2024-390085

第２ 請求の趣旨及び訂正の内容

１ 請求の趣旨

本件請求の趣旨は、特許第７５２４２１４号の特許請求の範囲を、本件審判請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１～２及び４～４２について訂正することを認める、その審決を求めるものである。

２ 訂正の内容

請求人が求めている訂正の内容は、以下のとおりである（訂正箇所は下線部である。）。

（１）訂正事項１

特許請求の範囲の請求項１の記載中、

「前記抗体が前記疾患に関連する抗原を標的とする」を

「前記抗体が疾患に関連する抗原を標的とする」

に訂正する。

（２）訂正事項２

特許請求の範囲の請求項１６の記載中、

「前記抗体が前記疾患に関連する抗原を標的とする」を

「前記抗体が疾患に関連する抗原を標的とする」

に訂正する。

（３）訂正事項３

特許請求の範囲の請求項１７の記載中、

「各々の側で前記ヌクレアーゼ剤の前記標的部位に隣接する」を

「各々の側でヌクレアーゼ剤の標的部位に隣接する」

に訂正する。

（４）訂正事項４

特許請求の範囲の請求項２１の記載中、

「前記外因性ドナー核酸がアデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）またはＡＡＶ２／８中にあり」を

「前記外因性ドナー核酸がアデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）ベクターまたはＡＡＶ２／８ベクター中にあり」

に訂正する。

（５）訂正事項５

特許請求の範囲の請求項２２の記載中、

「前記抗体が前記疾患に関連する抗原を標的とする」を

「前記抗体が疾患に関連する抗原を標的とする」

に訂正する。

（６）訂正事項６

特許請求の範囲の請求項３６の記載中、

「前記抗体が前記疾患に関連する抗原を標的とする」を

「前記抗体が疾患に関連する抗原を標的とする」

に訂正する。

第３ 当審の判断

１ 一群の請求項について

訂正前の請求項２、４～１５は、訂正前の請求項１を直接又は間接的に引用する関係にあり、本件審判の訂正事項１によって、訂正される前の請求項１に連動して、訂正前の請求項２、４～１５も訂正されるから、訂正前の請求項１～２及び４～１５は一群の請求項に該当する。

訂正前の請求項１７～２１は、訂正前の請求項１６を直接又は間接的に引用する関係にあり、本件審判の訂正事項２によって、訂正される前の請求項１６に連動して、訂正前の請求項１７～２１も訂正されるから、訂正前の請求項１６～２１は一群の請求項に該当する。

訂正前の請求項２３～３５は、訂正前の請求項２２を直接又は間接的に引用する関係にあり、本件審判の訂正事項５によって、訂正される前の請求項２２に連動して、訂正前の請求項２３～３５も訂正されるから、訂正前の請求項２２～３５は一群の請求項に該当する。

訂正前の請求項３７～４２は、訂正前の請求項３６を直接又は間接的に引用する関係にあり、本件審判の訂正事項６によって、訂正される前の請求項３６に連動して、訂正前の請求項３７～４２も訂正されるから、訂正前の請求項３６～４２は一群の請求項に該当する。

よって、本件訂正は、「一群の請求項」である請求項１～２及び４～１５、請求項１６～２１、請求項２２～３５、並びに請求項３６～４２に対してなされたものである。

２ 訂正事項１～２、５～６について

（１）訂正の目的について

訂正事項１～２、５～６に係る訂正は、独立請求項である請求項１、１６、２２及び３６に記載された「前記抗体が前記疾患に関連する抗原を標的とする」との記載中、初出の用語である「疾患」の直前にある「前記」を削除するものであり、それ自体記載内容が明らかでない記載を正すものである。

したがって、訂正事項１～２、５～６は明瞭でない記載の釈明を目的とするものであり、特許法第１２６条第１項ただし書第３号に掲げる事項を目的とするものである。

（２）願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であることについて

願書に添付した明細書の段落０００４には「抗原結合タンパク質は対象で発現し、疾患に関連する抗原を標的とする」ことが記載され、段落００１２には「抗原結合タンパク質が、抗体、……である」ことが記載されている。そうすると、抗原結合タンパク質の一種である抗体が疾患に関連する抗原を標的とすることは願書に添付した明細書に記載されたものであり、「前記抗体が疾患に関連する抗原を標的とする」という事項は、願書に添付した明細書に記載されているといえる。

したがって、訂正事項１～２、５～６は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてするものであることは明らかであるから、特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。

（３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて

上記（１）で述べたとおり、訂正事項１～２、５～６は、それ自体記載内容が明らかではない記載を正すものであり、また、訂正前後で「疾患」の意味が変わるものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。

３ 訂正事項３について

（１）訂正の目的について

訂正事項３に係る訂正は、独立請求項である請求項１６を引用する請求項１７に記載された「各々の側で前記ヌクレアーゼ剤の前記標的部位に隣接する」との記載中、初出の用語である「ヌクレアーゼ剤」及び「標的部位」の、それぞれ直前にある「前記」を削除するものであり、それ自体記載内容が明らかではない記載を正すものである。

したがって、訂正事項３は明瞭でない記載の釈明を目的とするものであり、特許法第１２６条第１項ただし書第３号に掲げる事項を目的とするものである。

（２）願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であることについて

願書に添付した明細書の段落００１１には「外因性ドナー核酸中の抗原結合タンパク質をコードする配列が、各々の側でヌクレアーゼ剤の標的部位に隣接し、ヌクレアーゼ剤が、抗原結合タンパク質をコードする配列に隣接する標的部位を切断する」ことが、段落００１２には「抗原結合タンパク質が、抗体、……である」ことがそれぞれ記載されており、外因性ドナー核酸において、抗原結合タンパク質の一種である抗体をコードする配列が「各々の側でヌクレアーゼ剤の標的部位に隣接する」という事項は、願書に添付した明細書に記載されているから、訂正事項３は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてするものであることは明らかであり、特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。

（３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて

上記（１）で述べたとおり、訂正事項３は、それ自体記載内容が明らかではない記載を正すものであり、また、訂正前後で「ヌクレアーゼ剤」及び「標的部位」の意味が変わるものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。

４ 訂正事項４について

（１）訂正の目的について

訂正事項４に係る訂正は、特許請求の範囲の請求項２１に記載された「前記外因性ドナー核酸がアデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）またはＡＡＶ２／８中にあり、」を、「前記外因性ドナー核酸がアデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）ベクターまたはＡＡＶ２／８ベクター中にあり、」と訂正するものであり、「外因性ドナー核酸」の所在について、「アデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）またはＡＡＶ２／８中にあ」るとの特定を「アデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）ベクターまたはＡＡＶ２／８ベクター中にあ」るとの特定に訂正するものである。

ここで、訂正前の記載は、訂正後の記載と同様に、外因性ドナー核酸が含まれるベクターの種類を特定していると解釈可能できる一方で、外因性ドナー核酸が、アデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）又はＡＡＶ２／８のウイルスゲノムに元々含まれていること、すなわち、ＡＡＶ８又はＡＡＶ２／８由来の核酸であることを特定しようとしていると解釈することも可能なものといえ、複数の解釈の余地があり得ることから、訂正前の請求項２１の記載は技術的にみて不明瞭と解されるものであった。そうすると、訂正事項４に係る訂正は、多義的であるために不明瞭となっている記載を正すものである。

したがって、訂正事項４は明瞭でない記載の釈明を目的とするものであり、特許法第１２６条第１項ただし書第３号に掲げる事項を目的とするものである。

（２）願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であることについて

願書に添付した明細書の段落００２０には「……ヌクレアーゼ剤および外因性ドナー核酸は、脂質ナノ粒子媒介送達によって、またはアデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）媒介送達によって導入される。……任意選択で、ヌクレアーゼ剤および外因性ドナー核酸は、複数の異なるＡＡＶベクターによって（例えば、２つの異なるＡＡＶベクターによって）導入される。任意選択で、ＡＡＶはＡＡＶ８またはＡＡＶ２／８である。」と記載されており、外因性ドナー核酸のアデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）媒介送達時にＡＡＶベクターが使用されること、ＡＡＶとしてＡＡＶ８やＡＡＶ２／８があることが理解でき、「アデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）ベクター」及び「ＡＡＶ２／８ベクター」は願書に添付した明細書に記載されたものといえる。

したがって、訂正事項４は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてするものであることは明らかであるから、特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。

（３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて

上記（１）で述べたとおり、訂正事項４は、多義的であるために不明瞭になっている記載を正すものであり、かつ、上記（２）で述べたとおり、願書に添付した明細書に記載された意味であることを明らかにするものである。

そして、上記（１）で述べた他の解釈の可能性については、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面には、外因性ドナー核酸が、アデノ随伴ウイルス－８（ＡＡＶ８）又はＡＡＶ２／８のウイルスゲノムに元々含まれている、ＡＡＶ８又はＡＡＶ２／８由来の核酸であるといった内容が読み取れる記載は見当たらないから、訂正前請求項２１の一見多義的にみえる記載の正しい意味が不明であるということもなく、訂正後の意味で理解すべきことが明らかである。

したがって、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。

第４ むすび

以上のとおりであるから、本件審判の請求に係る訂正は、特許法第１２６条第１項ただし書第３号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第５項及び第６項の規定に適合するものである。

よって、結論のとおり審決する。