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特許第７３５８６８６号発明「薬剤払出装置、薬剤払出装置の制御プログラム、および制御プログラムを記録した記録媒体」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

結 論 特許第７３５８６８６号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１～７、１３〕、〔８～１２〕について訂正することを認める。 特許第７３５８６８６号の請求項２、４～７、９、１１～１３に係る特許を維持する。 特許第７３５８６８６号の請求項１、３、８、１０についての特許異議の申立てを却下する。

理 由 第１ 手続の経緯 特許第７３５８６８６号（以下「本件特許」という。）の請求項１～１３に係る特許についての出願は、２０１８年（平成３０年）５月１０日（優先権主張 平成２９年５月１２日）を国際出願日とする出願であって、令和５年１０月２日にその特許権の設定登録がされ、同年同月１１日に特許掲載公報が発行された。 その後、請求項１～１３に係る特許に対し、令和６年４月９日に特許異議申立人松本 保（以下「申立人」という。）による特許異議の申立てがされたところ、それ以降の経緯は以下のとおりである。 令和 ６年 ５月３０日付け：取消理由通知 令和 ６年 ８月 ２日 ：意見書及び訂正請求書の提出（特許権者） 令和 ６月 ８月１５日付け：訂正請求があった旨の通知 （特許法第１２０条の５第５項） 令和 ６年 ９月１８日 ：意見書の提出（申立人） 第２ 訂正の適否 １ 訂正の内容 令和６年８月２日提出の訂正請求書による訂正（以下「本件訂正」という。）の請求は、本件特許の特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１～１３について訂正することを求めるものであり、その内容は以下のとおりである。（下線は訂正箇所を示すために当審で付した。） （１）訂正事項１ 訂正前の特許請求の範囲の請求項１を削除する。 （２）訂正事項２ 訂正前の特許請求の範囲の請求項２に、 「前記制御部は、一患者に対する薬剤の払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる」とあるのを、 「前記制御部は、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる」に訂正する。 （３）訂正事項３ 訂正前の特許請求の範囲の請求項３を削除する。 （４）訂正事項４ 訂正前の特許請求の範囲の請求項４に「請求項２または３に記載の」とあるのを、「請求項２に記載の」に訂正する。 （５）訂正事項５ 訂正前の特許請求の範囲の請求項５に「請求項１～３のいずれか一項に記載の」とあるのを、「請求項２に記載の」に訂正する。 （６）訂正事項６ 訂正前の特許請求の範囲の請求項７に「請求項１～６のいずれか一項に記載の」とあるのを、「請求項２、４～６のいずれか一項に記載の」に訂正する。 （７）訂正事項７ 訂正前の特許請求の範囲の請求項８を削除する。 （８）訂正事項８ 訂正前の特許請求の範囲の請求項９に、 「一患者に対する薬剤の払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて、前記薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベースへ記憶させる処理」とあるのを、 「一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて、前記薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベースへ記憶させる処理」に訂正する。 （９）訂正事項９ 訂正前の特許請求の範囲の請求項１０を削除する。 （１０）訂正事項１０ 訂正前の特許請求の範囲の請求項１１に「請求項８～１０のいずれか一項に記載の」とあるのを、「請求項９に記載の」に訂正する。 （１１）訂正事項１１ 訂正前の特許請求の範囲の請求項１２に「請求項８～１１のいずれか一項に記載の」とあるのを、「請求項９または１１に記載の」に訂正する。 （１２）訂正事項１２ 訂正前の特許請求の範囲の請求項１３に「請求項１～７のいずれか一項に記載の」とあるのを、「請求項２，４～７に記載の」に訂正する。 ２ 一群の請求項について 訂正前の請求項１～７及び１３は、請求項２～７及び１３が、それぞれ請求項１を直接的又は間接的に引用するものであって、訂正事項１によって訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。 訂正前の請求項８～１２は、請求項９～１２が、それぞれ請求項８を直接的又は間接的に引用するものであって、訂正事項７によって訂正される請求項８に連動して訂正されるものである。 したがって、本件訂正は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項ごとに請求をされたものである。 ３ 本件訂正の適否 （１）訂正事項１、３、７及び９について ア 訂正の目的 訂正事項１、３、７及び９は、それぞれ訂正前の請求項１、３、８及び１０を削除する訂正であるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する「特許請求の範囲の減縮」を目的とするものである。 イ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項１、３、７及び９は、上記アのとおりであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２０条の５第９項で準用する第１２６条第６項に適合する。 ウ 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 訂正事項１、３、７及び９は、上記アのとおりであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項（以下「本件明細書等」という。）に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する第１２６条第５項に適合する。 （２）訂正事項２について ア 訂正の目的 訂正事項２は、訂正前の請求項２の「一患者に対する薬剤の払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる」ことについて、「一患者に対する薬剤の全てについての払い出し作業を完了するたびに」払出薬剤情報を記憶させることを限定するものである。 したがって、訂正事項２は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する「特許請求の範囲の減縮」を目的とするものである。 イ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項２は、上記アのとおりであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。 ウ 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 訂正事項２は、本件の願書に添付した明細書（以下「本件明細書」という。）の段落【００７１】の「そして、手撒きで払い出される薬剤の全てについての手撒き作業が完了したと判断すると（Ｓ２９にてＹｅｓ）、制御部６１は、前記メモリに記憶されていた製造番号および使用期限を読み出して、患者を特定する情報（患者ＩＤ、患者名等）や処方日付等と関連付けて、記憶部６２の履歴データベースへ登録する（Ｓ３０）。」との記載、及び段落【００７４】の「以上のとおり、上記の実施形態にかかる薬剤払出装置１００によれば、１人の患者に対する処方に基づいて薬剤払い出しを行うたびに、履歴データベースに、当該患者に対して、いつ、どのような薬剤を払い出したかについての履歴情報を登録する。」との記載に基づくものである。 したがって、訂正事項２は、本件明細書等に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する第１２６条第５項に適合する。 （３）訂正事項４～６及び１０～１２について ア 訂正の目的 訂正事項４は、訂正前の請求項４が請求項２または３を引用していたところ、訂正事項３により訂正前の請求項３が削除されることに伴い、請求項３を引用しないものとする訂正である。 訂正事項５は、訂正前の請求項５が請求項１～３のいずれか一項を引用していたところ、訂正事項１及び３により訂正前の請求項１及び３が削除されることに伴い、請求項１及び３を引用しないものとする訂正である。 訂正事項６は、訂正前の請求項７が請求項１～６のいずれか一項を引用していたところ、訂正事項１及び３により訂正前の請求項１及び３が削除されることに伴い、請求項１及び３を引用しないものとする訂正である。 訂正事項１０は、訂正前の請求項１１が請求項８～１０のいずれか一項を引用していたところ、訂正事項７及び９により訂正前の請求項８及び１０が削除されることに伴い、請求項８及び１０を引用しないものとする訂正である。 訂正事項１１は、訂正前の請求項１２が請求項８～１１のいずれか一項を引用していたところ、訂正事項７及び９により訂正前の請求項８及び１０が削除されることに伴い、請求項８及び１０を引用しないものとする訂正である。 訂正事項１２は、訂正前の請求項１３が請求項１～７のいずれか一項を引用していたところ、訂正事項１及び３により訂正前の請求項１及び３が削除されることに伴い、請求項１及び３を引用しないものとする訂正である。 したがって、訂正事項４～６及び１０～１２は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する「明瞭でない記載の釈明」を目的とするものである。 イ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項４～６及び１０～１２は、上記アのとおりであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。 ウ 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 訂正事項４～６及び１０～１２は、上記アのとおりであるから、本件明細書等に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する第１２６条第５項に適合する。 （４）訂正事項８について ア 訂正の目的 訂正事項８は、訂正前の請求項９の「一患者に対する薬剤の払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて、前記薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベースへ記憶させる処理」について、「一患者に対する薬剤の全てについての払い出し作業を完了するたびに」払出薬剤情報を記憶させることを限定するものである。 したがって、訂正事項８は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する「特許請求の範囲の減縮」を目的とするものである。 イ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項８は、上記アのとおりであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。 ウ 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 訂正事項８は、本件明細書の段落【００７１】の「そして、手撒きで払い出される薬剤の全てについての手撒き作業が完了したと判断すると（Ｓ２９にてＹｅｓ）、制御部６１は、前記メモリに記憶されていた製造番号および使用期限を読み出して、患者を特定する情報（患者ＩＤ、患者名等）や処方日付等と関連付けて、記憶部６２の履歴データベースへ登録する（Ｓ３０）。」との記載及び段落【００７４】の「以上のとおり、上記の実施形態にかかる薬剤払出装置１００によれば、１人の患者に対する処方に基づいて薬剤払い出しを行うたびに、履歴データベースに、当該患者に対して、いつ、どのような薬剤を払い出したかについての履歴情報を登録する。」との記載に基づくものである。 したがって、訂正事項８は、本件明細書等に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する第１２６条第５項に適合する。 ３ 小括 以上のとおり、本件訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号及び第３号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項で準用する第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。 よって、特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１～７、１３〕、〔８～１２〕について訂正することを認める。 第３ 本件発明 上記第２のとおり本件訂正は認められるから、本件特許の特許請求の範囲の請求項１～１３に係る発明（以下それぞれ「本件発明１」～「本件発明１３」という。）は、令和６年８月２日提出の訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１～１３に記載された次のとおりのものである。 【請求項１】（削除） 【請求項２】 処方データに基づき、薬剤を１回の服用分毎に分けて払い出す薬剤払出装置であって、 作業者による入力を受け付ける入力部と、 手撒き対象薬品が投入される手撒き薬品処理部と、 前記処方データおよび作業者からの入力に基づいて、前記作業者の作業を支援する画面を表示するモニタと、 制御部と、 前記薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベースを格納した記憶部とを備え、 前記制御部は、前記処方データに対応して払い出す薬剤に関する払出薬剤情報であって、当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面を前記モニタに表示させて、前記処方データに含まれる前記手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付け、 前記制御部は、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる、薬剤払出装置。 【請求項３】（削除） 【請求項４】 前記手撒き薬品処理部は、複数のセルに区切られたトレーであって、前記複数のセルの各々に１回の服用分の薬剤が投入されるトレーを備え、 前記制御部は、前記トレーへ手撒きにより薬剤の払い出しが行われる場合、払い出す薬剤毎に、前記払出薬剤情報の入力欄を含む作業支援画面を前記モニタに表示させる、請求項２に記載の薬剤払出装置。 【請求項５】 錠剤を収容する錠剤カセットを複数有し、前記処方データにしたがって前記錠剤カセットから錠剤を払い出す錠剤供給ユニットをさらに備え、 前記制御部は、前記錠剤カセットへの錠剤の充填作業時に、前記払出薬剤情報の入力欄を含む作業支援画面を前記モニタに表示させる、請求項２に記載の薬剤払出装置。 【請求項６】 前記トレーは、ブリスターパックを受け入れるよう構成されている、請求項４に記載の薬剤払出装置。 【請求項７】 １回の服用分毎に分けて払い出された薬剤を個別の薬包に分包する分包ユニットをさらに備えた、請求項２、４～６のいずれか一項に記載の薬剤払出装置。 【請求項８】（削除） 【請求項９】 処方データに基づき、薬剤を１回の服用分毎に分けて払い出す薬剤払出装置の制御プログラムであって、前記制御プログラムは、コンピュータのプロセッサに、作業者による入力を受け付ける入力処理と、前記処方データに対応して払い出す薬剤に関する払出薬剤情報であって、当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面をモニタに表示させて、前記処方データに含まれる手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付ける処理と、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて、前記薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベースへ記憶させる処理とを実行させる、制御プログラム。 【請求項１０】（削除） 【請求項１１】 前記払出薬剤情報がロット番号を含む、請求項９に記載の制御プログラム。 【請求項１２】 請求項９または１１に記載の制御プログラムを記録した、コンピュータ読み取り可能な記録媒体。 【請求項１３】 前記払出薬剤情報がロット番号を含む、請求項２，４～７のいずれか一項に記載の薬剤払出装置。 第４ 特許異議申立書に記載した申立ての理由の概要 申立人が提出した特許異議申立書に記載した申立ての理由の概要は以下のとおりである。 ＜甲１を主引例とする新規性欠如＞ 請求項１～４、６～１３に係る発明は、甲第１号証に記載された発明であるから、請求項１～４、６～１３に係る特許は、特許法第２９条第１項第３号の規定に違反してされたものである。 ＜甲１を主引例とする進歩性欠如＞ 請求項１～４、６～１３に係る発明は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２号証、甲第３号証、甲第６号証に記載された周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、請求項５に係る発明は、甲第１号証に記載された発明、甲第５号証の記載事項及び甲第２号証、甲第３号証、甲第６号証に記載された周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１～１３に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。 ＜甲２を主引例とする進歩性欠如＞ 請求項１～４、６～１３に係る発明は、甲第２号証に記載された発明、甲第１号証の記載事項及び甲第４号証の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、請求項５に係る発明は、甲第２号証に記載された発明、甲第１号証の記載事項、甲第４号証の記載事項及び甲第５号証の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１～１３に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。 甲第１号証：米国特許出願公開第２０１３／０２１８３３０号明細書 甲第２号証：特開２００４－３１８２４０号公報 甲第３号証：特開２０１５－２２３４６０号公報 甲第４号証：国際公開第２０１２／０７０６４３号 甲第５号証：特開２００６－５１１７８号公報 甲第６号証：米国特許第６６１１８０６号明細書 なお、甲第１号証～甲第６号証を、以下、それぞれ「甲１」～「甲６」という。 第５ 取消理由通知の概要と当審の判断 １ 取消理由通知の概要 令和６年５月３０日付け取消理由通知に記載した取消理由（甲６を主引例とする進歩性欠如）の概要は以下のとおりである。 請求項１～１３に係る発明は、甲６に記載された発明、甲４の記載事項及び甲５の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１～１３に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。 ２ 当審の判断 （１）甲６、甲４及び甲５の記載事項及び引用発明 ア 甲６の記載事項及び引用発明 （ア）甲６には、訳文にして以下の記載がある。なお、訳文は当審で作成したものであり、下線は当審で付した（以下同様）。 ａ １欄５～６行 「本発明は、患者に投与された薬剤を追跡することに関する。」 ｂ ２欄２２～３２行 「一実施形態では、１つの遠隔システムは、それぞれ、患者に投与される薬剤のロット番号と薬剤を受け取る患者に関する情報を関連付ける、複数の遠隔ステーションを含む。各システムには、関連付けをホストシステムに送信するための遠隔通信システムも設けられている。 ホストシステムは、遠隔システムの各々から通信を受け取るためのホスト通信システムを含む。ホストシステムは更に、遠隔通信システムから受信した関連付けを記憶するための記憶領域を含む。」 ｃ ２欄４０～４４行 「遠隔システムとホストとの間の通信は、即時、時折又は周期的であり得る。時折又は周期的な場合、遠隔システムは、ロット番号と患者関連情報との間の関連を記憶するための記憶領域を更に含む。」 ｄ ３欄３９～４５行 「図１は、本発明の一実施形態に従って作られた、薬剤のためのロット追跡システムのブロック図である。 図１に示されるように、ロット追跡システムは、遠隔システム１、３及び５のような複数の遠隔システムを含む。これらの遠隔システムは、ネットワーク通信システム７を介してホスト９に接続される。」 ｅ ４欄１１～２０行 「典型的には、図２の処方箋発行ブロック１５に示されるように、医師は、特定の薬剤、例えば、血液製剤を患者が受け取るための処方箋を発行する。処方箋は、紙に記録されるか、より現代的な設備では、コンピュータに入力される。 本発明の重要な特徴は、医師によって発行された追跡されるべき各処方箋と、処方箋の履行において実際に患者に投与される薬剤のロット番号又は複数のロット番号との間の関連を記録することである。」 ｆ ８欄１９～２５行 「本発明の一実施形態では、技術者への指示はラベルに含まれ、他の実施形態では、別々に印刷される。さらに他の実施形態（図示せず）では、ロット番号を記録することの指示は、例えば、コンピュータディスプレイ、例えば、ステーション１３に関連するディスプレイのような他の手段を介して技術者に提供され得る。」 ｇ ８欄２９～４１行 「本発明の実施に伴い、技術者は、図２の「ロット番号入力」ブロック４３に反映されるように、自分の領域のコンピュータステーション１３に歩いて行き、処方を履行するために自分が選択した薬剤のロット番号（又は複数のロット番号）を入力するだけでよい。 ソフトウェアは、ステーション１１のような薬剤師ステーションから処方情報を受信するステーション１３において実行される。技術者は、供給した薬剤のロット番号（又は複数のロット番号）を、記入した処方箋に対応する領域に、そのロット番号（又はそれらのロット番号）をステーション１３に入力することによって、簡単に関連付ける。」 ｈ ８欄５６～６０行 「さらに別の実施形態では、ステーション１１及び／又は１３の機能は、自動薬物分配装置によって実行され得る。そのような自動分配装置は、本出願において「ステーション」と称されるものの範囲内である。」 ｉ ９欄２４～３０行 「次に、入力されたロット番号と患者関連情報との間の関連付けが、図２の患者関連データへのロット番号関連付けの記憶ブロック４９に示されるように、記憶装置３７に記憶される。すぐわかるように、これは記憶装置の冗長レベルを提供し、遠隔システム１がこの時点でホスト９と直ちに通信する必要性を緩和する。」 ｊ ９欄５２～５５行 「ロット番号及び関連付けられた患者関連情報は、図２のホストへのデータアップロードブロック５３に反映されるように、通信システム５１によってネットワーク通信７を介してホスト９へ送られる。」 ｋ １０欄下から２行～１１欄３行 「検証の後（又は検証を行わずにロット番号を入力した後）、ロット番号に関連付けられた患者関連情報は、図５の検索ブロック８９によって示されるように、周知の技術にしたがって、記憶領域７５から検索システム９１によって検索される。」 ｌ 図１ 「 ［図：0001420324000001.jpg］ 」 ｍ 図２ 「 ［図：0001420324000002.jpg］ 」 （イ）上記（ア）から、甲６には以下の事項が記載されている。 ｎ 上記ｈから、ステーション１３の機能は、自動薬物分配装置によって実行され、そのような自動分配装置は、「ステーション」と称される。そして、上記ｆ及びｇから、ロット番号を記録することの指示は、ステーション１３に関連するディスプレイを介して技術者に提供され、技術者は、供給した薬剤のロット番号（又は複数のロット番号）をステーション１３に入力するから、ステーション１３の機能を実行する自動薬物分配装置は、ディスプレイを制御する制御部と、技術者による入力を受け付ける入力部を備える。 （ウ）上記（ア）及び（イ）を総合すると、甲６号証には、次の発明が記載されている（以下「甲６発明」という。）。 「ロット追跡システムは、遠隔システム１、３及び５のような複数の遠隔システムを含み、これらの遠隔システムは、ネットワーク通信システム７を介してホストシステム９に接続され、 １つの遠隔システム１は、それぞれ、患者に投与される薬剤のロット番号と薬剤を受け取る患者に関する情報を関連付ける、複数の遠隔ステーションを含み、 遠隔システム１には、関連付けをホストシステム９に送信するための遠隔通信システムも設けられ、 ホストシステム９は、遠隔通信システムから受信した関連付けを記憶するための記憶領域７５を含み、 処方箋は、コンピュータに入力され、 ロット番号を記録することの指示は、遠隔ステーション１３に関連するディスプレイを介して技術者に提供され、 技術者は、供給した薬剤のロット番号（又は複数のロット番号）を、記入した処方箋に対応する領域に、そのロット番号（又はそれらのロット番号）を遠隔ステーション１３に入力することによって、簡単に関連付け、 遠隔ステーション１３の機能は、自動薬物分配装置によって実行され、 自動薬物分配装置は、ディスプレイを制御する制御部と、技術者による入力を受け付ける入力部を備え、 遠隔システム１とホストシステム９との間の通信は、即時、時折又は周期的であり、時折又は周期的な場合、遠隔システム１は、ロット番号と患者関連情報との間の関連付けを記憶するための記憶装置３７を更に含み、 入力されたロット番号と患者関連情報との間の関連付けが、記憶装置３７に記憶され、 ロット番号及び関連付けられた患者関連情報は、通信システム５１によってネットワーク通信７を介してホストシステム９へ送られる、ロット追跡システムにおける自動薬物分配装置。」 イ 甲４の記載事項 （ア）甲４には、以下の記載がある。なお、「・・・」は省略を示す（以下同様）。 ａ「［０００１］ この発明は、処方された毎服用分の錠剤をブリスターパック形式のトレー（以下、単に「トレー」という。）に分包する錠剤分包装置に関するものである。」 ｂ「［００３９］・・・後述の搬送工程の１サイクルごとに払出し口２１から処方済みの錠剤が毎服用分ずつ、例えば一日４回１週間分、或いは、一日３回５日分等の分量が間欠的に払い出される。」 ｃ「［０１１１］・・・錠剤のトレー２４に対する分配は前述のように自動的に行うほかに、例えば錠剤収納部１３に保存できない薬剤などを補助的に手動で分配すること、いわゆる手撒きによる分配を行う場合もある。」 （イ）上記（ア）から、甲４には以下の事項が記載されている。 「処方された毎服用分の錠剤をブリスターパック形式のトレーに分包する錠剤分包装置において、 払出し口２１から処方済みの錠剤が毎服用分ずつ、間欠的に払い出されること。」 「錠剤のトレー２４に対する分配について、自動的に行うほかに、例えば錠剤収納部１３に保存できない薬剤などを補助的に手動で分配すること、いわゆる手撒きによる分配を行うこと。」 ウ 甲５の記載事項 （ア）甲５には、以下の記載がある。 ａ「【００９４】 ここで薬剤補充用画面は、例えば図１５に示すような表示画面であり、薬品名欄と、ＪＡＮコード欄、管理棚の番号欄、カセットナンバー欄、在庫量欄、充填量欄、在庫上限量欄、適正在庫量欄、ロット番号欄、使用期限表示欄が表示される。」 ｂ「【０１１２】 そして１６０番の薬剤カセット３３に、新たに薬剤を充填する。作業者は、表示画面の充填量欄に補充した薬剤数を入力する。また薬剤のロット番号と使用期限を更新入力する。」 ｃ【図１５】 「 ［図：0001420324000003.jpg］ 」 （イ）上記（ア）から、甲５には以下の事項が記載されている。 「薬剤補充用画面に、薬品名欄と、ＪＡＮコード欄、管理棚の番号欄、カセットナンバー欄、在庫量欄、充填量欄、在庫上限量欄、適正在庫量欄、ロット番号欄、使用期限表示欄が表示され、 作業者は、表示画面の充填量欄に補充した薬剤数を入力し、また薬剤のロット番号を更新入力すること。」 （２）本件発明２について ア 対比 本件発明２と甲６発明を対比する。 （ア）甲６発明において「処方箋は、コンピュータに入力され」るから、甲６発明の「遠隔ステーション１３の機能」を実行する「自動薬物分配装置」は、その機能及び構成からみて、本件発明２の「処方データに基づき、薬剤を１回の服用分毎に分けて払い出す薬剤払出装置」と、処方データに基づき、薬剤を払い出す薬剤払出装置の限りで一致する。 （イ）甲６発明の「技術者による入力を受け付ける入力部」は、その機能及び構成からみて、本件発明２の「作業者による入力を受け付ける入力部」に相当し、以下同様に、「遠隔ステーション１３に関連するディスプレイ」は「前記処方データおよび作業者からの入力に基づいて、前記作業者の作業を支援する画面を表示するモニタ」に、「ディスプレイを制御する制御部」は「制御部」に、それぞれ相当する。 （ウ）甲６発明の「患者に投与される薬剤のロット番号」は、本件発明２の「薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報」に相当する。 （エ）甲６発明の「ロット番号を記録することの指示は、遠隔ステーション１３に関連するディスプレイを介して技術者に提供され」ることは、ディスプレイを制御する制御部が行うから、本件発明２の「前記制御部は、前記処方データに対応して払い出す薬剤に関する払出薬剤情報であって、当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面を前記モニタに表示させ」ることに相当する。 （オ）甲６発明の「技術者は、供給した薬剤のロット番号（又は複数のロット番号）を、記入した処方箋に対応する領域に、そのロット番号（又はそれらのロット番号）を遠隔ステーション１３に入力」することと、本件発明２の「前記処方データに含まれる前記手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付け」ることは、前記処方データに含まれる払出薬剤情報の入力を受け付けることの限りで一致する。 （カ）甲６発明の「入力されたロット番号と患者関連情報との間の関連付けが、記憶装置３７に記憶され」ることと、本件発明２の「前記制御部は、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる」ことは、前記制御部は、前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて記憶させることの限りで一致する。 そうすると、両者の一致点及び相違点は以下のとおりである。 ＜一致点＞ 「処方データに基づき、薬剤を払い出す薬剤払出装置であって、 作業者による入力を受け付ける入力部と、 前記処方データおよび作業者からの入力に基づいて、前記作業者の作業を支援する画面を表示するモニタと、 制御部と、 前記制御部は、前記処方データに対応して払い出す薬剤に関する払出薬剤情報であって、当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面を前記モニタに表示させて、前記処方データに含まれる払出薬剤情報の入力を受け付け、 前記制御部は、払出作業において払い出された前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて記憶させる、薬剤払出装置。」 ＜相違点１＞ 本件発明２の薬剤払出装置は、薬剤を「１回の服用分毎に分けて」払い出すものであって、「手撒き対象薬品が投入される手撒き薬品処理部」を備え、処方データに含まれる「手撒き対象薬品の」払出薬剤情報の入力を受け付け、払い出された「手撒き対象薬品の」払出薬剤情報を記憶させるのに対して、甲６発明の自動薬物分配装置は、薬剤をどのように払い出すか不明であり、手撒きに関する特定がない点。 ＜相違点２＞ 本件発明２は、薬剤払出装置が「薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベースを格納した記憶部」を備え、「一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに」、払出薬剤情報を当該患者を特定する情報と関連づけて「前記履歴データベース」へ記憶させるのに対して、甲６発明は、ロット番号と患者関連情報との間の関連付けが、記憶装置３７に記憶され、時折又は周期的にホストシステム９へ送られ、ホストシステム９の記憶領域７５に記憶される点。 イ 判断 上記相違点１及び２について検討する。 甲６には、手撒きにより薬剤を払い出すことや、手撒きによる一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、ロット番号と患者関連情報との間の関連付けを記憶させることは記載されていないから、上記相違点１及び相違点２は、実質的な相違点である。 また、甲４及び甲５には、薬剤払出装置の記憶部に履歴データベースを格納し、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、払い出された手撒き対象薬品の製造時期及び／又は製造場所を特定することができる払出薬剤情報を履歴データベースに記憶させることは記載されていない。 そして、甲６発明は、ロット番号及び関連付けられた患者関連情報を、即時、時折又は周期的にホストシステム９に送信して、ホストシステム９の記憶領域７５に記憶するものであって、手撒きに関する特定もないから、自動薬物分配装置の記憶部にロット番号及び関連付けられた患者関連情報を記憶するようにし、更に、その記憶のタイミングを一患者に対する薬剤の全てについての払出作業の完了と関連付ける動機もない。 したがって、甲６発明において、上記相違点１及び相違点２に係る本件発明２の構成とすることは、当業者が容易に想到し得ることではない。 ウ 申立人の主張について （ア）申立人の主張 申立人は、令和６年９月１８日提出の意見書（以下「意見書」という。）に添付して甲第７号証及び甲第８号証を提出しつつ、概略以下の主張をしている。 甲第７号証：特開２００６－１５５５９９号公報（以下「甲７」という。） 甲第８号証：特開２０１７－０３３１７３号公報（以下「甲８」という。） 甲６には、追跡のために、処方箋とロット番号の関連が記録されること、及び、ホストシステムに対して記録すべき情報が時間をおいて（時折又は周期的に）送られることが記載されていることから、「処方の情報を記憶するタイミングを設定すること」は、甲６において示唆があるといえ（意見書の７ページ３～７行）、 甲２、甲７及び甲８の各記載から、「処方に係る薬剤の全ての調剤が完了するたびに、当該薬剤の情報を記憶する」ことは周知技術であり（同９ページ下から２行～１０ページ５行）、 一患者に対する薬剤の全てについての払出作業が完了していない中途半端な状態で、関連付けを履歴として記憶することは、特別な事情がない限り考えられず、また、複数患者に対する払出作業をした後に、まとめて関連付けを履歴として記憶することも考えにくいことから、本件発明２のようにタイミング設定することが、当業者において極めて自然であり（同１０ページ６～１０行）、 特許権者が主張する「利点」は本件明細書に記載されておらず、採用されるべきではないから（同１０ページ１１行～１１ページ１０行）、 本件発明２は、甲６発明、甲４の記載事項、甲５の記載事項に基いて、又は、甲６発明、甲４の記載事項、甲５の記載事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 （イ）当審の判断 甲２、甲７及び甲８には、「「処方に係る薬剤の全ての調剤が完了するたびに、当該薬剤の情報を記憶する」ことは周知技術であ」るという上記主張に関して、それぞれ以下の事項が記載されている。 ａ 甲２の記載事項（段落【００４４】、【００４５】、【００５３】） 「調剤基本テーブル１００１では、調剤番号、処方箋番号等が管理され、このテーブル１００１のレコードは、調剤薬局１０６で調剤行為（２０５）が行われる時に生成され、 調剤詳細テーブル１１０１では、調剤番号、医薬品識別コード、服薬番号、製造番号等が管理され、このテーブル１１０１のレコードは、テーブル１００１と同様に、調剤薬局１０６で調剤（２０５）が行われる時に生成され、 調剤行為（２０５）を行い、調剤番号や医薬品識別番号、服薬番号等の情報が、調剤基本テーブル１００１及び調剤詳細テーブル１１０１に登録されること。」 ｂ 甲７の記載事項（段落【００５８】～【００６１】） 「調剤が終了したか否かを判断し（ステップＳ１５）、 調剤作業が終了すれば、その調剤が処方通りに行われたか否かを判断し（ステップＳ１６）、 調剤が処方通りに行われた場合、取出履歴を調剤完了テーブルに記録し（ステップＳ１９）、 前記ステップＳ１９で行った調剤完了テーブルへの記録は、ある処方データについての調剤が全て完了した時点で行うようにしてもよいこと。」 ｃ 甲８の記載事項（段落【０１１２】～【０１１４】） 「ユーザーは、ピッキング薬剤表示領域４０１に表示された全ての薬剤について「済」のチェックが入ると、保存ボタン４０２を押下操作し、 保存ボタン４０２の押下操作を受け付けると（ステップＳ４０９）、フロントタブレット２Ａは、ネットワーク５を介して薬局支援サーバ３に対して、表示されている薬剤についてのピッキング履歴の保存を要求し（ステップＳ４１１）、 ピッキング履歴の保存を要求された薬局支援サーバ３のピッキング支援部１０６は、ピッキング履歴記憶部１７に、ピッキングの履歴として保存する（ステップＳ４１３）、具体的に、患者毎に、ピッキングした日付、ピッキングした薬剤、ピッキングした薬剤師などを関連付けて記憶させること。」 上記主張について検討する。 処方に係る薬剤の全ての調剤が完了するたびに、薬剤の情報を記憶することが周知技術であるとしても、上記ａ～ｃから、薬剤払出装置の記憶部に履歴データベースを格納し、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、払い出された手撒き対象薬品の製造時期及び／又は製造場所を特定することができる払出薬剤情報を履歴データベースに記憶させることが周知技術であるとはいえないし、上記イのとおり、甲６発明において、自動薬物分配装置の記憶部にロット番号及び関連付けられた患者関連情報を記憶するようにし、更に、その記憶のタイミングを一患者に対する薬剤の全てについての払出作業の完了と関連付ける動機もない。 したがって、甲６発明において、上記相違点１及び相違点２に係る本件発明２の構成とすることは、当業者が容易に想到し得ることではない。 よって、本件発明２は、甲６発明、甲４の記載事項、甲５の記載事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 （３）本件発明４～７、１３ 本件発明４～７及び１３は、本件発明２の発明特定事項を全て備え、更に限定を付したものであるから、上記（２）と同様の理由により、甲６発明、甲４の記載事項、甲５の記載事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 （４）本件発明９、１１、１２ 本件発明９は、本件発明２の「薬剤払出装置」を、薬剤払出装置の「制御プログラム」の発明としたものであって、実質的な発明特定事項が同じであり、甲６には、甲６発明に係る「制御プログラム」の発明が記載されている。そうすると、本件発明９は、上記（２）と同様の理由により、甲６に記載された発明、甲４の記載事項、甲５の記載事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 本件発明１１及び１２は、本件発明９の発明特定事項を全て備え、更に限定を付したものであるから、同様の理由により、甲６に記載された発明、甲４の記載事項、甲５の記載事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 ３ 小括 よって、取消理由通知に記載した取消理由によっては、本件発明２、４～７、９、１１～１３に係る特許を取消すことはできない。 第６ 取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由と当審の判断 上記第４の「甲１を主引例とする新規性欠如」、「甲１を主引例とする進歩性欠如」及び「甲２を主引例とする進歩性欠如」についての当審の判断は以下のとおりである。 １ 甲１～甲６の記載事項及び引用発明 （１）甲１の記載事項 ア 甲１には、訳文にして以下の記載がある。 （ア）「［０１７４］ここで図１８～図２０を参照すると、ホルダ１３又は１３’又は１３’’を使用して薬剤１１が迅速かつ正確に装填される例示的な自動分配装置４５及び例外格納装置４３が示されている。」 （イ）「［０１８１］この例において、カセット型格納装置（図示せず）又は例外格納装置４３から放出された１つ以上の薬剤１１は、図２２に示されているように、包装材２０４のウェブ内に（例えば、ヒートシール又は音波溶接によって）形成された別個のパウチ２０２内に装填される。・・・パウチ包装は、所与の時間に服用される正確な薬剤を単一のパウチに一緒に包装することができ、パウチは、各薬剤が服用される正確な順序、例えば、朝、昼及び夕方、に整理され、ラベル付けされ得るため、投薬計画を施す際に使用するのに理想的である。」 （ウ）「［０１９０］ここで図２３～５３を参照すると、別の例示的な物品管理システム１０１０、１０１０’が示されている。システム１０、１０’と同様に、システム１０１０、１０１０’は、薬剤１０１１の品目を管理するための好ましい物品管理システムに関連して説明される。」 （エ）［０１９６］システム１０１０の例では、上記の例の自動分配装置４５の例外格納装置４３内に薬剤が装填される正確な順序で、薬剤１０１１がホルダー１０１３に装填される。」 （オ）「［０２９６］図５３の概略ブロック図を参照すると、システム１０１０、１０１０’とともに使用するためのコントローラー１０１７は、最も好ましくは、ドッキングステーション１０１５、１０１５’のデータポート１１０９及び通信リンク１１１１に動作可能に接続されたクライアントコンピューター１３４９（すなわち、処理デバイス）である。・・・そして、クライアントコンピューター１３４９は、システム１０１０、１０１０’の全体的な制御を提供する。」 （カ）「［０２９８］各システム１０１０、１０１０’は、更に好ましくは、技術者、薬剤師、又は他のユーザーが、コントローラー１０１７のクライアントコンピューター１３４９又はＰＩＳ１３５１から情報を入力及び受信することを可能にする、ビデオディスプレイ１１２５、キーボード１１２７、及びマウス１１２９を含む。」 （キ）「［０３１２］命令フィールド１３８１がディスプレイ１１２５上に現れて、オーダーに従ってホルダー１０１３、１０１３’内に装填される薬剤１０１１のタイプのうちの１つを保持する容器１１３５を選択するようにユーザーに促すことができる。・・・ ［０３１３］加えて、薬剤識別フィールド１３８８が、薬剤タイプ及び強度１３８９（例えば、”フルオキセチン塩酸塩プロザック１０ｍｇ”）、ＦＤＡ及び顧客ＮＤＣ番号１３９１（例えば、１１桁ＮＤＣ”５５１１１０１４７０１”及び９桁顧客ＮＤＣ”５５１１１０１４７”）、必要とされる薬剤１０１１の量１３９３（例えば、”１”）、薬剤１０１１の物理的外観１３９５（例えば、”青／オブラート／フルオキセチン１０ｍｇ Ｒ１４７”）、 製造者名１３９７（例えば、”ＤＲ．ＲＥＤＤＹ’ＳＬＡＢ”）、 有効期限及びロット番号１３９９（”割り当てられた有効期限：２０１４年２月７日””ロット：Ｃ２０４８１７”）と共に現れ得る。」 （ク）［０３２３］次に、図２８～２８Ａ及び図４２～４２Ａに示されるように、ユーザーは、薬剤（複数の薬剤）１０１１を開口１３１７及びセル１０３３内に実際に手作業で装填するために、可視情報を利用する。」 （ケ）「［０３５７］好ましくは、ホルダー１０１３、１０１３’の装填及び検証に関する取引コード及び全ての他の情報は、クライアントコンピューター１３４９上のデータベース１３７１に格納される。」 （コ）図２０ 「 ［図：0001420324000004.jpg］ 」 （サ）図２３ 「 ［図：0001420324000005.jpg］ 」 （シ）図５６ 「 ［図：0001420324000006.jpg］ 」 イ 上記アを総合すると、甲１には、次の発明が記載されている（以下「甲１発明」という。）。 「物品管理システム１０１０であって、 薬剤１０１１がホルダー１０１３に装填され、 クライアントコンピューター１３４９は、システム１０１０の全体的な制御を提供し、 各システム１０１０は、技術者、薬剤師、又は他のユーザーが、コントローラー１０１７のクライアントコンピューター１３４９又はＰＩＳ１３５１から情報を入力及び受信することを可能にする、ビデオディスプレイ１１２５、キーボード１１２７、及びマウス１１２９を含み、 命令フィールド１３８１がディスプレイ１１２５上に現れて、オーダーに従ってホルダー１０１３内に装填される薬剤１０１１のタイプのうちの１つを保持する容器１１３５を選択するようにユーザーに促し、加えて、識別フィールド１３８８が、有効期限及びロット番号１３９９と共に現れ、 ユーザーは、可視情報を利用し、薬剤（複数の薬剤）１０１１を開口１３１７及びセル１０３３内に実際に手作業で装填し、 ホルダー１０１３の装填及び検証に関する取引コード及び全ての他の情報は、クライアントコンピューター１３４９上のデータベース１３７１に格納される、物品管理システム１０１０。」 （２）甲２の記載事項 ア 甲２には、以下の記載がある。 （ア）「【００１２】 この医療システムは、製薬会社１０１のシステムと、調剤薬局１０６のシステムと、医療機関１１１のシステムと、家庭或いは個人が利用する服用支援コンピュータ１１５と、および医療情報の履歴記録センタ１３１のシステムがそれぞれインターネット１１４などのネットワークを介して接続されることにより実現される。」 （イ）「【００１４】 製薬会社１０１は医薬品を製造、販売する。そのシステムとして、サーバー又はパーソナルコンピュータ（以下ＰＣと言う）のような医薬品コンピュータ１０２を備え、このコンピュータ１０２にはＤＢが接続される。ＤＢとして、生産対象となる医薬品についての属性情報を格納する医薬品属性ＤＢ１０３と、生産、出荷に際して、医薬品１０５毎にその製造番号および出荷情報を格納する製造出荷ＤＢ１０４を有する。 【００１５】 調剤薬局１０６は医薬品の調剤を行い、適正在庫を保持するための在庫管理業務により必要な医薬品が発生した時には、製薬会社１０１に医薬品の発注を行う。システムとしてサーバー又はＰＣのような調剤コンピュータ１０７を有し、医薬品の在庫管理のための情報処理を行う。この調剤コンピュータ１０７に接続されるＤＢとして、発注情報を格納する発注ＤＢ１０８を有する。また、患者が処方箋を持参した場合には、調剤業務を行なうと共に、調剤済みの医薬品１１０を患者に渡すことになるが、この調剤情報を格納する調剤ＤＢ１０９を有する。 医療機関１１１は患者に対して診療を行い、その結果として処方箋を発行する。医療機関１１１のシステムは、レセプトコンピュータ１１２を備える。また発行した処方箋情報を格納する処方箋ＤＢ１１３を有する。」 （ウ）「【００２４】 図２は、医療システムの組織別の動作手順を示す。 図２において、製薬会社１０１は、市場動向をにらみながら医薬品の生産２０１を行なう。医薬品の製造には個別生産やロット生産等の生産手法があるが、いずれの場合も医薬品の生産単位に製造番号が設定される（製造番号設定２０２）。商社や調剤薬局等から受注を受けると、医薬品は出荷される（出荷２０３）。また、入力部よりシステムに対して医薬品の製造、出荷に関する情報が入力される。製造番号は調剤薬局１０６に送られる。」 （エ）「【００３３】 調剤薬局１０６の調剤ＤＢ１０９は、調剤基本テーブル１００１及び調剤詳細テーブル１１０１を保持し、これらテーブル１００１と１１０１の間は調剤番号と医薬品識別コードにより関連付けられている。また、調剤基本テーブル１００１と他のＤＢ１０４にある製造・出荷基本テーブル５０１とは医薬品識別コードをキーとして関連付けられる。また、調剤詳細テーブル１１０１と製造・出荷詳細テーブル６０１とは製造番号をキーとして関連付けられる。 【００３４】 処方箋基本テーブル８０１、処方箋詳細テーブル９０１及び患者テーブル９１１は、医療機関１１１の処方箋ＤＢ１１３内に保持され、処方箋基本テーブル８０１と処方箋詳細９０１の間は処方箋番号及び医薬品識別コードにより関連付けられる。また処方箋基本テーブル８０１と患者テーブル９１１との間は患者の個人ＩＤによって関連付けられる。更に、テーブル８０１と製造・出荷基本テーブル５０１とは医薬品識別コードをキーとして関連付けられ、調剤基本テーブル１００１とは医薬品識別コードと処方箋番号によって関連付けられる。」 （オ）「【００４４】 図１２は、調剤ＤＢ１０９に格納される調剤基本テーブル１００１である。 このテーブル１００１では調剤番号、処方箋番号等が管理される。これら調剤番号及び処方箋番号はメインキーとなる。このテーブル１００１のレコードは、調剤薬局１０６で調剤行為（２０５）が行われる時に、生成される。 【００４５】 図１３は、調剤ＤＢ１０９に格納される調剤詳細テーブル１１０１である。調剤番号、医薬品識別コード、服薬番号、製造番号等が管理され、これら調剤番号、医薬品識別コード、服薬番号はメインキーとなる。このテーブル１１０１のレコードは、テーブル１００１と同様に、調剤薬局で調剤（２０５）が行なわれる時に生成される。」 （カ）「【００５３】 個人管理の医薬品在庫情報を確認した後、調剤行為（２０５）を行い、調剤番号や医薬品識別番号、服薬番号等の情報が調剤基本テーブル１００１及び調剤詳細テーブル１１０１に登録される（１５０３，１５０４）。尚、医薬品の調剤が新たに成されない場合には、テーブル１００１，１１０１の内容は更新されるのみである。そして、調剤済みの医薬品の包装には、服薬番号を含む服用支援情報がバーコード印刷されて（１５０５）、その医薬品は患者に手渡される。」 （キ）図１ 「 ［図：0001420324000007.jpg］ 」 イ 上記アを総合すると、甲２には、次の発明が記載されている（以下「甲２発明」という。）。 「製薬会社１０１のシステムと、調剤薬局１０６のシステムと、医療機関１１１のシステムと、家庭或いは個人が利用する服用支援コンピュータ１１５と、医療情報の履歴記録センタ１３１のシステムがそれぞれインターネット１１４などのネットワークを介して接続されることにより実現される医療システムであって、 製薬会社１０１のシステムは、医薬品コンピュータ１０２を備え、このコンピュータ１０２にはＤＢが接続され、ＤＢとして、生産対象となる医薬品についての属性情報を格納する医薬品属性ＤＢ１０３と、生産、出荷に際して、医薬品１０５毎にその製造番号及び出荷情報を格納する製造出荷ＤＢ１０４を有し、 調剤薬局１０６のシステムは、サーバー又はＰＣのような調剤コンピュータ１０７を有し、この調剤コンピュータ１０７に接続されるＤＢとして、発注情報を格納する発注ＤＢ１０８と、調剤情報を格納する調剤ＤＢ１０９を有し、 製薬会社１０１において、医薬品の生産単位に製造番号が設定され、製造番号は調剤薬局１０６に送られ、 調剤薬局１０６の調剤ＤＢ１０９は、調剤基本テーブル１００１及び調剤詳細テーブル１１０１を保持し、これらテーブル１００１と１１０１の間は調剤番号と医薬品識別コードにより関連付けられ、調剤詳細テーブル１１０１と製造・出荷詳細テーブル６０１とは製造番号をキーとして関連付けられ、 調剤ＤＢ１０９に格納される調剤基本テーブル１００１では、調剤番号、処方箋番号等が管理され、このテーブル１００１のレコードは、調剤薬局１０６で調剤行為（２０５）が行われる時に生成され、 調剤ＤＢ１０９に格納される調剤詳細テーブル１１０１では、調剤番号、医薬品識別コード、服薬番号、製造番号等が管理され、このテーブル１１０１のレコードは、調剤薬局１０６で調剤（２０５）が行なわれる時に生成され、 調剤行為（２０５）を行い、調剤番号や医薬品識別番号、服薬番号等の情報が調剤詳細テーブル１１０１に登録される、医療システムにおける調剤薬局１０６のシステム。」 （３）甲３の記載事項 ア 甲３には、以下の記載がある。 （ア）「【００２４】 次に、分配された各医薬品をそれぞれ１つのトレーに収納していく。その際、図５に示すように、トレーに収納した医薬品の医薬品名及び処方単位数を含む医薬品情報データを作成し、さらに、この医薬品情報データとトレーに割り振られているトレー固有情報とをリンクさせることで、医薬品収納データを作成する。・・・ 【００２５】 ここで、図５に示すように、医薬品情報データに、医薬品のロット番号データを含ませると、患者等に処方した後の医薬品のトレーサビリティ向上に繋がる。例えば、医薬品事故が起きてしまった場合に、どの患者等に該当する薬品を処方したか、ということがすぐさま判明するため、医薬品回収作業等の効率性が高まる。 【００２６】 そして、図６（ａ）に示すように、医薬品が収納されたトレーをそれぞれ医薬品棚に格納していき、その格納した箇所の位置データを対応する医薬品収納データにリンクさせることで、医薬品処方データを作成し、そのデータをデータベース１３等の記憶手段に記憶させていく（図６（ｂ）参照）。」 イ 上記アから、甲３には以下の事項が記載されている。 「分配された各医薬品をそれぞれ１つのトレーに収納していく際、トレーに収納した医薬品の医薬品名及び処方単位数を含む医薬品情報データを作成し、この医薬品情報データとトレーに割り振られているトレー固有情報とをリンクさせることで、医薬品収納データを作成し、 医薬品情報データに、医薬品のロット番号データを含ませ、 医薬品が収納されたトレーをそれぞれ医薬品棚に格納していき、その格納した箇所の位置データを対応する医薬品収納データにリンクさせることで、医薬品処方データを作成し、そのデータをデータベース１３等の記憶手段に記憶させていくこと。」 （３）甲４～甲６の記載事項 甲４～甲６の記載事項は、それぞれ、上記第５の２（１）イ、ウ及びアのとおりである。 ２ 甲１を主引例とする新規性欠如及び進歩性欠如について （１）本件発明２について ア 対比 本件発明２と甲１発明を対比する。 （ア）上記１（１）ア（イ）から、甲１発明は、薬剤を別個のパウチ２０２内に装填して、各薬剤を、服用される正確な順序、例えば、朝、昼及び夕方に整理するから、甲１発明の「物品管理システム１０１０」は、本件発明２の「処方データに基づき、薬剤を１回の服用分毎に分けて払い出す薬剤払出装置」に相当する。 （イ）甲１発明の「キーボード１１２７、及びマウス１１２９」は、その機能及び構成からみて、本件発明２の「作業者による入力を受け付ける入力部」に相当し、以下同様に、「ビデオディスプレイ１１２５」は「前記処方データおよび作業者からの入力に基づいて、前記作業者の作業を支援する画面を表示するモニタ」に、「クライアントコンピューター１３４９」は「制御部」に、「データベース１３７１」は「薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベース」に、それぞれ相当する。また、甲１発明の「データベース１３７１」は、記憶部に格納されることは明らかであるから、甲１発明の「データベース１３７１」を格納する記憶部は、本件発明２の「履歴データベースを格納した記憶部」に相当する。 （ウ）甲１発明の「ホルダー１０１３」は、ユーザーが薬剤（複数の薬剤）１０１１を手作業で装填するものであるから、本件発明２の「手撒き対象薬品が投入される手撒き薬品処理部」に相当する。 （エ）甲１発明の「有効期限及びロット番号１３９９」は、本件発明２の「前記処方データに対応して払い出す薬剤に関する払出薬剤情報であって、薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報」に相当する。そうすると、甲１発明の「識別フィールド１３８８が、有効期限及びロット番号１３９９と共に現れ」ることと、本件発明２の「制御部は、」「当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面を前記モニタに表示させて、前記処方データに含まれる前記手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付け」ることは、制御部が、当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報に関する画面をモニタに表示させることの限りで一致する。 そうすると、両者の一致点及び相違点は以下のとおりである。 ＜一致点＞ 「処方データに基づき、薬剤を１回の服用分毎に分けて払い出す薬剤払出装置であって、 作業者による入力を受け付ける入力部と、 手撒き対象薬品が投入される手撒き薬品処理部と、 前記処方データおよび作業者からの入力に基づいて、前記作業者の作業を支援する画面を表示するモニタと、 制御部と、 前記薬剤払出装置における払い出しの履歴を記憶する履歴データベースを格納した記憶部とを備え、 前記制御部は、前記処方データに対応して払い出す薬剤に関する払出薬剤情報であって、当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報に関する画面を前記モニタに表示させる、薬剤払出装置。」 ＜相違点３＞ 本件発明２は、「前記制御部は」、「当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面を前記モニタに表示させて、前記処方データに含まれる前記手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付け、前記制御部は、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる」のに対して、甲１発明は、有効期限及びロット番号１３９９がディスプレイ１１２５上に現れるにすぎない点。 イ 判断 上記相違点３について検討する。 甲１には、有効期限及びロット番号１３９９をユーザーに入力させることは記載されていないから、上記相違点３は実質的な相違点である。 したがって、本件発明２は、甲１発明ではない。 また、甲２～８には、少なくとも、薬剤の製造時期及び／又は製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面をモニタに表示させて、手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付け、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を記憶させる薬剤払出装置は記載されておらず、上記相違点３に係る事項は、周知技術でもない。更に、甲１発明において上記相違点３に係る事項を採用する動機もない。 したがって、本件発明２は、甲１発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 （２）本件発明４～７、１３ 本件発明４～７及び１３は、本件発明２の発明特定事項を全て備え、更に限定を付したものであるから、上記（１）と同様の理由により、甲１発明ではなく、甲１発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 （３）本件発明９、１１、１２ 本件発明９は、本件発明２の「薬剤払出装置」を、薬剤払出装置の「制御プログラム」の発明としたものであって、実質的な発明特定事項が同じであり、甲１には、甲１発明に係る「制御プログラム」の発明が記載されている。そうすると、本件発明９は、上記（１）と同様の理由により、甲１に記載された発明ではなく、また、甲１に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 本件発明１１及び１２は、本件発明９の発明特定事項を全て備え、更に限定を付したものであるから、同様の理由により、甲１に記載された発明ではなく、甲１に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 ３ 甲２を主引例とする進歩性欠如について （１）本件発明２について ア 対比 本件発明２と甲２発明を対比する。 （ア）甲２発明の「調剤薬局１０６のシステム」と、本件発明２の「薬剤払出装置」は、払出薬剤情報を取り扱う装置の限りで一致する。また、甲２発明の「調剤薬局１０６のシステム」は、「サーバー又はＰＣのような調剤コンピュータ１０７を有し」、「この調剤コンピュータ１０７に接続されるＤＢとして、発注情報を格納する発注ＤＢ１０８」及び「調剤情報を格納する調剤ＤＢ１０９」を有し、発注と調剤を支援する機能を有しており、そのためのモニタを有することが明らかであるから、本件発明２の「作業者による入力を受け付ける入力部と、作業者からの入力に基づいて、前記作業者の作業を支援する画面を表示するモニタと、制御部」に相当する構成を備える。 （イ）甲２発明の「医薬品１０５」の「製造番号」は、本件発明２の「薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報」に相当する。 （ウ）甲２発明の「調剤基本テーブル１００１」及び「調剤詳細テーブル１１０１」が、払い出しの履歴を記憶することは明らかである。そして、甲２発明の「調剤薬局１０６の調剤ＤＢ１０９」は、「調剤基本テーブル１００１及び調剤詳細テーブル１１０１を保持し」ているから、本件発明２の「払い出しの履歴を記憶する履歴データベース」に相当する。また、甲２発明の「調剤薬局１０６の調剤ＤＢ１０９」が、記憶部に格納されていることは明らかである。 （エ）甲２発明の「調剤ＤＢ１０９に格納される調剤基本テーブル１００１では調剤番号、処方箋番号等が管理され、このテーブル１００１のレコードは、調剤薬局１０６で調剤行為（２０５）が行われる時に、生成され、調剤ＤＢ１０９に格納される調剤詳細テーブル１１０１では、調剤番号、医薬品識別コード、服薬番号、製造番号等が管理され、このテーブル１１０１のレコードは、調剤薬局で調剤（２０５）が行なわれる時に生成され、調剤行為（２０５）を行い、調剤番号や医薬品識別番号、服薬番号等の情報が調剤詳細テーブル１１０１に登録される」ことと、本件発明２の「制御部は、」「当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる」ことは、制御部が、払出作業において払い出された薬剤の払出薬剤情報を、患者を特定する情報と関連づけて履歴データベースへ記憶させることの限りで一致する。 そうすると、両者の一致点及び相違点は以下のとおりである。 ＜一致点＞ 払出薬剤情報を取り扱う装置であって、 作業者による入力を受け付ける入力部と、 作業者からの入力に基づいて、前記作業者の作業を支援する画面を表示するモニタと、 制御部と、 払い出しの履歴を記憶する履歴データベースを格納した記憶部とを備え、 前記制御部は、払出作業において払い出された薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を、患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる、払出薬剤情報を取り扱う装置。 ＜相違点４＞ 本件発明２は、「処方データに基づき、薬剤を１回の服用分毎に分けて払い出す薬剤払出装置」であって、「手撒き対象薬品が投入される手撒き薬品処理部」を備えるのに対して、甲２発明は、調剤薬局１０６のシステムであって、薬剤払出装置ではなく、「処方データ」に関する特定がなく、「払い出し」が「薬剤払出装置」における払い出しではない点。 ＜相違点５＞ 本件発明２は、「前記制御部」は、「当該薬剤の製造時期および／または製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面を前記モニタに表示させて、前記処方データに含まれる前記手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付け、前記制御部は、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、当該払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を、当該患者を特定する情報と関連づけて前記履歴データベースへ記憶させる」のに対して、甲２発明は、医薬品１０５の製造番号が製薬会社１０１において設定される点。 イ 判断 上記相違点４及び５について検討する。 甲１、甲４及び甲５には、薬剤の製造時期及び／又は製造場所を特定することができる払出薬剤情報を作業者に入力させるための画面をモニタに表示させて、手撒き対象薬品の払出薬剤情報の入力を受け付け、一患者に対する薬剤の全てについての払出作業を完了するたびに、払出作業において払い出された手撒き対象薬品の前記払出薬剤情報を記憶させる薬剤払出装置は記載されていないし、甲２発明において上記相違点４及び５に係る事項を採用する動機もない。 したがって、本件発明２は、甲２発明、甲１の記載事項、甲４の記載事項及び甲５の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 （２）本件発明４～７、１３について 本件発明４～７及び１３は、本件発明２の発明特定事項を全て備え、更に限定を付したものであるから、上記（１）と同様の理由により、甲２発明、甲１の記載事項、甲４の記載事項及び甲５の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 （３）本件発明９、１１、１２について 本件発明９は、本件発明２の「薬剤払出装置」を、薬剤払出装置の「制御プログラム」の発明としたものであって、実質的な発明特定事項が同じであり、甲２には、甲２発明に係る「制御プログラム」の発明が記載されている。そうすると、本件発明９は、上記（１）と同様の理由により、甲２に記載された発明、甲１の記載事項、甲４の記載事項及び甲５の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 本件発明１１及び１２は、本件発明９の発明特定事項を全て備え、更に限定を付したものであるから、同様の理由により、甲２に記載された発明、甲１の記載事項、甲４の記載事項及び甲５の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 第７ むすび 以上のとおりであるから、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件発明２、４～７、９、１１～１３に係る特許を取り消すことはできない。 また、他に本件発明２、４～７、９、１１～１３に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 本件特許の請求項１、３、８及び１０は、本件訂正により削除され、この特許に対する特許異議の申立ては、申立ての対象が存在しないものとなったから、特許法第１２０条の８第１項で準用する同法第１３５条の規定により却下する。 よって、結論のとおり決定する。