2025-390015

特許第７４４９２３４号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第７４４９２３４号の明細書、特許請求の範囲を、本件審判請求書に添付された訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔６－１９、２１〕について訂正することを認める。

理 由 第１ 手続の経緯 特許第７４４９２３４号は、平成３１年 １月２４日（パリ条約による優先権主張 ２０１８年 ３月１６日（ＵＳ）米国）を国際出願日とする出願である特願２０２０－５４９６１８号であって、令和 ６年 ３月 ５日に特許権の設定登録がされ、令和 ７年 １月２９日に訂正審判が請求されたものである。 第２ 請求の趣旨及び訂正の内容 本件訂正審判の請求の趣旨は、「特許第７４４９２３４号の明細書、特許請求の範囲を本件審判請求書に添付した訂正明細書、および、特許請求の範囲のとおりの請求項６～１９，２１について、訂正することを認める、との審決を求める」ものである。 本件訂正審判の請求に係る訂正の内容は、以下の１－４のとおりである。 １ 訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項６に 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と記載されているのを、 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と訂正する。 請求項６を直接的又は間接的に引用する、請求項７－１９及び２１も実質的に同様に訂正する。 ２ 訂正事項２ 明細書段落【００２０】に 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と記載されているのを、 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と訂正する。 ３ 訂正事項３ 明細書段落【０３６３】に 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と記載されているのを、 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と訂正する。 ４ 訂正事項４ 明細書段落【０５２７】（[態様１５]中の記載）に 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と記載されているのを、 「ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び」 と訂正する。 第３ 当審の判断 １ 訂正事項１ （１）訂正の目的 ア 訂正前の明細書の記載 （ア）【００２０】 「本発明のいくつかの実施形態において・・・ ２）抗体ＺＩＬ８は、以下： ａ）ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＡＳＶＳＧＳＬＧＱＫＶＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＬＰＧＴＧＰＲＴＬＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＲＳＧＴＴＡＴＬＴＩＳＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴ（配列番号８１）を含む可変軽鎖、及び ｂ）ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＨ： ＥＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＡＧＳＬＲＬＳＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＳＷＶＲＱＡＰＧＲＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＡＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＤＡＫＮＴＬＹＬＱＭＦＮＬＲＡＥＤＴＡＩＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＴＬＶＴＶＳＳ（配列番号７９）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含む、または 以下： ｃ）ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３０）を含む可変軽鎖、及び ｄ）ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＨ：ＤＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＧＧＳＬＲＬＴＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＳＷＶＲＱＡＰＧＫＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＳＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＮＡＫＮＴＬＹＬＱＭＮＳＬＫＴＥＤＴＡＴＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＡＬＶＴＶＳＳ（配列番号２２８）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含む、または 以下： ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び ｆ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＨ： ＤＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＧＧＳＬＲＬＴＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＮＷＶＲＱＡＰＧＫＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＳＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＮＡＫＮＴＬＹＬＱＭＳＧＬＫＴＥＤＴＡＴＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＴＬＶＴＶＳＳ（配列番号２３２）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含み・・・」（下線は当審で付与。以下同様。） （イ）【０３６３】 「本発明のいくつかの実施形態において・・・ ２）抗体ＺＩＬ８は、以下： ａ）ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＡＳＶＳＧＳＬＧＱＫＶＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＬＰＧＴＧＰＲＴＬＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＲＳＧＴＴＡＴＬＴＩＳＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴ（配列番号８１）を含む可変軽鎖、及び ｂ）ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＨ： ＥＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＡＧＳＬＲＬＳＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＳＷＶＲＱＡＰＧＲＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＡＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＤＡＫＮＴＬＹＬＱＭＦＮＬＲＡＥＤＴＡＩＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＴＬＶＴＶＳＳ（配列番号７９）のうちの少なくとも１つを含み、または抗体ＺＩＬ８は、以下： ｃ）ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３０）を含む可変軽鎖、及び ｄ）ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＨ：ＤＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＧＧＳＬＲＬＴＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＳＷＶＲＱＡＰＧＫＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＳＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＮＡＫＮＴＬＹＬＱＭＮＳＬＫＴＥＤＴＡＴＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＡＬＶＴＶＳＳ（配列番号２２８）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含み、または 抗体ＺＩＬ８は、以下： ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び ｆ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＨ： ＤＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＧＧＳＬＲＬＴＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＮＷＶＲＱＡＰＧＫＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＳＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＮＡＫＮＴＬＹＬＱＭＳＧＬＫＴＥＤＴＡＴＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＴＬＶＴＶＳＳ（配列番号２３２）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含み・・・」 （ウ）【０４６１】 「このスクリーニング戦略は、ＩＬ－３１タンパク質の共受容体複合体を介した結合及びシグナル伝達に不可欠となるＩＬ－３１タンパク質の既知の領域に基づくものである。スクリーニング用のこれらの変異型タンパク質の選択については、本出願のセクション１．２で説明されている。ＩｇＧの可変重鎖及び軽鎖ドメインのシークエンシングは、個々の候補Ｂ細胞からのＲＴ－ＰＣＲ反応後に行った。これらのスクリーニングによって９つのイヌ抗体が同定され、これらをさらなる評価用に選択した。これらのイヌ抗ＩＬ－３１可変配列は、以下の通りであり、ＺＩＬ１可変重鎖（配列番号７５；ＣＡＮ－ＺＩＬ１＿ＶＨ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号７６；ＣＡＮ－ＺＩＬ１＿ＶＨ）である）、ＺＩＬ１可変軽鎖（配列番号７７；ＣＡＮ－ＺＩＬ１＿ＶＬ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号７８；ＣＡＮ－ＺＩＬ１＿ＶＬ）である）；ＺＩＬ８可変重鎖（配列番号７９；ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＨ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号８０；ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＨ）である）、ＺＩＬ８可変軽鎖（配列番号８１；ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＬ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号８２；ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＬ）である）；・・・」 （エ）【０５２５】 「１．２２．ＺＩＬ８抗体の２つのネコ化バージョンにおける結合親和性及び細胞効力 この実施例の上記のセクション１．６では、ＺＩＬ８と称される、ネコＩＬ－３１を認識するイヌ抗体の同定について説明している。最初のスクリーニングにより、この抗体はネコＩＬ－３１タンパク質に結合可能であることが明らかになったが、その結合は１５Ｈ０５変異の影響を受ける。そのため、関心対象となったのは、ネコの治療薬として使用するための当該抗体のネコ化形態を追求することである。この目標に向け、本出願のセクション１．８で先に説明したようにネコ化戦略がとられた。ＺＩＬ８ ＣＤＲを適切なネコフレームワークに移植することにより、抗体ＺＴＳ－５８６４及びＺＴＳ－５８６５が得られた。抗体ＺＴＳ－５８６４重鎖の配列は、（配列番号２２８；ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＨ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号２２９；ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＨ）である）とネコＩｇＧ重鎖定常領域（配列番号１７３；ネコ＿ＨＣ＿アレルＡ＿１）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号１７４；ネコ＿ＨＣ＿アレルＡ＿１）である）との組合せである。ＺＴＳ－５８６４において、軽鎖可変領域は（配列番号２３０；ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＬ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号２３１；ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＬ）である）である。ＺＴＳ－５８６４において、この軽鎖可変領域は、ネコＩｇＧ軽鎖定常領域（配列番号２３６；ネコ＿ＬＣ＿ラムダ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号２３７；ネコ＿ＬＣ＿ラムダ）である）と組み合わされる。抗体ＺＴＳ－５８６５重鎖の配列は、（配列番号２３２；ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＨ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号２３３；ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＨ）である）とネコＩｇＧ重鎖定常領域（配列番号１７３；ネコ＿ＨＣ＿アレルＡ＿１）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号１７４；ネコ＿ＨＣ＿アレルＡ＿１）である）との組合せである。ＺＴＳ－５８６５において、軽鎖可変領域は（配列番号２３４；ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号２３５；ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ）である）である。ＺＴＳ－５８６５において、この軽鎖可変領域は、ネコＩｇＧ軽鎖定常領域（配列番号２３６；ネコ＿ＬＣ＿ラムダ）（これに対応するヌクレオチド配列は（配列番号２３７；ネコ＿ＬＣ＿ラムダ）である）と組み合わされる。」（下線は当審による。以下同様。） （オ）【０５２７】 「・・・ [態様１５]・・・ ２）抗体ＺＩＬ８が、以下からなる群： ａ）ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＡＳＶＳＧＳＬＧＱＫＶＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＬＰＧＴＧＰＲＴＬＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＲＳＧＴＴＡＴＬＴＩＳＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴ（配列番号８１）を含む可変軽鎖、及び ｂ）ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＨ： ＥＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＡＧＳＬＲＬＳＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＳＷＶＲＱＡＰＧＲＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＡＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＤＡＫＮＴＬＹＬＱＭＦＮＬＲＡＥＤＴＡＩＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＴＬＶＴＶＳＳ（配列番号７９）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含む、または 以下からなる群： （ｃ）ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＬ： ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３０）を含む可変軽鎖、及び （ｄ）ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＨ： ＤＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＧＧＳＬＲＬＴＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＳＷＶＲＱＡＰＧＫＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＳＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＮＡＫＮＴＬＹＬＱＭＮＳＬＫＴＥＤＴＡＴＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＡＬＶＴＶＳＳ（配列番号２２８）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含む、または 以下からなる群： （ｅ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ： ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ（配列番号２３４）を含む可変軽鎖、及び （ｆ）ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＨ： ＤＶＱＬＶＥＳＧＧＤＬＶＫＰＧＧＳＬＲＬＴＣＶＡＳＧＦＴＦＳＤＹＡＭＮＷＶＲＱＡＰＧＫＧＬＱＷＶＡＧＩＤＳＶＧＳＧＴＳＹＡＤＳＶＫＧＲＦＴＩＳＲＤＮＡＫＮＴＬＹＬＱＭＳＧＬＫＴＥＤＴＡＴＹＹＣＡＳＧＦＰＧＳＦＥＨＷＧＱＧＴＬＶＴＶＳＳ（配列番号２３２）を含む可変重鎖 のうちの少なくとも１つを含み・・・」 （カ）配列表の配列番号８１ 「<210> 81 <211> 104 <212> PRT <213> Canis familiaris <400> 81 Gln Ser Val Leu Thr Gln Pro Ala Ser Val Ser Gly Ser Leu Gly Gln 1 5 10 15 Lys Val Thr Ile Ser Cys Thr Gly Ser Ser Ser Asn Ile Gly Ser Gly 20 25 30 Tyr Val Gly Trp Tyr Gln Gln Leu Pro Gly Thr Gly Pro Arg Thr Leu 35 40 45 Ile Tyr Tyr Asn Ser Asp Arg Pro Ser Gly Val Pro Asp Arg Phe Ser 50 55 60 Gly Ser Arg Ser Gly Thr Thr Ala Thr Leu Thr Ile Ser Gly Leu Gln 65 70 75 80 Ala Glu Asp Glu Ala Asp Tyr Tyr Cys Ser Val Tyr Asp Arg Thr Phe 85 90 95 Asn Ala Val Phe Gly Gly Gly Thr 100 」 （キ）配列表の配列番号２３０ 「<210> 230 <211> 132 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Felinized variable light mAb sequence, from Canis familiaris and Felis catus <400> 230 Gln Ser Val Leu Thr Gln Pro Ser Ser Val Ser Gly Thr Leu Gly Gln 1 5 10 15 Arg Ile Thr Ile Ser Cys Thr Gly Ser Ser Ser Asn Ile Gly Ser Gly 20 25 30 Tyr Val Gly Trp Tyr Gln Gln Val Pro Gly Met Gly Pro Lys Thr Val 35 40 45 Ile Tyr Tyr Asn Ser Asp Arg Pro Ser Gly Val Pro Asp Arg Phe Ser 50 55 60 Gly Ser Lys Ser Gly Ser Ser Gly Thr Leu Thr Ile Thr Gly Leu Gln 65 70 75 80 Ala Glu Asp Glu Ala Asp Tyr Tyr Cys Ser Val Tyr Asp Arg Thr Phe 85 90 95 Asn Ala Val Phe Gly Gly Gly Thr His Leu Thr Val Leu Gly Gln Pro 100 105 110 Lys Ser Ala Pro Pro Arg Ser His Ser Ser Arg Pro Ile Ser Tyr Ala 115 120 125 Val Phe Cys Leu 130 」 （ク）配列表の配列番号２３４ 「<210> 234 <211> 132 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Felinized variable light mAb sequence, from Canis familiaris and Felis catus <400> 234 Gln Ser Val Leu Thr Gln Pro Ser Ser Val Ser Gly Thr Leu Gly Gln 1 5 10 15 Arg Ile Thr Ile Ser Cys Thr Gly Ser Ser Ser Asn Ile Gly Ser Gly 20 25 30 Tyr Val Gly Trp Tyr Gln Gln Val Pro Gly Met Gly Pro Lys Thr Val 35 40 45 Ile Tyr Tyr Asn Ser Asp Arg Pro Ser Gly Val Pro Asp Arg Phe Ser 50 55 60 Gly Ser Lys Ser Gly Ser Ser Gly Thr Leu Thr Ile Thr Gly Leu Gln 65 70 75 80 Ala Glu Asp Glu Ala Asp Tyr Tyr Cys Ser Val Tyr Asp Arg Thr Phe 85 90 95 Asn Ala Val Phe Gly Gly Gly Thr His Leu Thr Val Leu Gly Gln Pro 100 105 110 Lys Ser Ala Pro Pro Arg Ser His Ser Ser Arg Pro Ile Ser Tyr Ala 115 120 125 Val Phe Cys Leu 130 」 （ケ）配列表の配列番号２３５ 「<210> 235 <211> 327 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Nucleotide sequence encoding felinized variable light mAb sequence, Canis familiaris and Felis catus <400> 235 cagagcgtgc tgacccagcc gagcagcgtg agcggcaccc tgggccagcg cattaccatt 60 agctgcaccg gcagcagcag caacattggc agcggctatg tgggctggta tcagcaggtg 120 ccgggcatgg gcccgaaaac cgtgatttat tataacagcg atcgcccgag cggcgtgccg 180 gatcgcttta gcggcagcaa aagcggcagc agcggcaccc tgaccattac cggcctgcag 240 gcggaagatg aagcggatta ttattgcagc gtgtatgatc gcacctttaa cgcggtgttt 300 ggcggcggca cccatctgac cgtgctg 327」 イ ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬのアミノ酸配列 上記ア（ア）、（イ）、（オ）、（ク）のとおり、本件明細書中には、ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬのアミノ酸配列として、訂正前の配列「ＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ」（以下、「Ｓから始まるアミノ酸配列」という。）（上記ア（ア）、（イ）、（オ））と、訂正後の配列「ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ」（以下、「Ｑから始まるアミノ酸配列」という。）（上記ア（ク））の両方が記載されており、ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬの正しいアミノ酸配列は、どちらのアミノ酸配列であるのか一見、一義的に特定することができない。 そこで、ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬの正しいアミノ酸配列について、以下、判断する。 （ア）配列表の配列番号２３４のアミノ酸配列と、配列番号２３５のヌクレオチド配列がコードするアミノ酸配列との対応 上記ア（エ）のとおり、ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬのアミノ酸配列である配列番号２３４は、配列番号２３５のヌクレオチド配列に対応しているから、配列番号２３５のヌクレオチド配列によってコードされているとされる。 そこで、配列番号２３５のヌクレオチド配列（上記ア（ケ））を、アミノ酸配列にコード化すると、 「ＱＳＶＬＴＱＰＳＳＶＳＧＴＬＧＱＲＩＴＩＳＣＴＧＳＳＳＮＩＧＳＧＹＶＧＷＹＱＱＶＰＧＭＧＰＫＴＶＩＹＹＮＳＤＲＰＳＧＶＰＤＲＦＳＧＳＫＳＧＳＳＧＴＬＴＩＴＧＬＱＡＥＤＥＡＤＹＹＣＳＶＹＤＲＴＦＮＡＶＦＧＧＧＴＨＬＴＶＬＧＱＰＫＳＡＰＰＲＳＨＳＳＲＰＩＳＹＡＶＦＣＬ」となり、配列番号２３５のヌクレオチド配列からコードされるアミノ酸配列は、「Ｓから始まるアミノ酸配列」とは一致せず、「Ｑから始まるアミノ酸配列」と一致している。 （イ）実施例におけるＺＴＳ－５８６５抗体の作製経緯 上記ア（ア）、（イ）、（ウ）、（オ）、（カ）のとおり、ＺＩＬ８の軽鎖可変軽鎖（ＣＡＮ－ＺＩＬ８＿ＶＬ）のアミノ酸配列は、配列番号８１である。 上記ア（ア）、（イ）、（エ）、（オ）、（キ）のとおり、ＺＴＳ－５８６４の軽鎖可変領域（ＺＴＳ＿５８６４＿ＶＬ）のアミノ酸配列は、配列番号２３０である。 上記ア（ア）、（イ）、（エ）、（オ）、（ク）のとおり、ＺＴＳ－５８６５の軽鎖可変領域（ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ）のアミノ酸配列は、配列番号２３４とされる一方で、上記ア（ア）、（イ）、（オ）、（ク）のとおり、「Ｓから始まるアミノ酸配列」と、「Ｑから始まるアミノ酸配列」の両方が明細書に記載されている。 ここで、実施例の記載から、ＺＴＳ－５８６５の作製経緯を確認すると、上記ア（エ）より、ＺＩＬ８（ＣＡＮ－ＺＩＬ８）は、ネコＩＬ－３１を認識するイヌ抗体であること、及び、上記ア（オ）より、ＺＴＳ－５８６４及びＺＴＳ－５８６５は、ＺＩＬ８（ＣＡＮ－ＺＩＬ８）のＣＤＲをネコフレームワークに移植することによって得られたネコ化抗体であることが読み取れる。 そこで、上記３つの抗体、ＺＩＬ８（ＣＡＮ－ＺＩＬ８）、ＺＴＳ－５８６４及びＺＴＳ－５８６５のそれぞれの軽鎖可変領域のアミノ酸配列（配列番号８１、配列番号２３０、配列番号３４４）を下記のとおりアライメントすると、 「 ［図：0001424535000001.jpg］ 」（赤色はＣＤＲ領域のアミノ酸であり、青色は配列番号８１と配列番号２３０とで相違するアミノ酸である。）、ＺＴＳ－５８６４及びＺＴＳ－５８６５は、いずれも、ＺＩＬ８ ＣＤＲを適切なネコフレームワークに移植して得られるネコ化抗体であるところ、両者の配列は完全に一致しており、ＺＩＬ８の軽鎖可変領域は、ＺＴＳ－５８６４又はＺＴＳ－５８６５の軽鎖可変領域のアミノ酸配列と、Ｎ末端側に「ＱＳＶＬＴＱＰ・ＳＶＳＧ・ＬＧＱ・・ＴＩＳＣ」という共通のアミノ酸配列（フレームワーク構造）を有していることが見て取れる。 そして、２種類のネコ化抗体であるＺＴＳ－５８６４及びＺＴＳ－５８６５を作製するにあたり、ＺＴＳ－５８６５のネコ化抗体だけ、Ｎ末端の「Ｑ」をフレームワーク構造からあえて欠失させるのは不自然であるといえるから、ＺＴＳ－５８６５の軽鎖可変領域のアミノ酸配列は、ＺＴＳ－５８６４のものと同様、「Ｑから始まるアミノ酸配列」であると考えるのが自然である。 ウ まとめ 以上、上記イ（ア）より、配列表の配列番号２３４の「Ｑから始まるアミノ酸配列」は、配列番号２３５のヌクレオチド配列によってコードされたアミノ酸配列と一致していること、及び、上記イ（イ）より、ＺＴＳ－５８６５の軽鎖可変領域のアミノ酸配列は、ＺＴＳ－５８６５の作製経緯より「Ｑから始まるアミノ酸配列」であると考えるのが自然であることから、ＺＴＳ－５８６５の軽鎖可変領域「ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ」のアミノ酸配列は、「Ｑから始まるアミノ酸配列」が正しい配列であると判断することが妥当である。 したがって、訂正事項１は、ＺＴＳ－５８６５の軽鎖可変領域「ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ」のアミノ酸配列について、誤記である「Ｓから始まるアミノ酸配列」を、正しい「Ｑから始まるアミノ酸配列」に訂正するものであって、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に規定する「誤記の訂正」を目的とするものである。 （２）国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 本件特許は外国語国際特許出願に係るものであるから、誤記の訂正を目的とする訂正を行う場合には、国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面（以下、「本件国際出願当初明細書」という。）の範囲内においてしなければならないところ、訂正事項１の訂正後のアミノ酸配列は、上記（１）ア（ク）のとおり、本件国際出願当初明細書の配列表の配列番号２３４に、そのアミノ酸配列の記載があって、上記（１）のとおり、誤記を訂正するものであるから、本件国際出願当初明細書に記載した事項の範囲内の訂正であるといえ、特許法第１８４条の１９の規定によって読み替えて適用する特許法第１２６条第５項の規定に適合する。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項１は、上記（１）のとおり、誤記を訂正するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は、変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合する。 （４）独立して特許を受けることができるものであること 訂正事項１は、上述（１）のとおり、誤記を訂正するものであるから、この訂正後の請求項６に記載された発明が特許出願の際、独立して特許を受けることができないとする理由は見いだせない。 請求項６を直接的又は間接的に引用する請求項７－１９及び２１についても同様である。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第７項の規定に適合する。 ２ 訂正事項２－４ （１）訂正の目的 訂正事項２－４は、いずれも、訂正事項１と同じく、「ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ」について、「Ｓから始まるアミノ酸配列」を「Ｑから始まるアミノ酸配列」に訂正するものである。 そして、訂正事項２－４は、上記１（１）で訂正事項１について判断したとおり、ＺＴＳ－５８６５の軽鎖可変領域「ＺＴＳ＿５８６５＿ＶＬ」のアミノ酸配列について、誤記である「Ｓから始まるアミノ酸配列」を、正しい「Ｑから始まるアミノ酸配列」に訂正するものであるから、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に規定する「誤記の訂正」を目的とするものである。 （２）国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 訂正事項２－４の訂正後のアミノ酸配列は、上記１（２）で訂正事項１について判断したとおり、本件国際出願当初明細書の配列表の配列番号２３４に、そのアミノ酸配列の記載があって、上記（１）のとおり、誤記を訂正するものであるから、本件国際出願当初明細書に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１８４条の１９の規定によって読み替えて適用する特許法第１２６条第５項の規定に適合する。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項２－４は、上記（１）のとおり、誤記を訂正するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は、変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合する。 （４）独立して特許を受けることができるものであること 訂正事項２－４は、上記（１）のとおり、誤記を訂正するものであるから、訂正事項２－４に関係する請求項６、請求項６を直接的又は間接的に引用する請求項７－１９及び２１に記載された発明が、特許出願の際、独立して特許を受けることができないとする理由は見いだせない。 したがって、訂正事項２－４は、特許法第１２６条第７項の規定に適合する。 第４ むすび 以上のとおり、本件訂正審判の請求は、訂正事項１－４ともに、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第５項乃至第７項の規定に適合するものである。 よって、結論のとおり審決する。