2024-390139

特許第６８２９１９９号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第６８２９１９９号の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔２６、３０～３８〕について訂正することを認める。

理 由 第１ 手続の経緯 特許第６８２９１９９号は、平成２８年１月２５日を国際出願日（パリ条約による優先権主張 ２０１５年１月２６日、２０１５年５月１４日及び２０１５年１０月２３日 いずれも米国（ＵＳ））として出願され、その請求項１～４６に係る発明について令和３年１月２５日に特許権の設定登録がされたものであり、その後、令和６年１１月１８日に本件の訂正審判が請求されたものである。 第２ 請求の趣旨および訂正の内容 本件審判の請求の趣旨は、「特許第６８２９１９９号の特許請求の範囲を、本件審判請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項２６および３０～３８について訂正することを認める、との審決を求めます。」というものである。 そして、本件審判の請求による訂正（以下「本件訂正」という。）の内容は、以下の訂正事項１のとおりである（下線は訂正箇所を示すために当審が付した。以下も同様である。）。 １ 訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項２６に記載される 「請求項２４に記載の医薬組成物。」 を、 「請求項２５に記載の医薬組成物。」に訂正する。 第３ 当審の判断 １ 一群の請求項について 訂正前の請求項３０～３８は、訂正前の請求項２６を直接又は間接的に引用する関係にあり、訂正事項１によって訂正される前の請求項２６に連動して、訂正前の請求項３０～３８も訂正されるから、訂正前の請求項２６及び３０～３８は、一群の請求項に該当する。 したがって、本件訂正は、特許法第１２６条第３項の規定に基づき、一群の請求項ごとにされたものである。 ２ 訂正事項１について （１）訂正の目的 本件訂正前の請求項２６は、医薬組成物について「第１の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片」を含むことが特定された請求項２４を引用し、「第３の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片」をさらに含むことが特定されているところ、本件訂正後の請求項２６では、請求項２４を引用して「第２の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片」をさらに含むことが特定される請求項２５を引用することで、医薬組成物が第１、第２及び第３の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片を含むことが特定されるといえる。 そうすると、本件訂正前の請求項２６では、医薬組成物が２種類の抗体またはその抗原結合断片（第１及び第３の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片）を含むものであったところ、本件訂正後の請求項２６では、さらにもう１種類の抗体またはその抗原結合断片（第２の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片）を含むことが特定されることで、医薬組成物がより限定されるものであるといえる。 したがって、訂正事項１に係る訂正は、特許法第１２６条第１項ただし書第１号に規定する、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 （２）本件特許明細書等に記載した事項の範囲内の訂正であること 本件特許明細書には、次の記載がある。 ア 「関連する態様では、本発明は、エボラウイルスＧＰに特異的に結合する第１の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片であって、配列番号２０のＨＣＤＲ１アミノ酸配列；配列番号２２のＨＣＤＲ２アミノ酸配列；配列番号２４のＨＣＤＲ３アミノ酸配列；配列番号２８のＬＣＤＲ１アミノ酸配列；配列番号３０のＬＣＤＲ２アミノ酸配列および配列番号３２のＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含む第１の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片と、薬学的に許容されるキャリアまたは希釈剤とを含む医薬組成物を提供する。この医薬組成物は、エボラウイルスＧＰに特異的に結合する第２の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片をさらに含み得、前記第２の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、配列番号６８のＨＣＤＲ１アミノ酸配列；配列番号７０のＨＣＤＲ２アミノ酸配列；配列番号７２のＨＣＤＲ３アミノ酸配列；配列番号７６のＬＣＤＲ１アミノ酸配列；配列番号７８のＬＣＤＲ２アミノ酸配列および配列番号８０のＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含む。この医薬組成物は、エボラウイルスＧＰに特異的に結合する第３の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片をさらに含み得、前記第３の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１４８のＨＣＤＲ１アミノ酸配列；配列番号１５０のＨＣＤＲ２アミノ酸配列；配列番号１５２のＨＣＤＲ３アミノ酸配列；配列番号１５６のＬＣＤＲ１アミノ酸配列；配列番号１５８のＬＣＤＲ２アミノ酸配列および配列番号１６０のＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含む。」（段落【００６２】） イ 「結果 試験した３種の候補モノクローナル抗体（合議体注：Ｈ１Ｈ１７２０３Ｐ、Ｈ１Ｈ１７１３９ＰおよびＨ１Ｈ１７１６１Ｐ）は、エボラウイルスＧＰに同時に結合することができ、これにより、各抗体が、試験した他の抗体のエボラウイルスＧＰの結合部位に干渉しないことが示され、これにより、各抗体が、それぞれ異なるエピトープに結合するかまたはそれと相互作用することが示唆される。これにより、これらの３種の抗体の治療用抗体カクテルにおける使用の役割が支持される。」（実施例７の結果である段落【０２２２】） ここで、上記イの３種の抗体であるＨ１Ｈ１７２０３Ｐ、Ｈ１Ｈ１７１３９ＰおよびＨ１Ｈ１７１６１Ｐは、CDRのアミノ酸配列（【表１】、段落【０２０６】）からみて、それぞれ本件訂正後の請求項２６で特定される第３、第１、第２の抗体に該当するものといえる（【表１】、段落【０２０６】）。 このとおり、本件特許明細書には、第１、第２及び第３の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片を含む医薬組成物が記載される（上記ア）とともに、それらの具体物である３種の抗体がエボラウイルスGPに同時に結合できることが実験的に示され、当該３種の抗体の「治療用抗体カクテルにおける使用の役割が支持される」と記載されている（上記イ）のだから、本件特許明細書には、本件訂正後の請求項２６で特定される第１、第２及び第３の抗体または抗原結合断片を含む医薬組成物について記載されていたといえるから、訂正事項１に係る訂正は、本件特許明細書等に記載した事項の全てを総合することにより導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではない。 よって、訂正事項１に係る訂正は、本件特許明細書等に記載した事項の範囲内においてするものであり、特許法第１２６条第５項の規定に適合する。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項１に係る訂正は、上記（１）で検討したとおり、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、また、上記（２）で検討したとおり、本件特許明細書等に記載した事項の範囲内の訂正であるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合する。 （４）独立して特許を受けることができるものであること 訂正事項１に係る訂正は、上記（１）で検討したとおり、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるから、本件訂正後の請求項２６に係る発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものでなければならない。 そこで検討すると、本件訂正前の請求項２６に係る発明は、特許を受けることができない理由を発見しないとして特許を受けることができたものと認められるところ、本件訂正後の請求項２６に係る発明が特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由が新たに発見される事情はないから、訂正事項１に係る訂正は特許法第１２６条第７項に適合する。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本件審判請求における特許請求の範囲に係る訂正は、特許法第１２６条第１項ただし書第１号に規定する事項を目的とし、かつ、同条第５項～第７項の規定に適合するものである。 よって、結論のとおり審決する。