2017-700621

特許第６０４６８４９号発明「身体状態の評価方法、情報の提示方法、および身体状態を改善又は予防する物質のスクリーニング方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

【結　論】 特許第６０４６８４９号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項［１、３、５、６、８、９、１１～２７］について訂正することを認める。 特許第６０４６８４９号の請求項１、３、５、６、８、９、１６に係る特許を取り消す。 同請求項２、４、７、１０、１７ないし２７に係る特許を維持する。 同請求項１１ないし１５に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。

【理　由】 第１　手続の経緯 特許第６０４６８４９号の請求項１～１６に係る特許についての出願は、平成２７年７月２１日の出願（特願２０１５－１４３５８３号）の願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面（以下、「優先権書類」という。）に記載された発明に基づき、特許法第４１条の規定による優先権を主張して平成２８年５月１９日に出願し、平成２８年１１月２５日付けでその特許権の設定登録がされ、同年１２月２１日に特許公報が発行され、その後、平成２９年６月２０日に特許異議申立人内藤順子（以下、申立人１という）より請求項１～１６に対して特許異議の申立てがされ、平成２９年６月２１日に特許異議申立人小園祐子（以下、申立人２という）より請求項１～１６に対して特許異議の申立てがされ、平成２９年１１月２７日付け（起案日）で取消理由が通知され、平成３０年１月３０日付けで特許権者より意見書の提出及び訂正請求がされ、平成３０年３月３０日付け（起案日）で取消理由通知（決定の予告）がされ、平成３０年６月４日付けで特許権者より意見書の提出及び訂正請求がされ、平成３０年８月９日に申立人１、２から意見書が提出されたものである。 第２　訂正の適否 平成３０年６月４日付けで２回目の訂正の請求があったことから、先にした平成３０年１月３０日付けの訂正の請求は特許法第１２０条の５第７項の規定により取り下げられたものとみなされ、平成３０年６月４日付けの訂正の請求（以下、本件訂正請求という）を審理の対象とする。 １．訂正の内容 （１）訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項１に「、又は毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、尿、もしくは神経に関する状態である」とあるのを削除する。 （２）訂正事項２ 特許請求の範囲の請求項１に「肌年齢、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である肌の状態」とあるのを、「肌年齢、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である肌の状態であり、前記身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である」に訂正する。 （３）訂正事項３ 特許請求の範囲の請求項５に「請求項１又は２」とあるのを「請求項１」に、「請求項３又は４」とあるのを「請求項３」に訂正する。 （４）訂正事項４ 特許請求の範囲の請求項６に「、又は毛髪、歯、尿、骨、内蔵、血液、尿、もしくは神経に関する状態である」とあるのを削除する。 （５）訂正事項５ 特許請求の範囲の請求項６に「肌年齢、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である肌の状態」とあるのを、「肌年齢、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である肌の状態であり、前記身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である」に訂正する。 （６）訂正事項６ 特許請求の範囲の請求項９に「前記存在割合の比または差」とあるのを「Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差」に訂正する。 （７）訂正事項７ 特許請求の範囲の請求項１１～１５を削除する。 （８）訂正事項８ 特許請求の範囲の請求項１６に「請求項１から１１５いずれか記載の方法」とあるのを、「請求項１から１０いずれか記載の方法」に訂正する。 （９）訂正事項９ 特許請求の範囲の請求項１７を「前記成分を摂取した後の被験者の身体状態を請求項２記載の方法により再度評価する工程と、前記再度評価した身体状態の改善の程度に基づき、前記情報をアップデートする工程と、をさらに有する請求項４記載の方法。」とする。 （１０）訂正事項１０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　特許請求の範囲の請求項１８を「被験者の身体状態を評価する方法であって、前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を決定し、前記相関性基準と対比する工程を有し、前記身体状態は、毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、もしくは神経に関する状態であり、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である、方法。」とする。 （１１）訂正事項１１ 特許請求の範囲の請求項１９を「被験者に情報を提示する方法であって、請求項１８記載の方法により、被験者の身体状態を評価する工程と、前記身体状態が目標状態にないと評価された場合、前記身体状態が目標状態にあるときに前記相関性基準に基づいて前記存在割合又は前記パラメータが示す数値範囲の方に、前記存在割合又は前記パラメータの値を誘導可能な成分としてデータベースに登録されている情報を提示する工程と、を有する方法。」とする。 （１２）訂正事項１２ 特許請求の範囲の請求項２０を「前記成分を摂取した後の被験者の身体状態を請求項１８記載の方法により再度評価する工程と、前記再度評価した身体状態の改善の程度に基づき、前記情報をアップデートする工程と、をさらに有する請求項１９記載の方法。」とする。 （１３）訂正事項１３ 特許請求の範囲の請求項２１を「身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法であって、前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータの値に関する、候補物質による変化に基づいて、前記候補物質を選抜する工程を有し、前記身体状態は、毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、もしくは神経に関する状態であり、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である、方法。」とする。 （１４）訂正事項１４ 特許請求の範囲の請求項２２を「前記存在割合は、Ａｃｔｉｎｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌およびＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌からなる群より選ばれる少なくとも１種の細菌の存在割合である請求項１８から２１いずれか記載の方法。」とする。 （１５）訂正事項１５ 特許請求の範囲の請求項２３を「前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差、および皮膚常在微生物の多様性指数からなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項１８から２１いずれか記載の方法。」とする。 （１６）訂正事項１６ 特許請求の範囲の請求項２４を「前記身体状態は、薄毛および脱毛の少なくとも１種である請求項１８、１９又は２１記載の方法。」とする。 （１７）訂正事項１７ 特許請求の範囲の請求項２５を「前記身体状態は、歯周病および歯槽膿漏の少なくとも１種である請求項１８、１９又は２１記載の方法。」とする。 （１８）訂正事項１８ 特許請求の範囲の請求項２６を「前記身体状態は、閉経である請求項１８、１９又は２１記載の方法。」とする。 （１９）訂正事項１９ 特許請求の範囲の請求項２７を「肝機能、高尿酸、膝の痛み、骨粗霧症、自律神経失調症、肌の黄ばみ、および糖尿病の少なくとも１種である請求項１８、１９又は２１記載の方法。」とする。 ２．訂正の目的の適否、新規事項の有無、一群の請求項及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否 （１）一群の請求項について 訂正前の請求項３、５、８、９、１１～１６は、請求項１の記載を直接的又は間接的に引用しているものであって、訂正事項１及び２により訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。また、訂正後の請求項１７は訂正前の請求項５が引用する請求項を限定し新たな請求項とするものである。また、訂正後の請求項１８は訂正前の請求項１における身体状態の選択肢の一部を新たに独立請求項にするものであり、訂正後の請求項１９、２０、２２～２７は、請求項１８の記載を直接的又は間接的に引用しているものであって、訂正事項１０により訂正される請求項１８に連動して訂正されるものである。よって、訂正後の請求項１、３、５、８、９、１１～２０、２２～２７は、特許法第１２０条の５第４項に規定する関係を有する一群の請求項である。 訂正前の請求項８、９、１１～１６は、請求項６の記載を直接的又は間接的に引用しているものであって、訂正事項４及び５により訂正される請求項６に連動して訂正されるものである。また、訂正後の請求項２１は訂正前の請求項６における身体状態の選択肢の一部を新たに独立請求項にするものであり、訂正後の請求項２２～２７は、請求項２１の記載を直接的又は間接的に引用しているものであって、訂正事項１　３により訂正される請求項２１に連動して訂正されるものである。よって、訂正後の請求項６、８、９、１１～１６、２１～２７は、特許法第１２０条の５第４項に規定する関係を有する一群の請求項である。 そして、上記の各「一群の請求項」は訂正後の請求項８、９、１１～１６、２２～２７において共通の範囲を有するから、全体として訂正後の請求項１、３、５、６、８、９、１１～２７は特許法第１２０条の５第４項に規定する関係を有する一群の請求項である。 （２）訂正要件について （ア）訂正事項１ 上記訂正事項１は、訂正前の請求項１における被験者の身体状態の選択肢の一部を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 上記訂正事項１は選択肢の一部を削除するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項１は選択肢の一部を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （イ）訂正事項２ 上記訂正事項２は、訂正前の請求項１における身体状態を限定し、かつ、存在割合、パラメータ、相関性基準を限定するものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものでもある。 また、上記訂正事項２は発明特定事項を限定するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、「身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差」は、「例えば、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差が挙げられる」（明細書の段落００３７）、「Ｐ－Ｆ　量は年齢と相関した変化を示さないので、年齢効果を除く処理は行っていない。」（明細書の段落００５８）等の記載から、Ｐ－Ｆ量の相関性基準では、（ｉｉ）に規定する「実年齢による影響の排除」が必須でないことが自明なことに基づく。また、「（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である」は、「相関性基準は、身体状態と相関することが既知の事象の少なくとも１つによる影響の排除後におけるものであることが好ましい」（明細書の段落００４０）等の記載に基づく。したがって、訂正事項２は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （ウ）訂正事項３ 上記訂正事項３は、特許請求の範囲の請求項５が引用する請求項を限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 上記訂正事項３は、引用請求項の一部を削除するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項３は引用請求項の一部を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （エ）訂正事項４ 上記訂正事項４は、訂正前の請求項６における被験者の身体状態の選択肢の一部を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 上記訂正事項４は選択肢の一部を削除するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項４は選択肢の一部を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかである。 （オ）訂正事項５ 上記訂正事項５は、訂正前の請求項６における身体状態を限定し、かつ、存在割合、パラメータ、相関性基準を限定するものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものでもある。 また、上記訂正事項５は発明特定事項を限定するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、「身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差」は、「例えば、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差が挙げられる」（明細書の段落００３７）、「Ｐ－Ｆ　量は年齢と相関した変化を示さないので、年齢効果を除く処理は行っていない。」（明細書の段落００５８）等の記載から、Ｐ－Ｆ量の相関性基準では、（ｉｉ）に規定する「実年齢による影響の排除」が必須でないことが自明なことに基づく。また、「（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である」は、「相関性基準は、身体状態と相関することが既知の事象の少なくとも１つによる影響の排除後におけるものであることが好ましい」（明細書の段落００４０）等の記載に基づく。したがって、訂正事項５は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （カ）訂正事項６ 上記訂正事項６は、訂正前の請求項９における「前記存在割合の比または差」なる発明特定事項を限定するものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものでもある。 また、上記訂正事項６は発明特定事項を限定するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、「Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差」は、「パラメータは、皮膚常在微生物の存在割合に基づく限りにおいて特に限定されず、複数の皮膚常在微生物の存在割合の差、和、積、比またはそれらの組合せであってよく、中でも比、差またはその組み合わせであってよい。例えば、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差が挙げられる。」（明細書の段落００３７）等の記載に基づく。したがって、訂正事項６は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （キ）訂正事項７ 上記訂正事項７は、特許請求の範囲の請求項を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 上記訂正事項７は、請求項を削除するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項７は請求項を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかである。 （ク）訂正事項８ 訂正事項８は、請求項１６における引用請求項を限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 また、上記訂正事項８は、引用請求項の一部を削除するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項８は、引用請求項の一部を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （ケ）訂正事項９ 上記訂正事項９は、特許請求の範囲の請求項４が引用する請求項を限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 上記訂正事項９は、引用請求項の一部を削除するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項９は引用請求項の一部を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかである。 （コ）訂正事項１０ 上記訂正事項１０は、訂正前の請求項１における被験者の身体状態の選択肢「毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、尿、もしくは神経に関する状態」において、尿の記載が重複していたことから、その重複した記載を排除するものであるから、当該訂正事項１０は、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである。また、訂正前の請求項１における身体状態を限定し、かつ、存在割合、パラメータ、相関性基準を限定するものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものでもある。 また、上記訂正事項１０は特許請求の範囲の重複した記載を削除し、また発明特定事項を限定するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項１０は特許請求の範囲の重複した記載を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかである。 「身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差」は、「例えば、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差が挙げられる」（明細書の段落００３７）、「Ｐ－Ｆ　量は年齢と相関した変化を示さないので、年齢効果を除く処理は行っていない。」（明細書の段落００５８）等の記載から、Ｐ－Ｆ量の相関性基準では、（ｉｉ）に規定する「実年齢による影響の排除」が必須でないことが自明なことに基づく。 また、「（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である」は、「相関性基準は、身体状態と相関することが既知の事象の少なくとも１つによる影響の排除後におけるものであることが好ましい」（明細書の段落００４０）等の記載に基づく。 したがって、訂正事項１０は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （サ）訂正事項１１ 上記訂正事項１１は、訂正前の請求項３が引用する請求項１に含まれる選択的な発明のうち、「毛髪、歯、尿、骨、内蔵、血液、尿、もしくは神経に関する状態」を選択しさらに限定を行った請求項１８、を引用する形式としたものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 また、上記訂正事項１１は、訂正前の請求項３が引用する請求項１を請求項１８へと限定するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項１１は、訂正前の請求項３が引用する請求項１を請求項１８へと限定するものであり、訂正事項１０について説明した通り、訂正前の請求項１を請求項１８へと限定する訂正が、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正である以上、上記訂正事項１１も願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正である。したがって、訂正事項１１は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （シ）訂正事項１２ 上記訂正事項１２は、訂正前の請求項５が引用する請求項１に含まれる選択的な発明のうち、「毛髪、歯、尿、骨、内蔵、血液、尿、もしくは神経に関する状態」を選択しさらに限定を行った請求項１８、を引用する形式としたものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 また、上記訂正事項１２は、訂正前の請求項５が引用する請求項１を請求項１８へと限定するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項１２は、訂正前の請求項５が引用する請求項１を請求項１８へと限定するものであり、訂正事項１０について説明した通り、訂正前の請求項１を請求項１８へと限定する訂正が、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正である以上、上記訂正事項１２も願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正である。したがって、訂正事項１２は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （ス）訂正事項１３ 上記訂正事項１３は、訂正前の請求項６における被験者の身体状態の選択肢「毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、尿、もしくは神経に関する状態」において、尿の記載が重複していたことから、その重複した記載を排除するものであるから、当該訂正事項１３は、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである。また、訂正前の請求項６における身体状態を限定し、かつ、存在割合、パラメータ、相関性基準を限定するものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものでもある。 また、上記訂正事項１３は特許請求の範囲の重複した記載を削除し、また発明特定事項を限定するものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項１３は特許請求の範囲の重複した記載を削除するものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかである。 「身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、（ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差」は、「例えば、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差が挙げられる」（明細書の段落００３７）、「Ｐ－Ｆ　量は年齢と相関した変化を示さないので、年齢効果を除く処理は行っていない。」（明細書の段落００５８）等の記載から、Ｐ－Ｆ量の相関性基準では、（ｉｉ）に規定する「実年齢による影響の排除」が必須でないことが自明なことに基づく。 また、「（ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である」は、「本目関性基準は、身体状態と相関することが既知の事象の少なくとも１つによる影響の排除後におけるものであることが好ましい」（明細書の段落００４０）等の記載に基づく。 したがって、訂正事項１３は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （セ）訂正事項１４ 上記訂正事項１４は、訂正前の請求項８が引用する請求項を、「請求項１～７」とあったのを「請求項１８～２１」と減少させた請求項としたものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 また、上記訂正事項１４は、訂正前の請求項８が引用する請求項を減少させたものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項１４は、訂正前の請求項８が引用する請求項を減少させたものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （ソ）訂正事項１５ 上記訂正事項１５は、訂正前の請求項９が引用する請求項を、「請求項１～７」とあったのを「請求項１８～２１」と減少させた請求項とし、加えて、「前記存在割合の比または差」なる発明特定事項を限定したものなので、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものでもある。 また、上記訂正事項１５は、訂正前の請求項９が引用する請求項を減少させ、加えて発明特定事項を限定したものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、上記訂正事項１５は、訂正前の請求項９が引用する請求項を減少させたものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正である。 また、「Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差」は、「パラメータは、皮膚常在微生物の存在割合に基づく限りにおいて特に限定されず、複数の皮膚常在微生物の存在割合の差、和、積、比またはそれらの組合せであってよく、中でも比、差またはその組み合わせであってよい。例えば、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差が挙げられる。」（明細書の段落００３７）等の記載に基づく。 したがって、上記訂正事項１５は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （タ）訂正事項１６ 上記訂正事項１６は、訂正前の請求項１１が引用する発明が、「請求項１、３又は６」から「請求項１８、１９又は２１」で規定されることになったことに伴い、引用する請求項の番号を改めたものである。訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から減縮されている以上、上記訂正事項１６が特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とすることは明らかである。 また、訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から実質的に拡張し、または変更するものでない以上、上記訂正事項１６が特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内である以上、上記訂正事項１６が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （チ）訂正事項１７ 上記訂正事項１７は、訂正前の請求項１２が引用する発明が、「請求項１、３又は６」から「請求項１８、１９又は２１」で規定されることになったことに伴い、引用する請求項の番号を改めたものである。訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から減縮されている以上、上記訂正１７が特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とすることは明らかである。 また、訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から実質的に拡張し、または変更するものでない以上、上記訂正事項１７が特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内である以上、上記訂正事項１７が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２条第５項に適合するものである。 （ツ）訂正事項１８ 上記訂正事項１８は、訂正前の請求項１３が引用する発明が、「請求項１、３又は６」から「請求項１８、１９又は２１」で規定されることになったことに伴い、引用する請求項の番号を改めたものである。訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１　又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から減縮されている以上、上記訂正事項１８が特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とすることは明らかである。 また、訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から実質的に拡張し、または変更するものでない以上、上記訂正事項１８が特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内である以上、上記訂正事項１８が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 （テ）訂正事項１９ 上記訂正事項１９は、訂正前の請求項１４が引用する発明が、「請求項１、３又は６」から「請求項１８、１９又は２１」で規定されることになったことに伴い、引用する請求項の番号を改めたものである。訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から減縮されている以上、上記訂正事項１９が特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とすることは明らかである。 また、訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が訂正前の請求項１、３又は６から実質的に拡張し、または変更するものでない以上、上記訂正事項１９が特許請求の範囲を拡張し、または変更するものではないことは明らかであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合するものである。 さらに、訂正事項１０、１１、１３で説明した通り、訂正後の請求項１８、１９又は２１が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内である以上、上記訂正事項１９が願書に添付した明細書、特許請求の範囲または図面に記載した事項の範囲内の訂正であることも明らかであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合するものである。 ３．小括 したがって、本件訂正請求による訂正事項１～１９は、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号及び第２号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項で準用する同法第１２６条第４項から第６項までの規定に適合するので、訂正後の請求項［１、３、５、６、８、９、１１～２７］について訂正を認める。 第３　本件発明 上記訂正請求により訂正された訂正請求項１～２７に係る発明（以下「本 件発明１」～「本件発明２７」という。）は、平成３０年６月４日付け訂正請求書に添付した特許請求の範囲の請求項１～２７に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 「【請求項１】 被験者の身体状態を評価する方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を決定し、前記相関性基準と対比する工程を有し、 前記身体状態は、肌年齢、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である肌の状態であり、 前記身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、 （ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は （ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である 方法。 【請求項２】 被験者の身体状態を評価する方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を決定し、前記相関性基準と対比する工程を有し、 前記身体状態は、ニキビ肌であり、 前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である方法。 【請求項３】 被験者に情報を提示する方法であって、 請求項１記載の方法により、被験者の身体状態を評価する工程と、 前記身体状態が目標状態にないと評価された場合、前記身体状態が目標状態にあるときに前記相関性基準に基づいて前記存在割合又は前記パラメータが示す数値範囲の方に、前記存在割合又は前記パラメータの値を誘導可能な成分としてデータペースに登録されている情報を提示する工程と、を有する方法。 【請求項４】 被験者に情報を提示する方法であって、 請求項２記載の方法により、被験者の身体状態を評価する工程と、 前記身体状態が目標状態にないと評価された場合、前記身体状態が目標状態にあるときに前記相関性基準に基づいて前記存在割合又は前記パラメータが示す数値範囲の方に、前記存在割合又は前記パラメータの値を誘導可能な成分としてデータペースに登録されている情報を提示する工程と、を有する方法。 【請求項５】 前記成分を摂取した後の被験者の身体状態を請求項１記載の方法により再度評価する工程と、 前記再度評価した身体状態の改善の程度に基づき、前記情報をアップデートする工程と、をさらに有する請求項３記載の方法。 【請求項６】 身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータの値に関する、候補物質による変化に基づいて、前記候補物質を選抜する工程を有し、 前記身体状態は、肌年齢、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である肌の状態であり、 前記身体状態が、脂性肌、肌のしみ、くすみ、たるみ、しわ、はりの状態、毛穴の状態の少なくとも１種である場合、 （ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は （ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である、方法。 【請求項７】 身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータの値に関する、候補物質による変化に基づいて、前記候補物質を選抜する工程を有し、 前記身体状態は、ニキビ肌であり、 前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である方法。 【請求項８】 前記存在割合は、Ａｃｔｉｎｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌およびＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌からなる群より選ばれる少なくとも１種の細菌の存在割合である請求項１から７いずれか記載の方法。 【請求項９】 前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差、および皮膚常在微生物の多榛吐指数からなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項１から７いずれか記載の方法。 【請求項１０】 前記存在割合はＰ.ａｃｎｅｓ菌の相対量であり、前記パラメータはＰｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である請求項２、４又は７記載の方法。 【請求項１１】 （削除） 【請求項１２】 （削除） 【請求項１３】 （削除） 【請求項１４】 （削除） 【請求項１５】 （削除） 【請求項１６】 前記相関性基準は、母集団の年齢、性別、居住地域、国籍および人種からなる群より選ばれる少なくとも１種で分類した準母集団に関して作成されたものである請求項１から１０いずれか記載の方法。 【請求項１７】 前記成分を摂取した後の被験者の身体状態を請求項２記載の方法により再度評価する工程と、 前記再度評価した身体状態の改善の程度に基づき、前記情報をアップデートする工程と、をさらに有する請求項４記載の方法。 【請求項１８】 被験者の身体状態を評価する方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を決定し、前記相関性基準と対比する工程を有し、 前記身体状態は、 毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、宜しくは神経に関する状態であり、 （ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は （ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である、 方法。 【請求項１９】 被験者に情報を提示する方法であって、 請求項１８記載の方法により、被験者の身体状態を評価する工程と、 前記身体状態が目標状態にないと評価された場合、前記身体状態が目標状態にあるときに前記相関性基準に基づいて前記存在割合又は前記パラメータが示す数値範囲の方に、前記存在割合又は前記パラメータの値を誘導可能な成分としてデータペースに登録されている情報を提示する工程と、を有する方法。 【請求項２０】 前記成分を摂取した後の被験者の身体状態を請求項１８記載の方法により再度評価する工程と、 前記再度評価した身体状態の改善の程度に基づき、前記情報をアップデートする工程と、をさらに有する請求項１９記載の方法。 【請求項２１】 身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータの値に関する、候補物質による変化に基づいて、前記候補物質を選抜する工程を有し、 前記身体状態は、毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、もしくは神経に関する状態であり、 （ｉ）前記存在割合又は前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である、又は （ｉｉ）前記相関性基準は、実年齢による影響の排除後における、前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータとの相関性基準である、 方法。 【請求項２２】 前記存在割合は、Ａｃｔｉｎｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌およびＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌からなる群より選ばれる少なくとも１種の細菌の存在割合である請求項１８から２１いずれか記載の方法。 【請求項２３】 前記パラメータは、Ｐｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差、および皮膚常在微生物の多様性指数からなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項１８から２１いずれか記載の方法。 【請求項２４】 前記身体状態は、薄毛および脱毛の少なくとも１種である請求項１８、１９又は２１記載の方法。 【請求項２５】 前記身体状態は、歯周病および歯槽膿漏の少なくとも１種である請求項１８、１９又は２１記載の方法。 【請求項２６】 前記身体状態は、閉経である請求項１８，１９又は２１記載の方法。 【請求項２７】 肝機能、高尿酸、膝の痛み、骨粗難症、自律神経失調症、肌の黄ばみ、および糖尿病の少なくとも１種である請求項１８、１９又は２１記載の方法。」 第４　異議申立理由の概要 申立人が申し立てた特許異議申立理由の概要及び証拠方法は以下のとおりである。 １．申立人１の申立理由の概要 （１）訂正前の請求項１に係る発明は下記甲第１号証に記載された発明であるから、当該請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第１項第３号に該当し、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 （２）訂正前の請求項２に係る発明は下記甲第６号証に記載された発明であるから、当該請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第１項第３号に該当し、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 （３）訂正前の請求項１～１０、１５～１６に係る発明は、下記甲第１号証又は甲第６号証の記載に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、当該各請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 （４）訂正前の請求項１、３、５、８、９、１１～１６に係る発明は医療行為にあたるから、当該各請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第１項柱書の産業上利用することができる発明に該当しない発明に対してされたものであり、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 （５）訂正前の請求項１、３、５、８、９、１１～１６に係る発明は特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていないから、当該各請求項に係る発明の特許は同法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、同法第１１３条第４号の規定により取り消されるべきものである。 （６）訂正前の請求項１、３、５、８、９、１１～１６に係る発明は特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていないから、当該各請求項に係る発明の特許は同法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、同法第１１３条第４号の規定により取り消されるべきものである。 ２．申立人１の証拠方法 甲第１号証：日本化粧品技術者会誌（１９８６）第２０巻第３号第１６７～１７９頁 甲第２号証：笠明美、「一重項酸素による紫外線皮膚障害の発生機序に関する研究」、２０１５年３月２７日、インターネット<http://gazo.dl.itc.u-tokyo.ac.jp/gakui/data/h21/217322/217322a.pdf> 甲第３号証：薬学雑誌（２０１２）第１３２巻第２号第２６１－２６９頁 甲第４号証：特開２０１５－０４４８７２号公報 甲第５号証：丸善株式会社「化粧品事典」（２００３）第４３６～４３７頁及び第６５６～６５７頁 甲第６号証：特表２０１５－５１２２５５号公報 甲第７号証：株式会社秀和システム「世界一やさしくわかる医療統計」（２０１１）第１４６～１５１頁 甲第８号証：株式会社診断と治療社「医療系のためのやさしい統計学入門」（２００９）第７０～８７頁 甲第９号証：FRAGRANCE JOURNAL（２０１２）2012-8、第４１－４６頁 甲第１０号証：FRAGRANCE JOURNAL（２００７）2007-5、第７０－７４頁 甲第１１号証：不服２０１４－１００４３号審決文 ３．申立人２の申立理由の概要 （１）特許法第２９条第１項第３号及び特許法第２９条第２項に関する申立て 本件特許は国内優先権主張の効果を享受できないものである。そして、下記（ア）～（イ）のとおり、訂正前の各請求項に係る発明は、下記証拠に記載された発明であるか又は下記証拠の記載に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、当該各請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第１項第３号に該当する発明になされ、また特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 （ア）　請求項１、３、５、８、９／甲第１号証 （イ）　請求項１、８、９／甲第２号証 （２）特許法第２９条第２項に関する申立て 下記（ア）～（ウ）のとおり、訂正前の各請求項に係る発明は、下記証拠の記載に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、当該各請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 （ア）　請求項２、４、６、７、１０、１１、１５及び１６／甲第１、３、９、１０号証 （イ）　請求項２、４、１１、１５、１６／甲第２、３、９、１０号証 （ウ）　請求項１～１１、１５、１６／甲第４、３、５～１４号証 （３）特許法第３６条第４項第１号、及び、特許法第３６条第６項第１号に関する申立て 本件特許明細書の発明の詳細な説明の記載には不備があり、訂正前の請求項１～１６に係る発明について当業者がその実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載されたものではないから、本件特許明細書は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。 また、訂正前の請求項１～１６に係る発明は、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。 よって、当該各請求項に係る発明の特許は、特許法第３６条第４項第１号及び同法同条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してなされたものであり、同法第１１３条第４号の規定により取り消されるべきものである。 ４．申立人２の証拠方法 甲第１号証（Ａ）：株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/> 甲第１号証（Ｂ）：株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜肌チェック利用流れ」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-9> 甲第１号証（Ｃ）：株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜検査結果からわかること」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-12> 甲第１号証（Ｄ）：株式会社ワールドフュージョン、「常在菌で美肌チェック｜肌フローラからのお勧めコスメ」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-6> 甲第１号証（Ｅ）：株式会社ワールドフュージョン、「皮膚菌叢解析」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-1> 甲第１号証（Ｆ）：株式会社ワールドフュージョン、「皮膚菌叢解析」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-4> 甲第１号証（Ｇ）：株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜ニュース」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-3> 甲第１号証（Ｈ）：株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜見積から納品まで」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-8> 甲第１号証（Ｉ）：株式会社ワールドフュージョン、「皮膚菌叢解析」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/260526> 甲第２号証（Ａ）：株式会社ワールドフュージョン、「日本人皮膚菌叢解析と皮膚状態との関連性」プレゼンテーション資料 甲第２号証（Ｂ）：株式会社ワールドフュージョン、「日本人皮膚菌叢解析と皮膚状態との関連性」プレゼンテーション資料についての証明書 甲第３号証、SCIENTIFIC REPORTS、２０１５年７月１６日、5:11845 DOI:10.1038/srep11845及び訳文 甲第４号証（Ａ）：東京イセアクリニック／医療法人社団十二会、「【世界初】皮膚常在菌検診「美肌菌ドック」開始」、２０１５年５月１８日、インターネット<URL:https://prtimes.jp/a/?c=4342&r=51&f=d4342-20150518-5261.pdf> 甲第４号証（Ｂ）：「【世界初】皮膚常在菌検診「美肌菌ドック」開始」ＵＲＬの説明 甲第５号証：「乳酸菌生産物質の機能性と基礎化粧品への応用」、FRAGRANCE JOURNAL（２０１４年５月）２０１４年５月号、第２８－３４頁 甲第６号証：日本薬学会年会要旨集１９９７年（１９９７）、第１１７巻第３号第１８５頁 甲第７号証：「“自分の皮膚常在菌”を活用した新規スキンケア法の開発」FRAGRANCE JOURNAL （２０１３）２０１３年１２月号、第14-20頁 甲第８号証：丸善株式会社「化粧品事典」（２００３）第４３６～４３７頁 甲第９号証：Plos ONE 、２０１２年、vol.7、 issue 2、e32847、doi:10.1371/iournal.pone.0032847及び訳文 甲第１０号証：丸善株式会社「化粧品事典」（２００３）第７２２～７２５頁 甲第１１号証：丸善株式会社「化粧品事典」（２００３）第６２８～６３１頁 甲第１２号証：国際公開第２０１４／１２６０４４号 甲第１３号証：特表２０１５－５２０１７６号公報 甲第１４号証：J. Soc. Cosmet. Chem. Japan. １９８６、vol. 20、 No. 3、第１６７頁－１７９頁 甲第１５号証：株式会社ワールドフュージョンによる証明書 甲第１６号証：ドメインＮａｖｉ 甲第１７号証：「「Ｓ－ＫＩＮお肌バランスチェック」自宅で簡単！肌の常在菌で健康チェック正式発売開始、１月２９日Makuakeから特別価格で期間限定で購入可能」、２０１７年６月８日、インターネット<URL:http://www.dreamnews. jp/press/0000126169/> 甲第１８号証（Ａ）：「第１２回ＣｌａｓｓＡデータ解析セミナー」における頒布資料 甲第１８号証（Ｂ）：株式会社ワールドフュージョンによる「第１２回ＣｌａｓｓＡデータ解析セミナー」についての証明書 甲第１８号証（Ｃ）：「第１２回ＣｌａｓｓＡデータ解析セミナー」参加者受付名簿 第５　当審の判断 １．取消理由通知（決定の予告）に記載した取消理由について （１）取消理由(決定の予告）の概要 当審において平成３０年３月３０日付けで通知した取消理由(決定の予告）の概要は次のとおりである。 ア　請求項１～１６に係る特許は、その特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してなされたものであり、また、その発明の詳細な説明の記載が同法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してなされたものであるから、取り消されるべきものである。 イ　本件発明１、８、９は引用文献等１に記載された発明と区別がつかないか、引用文献等１に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到し得たものであるから、請求項１、８、９に係る発明の特許は、特許法第２９条第１項第３号に該当する発明に対してなされたものであるか、又は、同法第２９条第１項の規定に違反してなされたものであり、取り消されるべきものである。 ウ　本件発明２～５、１０、１５～１６は、引用文献等１に記載された発明、及び周知技術に基づいて当業者が容易に想到し得たものであるから、請求項２～５、１０、１５～１６に係る発明の特許は特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、取り消されるべきものである。 エ　本件発明１、８、９は、その出願前日本国内において公然知られた発明であるか、その発明に基づいて当業者が容易に想到し得たものであり、また、本件発明１、８、９は、引用文献等２に記載された発明と区別がつかないか、引用文献等２に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到し得たものであるから、請求項１、８、９に係る発明の特許は、特許法第２９条第１項第１号又は同法同条第１項第３号に該当する発明に対してなされたものであるか、又は、同法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、取り消されるべきものである。 オ　本件発明１～５、８～１０、１５～１６は、引用文献３～９に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到し得たものであるから、請求項１～５、８～１０、１５～１６に係る発明の特許は特許法第２９条第２項の規定に反してなされたものであり、取り消されるべきものである。 カ　本件発明２、４、５、８～１０、１６は、引用文献４～９に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到し得たものであるから、請求項２、４、５、８～１０、１６に係る発明の特許は特許法第２９条第２項の規定に反してなされたものであり、取り消されるべきものである。 ＜引用文献等一覧＞ １（Ａ）．株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/>（異議２の甲第１号証のＡ） １（Ｂ）．株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜肌チェック利用流れ」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-9>（異議２の甲第１号証のＢ） １（Ｃ）．株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜検査結果からわかること」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-12>（異議２の甲第１号証のＣ） １（Ｄ）．株式会社ワールドフュージョン、「常在菌で美肌チェック｜肌フローラからのお勧めコスメ」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-6>（異議２の甲第１号証のＤ） １（Ｅ）．株式会社ワールドフュージョン、「皮膚菌叢解析」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-1>（異議２の甲第１号証のＥ） １（Ｆ）．株式会社ワールドフュージョン、「皮膚菌叢解析」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-4>（異議２の甲第１号証のＦ） １（Ｇ）．株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜ニュース」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-3>（異議２の甲第１号証のＧ） １（Ｈ）．株式会社ワールドフュージョン、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜見積から納品まで」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/blank-8>（異議２の甲第１号証のＨ） １（Ｉ）．株式会社ワールドフュージョン、「皮膚菌叢解析」、２０１５年１２月１日、インターネット<URL:https://www.s-kin.jp/260526>（異議２の甲第１号証のＩ） ２．株式会社ワールドフュージョン、「日本人皮膚菌叢解析と皮膚状態との関連性」プレゼンテーション資料（異議２の甲第２号証のＡ） ３．東京イセアクリニック／医療法人社団十二会、「【世界初】皮膚常在菌検診「美肌菌ドック」開始」、２０１５年５月１８日、インターネット<URL:https://prtimes.jp/a/?c=4342&r=51&f=d4342-20150518-5261.pdf>（異議２の甲第４号証のＡ） ４．特表２０１５－５１２２５５号公報（異議１の甲第６号証） ５．丸善株式会社「化粧品事典」（２００３）第６２８～６３１頁（異議２の甲第１１号証） ６．株式会社診断と治療社「医療系のためのやさしい統計学入門」（２００９）第７０～８７頁（異議１の甲第８号証） ７．Scientific　Reports(2015.07.16)5:11845　DOI:10.1038/srep11845（異議２の甲第３号証） ８．笠明美、「一重項酸素による紫外線皮膚障害の発生機序に関する研究」、２０１５年３月２７日、インターネット<http://gazo.dl.itc.u-tokyo.ac.jp/gakui/data/h21/217322/217322a.pdf>（異議１の甲第２号証） ９．薬学雑誌（２０１２）第１３２巻第２号第２６１－２６９頁（異議１の甲第３号証） （２）当審の判断 ア　特許法第３６条第６項第１号（サポート要件）、及び同法第３６条第４項第１号（実施可能要件）について （ア）　本件発明１、３、５、６、８、９、１６について 本件発明１の解決すべき課題は、発明の詳細な説明【０００６】及び特許請求の範囲の記載からみて、「身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を決定し、前記相関性基準と対比する工程を有する、客観的な評価が可能であって、洗顔等による肌質の変動に左右され難い肌状態の評価方法を提供すること」であると認められる。 本件発明１の上記課題を解決するためには、「相関性基準」が作成済みであることが必要であり、また、本件特許明細書【００３９】に、「相関性基準は、皮膚微生物叢から求めた上記存在割合またはパラメータの値に基づいて、評価すべき身体状態の良好度または重篤度を定性的または定量的に特定可能な基準である。」と記載されていることからみて、当該作成済みの相関性基準が、評価すべき身体状態の良好度または重篤度を定性的または定量的に特定可能であるように発明の詳細な説明に記載されていることが必要である。 この点について、特許権者は平成３０年６月４日付け意見書において、P.acnes菌の相対存在量と肌年齢、ニキビの発症・症状の強さ、毛穴の広がりとの関係を示す相関性基準がそれぞれ図１０、図１１、図１２に、Ｐ－Ｆ量のニキビ、薄毛・脱毛、歯周病・歯槽膿漏との関係を示す相関性基準がそれぞれ図１３、図１４、図１５に、また、細菌の相対存在量と肌のタイプ（乾性、脂性）、そばかす、たるみによる毛穴の目立ち、ニキビ、肌のキメがなめらかでない・均一でない、肌の黄ばみ、肌の乾燥・かさつき、肌の脂っぽさ・てかり、毛穴の広がり・皮脂づまり、肝機能の低下、尿酸値が高い、膝の痛みがある、骨粗しょう症、自律神経失調症、糖尿病、薄毛・脱毛症との関係を示す相関性基準が図１６に記載されていることを説明している。 しかしながら、本件発明１における身体状態のうち、肌のしみ、くすみ、しわ、はりの状態については、作成済みの相関性基準に相当する記載を発明の詳細な説明に見出すことができず、これら身体状態の相関性基準について特許権者から具体的な説明はなされなかった。 特許権者はまた、仮に、相関性基準として具体的に記載していない場合であっても、本件特許明細書の記載に基づいて、当業者であれば「相関性基準」及び「相関性基準」における特定の値について容易に設定できるものである旨主張している。 しかしながら、発明の詳細な説明には、「肌のしみ、くすみ、しわ、はりの状態」が、（ｉ）で特定されるようにＰ－Ｆ量に相関を有するか、（ｉｉ）で特定されるように実年齢による影響の排除後においても「前記身体状態と前記存在割合又は前記パラメータ」と相関を有することを合理的に推認させる記載は存在しないから、これら身体状態に関する相関性基準を本件特許明細書の記載に基づいて容易に設定できるという主張を採用することはできない。 このように、本件特許の発明の詳細な説明の記載から、請求項１に列挙される全ての身体状態について、本件発明１の課題を解決できることを合理的に理解できない。 したがって、本件発明１は、発明の詳細な説明に記載された範囲を超えるものである。 また、本件特許の発明の詳細な説明には、「肌のしみ、くすみ、しわ、はりの状態」について、（ｉ）又は（ｉｉ）の要件を満たす相関性基準を作成できるように記載がなされていないから、本件特許の発明の詳細な説明は当業者が本件発明１を実施できる程度に明確かつ十分に記載されているとはいえない。 本件発明６の「身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法」についても、「肌のしみ、くすみ、しわ、はりの状態」に対する相関性基準に関して発明の詳細な説明に裏付けがなされていないから、上述したと同様の取消理由が存在する。 また、本件発明３の課題は「身体状態が目標状態にあるときに相関性基準に基づいて示される皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータが示す数値範囲の方に、被験者の値を近づけるための情報の提示方法」の提供であるところ、本件発明３の「目標状態」について、何をもって「目標状態」とするのか、「目標状態」の時に示される具体的な「数値範囲」とはいかなるものか、発明の詳細な説明には何ら具体的な記載はない。また、上記で述べたとおり、全ての身体状態について定性的又は定量的な明確な作成済みの相関性基準が発明の詳細な説明に記載されていないから、作成済みの相関性基準に基づいて「目標状態」を合理的に推認することもできない。 したがって、本件発明３は、発明の詳細な説明に記載された範囲を超えるものであるし、本件特許の発明の詳細な説明は当業者が本件発明３を実施できる程度に明確かつ十分に記載されているとはいえない。 本件発明１、３又は６を引用する本件発明５、８、９、１６にも同様の取消理由が存在する。 （イ）　本件発明２、４、７、１０、１７について 本件発明２は、本件発明１と同じ課題を共有するものと認められる。 そして、本件図１１及び【００５６】には、２９歳以下の若年層において、P.acnes菌の多い（相対量７０％以上）グループと少ないグループでニキビ症状の強さに有意な差が認められ、P.acnes量は若年層でニキビの発症、および症状の強化と相関を示したことが開示されている。そして、平成３０年６月４日付け意見書における特許権者の主張に基づけば、当該図１１の記載こそが、本件発明２のニキビ肌に対する、「実年齢による影響の排除後」の「作成済み」の「相関性基準」に他ならず、本願発明２はそれ以外の相関性基準を想定するものではないと認められる。 そうすると、発明の詳細な説明には本件発明２の課題を解決するための手段が開示されているし、当業者は発明の詳細な説明に基づき本件発明２を実施できるといえる。 本件発明７の「身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法」についても、同様にニキビ肌に関する相関性基準を認定することができるため、同様の判断となる。 また、本件発明４の課題は「身体状態が目標状態にあるときに相関性基準に基づいて示される皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータが示す数値範囲の方に、被験者の値を近づけるための情報の提示方法」の提供であるが、上記で述べたとおり、ニキビ肌に関して定性的又は定量的な明確な作成済みの相関性基準が発明の詳細な説明に記載されているから、かかる作成済みの相関性基準に基づいて「目標状態」を合理的に推認することができる。 したがって、発明の詳細な説明には本件発明４の課題を解決するための手段が開示されているし、当業者は発明の詳細な説明に基づき本件発明４を実施できるといえる。 本件発明２、４又は７を引用する本件発明１０、１７も同様の判断となる。 （ウ）　本件発明１８－２７について 本件発明１８は、本件発明１と同じ課題を共有するものと認められる。 そして、本件図１６には、肝機能の低下、尿酸値が高い、膝の痛みがある、骨粗しょう症、自律神経失調症、糖尿病、薄毛・脱毛症といった身体状態について、相関を示す５３の細菌種が、細菌量と実年齢についての相関係数とｐ値と共に記載されており、かかるデータから、上記身体状態の期待値を算出することができ、その期待値は「実年齢による影響の排除後における」相関性基準に相当するものと認められる。 また、本件図２１及び【００６５】には、５０歳以上５４歳以下の群では閉経後の場合により少ないP.acnes量が観察され、その差は統計的に有意なものであったことが示されており、当該図２１の記載が閉経に対する「実年齢による影響の排除後における」相関性基準に相当するものと認められる。 また、本件図１４、図１５には、Ｐ－Ｆ量と薄毛・脱毛又は歯周病・歯槽膿漏とが相関を示すことが記載されており、当該図１４、図１５の記載が薄毛・脱毛又は歯周病・歯槽膿漏に対する相関性基準に相当するものと認められる。 そうすると、本件発明１８における「毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、宜しくは神経に関する状態」に対する「作成済み」の「相関性基準」は発明の詳細な説明に開示されていると認められるから、発明の詳細な説明には本件発明１８の課題を解決するための手段が開示されているし、当業者は発明の詳細な説明に基づき本件発明１８を実施できるといえる。 本件発明２１の「身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法」についても、同様に各身体状態に関する相関性基準を認定することができるため、同様の判断となる。 また、本件発明１９の課題は「身体状態が目標状態にあるときに相関性基準に基づいて示される皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータが示す数値範囲の方に、被験者の値を近づけるための情報の提示方法」の提供であるが、上記で述べたとおり、「毛髪、歯、尿、骨、内臓、血液、宜しくは神経に関する状態」に関して定性的又は定量的な明確な作成済みの相関性基準が発明の詳細な説明に記載されているから、かかる作成済みの相関性基準に基づいて「目標状態」を合理的に推認することができる。 したがって、発明の詳細な説明には本件発明１９の課題を解決するための手段が開示されているし、当業者は発明の詳細な説明に基づき本件発明４を実施できるといえる。 本件発明１８、１９又は２１を引用する本件発明２０、２２－２７も同様の判断となる。 （エ）小括 以上のとおり、本件発明１、３、５、６、８、９、１６は、発明の詳細な説明に記載された範囲を超えるものであり、また本件特許の発明の詳細な説明は当業者が本件発明１、３、５、６、８、９、１６を実施出来る程度に明確かつ十分に記載されているとはいえないから、本件の請求項１、３、５、６、８、９、１６に係る発明の特許は、特許法第３６条第６項第１号及び同法同条第４項第１号に規定される要件を満たしていない特許出願に対してされたものである。 また、本件発明２、４、７、１０、１７－２７は、特許法第３６条第６項第１号及び同法同条第４項第１号に規定される要件を満たすものである。 イ　特許法第２９条第１条第１項、同項第３号及び同法第２９条第２項について （ア）　本件特許の国内優先権主張の効果について 優先権書類には「皮膚表面の細菌叢を解析し、該皮膚表面に存在する特定の常在菌の存在割合から肌状態を評価する肌状態の評価方法」（特許請求の範囲）、及び、実施例において、被験者の皮膚常在微生物叢を解析し、特定の門に属する常在菌の割合や微生物菌叢のクラスタリング分析結果等と、実年齢、ニキビ、毛穴の広がり等の「肌状態」との相関を調べたことが記載されているに留まり、何らかの身体状態と皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、「相関性基準」を作成したことや、作成済みの「相関性基準」と被験者の皮膚微生物叢の値を対比することにより身体状態を評価することは開示されていない。 一方、本件発明１－１０、１６－２７はいずれも、何らかの身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータを使用する発明に関する発明であり、優先権書類中に記載されているものとはいえない。 よって、本件発明１－１０、１６－２７は優先権主張の効果を享受できず、各発明についての新規性、進歩性の判断の基準日は、本件特許出願日である平成２８年５月１９日となる。 （イ）　引用文献等１～４を主引例とする新規性及び進歩性について ａ　引用文献等１に開示された内容 本件特許出願日前である平成２７年１２月１日に電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった引用文献等１は、株式会社ワールドフュージョンの肌チェック事業「Ｓ－ＫＩＮ」のウェブサイトであって、このうち引用文献等１（Ａ）～（Ｄ）は「お肌バランスチェック」に関する内容を開示し、引用文献等１（Ｅ）、（Ｆ）、（Ｈ）、（Ｉ）は、引用文献等１（Ａ）において「研究機関のお客様へのサービス・肌研究、化粧品開発向けのキット「Ｓ－ＫＩＮ　Ｐｒｏ」を準備しています。」と述べられ、リンクされた「Ｓ－ＫＩＮ　Ｐｒｏ」に関する内容を開示するものである。また、引用文献等１（Ｇ）は、「肌フローラ：常在菌で美肌チェック｜ニュース」として、上記サービスの実施について開示している（引用文献等１０も参照のこと）。 それぞれの開示内容は、次のとおりである。 「お肌バランスチェック」に関する開示 （引１－１）「肌フローラ検査キット 肌フローラを検査することにより、お肌の善玉菌、悪玉菌の状態や四季を通して変化するお肌のコンディションを正確に把握出来ます。」（引用文献等１（Ａ）第１頁第２～４行） （引１－２）登録、お申込み、常在菌キットのお届け、キット付き綿棒で常在菌の採取、分析結果の郵送の順に、肌チェック利用の流れが開示されている。また、常在菌の採取について、綿棒を生理食塩水につけ、「おでこ」と「頬」をこすることが説明されている。（引用文献等１（Ｂ）） （引１－３）「Ｓ－ＫＩＮホーム＞検査結果からわかること ２つのポイントで評価 Ｐｏｉｎｔ１　常在菌のバランスを評価 肌常在菌は、一般的には２５０種以上だと言われます。しかし、当社の実験調査では日本人で２０００種以上の菌が見つかっています。 この検査では、ある程度の占有率で検出された菌を全て利用してバランス判定を行っています。 菌バランスと肌健康の状態を考えると、平衡状態が保たれているほど肌健康状態が良く、さまざまなバリア機能、保湿や皮膚の炎症などに対しても良い効果が現れます。 ここでは、菌のバランスを「多様性」（集団で存在する菌のバリエーション）としてスコア化して評価に使う基本データを作ります。 Ｐｏｉｎｔ２　肌に影響がある菌の含有率から評価 お肌に影響のある主な菌の状態を評価します。スキンケアの指標として利用してください。 主に評価に利用するのはアクネ菌、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、サーモフィルス菌の４つですが、もっと肌や健康に関連のある菌が高い占有率を示す場合もあります。これら以外に多くの意味ある菌も検出されてくるのがこの検査の特徴です。随時更新されるデータから「どうすればよいか」、「どの状態がベストか」というアドバイスを作成します。」（引用文献等１（Ｃ）第１頁第１～２０行） （引１－４）「肌タイプを予測してみます 常在菌の多様性や、それぞれの菌の特性や基礎検査データから作られた、当社独自の肌タイプデータベースを基に、あなたの肌状態を予測した結果を示します。」（引用文献等１（Ｃ）第２頁下から第６～４行） （引１－５）「 」（引用文献等１（Ｃ）第２頁） （引１－６）「肌に影響がある善玉菌や悪玉菌による評価 一般的に着目している菌はアクネ菌、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、サーモフィルス菌の４つですが、もっと肌や健康に関連のある菌が高い占有率を示す場合もあります。 菌情報はつねにアップデートされています。これら4つ以外の菌も見逃さずに評価することから多くのメリットがあります。 ・着目４菌種以外のお肌や健康にまた疾患のリスクとなる菌も同時に検出。 ・常在菌の分布を「見える化」して、良い菌バランスを目指せる。 ・お肌に影響のある菌のデータは医学文献を基にアップデートされ、一部はホームページやFacebookで公開し、自分が着目しなければならない新しい菌情報を常に参照できる。 ・２回目以降の検査では、前の検査データも新しいデータベースで再評価し、併せてお返し。」（引用文献等１（Ａ）第２頁第８～１９行） （引１－７）「どうすればもっと良くなるというヒントを得ることが出来ます ヒントは最新の医学文献から作成したアドバイスレポートにあります。全ての人が当てはまるわけではありませんが、美肌、もしくは健康を目指すためのヒントがここに書かれています。」（引用文献等１（Ａ）第２頁第２０～２３行） （引１－８）肌フローラから見たお勧め化粧品として、 検査結果と合わせて利用するとより効果的であるとして、アクネ菌、黄色ブドウ球菌を殺菌するための石鹸、表皮ブドウ球菌を増やすための化粧品等の常在菌種に応じた対策用化粧品が提示されている。（引用文献等１（Ｄ）全文） 「Ｓ－ＫＩＮ　Ｐｒｏ」に関する開示 （引１－９）「Ｓ－Ｋｉｎ　Ｐｒｏは肌研究を支援するキットです。皮膚の常在菌を顔から収集し、疾患や症状と関連する菌、またスキンケアに強く関連する菌などを分析してレポートします。」（引用文献等１（Ｉ）第１頁第９～１２行） （引１－１０）「基本解析とレポート 着目菌種による分析 機能がよく知られているS.epidermis、S.aureus、P.acnesを代表とする美肌、肌トラブル、肌炎症制御などの関連報告のある着目菌種の含有率を表示（当社で調査した肌状態が良い人と比較したグラフを表示することも可能）。その他、疾患に関係のある菌、治療薬や化合物との相互作用が報告されている菌など当社ではさまざまな菌に関する情報データベースを保持しています。リクエストに基づいた着目菌種でのレポートを作成します。（レポートの形式は菌種によって異なります） 」 （引用文献等１（Ｉ）第１頁下から第４～第２頁第４行、引用文献等１（Ｆ）第１頁第１～７行） （引１－１１）「常在菌の多様性 健康状態を肌で反映するのは全体の菌のバランスにあります。肌状態と細菌叢の多様性には大きな関係があります。これを数値化した多様性指数と、Speciesレベルでの分布円グラフと、占有率が０．１％以上を占めるトップ１００菌種を報告します。」（引用文献等１（Ｉ）第２頁第５～８行、引用文献等１（Ｆ）第１頁第８～１０行） （引１－１２）「肌タイプの予測 当社で調査した、肌状態に関する背景情報と常在菌の菌叢データを使い、検体データがどのような背景情報であるかを予測します」（引用文献等１（Ｉ）第３頁第１～３行、引用文献等１（Ｆ）第２頁第１～３行） （引１－１３）「 」（引用文献等１（Ｉ）第３頁、引用文献等１（Ｆ）第２頁） （引１－１４）「微生物のアノテーション探索 微生物の研究用アノテーションの収集には手間がかかります。しかも、情報が得にくい菌と情報が豊富な菌が極端です。Speciesレベルでは情報が無くても、Genusレベルでは情報が豊富かも知れません。当社では以下に表示するような形で微生物の情報源と情報量をデータベース化していて、それぞれ着目したい情報を取り出す仕組みを持っています。これを利用し、可能な限りの菌の情報を研究者の方へお届けするオプションサービスです。」（引用文献等１（Ｉ）第５頁第５～１０行、引用文献等１（Ｆ）第４頁第４～８行） （引１－１５）「表中の数字はそれぞれの菌が持っている情報量を示しています。この情報量が多いほど研究対象になっているということを示しています。 」（引用文献等１（Ｉ）第５頁第１１～１２行、引用文献等１（Ｆ）第４頁第１０行） （引１－１６）「化合物の探索も可能です。この例ではアクネ菌で実験されている代表的な化合物とその活性値を探索した例 このオプション解析では、ご要望に応じ高度な探索を提供します。」（引用文献等１（Ｆ）第４頁最終行～第５頁最終行） ｂ　引用文献等２に開示された内容 本件特許出願日前である平成２７年９月８日以前に電気通信回線を通じて公衆に利用可能であった引用文献等２は「日本人皮膚菌叢解析と皮膚健康状態との関連性」と題する資料であって、同日に公開セミナー「第１２回Ｃｌａｓｓ　Ａデータ解析セミナー」において、同資料に基づいて公開された、以下の事項が開示されている（引用文献等２の平成２７年９月８日以前の電気通信回線を通じた公開の事実、及び、上記公開セミナーにおける公開の事実については引用文献等１１～１４参照）。 引用文献等２は全３１頁の資料であり、頁数が開示されていないが、提出された証拠の頁順に基づき当審で頁数を示す。 （引２－１）被験者の額と頬から皮膚表面の細菌叢を回収し、１６ｓｒＲＮＡ遺伝子を解析し、サンプルの菌叢を解析した。クラスタ分類、主座標分析、多様性指数（Simpson's　Index)の算出を行った。（第１～１２頁） （引２－２）菌叢の多様性指数と肌状態の関係を調べたところ、菌叢多様性と強く相関する肌状態項目があった。（第１３頁） （引２－３）アンケート項目（アトピー性皮膚炎、シミやソバカスが目立つ、化粧品かぶれ、額や鼻のテカリ感、シミ、肌のくすみ、肌のハリ、毛穴の汚れ等）の回答により有意差のあった菌種の一覧（第１５頁） （引２－４）皮膚の状態についてのアンケートの回答と菌叢のパターンを関連づけ、検査サンプルの菌叢情報とアンケートの回答（YES/No)の菌叢情報を対比し、いずれの菌叢情報に似ているかによって皮膚状態を予測する。（第２０～２２頁） （引２－５）(1)細菌叢回収キットの郵送、(2)１６s　amplicon　sequence、(3)菌叢解析・レポート自動作成の工程からなるサービスを展開する。レポートとしては、肌の細菌叢分析結果として、被験者の肌にいる細菌の種類と割合、参考情報として肌状態が良いヒトの菌叢分析結果、及び皮膚の細菌叢及び多様性指数から類推される肌症状として、毛穴の汚れ、額や鼻のテカリ、Tゾーンのニキビ、額や鼻の油浮き等が開示されている。また、肌にいる細菌として、P.　acnesやS.　epidermis、Xanthomonas　axonopodis等も開示されている。（第２３頁） （引２－６）日本人と米国人の菌叢を対比した結果、それぞれに特徴的に見られる菌種や共通して存在する菌種が存在し、両者の菌叢は著しい違いがある。（第２４～２５頁） ｃ　引用文献等３に開示された内容 本件特許出願日前（本件特許優先日前でもある。）に電気通信回線を通じて公衆に利用可能であった（必要ならば、引用文献等１５参照）引用文献等３は、「美肌菌ドック」についてのウェブページであって、次の事項が開示されている。 （引３－１）「美肌菌ドック」は、顔の肌に住む菌バランスを検査するドックである。皮膚上から採取した皮膚常在菌の菌ゲノムＤＮＡ総量と、皮膚常在菌のうち肌質に影響が大きいと考えられる三種の菌（表皮ブドウ球菌・アクネ菌・黄色ブドウ球菌）の存在比を相対的に算出する。（第１頁） （引３－２）常在菌が少ないことで乾燥肌やアレルギー皮膚疾患に悪影響を与えていると分かった場合、希望者へは医師より保険診療受診の指導や自由診療による常在菌治療指導を行う。（第１頁） （引３－３）「美肌菌ドック」を通じて、日本人の肌質の標準値作り、そして研究結果はオープンデータとして公益提供することを目指し、これら研究成果が日本国の皮膚トラブルの削減と健康増進の一助になることを期待する。（第１頁） （引３－４）表皮ブドウ球菌は、効能としてグリセリン作成（保湿）、肌荒れ・シミ・老化予防があり、黄色ブドウ球菌は、弊害としてかゆみ、炎症、アトピーの原因の可能性があり、アクネ菌はニキビ炎症を弊害とする。（第２頁） （引３－５）皮膚常在菌の治療方法として、皮膚常在菌を採取して外部培養し、人体に菌を戻すことや、菌の代謝産物を肌に塗布し、善玉菌が活躍した後のような肌状態を作る。（第３頁） ｄ　引用文献４に記載された内容 本件特許出願日前（本件特許優先日前でもある。）に頒布された刊行物である引用文献４は、「ざ瘡の高速診断及び個人化された治療」の発明を開示する公表特許公報であって、次の事項が記載されている。 （引４－１）「ざ瘡は、吹き出物または「ニキビ」を引き起こす皮膚の状態である。」（【０００３】） （引４－２）対象から粘着テープを用いて皮膚試料を取得し、前記試料から細菌ＤＮＡを単離することと、前記試料中の１６ＳリボソームＤＮＡを増幅することと、前記増幅されたＤＮＡ生成物を配列決定することと、ざ瘡菌の菌株の５個の主要なマイクロバイオームのうちの１個以上に基づいて前記対象のＤＮＡをタイプ分類することと、を含み、前記対象がマイクロバイオームＩＶまたはＶにタイプ分類された場合、前記対象がざ瘡を有すると診断される、方法。（請求項３、実施例３、４（【０１８４】～【０２００】）） （引４－３）個人のマイクロバイオームは、被験者の皮膚から採取された試料中の細菌ＤＮＡのうち、上位１０位の主要リボタイプ（菌株固有の１６Ｓ　ｒＤＮＡ配列）ＲＴ１～ＲＴ１０の配列データに基づき、ＲＴ１～ＲＴ１０の相対存在量によってＩ型～Ｖ型に分類される。ＩＶおよびＶ型は、主にざ瘡患者に見られた。（実施例４、【００８６】の表１Ａ、【００８７】～【００８９】、図５） （引４－４）「一旦ざ瘡に罹患した対象のマイクロバイオーム型が診断されると、以下に説明するいくつかの手法が、効果的な治療計画の策定に使用され得る。例えば、対象がマイクロバイオームＩＶまたはＶ型を有しているか、またはざ瘡菌ＲＴ１０菌株によって支配されている場合、これらの菌株が、抗生物質耐性であるため、抗生物質による治療が成功する可能性は低くなる。しかし、レチノイドなどの他の方法での治療が、依然として可能である。」（【００６４】） （引４－５）「本発明はまた、健康と関連する菌株の増殖を促進することにより、ざ瘡菌の菌株の相対的存在量のバランスを取るためのざ瘡治療のための代替治療戦略に関する。」（【００６７】） （引４－６）「実施例９－薬剤開発 上記に基づいて、現在は、いくつかのざ瘡菌の菌株はざ瘡に関連していることが知られている。従って、診断時に、皮膚科医は、患者の皮膚上でどの菌株が優勢かを知ることが有用であろう。‥ＲＴ４、ＲＴ５、およびＲＴ８に特異的な標的薬剤を使用することができる。例えば、上に詳述し、ざ瘡に関連したざ瘡菌の菌株に特有の遺伝的要素および生物学的経路を標的にした、小分子、アンチセンス分子、ｓｉＲＮＡ、生物製剤、抗体、またはこれらの組み合わせを使用することができる。」（【０２５８】） （引４－７）「縦断的研究は、マイクロバイオーム型が経時的に変化するか、ならびにある種の菌株が治療後の対象上に残るかを判定する。」（【０２６２】） （引４－８）人間の皮膚マイクロバイオーム中の細菌とバクテリオファージとの間の相互作用、および皮膚の健康および疾患へのその寄与をより良く理解するために、ざ瘡患者および健康な個人から単離されたざ瘡菌ファージの多様性および宿主特異性が調査された。１５個のファージ分離株のゲノムが調査され、それらの宿主範囲がおよび特異性を判定するために配列決定された６９個のプロピオニバクテリア菌株のパネルに対してスクリーニングされ、各菌株に罹病性又は耐性のファージが解明された。（【０２１０】～【０２３１】） ｅ　当審の判断 （ａ）本件発明１、３、５、６、８、９、１６について 本件発明１は 「被験者の身体状態を評価する方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を決定し、前記相関性基準と対比する工程」を有することを発明特定事項とする発明であり、被験者の身体状態を評価するために、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を「作成済み」の「相関性基準」と対比することが必要な発明である。 ここで、「作成済み」の「相関性基準」とは、文字通り、「相関性基準」が予め「作成済み」であることを意味すると解される。 そして、上記アの（ア）で述べたように、本件発明１の身体状態が「肌のしみ、くすみ、しわ、はりの状態」である場合に、本件発明１にいう「作成済み」の「相関性基準」がどのようなものであるか発明の詳細な説明の記載をみても具体的に明らかではないが、少なくとも、引用文献等１－３等には、本件発明１の（ｉ）、（ｉｉ）に特定される事項、すなわち、（ｉ）に特定される、「作成済み」の「相関性基準」がＰｒｏｔｅｏｂａｃｔｅｒｉａ門に属する細菌種とＦｉｒｍｉｃｕｔｅｓ門に属する細菌種の相対量の差である存在割合又は存在割合に基づくパラメータを含むことや、（ｉｉ）に特定される、実年齢による影響を排除した後の身体状態と存在割合等から「相関性基準」を作成することが記載ないし示唆されているとはいえない。 したがって、本件発明１は引用文献等１－３に記載された発明ではなく、その基準日前に日本国内又は外国において公然知られた発明でもなく、また、引用文献等１－３等に記載された発明に基づいて容易に発明をすることができたものではない。 本件発明１と同様の事項を特定する本件発明６についても同様である。 また、本件発明１、６を引用する本件発明３、５、８、９、１６についても同様である。 （ｂ）本件発明２、４、７、１０、１７について 本件発明２は 「被験者の身体状態を評価する方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータについて、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を決定し、前記相関性基準と対比する工程」を有することを発明特定事項とする発明であり、被験者の身体状態を評価するために、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を「作成済み」の「相関性基準」と対比することが必要な発明である。 そして、本件発明２にいう「作成済み」の「相関性基準」とは、上記アの（イ）で述べたとおり、図１１に示されたものであると認められるところ、引用文献等１、３、４のいずれにも、図１１に示されたような「相関性基準」は記載されていない。 また、当業者であっても、引用文献等１、３、４等に記載された事項から、図１１に示されたような「相関性基準」を導き出すことができるともいえない。 本件発明７は 「身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングする方法であって、 前記身体状態との相関性基準が作成済みである、皮膚表面の皮膚常在微生物の存在割合又は前記存在割合に基づくパラメータの値に関する、候補物質による変化に基づいて、前記候補物質を選抜する工程」を有することを発明特定事項とする発明であり、身体状態を改善又は予防する物質をスクリーニングするために、被験者の皮膚表面から採取した皮膚微生物叢の値を「作成済み」の「相関性基準」と対比することが必要な発明である。 そして、本件発明７にいう「作成済み」の「相関性基準」は、図１１に示されたものであると認められるところ、引用文献等１、３、４のいずれにも、図１１に示されたような「相関性基準」は記載されていないし、当業者であっても、引用文献等１、３、４等に記載された事項から、図１１に示されたような「相関性基準」を導き出すことができるともいえない。 したがって、本件発明２、７は引用文献等１、３、４に記載された発明ではなく、また、引用文献等１、３、４等に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものでもない。 また、本件発明２、７を引用する本件発明４、１０、１７についても、同様に、引用文献等１、３、４に記載された発明ではなく、また、引用文献等１、３、４等に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものでもない。 （ｃ）本件発明１８－２７について 本件発明１８－２７にいう「作成済み」の「相関性基準」は、上記アの（ウ）で述べたとおり、図１４～１６、２１に示されたものであると認められるところ、引用文献等１－３のいずれにも、図１４～１６、２１に示されたような「相関性基準」は記載されていないし、当業者であっても、引用文献等１－３等に記載された事項から、図１４～１６、２１に示されたような「相関性基準」を導き出すことができるともいえない。 したがって、本件発明１８－２７は引用文献等１－３に記載された発明ではなく、その基準日前に日本国内又は外国において公然知られた発明でもなく、また、引用文献等１－３等に記載された発明に基づいて容易に発明をすることができたものではない。 ｆ　小括 以上のとおり、本件発明１－１０、１６－２７は特許法第２９条第１項第１号及び同項第３号に該当せず、同法第２９条第２項の規定に違反するものでもない。 ２．取消理由に記載したが取消理由（決定の予告）において採用せず、上記１で取消にならなかった請求項に対する取消理由について 当審において平成２９年１１月２７日付けで通知した取消理由に記載したが、平成３０年３月３０日付け取消理由通知（決定の予告）では採用しなかった理由のうち、上記１で取消にならなかった請求項に対する理由及びそれについての当審の判断は次のとおりである。 （１）特許法第３６条第６項第２号（明確性）について ア　取消理由の概要 （ア）　「毛髪‥‥神経に関する状態」には軽微な不調から重篤な疾患に至るまで様々な状態が含まれ得るが、どのような「状態」まで含まれるのか不明瞭である。 （イ）　「皮膚常在微生物」について具体的にどの種類の皮膚常在微生物まで含まれるかが不明である。 （ウ）　本件発明１の「身体状態」として「尿」が２回記載されている。 （エ）　本件発明９の「前記パラメータ」及び「前記存在割合」について、本件発明９が引用する本件発明５及び８にはそのような記載がなく、引用関係が不明確である。 （オ）　本件発明１６の「請求項１から１１５のいずれかに記載の方法」なる記載があり、引用関係が不明確である。 イ　当審の判断 （ア）については、特許権者が平成３０年１月３０日付け意見書（第１５頁（４－エ－２））にて「改善を行う必要性が低くなった目標状態との間に解離があれば、かかる状態は特許請求の範囲の請求項１における「（身体）状態」に含まれることは明らかです。」と説明している。ここで、当該目標状態は本件図に記載された「作成済み」の「相関性基準」に基づいて推認されると解釈でき、本件発明における「作成済み」の「相関性基準」の例が限定的であることから、対応する身体状態についても限定的に解釈することができ、特定する必要はない。（イ）についても、「皮膚常在微生物」は対応する相関性基準に対して限定的に解釈できるから、特定する必要はない。 よって、（ア）、（イ）は理由がない。 （ウ）及び（オ）については、本件訂正により理由がなくなった。 さらに、（エ）については、特許権者が同意見書（第１５頁（４－エ－４））において説明するとおり、本件発明５及び８は、本件発明１又は２を引用するものであり、本件発明１、２には「前記パラメータ」及び「前記存在割合」が記載されている。 よって、（エ）も理由がない。 ３．取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由であって、上記１で取消にならなかった請求項に対する取消理由について 上記１で取消にならなかった請求項に対する特許異議申立理由のうち取消理由通知において採用しなかった理由及びそれについての当審の判断は次のとおりである。 （１）特許法第２９条第１項柱書（産業上の利用可能性）について ア　異議申立理由の概要 訂正前本件発明１（訂正後の本件発明１８に相当）には骨粗鬆症や糖尿病等の疾患を評価する方法が含まれ、人間を診断する方法の発明に該当するものである。 イ　当審の判断 訂正後の本件発明１８は「身体状態を評価する方法」であって、その身体状態に「骨粗鬆症」や「糖尿病」等の疾患が含まれるとしても、文言上「診断方法」であるとはいえない。 また、評価方法は「相関性基準と対比することによる」方法であって、相関性基準が客観的基準として明確に決定されたものであるならば、これらの疾患の有無や程度が機械的、自動的に決定されるから、医師の判断の入る余地はないものである。 したがって、上記主張に理由はない。 （２）特許法第３６条第６項第１号（サポート要件）、及び同法第３６条第４項第１号（実施可能要件）について ア　異議申立理由の概要 訂正前本件発明１（訂正後の本件発明１８に相当）のうち毛髪の状態には、毛髪のはり、こし、ダメージ、つやなど様々な状態が包含されるが、本件特許明細書では薄毛・脱毛が開示されているに留まること、歯の状態には、う蝕、知覚過敏、歯肉炎など様々な状態が含まれるが本件特許明細書は歯槽膿漏が記載されているにすぎず、尿、骨、内臓、血液、神経の状態についても、本件特許明細書の開示は高尿酸値、骨粗鬆症、糖尿病または自律神経失調症のみであり、同様に訂正前本件発明１～１６の範囲まで明細書の記載を拡張ないし一般化できないものである。 イ　当審の判断 本件発明１８における身体状態については、それぞれ少なくとも１の「作成済み」の「相関性基準」が明細書又は図面に記載されている。また、本件発明における「作成済み」の「相関基準」の例が限定的であることから、対応する身体状態についても限定的に解釈することができるから、各身体状態に文言上包含され得るあらゆる状態についてまで明細書に裏付けが求められるとはいえない。 したがって、当該主張は理由がない。 第６　むすび 以上のとおり、本件請求項１、３、５、６、８、９、１６に係る発明は特許法第３６条第６項第１号及び同法同条第４項第１号に規定される要件を満たしていないから、本件請求項１、３、５、６、８、９、１６に係る特許は、特許法第３６条第６項第１号及び同法同条第４項第１号に規定される要件を満たしていない特許出願に対してされたものである。 したがって、本件請求項１、３、５、６、８、９、１６に係る特許は、特許法第１１３条第４号に該当し、取り消されるべきものである。 本件請求項２、４、７、１０、１７～２７に係る発明については、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件請求項２、４、７、１０、１７～２７に係る特許を取り消すことはできない。さらに、他に本件請求項２、４、７、１０、１７～２７に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 また、本件請求項１１～１５に係る特許は、訂正により、削除されたため、本件特許の請求項１１～１５に対して、申立人１、２がした特許異議の申立てについては、対象となる請求項が存在しない。 よって、結論のとおり決定する。