2025-700985

特許第７６９６０８０号発明「乳癌検査器具、乳癌検査装置、乳癌検査セット、及び乳癌検査システム」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

結 論 特許第７６９６０８０号の請求項２５、２９及び３２に係る特許を維持する。

理 由 第１ 手続の経緯 特許第７６９６０８０号の請求項１～３６に係る特許についての出願は、２０２１年（令和３年）５月２１日（優先権主張 令和２年５月２７日）を国際出願日とする出願であって、令和７年６月１２日にその特許権の設定登録がされ、同年同月２０日に特許掲載公報が発行された。 その後、請求項２５、２９及び３２に係る特許に対し、令和７年１０月１０日に特許異議申立人帯包浩司（以下「申立人」という。）により特許異議の申立てがなされ、同年１１月５日に特許異議申立書を補正対象とする手続補正書（方式）が提出されたものである。 なお、手続補正書（方式）により補正された特許異議申立書を以下「申立書」という。 第２ 本件発明及び本件明細書等 １ 本件発明について 特許第７６９６０８０号の請求項１～３６に係る特許のうち、特許異議の申立てがされた請求項である請求項２５、２９及び３２の特許に係る発明は、その特許請求の範囲の請求項２５、２９及び３２に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 「【請求項２５】 超音波ビームを照射するプローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる測定ユニットと、 前記測定ユニットを駆動する駆動部と、 前記乳房を少なくとも部分的に覆い、内側に前記駆動部を支持する支持部を含むカバー容器と、 前記測定ユニットにより測定される前記乳房が左乳房及び右乳房のいずれであるかを検出する検出部と、 を備えた乳癌検査装置であって、 前記検出部は、方位センサにより、前記乳癌検査装置の設置方向を特定し、前記設置方向に応じて前記測定ユニットにより測定される前記乳房が左乳房及び右乳房のいずれであるかを検出する、 乳癌検査装置。」（以下「本件発明２５」という。） 「【請求項２９】 超音波ビームを照射するプローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる測定ユニットと、 前記測定ユニットを駆動する駆動部と、 前記乳房を少なくとも部分的に覆い、内側に前記駆動部を支持する支持部を含むカバー容器と、 を備えた乳癌検査装置であって、 前記乳癌検査装置は、前記カバー容器が前記乳房の少なくとも一部を覆うように設置され、 前記乳房の形状に応じて前記プローブを支持するアームの角度を調整する制御部を備えた 乳癌検査装置。」（以下「本件発明２９」という。） 「【請求項３２】 請求項１８、１９、２１～２５、２７～３０のいずれか一項に係る乳癌検査装置と、 前記超音波ビームの反射信号に基づき画像データを生成する画像生成部と、 前記画像データを表示する表示部と を備えた乳癌検査システム。」（以下「本件発明３２」という。） ここで、請求項２５と請求項２９は独立請求項であるものの、請求項２５に係る乳癌検査装置と請求項２９に係る乳癌検査装置とでは、共通の発明特定事項を有する乳癌検査装置であることから、共通の発明特定事項には同じ符号（括弧書きの大文字アルファベット）を付し、請求項２５と請求項２９の共通しない各々の発明特定事項には、それぞれ別々の符号（請求項の番号と小文字アルファベット）を付して、以下再掲すると次のとおりである。 「【請求項２５】 （Ａ）超音波ビームを照射するプローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる測定ユニットと、 （Ｂ）前記測定ユニットを駆動する駆動部と、 （Ｃ）前記乳房を少なくとも部分的に覆い、内側に前記駆動部を支持する支持部を含むカバー容器と、 （25ａ)前記測定ユニットにより測定される前記乳房が左乳房及び右乳房のいずれであるかを検出する検出部と、 （Ｄ）を備えた乳癌検査装置であって、 （25ｂ）前記検出部は、方位センサにより、前記乳癌検査装置の設置方向を特定し、前記設置方向に応じて前記測定ユニットにより測定される前記乳房が左乳房及び右乳房のいずれであるかを検出する、 （Ｄ）乳癌検査装置。」 「【請求項２９】 （Ａ）超音波ビームを照射するプローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる測定ユニットと、 （Ｂ）前記測定ユニットを駆動する駆動部と、 （Ｃ）前記乳房を少なくとも部分的に覆い、内側に前記駆動部を支持する支持部を含むカバー容器と、 （Ｄ）を備えた乳癌検査装置であって、 （29a）前記乳癌検査装置は、前記カバー容器が前記乳房の少なくとも一部を覆うように設置され、 （29b）前記乳房の形状に応じて前記プローブを支持するアームの角度を調整する制御部を備えた （Ｄ）乳癌検査装置。」 「【請求項３２】 請求項１８、１９、２１～２５、２７～３０のいずれか一項に係る乳癌検査装置と、 前記超音波ビームの反射信号に基づき画像データを生成する画像生成部と、 前記画像データを表示する表示部と を備えた乳癌検査システム。」 ２ 本件明細書等について 願書に添付した明細書及び図面（以下「本件明細書等」という。）には、以下の事項が記載されている。なお、下線は当審において付与した。 （本ア）「【発明が解決しようとする課題】 【０００７】 本開示は、被検者自身で乳房の内部状態の測定を行うことを可能にする乳癌検査器具、乳癌検査装置、乳癌検査セット、胸部測定方法及び乳癌検査システムを提供する。」 （本イ）「【００３５】 図４（Ａ）は、本開示の実施形態に係る乳癌検査装置（測定装置）３０の全体の外観を示した斜視図である。図４（Ｂ）は、乳癌検査装置３０を真上から見た平面図である。図４（Ｃ）は、乳癌検査装置３０を底面から見た外観斜視図である。図４（Ｄ）は、図４（Ｂ）に示す矢印Ｙの方向から乳癌検査装置３０を見た側面図である。 【００３６】 図４の乳癌検査装置３０は左乳房及び右乳房に共通に使用可能に構成されている。乳癌検査装置３０は、カバー容器４０と、カバー容器４０内に配置される測定ユニット５０（図４（Ｃ））と、測定ユニット５０を制御する駆動制御システム（後述する図１０参照）とを含む測定装置である。測定ユニット５０は、本体部５１と、プローブ（探触子）５２と、アーム５３（後述する図６参照）とを含む。 【００３７】 カバー容器４０は、測定ユニット５０を収容する側が凹状のカップ形状を有する。測定時、カバー容器４０の内側には、測定シートが装着された乳房の少なくとも一部が収容される。」 そして、図４として以下の図面が記載されている。 「【図４】 ［図：0001433115000001.jpg］ 」 （本ウ）【００４０】 図５に示すように、モータ５８（図６参照）の軸５６が、測定ユニット５０の本体部５１に直接又はギア５７等を介して結合されている。モータの軸５６及びギア５７等が伝達機構を構成する。この伝達機構を介して、モータの駆動力が本体部５１に伝達し、本体部５１が、プローブ５２と一体となって、軸５６を中心として回転する。すなわち、モータ５８が駆動されることで、測定ユニット５０がモータの軸５６を中心として回転する（図５の矢印参照）。 【００４１】 図６に示すように、カバー容器４０の内部の天井部又はその近傍に凹状部分５９を設け、この凹状部分５９に、モータ５８を格納する筐体が凸状部分として差し込まれている。天井部に対し反対側に延びるモータ５８の軸５６が、本体部５１に結合されている。これにより、モータ５８を天井部で固定及び支持しながら、測定ユニット５０を回転させることができる。モータ５８は駆動制御システム６０の一部を構成している。駆動制御システム６０は測定ユニット５０に電気的に接続されており、測定ユニット５０を制御可能である。」 「【００４２】 図６におけるプローブ５２は、アーム５３によって本体部５１に結合されている。本体部５１はアーム５３との結合部（関節部）は、駆動制御システム６０により制御可能でもよい。これによりアーム５３の角度を調整してもよい。アーム５３の角度を調整することで、プローブ５２と乳房とを密着させることができる。また、アーム５３は、伸縮可能に構成されている。例えばアーム５３は外側アームと、外側アームに内包される内側アームとを含み、内側アームを移動させることでアーム５３の長さを調整できる。アーム５３の長さの調整の制御は、駆動制御システム６０が行う。アーム５３の長さを調整することで、プローブ５２の位置を、図６の位置から、回転の半径方向、すなわち本体部５１から遠ざかる方向に移動可能（スライド可能）である。」 そして、図５及び６として以下の図面が記載されている。 「【図５】 ［図：0001433115000002.jpg］ 【図６】 ［図：0001433115000003.jpg］ 」 （本エ）【００４５】 カバー容器４０には、乳房に装着された測定シート１０との位置合わせを行うためのマーク（シート位置調整部）４２Ａ、４２Ｂが設けられている。マーク４２Ａは左乳房用、マーク４２Ｂは右乳房用である。マーク４２Ａ、４２Ｂは、透過部材又は開口部となっている。但し、マーク４２Ａ、４２Ｂは、透過部材又は開口部であることに制限されず、特定の色で着色された直線状のマークでもよい。マーク４２Ａ、４２Ｂが、透過部４１と一体に形成されていてもよい。 【００４６】 左乳房の測定を行うときは、左乳房用の測定シート１０（図１参照）を左乳房に装着し、カバー容器４０のマーク４２Ａが、測定シート（図１参照）の基準マーク１４と一致するように、カバー容器４０を配置する。右乳房の測定を行うときは、右乳房用の測定シートを右乳房に装着し、カバー容器４０のマーク４２Ｂが、測定シートの基準マークと一致するように、カバー容器４０を配置する。 【００４７】 後述するように駆動制御システム６０には乳癌検査装置３０が設置された向きを検知する方向センサ（例えば、ジャイロ又は磁気センサ等）が搭載されている。駆動制御システム６０は、マーク４２Ａが上を向くように（地面に対し反対方向を向くように）配置されたときは、左乳房の測定を行うことを検知する。駆動制御システム６０は、マーク４２Ｂが上を向くように配置されたときは、右乳房の測定を行うことを検知する。このように駆動制御システム６０は、乳癌検査装置３０が設置された向きに基づき、左乳房及び右乳房のいずれの検査を行うのかを検知する。」 そして、図１として以下の図面が記載されている。 「【図１】 ［図：0001433115000004.jpg］ 」 （本オ）「【００４９】 図９は、被検体の左乳房の測定を行う様子を示している。測定シート１０が装着された左乳房に乳癌検査装置３０を被せている。測定シート１０の基準マーク１４に、測定ユニット５０の左乳房用のマーク（シート位置調整部）４２Ａが位置合わせされている。被検者は乳癌検査装置３０を乳房の方向に軽く押圧した状態を維持する。被検者は、この状態で測定の開始を指示する。測定の開始は、例えば測定の開始指示を操作入力部に手入力又は端末から指示信号を与えることで行う。検査では、まず駆動制御システム６０はプローブの位置を第１状態に設定し１周目の走査を行う。これにより、乳頭の近傍領域を測定する。続けて、プローブの位置を第２状態とし、２周目の走査を行う。これにより、近傍領域の周囲の遠方領域を測定する。駆動制御システム６０は、プローブにより測定したデータを記憶部に格納する。」 そして、図９として以下の図面が記載されている。 「【図９】 ［図：0001433115000005.jpg］ 」 第３ 特許異議申立書における申立理由 １ 申立理由の概要 申立人が、申立書において主張している申立理由の概要は、以下のとおりである。なお、申立人が証拠方法として提示した甲第○号証は、以下「甲○」という。 （１）申立理由１（新規性） 本件特許の請求項２５、２９及び３２に係る発明は、甲１に記載された発明であり、特許法第２９条第１項第３号に該当するから、請求項２５、２９及び３２に係る特許は、特許法第２９条第１項の規定に違反してされたものである。 （２）申立理由２（進歩性） 本件特許の請求項２５に係る発明は、甲１に記載された発明及び甲２に記載された事項に基づいて、本件特許の請求項２９に係る発明は、甲１に記載された発明並びに甲３及び４に記載された事項に基づいて、本件特許の請求項３２に係る発明は、甲１に記載された発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項２５、２９及び３２に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。 ＜甲号証一覧＞ 甲１：米国特許出願公開第２０１７／０３１１９２３号明細書 甲２：特開２０１８－１８３４４８号公報 甲３：小沢智志、外、「超音波プローブ回転走査式乳腺画像化システムの開発＝効率的レビューのために＝」、超音波TECHNO、２０１０年9-10、pp.89-92 甲４：特開２００３－３１０６１４号公報 （なお、参考資料１は甲３の書誌情報を記載したものである。） 第４ 甲号証の記載 １ 甲１について （１）記載事項 甲１は、タイトルが「WEARABLE ULTRASOUND SYSTEM AND METHOD」（着用可能な超音波システム及び方法）であり、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、訳文の下線は当審において付与したものである（以下同様）。 （甲１ア）「[0019] As shown in FIGS. 1A-1B and 2A-2B, an embodiment of an ultrasound system 100 can include: a scanner assembly including a transducer 110, preferably coupled to a shaft of an actuator by way of a transducer support, wherein the actuator provides rotation of the transducer support relative to a first axis 101 and/or translation of the transducer support; a housing 120 coupled to the transducer that preferably provides rotation of the transducer about a second axis 102 by way of a second actuator, wherein the first axis 101 is different from the second axis 102; a reservoir 130 of coupling medium surrounding a scanning portion of the transducer 110; a window 140, such as a membrane forming a boundary of the reservoir; a positioning portion 150, preferably configured to interface with the window for reliable and repeatable positioning of the scanner assembly relative to the body region of the user; and an electronics subsystem 160 configured to facilitate actuation of the transducer and acquisition of scanning data from the body region of the user.」 （当審訳：[0019] 図１Ａ～１Ｂ及び図２Ａ～２Ｂに示すように、超音波システム１００の一実施形態は、以下の構成要素を含むことができる。すなわち、変換器支持体を介してアクチュエータのシャフトに連結された変換器１１０を含むスキャナアセンブリであって、アクチュエータは、変換器支持体を第１軸１０１まわりに回転させる、及び／又は変換器支持体を並進させる機能を有する。さらに、変換器が連結する筐体（「housing」は甲１に記載されている技術内容から「筐体」と訳す。）１２０であって、好ましくは第２アクチュエータを介して変換器を第２軸１０２まわりに回転させる機能を有し、ここで第１軸１０１は第２軸１０２とは異なる。また、変換器１１０の走査部を取り囲む連結媒体の貯留部１３０、及び貯留部の境界を形成する膜等のウィンドウ１４０を備える。さらに、スキャナアセンブリをユーザの身体部位に対して確実かつ再現性高く位置決めできるよう、前記ウィンドウとつながるよう構成された位置決め部１５０を備える。加えて、変換器の駆動及びユーザの身体部位からの走査データの取得を促進するよう構成された電子サブシステム１６０を備える。） （甲１イ）「[0021] In a specific application, the system 100 can at least partially comprise a wearable form factor adapted to scanning breast tissue of a patient, in order to promote regular monitoring for early detection of breast cancer.」 （当審訳：[0021] 特定の用途として、システム１００は、患者の乳房組織を走査するために適応された着用可能なフォームファクタを少なくとも部分的に備えることができ、これにより乳がんの早期発見のための定期的なモニタリングを促進することができる。） （甲１ウ）「[0027] As shown in FIGS. 1A-1B and 2A-2D, the transducer 110 is preferably coupled to a shaft 112 or other coupler to an actuator 114, by way of a transducer support, wherein the actuator 114 provides rotation of the transducer support relative to a first axis 101. The shaft/coupler 112 preferably defines the first axis 101, and the transducer support 110 is coupled to the shaft/coupler 112 in order to provide a mechanism that produces motion of the transducer 110 in order to provide desired scanning behavior.」 (当審訳：[0027] 図１Ａ～１Ｂ及び図２Ａ～２Ｄに示すように、変換器１１０は、好ましくは、変換器支持体として、シャフト１１２又はその他の連結器を介してアクチュエータ１１４に連結されている。ここで、アクチュエータ１１４は、変換器支持体を第１軸１０１まわりに回転させる。シャフト／連結器１１２は、好ましくは第１軸１０１を規定し、変換器支持体１１０は、シャフト／連結器１１２に連結されており、変換器１１０を所望の走査動作を行えるように動作させる機構となるように、変換器支持体１１０は、シャフト／連結器１１２に連結されている。) （甲１エ）「[0032] The system 100 can additionally or alternatively include position sensors (e.g., mechanical stops, optical encoders, proximity sensors, etc.). The position sensors can enable (or assist) determination of transducer position, actuator position (e.g., rotational actuator, linear actuator, etc.), user tissue position (e.g., alignment relative to elements of the system such as the housing, transducer, etc.), and/or position of any other suitable elements of the system. In one example, each actuator of the system 100 can be associated with a corresponding encoder, enabling determination of the actuator positions (e.g., and thereby of the transducer position relative to the housing). In a second example, the system can include optical detectors configured to image and analyze the user's tissue (e.g., detecting nipple and/or areola alignment with respect to the system). However, the system can include any other suitable position sensors in any suitable arrangement.」 （当審訳：[0032] システム１００は、追加的又は代替的に、位置センサ（例えば、機械的ストッパ、光学エンコーダ、近接センサ等）を含んでもよい。これらの位置センサは、変換器の位置、アクチュエータの位置（例えば、回転アクチュエータ、リニアアクチュエータ等）、ユーザの組織の位置（例えば、筐体や変換器等のシステム要素に対する整合関係）、及び／又はシステム内のその他の適切な要素の位置を特定又は補助的に特定することを可能にする。一例として、システム１００の各アクチュエータには対応するエンコーダが関連付けられており、これによりアクチュエータの位置（例えば、それにより変換器のハウジングに対する位置）を特定することができる。別の例として、システムはユーザの組織を撮像及び解析するよう構成された光学検出器（例えば、システムに対する乳頭及び／又は乳輪の整合を検出する等）を含んでもよい。しかしながら、システムは、その他の適切な位置センサを、任意の適切な配置で含むこともできる。） （甲１オ）「[0034] The housing 120 is coupled to the transducer and functions to perform one or more of the following : provide rotation of the transducer about a second axis 102, wherein the first axis 101 is different from the second axis 102 ; protect and/or seal elements (e.g., electronic elements, as described in more detail below) of the system within a protective structure ; enhance usability by a user in terms of form factor ; and interface with other portions of the system 100 that are directly coupleable to the user (e.g., in modular formats of the system 100). The housing is preferably mostly substantially rigid in order to provide protection for internal components in a robust manner.」 (当審訳：[0034] 筐体１２０は、変換器に連結され、以下の１つ又は複数を実行するように機能する。：第２軸１０２のまわりに変換器を回転させる。ここで、第１軸１０１は第２軸１０２と異なるものである。：保護構造のもとでシステムの素子（例えば、下記に述べるような電子素子）を保護する及び／又はシールする。：フォームファクタの点でユーザの使い勝手を高め、そして、ユーザに直接結合可能とされたシステム１００の他の部分とインタフェースする(例えば、システム１００のモジュール式フォーマット)。堅固な方法で内部部品の保護のために、筐体は、堅固な方法で内部部品を保護するために、好ましくは、大部分が実質的に硬いものである。) （甲１カ）「[0047] ・・・.However, to adjust the size and/or shape of the scan volume, one or more of the following system configurations can be implemented: the transducer beam can be configured to sweep over any other suitable range (e.g.,+/－30°to+/－90°); a tilt angle of the first axis of rotation 101 relative to the second axis 102 can be adjusted dynamically (e.g., using an actuator to adjust the tilt angle)」 （当審訳：[0047] ・・・。しかしながら、走査体積の大きさ及び／又は形状を調整するために、以下の１つまたは複数のシステム構成を実施してもよい。：変換器のビームを、他の任意の適切な範囲（例えば、±30°～±90°）にわたって掃引するよう構成する。；第１回転軸１０１の第２回転軸１０２に対する傾斜角を（例えば、傾斜角を調整するアクチュエータを用いて）動的に調整する。） （甲１キ）上記図１Ａ～１Ｂ及び図２Ａ～２Ｄとして、以下の図面が記載されている。 図１Ａ 「 ［図：0001433115000006.jpg］ 」 Tissure:（乳房）組織 図１Ｂ 「 ［図：0001433115000007.jpg］ 」 図２Ａ 「 ［図：0001433115000008.jpg］ 」 図２Ｂ 「 ［図：0001433115000009.jpg］ 」 図２Ｃ 「 ［図：0001433115000010.jpg］ 」 図２Ｄ 「 ［図：0001433115000011.jpg］ 」 （甲１ク）また、システム１００の具体的な写真図として以下のFIG.8F（図８Ｆ）及びFIG.8G（図８Ｇ）が、システム１００を着用している図面として以下のFIG.9A（図９Ａ）が記載されている。 図８Ｇ 「 ［図：0001433115000012.jpg］ 」 図８Ｆ 「 ［図：0001433115000013.jpg］ 」 図９Ａ 「 ［図：0001433115000014.jpg］ 」 （２）甲１発明 上記（１）において摘記した記載（特に下線部参照）を総合すると、甲１には、以下の発明が記載されていると認められる。 「乳がんの早期発見のための定期的なモニタリングを促進することができる超音波システム１００であって、 変換器支持体を介してアクチュエータのシャフトに連結された変換器１１０を含むスキャナアセンブリがあり、アクチュエータは、変換器支持体を第１軸１０１まわりに回転させる、及び／又は変換器支持体を並進させる機能を有し、変換器が連結する筐体１２０があり、第２アクチュエータを介して変換器を第２軸１０２まわりに回転させる機能を有し、ここで第１軸１０１は第２軸１０２とは異なり、 変換器１１０の走査部を取り囲む連結媒体の貯留部１３０、及び貯留部の境界を形成する膜等のウィンドウ１４０を備え、さらに、スキャナアセンブリをユーザの身体部位に対して確実かつ再現性高く位置決めできるよう、前記ウィンドウとつながるよう構成された位置決め部１５０を備え、加えて、変換器の駆動及びユーザの身体部位からの走査データの取得を促進するよう構成された電子サブシステム１６０を備え、 前記筐体１２０は、システムの素子（例えば、電子素子）を保護する及び／又はシールするもので、大部分が実質的に硬いものであり、 また、システム１００は、走査体積の大きさ及び／又は形状を調整するために、追加的又は代替的に、変換器の位置、アクチュエータの位置、ユーザの組織の位置を特定する位置センサを含んでもよく、さらに、変換器のビームを、適切な範囲にわたって掃引するように、第１回転軸１０１の第２回転軸１０２に対する傾斜角をアクチュエータを用いて動的に調整することを実施してもよい、超音波システム１００。」（以下「甲１発明」という。） ２ 甲２について 甲２には、以下の事項が記載されている。 （甲２ア）「【００１２】 図１は、第１の実施形態における情報処理装置１０１の機能構成の一例を示す図である。取得部１１１は、姿勢センサ１０３によって計測された、撮像デバイス（ 例えば、超音波プロープ） １０２の傾きや方向などの状態を表す情報（以下、姿勢情報）を取得する。」 （甲２イ）「【００２３】 図５は、被検体３０１を撮像している撮像デバイス１０２の動きを例示する図である。図５における被検体３０１は、図３においてＤで示すラインにおける被検体３０１の断面を、被検体３０１の足側から見ている像を示す。操作者は、被検体３０１の胸部の片側（左側または右側）の体表に沿って撮像デバイス１０２を当てていく。ここで、操作者が図５に示す胸部の左側（Ｌ側）に撮像デバイス１０２を当てる場合、すなわち、例えば被検体の左乳房を撮像する場合を考える。このとき、撮像デバイス１０２が胸部の中央付近（胸骨付近）に位置する場合には、左右方向の傾斜角は小さなマイナスの値となる。そして、撮像デバイス１０２の位置が胸部の中央付近から外側（体側部付近）に向かうにつれて、撮像デバイスの傾きが大きくなるため、左右方向の傾斜角は大きなプラスの値となる。反対に、胸部の右側（Ｒ側）に撮像デバイス１０２を当てる場合、すなわち、例えば右乳房を撮像する場合を考える。このとき、撮像デバイス１０２が胸部の中央付近に位置する時は左右方向の傾斜角は小さなプラスの値をとり、体側側に向かうにつれて大きなマイナスの値をとる。」 そして、図５として、以下の図面が記載されている。 「【図５】 ［図：0001433115000015.jpg］ 」 （甲２ウ）「【００２７】 図４に戻り、ステップＳ４０５において、判定部１１４は、ステップＳ４０４で生成された集計結果に基づいて、撮像デバイス１０２で撮像された部位（撮像部位）が胸部の左右の何れであるかを判定する。例えば、判定部１１４は、撮像デバイス１０２の傾斜角の最大値によって判定を行う。」 ３ 甲３について 甲３には、以下の事項が記載されている。 （甲３ア）「第１図に本システムの写真を示す。」（８９頁左欄２０～２１行） そして、第１図として、以下の図面が記載されている。 「 ［図：0001433115000016.jpg］ 」 （甲３イ）「２ 画像採取方法 今回開発した超音波プローブ回転走査器は、一般の超音波診断装置に付属させて使用する。本装置では、診断装置に備わっている超音波プローブをアームによって保持し、乳房の湾曲に応じてプローブの傾きを適応的に変化させながら、乳頭を中心に回転走査を行うことで、乳房全体の超音波画像を収集する。」（８９頁右欄１～９行） ４ 甲４について 甲４には、以下の事項が記載されている。 （甲４ア）「【００１３】超音波探触子６が乳房皮膚面に密着するようその両端の高さを自在にするため、ブロックＢ５の側部の回転軸上下動用モーター１３、スリットのある一対の斧状アーム７の挟持部片側先端の超音波探触子傾斜用モター１４がそれぞれ距離センサー１０と連動して作動する。なお、ここで距離センサー１０以外にもタッチセンサーや圧力センサーなどを使用することができる。超音波探触子６は乳房皮膚面に密着するようにするため、かなりの傾斜が要求される。そのためスリットのある一対の斧状アーム７をブロックＤ９に対し所定の傾斜角度となるようブロックＣ８に対する挿通角度が固定されてあり、それにより第１段階の傾斜をとり、第２段階の傾斜は距離センサー１０と連動する超音波探触子傾斜用モター１４の作動でなされ、後者の傾斜範囲は０～３０度程度でおよそ足りる。」 （甲４イ）図１として、以下の図面が記載されている。 「【図１】 ［図：0001433115000017.jpg］ 」 第５ 当審の判断 申立理由１及び２を判断するにあたり、上記第２で記載したとおり、本件発明２５に係る乳癌検査装置は、（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）及び（Ｄ）で特定される乳癌検査装置に（25ａ)の構成を加えたもの、本件発明２９に係る乳癌検査装置は、同じく（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）及び（Ｄ）で特定される乳癌検査装置に（29a）及び（29b）の構成を加えたものであることから、まず、（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）及び（Ｄ）で特定される乳癌検査装置（以下「本件共通発明」という。）について検討し、その後、本件発明２５及び本件発明２９の各発明について検討することとする。そして、さらに、それらを引用する本件発明３２について検討することとする。 １ 共通発明について （１）対比 ア（Ａ）について （ア）超音波装置における変換器（transducer）とは、一般に、超音波ビームを照射し、物体から反射してきた超音波を受信するもので、超音波プローブとも呼称されるものであるから、甲１発明の「超音波システム」における「変換器１１０」は、本件共通発明の「超音波ビームを照射するプローブ」に相当する。 （イ）「変換器支持体を介してアクチュエータのシャフトに連結された変換器１１０を含むスキャナアセンブリ」は、「変換器１１０」によって測定を行う「アセンブリ」を、単に「ユニット」（複数の部品からなる一つ集合体）とみなす限りにおいて、本件共通発明の「測定ユニット」に相当する。 （ウ）しかしながら、甲１発明において、上記「スキャナアセンブリ」における「アクチュエータ」は、「変換器支持体を第１軸１０１まわりに回転させる、及び／又は変換器支持体を並進させる機能を有」するものの、それらの機能は、（甲１キ）で摘記した図２Ｃ及び図２Ｄに記載されているように、「変換器のビームを、適切な範囲にわたって掃引」し「走査体積の大きさ及び／又は形状を調整するため」のものであり、本件共通発明のように「プローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる」ためのものではない。 （エ）そうすると、甲１発明の「変換器支持体を介してアクチュエータのシャフトに連結された変換器１１０を含むスキャナアセンブリ」と、本件共通発明の「超音波ビームを照射するプローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる測定ユニット」とは、「超音波ビームを照射するプローブを移動させる測定ユニット」の点で共通する。 イ（Ｂ）について 甲１発明の「第１軸１０１は第２軸１０２とは異な」り「第２アクチュエータを介して変換器を第２軸１０２まわりに回転させる機能を有」することにおいて、「変換器を第２軸１０２まわりに回転させる」ことは、（甲１キ）で摘記した図１Ａを参照すると、「変換器支持体を介してアクチュエータのシャフトに連結された変換器１１０を含むスキャナアセンブリ」（上記（１）イによれば「測定ユニット」）を「第２軸１０２まわりに回転させる」ことに他ならない。 そして、「第２アクチュエータを介して変換器を第２軸１０２まわりに回転させる機能を有」することは、「第２アクチュエータ」には「変換器を第２軸１０２まわりに回転させる」駆動部があることは明らかである。 そうすると、甲１発明の「第１軸１０１は第２軸１０２とは異な」り「変換器を第２軸１０２まわりに回転させる機能を有」する「第２アクチュエータ」は、本件共通発明の「前記測定ユニットを駆動する駆動部」に相当する。 ウ（Ｃ）について （ア）甲１発明の「第２アクチュエータ」は「システムの素子」といえるから、甲１発明の「筐体は」「第２アクチュエータ」等の「システムの素子（例えば、電子素子）を保護する及び／又はシールするもの」である。また、「第２アクチュエータ」が「変換器を第２軸１０２まわりに回転させる」際に、「第２アクチュエータ」自体を支持するものがなければならないことから、「第２アクチュエータ」を支持する支持部があるといえる。 そして、「第２アクチュエータ」は「筐体」によって「保護」され「及び／又はシール」されるものであるから、「筐体」の内側にあるといえ、「第２アクチュエータ」を支持する支持部も「筐体」の内側にあるといえる。この点、（甲１ク）で摘記した図８Ｇ及び図８Ｆ等を参照するに、「第２アクチュエータ」を支持する支持部等の部品が「筐体」の外側にあるとはいえないことから、「筐体」の内側にあることは明らかである。 そうすると、甲１発明の「第２アクチュエータ」等の「システムの素子（例えば、電子素子）を保護する及び／又はシールするもの」である「筐体」は、「筐体」を「容器」とみなす限りにおいて、本件共通発明の「内側に前記駆動部を支持する支持部を含む」「容器」に相当する。 （イ）しかしながら、一般に「筐体」と「カバー」とを部品として同一視できるものではなく、（甲１キ）又は（甲１ク）で摘記した図１Ａ～１Ｂ、図２Ａ～２Ｄ、図８Ｇ、図８Ｆ及び図９Ａを参照するに、甲1発明の「筐体」は、「乳房を少なくとも部分的に覆」う「カバー」といえるものではない。特に、図１Ａ～１Ｂを参照すると、「筐体」と（乳房）組織の間には「変換器１１０の走査部を取り囲む連結媒体の貯留部１３１、及び貯留部の境界を形成する膜等のウィンドウ１４０を備え、さらに、スキャナアセンブリをユーザの身体部位に対して確実かつ再現性高く位置決めできるよう、前記ウィンドウとつながるよう構成された位置決め部１５０」があることから、「筐体」を「乳房を少なくとも部分的に覆」うものであると解することはできない。 （ウ）そうすると、甲１発明の「第２アクチュエータ」等の「システムの素子（例えば、電子素子）を保護する及び／又はシールするもの」である「筐体」と、本件共通発明の「前記乳房を少なくとも部分的に覆い、内側に前記駆動部を支持する支持部を含むカバー容器」とは、「内側に前記駆動部を支持する支持部を含む」「容器」の点でのみ共通する。 エ（Ｄ）について 甲１発明の「乳がんの早期発見のための定期的なモニタリングを促進することができる超音波システム１００」は、本件共通発明の「乳癌検査装置」に相当するといえる。 オ したがって、本件共通発明と甲１発明とは、 （一致点） 「超音波ビームを照射するプローブを移動させる測定ユニットと、 前記測定ユニットを駆動する駆動部と、 内側に前記駆動部を支持する支持部を含む容器と、 を備えた乳癌検査装置」 の点で一致し、以下の点で相違する。 （相違点１） 測定ユニットが、本件共通発明では、プローブを「被検体の乳房の表面に沿って」移動させるものであるのに対し、甲１発明では、変換器を「被検体の乳房の表面に沿って」移動させるものではない点。 （相違点２） 容器が、本件共通発明では、「前記乳房を少なくとも部分的に覆」う「カバー」であるのに対し、甲１発明では、「システムの素子（例えば、電子素子）を保護する及び／又はシールする」「筐体」である点。 （２）相違点の判断 ア 相違点１について 甲１発明において、変換器は「筐体１２０」に「連結する」もので「走査体積の大きさ及び／又は形状を調整するため」に移動するものであり、上記図１Ａ及び図１Ｂで示されるように、「変換器１１０の走査部を取り囲む連結媒体の貯留部１３０、及び貯留部の境界を形成する膜等のウィンドウ１４０を備え、さらに、スキャナアセンブリをユーザの身体部位に対して確実かつ再現性高く位置決めできるよう、前記ウィンドウとつながるよう構成された位置決め部１５０」が存在することから、変換器を「被検体の乳房の表面に沿って」移動させ得る態様のものではない。 そうすると、甲１発明において、変換器を「走査体積の大きさ及び／又は形状を調整するため」に移動させることに代えて、わざわざ「被検体の乳房の表面に沿って」移動させる動機はなく、さらに、変換器を「被検体の乳房の表面に沿って」移動させるために、甲１発明の「変換器１１０の走査部を取り囲む連結媒体の貯留部１３０」、「貯留部の境界を形成する膜等のウィンドウ１４０」及び「前記ウィンドウとつながるよう構成された位置決め部１５０」を取り外すことはむしろ阻害要因ともなり得ることである。そして、上記甲２～４を参照しても、甲1発明において、上記部品を取り除き、「走査体積の大きさ及び／又は形状を調整するため」に移動させることに代えて、「被検体の乳房の表面に沿って」移動させることにはならない。 したがって、相違点１は実質的な相違点であるし、また、甲１発明において、甲２～甲４を参照したとしても、当業者が容易になし得たものでもない。 イ 相違点２について 甲１発明の筐体は、「大部分が実質的に硬いもの」でもっぱら「システムの素子（例えば、電子素子）を保護する及び／又はシールするもので」あり、「前記乳房を少なくとも部分的に覆」う「カバー」とは、その目的、機能が全く異なるものであるから、甲１発明の筐体を「前記乳房を少なくとも部分的に覆」う「カバー」として使用する着想はない。 そして、上記甲２～４を参照しても、「システムの素子（例えば、電子素子）を保護する及び／又はシールするもので」る「筐体」を、「前記乳房を少なくとも部分的に覆」う「カバー」として使用することを示したものはない。 そうすると、相違点２は実質的な相違点であるし、また、甲１発明において、甲２～甲４を参照したとしても、当業者が容易になし得たものでもない。 （３）申立人の主張 ア 申立人は、上記相違点１及び２を、以下のとおり相違点とはしていない。 （ア）「［構成要件Ａ] 「超音波ビームを照射するプローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる測定ユニットと、」 甲第１号証・・・、超音波ビームを照射する走査部を有する変換器（プローブ）１１０の支持体（測定ユニット）をアクチュエータ１１４により回転させ、ユーザの乳房組織を走査できることが記載されている。 よって、甲第１号証記載発明は、本件発明２５の構成要件Ａを備えている。」（申立書の１７頁下から３行～１８頁４行） （イ）「［構成要件Ｃ]「前記乳房を少なくとも部分的に覆い、内側に前記駆動部を支持する支持部を含むカバー容器と、」 甲第１号証・・・、乳房を少なくとも部分的に覆う位置決め部１５０と、位置決め部１５０に連結され、内側にアクチュエータ１１４（駆動部）支持するシャフト／ カップラ１１２（支持部）を含むハウジング１２０が開示されている。 よって、甲第１号証記載発明は、本件発明２５の構成要件Ｃを備えている。」（申立書の１８頁１１～１７行） イ 申立人の主張に対する当審の判断 （ア）について 申立人の主張する「乳房組織を走査」するとは、乳房の中の組織（scanned volume）に超音波を送信し反射波を受信することであり、甲１発明は「変換器のビームを、適切な範囲にわたって掃引」するが、それは「プローブを被検体の乳房の表面に沿って移動させる」ことを意味していない。したがって、申立人の（ア）の主張は当を得ないものである。 （イ）について 申立人の主張する「乳房を少なくとも部分的に覆う位置決め部１５０」について検討するに、「位置決め部１５０」は「内側に前記駆動部を支持する支持部を含む」ものではなく、その目的、機能を踏まえると、本件明細書等においては上記第２の２（本エ）に記載されている「測定シート」に対応するものである。 そうすると、甲１発明に「位置決め部１５０」と「ハウジング１２０」が存在するからといって、それらを合わせたものを恣意的に本件共通発明の「カバー容器」とみなすことはできず、甲１発明と本件共通発明との対応関係からすると、甲１発明の「位置決め部１５０」は本件明細書等の「測定シート」に、「ハウジング１２０」は「カバー容器」に対応するものと解するのが相当である。 したがって、甲１発明に「位置決め部１５０」と「ハウジング１２０」が存在するからといって、本件共通発明の「前記乳房を少なくとも部分的に覆い、内側に前記駆動部を支持する支持部を含むカバー容器」を備えているとの主張は当を得ないものである。 ウ 小括 以上のことから、本件共通発明は、甲１発明ではないし、甲１発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものでもない。 また、上記甲２～４の記載を参照しても、相違点１及び２が甲1発明において当業者が容易になし得たものはないから、本件共通発明は、甲１発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 ２ 本件発明２５について （１）本件発明２５に係る乳癌検査装置は、本件共通発明の乳癌検査装置に、さらに（25ａ) 及び（25b）の構成を加えたものであるから、（25ａ) 及び（25b）の構成について検討するまでもなく、本件発明２５は、甲１発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 しかしながら、（25ａ) 及び（25b）についての検討も加えておく。 （２）甲１発明の「変換器の位置、アクチュエータの位置、ユーザの組織の位置を特定する位置センサ」は、「走査体積の大きさ及び／又は形状を調整するため」のものであり、（25ａ)のように「前記測定ユニットにより測定される前記乳房が左乳房及び右乳房のいずれであるかを検出する」ためのものではなく、そして「方位センサにより、前記乳癌検査装置の設置方向を特定し、前記設置方向に応じて前記測定ユニットにより測定される前記乳房が左乳房及び右乳房のいずれであるかを検出する」ものでもない。 この点、上記甲２の（甲２イ）には「操作者が図５に示す胸部の左側（Ｌ側）に撮像デバイス１０２を当てる場合、・・・、撮像デバイス１０２が胸部の中央付近（胸骨付近）に位置する場合には、左右方向の傾斜角は小さなマイナスの値となる。そして、撮像デバイス１０２の位置が胸部の中央付近から外側（体側部付近）に向かうにつれて、撮像デバイスの傾きが大きくなるため、左右方向の傾斜角は大きなプラスの値となる。反対に、胸部の右側（Ｒ側）に撮像デバイス１０２を当てる場合、・・・、撮像デバイス１０２が胸部の中央付近に位置する時は左右方向の傾斜角は小さなプラスの値をとり、体側側に向かうにつれて大きなマイナスの値をとる。」と記載され、さらに（甲２ウ）には「撮像デバイス１０２で撮像された部位（撮像部位）が胸部の左右の何れであるかを判定する。例えば、判定部１１４は、撮像デバイス１０２の傾斜角の最大値によって判定を行う。」と記載されているが、撮像デバイス１０２（プローブ）の位置によって傾斜角の値が変化することを用いてプローブの位置が胸部の左右の何れであるかを判定するものであり、「方位センサにより、前記乳癌検査装置の設置方向を特定し、前記設置方向に応じて前記測定ユニットにより測定される前記乳房が左乳房及び右乳房のいずれであるかを検出する」技術とは異なるものである。 （３）そうすると、甲２は（25ａ) 及び（25b）の構成を開示するものではないから、上記甲２の記載を参照しても、（25ａ) 及び（25b）の構成が甲1発明において当業者が容易になし得たものではない。 よって、本件発明２５は、甲１発明及び甲２に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 ３ 本件発明２９について （１）本件発明２９に係る乳癌検査装置は、本件共通発明の乳癌検査装置に、さらに（29ａ) 及び（29b）の構成を加えたものであるから、（29ａ) 及び（29b）の構成について検討するまでもなく、本件発明２９は、甲１発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 しかしながら、（29ａ) 及び（29b）についての検討も加えておく。 （２）まず、（29ａ)は「前記乳癌検査装置は、前記カバー容器が前記乳房の少なくとも一部を覆うように設置され」ることを特定したものであるから、上記１（２）イの判断と同様である。 次に、（29b）の「前記乳房の形状に応じて前記プローブを支持するアームの角度を調整する制御部を備えた」ことについて検討するに、上記甲３には「超音波プローブをアームによって保持し、乳房の湾曲に応じてプローブの傾きを適応的に変化させながら、乳頭を中心に回転走査を行う」ことが記載され、甲４には「超音波探触子６は乳房皮膚面に密着するようにするため、かなりの傾斜が要求される。そのためスリットのある一対の斧状アーム７をブロックＤ９に対し所定の傾斜角度となるようブロックＣ８に対する挿通角度が固定され」ることが記載されていることから、甲３及び甲４には、一応「乳房の形状に応じて前記プローブを支持するアームの角度を調整する」ことが開示されているといえる。 しかしながら、甲１発明は、「変換器のビームを、適切な範囲にわたって掃引するように、第１回転軸１０１の第２回転軸１０２に対する傾斜角をアクチュエータを用いて動的に調整する」ものであり、甲３に記載されている「乳房の湾曲に応じてプローブの傾きを適応的に変化させ」る「アーム」又は甲４に記載されている「超音波探触子６は乳房皮膚面に密着するようにするため」の「斧状アーム」を、甲１発明の「アクチュエータ」と代える、あるいは甲１発明の「アクチュエータ」に加える動機があるとはいえない。 （３）そうすると、上記甲３及び甲４の記載を参照しても、（29a) 及び（29b）の構成が甲1発明において当業者が容易になし得たものではない。 よって、本件発明２９は、甲１発明並びに甲３及び甲４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 ４ 本件発明３２について （１）本件発明２５及び２９は、甲１発明ではないし、甲１発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではないことから、それらを引用する本件発明３２も、甲１発明ではないし、甲１発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものでもない。 （２）なお、上記第２の１において記載したとおり、本件発明３２は、本件発明２５及び２９以外にも請求項１８、１９、２１～２４、２７、２８及び３０のいずれか一項に係る乳癌検査装置を引用する発明であるが、申立人は、本件発明３２について、 「［構成要件Ａ] 「請求項１８、１９、２１～２５、２７～３０のいずれか一項に係る乳癌検査装置と、」 請求項２５については、上記（６－２）で述べたように、甲第１号証記載発明と同一であるか、甲第１号証記載発明及び甲第２号証記載発明に基づいて当業者が容易に想到できる発明である。 請求項２９については、上記（６－３）で述べたように、甲第１号証記載発明と同一であるか、甲第１号証記載発明、甲第３号証記載発明及び甲第４号証記載発明に基づいて当業者が容易に想到できる発明である。」（申立書の２４頁下から２行～２５頁７行）と記載するにとどまり、請求項１８、１９、２１～２４、２７、２８及び３０に係る乳癌検査装置については、申立書において何ら記載されておらず、また、請求項１８、１９、２１～２４、２７、２８及び３０に係る乳癌検査装置に対する証拠も何ら提示していない。 そうすると、本件発明２５及び２９以外の請求項１８、１９、２１～２４、２７、２８及び３０のいずれか一項に係る乳癌検査装置を引用する本件発明３２についても、甲１発明ではないし、甲１発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものでもない。 ５ まとめ 以上のとおり、本件発明２５、２９及び３２は、甲１発明ではないし、甲１発明及び甲２～４に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものでもないことから、申立理由１及び２によって、本件発明２５、２９及び３２に係る特許を取り消すことはできない。 第６ むすび 以上のとおり、特許異議の申立ての理由及び証拠によっては、本件請求項２５、２９及び３２に係る特許を取り消すことはできない。 また、他に、本件請求項２５、２９及び３２に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり決定する。