2018-700343

特許第６２１７６７３号発明「分岐デキストリン、その製造方法及び飲食品」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

【結　論】 特許第６２１７６７３号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔６－７〕について訂正することを認める。 特許第６２１７６７３号の請求項６ないし７に係る特許を維持する。

【理　由】 第１　手続の経緯 特許第６２１７６７３号の請求項１～７に係る特許についての出願は、平成２９年１０月６日にその特許権の設定登録がされ、平成２９年１０月２５日に特許掲載公報が発行された。本件特許異議の申立ての経緯は、次のとおりである。 平成３０年　４月２５日　　：　特許異議申立人篠崎哲也による請求項６及び７に係る特許に対する異議の申立て 同年　６月２７日付け：　取消理由通知書 同年　８月３１日　　：　特許権者による意見書及び訂正請求書の提出 同年１０月　９日　　：　特許異議申立人による意見書の提出 第２　訂正の適否 １　訂正の内容 平成３０年８月３１日の訂正請求（以下、「本件訂正請求」という。）による訂正（以下、「本件訂正」という。）の内容は以下のとおりである。 （１）訂正事項１（下線は訂正箇所を示す。） 特許請求の範囲の請求項６及び７に「デキストリンの非還元末端にグルコース又はイソマルトオリゴ糖がα－１，６グルコシド結合で結合した構造を８質量％以上有し、」と記載されている事項を、「デキストリンの非還元末端にグルコース又はイソマルトオリゴ糖がα－１，６グルコシド結合で結合した構造を８質量％以上有し、かつ分子内に１，４－及び１，６－グルコシド結合を有するグルコースを有し、」と訂正する。 そして、本件訂正請求は、一群の請求項〔６－７〕について請求されたものである。 ２　訂正の目的の適否、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否 （１）訂正事項１ 訂正事項１は、訂正前の請求項６及び７の「分岐デキストリン」について、本件特許明細書の「【００２１】・・・内部の分岐構造を有するグルコース、すなわち「→4,6)-Glcp-(1→」の割合が、好ましくは５～１３質量％、さらに好ましくは６～１０質量％である。」及び「【００５１】・・・本発明の製造方法で調製された分岐デキストリンはデキストリンに対し、分岐構造である１→６結合を持つグルコース「→6)-Glcp-(1→」及び「→4,6)-Glcp-(1→」の内、「→4,6)-Glcp-(1→」の割合が増加していた。」の記載に基づき、分岐構造をより具体的に特定して限定するものであるから特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 そして、訂正事項１は上記のとおりの訂正であるから、新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。 ３　小括 以上のとおりであるから、本件訂正は、特許法１２０条の５第２項ただし書１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条９項において準用する同法１２６条５項及び６項の規定に適合する。 したがって、特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔６－７〕について訂正することを認める。 第３　訂正後の本件発明 本件訂正請求により訂正された請求項６及び７に係る発明（以下「本件発明６及び７」という。）は、訂正特許請求の範囲の請求項６及び７に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。 本件発明６「デキストリンの非還元末端にグルコース又はイソマルトオリゴ糖がα－１，６グルコシド結合で結合した構造を８質量％以上有し、かつ分子内に１，４－及び１，６－グルコシド結合を有するグルコースを有し、ＤＥが２０～２８．３であり、１０質量％水溶液の浸透圧が１４０ｍＯＳＭＯＬ／ｋｇ以上であることを特徴とする分岐デキストリンを含む、エネルギー持続剤又は腹持ち剤用の分岐デキストリン組成物。」 本件発明７「１，４－及び１，６－グルコシド結合を有するグルコースを５～１３質量％の範囲で有する、請求項６記載のエネルギー持続剤又は腹持ち剤用の分岐デキストリン組成物。」 第４　取消理由通知に記載した取消理由について １　取消理由の概要 訂正前の請求項６及び７に係る特許に対して、当審が平成３０年６月２７日の特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。 （１）請求項６及び７に係る発明は、甲第１号証に記載された発明である。よって、請求項６及び７に係る特許は、特許法２９条１項３号に該当し、取り消されるべきものである。 （２）請求項６及び７に係る発明は、甲第１号証に記載された発明並びに甲第２及び甲第３号証に記載された事項に基いて、当業者が容易に想到することができたものである。よって、請求項６及び７に係る特許は、特許法２９条２項の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである。 ２　甲号証の記載 （１）甲第１号証（特表２００６－５１８２００号公報） ア　甲第１号証（以下「甲１」という。）には、次の事項が記載されている。 「【技術分野】 【０００１】 本発明は長められた鎖長及び低いグリセミック指数を有するイソマルト－オリゴサッカライドを製造する方法に関する。」 「【本発明の要約】 【０００８】 本発明は、イソマルト－オリゴサッカライドの鎖長を長くする方法であって、スクロースと、炭水化物シロップ中に存在するイソマルト－オリゴサッカライドとの間で、酵素作用下に転移反応を行うことを含むことを特徴とする前記方法に関する。・・・ ・・・ 【００１４】 更に、本発明は、上記方法で得ることができる、長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドを含むシロップに関する。」 「【詳細な説明】 【００１７】 本発明は、イソマルト－オリゴサッカライドの鎖長を長くする方法であって、スクロースと、炭水化物シロップ中に存在するイソマルト－オリゴサッカライドとの間での酵素作用による転移反応を含むことを特徴とする、上記方法に関する。本明細書で使用する“イソマルト－オリゴサッカライド”という用語は、三つまたはそれ以上のモノサッカライド単位を含むイソマルト－オリゴサッカライドを指す。イソマルト－オリゴサッカライドを直接転移反応に付すことによって、長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドが即座に生ずる。 ・・・ 【００１９】 更に本発明は、次の段階、すなわち ａ）一種または二種以上のイソマルト－オリゴサッカライド生成酵素を使用して、マルト－オリゴサッカライドシロップを、イソマルトオリゴサッカライド含有炭水化物シロップに転化する段階、 ｂ）前記炭水化物シロップにスクロースを加える段階、 ｃ）グルカンスクラーゼを加える段階、 ｄ）前記炭水化物シロップ中のイソマルト－オリゴサッカライドを、長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドに転化することによって、シロップ状混合物を製造する段階、 を含む方法にも関する。 ・・・ 【００２１】 本発明は、特に、イソマルト－オリゴサッカライド生成酵素がトランスグルコシダーゼである方法に関する。この場合、段階ａ）は、EP 0 875 585に記載の酵素作用反応と同等である。 【００２２】 本方法は、第一段階において、マルト－オリゴサッカライドシロップ（すなわち、マルトース及び／またはマルトトリオースを含むシロップ）に作用するトランスグルコシダーゼを用いてイソマルト－オリゴサッカライドを製造することからなる。トランスグルコシダーゼの存在下にマルトースシロップからイソマルト－オリゴサッカライドを合成する間、かなりの量のグルコース（全炭水化物重量に基づいて１５～４０％）が生成する。イソマルト－オリゴサッカライドの所望の組成が得られた時に、スクロース及びデキストランスクラーゼを前記炭水化物シロップに加えて長鎖のイソマルト－オリゴサッカライド分子を生成する（炭水化物シロップ中のイソマルト－オリゴサッカライドから出発する）。 【００２３】 スクロースはトランスグルコシダーゼの基質ではないため、デキストランスクラーゼのみがスクロースを利用してイソマルト－オリゴサッカライドを長鎖化する。 【００２４】 イソマルト－オリゴサッカライドを精製しそして転移反応の間に生じた多量のグルコースを除去するために、本方法の段階ａ）とｂ）の間にクロマトグラフィーを行うことができる。 【００２５】 本発明は、更に、長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドを含むシロップ状混合物をクロマトグラフィーにより精製することを含む方法に関する。」 「【００３１】 更に本発明は、上記の方法で得ることができる、長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドを含むシロップに関する。 【００３２】 加えて、本発明は、長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドを含む前記シロップを、食品、飲料、飼料、化粧料または医薬品に使用する方法にも関する。 【００３３】 前記シロップは、遅消化性もしくは非消化性オリゴサッカライド、低カロリー付与剤、プレバイオティック、ミネラル吸収促進剤、非齲蝕性剤(non-cariogenic agent)、及び／または低グリセミック指数調節性シロップとして使用することができる。 【００３４】 長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドを含む前記特定のシロップは、マルトースと比べて、小腸を通過する際のグルコースの放出が遅く、それ故、グルコースの体内への吸収がより遅い炭水化物材料として定義される。 【００３５】 上記特定のシロップの使用は多様である。すなわち、これらは、血漿のグルコースレベルをそれほど高めることなく糖尿病患者に十分な炭水化物を供給するために使用することができる。また、上記特定のシロップを、低下した耐グルコース能の問題を抱える高齢者の飲食物に加えることも有益な効果を達し得る。 【００３６】 スポーツ時の栄養補給の分野では、上記特定のシロップは興味深い用途を有し得る。上記シロップは、運動の最中にアスリートに確かでかつ一定した炭水化物を供給することができる。前記シロップは、それゆえに、スポーツ飲料もしくはエネルギー飲料の成分として有利に使用することができる。 ・・・ 【００３８】 食品または飲料組成物中に前記シロップが存在することは、上述の通り、グルコースの放出を遅め、それゆえ、グルコースの体内への吸収を遅くする。これは、低いグリセミック指数と相互関係にある。」 「【実施例】 【００４１】 例１ シロップ（ＩＭＯ，組成：20.4% DP1, 26.0% DP2, 31.2% DP3, 11.7% DP4, 3.9% DP5, 1.6% DP6, 0.8% DP7, 0.5% DP8, 0.3% DP9, 0.2% DP10, 3.4% DP > 10; EP 0 875 585の方法によって得ることができるもの）を３３％ｗ／ｗに濃縮し、そして３３％ｗ／ｗのスクロース溶液を、８０／２０～５０／５０（ｖ／ｖ）の様々な比率で加えた。各々の溶液のｐＨを０．１ＮのＨＣｌを用いて５．２に調節した。全ての溶液を、２０分で３０℃に加温し、そして３．７Ｕ／ｍｌの活性度を有するデキストランスクロース溶液２ｍｌを、これらの調製されたイソマルト－オリゴサッカライド／スクロース溶液２０ｍｌに加えた。 【００４２】 前記溶液を、３０℃で定温放置（インキュベート）し、そしてこの定温放置の４８時間後にサンプルを採取した。これらのサンプルを、脱イオン水３ｍｌで希釈し、そして沸騰水浴中に１０分間入れた。これらの溶液を、０．４５μｍフィルターに通して濾過し、そしてＨＰＬＣで分析した。得られた結果は表１に示す。 【００４３】 【表１】 基質は、ＤＰ２～ＤＰ３に高い濃度を示しているのに対し、４８時間の反応後には、ＤＰ４～ＤＰ５の範囲（＝長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライド）に高い濃度が観察される。 例２： 前記シロップ（ＩＭＯ，組成：20.4% DP1, 26.0% DP2, 31.2% DP3, 11.7% DP4, 3.9% DP5, 1.6% DP6, 0.8% DP7, 0.5% DP8, 0.3% DP9, 0.2% DP10, 3.4% DP > 10；EP 0 875 585の方法によって得ることができるもの）を３３％ｗ／ｗに濃縮し、そして３３％ｗ／ｗのスクロース溶液を、８０／２０～５０／５０（ｖ／ｖ）の様々な比率で加えた。これらの溶液のｐＨを０．１ＮのＨＣｌを用いて５．２に調節した。全ての溶液を２０分間で３０℃に加温し、そして６．６Ｕ／ｍｌの活性度を有するアルタナンスクラーゼ溶液（ロイコノストックメセンテロイデスNRRL B-1355）２ｍｌを加えた。 【００４４】 この溶液を３０℃で定温放置し、そして４８時間の定温放置の後にサンプルを採取した。これらのサンプルを、脱イオン水３ｍｌで希釈し、そして沸騰水浴中に１０分間入れた。これらの溶液を０．４５μｍフィルターで濾過し、そしてＨＰＬＣで分析した。得られた結果を表２に示す。 【００４５】 【表２】 基質が、ＤＰ２～ＤＰ３に高い濃度を示すのに対し、４８時間の反応後には、ＤＰ４～ＤＰ６の範囲（＝長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライド）に高い濃度が観察される。 例２で調製したシロップのインビトロでの消化 上記ＩＭＯシロップ（組成：20.4% DP1, 26.0% DP2, 31.2% DP3, 11.7% DP4, 3.9% DP5, 1.6% DP6, 0.8% DP7, 0.5% DP8, 0.3% DP9, 0.2% DP10, 3.4% DP > 10；EP 0 875 585の方法に従い得ることができるもの）及び５０／５０ＩＭＯスクロース（ｖ／ｖ）溶液にデキストランスクラーゼを作用させることによって例２で得られたシロップを、３７℃及びｐＨ６で２時間、豚腸アセトンパウダーと一緒に定温放置した。 【００４６】 マルトースを参照品として使用した。結果を表３に示す。 【００４７】 【表３】 上記の結果は、明らかに、本発明によって得ることができるシロップの遅消化性を実証している。」 イ　甲１発明 上記記載事項から、甲１には次の発明（以下「甲１発明」という。）が記載されている。 「重合度４～６の長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドを含むシロップ」 （２）甲第２号証（Starch、1979年、Vol.31、Nr.11、S.381-384） ア　甲第２号証（以下「甲２」という。）には、次の事項が記載されている。 「Rapid Determination of Dextrose Equivalent by Cryoscopy」（381頁） 訳：凝固点降下によるデキストロースエクイバレントの迅速な決定 「This paper describes the development of a novel method for determination of Dextrose Equivalent of Malto-dextrins and glucose syrups.」（381頁） 訳：この論文はマルトデキストリンとグルコースシロップのデキストロースエクイバレントを決定する新しい方法の進展状況について述べるものである。 「 」（382頁） 訳 「 」（383頁） 訳：図３．１０、１５、２０％溶質濃度での浸透圧とＤＥの関係 （３）甲第３号証（Dairy Foods、2006年6月、40頁及び42頁） ア　甲第３号証（以下「甲３」という。）には、次の事項が記載されている。 「Lowering Glycemic Index」 訳：グリセミック指数の低減 「A low-GI diet is thought to be a more moderate approach to weight loss because it has been shown to help control appetite and delay hunger using smarter carbohydrates.」 訳：ＧＩが低い食品は、体重減少へのより穏やかなアプローチであると考えられている。何故なら、より高機能の炭水化物を用いて、食欲をコントロールすることを助け、空腹を遅らせることが示されたからである。 ３　当審の判断 （１）特許法２９条１項３号について ア　本件発明６について （ア）対比 ａ　本件発明６の「分岐デキストリン」について本件特許明細書を参照すると、「【００１５】この明細書において、「分岐デキストリン」とは、通常の澱粉を公知の方法で加水分解して得られる、いわゆる通常のデキストリンと比べて、α－１，６グルコシド結合からなる分岐構造の割合が高いデキストリンを指す。」と記載されている。 これに対し、甲１発明は、「【００１９】・・・ｄ）前記炭水化物シロップ中のイソマルト－オリゴサッカライドを、長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドに転化することによって、シロップ状混合物を製造」（上記２（１）ア）したものであり、イソマルト－オリゴサッカライドはα－１，６グルコシド結合で連なったオリゴサッカライドであり（乙５）、上記転化により長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドがα－１，６グルコシド結合からなる分岐構造を有するデキストリンであることは明らかである。しかし、甲１発明が、通常のデキストリンと比べて、α－１，６グルコシド結合からなる分岐構造の割合が他の結合構造との関係において高いものであるか否かについては不明である。 そうすると、甲１発明の「重合度４～６の長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライド」は、「デキストリン」という限りにおいて、本件発明６の「デキストリンの非還元末端にグルコース又はイソマルトオリゴ糖がα－１，６グルコシド結合で結合した構造を８質量％以上有し、かつ分子内に１，４－及び１，６－グルコシド結合を有するグルコースを有し、ＤＥが２０～２８．３であり、１０質量％水溶液の浸透圧が１４０ｍＯＳＭＯＬ／ｋｇ以上であることを特徴とする分岐デキストリン」に相当する。 ｂ　甲１発明の「重合度４～６の長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライドを含むシロップ」は、遅消化性もしくは非消化性オリゴサッカライド並びに低グリセミック指数調節性シロップとして使用することができるものであるから（甲１の【００３３】ないし【００３８】及び【００４７】（上記２（１）ア））、本件発明６の「エネルギー持続剤又は腹持ち剤用」の「デキストリン組成物」に相当する。 ｃ　したがって、本件発明６と甲１発明との一致点及び相違点は、次のとおりである。 （一致点） 「エネルギー持続剤又は腹持ち剤用のデキストリン組成物」 （相違点） ｄ　相違点１ デキストリンについて、本件発明６が「デキストリンの非還元末端にグルコース又はイソマルトオリゴ糖がα－１，６グルコシド結合で結合した構造を８質量％以上有し、かつ分子内に１，４－及び１，６－グルコシド結合を有するグルコースを有」する「分岐デキストリン」であるのに対し、甲１発明が「重合度４～６の長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライド」であり、結合構造並びに各結合構造の割合が不明である点。 ｅ　相違点２ デキストリンについて、本件発明６が、「ＤＥが２０～２８．３であり、１０質量％水溶液の浸透圧が１４０ｍＯＳＭＯＬ／ｋｇ以上である」「分岐デキストリン」であるのに対し、甲１発明が「重合度４～６の長められた鎖長を有するイソマルト－オリゴサッカライド」であり、特にＤＥ並びに１０質量％水溶液の浸透圧がそれぞれ不明である点。 （イ）判断 事案に鑑み、最初に相違点２について検討する。 甲２の表４には、マルトデキストリンの重合度４ないし６に対応するＤＥが記載され、図３にはＤＥと浸透圧との関係について記載されている。 しかし、甲２の表４は、甲１発明のイソマルト－オリゴサッカライドの糖組成におけるＤＥを示すものではない。 また、甲２は、甲１発明のα－１，６グルコシド結合に係るイソマルト－オリゴサッカライドとは異なるα－１，４グルコシド結合に係るマルトデキストリンについてのＤＥ及び浸透圧を示すものであるから、甲２から理解できるＤＥ及び浸透圧を、結合構造の異なる甲１発明の「ＤＥ」及び「１０質量％水溶液の浸透圧」の値とすることはできない。 したがって、相違点２は実質的な相違点である。 （ウ）まとめ よって、相違点１を検討するまでもなく、本件発明６は甲１に記載された発明とはいえない。 イ　本件発明７ 本件発明７は本件発明６を引用するものであり、本件発明６の発明特定事項の全てを含むものであるから、上記アで述べたことと同様に本件発明７は甲１に記載された発明とはいえない。 （２）特許法２９条２項について ア　本件発明６ （ア）対比 一致点並びに相違点１及び相違点２については、上記（１）ア（ア）のとおりである。 （イ）判断 事案に鑑み、最初に相違点２について検討する。 上記（１）ア（イ）で述べたとおり、甲２の表４は、甲１発明のイソマルト－オリゴサッカライドの糖組成におけるＤＥを示すものではない。 また、甲２は、甲１発明のα－１，６グルコシド結合に係るイソマルト－オリゴサッカライドとは異なるα－１，４グルコシド結合に係るマルトデキストリンについてのＤＥ及び浸透圧を示すものであるから、甲２から理解できるＤＥ及び浸透圧を、結合構造の異なる甲１発明の「ＤＥ」及び「１０質量％水溶液の浸透圧」の値とすることはできない。 特に、甲１発明の「ＤＥ」及び「１０質量％水溶液の浸透圧」が甲１に記載された実施例等に基づきある程度の予測ないし導出できる値であるとすると、その場合には、結合構造の異なるマルトデキストリンに係る甲２の値を単に適用することの阻害要因があるし、仮に参考値として検討するとしても結合構造の異なるマルトデキストリンに係る甲２の値が甲１発明の糖組成を含めどのような関係になるかについては不明であり、直ちに採用して検討できるものではない。 また、甲３のグリセミック指数に係る記載事項を参照してもＤＥ並びに１０質量％水溶液の浸透圧は容易に想到できない。 以上から、相違点２に係る本件発明６の構成を当業者が容易に想到することはできない。 （ウ）まとめ よって、相違点１を検討するまでもなく、本件発明６は、甲１発明並びに甲２及び甲３記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 イ　本件発明７ 本件発明７は本件発明６を引用するものであり、本件発明６の発明特定事項の全てを含むものであるから、上記アで述べたことと同様に本件発明７は甲１発明並びに甲２及び甲３記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 第５　むすび 以上のとおりであるから、取消理由通知に記載した取消理由によっては、本件請求項６及び７に係る特許を取り消すことはできない。 また、他に本件請求項６及び７に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり決定する。