2022-390151

特許第６８７３４４５号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第６８７３４４５号の明細書を本件審判請求書に添付された訂正明細書のとおり訂正することを認める。

理 由 第１ 手続の経緯 本件特許第６８７３４４５号に係る出願（特願２０１９－５６９３２０号）は、平成３０年１０月２９日を国際出願日（パリ条約による優先権主張 ２０１７年１０月２７日 米国、２０１８年 ５月 １日 米国、２０１８年 ９月２５日 米国）として出願されたものであって、その請求項１～２０に係る発明について令和 ３年 ４月２３日に特許権の設定登録がなされた。 これについて、令和 ４年 ８月３１日に本件訂正審判が請求された。 第２ 請求の趣旨および訂正の内容 １ 請求の趣旨 本件請求の趣旨は、特許第６８７３４４５号の明細書を、本件審判請求書に添付した訂正明細書のとおり訂正することを認める、との審決を求めるものである。 ２ 訂正の内容 請求人が求めている訂正の内容は、以下のとおりである。 （１）訂正事項１ 明細書の段落［０３４３］に「IL2シグナル配列(MYRMQLLSCIALSLALVTNS；配列番号29)は、可変領域のN-末端に位置する。」と記載されているのを、「IL2シグナル配列(MYRMQLLSCIALSLALVTNS；配列番号469)は、可変領域のN-末端に位置する。」に訂正する。 （２）訂正事項２ 「明細書の段落［０３４４］に、 ［図：0001395151000001.jpg］ ［図：0001395151000002.jpg］ と記載されているのを、 ［図：0001395151000003.jpg］ ［図：0001395151000004.jpg］ ［図：0001395151000005.jpg］ ［図：0001395151000006.jpg］ に訂正する。 （３）訂正事項３ 配列表の最後に、以下の配列番号469を追加する。 <210> 469 <211> 20 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic <400> 469 Met Tyr Arg Met Gln Leu Leu Ser Cys Ile Ala Leu Ser Leu Ala Leu 1 5 10 15 Val Thr Asn Ser 20 （４）訂正事項４ 配列表の配列番号29に、 <210> 29 <211> 20 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic Polypeptide <400> 29 Met Tyr Arg Met Gln Leu Leu Ser Cys Ile Ala Leu Ser Leu Ala Leu 1 5 10 15 Val Thr Asn Ser 20 と記載されているのを、 <210> 29 <211> 109 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic Polypeptide <400> 29 Asp Ile Gln Met Thr Gln Ser Pro Ser Ser Leu Ser Ala Ser Val Gly 1 5 10 15 Asp Arg Val Thr Ile Thr Cys Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Ala 20 25 30 Val Ala Trp Tyr Gln Gln Lys Pro Gly Lys Ala Pro Lys Leu Leu Ile 35 40 45 Tyr Ser Ala Ser Ser Leu Tyr Ser Gly Val Pro Ser Arg Phe Ser Gly 50 55 60 Ser Arg Ser Gly Thr Asp Phe Thr Leu Thr Ile Ser Ser Leu Gln Pro 65 70 75 80 Glu Asp Phe Ala Thr Tyr Tyr Cys Gln Gln Tyr Lys Ser Lys Tyr Pro 85 90 95 Phe Thr Phe Gly Gln Gly Thr Lys Val Glu Ile Lys Arg 100 105 に訂正する。 第３ 当審の判断 １ 訂正事項１、３及び４について （１）訂正の目的について 願書に添付した明細書の段落[００１４]には、「いくつかの実施形態において、単離された抗ガレクチン9抗体、又はその抗原結合部分は、重鎖及び軽鎖可変領域を含み、軽鎖可変領域は、配列番号29、13、34、36、38、40、42、44、46、48、34、54、58、61、63、65、73、67、69、及び71から選択されるアミノ酸配列を含む。」（下線は合議体が付与した。）と記載されるように、配列番号２９は、軽鎖可変領域のアミノ酸配列として記載されている。 また、段落[０１３５]の表２にも、配列番号２９は、Ｇ９．２－１クローンの軽鎖可変領域の配列番号として記載されている。 ［図：0001395151000007.jpg］ しかしながら、訂正前の段落[０３４３]においては、配列番号２９は、IL2シグナルの配列「MYRMQLLSCIALSLALVTNS」に付されて記載されており、明細書の上記の記載と整合しておらず不明瞭となっている。 本来、IL2シグナル配列である「MYRMQLLSCIALSLALVTNS」は、配列表に記載がないので、配列番号１～４６８とは別の配列番号が割り当てられるべきであるといえるところ、訂正事項３により、このアミノ酸配列を新たに「配列番号４６９」として配列表に追加するとともに、訂正事項１により、段落[０３４３]における、「MYRMQLLSCIALSLALVTNS」とのアミノ酸配列に付された「配列番号２９」との記載を「配列番号４６９」と訂正し、さらに、訂正事項４により、配列表の配列番号２９のアミノ酸配列を段落[０１３５]の表２に記載されたＧ９．２－１クローンの軽鎖可変領域のアミノ酸配列に訂正することは、訂正前の段落[０３４３]の記載内容が他の記載との関係において整合していない記載を訂正し、その本来の意を明らかにするものと認められる。 したがって、訂正事項１、３及び４は、特許法第１２６条第１項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。 （２）願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 願書に添付した明細書の段落[０３４３]に記載された、IL2シグナル配列である「MYRMQLLSCIALSLALVTNS」とのアミノ酸配列を「配列番号４６９」として配列表に追加し、段落[０３４３]において、「MYRMQLLSCIALSLALVTNS」に付された「配列番号２９」との記載を「配列番号４６９」と訂正するとともに、配列表の配列番号２９のアミノ酸配列を段落[０１３５]に記載されたＧ９．２－１のアミノ酸配列に訂正する訂正事項１、３及び４は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面の記載を総合することにより導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではないから、訂正事項１、３及び４は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてするものであることは明らかであり、特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて 上記（１）で述べたとおり、訂正事項１、３及び４は、明瞭でない記載の釈明を目的とするものであり、また、特許請求の範囲に記載された発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。 ２ 訂正事項２について （１）訂正の目的について 訂正事項２は、訂正前の明細書の段落[０３４４]におけるＧ９．１－８ｍ１３のｈＩｇＧ１、ｈＩｇＧ１ＬＡＬＡ、ｈＩｇＧ４、ｈＩｇＧ４ＦａｂＡｒｍ交換変異体の軽鎖配列に付された「配列番号１０８」という記載を「配列番号９５」に訂正するものである。 願書に最初に添付された明細書の段落[０１３４]の表１には、Ｇ９．１－８ｍ１３の上記４つの構築物の軽鎖アミノ酸配列の配列番号は、すべてにおいて「９５」と記載されている。 ［図：0001395151000008.jpg］ ［図：0001395151000009.jpg］ また、訂正前の段落[０３４４]に記載されたＧ９．１－８ｍ１３の４つの構築物の軽鎖アミノ酸配列は、すべて同一のものであるところ、そのアミノ酸配列である ［図：0001395151000010.jpg］ は、配列表の配列番号９５に示されたアミノ酸配列である、 「 <210> 95 <211> 216 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic Polypeptide <400> 95 Asp Ile Gln Met Thr Gln Ser Pro Ser Ser Leu Ser Ala Ser Val Gly 1 5 10 15 Asp Arg Val Thr Ile Thr Cys Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Ala 20 25 30 Val Ala Trp Tyr Gln Gln Lys Pro Gly Lys Ala Pro Lys Leu Leu Ile 35 40 45 Tyr Ser Ala Ser Ser Leu Tyr Ser Gly Val Pro Ser Arg Phe Ser Gly 50 55 60 Ser Arg Ser Gly Thr Asp Phe Thr Leu Thr Ile Ser Ser Leu Gln Pro 65 70 75 80 Glu Asp Phe Ala Thr Tyr Tyr Cys Gln Gln Ser Tyr Tyr Asp Ser Asn 85 90 95 Pro Ile Thr Phe Gly Gln Gly Thr Lys Val Glu Ile Lys Arg Thr Val 100 105 110 Ala Ala Pro Ser Val Phe Ile Phe Pro Pro Ser Asp Glu Gln Leu Lys 115 120 125 Ser Gly Thr Ala Ser Val Val Cys Leu Leu Asn Asn Phe Tyr Pro Arg 130 135 140 Glu Ala Lys Val Gln Trp Lys Val Asp Asn Ala Leu Gln Ser Gly Asn 145 150 155 160 Ser Gln Glu Ser Val Thr Glu Gln Asp Ser Lys Asp Ser Thr Tyr Ser 165 170 175 Leu Ser Ser Thr Leu Thr Leu Ser Lys Ala Asp Tyr Glu Lys His Lys 180 185 190 Val Tyr Ala Cys Glu Val Thr His Gln Gly Leu Ser Ser Pro Val Thr 195 200 205 Lys Ser Phe Asn Arg Gly Glu Cys 210 215 」 と完全に一致するものである。 一方、訂正前の段落[０３４４]に記載された「配列番号１０８」は、配列表の配列番号１０８に 「 <210> 108 <211> 214 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic Polypeptide <400> 108 Asp Ile Gln Met Thr Gln Ser Pro Ser Ser Leu Ser Ala Ser Val Gly 1 5 10 15 Asp Arg Val Thr Ile Thr Cys Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Ala 20 25 30 Val Ala Trp Tyr Gln Gln Lys Pro Gly Lys Ala Pro Lys Leu Leu Ile 35 40 45 Tyr Ser Ala Ser Ser Leu Tyr Ser Gly Val Pro Ser Arg Phe Ser Gly 50 55 60 Ser Arg Ser Gly Thr Asp Phe Thr Leu Thr Ile Ser Ser Leu Gln Pro 65 70 75 80 Glu Asp Phe Ala Thr Tyr Tyr Cys Gln Gln Ser Ser Thr Asp Pro Ile 85 90 95 Thr Phe Gly Gln Gly Thr Lys Val Glu Ile Lys Arg Thr Val Ala Ala 100 105 110 Pro Ser Val Phe Ile Phe Pro Pro Ser Asp Glu Gln Leu Lys Ser Gly 115 120 125 Thr Ala Ser Val Val Cys Leu Leu Asn Asn Phe Tyr Pro Arg Glu Ala 130 135 140 Lys Val Gln Trp Lys Val Asp Asn Ala Leu Gln Ser Gly Asn Ser Gln 145 150 155 160 Glu Ser Val Thr Glu Gln Asp Ser Lys Asp Ser Thr Tyr Ser Leu Ser 165 170 175 Ser Thr Leu Thr Leu Ser Lys Ala Asp Tyr Glu Lys His Lys Val Tyr 180 185 190 Ala Cys Glu Val Thr His Gln Gly Leu Ser Ser Pro Val Thr Lys Ser 195 200 205 Phe Asn Arg Gly Glu Cys 210 」 と記載されている。 訂正前の段落[０３４４]に記載されたＧ９．１－８ｍ１３の４つの構築物は、配列表の「配列番号９５」とアミノ酸配列が完全に一致し、その軽鎖アミノ酸配列全長の長さが２１６残基であるところ、配列表に「配列番号１０８」として記載されたアミノ酸配列はアミノ酸配列の全長が２残基短い２１４残基である点、Ｇ９．１－８ｍ１３の４つの構築物の軽鎖アミノ酸配列の９１～９６残基がSYYDSNであるところ、「配列番号１０８」のアミノ酸配列の９１～９６残基がSSTDPIである点で異なっている。 したがって、訂正前の段落[０３４４]におけるＧ９．１－８ｍ１３の４つの構築物の軽鎖アミノ酸配列に付された「配列番号１０８」という記載が、「配列番号９５」の誤りであることは明らかである。 したがって、訂正事項２は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである。 （２）国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 上記（１）で述べたとおりの記載が本件国際出願日における国際出願の明細書及び明細書に添付された配列表にも記載されており（第４４頁表１、第５０頁表２、第１１４頁３８行～第１１５頁４５行、配列表配列番号９５，１０８）、訂正事項２は、Ｇ９．１－８ｍ１３の４つの構築物における軽鎖アミノ酸配列について、誤りである「配列番号１０８」なる記載を、正しい記載である「配列番号９５」に訂正するものであるから、「国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面」に記載した事項の範囲内の訂正であることは、明らかである。 よって、訂正事項２は、特許法第１８４条の１９により読み替えて適用する特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて 上記（１）で述べたとおり、訂正事項２は、誤記を訂正するものであり、カテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。 （４）独立特許要件について 訂正後の特許請求の範囲の請求項１～２０に記載されている事項により特定される発明が特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由は見出せないから、訂正事項２は、特許法第１２６条第７項の規定に適合するものである。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本件訂正審判の請求は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号又は第３号に掲げる事項を目的とし、かつ同条第５項ないし第７項に規定する要件に適合するものである。 よって、結論のとおり審決する。