2016-700827

特許第５８８１８７９号発明「尋常性ざ瘡改善用外用組成物」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

【結　論】 特許第５８８１８７９号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１、２〕について訂正することを認める。 特許第５８８１８７９号の請求項１及び２に係る特許を維持する。

【理　由】 第１　手続の経緯 特許第５８８１８７９号の請求項１及び２に係る特許についての出願は、平成２７年３月３１日に特許出願され、平成２８年２月１２日にその特許権の設定登録がされ、その後、その特許について、特許異議申立人奥村一正（以下「申立人」という。）により特許異議の申立てがされ、平成２８年１１月１５日付けで取消理由が通知され、その指定期間内である平成２９年１月２０日に意見書の提出及び訂正の請求があり、その訂正の請求に対して申立人から平成２９年３月２日付けで意見書が提出されたものである。 第２　訂正の適否についての判断 １．訂正の内容 本件訂正請求による訂正の内容は以下のとおりである。 特許請求の範囲の請求項１の「（ａ）サリチル酸、（ｂ）アラントイン、その誘導体及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも１種、（ｃ）エタノール、ならびに（ｄ）２種以上の多価アルコールを含有し、（ｃ）エタノールの含有量が１８～２３重量％である、尋常性ざ瘡改善用外用組成物。」を「（ａ）サリチル酸、（ｂ）アラントイン、（ｃ）エタノール、（ｄ）１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンからなる群より選択される２種以上の多価アルコール、ならびに（ｅ）水を含有し、（ａ）サリチル酸の含有量が０．１～１重量％、（ｂ）アラントインの含有量が０．０５～１重量％、（ｃ）エタノールの含有量が１８～２３重量％である、尋常性ざ瘡改善用外用組成物。」に訂正する。 ２．訂正の目的の適否、一群の請求項、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否 （１）上記訂正事項に関連する記載として、明細書の発明の詳細な説明には、以下の記載がある。 「【００１３】 （ａ）サリチル酸は従来公知の物質であり、市販品を用いても良い。 【００１４】 （ａ）成分の含有量は、本発明の効果が得られる限り制限されないが、該外用組成物中、（ａ）成分は０．００１～１０重量％、好ましくは０．０１～５重量％、更に好ましくは０．１～１重量％が例示される。」 「【００１５】 （ｂ）アラントイン、その誘導体及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも１種のうち、アラントインは別名５－ウレイドヒダントイン、グリオキシジウレイドとして知られている。（中略）（ｂ）成分として好ましくはアラントイン、（中略）より好ましくはアラントインが例示される。これらは１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。」 「【００１６】 （ｂ）成分の含有量は、本発明の効果が得られる限り制限されないが、該外用組成物中、（ｂ）成分は、アラントインに換算して（中略）更に好ましくは０．０５～１重量％が例示される。」 「【００１９】 （ｄ）多価アルコールとして、１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン、ポリグリセリン（中略）等が例示される。（中略）これらは１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 【００２０】 （ｄ）成分はこの限りにおいて制限されないが、肌へのなじみ及び／または刺激感、特に尋常性ざ瘡（にきび）部位への肌なじみ及び／または刺激感をより良好なものとする観点から、２種以上の多価アルコールを用いることが好ましい。」 「【００２２】 本発明の外用組成物には、薬学的または香粧学的に許容される任意の成分を必要に応じて更に含有してもよい。このような任意の成分として、水、界面活性剤、（中略）特に外用の医薬品、外用の医薬部外品、化粧料等の皮膚に適用される外用組成物に用いられる公知の成分が例示される。（中略） 【００２３】 例えば水として蒸留水、水道水、イオン交換水、純水、超純水が例示される。水の含有量も本発明の効果を妨げない限り制限されないが、水を含有する場合、本発明の外用組成物中、２６～９９重量％、より好ましくは４６～９０重量％、更に好ましくは５９～８０重量％、特に好ましくは６０～７０重量％が例示される。」 上記記載からみて、本件特許明細書には、「アラントイン、その誘導体およびこれらの塩からなる群より選択される少なくとも１種」について「好ましくはアラントイン」（【００１５】）と記載され、「多価アルコール」について「１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリン等」（【００１９】）が例示された上で「２種以上の多価アルコールを用いることが好ましい」（【００２０】）と記載され、サリチル酸の含有量について「好ましくは０．１～１重量％」（【００１３】～【００１４】）と記載され、アラントインの含有量について「更に好ましくは０．０５～１重量」（【００１６】）と記載され、水を含有すること（【００２２】～【００２３】）も記載されているといえるから、本件特許明細書には「（ａ）サリチル酸、（ｂ）アラントイン、（ｃ）エタノール、（ｄ）１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンからなる群より選択される２種以上の多価アルコール、ならびに（ｅ）水を含有し、（ａ）サリチル酸の含有量が０．１～１重量％、（ｂ）アラントインの含有量が０．０５～１重量％、（ｃ）エタノールの含有量が１８～２３重量％である、尋常性ざ瘡改善用外用組成物。」が記載されているものと認められる。 （２）上記訂正は、明細書に記載された事項の範囲内において、「２種以上の多価アルコールの種類」、「サリチル酸の量」、「アラントイン、その誘導体及びこれらの塩」、「アラントインの量」をそれぞれ限定するとともに、水を含有することを特定したものといえるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。 （３）そして、これら訂正は一群の請求項に対して請求されたものである。 ３．小括 以上のとおりであるから、本件訂正請求による訂正は特許法第１２０条の５第２項第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第４項、及び、同条第９項において準用する同法第１２６条第４項から第６項までの規定に適合するので、訂正後の請求項〔１、２〕について訂正を認める。 第３　特許異議の申立てについて １．本件発明 本件訂正請求により訂正された請求項１及び２に係る発明（以下「本件発明１及び２」という。）は、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１及び２に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。 ＜本件発明１＞ 「（ａ）サリチル酸、（ｂ）アラントイン、（ｃ）エタノール、（ｄ）１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンからなる群より選択される２種以上の多価アルコール、ならびに（ｅ）水を含有し、（ａ）サリチル酸の含有量が０．１～１重量％、（ｂ）アラントインの含有量が０．０５～１重量％、（ｃ）エタノールの含有量が１８～２３重量％である、尋常性ざ瘡改善用外用組成物。」 ＜本件発明２＞ 「多価アルコールの含有量が１～３０重量％である、請求項１に記載の外用組成物。」 ２．取消理由通知に記載した取消理由について （１）取消理由の概要 訂正前の請求項１及び２に係る特許に対して平成２８年１１月１５日付けで特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。 ＜取消理由１＞ 訂正前の請求項１，２に係る発明の解決しようとする課題は、「サリチル酸とアラントインを含み、低温であっても析出が抑制された、安定性が一層優れた外用組成物を提供すること」であるが、訂正前の請求項１，２に係る発明は、アラントイン誘導体の種類や濃度、サリチル酸の濃度、多価アルコールの種類、溶媒の種類がそれぞれ特定されていないため、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該課題を解決できると認識できる範囲のものとはいえないから、本件特許は特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、取り消されるべきものである。 ＜取消理由２－１＞ 訂正前の請求項１，２に係る発明は、引用文献１に記載された発明と周知技術（引用文献２～８を参照）に基いて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、本件特許は、取り消されるべきものである。 ＜取消理由２－２＞ 訂正前の請求項１，２に係る発明は、引用文献等９に記載された発明と周知技術（引用文献２～８を参照）に基いて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、本件特許は、取り消されるべきものである。 （２）判断 ア　取消理由１について 特許請求の範囲が、特許法第３６条第６項第１号の要件（サポート要件）に適合するか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否か、また、その記載や示唆がなくても、当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきものである。 そこで、本件発明１，２の解決しようとする課題について検討するに、発明の詳細な説明の【０００８】には、「そこで、本発明は、サリチル酸とアラントインとを共に用いながらも、尋常性ざ瘡の改善に有用な外用組成物を提供することを目的とする。特に、サリチル酸とアラントインはいったん析出すると室温に戻しても再溶解しないことから、低温であっても析出が抑制された、安定性が一層優れた外用組成物を提供することを目的とする。」と記載されているから、本件発明１，２の解決しようとする課題は、「サリチル酸とアラントインを含み、低温であっても析出が抑制された、安定性が一層優れた外用組成物を提供すること」であるといえる。 また、発明の詳細な説明には、本件発明１，２に含まれる上記課題を解決できる具体的な例として、実施例１４～１６（表３）並びに処方例１３～１８（【００４４】、【表５】）が開示されており、これら具体的な例はいずれもサリチル酸を０．５重量％、アラントインを０．２重量％、エタノールを２１．８１重量％、１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、グリセリンから選ばれる２つの多価アルコールを５重量％ずつ含み、残りを水が占める組成を有するものである。 そして、本件発明１は１．に記載したとおりであって、アラントイン誘導体の種類がアラントインに特定されるとともにその濃度が上記具体的な例の近傍の範囲に特定され、サリチル酸の濃度も上記具体的な例の近傍の範囲に特定され、多価アルコールの種類も上記具体的な例で用いられたものとその類似物に特定され、溶媒の種類も水に特定されたものであり、上記具体的な例と同様の性質を有する蓋然性が高いから、当業者は発明の詳細な説明の記載から本件発明１が上記課題を解決できる範囲のものであると理解できる。 また、本件発明２は本件発明１について、多価アルコールの含有量を特定したものであるから、当業者は本件発明１と同様に、発明の詳細な説明の記載から本件発明２についても上記課題を解決できる範囲のものであると理解できる。 ところで、申立人は平成２９年３月２日付け意見書において、本件特許発明に特有の効果は、析出抑制効果ではなく、肌なじみの向上効果及び刺激感の低減効果であって、これらの効果は本件発明１，２の全範囲にわたって得られるものではないから、本件発明１，２は特許法第３６条第６項第１号の要件に適合しない旨主張している。しかしながら、上記のとおり、本件発明１，２の解決しようとする課題は「サリチル酸とアラントインを含み、低温であっても析出が抑制された、安定性が一層優れた外用組成物を提供すること」であるから、上記申立人の主張は採用できない。 したがって、訂正後の本件特許は特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たすといえるから、取消理由１は理由がない。 イ　取消理由２－１について （ア）引用文献の記載 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献１（ＯＴＣ医薬品事典２００８～’０９（一般用医薬品集第１１版）、2008.04.25発行、３８７頁（異議申立書の甲第２号証））には、以下の記載がある。 （記載事項１） 「 」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献２（特開２００８－８８１２７号公報）には、以下の記載がある。 （記載事項２） 「【００２６】 本発明のニキビ肌用皮膚外用組成物には上記必須成分の他、通常化粧品や医薬部外品のニキビ肌用皮膚外用組成物に用いられる成分を配合することができる。以下に具体的な配合可能成分を列挙する。上記必須成分と下記成分の一種又は二種以上とを配合し、本発明のニキビ肌用皮膚外用組成物を常法に応じて調製することができる。 【００２７】 保湿剤としては、例えば、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、1,3-ブチレングリコール、キシリトール、ソルビトール、マルチトール、（中略）等が挙げられる。」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献３（特開平１１－３５４４３号公報）には、以下の記載がある。 （記載事項３） 「【０００２】 【従来の技術】従来、皮膚外用剤には、使用性・安全性の向上、肌への刺激性低下、防腐等種々の目的で、例えば、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、グルセリン、1,3-ブチレングリコール、キシリトール、ソルビトール、マルチトール、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ムコイチン硫酸、カロニン酸、アテロコラーゲン、コレステリル-12-ヒドロキシステアレート、乳酸ナトリウム、胆汁酸塩、dl- ピロリドンカルボン酸塩、短鎖可溶性コラーゲン、ジグリセリン(EO)PO付加物、イザヨイバラ抽出物、セイヨウノコギリソウ抽出物、メリロート抽出物、等の保湿剤が配合されている。」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献４（特表２００５－５１９１２６号公報）には、以下の記載がある。 （記載事項４） 「【００６０】 本願中に参考によって引用される、テキスト、"Transdermal Delivery of Drugs、A. F. Kydonieus (ED) 1987 CRL Pressにならびに米国特許第４，９１３，９０５号、第４，９１７，６７６号及び第５，０３２，４０３号に記載されるような、可塑剤、浸透促進剤、着色剤、及び保存剤を、本発明のパッチに含ませてもよく、パッチの最終重量の約１０％以下で含むが、この量は活性成分や他の成分によって異なる。湿潤化剤でもある、グリセリンを、抗刺激薬としてまたは他の皮膚治療剤のデリバリーを調節するために添加してもよく、約０～約２０重量％の量で存在してもよい。」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献５（特開２０１１－２４１１７２号公報）には、以下の記載がある。 （記載事項５） 「【０００３】 しかしながら、このような従来の増粘剤には、皮膚外用剤の塗布後にべたつき感を残し、また、増粘剤によるゲルが使用時に僅かな力でくずれ難く、みずみずしい感触とならないという問題があった。 このような使用感触の問題を解消するため、例えば、アルコールを高配合した皮膚外用剤が開発されているが、同成分による皮膚刺激が強すぎるため、ひりつき感や発赤が生じてしまうことがあった。 そこで、さらにグリセリンなどの保湿剤を配合して刺激性を低下させることが考えられるが、そうした場合、製剤の塗布感触が重くなる他、べたつき感が増進するといった新たな問題が生じる。」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献６（特開２０１０－１８９３６３号公報）には、以下の記載がある。 （記載事項６） 「請求項５に記載の発明は、３価以上の多価アルコールがグリセリンであることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の化粧料である。前記例示の多価アルコールの中でも、グリセリンは、皮膚バリア機能、角質溶解効果、抗刺激性効果等の優れた機能が知られており、安価で簡便であるので好ましい。」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献７（特開平９－８７１３２号公報）には、以下の記載がある。 （記載事項７） 「【０００２】 【従来の技術】化粧水は、皮膚に塗布することにより、皮膚に水分や保湿成分を与え、モイスチャーバランスを保つことによって健やかな皮膚を保つ効果を持つものであり、また、目的に応じた成分を配合することにより、柔軟、収斂、清浄などの効果を持たせることができる。 【０００３】このような効果、効能と同時に、化粧水には、使用する者にとって、心地好い使用感が感じられ、使用することによって心理的に満足感が得られることが重要である。化粧水を使用するときの心地好い使用感としては、清涼感、コク、なじみのよさ、などがあげられ、それらの使用感を向上させるために、清涼感の向上にはアルコールやメントールなどの清涼剤の配合、コクやなじみのよさの向上には保湿剤や増粘剤（粘液質）、エモリエント剤（油分）の配合などが行われている。」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である引用文献８（特開平５－２７１０４２号公報）には、以下の記載がある。 （記載事項８） 「【００１０】さらに、この発明では、前記ポリエチレングリコール以外の多価アルコールも必須成分として配合される。多価アルコールは、化粧料の肌へのなじみや伸びを良くする目的で配合され、具体的にはグリセリン、プロピレングリコール、1,3-ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、ジグリセリン、分子量10万未満のポリエチレングリコールが例示できるが特に限定はされない。この多価アルコールは５～ 30 重量％配合される。この理由は、配合量が５重量％未満であると肌へのなじみや伸びが悪くなり、一方 30 重量％を越えて配合されても伸びが悪くなり、カミソリの刃の滑りが悪くなるためいずれの場合も好ましくないからである。」 （イ）引用文献１に記載された発明 記載事項１によれば、引用文献１には「メンソレータム　アクネージア　メディカルローション」について、有効成分としてサリチル酸０．５％、アラントイン０．２％、エタノール２２．８４％を含み、添加物として１，３－ブチレングリコールとキサンタンガム、パラベンを含み、ニキビに対する効能があり、外用液剤であることが記載されているといえる。 また、ローション等の液剤において、有効成分や添加物以外の成分は通常、水であり、「％」とは「重量％」を意味するから、引用文献１には以下の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。 「サリチル酸、アラントイン、エタノール２２．８４％、１，３－ブチレングリコールと水を含有し、サリチル酸の含有量が０．５重量％、アラントインの含有量が０．５重量％、エタノールの含有量が２２．８４％である、ニキビ改善用外用液剤」 （ウ）対比と判断 １，３－ブチレングリコールは多価アルコールであり、ニキビとは尋常性ざ瘡である。 そうすると、本件発明１と引用発明１は「サリチル酸、アラントイン、エタノール、多価アルコール、ならびに水を含有し、（ａ）サリチル酸の含有量が０．１～１重量％、（ｂ）アラントインの含有量が０．０５～１重量％、（ｃ）エタノールの含有量が１８～２３重量％である、尋常性ざ瘡改善用外用組成物。」という点で一致し、以下の点で相違する。 （相違点１） 本件発明１では、１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンからなる群より選択される２種以上の多価アルコールを含有しているのに対し、引用発明１では１，３－ブチレングリコールのみが含まれている点。 相違点１について検討する。 １，３－ブチレングリコール以外の多価アルコールを加えることは、引用文献１に記載されておらず、また、それを示唆するような記載も見あたらない。また、引用発明１において１，３－ブチレングリコールがどのような目的で配合されているかも不明である。 そうすると、例えば記載事項２にあるように、尋常性ざ瘡用の皮膚外用剤において、保湿を目的としてグリセリンやプロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレングリコール等の多価アルコールを配合することはよく行われることであり（以下「周知技術１」という。）、保湿剤（グリセリン等）を配合することにより刺激感が低減されること（記載事項３～６を参照；以下「周知技術２」という。）や、保湿剤により肌なじみが向上すること（記載事項７，８を参照；以下「周知技術３」という。）がいずれもよく知られていることであるとしても、引用発明１の１，３－ブチレングリコールを保湿剤である他の複数の多価アルコールで置換する動機はない。 また、仮に周知技術１に基づいて、引用発明１における１，３－ブチレングリコールが保湿剤であると理解できるとしても、引用発明１には多価アルコールである１，３－ブチレングリコールが配合され保湿効果が得られているといえるから、周知技術１～３の存在を考慮すると、むしろ引用発明１において、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合する動機はない。 そればかりか、本件特許の明細書の表１，２の記載にもあるように、サリチル酸やアラントインの溶解安定性は溶媒の種類によって異なるものであって、その予見可能性は低いといえることを考慮すると、引用発明１において溶媒成分ともいえる１，３－ブチレングリコールを他の成分で置換したり、他の成分を追加することは、溶解安定性の観点から非常に困難であったといえるから、引用発明１において、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選択される一つ以上の多価アルコールを配合することは、当業者が容易に想到し得たこととはいえない。 他方、本件発明１は、サリチル酸やアラントインの析出を抑制しつつ、肌なじみを向上させ、刺激感を低減するという効果を有するものであるが、当該効果は引用文献１に記載も示唆もされていないから、本件発明１の効果は引用文献１の記載及び周知技術等から当業者が予想できる範囲のものとはいえない。 そうすると、本件発明１は、引用発明１と記載事項２～８から導かれる周知技術及び技術常識に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 また、本件発明２は、本件発明１について、多価アルコールの含有量を特定したものであるから、本件発明１と同様に引用発明１と周知技術及び技術常識に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 （エ）申立人の主張について 申立人は平成２９年３月２日付け意見書において、相違点１は周知技術及び技術常識に基づいて当業者が容易に想到し得た事項である上、本件訂正発明１，２は肌なじみの向上効果及び刺激感の低減効果を奏し得ない部分を含み、加えてこれらの効果も周知技術及び技術常識から当業者が予測し得たものであるから、本件発明１，２は引用発明１と周知技術及び技術常識に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである旨主張している。 しかしながら、（ウ）で説示したとおり、引用発明１において、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合する動機はないから、引用発明１において、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合して、本願発明１とすることは、当業者が容易に想到し得たとはいえない。 また、（ウ）及びアで説示したとおり、本件特許の発明の詳細な説明には、サリチル酸やアラントインの析出を抑制しつつ、肌なじみを向上させ、刺激感を低減するという効果が示されており、当該効果は本件発明１全体において奏されるものと理解できる。 そうすると、申立人の上記主張は採用できない。 （オ）小括 （ア）～（エ）で説示したとおり、本件発明１，２は引用発明１と周知技術及び技術常識に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではないから、取消理由２－１は理由がない。 ウ　取消理由２－２について （ア）引用文献の記載 出願前に電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった引用文献等９（大人ニキビに。「アクネス２５」シリーズ　誕生！、ロート製薬ホームページ内プレスリリース、２０１４．０５．２９掲載（異議申立書の甲第３号証））には、以下の記載がある。 （記載事項９） 「 （イ）引用文献等９に記載された発明 記載事項９によれば、引用文献等９には「メンソレータム　アクネス　２５メディカルローション」について、有効成分としてサリチル酸０．５％、アラントイン０．２％、エタノール２２．８４％を含み、添加物として１，３－ブチレングリコールとキサンタンガム、パラベンを含み、ニキビに対する効能があり、外用液剤であることが記載されているといえる。 また、ローション等の液剤において、有効成分や添加物以外の成分は通常、水であり、「％」とは「重量％」を意味するから、引用文献等９には以下の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されていると認められる。 「サリチル酸、アラントイン、エタノール２２．８４％、１，３－ブチレングリコールと水を含有し、サリチル酸の含有量が０．５重量％、アラントインの含有量が０．５重量％、エタノールの含有量が２２．８４％である、ニキビ改善用外用液剤」 （ウ）対比と判断 １，３－ブチレングリコールは多価アルコールであり、ニキビとは尋常性ざ瘡である。 そうすると、本件発明１と引用発明２は「サリチル酸、アラントイン、エタノール、多価アルコール、ならびに水を含有し、（ａ）サリチル酸の含有量が０．１～１重量％、（ｂ）アラントインの含有量が０．０５～１重量％、（ｃ）エタノールの含有量が１８～２３重量％である、尋常性ざ瘡改善用外用組成物。」という点で一致し、以下の点で相違する。 （相違点２） 本願発明１では、１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンからなる群より選択される２種以上の多価アルコールを含有しているのに対し、引用発明２では１，３－ブチレングリコールのみが含まれている点。 以下、相違点２について検討する。 １，３－ブチレングリコール以外の多価アルコールを加えることは引用文献等９にも記載されておらず、また、それを示唆するような記載も見あたらない。そして、引用発明２において１，３－ブチレングリコールがどのような目的で使用されているかも不明である。 そうすると、イ（ウ）で説示した周知技術１～３がよく知られていることであったとしても、引用発明２の１，３－ブチレングリコールを保湿剤である他の複数の多価アルコールで置換する動機はない。 また、仮にイ（ウ）で説示した周知技術１に基づいて、引用発明２における１，３－ブチレングリコールが保湿剤であると理解できるとしても、引用発明２には多価アルコールである１，３－ブチレングリコールが配合され保湿効果が得られているといえるから、周知技術１～３の存在を考慮すると、むしろ引用発明２において、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合する動機はない。 そればかりか、イ（ウ）で説示したとおり、サリチル酸やアラントインの溶解安定性は溶媒の種類によって異なり、その予見可能性は低いといえることを考慮すると、引用発明２において１，３－ブチレングリコールを他の成分で置換したり、他の成分を追加することは、溶解安定性の観点から非常に困難であったといえるから、引用発明２において、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選択される一つ以上の多価アルコールを配合することは、当業者が容易に想到し得たこととはいえない。 他方、イ（ウ）で説示した本件発明１の効果は、引用文献等９に記載も示唆もされていないから、本件発明１の効果は引用文献等９の記載及び周知技術等から当業者が予想できる範囲のものとはいえない。 そうすると、本件発明１は、引用発明２と周知技術及び技術常識に基いて容易に発明をすることができたものとはいえない。 また、本件発明２は、本件発明１について、多価アルコールの含有量を特定したものであるから、当業者は本件発明１と同様に引用発明２と周知技術及び技術常識に基いて容易に発明をすることができたものとはいえない。 （エ）申立人の主張について 平成２９年３月２日付け意見書における申立人の取消理由２－２についての主張は、イ（エ）に記載したものと同様であって、同じくイ（エ）で説示したとおり採用できない。 （オ）小括 （ア）～（エ）で説示したとおり、本件発明１，２は引用発明２と周知技術及び技術常識に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではないから、取消理由２－２は理由がない。 ３．取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について （１）特許異議申立書に記載された特許異議申立事由の要旨は以下のとおりである。 ＜申立事由１＞ 訂正前の請求項１，２に係る発明は、本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第１号証に記載された発明であって、特許法第２９条第１項第３号に該当するから、訂正前の本件特許は、取り消されるべきものである。 ＜申立事由２＞ 訂正前の請求項１，２に係る発明は、甲第２号証又は甲第３号証に記載された発明と、甲第４号証および甲第５号証に記載された事項又は甲第６号証～甲第１０号証により立証される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、訂正前の本件特許は、取り消されるべきものである。 ＜申立事由３＞ 訂正前の請求項１，２に係る発明のうち、発明の詳細な説明において「肌なじみ」や「刺激感」の評価結果が示されているのは、実施例１４～１６の外用組成物のみであるところ、これらの実施例の効果を訂正前の請求項１，２に係る発明の範囲全体にまで拡張乃至一般化することはできないから、本件特許は特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、取り消されるべきものである。 （２）判断 ア　申立理由１について （ア）甲第１号証（特表２０１０－５０２７０１号公報）の記載 甲第１号証には以下の記載がある。 （記載事項甲１－１） 「【０００１】 本発明は、局所用組成物、特に薬剤を皮膚へ塗布するために使用される局所用組成物に関する。本発明はまた、（ｉ）炎症、（ｉｉ）皮膚、骨、関節、および筋肉の侵害受容器の局部刺激によって生じる疼痛、ならびに（ｉｉｉ）炎症が発病の一要素である皮膚疾患に伴う疼痛を治療するための組成物に関する。本発明に関するこのような炎症性皮膚疾患の例は、偽性尋常性毛瘡（pseudofolliculitis barbae）である。」 （記載事項甲１－２） 「【０２０７】 ＜皮膚軟化剤＞ 本発明の組成物の両方の製剤特性（例えば該組成物を皮膚へ滑らかに塗布できること）を改善したり、所望の皮膚感覚を与えたりするために、皮膚軟化剤が該組成物中に含まれてもよい。このような皮膚軟化剤には例えば、シリコン材（（環状および直鎖状の両方の）ジメチコン）、パンテチン誘導体（パンテノール、パントテン酸、パンテテイン、およびパンテチンなど）、ならびにアラントインが含まれる。 （中略） 【０２１１】 ＜角質溶解剤＞ 本発明の組成物は場合によっては、１種以上の角質溶解剤を含んでいる。本発明に使用される角質溶解剤は、αおよびβ－ヒドロキシカルボン酸またはβ－ケトカルボン酸、あるいはそれらの塩、アミド、またはエステルから選択されてもよい。より具体的にはαヒドロキシ酸としては、例えば特に限定されないが、グリコール酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、クエン酸、マンデル酸、および一般のフルーツ酸が挙げられる。βヒドロキシ酸は、例えば特に限定されないが、サリチル酸およびその誘導体であるが、特に５－ｎ－オクタノイルサリチル酸などのアルキル誘導体である。 【０２１２】 また本発明に使用される角質溶解剤は、レチノイド（レチノイン酸またはレチノール）およびそれの誘導体、過酸化ベンゾイル、ウレア、ホウ酸、アラントイン（例えばグリオキシルジウレイドまたは５－ウレイドヒダントイン）、硫黄、レソルシノール、およびヘキサクロロフェンから選択されてもよい。」 （記載事項甲１－３） 「 」 （記載事項甲１－４） 「 」 （記載事項甲１－５） 「 」 （記載事項甲１－６） 「 」 （イ）甲第１号証に記載された発明 記載事項甲１－１，１－３～１－６から、甲第１号証には以下の発明が記載されているといえる。 「サリチル酸０．１５重量％、エタノール２０重量％、プロピレングリコール２～１０重量％、グリセリン３重量％、水を含有する外用組成物」（以下「甲１発明」という。） また、記載事項１－２は、皮膚軟化剤や角質溶解剤を加えてもよいことを説示した上で、これらの一例としてアラントインを他の物質と並列で記載したものであって、甲１発明の組成において、皮膚軟化剤や角質溶解剤としてアラントインを選択して加えることまでを特定するものとはいえない。 （ウ）対比と判断 本件発明１と甲１発明とを対比すると、両発明は「（ａ）サリチル酸、（ｃ）エタノール、（ｄ）１，３－ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンからなる群より選択される２種以上の多価アルコール、ならびに（ｅ）水を含有し、（ａ）サリチル酸の含有量が０．１～１重量％、（ｃ）エタノールの含有量が１８～２３重量％である、外用組成物。」である点で一致するものの以下の点で相違するから、本件発明１は甲１発明ではない。 （相違点甲１－１） 本件発明１は（ｂ）アラントインを０．０５～１重量％含有するのに対して、甲１発明はアラントインを含まない点 （相違点甲１－２） 本件発明１は尋常性ざ瘡用外用組成物であるのに対し、甲１発明は外用組成物の用途が特定されていない点。 なお、相違点甲１－１について検討するに、記載事項甲１－２から、甲第１号証にはアラントインを添加することが示唆されているといえるから、甲１発明においてアラントインを添加することは当業者が容易に想到し得たことであるものの、甲第１号証にはアラントインの含有量についての記載が見あたらず、アラントインの含有量の上限が１％であるという技術常識が存在するわけでもないから、甲１発明においてアラントインを０．０５～１重量％含有させることは、当業者が容易に想到し得たこととはいえない。そして、２．（２）イ（ウ）で説示したとおり、本件発明１は所定の組成を備えることにより、サリチル酸やアラントインの析出を抑制しつつ、肌なじみを向上させ、刺激感を低減するという効果を有するものである。そうすると、本件発明１は甲１発明と甲第１号証の記載に基いて当業者が容易に発明をすることができたものでもない。 また、同様に、本件発明２は、甲１発明ではなく、甲１発明と甲第１号証の記載に基いて当業者が容易に発明をすることができたものでもない。 （エ）小括 （ウ）で説示したとおり、本件発明１，２は甲１発明ではなく、特許法第２９条第１項第３号に該当しないから、申立理由１は理由がない。 イ　申立理由２について （ア）甲第４号証～甲第１０号証の記載 本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第４号証（ＯＴＣ医薬品辞典２０１４－１５（一般用医薬品集　第１４版）、日本ＯＴＣ医薬品情報研究会、２００８年４月１５日発行、３６７頁）の右欄には、以下の記載がある。 （記載事項甲４） 「 」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第５号証（特開２００９－３５４８８公報）には、以下の記載がある。 （記載事項甲５） 「【００３７】 （実施例１） 一実施例としてのニキビ用外用剤は、洗浄石鹸、収斂化粧水、及びパウダージェルからなるものであり、それぞれの組成は次のとおりである。 【００３８】 ［洗浄石鹸］ （中略） 【００３９】 ［収斂化粧水］ 配合成分 配合量（重量％） エタノール ７．０％ グリコール酸 ５．０％ １、３－ブチレングリコール ５．０％ グリセリン ５．０％ 水酸化ナトリウム ２．０％ ベタイン １．０％ サリチル酸ナトリウム ０．２％ 酢酸トコフェロール ０．１％ ポリエチレングリコール－６０水添ヒマシ油 ０．１％ アラントイン ０．１％ 精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残量　　」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第６号証（特開２０１１－２３１０８２号公報）の右欄には、以下の記載がある。 （記載事項甲６－１） 「【特許請求の範囲】 【請求項１】 （Ａ）イソプロピルメチルフェノール０．２～１．０質量％、（Ｂ）１，３－ブチレングリコール、（Ｃ）グリセリン、及び（Ｄ）ＨＬＢ１５以上の非イオン性界面活性剤を含有し、 ｛（Ｂ）＋（Ｃ）｝／（Ａ）で表される（Ａ）成分に対する（Ｂ）及び（Ｃ）成分の合計量の含有質量比が４０以上であり、（Ｂ）／（Ｃ）で表される（Ｃ）成分に対する（Ｂ）成分の含有質量比が１．５～３．５の範囲であり、かつ（Ｅ）エタノールの含有割合が１０質量％以下であることを特徴とするにきび用外用剤組成物。 【請求項２】 更に、（Ｆ）サリチル酸を含有し、ｐＨが２～５の範囲である請求項１記載のにきび用外用剤組成物。」 （記載事項甲６－２） 「【０００１】 本発明は、にきび用外用剤組成物に関する。 【背景技術】 【０００２】 にきびや手指の殺菌を目的とした外用剤には、クリーム、乳液、液剤等があり、これらの中でも液剤は、広く塗布できる上べたつきが少ないため、広範に用いられている。 ところで、殺菌成分の中でイソプロピルメチルフェノール（以下、ＩＰＭＰと略すことがある。）は、塩化ベンザルコニウムのようなカチオン性殺菌成分と比較して抗菌スペクトルが広い特徴を有することから、殺菌消毒剤やにきび治療薬に用いられている。 しかし、ＩＰＭＰは水への溶解性が極めて低いため、従来は各種界面活性剤の配合やエタノールの配合により可溶化させていた。例えば、口腔用組成物として提案されている液剤では、ＩＰＭＰの配合量が少ないので、ＨＬＢの高い界面活性剤のみで可溶化させていたが、にきび治療における有効量を配合すると、低温で析出してしまうという問題があった。エタノールを可溶化剤として加えることで、ＩＰＭＰの析出は改善されるが、エタノールを可溶化に必要な配合量とすると、高濃度のエタノールにより使用時及び使用後に皮膚刺激感を伴うので、できるだけエタノールの使用量を抑えてＩＰＭＰを可溶化した外用剤が望まれていた。 （中略） 【０００４】 本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、殺菌成分としてイソプロピルメチルフェノールを含有するにきび用外用剤組成物に、エタノールを多量に配合することなく、低温での外観安定性に優れ、皮膚刺激感を抑制したにきび用外用剤組成物を提供することを目的とする。 【課題を解決するための手段】 【０００５】 本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討した結果、ＩＰＭＰの可溶化剤として界面活性剤の添加だけでは解決できなかった凍結復元時に出現するＩＰＭＰの析出を、エタノールを高濃度に配合することなく、１，３－ブチレングリコールとグリセリンとを特定比率で配合することにより解決することができ、しかも皮膚刺激感を抑えたにきび用外用剤組成物が得られることを見出し、本発明をなすに至った。」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第７号証（ＦＲＡＧＲＡＮＣＥ　ＪＯＵＲＮＡＬ、２００９年５月号、（有）フレグナンスジャーナル社、２００９年５月１５日発行、６１－６４頁）には、以下の記載がある。 （記載事項甲７－１） 「３．スキンケア製剤での特性と応用 ３－１．角質水分量への効果 肌への保湿性付与は、スキンケア化粧料の重要な機能の１つであり、グリセリンなどの多価アルコールや糖類がよく用いられている。そこで、植物由来プロパンジオールの角層水分量に及ぼす影響を検討した。 （中略） 試験サンプルは、「植物由来プロパンジオール１０％水溶液」、「グリセリン１０％水溶液」、「１，３ブチレングリコール（以下：ＢＧ）１０％水溶液」、「プロピレングリコール（以下：ＰＧ）１０％水溶液」、さらに「植物由来プロパンジオール５％＋グリセリン５％併用水溶液」、「ＢＧ５％＋グリセリン５％併用水溶液」、「ＰＧ５％＋グリセリン５％併用水溶液」とし、測定は２０℃、５０ＲＴ％にて行った。 その結果を図１に示す。（中略）ＢＧやＰＧについてもグリセリンと併用することで、単独の時より角層水分量の向上および持続傾向は認められたが、得られた保湿効果はグリセリン１０％水溶液よりも下回っていた。」（６２頁左欄２２行～６３頁左欄２行） （記載事項甲７－２） 「 」 （記載事項甲７－３） 「その結果、「植物由来プロパンジオール５％＋グリセリン５％併用水溶液」は、「グリセリン１０％水溶液」よりもしっとり感やつるつる感、さっぱり感を肌に付与し、特につるつる感の付与に優れていた。「ＢＧ５％＋グリセリン５％併用水溶液」は、グリセリン１０％水溶液」よりもしっとり感やさっぱり感を付与したが、つるつる感については同程度であった。」（６３頁１１～１８行） 本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第８号証（ＣＯＳＭＥＴＩＣ　ＳＴＡＧＥ、Ｖｏｌ．４、Ｎｏ．５、（株）技術情報協会、２０１０年発行、６２－６５頁）には、以下の記載がある。 （記載事項甲８） 「 」 本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第９号証（ＣＯＳＭＥＴＩＣ　ＳＴＡＧＥ、Ｖｏｌ．９、Ｎｏ．１、（株）技術情報協会、２０１４年発行、６８－７０頁）には、以下の記載がある。 （記載事項甲９） 「保湿成分として使われる多価アルコールは、水酸基の位置と数及びその分子量に得供される。化粧品原料として最も多く使用されるグリセリン、１，３－ブチレングリコール、プロピレングリコールについて比較する。化粧水では、炭素数３と水酸基３のグリセリンが「重い（強いしっとり感）」、炭素数３と水酸基２の１，３－ブチレングリコールが「しっとり感」、炭素数３と水酸基２のプロピレングリコールは「軽いしっとり感」になる。」（６９頁１０～１７行） 本件特許の出願前に頒布された刊行物である甲第１０号証（２００６－０７　大衆薬事典（一般用医薬品集　第１０版）、日本大衆薬情報研究会、２０１４年発行、６８－７０頁）には、以下の記載がある。 （記載事項甲１０） 「 」 （イ）対比と判断 甲第２号証は取消理由通知書の引用文献２、甲第３号証は取消理由通知書の引用文献等９であって、それぞれに記載された発明と本件発明１との相違点は２．（２）イ（ウ）と２．（２）ウ（ウ）でそれぞれ説示した相違点１，２である。 そして、以下に説示するとおり、相違点１，２は甲第４号証～甲第１０号証の記載を考慮しても、当業者が容易に想到し得たものとはいえず、２．（２）イ（ウ）と２．（２）ウ（ウ）でそれぞれ説示したとおり、本件発明１，２は引用文献等１，９の記載及び周知技術等から当業者が予想し得ない効果を奏するものである。 記載事項甲４から、甲第４号証には有効成分としてサリチル酸０．５重量％、イソプロピルメチルフェノール０．３重量％、アラントイン０．２重量を含有し、１，３-ブチレングリコールとグリセリン、エタノール等と、水を含有する尋常性ざ瘡（ニキビ）用改善用外用剤が記載されているといえるが、甲第４号証には１，３－ブチレングリコールとグリセリンを両方含有する目的等が記載されているわけでもないから、甲第４号証は引用発明１，２においてジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合することを動機付けるものではない。 記載事項甲５から、甲第５号証には有効成分としてサリチル酸ナトリウム、アラントイン、１，３-ブチレングリコールとグリセリン、エタノール、水を含有する尋常性ざ瘡（ニキビ）用改善用外用剤が記載されているといえるが、甲第５号証には１，３－ブチレングリコールとグリセリンを両方含有する目的等が記載されているわけでもないから、甲第５号証は引用発明１，２においてジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合することを動機付けるものではない。 記載事項甲６－１，６－２から、甲第６号証には、１，３－ブチレングリコールとグリセリンとＨＬＢ１５以上の非イオン性界面活性剤を配合することにより、イソプロピルメチルフェノール（ＩＰＭＰ）を可溶化できることが記載されているといえるが、引用発明１，２においてアラントインやサリチル酸の溶解安定性を高めるという技術課題自体が本件の出願時において公知であったといえない上、イソプロピルメチルフェノールとアラントインやサリチル酸が同様の溶解特性を有しているという技術常識が存在するわけでもないから、甲第６号証は引用発明１，２においてジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合することを動機付けるものではない。 記載事項甲７－１～７－３から、甲第７号証には、ブチレングリコール５％＋グリセリン５％併用水溶液の保湿効果がブチレングリコール１０％の保湿効果よりも高い一方でグリセリン１０％の保湿効果には劣ること、植物由来プロパンジオール５％とグリセリン５％併用水溶液の保湿効果が高いことが開示されているといえる。加えて、記載事項甲８、甲９、甲１０から、ジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリン等を保湿目的で用いることは周知技術であったといえる。しかしながら、２．（２）イ（ウ）と２．（２）ウ（ウ）でそれぞれ説示したように、引用発明１，２においてどのような目的で１，３－ブチレングリコールが配合されているのか不明である上、引用発明１，２において溶媒成分ともいえる１，３－ブチレングリコールを他の成分で置換したり、他の成分を追加することは、溶解安定性の観点から困難であったといえるから、甲第７号証の記載や上記周知技術の存在を考慮しても、引用発明１，２においてジプロピレングリコール、プロピレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、グリセリン、ジグリセリン及びポリグリセリンから選ばれる１以上の多価アルコールをさらに配合することは、当業者が容易に想到し得たこととはいえない。 （ウ）小括 （イ）で説示したとおり、本件発明１，２は、甲第２号証又は甲第３号証に記載された発明と、甲第４号証および甲第５号証に記載された事項又は甲第６号証～甲第１０号証により示される周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえないから、申立理由２は理由がない。 ウ　申立理由３について ２．（２）アで説示したとおり、本件発明１，２の解決しようとする課題は、「サリチル酸とアラントインを含み、低温であっても析出が抑制された、安定性が一層優れた外用組成物を提供すること」であって、当業者は発明の詳細な説明の記載から本件発明１，２が上記課題を解決できる範囲のものであると理解できる。 そうすると、申立理由３は理由がない。 エ　まとめ ア～ウで説示したとおり、申立理由１～３はいずれも理由がない。 第４　むすび 以上のとおりであるから、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 また、他に本件請求項１及び２に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり決定する。