2016-001305

特願２０１３－２１３４００「ナノ複合材バリア被膜を有する採取容器組立品」拒絶査定不服審判事件〔平成２６年　３月２７日出願公開、特開２０１４－　５５９６１〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 本件審判の請求は、成り立たない。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は，平成２１年３月１９日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２００８年３月２０日，米国（ＵＳ））を国際出願日とする特願２０１１－５００８１０号の一部を平成２５年１０月１１日に新たな特許出願とした出願であって，平成２６年９月１８日付けで拒絶理由が通知され，平成２７年３月５日付けで手続補正がなされ，同年９月２５日付けで拒絶査定がなされ，平成２８年１月２９日に拒絶査定不服審判の請求がなされ，同時に手続補正（以下，「本件補正」という。）がなされたものである。 第２　本件補正についての補正の却下の決定 ［補正の却下の決定の結論］ 本件補正を却下する。 ［理由］ １　補正後の本願発明（下線は補正箇所を示す。） 本件補正により，補正前の特許請求の範囲の請求項１は， 「【請求項１】 第一のポリマー材料で形成され，空洞を内表面によって明確に画定する側壁及び開口端を有する容器部材（ａ）， 該容器部材表面に設けられ，３０ミクロンまでの厚さを有し，分散したバリア用マトリックスポリマー（ｉ），及びアスペクト比が５０を超える実質的に剥離したケイ酸塩充填材（ｉｉ）を含む水性分散液から得られるナノ複合材のバリア被膜（ｂ），ここで，該実質的に剥離したケイ酸塩充填材は，該ナノ複合材のバリア被膜の全固形物の２０～５０重量％存在する，及び 該空洞を密閉するように容器部材の開口に設けられた密閉部材（ｃ），を有し， 該空洞は脱気され，大気圧より低い気圧を維持し，ナノ複合材フイルムを除いた場合の同じ組立品に対して少なくとも１０倍低い吸込み体積損失を示す，生体試料採取に際して好適に用いられ， 脱気容器組立品。」 と補正された。 本件補正は，補正前の請求項１に係る発明を特定するために必要な事項である「該空洞は脱気され，大気圧より低い気圧を維持し，ナノ複合材フイルムを除いた場合の同じ組立品に対して少なくとも１．５倍低い吸込み体積損失を示す」について，「該空洞は脱気され，大気圧より低い気圧を維持し，ナノ複合材フイルムを除いた場合の同じ組立品に対して少なくとも１０倍低い吸込み体積損失を示す」として，「吸込み体積損失」の程度を限定した補正を含むものである。 したがって，本件補正は，特許法第１７条の２第５項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものを含む。 そこで，本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下「補正発明」という。）が，特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか）について以下に検討する。 ２　引用刊行物およびその記載事項（下線は当審で付与した。） （１）本願の優先権主張日前に頒布され，原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開平９－２５３０７７号公報（以下，「刊行物１」という。）には，「採血管アセンブリ」について図面とともに次の事項が記載されている。 （１－ア） 「【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明は，容器，特にプラスチック製採血管に対する気体および水の透過性に有効な障壁を提供する多層障壁被膜に関するものである。 【０００２】 【従来の技術および解決課題】プラスチック製医療用製品の需要が増大するのに伴って，ポリマー製品の障壁特性を改善するという格別な必要性が存在する。 【０００３】障壁特性を改善することによって顕著な利益が与えられるであろう医療用製品として，採取管，特に採血に用いられる採血管が挙げられるが，それに限定されるものではない。 【０００４】医療用途で用いる場合，ある種の性能基準が採血管に求められる。そのような性能基準としては，例えば１年以上にわたって当初の吸引容量の約９０％以上が保持されること，放射線によって滅菌されること，試験および分析の際に干渉がないことが挙げられる。 【０００５】したがって，ポリマーからなる製品の障壁特性を改善する必要性が存在する。特に，プラスチック製真空採血管は医療用途に適合するある種の性能基準を有し，さらに効果的かつ有用であることからそのような特性の改善が求められている。 【０００６】 【課題を解決するための手段】本発明は，多重の有機および無機被膜材料を持つプラスチック製複合容器である。この多重被膜は，事前に形成された複合容器の外または内面に被覆された少なくとも２種類の障壁物質を有する。好ましくは，上記障壁被膜材料は，事前に形成された複合容器の外面に塗布されたポリマー物質からなる第１の層と，該第１の層上に塗布され，かつ有機および無機材料を含む一連の被膜からなる第２の層と，該第２の層上に塗布された有機材料からなる第３の層とを備える。」 （１－イ） 「【００３８】図面を参照しながら説明する。この際，同一の参照符号は同一の構成要素を表わす。まず，図１および図２は，典型的な採血管１０を示すもので，この採血管１０は，開口端部１６から閉端部１８に達する側壁１１と，下位円環状部またはスカート１５が設けられた栓部１４とを備える。また，上記円環状部１５は側壁１１の内面１２に向けて伸び，かつ該内面１２を圧することによって上記栓部１４をその場に保持する。」 上記(１－ア)～(１－イ)の記載事項を参照し，整理すると，上記刊行物１には，次の発明が記載されていると認められる。 「ポリマー製品のプラスチック製採血管１０であって，開口端部１６から閉端部１８に達する側壁１１と，栓部１４とを備え，１年以上にわたって当初の吸引容量の約９０％以上が保持される性能基準が求められる採血管１０」（以下，「引用発明」という。） （２）本願の優先権主張日前に頒布され，原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特表２００２－５３７１４８号公報（以下，「刊行物２」という。）には，「ポリマーフィルムおよびポリマー剛性容器用のガスバリヤ塗装系」について，図面とともに次の事項が記載されている。 （２－ア） 「【０００５】 （発明の概要） 本発明は，容器またはフィルムの少なくとも１面に他に類のない水性組成物を塗布して第１の塗膜層を形成することによって，従来の剛性プラスチック容器すなわち成形プラスチック容器およびフィルムのガスバリヤ性能を大幅に，例えば２０倍または３０倍，あるいはそれ以上に向上させることができることの発見に基づく。この水性組成物は，水溶性または水分散性有機結合剤および任意選択で架橋剤を含み，この有機結合剤は，モンモリロナイト，ラポナイト，有機修飾モンモリロナイトおよびこれらの混合物から選択された，第１の塗膜層の乾燥重量を基準として１０重量％から９０重量％未満の無機層状鉱物とを含む。この第１の塗膜層は，非架橋層，部分架橋層または完全架橋層とすることができる。」 （２－イ） 「　　　【００１３】 （詳細な説明） 本発明は，従来のポリマー材料から生産されたポリマーフィルムおよび剛性容器すなわち成形容器用の独特な塗装系であって，水性組成物に基づき任意選択で架橋される第１の塗膜層，および溶剤／結合剤２成分組成物に基づく実質的に透明な任意選択の第２の塗膜層を含む塗装系である。酸素および二酸化炭素の透過に対して大幅に向上した非透過性，例えば，この塗装系のないポリマーフィルムまたは容器の２０から３０倍，あるいはそれ以上の非透過性を達成するため，本発明の好ましい実施形態は，ポリマーフィルムまたは剛性容器，特に射出ストレッチブロー成形された２軸配向ポリエステル容器の外表面に塗布された２重塗装系を含む。さらに，この塗料組成物は，都合のよい任意の吹付け塗装法によってフィルムまたは容器に経済的に塗布することができる。第１のバリヤ塗膜層を有するポリマーフィルムおよび容器は，一般に，容器の側壁から切り取った試験サンプルに基づく所与のポリマーフィルム厚に対して，約０．７ｃｃミル／１００ｉｎ２／日／気圧以下の酸素透過性値を示す。酸素透過性値は，ガスバリヤ性能を決定し比較する一手段である。応用分野によっては，酸素透過性値が０．０７ｃｃミル／１００ｉｎ２／日／気圧にもなり，さらに低く，例えば０．０３ｃｃミル／１００ｉｎ２／日／気圧以下にもなる。実質的に透明な上塗り塗膜は，第１のバリヤ塗膜層を使用中の変質，劣化などから保護する働きをする。 ・・・ 【００１６】 第１の塗膜層 第１の塗膜層，すなわちガスバリヤ塗膜層は，少なくとも２重量％の固体を含む水性組成物から形成される。バリヤ組成物の固体成分の主たる担体または溶剤は水はであるが，組成物は任意選択で，適当な助溶剤を小量，例えば溶剤の総量を基準として約１０重量％未満の助溶剤を含むことができる。水性バリヤ組成物の固体部分は，フィロシリケート，特にモンモリロナイト，ラポナイト，有機修飾モンモリロナイトおよびこれらの混合物から選択された無機層状鉱物を，乾燥／硬化後の第１の塗膜層の重量のほぼ１０％から９０重量％未満含む。用語「有機修飾モンモリロナイト」は，本明細書において，粘土中に存在するラメラ間無機カチオンを有機カチオンで置換するイオン交換プロセスにかける処理によって有機部分を粘土小板に強く付着させた粘土材料を記述するのに使用される。有機カチオンは，４価アンモニウム，ホスホニウム，ピリジニウムなどの陽性塩原子団に結合された有機原子団，または陽性アミン塩原子団を含む有機化合物を含む。ただし，これらに限定されるわけではない。 【００１７】 これらの層状鉱物は市販されており，厚さ１０から６０オングストローム，アスペクト比すなわち小板の最大幅と厚さの比が一般に１５０超の小板を含む。フィロシリケート層状鉱物の組成および構造についての詳細は，１９８３年１１月９～１０日のロンドンにおけるＲｏｙａｌ　Ｓｏｃｉｅｔｙ　Ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎの予稿集「Ｃｌａｙ　Ｍｉｎｅｒａｌｓ：Ｔｈｅｉｒ　Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ，Ｂｅｈａｖｉｏｕｒ　＆　Ｕｓｅ」，英国学士院（１９８４）に出ている。」 （２－ウ） 「　　【００４２】 本発明の好ましい実施形態では，水性バリヤ塗料組成物が，アスペクト比２０から５００，平均粒径５ミクロン未満の小板の形態の無機層状鉱物としてモンモリロナイト（例えば，米テキサス州のＳｏｕｔｈｅｒｎ　Ｃｌａｙ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社のモンモリロナイトミネラルコロイドＭＯ）を含む。観察されたバリヤ性能に基づく第１の塗膜層用の好ましい有機結合剤は，（ｉ）メラミンホルムアルデヒド樹脂（イミノ官能基性，メチロール官能基性および部分的または高いアルコキシメチル官能基性を有するメラミンホルムアルデヒドを含む）と，（ｉｉ）結合剤の重量の５％から２５重量％のアクリルラテックスとのブレンドである。バリヤ組成物の好ましい第１の塗膜層は，１０から７５％（ｗ／ｗ）の無機鉱物小板および２５から９０％（ｗ／ｗ）の有機結合剤を含む（乾燥重量ベース）。」 （２－エ） 「【００７７】 実施例 バリヤ塗料組成物　１ 脱イオン水３５５．２グラムおよびモンモリロナイト粘土（Ｓｏｕｔｈｅｒｎ　Ｃｌａｙ社のミネラルコロイドＭＯ）１４．８グラムを高速ミキサに入れ，混ざり合うまで低速（２０００ｒｐｍ）で混合した。ミキサの速度を５０００ｒｐｍまで上げ，３０分維持した。その後，脱イオン水８９．０グラム，メラミンホルムアルデヒド樹脂（Ｃｙｔｅｃ　Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社のＣｙｍｅｌ（登録商標）３８５）１３．５グラム，および１％ｐ－トルエンスルホン酸脱イオン水溶液３５．０グラムを先の混合物にこの順番で加え，さらに１５分，２０００ｒｐｍで混合した。」 （２－オ） 「　　　【００９０】 バリヤ組成物（水性層状鉱物塗料）を試験体，すなわち（ｉ）厚さ１０ミル（約０．２５ｍｍ）の基材ＰＥＴフィルムの片面および（ｉｉ）厚さ１ミル（約０．０３ｍｍ）の２軸配向ポリエステルフィルムの片面に吹付け塗布して，厚さ約０．３ミル（約８ミクロン）のほぼ均一な乾燥塗膜を得た。コーティングした基材は室温に１０から１５分放置，すなわち，フラッシングし，その後，基材をさらに１５分間７０℃に保ち，硬化させた。次いで，コーティングした基材を室温まで冷却して約５分間置き，その後，吹付け塗布によって第２のクリヤコート層でコーティングした。この２成分組成物のクリヤコート成分は吹付け塗布の直前に混合した。Ｚａｈｎ粘度カップを使用して測定したクリヤコートの粘度は１４～１８秒であった。次いで，コーティングした基材を室温に１０から１５分放置，すなわち，フラッシングし，次いで，基材をさらに１５分間７０℃に保った。クリヤコートの乾燥塗膜の厚さは０．４から０．６ミル（約１０から１５ミクロン）であった。次いで，得られたコート基材を測定して，前述の手順に基づいてそれらのそれぞれの酸素透過性値を求め，その他のそれぞれの特性，例えば，耐湿性を６０℃で２０分水に浸すことによって求めた。試験パネルの外観（ホワイトニングおよびブリスタリング）を評価し，耐屈曲性，ガードナー耐衝撃性を耐屈曲性リムパネル上のＰＥＴについて試験し（試験用ＰＥＴパネルをリムパネルの上に置いた），耐引っかき性を爪で引っかいて試験した。」 （２－カ）上記（２－オ）には，水性組成物の固体として，モンモリロナイト粘土１４．８グラム，メラミンホルムアルデヒド樹脂１３．５グラムが記載されており，水性組成物中の固体部分におけるモンモリロナイト粘土の割合は，５２．３重量％となっている。 上記(２－ア)～(２－カ)の記載事項を参照し，整理すると，上記刊行物２には，次の発明が記載されていると認められる。 「容器の少なくとも１面に水性バリヤ塗料組成物を塗布して形成することによって，従来の剛性プラスチック容器すなわち成形プラスチック容器のガスバリヤ性能を大幅に，例えば２０倍または３０倍，あるいはそれ以上に向上させることができる厚さ約８ミクロンのガスバリヤ塗膜層であって，その水性バリヤ塗料組成物の固体部分はメラミンホルムアルデヒド樹脂とアスペクト比２０から５００のモンモリロナイトを含むガスバリヤ塗膜層。」（以下，「引用発明２」という。） ３　対比・判断 ア アー１　引用発明の「開口端部１６から閉端部１８に達する側壁１１」は，「ポリマー製品のプラスチック製採血管１０」の血液が貯まる部分であるから，補正発明の「第一のポリマー材料で形成され，空洞を内表面によって明確に画定する側壁及び開口端を有する容器部材（ａ）」に相当する。 アー２　また，引用発明の「栓部１４」は，「１年以上にわたって当初の吸引容量の約９０％以上が保持される性能基準が求められる」「ポリマー製品のプラスチック製採血管１０」のものであるから，血液が貯まる部分への外気の流入が強力に阻止されることは自明であるので補正発明の「該空洞を密閉するように容器部材の開口に設けられた密閉部材（ｃ）」に相当する。 アー３　そうすると，引用発明の「採血管１０」は「開口端部１６から閉端部１８に達する側壁１１」と，「栓部１４」とを備えているので，補正発明の「脱気容器組立品」に相当する。 イ　引用発明の「採血管１０」は，生体から血液を採取するものであるから血液採取に際して好適に用いられるものといえる。 また，引用発明の「採血管１０」は，「１年以上にわたって当初の吸引容量の約９０％以上が保持される性能基準が求められる」のであるから，その内部の血液が貯まる部分は，脱気されており，大気圧より気圧が低い状態が１年以上にわたって維持されるといえる。 そうすると，引用発明の「１年以上にわたって当初の吸引容量の約９０％以上が保持される性能基準が求められる採血管１０」と， 補正発明の「該空洞は脱気され，大気圧より低い気圧を維持し，ナノ複合材フイルムを除いた場合の同じ組立品に対して少なくとも１０倍低い吸込み体積損失を示す，生体試料採取に際して好適に用いられ，脱気容器組立品」とは， 「該空洞は脱気され，大気圧より低い気圧を維持し，生体試料採取に際して好適に用いられる脱気容器組立品」の点で共通する。 そうすると，両者は， （一致点） 「第一のポリマー材料で形成され，空洞を内表面によって明確に画定する側壁及び開口端を有する容器部材（ａ）， 及び 該空洞を密閉するように容器部材の開口に設けられた密閉部材（ｃ），を有し， 該空洞は脱気され，大気圧より低い気圧を維持し，生体試料採取に際して好適に用いられる脱気容器組立品。」 である点で一致し，以下の点で相違するといえる。 （相違点） 補正発明は，「容器部材表面に３０ミクロンまでの厚さを有し，分散したバリア用マトリックスポリマー（ｉ），及びアスペクト比が５０を超える実質的に剥離したケイ酸塩充填材（ｉｉ）を含む水性分散液から得られるナノ複合材のバリア被膜（ｂ）」が設けらたものであって，「該実質的に剥離したケイ酸塩充填材は，そのバリア被膜の全固形物の２０～５０重量％存在する」ものであり，「ナノ複合材フイルムを除いた場合の同じ組立品に対して少なくとも１０倍低い吸込み体積損失を示す」のに対して， 引用発明は，そのような特定がされていない点。 （１）相違点についての検討 刊行物１には，「【０００５】ポリマーからなる製品の障壁特性を改善する必要性が存在する。特に，プラスチック製真空採血管は医療用途に適合するある種の性能基準を有し，さらに効果的かつ有用であることからそのような特性の改善が求められている。」と引用発明において，「障壁特性を改善する必要性が存在する」との技術課題の存在が明記されている。 一方，引用発明２は，引用発明の上記技術課題と共通する技術課題を解決することを明示した発明であり，「容器の少なくとも１面に水性バリヤ塗料組成物を塗布して形成することによって，従来の剛性プラスチック容器すなわち成形プラスチック容器のガスバリヤ性能を大幅に，例えば２０倍または３０倍，あるいはそれ以上に向上させることができる厚さ約８ミクロンのガスバリヤ塗膜層であって，その水性バリヤ塗料組成物の固体部分はメラミンホルムアルデヒド樹脂とアスペクト比２０から５００のモンモリロナイトを含むガスバリヤ塗膜層。」の発明である。 ここで，引用発明２の「アスペクト比２０から５００のモンモリロナイトを含む」ものは，アスペクト比５０を超えて５００までのモンモリロナイトを含むものであるから，補正発明の「アスペクト比が５０を超える実質的に剥離したケイ酸塩充填材（ｉｉ）」を含んでいるといえ，また，引用発明２の「成形プラスチック容器のガスバリヤ性能を大幅に，例えば２０倍または３０倍，あるいはそれ以上に向上させることができる」「ガスバリヤ塗膜層」は，ポリマー製品のプラスチック製採血管１０である引用発明の側壁１１に塗布した場合にも，吸込み体積損失を２０倍または３０倍，あるいはそれ以上に低いものに向上させることができるといえるので，補正発明の「ナノ複合材フイルムを除いた場合の同じ組立品に対して少なくとも１０倍低い吸込み体積損失を示す」「ナノ複合材のバリア被膜（ｂ）」に相当する。 さらに，引用発明２は水性層状鉱物であるモンモリロナイトを用いたガスバリヤ塗装膜の発明であり，固体部分におけるモンモリロナイトの割合は，ガスバリア性能や膜の強度等を考慮して適宜設定されるものであることは明らかであり，補正発明の２０～５０重量％という値も刊行物２の記載からみて格別の値であるともいえないので，ガスバリヤ塗膜中のモンモリロナイトの比率としてバリア被膜の全固形物の２０～５０重量％とすることは，最適な範囲を示したにすぎない。 以上より，引用発明の上記技術課題を解決するために，引用発明に引用発明２を付加し，補正発明の構成とすることは，当業者が容易に想到しうるものといえる。 （２）そして，補正発明の作用効果は，刊行物１，２記載の事項から当業者が予測し得る範囲内のものにすぎず，格別顕著なものともいえない。 （３）したがって，補正発明は，引用発明，刊行物２記載の事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきであり，特許法第２９条第２項の規定により，特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 ４　まとめ 以上のとおりであるから，本件補正は，特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので，同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により，却下すべきものである。 第３　本願発明について １　本願発明 本件補正は，上記のとおり却下されることとなるので，本願の請求項１～８０に係る発明は，平成２７年３月５日付け手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１～８０に記載された事項により特定されたものであって，その請求項１に係る発明は，次のとおりであると認める。 「【請求項１】 第一のポリマー材料で形成され，空洞を内表面によって明確に画定する側壁及び開口端を有する容器部材（ａ）， 該容器部材表面に設けられ，３０ミクロンまでの厚さを有し，分散したバリア用マトリックスポリマー（ｉ），及びアスペクト比が５０を超える実質的に剥離したケイ酸塩充填材（ｉｉ）を含む水性分散液から得られるナノ複合材のバリア被膜（ｂ），ここで，該実質的に剥離したケイ酸塩充填材は，該ナノ複合材のバリア被膜の全固形物の２０～５０重量％存在する，及び 該空洞を密閉するように容器部材の開口に設けられた密閉部材（ｃ），を有し， 該空洞は脱気され，大気圧より低い気圧を維持し，ナノ複合材フイルムを除いた場合の同じ組立品に対して少なくとも１．５倍低い吸込み体積損失を示す，生体試料採取に際して好適に用いられる脱気容器組立品。」（以下，「本願発明」という。） ２　引用刊行物およびその記載事項 本願優先権主張日前に頒布された刊行物１，２およびその記載事項は，上記「第２［理由］　２」に記載したとおりである。 ３　当審の判断 補正発明は，本願発明を限定した構成を含むものである。 そうすると，本願発明の構成要件を全て含む補正発明が，上記「第２［理由］　３」において検討したとおり，引用発明，刊行物２記載の事項に基いて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，本願発明も，同様の理由により，引用発明，刊行物２記載の事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。 第４　まとめ 以上のとおり，本願発明は，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから，その他の請求項について言及するまでもなく，本願は拒絶されるべきものである。 よって，結論のとおり審決する。