2026-390007

特許第７５０３６４２号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第７５０３６４２号の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり訂正することを認める。

理 由 第１ 手続の経緯 特許第７５０３６４２号（以下、「本件特許」という。）に係る出願（特願２０２２－５５５９２４号）は、令和 ３年 ３月１７日（パリ条約による優先権主張２０２０年 ３月 １７日 米国（ＵＳ））を国際出願日として出願されたものであって、その請求項１～１２に係る発明（以下、これらを総称して「本件発明」という。）について令和 ６年 ６月１２日に特許権の設定登録がなされた。 これについて、令和 ８年 １月 ９日に本件訂正審判が請求された。 第２ 訂正の趣旨および訂正の内容 １ 請求の趣旨 本件請求の趣旨は、特許第７５０３６４２号の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり訂正することを認める、との審決を求めるものである。 ２ 訂正の内容 請求人が求めている訂正（以下、「本件訂正」という。）の内容は、以下のとおりである（下線部が本件訂正の箇所である。）。なお、本件訂正前の特許請求の範囲の記載からみて、本件審判請求書の「訂正事項」における「ＰＤ－ＬＩ」との記載は、「ＰＤ－Ｌ１」の誤記と認める。 ＜訂正事項１＞ 特許請求の範囲の請求項１に、 「配列番号９７に示されるアミノ酸配列及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、」 と記載されているのを、 「配列番号９７に示されるアミノ酸配列及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、」 に訂正する（請求項１の記載を引用する請求項２～１２も同様に訂正する。）。 第３ 当審の判断 １ 特許請求の範囲及び明細書の記載事項 本件特許の特許請求の範囲及び明細書には、次の事項が記載されている。下線は当審による。 （１）特許請求の範囲 ア 請求項１ 「【請求項１】 Ｎ末端及びＣ末端を有する五重特異性抗体様タンパク質であって、 第１単量体及び第２単量体を含み、 前記第１単量体は、Ｎ末端からＣ末端まで第１結合単量体、ＣＨ１ドメイン、第１ヒンジ、第１ＣＨ２ドメイン、及び第１ＣＨ３ドメインを含み、前記第１単量体は、Ｎ末端に結合した第１結合ドメイン（Ｄ１）及び末端に結合した第４結合ドメイン（Ｄ４）を含み、 前記第２単量体は、Ｎ末端からＣ末端まで第２結合単量体、ＣＬドメイン、第２ヒンジ、第２ＣＨ２ドメイン及び第２ＣＨ３ドメインを含み、前記第２単量体は、Ｎ末端に結合した第２結合ドメイン（Ｄ２）及びＣ末端に結合した第５結合ドメイン（Ｄ５）を含み、 前記第１結合単量体及び前記第２結合単量体は、二量体を形成するように構成され、 前記第１単量体及び前記第２単量体は、ＣＨ１ドメインとＣＬドメインの間の少なくとも１つのジスルフィド結合、及び第１ヒンジと第２ヒンジの間の少なくとも１つのジスルフィド結合を介して共有結合でペアとなり、 前記第１結合単量体は、ＶＨドメインを含み、前記第２結合単量体は、ＶＬドメインを含み、前記ＶＨ、ＣＨ１、ＶＬ、ＣＬドメインは、Ｆａｂ領域を第３結合ドメイン（Ｄ３）として形成し、或いは前記第１結合単量体及び前記第２結合単量体は、ＮＫＧ２Ｄ受容体を第３結合ドメイン（Ｄ３）として形成し、 前記五重特異性抗体様タンパク質は、 配列番号１７に示されるアミノ酸配列及び配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号２１に示されるアミノ酸配列及び配列番号２３に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号２５に示されるアミノ酸配列及び配列番号２７に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号２９に示されるアミノ酸配列及び配列番号３１に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号６９に示されるアミノ酸配列及び配列番号７１に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号７３に示されるアミノ酸配列及び配列番号７５に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号７７に示されるアミノ酸配列及び配列番号７９に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号８１に示されるアミノ酸配列及び配列番号８３に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号８５に示されるアミノ酸配列及び配列番号８７に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号８９に示されるアミノ酸配列及び配列番号９１に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号９３に示されるアミノ酸配列及び配列番号９５に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号９７に示されるアミノ酸配列及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号１２９に示されるアミノ酸配列及び配列番号１３１に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ２０に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号１３３に示されるアミノ酸配列及び配列番号１３５に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ２０に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号１４９に示されるアミノ酸配列及び配列番号１５１に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＥＧＦＲに対して結合特異性を有し、Ｄ２がＨＥＲ３に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号１６９に示されるアミノ酸配列及び配列番号１７１に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＮＫＧ２Ｄ受容体であり、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号１７３に示されるアミノ酸配列及び配列番号１７５に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＮＫＧ２Ｄ受容体であり、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、又は 配列番号１７７に示されるアミノ酸配列及び配列番号１７９に示されるアミノ酸配列を含み、Ｄ１がＣＤ３に対して結合特異性を有し、Ｄ２がＣＤ１９に対して結合特異性を有し、Ｄ３がＮＫＧ２Ｄ受容体であり、Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有する、五重特異性抗体様タンパク質。」 （２）明細書 ア 段落【００５０】 「【００５０】 一実施形態において、前記抗体は、五重特異性である。一実施形態において、前記抗体様タンパク質は、ＥＧＦＲ、ＨＥＲ３、ＣＤ３、４－１ＢＢ及びＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し得る。一実施形態において、五重特異性抗体様タンパク質は、配列番号１７及び１９、２１及び２３、２５及び２７、２９及び３１、６９及び７１、７３及び７５、７７及び７９、８１及び８３、８５及び８７、８９及び９１、９３及び９５、９７及び９９、１２９及び１３１、１３３及び１３５、１４９及び１５１、１６９及び１７１、１７３及び１７５、又は１７７及び１７９と少なくとも５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列を含み得る。」 イ 段落【００７８】 「【００７８】 本発明は、ｍｉｎｉＧＮＣ抗体、特に五重特異性ｍｉｎｉＧＮＣ抗体（ペンタｍｉｎｉＧＮＣ Ａｂ）の製造及び使用方法に関する。・・・ＧＮＣ抗体は通常、抗原結合ドメイン（ＡｇＢＤ）の数が増加したため、ＩｇＧ抗体よりも大きく、Ｔ細胞と腫瘍細胞の両方に結合するための空間的柔軟性を提供する。一方、ｍｉｎｉＧＮＣ抗体は、ヒトＩｇＧの１５０ｋＤと比較して、ヒトＩｇＧ抗体とおおよそ同じサイズを保持し、二重特異性では１１０－１３０ｋＤ、三重特異性では１２０－１６０、四重特異性では１３０－１９０ｋＤ、五重特異性では１４０－２２０ｋＤである。・・・」 ウ 段落【０１０５】 「【０１０５】 構造的に多様化された１つ又は複数の抗原結合ドメインをＤ１、Ｄ２、Ｄ４又はＤ５としてｍｉｎｉＧＮＣ分子の２つのＮ末端及び２つのＣ末端に付加することにより、最大５つの結合特異性を形成することができる。これらの付加結合ドメインのそれぞれは、ｓｃＦｖ及びＶＨＨなどの可変配列に基づく構造、又はリガンド及び受容体などの非可変配列に基づく構造であり得る。図1に示すように、Ｄ１及びＤ２は、それぞれ鎖Ａ及び鎖ＢのＮ末端に結合した結合ドメインを指し、Ｄ４及びＤ５は、それぞれ鎖Ａ及び鎖ＢのＣ末端に結合した結合ドメインを指す。従って、五重特異性ｍｉｎｉＧＮＣ（ペンタｍｉｎｉＧＮＣ）抗体の２つのポリペプチドは、以下のように構成され得る。 鎖Ａ：Ｎ－Ｄ１－Ｄ３（ＶＨ）－ＣＨ１－ヒンジ－ＣＨ２－ＣＨ３－Ｄ４－Ｃ 鎖Ｂ：Ｎ－Ｄ２－Ｄ３（ＶＬ）－ＣＬ－ヒンジ－ＣＨ２－ＣＨ３－Ｄ５－Ｃ ・・・」 エ 段落【０１０６】 「【０１０６】 結合ドメインの数及びそれらの結合特異性に応じて、１つ又は複数の結合ドメインを減少させてテトラ、トリ及びバイｍｉｎｉＧＮＣにすることにより図1のペンタｍｉｎｉＧＮＣ抗体の構造を簡略化することができる。例えば、表１は、ＥＧＦＲ及びＨＥＲ３を標的とする効果を最適化するための抗ＣＤ３ｍｉｎｉＧＮＣ抗体のファミリーの生成及び特徴付けを示す。この場合、各結合ドメインは、１つの結合特異性を発揮する。その５つの結合ドメインのうちの２つが抗原の同じエピトープを標的とする（即ち、同じ結合特異性を有する）場合、このペンタｍｉｎｉＧＮＣ抗体は、四重特異性ペンタｍｉｎｉＧＮＣ抗体となる。」 オ 段落【０１２９】 「【０１２９】 第３グループの多重特異性ｍｉｎｉＧＮＣ抗体は、ＥＧＦＲ及びＨＥＲ３に対するＶＨＨ結合ドメインを有するように作成及び構成された（Ｇｏｔｔｌｉｎ ｅｔ ａｌ．，２００９；Ｅｌｉｓｅｅｖ ｅｔ ａｌ．，２０１８）（表３）。五重、三重及び二重特異性単一ドメイン可変領域（ＶＨＨ）が組み込まれたｍｉｎｉＧＮＣ分子は、合理的な力価で構築及び精製された。各多重特異性ｍｉｎｉＧＮＣ（ＳＩ－７５Ｐ５（配列番号９３，９５）、ＳＩ－７５Ｐ８（配列番号９７，９９）、ＳＩ－７５Ｘ４（配列番号１０１，１０３）、ＳＩ－７５Ｘ１７（配列番号１０５，１０７）、ＳＩ－７５Ｘ１９（配列番号１０９，１１１）、ＳＩ－７５Ｘ９（配列番号１１３－１１５）、ＳＩ－７５Ｘ１１（配列番号１１７，１１９）、ＳＩ－７５Ｘ１５（配列番号１２１，１２３）及びＳＩ－７５Ｘ１３（配列番号１２５，１２７）のドメインの結合活性は、Ｏｃｔｅｔにより確定された。・・・ＦｏｒｔｅＢｉｏ Ｄａｔａ Ａｎａｌｙｓｉｓソフトウェア（バージョン１１）の１対１結合モデルを用いてＫＤ値を計算して表に示した。データは、ＶＨＨが組み込まれたｍｉｎｉＧＮＣプラットフォームにおいてすべてのドメインが高い親和性を保持することを示している。」 カ 【表１】 「【０１４４】 【表１】 ［図：0001437337000001.jpg］ 」 キ 【表２】 「【０１４５】 【表２】 ［図：0001437337000002.jpg］ 」 ク 【表３】 「【０１４６】 【表３】 ［図：0001437337000003.jpg］ 」 ケ 段落【０１５３】 「【０１５３】 配列表 ［図：0001437337000004.jpg］ ・・・ ［図：0001437337000005.jpg］ ・・・ ［図：0001437337000006.jpg］ ・・・ ［図：0001437337000007.jpg］ ・・・ >Sequence ID 97: SI-75P8 Chain A Amino Acid Sequence EVQLQESGGGLVQAGDSLSLSCLVSGRSFNSYTMGWFRQAPGKEREFVAAILWSGPTTYYADSVKGRFTISRDNAKNTVYLQMNSLKPEDTAVYYCAAALGVLVLAPGNVYSYWGQGTQVTVSSGGGGSGGGGSQVQLQESGGRLVQPGEPLSLTCKTSGIDLSSNAIGWVRQAPGKGLEWIGVIFGSGNTYYASWAKGRFTISRSTSTVYLKMNSLRSEDTAIYYCARGGYSSDIWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPCPAPEAAGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCAVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLSCAVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLVSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGGGGGSGGGGSQVQLQQSGPGLVKPSETLSITCTVSGFSLTNYGVHWIRQAPGKGLEWLGVIWSGGNTDYNTPFTSRFTITKDNSKNQVYFKLRSVRADDTAIYYCARALTYYDYEFAYWGQGTLVTVSSGGGGSGGGGSGGGGSGGGGSEIVLTQSPSTLSVSPGERATFSCRASQSIGTNIHWYQQKPGKPPRLLIKYASESISGIPDRFSGSGSGTEFTLTISSVQSEDFAVYYCQQNNNWPTTFGPGTKLTVL ・・・ >Sequence ID 99: SI-75P8 Chain B Amino Acid Sequence QVQLVQSGGGLVQAGGSLSLSCAFSGRTFSMYTMGWFRQAPGKEREFVAANRGRGLSPDIADSVNGRFTISRDNAKNTLYLQMDSLKPEDTAVYYCAADLQYGSSWPQRSSAEYDYWGQGTTVTVSSGGGGSGGGGSDPQLTQSPSSLSATVGQRVTINCQSSQSVAKNNNLAWFQQKPGKPPKLLIYSASTLAAGVPSRFSGSGSGTQFTLTITRVQSEDFATYYCSARDSGNIQSFGGGTRVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGECGGDKTHTCPPCPAPEAAGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCAVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLWCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNRFTQKSLSLSPGGGGGSGGGGSQVQLQESGGGLVKPGGSLSLSCAASGFTFSSYWMSWVRQAPGKGLEWVANINRDGSASYYVDSVKGRFTISRDDAKNSLYLQMNSLRAEDTAVYYCARDRGVGYFDLWGRGTLVTVSSGGGGSGGGGSGGGGSQSALTQPASVSGSPGQSITISCTGTSSDVGGYNFVSWYQQHPGKAPKLMIYDVSDRPSGVSDRFSGSKSGNTASLIISGLQADDEADYYCSSYGSSSTHVIFGGGTKVTVL ・・・ >Sequence ID 203: αEGFR VH Amino Acid Sequence QVQLQQSGPGLVKPSETLSITCTVSGFSLTNYGVHWIRQAPGKGLEWLGVIWSGGNTDYNTPFTSRFTITKDNSKNQVYFKLRSVRADDTAIYYCARALTYYDYEFAYWGQGTLVTVSS ・・・ >Sequence ID 205: αEGFR VL Amino Acid Sequence EIVLTQSPSTLSVSPGERATFSCRASQSIGTNIHWYQQKPGKPPRLLIKYASESISGIPDRFSGSGSGTEFTLTISSVQSEDFAVYYCQQNNNWPTTFGPGTKLTVL ・・・ >Sequence ID 255: αHER3 VH Amino Acid Sequence QVQLQESGGGLVKPGGSLSLSCAASGFTFSSYWMSWVRQAPGKGLEWVANINRDGSASYYVDSVKGRFTISRDDAKNSLYLQMNSLRAEDTAVYYCARDRGVGYFDLWGRGTLVTVSS ・・・ >Sequence ID 257: αHER3 VL Amino Acid Sequence QSALTQPASVSGSPGQSITISCTGTSSDVGGYNFVSWYQQHPGKAPKLMIYDVSDRPSGVSDRFSGSKSGNTASLIISGLQADDEADYYCSSYGSSSTHVIFGGGTKVTVL ・・・ >Sequence ID 263: EGFR VHH Amino Acid Sequence EVQLQESGGGLVQAGDSLSLSCLVSGRSFNSYTMGWFRQAPGKEREFVAAILWSGPTTYYADSVKGRFTISRDNAKNTVYLQMNSLKPEDTAVYYCAAALGVLVLAPGNVYSYWGQGTQVTVSS ・・・ >Sequence ID 265: HER3 VHH Amino Acid Sequence QVQLVQSGGGLVQAGGSLSLSCAFSGRTFSMYTMGWFRQAPGKEREFVAANRGRGLSPDIADSVNGRFTISRDNAKNTLYLQMDSLKPEDTAVYYCAADLQYGSSWPQRSSAEYDYWGQGTTVTVSS ・・・」 ２ 訂正事項１についての判断 （１）訂正の目的について ア 請求人は、訂正事項１について、誤記の訂正を目的とするものである旨を主張しているので、まず、訂正事項１が誤記の訂正を目的とするものであるか検討する。 「誤記の訂正」とは、本来その意であることが、特許請求の範囲、明細書又は図面などから明らかな内容の字句、語句に正すことをいい、訂正前の記載が当然に訂正後の記載と同一の意味を表示するものと客観的に認められるものをいうと解される。 そこで、本件訂正前の特許請求の範囲の請求項１において（１（１）ア）、配列番号９７に示されるアミノ酸配列及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含む五重特異性抗体様タンパク質の結合特異性のうち、第４結合ドメイン（Ｄ４）が結合特異性を有する対象を「４－１ＢＢ」、第５結合ドメイン（Ｄ５）が結合特異性を有する対象を「ＰＤ－Ｌ１」と記載したものがそれぞれ明らかな誤りであって、かつ、当該記載は第４結合ドメイン（Ｄ４）が結合特異性を有する対象が「ＥＧＦＲ」であり、第５結合ドメイン（Ｄ５）が結合特異性を有する対象が「ＨＥＲ３」であることを意味すると客観的に認められるものであったかについて検討する。 イ 本件特許の明細書（以下、単に「明細書」ともいう。）には、五重特異性抗体様タンパク質の一例として配列番号９７及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含むものが挙げられるとともに（１（２）ア）、配列番号９７及び配列番号９９に対応する多重特異性ｍｉｎｉＧＮＣ抗体のサンプル番号が「ＳＩ－７５Ｐ８」であることが示されている（１（２）オ、ケ）。また、明細書の表３には、多重特異性ｍｉｎｉＧＮＣ抗体の各結合ドメインについて、１対１結合モデルを用いて計算したＫＤ値が示されており（１（２）オ、ク）、「ＳＩ－７５Ｐ８」の結合ドメインはＤ１が「αＥＧＦＲ ＶＨＨ」、Ｄ２が「αＨＥＲ３ ＶＨＨ」、Ｄ３が「αＣＤ３＊」、Ｄ４が「αＥＧＦＲ」、Ｄ５が「αＨＥＲ３」と記載されている。 ここで、「αＥＧＦＲ」及び「αＨＥＲ３」は、それぞれＥＧＦＲ及びＨＥＲ３に対して結合特異性を有する結合ドメインであると当然に解されるから、明細書には、配列番号９７及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含む五重特異性抗体様タンパク質である「ＳＩ－７５Ｐ８」がＤ４として「ＥＧＦＲ」に結合特異性を有するドメインを含み、Ｄ５として「ＨＥＲ３」に結合特異性を有するドメインを含むことが記載されていることになるが、これは、配列番号９７に示されるアミノ酸配列及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含む五重特異性抗体様タンパク質の結合特異性のうち、第４結合ドメイン（Ｄ４）が結合特異性を有する対象を「４－１ＢＢ」、第５結合ドメイン（Ｄ５）が結合特異性を有する対象を「ＰＤ－Ｌ１」と記載した本件訂正前の特許請求の範囲の請求項１の記載と整合せず、本件訂正前の特許請求の範囲の請求項１の記載又は明細書の記載のいずれかに誤りがあることは明らかである。 ウ そこで、本件訂正前の特許請求の範囲の請求項１の記載又は明細書の記載のいずれに誤りがあるかについて検討する。 明細書の段落【０１５３】には、配列表として、αＥＧＦＲのアミノ酸配列が配列番号２０３（ＶＨ）及び配列番号２０５（ＶＬ）であること、及び、αＨＥＲ３のアミノ酸配列が配列番号２５５（ＶＨ）及び配列番号２５７（ＶＬ）であることが示されるとともに、配列番号９７、配列番号９９、配列番号２０３及び配列番号２０５の具体的なアミノ酸配列も示されている（１（２）ケ）。そして、これらのアミノ酸配列を比較すると、配列番号９７はＣ末端側、すなわち、Ｄ４に対応する位置に配列番号２０３及び配列番号２０５を含み、配列番号９９はＣ末端側、すなわち、Ｄ５に対応する位置に配列番号２５５及び配列番号２５７を含む関係にあり、これは、「ＳＩ－７５Ｐ８」がＤ４として「αＥＧＦＲ」を含み、Ｄ５として「αＨＥＲ３」を含むとする表３の記載と整合する。 さらに、本件訂正前の特許請求の範囲の請求項１には、配列番号９７及び配列番号９９以外にも多数の配列番号の組み合わせが列挙されているが（１（１）ア）、これらの配列番号は、本件特許の明細書の段落【００５０】に五重特異性抗体様タンパク質のアミノ酸配列として列挙される配列番号の組み合わせ（１（２）ア）と、配列番号９７及び配列番号９９を含め全ての組み合わせで一致している。また、明細書の他の記載をみても、ほかに五重特異性抗体様タンパク質のアミノ酸配列を示すと解釈できるような配列番号の組み合わせの記載はない。 そうすると、本件明細書の記載が正しく、本件訂正前の特許請求の範囲の請求項１の記載に誤りがあることが明らかであり、さらに、本件訂正前の特許請求の範囲の請求項１においては、「配列番号９７に示されるアミノ酸配列及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含み」が正しく記載されたものであるとともに、「Ｄ４が４－１ＢＢに対して結合特異性を有し、Ｄ５がＰＤ－Ｌ１に対して結合特異性を有し、」との記載に誤りがあることが客観的に認められる。 そして、上述した明細書の記載によれば、Ｄ４が結合特異性を有する対象は「４－１ＢＢ」ではなく「ＥＧＦＲ」であり、Ｄ５が結合特異性を有する対象は「ＰＤ－Ｌ１」ではなく「ＨＥＲ３」であるべきことも明らかである。 エ 本件訂正により特許請求の範囲の請求項１において、Ｄ４が結合特異性を有する対象が「ＥＧＦＲ」であり、Ｄ５が結合特異性を有する対象が「ＨＥＲ３」であるとすると、Ｄ１及びＤ２の結合対象と抗原が重複することとなり、請求項１における「五重特異性抗体様タンパク質」との記載との間に一見では不整合を生じ得るようにもみえることから、この点についても念のため検討する。 明細書の段落【００７８】、【０１０５】及び【０１０６】をみると（１（２）イ～エ）、「五重特異性ｍｉｎｉＧＮＣ」が「ペンタｍｉｎｉＧＮＣ」と言い換えられ、結合特異性の数に応じてｍｉｎｉＧＮＣのサイズの範囲が記載されるとともに、結合ドメインの数及び結合特異性を減少させたものが「テトラ、トリ及びバイｍｉｎｉＧＮＣ」と称されている。 すなわち、明細書において、「～重特異性」とギリシャ語接頭辞（「ペンタ」、「テトラ」、「トリ」及び「バイ」）とは、原則的に結合ドメインの数及び結合特異性の数のいずれとも同義の語として扱われている。一方、明細書の段落【０１０６】にはその例外も記載されており（１（２）エ）、結合ドメインのうちの２つが抗原の同じエピトープを標的とする場合には、「～重特異性」が結合特異性の数を意味し、ギリシャ語接頭辞が結合ドメインの数を意味する語として区別して扱われている。この解釈は、明細書の他の記載、例えば、表１～２（１（２）カ～キ）におけるギリシャ語接頭辞の記載とも整合する。 そして、「ＳＩ－７５Ｐ８」において、Ｄ１とＤ４及びＤ２とＤ５とは、結合対象の抗原は同一であるものの、明細書の配列表をみると（１（２）ケ）、ＣＤＲを含むアミノ酸配列が大きく異なっているし、明細書の他の記載をみても、両者において標的とするエピトープまでもが同一であると解すべき事情は見当たらない。 したがって、上記の明細書に記載される扱いに則れば、「ＳＩ－７５Ｐ８」はその結合ドメインの数及び結合特異性の数に基づいて「五重特異性…」又は「ペンタ…」と称することになるのが明らかであって、これは、段落【００５０】（１（２）ア）において「五重特異性抗体様タンパク質」の一例として配列番号９７及び配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含むものが挙げられていることとも整合するから、本件訂正により、「五重特異性抗体様タンパク質」との記載との間に不整合が生じるものではない。 オ 以上より、訂正事項１に係る訂正は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定される誤記の訂正を目的とするものである。 （２）国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること １（２）ア～ケに摘記した明細書の記載に対応する内容が本件国際出願日における国際出願の明細書にも記載されており（国際公開第２０２１／１８８７３６号の６頁第３段落、１０頁第４段落～１１頁第１段落、１６頁第２～３段落、２１頁第４段落～２２頁第１段落、表１～３、３２～１１４頁の配列表）、上記（１）で述べたとおり、訂正事項１は、明細書の記載と整合するように特許請求の範囲の請求項１の誤記を訂正するものであるから、「国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面」に記載した事項の範囲内の訂正であることは明らかである。 よって、訂正事項は、特許法第１８４条の１９により読み替えて適用する特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて 上記（１）で述べたとおり、訂正事項１は、訂正前の特許請求の範囲の請求項１において誤記があったものを正しく訂正するものであり、本件発明の内容を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。 （４）独立特許要件について 上記（１）で述べたとおり、訂正事項１は、訂正前の特許請求の範囲の請求項１において誤記があったものを正しく訂正するものであり、訂正後の特許請求の範囲の請求項１～１２に記載されている事項により特定される発明が特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由は見いだせないから、訂正事項は、特許法第１２６条第７項の規定に適合するものである。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本件訂正は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に掲げる事項を目的とし、かつ同条第５項ないし第７項に規定する要件に適合するものである。 よって、結論のとおり審決する。