2022-390044

特許第７０３４０６８号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第７０３４０６８号の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１１〕について訂正することを認める。

理 由 第１ 手続の経緯 本件特許第７０３４０６８号は、平成２８年１０月１１日（パリ条約による優先権主張 ２０１５年１０月１２日 （ＵＳ）米国、２０１６年 ７月 ８日 （ＵＳ）米国、２０１６年 ８月１６日 （ＵＳ）米国、２０１６年 ９月１２日 （ＵＳ）米国）を国際出願日とする特願２０１８－５１８５９２号として特許出願されたものであって、その請求項１～２０に係る発明について、令和４年３月３日に特許権の設定登録がなされ、その後、令和４年３月２９日に本件の訂正審判が請求されたものである。 第２ 請求の趣旨及び訂正の内容 １ 請求の趣旨 本件請求の趣旨は、特許第７０３４０６８号の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１１について訂正することを認める、との審決を求めるものである。 ２ 訂正の内容 本件審判の請求による訂正（以下「本件訂正」ともいう。）の内容は、以下の訂正事項１のとおりである。 （１）訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項１１に記載された「の重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲ」との記載を削除する。 第３ 当審の判断 １ 訂正の目的について 本件訂正前の請求項１１は、 「【請求項１１】 配列番号２／１０、２６／１０、および３４／１０からなる群より選択されるＨＣＶＲ／ＬＣＶＲアミノ酸配列対の重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲを含む、請求項１０に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片。」であるから、 本件訂正事項１は、「単離抗体またはその抗原結合性断片」についての特定事項を、「ＨＣＶＲ／ＬＣＶＲアミノ酸配列対の重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲを含む」という重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲのアミノ酸配列による特定に加えて重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲのアミノ酸配列以外の「ＨＣＶＲ／ＬＣＶＲアミノ酸配列対を含む」というＨＣＶＲ／ＬＣＶＲのアミノ酸配列全体による特定とするものである。 したがって、訂正事項１の訂正は、特許法第１２６条第１項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 ２ 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 願書に添付した明細書には、下記の記載がある。 ア「【請求項２】 配列番号２／１０、２６／１０、および３４／１０からなる群より選択されるＨＣＶＲ／ＬＣＶＲアミノ酸配列対を含む、請求項１に記載の単離抗体またはその抗原結合性断片。」 イ「【請求項１０】 （ａ）配列番号２、配列番号２６、配列番号３４、配列番号４２、配列番号５０、配列番号５８、配列番号６６、もしくは配列番号７４のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、および（ｂ）配列番号１０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）；または （ｃ）配列番号８２、配列番号９８、または配列番号１０６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、および（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）を含む、ヒトレプチン受容体（ＬＥＰＲ）に結合する単離抗体、またはその抗原結合性断片であって、ヒトレプチンが前記抗体の前記受容体に対する結合をブロックしない、単離 抗体、またはその抗原結合性断片。」 本発明はまた、ＬＥＰＲに特異的に結合し、表１に列挙したＬＣＶＲアミノ酸配列のうちのいずれかと対になった表１に列挙したＨＣＶＲアミノ酸配列のうちのいずれかを含むＨＣＶＲとＬＣＶＲとのアミノ酸配列対（ＨＣＶＲ／ＬＣＶＲ）を含む抗体またはこれらの抗原結合性断片を提供する。ある特定の実施形態によれば、本発明は、表１に列挙した例示的な抗ＬＥＰＲ抗体のいずれかの中に含有されるＨＣＶＲ／ＬＣＶＲアミノ酸配列対を含む抗体またはこれらの抗原結合性断片を提供する。ある特定の実施形態では、ＨＣＶＲ／ＬＣＶＲアミノ酸配列対は、配列番号２／１０、１８／１０、２６／１０、３４／１０、４２／１０、５０／１０、５８／６６、７４／６６、および８２／６６からなる群より選択される。」（【０００９】） イ「本発明のこの態様によれば、レプチンの非存在下で細胞表面発現ＬＥＰＲに結合することができ、レプチンの存在下（すなわち、レプチンが細胞表面発現レプチンに結合することができる環境下）でも細胞表面発現ＬＥＰＲに結合することができる抗体が提供されている。すなわち、ある特定の実施形態によれば、抗ＬＥＰＲ抗体と細胞表面発現ＬＥＰＲとの相互作用は、細胞表面発現ＬＥＰＲと複合体形成したレプチンの存在によって阻害されない。」（【００７５】） ウ「 ［図：0001389347000001.jpg］ 」（【表１】） エ「・・・本発明のすべての抗ＬＥＰＲ抗体は、ｈＬＥＰＲ－ＭＭＨとヒトレプチンとの複合体（「レプチン：ＬＥＰＲ」）に結合し、シグナル強度はほぼ同等であった。観察された結合をＲＵで表して表９に報告する。この結果は、ヒトレプチンがｈＬＥＰＲ－ＭＭＨの試験した抗ＬＥＰＲ抗体への結合を遮断しないことを示す。 ［図：0001389347000002.jpg］ 」（【０１３２】、【表９】） オ「表１０に示した通り、本発明の抗ＬＥＰＲ抗体のいずれも、ｈＬＥＰＲ．ｈＦｃのｈＬｅｐｔｉｎ被覆表面への結合の２８％超の遮断を実証しなかった。 ［図：0001389347000003.jpg］ 」（【０１３５】、【表１０】） そうすると、上記摘記事項アのとおり、願書に最初に添付した明細書には、「配列番号２／１０」、「２６／１０」、「３４／１０」、「からなる群より選択されるＨＣＶＲ／ＬＣＶＲアミノ酸配列対を含む」「単離抗体またはその抗原結合性断片」が記載されているといえ、摘記事項イから、レプチンによって抗ＬＥＰＲ抗体と細胞表面発現ＬＥＰＲとの相互作用が阻害されない、単離抗体またはその抗原結合性断片が記載されているといえる。 また、摘記事項エのとおり、ＬＥＰＲに結合する単離抗体Ｈ４Ｈ１４４５０Ｐ２、Ｈ４Ｈ１７３１９Ｐ２について、レプチンが単離抗体のＬＥＰＲに対する結合をブロックしないことが記載されており、摘記事項ウから、それぞれ、ＨＣＶＲ／ＬＣＶＲのアミノ酸配列対が「配列番号２／１０」、「２６／１０」であると認められる。 さらに、摘記事項オのとおり、ＬＥＰＲに結合する単離抗体Ｈ４Ｈ１７３３２１Ｐ２について、レプチンとＬＥＰＲとの相互作用を遮断しないことが記載されている。ここで、単離抗体が「ＬＥＰＲ：レプチン相互作用を遮断しない」とは、つまり、レプチンが単離抗体のＬＥＰＲに対する結合をブロックしない性質を有する単離抗体でもあることは技術常識であるから、単離抗体Ｈ４Ｈ１７３３２１Ｐ２は、レプチンが単離抗体のＬＥＰＲに対する結合をブロックしないものであるといえる。そして、摘記事項ウから、Ｈ４Ｈ１７３３２１Ｐ２はＨＣＶＲ／ＬＣＶＲのアミノ酸配列対が「３４／１０」であると認められる。 そうしてみると、訂正事項１は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２６条第５項の規定に適合する。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第５項の規定に適合する。 ３ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 第３の１で上述したとおり、訂正事項１は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、訂正前の請求項１１に記載された発明のカテゴリーを変更するものではなく、かつ、訂正前の請求項１１に記載された発明の対象や目的を変更するものでもない。 したがって、訂正事項１は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合する。 ４ 独立特許要件 訂正事項１は、第３の１で上述したとおり、訂正前の請求項１１に係る発明の特許請求の範囲を減縮するものであるから、特許要件の適否について見直すべき新たな事情は存在せず、訂正後の特許請求の範囲の請求項１１に記載されている事項により特定される発明は、特許出願の際独立して特許を受けることができるものである。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第７項の規定に適合する。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本件訂正審判の請求は、特許法１２６条第１項ただし書第１号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第５項ないし第７項の規定に適合するものである。 よって、結論のとおり審決する。