2020-390086

第１　手続の経緯

本件特許第６７４９８３６号に係る出願（特願２０１６－５４５９３０号）は、平成２７年１月９日を国際出願日（パリ条約による優先権主張　２０１４年１月１０日　米国、２０１４年５月２日　米国）として出願されたものであって、その請求項１～２４に係る発明について令和２年８月１４日に特許権の設定登録がなされた。

これについて、令和２年９月１６日に本件訂正審判が請求された。

第２　請求の趣旨および訂正の内容

本件審判の請求の趣旨は、特許第６７４９８３６号の明細書を、本件審判請求書に添付した訂正明細書のとおり、訂正することを認める、との審決を求めるものである。

そして、本件審判の請求による訂正（以下、「本件訂正」という。）の内容は、概ね、以下のとおりである。

「配列表における配列番号６５のアミノ酸配列（４４９２残基のアミノ酸からなる。具体的なアミノ酸配列の記載は省略する。）を正しいアミノ酸配列（２３３２残基のアミノ酸からなる。具体的なアミノ酸配列の記載は省略する。）に訂正する。」（以下、「訂正事項１」という。）

第３　当審の判断

２　訂正事項１についての判断

（１）訂正の目的について

審判請求人は、訂正事項１は特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである旨説明しているので、以下に検討する。

ヒト成熟第VIII因子のアミノ酸配列である配列番号６５（上記摘記事項ア、イ）については、明細書の【０１４４】に、２３３２残基のアミノ酸配列が記載されており（上記摘記事項イ）、配列表に、４４９２残基のアミノ酸配列が記載されている（上記摘記事項カ）。そして、後者は、そのＮ末端側に、前者の１～２１６０番目のアミノ酸残基（Ａｌａ１～Ｓｅｒ２１６０）が付加されている点で、両者は相違している。

ここで、明細書の【０１４６】、【０１５０】には、ヒト成熟第VIII因子のアミノ酸配列である配列番号６５が２３３２残基のアミノ酸配列であることが記載されている（上記摘記事項ウ、オ）。

また、明細書の【０１４７】において引用されている（上記摘記事項エ）、本件特許の優先日の時点で公知の文献である、「ヒト第VIII因子の構造」と題する甲第１号証（Vehar,G.A.ら,Nature,312:337-342(1984)、以下、「甲１」という。）には、ヒト第VIII因子について、「成熟タンパク質は２３３２残基のアミノ酸を含む。」と記載されており（第３３７頁右欄下から第７～６行目。甲１は英語で記載されているため、当審による翻訳文で示す。）、本件特許の優先日の時点で公知の文献である、「第VIII因子のBドメインの機能的役割」と題する甲第２号証（Pipe, S.W.,Haemophilia, 15:1187-1196(2009)、以下、「甲２」という。）にも、「第VIII因子の遺伝子は２６個のエクソンで構成され、それは、１９残基のアミノ酸であるシグナルペプチドと２３３２残基のアミノ酸である成熟タンパク質であるポリペプチド鎖をコードしている。」と記載されている（第１１８７頁右欄第５～７行目。甲２は英語で記載されているため、当審による翻訳文で示す。）。

さらに、甲１には、

「

」と記載されており（甲１の図３）、甲１に記載されている、このヒト成熟第VIII因子のアミノ酸配列は、明細書の【０１４４】に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列と同一である。

そうすると、ヒト成熟第VIII因子のアミノ酸配列である配列番号６５は、明細書の【０１４４】に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列が正しく、配列表に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列は誤記であると理解できる。

よって、配列表に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列を、明細書の【０１４４】に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列へと訂正する、上記訂正事項１は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定される誤記の訂正を目的とするものである。

また、審判請求人は、訂正事項１は特許法第１２６条第１項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものでもある旨説明しているので、以下に検討する。

ヒト成熟第VIII因子のアミノ酸配列である配列番号６５について、配列表の記載内容（配列番号６５は、４４９２残基のアミノ酸からなる。）は、明細書の【０１４６】および【０１５０】の記載内容（配列番号６５は、２３３２残基のアミノ酸からなる、）や【０１４７】において引用された甲１及び甲２の記載内容（ヒト成熟第VIII因子は２３３２残基のアミノ酸からなる。）との関係において、不合理を生じている。

よって、配列表に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列を、明細書の【０１４４】に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列へと訂正する、上記訂正事項１は、上記不合理を正し、この不明瞭な記載を訂正により明瞭とするものであるから、特許法第１２６条第１項ただし書き第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものでもある。

（２）新規事項を追加するものではないこと

訂訂正事項１による訂正後の配列表の配列番号６５のアミノ酸配列は、願書に最初に添付した外国語書面（国際公開第２０１５／１０６０５２号）の明細書の［０１５７］の表３の配列番号６５のアミノ酸配列の記載と一致する。

また、訂正事項１による訂正後の配列表の配列番号６５のアミノ酸配列は、願書に添付した明細書の【０１４４】の表３の配列番号６５のアミノ酸配列の記載と一致する。

したがって、訂正事項１は、願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面（外国語書面出願に係る特許にあっては、外国語書面）に記載した事項の範囲内の訂正であり、また、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正でもあるから、特許法第１２６条第５項に規定される要件に適合する。

（３）実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更する訂正ではないこと

配列表に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列は、上記（１）のとおり、願書に添付された特許請求の範囲及び明細書の記載、ならびに、本願特許の優先日における当業者の技術常識から、誤記であることが明らかであり、かつ、正しい記載も自明である。

訂正事項１は、配列表に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列の誤記を正しい記載にする訂正であるから、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。

また、上記（１）のとおり、配列表に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列を、明細書の【０１４４】に記載されている配列番号６５のアミノ酸配列へ訂正する、上記訂正事項１は、ヒト成熟第VIII因子のアミノ酸配列である配列番号６５のアミノ酸配列についての不合理を正し、明瞭にするものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。

したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第６項に規定される要件に適合する。

（４）特許出願の際独立して特許を受けることができるものであること

訂正後の請求項１～２４に係る発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができる発明でないとする理由は見出せない。

したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第７項に規定される要件に適合する。

第４　むすび

以上のとおりであるから、本件審判の請求は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号及び／又は第３号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第５項ないし第７項に規定される要件に適合するものである。

よって、結論のとおり審決する。