2019-390027

第１　手続の経緯

本件特許第６０２５５７０号に係る出願は、平成２３年３月１日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１０年３月１日、米国）を国際出願日とする出願であり、平成２８年１０月２１日に設定登録され、平成３１年２月１５日に本件訂正審判の請求がなされたものである。

第２　請求の要旨

本件訂正審判は、本件特許の特許請求の範囲を、審判請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項３、１０及び１１について訂正することを求めるものであって、その訂正の内容は、下記１．のとおりである。

１．訂正事項１

特許請求の範囲の請求項３において、

「（ａ）ヒト重鎖が配列番号：７を含み；

（ｂ）ヒト軽鎖が配列番号：１４を含む

請求項１に記載の単離されたヒトモノクローナルＩｇＧ抗体。」の記載を、

「（ａ）ヒト重鎖が配列番号：７を含み；

（ｂ）ヒト軽鎖が配列番号：１４を含む

ヒト組織因子経路インヒビター（ＴＦＰＩ）に特異的に結合する単離されたヒトモノクローナルＩｇＧ抗体。」と訂正する。（請求項３の記載を引用する請求項１０及び１１も同様に訂正する。）

第３　当審の判断

１．一群の請求項について

訂正事項１に係る訂正前の請求項３、１０及び１１について、請求項１０及び１１は、請求項３を引用するものであるから、訂正事項１によって記載が訂正される請求項３に連動して訂正されるものである。

したがって、訂正前の請求項３、１０及び１１に対応する訂正後の請求項３、１０及び１１は、特許法第１２６条第３項に規定する一群の請求項である。

２．訂正事項１の適否について

（１）訂正の目的について

訂正前の請求項３が引用する請求項１には、

「ヒト組織因子経路インヒビター（ＴＦＰＩ）に特異的に結合する単離されたヒトモノクローナルＩｇＧ抗体であって、

（ａ）（ｉ）ＦＴＦＸ１ＳＹＧＭＸ２からなるアミノ酸配列を含むＣＤＲ１領域であって、ここで

Ｘ１は、ＲまたはＳであり、

Ｘ２は、ＳまたはＤであり、但し、Ｘ１がＲであり且つＸ２がＳである場合を除く；

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（ｉｉ）ＳＩＲＧＳＸ３Ｘ４ＳＴＹＹＡＤＳＶＫＧからなるアミノ酸配列を含むＣＤＲ２領域であって、ここで、

Ｘ３は、ＳまたはＲであり、

Ｘ４は、ＳまたはＧであり、但し、Ｘ３がＳであり且つＸ４がＳである場合を除く；および

（ｉｉｉ）ＬＹＲＹＷＦＤＹからなるアミノ酸配列を含むＣＤＲ３領域

を含むヒト重鎖、および

（ｂ）（ｉ）ＳＧＤＮＬＸ５Ｘ６ＹＹＡＨからなるアミノ酸配列を含むＣＤＲ１領域であって、ここで、

Ｘ５は、ＲまたはＰであり、

Ｘ６は、ＮまたはＫであり、但し、Ｘ５がＲであり且つＸ６がＮである場合を除く；

（ｉｉ）Ｘ７ＹＤＸ８ＮＲＰＳからなるアミノ酸配列を含むＣＤＲ２領域であって、ここで、

Ｘ７は、ＹまたはＦであり、

Ｘ８は、ＮまたはＶであり、但し、Ｘ７がＹであり且つＸ８がＮである場合を除く；および

（ｉｉｉ）ＱＸ９ＷＸ１０Ｘ１１Ｘ１２Ｘ１３ＰＶからなるアミノ酸配列を含むＣＤＲ３領域であって、

Ｘ９は、ＳまたはＡであり、

Ｘ１０は、ＤまたはＷであり、

Ｘ１１は、ＤまたはＳであり、

Ｘ１２は、ＧまたはＳであり、そして

Ｘ１３は、ＶまたはＴであり、但し、Ｘ９がＳであり、Ｘ１０がＤであり、Ｘ１１がＤであり、Ｘ１２がＧであり、そしてＸ１３がＶである場合を除く；

を含むヒト軽鎖

を含む、抗体。」と記載されている。

これに対して、請求項３に特定される

「（ａ）ヒト重鎖が配列番号：７を含み；

（ｂ）ヒト軽鎖が配列番号：１４を含む

・・・単離されたヒトモノクローナルＩｇＧ抗体。」は、特許明細書の表７（ａ）にヒトＴＦＰＩに親和性を有する２Ａ８変異体として列挙されたものの一つである『２Ａ８－２００』であると認められ、『２Ａ８－２００』の軽鎖（配列番号：１４）が有するＣＤＲ１のアミノ酸配列は「ＳＧＤＮＬＲＮＹＹＡＨ」であると認められる。そして、この「ＳＧＤＮＬＲＮＹＹＡＨ」のアミノ酸配列は、請求項１の（ｂ）（ｉ）に特定されるヒト軽鎖のＣＤＲ１のアミノ酸配列「ＳＧＤＮＬＸ５Ｘ６ＹＹＡＨ」においてＸ５がＲ、Ｘ６がＮであるものに相当すると認められる。

そうすると、請求項３に特定されるヒト軽鎖の配列番号：１４が有するＣＤＲ１のアミノ酸配列（「ＳＧＤＮＬＸ５Ｘ６ＹＹＡＨ」においてＸ５がＲ、Ｘ６がＮ）は、請求項１の（ｂ）（ｉ）の「但し、Ｘ５がＲであり且つＸ６がＮである場合を除く」の記載と整合しないから、請求項３が請求項１を引用して記載することは、請求項１の記載との関係で不合理を生じており、請求項３を不明瞭なものとしていると認められる。

そして、訂正前の請求項３における「請求項１に記載の単離されたヒトモノクローナルＩｇＧ抗体」の記載が、請求項３に特定されるものが「ヒト組織因子経路インヒビター（ＴＦＰＩ）に特異的に結合する単離されたヒトモノクローナルＩｇＧ抗体」であることの特定を意図することは、本件特許明細書の記載から明らかである。

したがって、訂正事項１は、請求項３を請求項３と整合しない請求項１を引用しないものとすることで上記の不合理を解消するものであるから、特許法第１２６条第１項ただし書第３号に掲げる明瞭でない記載の釈明を目的とするものであると認められる。

（２）新規事項の追加の有無について

上記（１）のとおり、本件特許明細書の表７（ａ）には、

「（ａ）ヒト重鎖が配列番号：７を含み；

（ｂ）ヒト軽鎖が配列番号：１４を含む

ヒト組織因子経路インヒビター（ＴＦＰＩ）に特異的に結合する単離されたヒトモノクローナルＩｇＧ抗体。」に該当する『２Ａ８－２００』が記載されていたから、訂正事項１は何ら新たな技術的事項を導入するものではなく、特許法第１２６条第５項に規定する要件に適合するものである。

（３）特許請求の範囲の拡張又は変更の存否について

訂正事項１は、上記（１）に記載したとおり、明瞭でない記載の釈明を目的とするものであり、上記（２）に記載したとおり、新規事項を追加するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、第１２６条第６項に適合するものである。

第４　むすび

以上のとおり、本件訂正審判の請求は、特許法第１２６条第１項ただし書第３号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第５項及び第６項の規定に適合するものである。

よって、結論のとおり審決する。