2025-700773

特許第７６２２９４４号発明「結合組織体形成用構造体および結合組織体の形成方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

結 論 特許第７６２２９４４号の請求項１～８に係る特許を維持する。

理 由 第１ 手続の経緯 特許第７６２２９４４号（以下「本件特許」という。）の請求項１～８に係る特許についての出願（特願２０２１－６１８９４号）は、令和 ３年 ３月３１日の出願であって、令和 ７年 １月２０日にその特許権の設定登録がされ、同年同月２８日に特許掲載公報が発行された。 その後、同年 ７月２８日に特許異議申立人原口正和（以下「申立人」という。）により、特許異議の申立てがされた。 第２ 本件発明 本件特許の請求項１～８に係る発明（以下、それぞれを「本件発明１」～「本件発明８」といい、まとめて「本件発明」という。）は、特許請求の範囲の請求項１～８に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 「【請求項１】 複数の板部材と、 前記複数の板部材の側縁部に設けられ、前記複数の板部材を対向離間させた状態で保持する複数の離間部材と、 を備える結合組織体形成用構造体であって、 各板部材は、対向する２つの短辺である第１辺と、対向する２つの長辺である第２辺とで区画形成される長方形、または当該長方形の角部が面取りされた形状の平面形状を有し、 前記複数の離間部材は、前記複数の板部材の側縁部のうち、向かい合って位置する２つの板部材の少なくとも２つの第１辺側の側縁部に設けられ、かつ前記長方形の２本の対角線上、及び前記２つの第２辺の少なくとも一方と前記２本の対角線とで囲まれた領域に位置せず、 前記複数の離間部材の間に開口部が形成され、 前記開口部のうち、前記２つの第２辺側の側縁部のうちの少なくとも一方の第２辺側の側縁部の中央領域にわたって連続して延在する開口部が、最長であることを特徴とする結合組織体形成用構造体。 【請求項２】 前記板部材は、前記第１辺側の側縁部と、前記第２辺側の側縁部とを連結する角部が面取りされている、請求項１に記載の結合組織体形成用構造体。 【請求項３】 前記離間部材は、前記板部材の前記２つの第２辺側の側縁部のうちの少なくとも一方の第２辺側の側縁部にさらに設けられ、かつ、前記少なくとも一方の第２辺側の側縁部に設けられる前記離間部材は、前記中央領域を挟んで位置する両側方領域に設けられる、請求項１または２に記載の結合組織体形成用構造体。 【請求項４】 前記離間部材は、前記板部材の前記２つの第２辺側の側縁部にさらに設けられ、かつ、前記２つの第２辺側の側縁部に設けられる前記離間部材は、いずれも前記中央領域を挟んで位置する両側方領域に設けられる、請求項１または２に記載の結合組織体形成用構造体。 【請求項５】 前記離間部材は、対向離間させた状態で保持する前記２つの板部材のうちの少なくとも一方の板部材に一体形成されている、請求項１～４のいずれか１項に記載の結合組織体形成用構造体。 【請求項６】 前記離間部材は、対向離間させた状態で保持する前記２つの板部材とは別体で形成されている、請求項１～４のいずれか１項に記載の結合組織体形成用構造体。 【請求項７】 請求項１～６のいずれか１項に記載の結合組織体形成用構造体を、ヒト以外の生体内に挿入して埋植する工程（Ｓ－１）と、 前記生体内に埋植した前記結合組織体形成用構造体の前記２つの板部材の対向表面の間に結合組織体を形成する工程（Ｓ－２）と、 前記結合組織体を形成した前記結合組織体形成用構造体を前記生体内から取り出す工程（Ｓ－３）と を有することを特徴とする結合組織体の形成方法。 【請求項８】 前記工程（Ｓ－１）の前に、前記結合組織体形成用構造体を挿入可能な挿入部を前記ヒト以外の生体に設ける工程（Ｓ－Ａ）をさらに有し、 前記工程（Ｓ－１）では、前記結合組織体形成用構造体を前記挿入部から挿入して埋植する、請求項７に記載の結合組織体の形成方法。」 第３ 特許異議申立理由の概要 令和 ７年 ７月２８日に申立人が提出した特許異議申立書に記載した申立ての理由の概要は、次のとおりである。 １ 申立理由１（進歩性） 本件発明１～８は、本件特許出願前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった甲１に記載された発明並びに甲２及び甲３に例示される周知技術に基いて、本件特許出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、本件特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。 甲第１号証：特開２０１４－３０５９８号公報 甲第２号証： Takayuki Kawashima，外８名，“Aortic valve neocuspidization with in-body tissue-engineered autologous membranes: preliminary results in a long-term goat model”，p.969-977，[online]，05 February 2021，Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery，［令和７年７月２５日検索］，インターネット＜https://academic.oup.com/icvts/article/32/6/969/6128921＞及び訳文 甲第３号証： Osamu Sakai，外６名，“Development of the Wing-Attached Rod for Acceleration of ‘Biotube’ Vascular Grafts Fabrication In Vivo.”，p.240-247，[online]，4 April 2007，Journal of Biomedical Materials Research Part B. Applied Biomaterials 83B:，［令和７年７月２５日検索］，インターネット＜https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/jbm.b.30789＞及び訳文 甲第１号証～甲第３号証を、以下「甲１」～「甲３」という。 第４ 甲各号証の記載事項及び甲１発明 １ 甲１について （１）甲１の記載 甲１には、以下の記載がある。 ア 「【００２８】 図１に示すように、膜状結合組織体形成用基材１は、生体組織材料の存在する環境に配置して、人工の心膜や硬膜、皮膚、弁膜、角膜などとして用いる膜状の結合組織体を基材表面に形成するためのものであり、２枚の板状基材２ａ、２ｂを互いに間隔をあけて設けてなり、膜状結合組織体の両面を基材表面に合わせて形成するよう、２枚の板状基材２ａ、２ｂの互いに対向する二面が結合組織を形成する結合組織形成面３とされる。 【００２９】 板状基材２ａ、２ｂは、わずかに湾曲した同一形状の長方形板とされ、互いに中央部の板厚方向に平行移動した位置関係に配置されて、四隅の結合部４を介して互いに分解可能に一体化されている。結合部４は、小径の円柱状とされ、その長さを適宜設定することにより、結合組織形成面３の間隔である板状基材２ａ、２ｂの純間隔ａが設定され、さらに、この結合部４を切断することにより、板状基材２ａ、２ｂを互いに分解可能とする。」 イ 「【００４８】 なお、本発明は、上記の実施の形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内において、適宜変更を加えることができる。例えば、膜状結合組織体形成用基材１は、板状基材２ａ、２ｂの四隅に結合部４を設けて、結合組織が侵入する開口を四辺に設けた構造であるが、このように、四辺の全てに開口を設けたものに限らず、四辺のうちの少なくとも一辺に開口を設けたものであればよい。」 ウ 図１「 ［図：0001429049000001.jpg］ 」 エ 図１から、四隅の結合部４は、長方形板である２枚の板状基材２ａ、２ｂの対角線上にあって、板状基材２ａ、２ｂの側縁部のうち、向かい合って位置する２つの板状基材２ａ、２ｂの少なくとも２つの短辺側の側縁部に設けられており、また、当該結合部４間に開口（上記イ参照）が形成され、当該開口のうち、２つの長辺側の側縁部のうちの少なくとも一方の長辺側の側縁部の中央領域にわたって連続して延在する開口が最長であることが看取される。 （２）甲１発明 上記（１）ア～エを総合すると、甲１には次の発明（以下「甲１発明」という。）が記載されている。 「わずかに湾曲した同一形状の長方形板とされた２枚の板状基材２ａ、２ｂが互いに中央部の板厚方向に平行移動した位置関係に配置されて、互いに間隔をあけて設けられ、板状基材２ａ、２ｂに設けた四隅の結合部４を介して一体化されてなり、 四隅の結合部４は、小径の円柱状とされ、２枚の板状基材２ａ、２ｂの対角線上にあって、板状基材２ａ、２ｂの側縁部のうち、向かい合って位置する２つの板状基材２ａ、２ｂの少なくとも２つの短辺側の側縁部に設けられ、 結合組織が侵入する開口を四辺の当該結合部４間に設けた構造であり、 当該開口のうち、２つの長辺側の側縁部のうちの少なくとも一方の長辺側の側縁部の中央領域にわたって連続して延在する開口が最長である、 膜状結合組織体形成用基材１。」 ２ 甲２について 甲２には、以下の記載がある。 「OBJECTIVES: Aortic valve neocuspidization has shown satisfactory clinical outcomes; however, autologous pericardium durability is a concern for young patients. This study applied an autologous collagenous membrane (Biosheet R), produced by in-body tissue architecture, to aortic valve neocuspidization and investigated its long-term outcome in a goat model. METHODS: Moulds were embedded subcutaneously in 6 goats. After 2 months, Biosheets formed in the moulds.・・・ RESULTS: All animals survived the scheduled period. At 6 months, Biosheets maintained valve function and showed a regeneration response:fusion to the annulus, cell infiltration to the leaflets and appearance of elastic fibres at the ventricular side.」（９６９ページ下段～９７０ページ上段） （訳文）「目的：大動脈弁の再構築（ネオカスピダイゼーション）は良好な臨床成績を示しているが、自家心膜の耐久性は若年患者にとって懸念材料である。本研究では、体内組織工学（in－body tissue architecture）によって作製した自家性のコラーゲン膜「Biosheet（登録商標）」を大動脈弁の再構築に応用し、ヤギモデルでその長期的転帰を評価した。 方法：６頭のヤギの皮下に金型（モールド）を埋め込み、２か月後にモールド内でBiosheetを形成させた。・・・ 結果：すべての動物が予定期間を生存した。６か月後、Biosheetは弁機能を維持し、再生反応が確認された：弁輪との癒着、弁尖への細胞浸潤、心室側での弾性線維の出現。」 「Production of Biosheet The moulds were assembled by inserting a silicone tube (outer diameter, 16.5mm; length, 70mm) with an acryl rod into an acryl or stainless-steel pipe (outer diameter, 19mm; inner diameter 18mm; length, 70mm) with many parallel- or alternating-pattern slits (Fig. 1A).Both ends were fixed with cap parts so that the tube was placed at the centre. The gap between the tube and the pipe was 0.5, 0.75, 0.85, 1.0 or 1.50mm [8]. The moulds were embedded in the abdominal subcutaneous pouches of 6 adult Saanen goats (12months or older; weight, 33-50 kg; 3-7 moulds per animal) under anaesthesia by induction with 2mg/kg of ketamine and maintained with 2-3% sevoflurane (Fig. 1B). After about 2months, the moulds were harvested, and the tubular tissues formed in the moulds were extracted and dried overnight. Biosheets (5×7 cm) were obtained by cutting the tubular tissues in the longitudinal direction and stored in 70% ethanol solution.」（９７０ページ右欄） （訳文）「Biosheetの作製：モールドは、シリコーンチューブ（外径１６．５mm、長さ７０mm）にアクリルロッドを挿入し、それをアクリルまたはステンレス製のパイプ（外径１９mm、内径１８mm、長さ７０mm）内に配置することで組み立てられた。このパイプには多数の平行または交互パターンのスリットが施されていた（図１A ）。両端はキャップ部品で固定され、チューブが中心に配置される構造とした。チューブとパイプの間の隙間は０．５、０．７５、０．８５、１．０、１．５０mmのいずれかとした［８］。モールドは、６頭の成体サーネン種ヤギ（１２か月齢以上、体重３３－５０kg、１頭あたり３～７個のモールド）に対し、腹部皮下ポーチに埋め込まれた。麻酔はケタミン２mg／kgによる導入後、２～３％セボフルランで維持された（図１B）。約２か月後にモールドを摘出し、モールド内に形成された管状組織を取り出し、一晩乾燥させた。管状組織を縦方向に切開することで、５×７cmのBiosheetを得た。これらは７０％エタノール溶液中で保存された。」 「RESULTS We embedded 32 moulds in 6 goats, and the Biosheets were successfully obtained from all moulds about 2 months later. The implantable Biosheets were determined based on the OCT measurement; the mean thickness of the Biosheet used for AVNeo was 0.340 (0.283-0.374) mm. Acrylic moulds were used for the first animal; however, because the deformation of the mould during embedding caused a large variation in the thickness of the sheets, stainless-steel moulds were applied for the remaining 5 animals. Biosheets made from moulds with a 1-mm gap were used for the first 3 animals, which were expected to survive for 6 months. Those made from moulds with a 0.75-mm gap were used for the remaining 3 animals to obtain more flexibility and lower Vmax, which were expected to survive for 12 months. There was no significant difference in thickness between those Biosheets」（９７２ページ左欄） （訳文）「結果（RESULTS） ６頭のヤギに計３２個のモールドを埋め込み、約２か月後、すべてのモールドからBiosheetの作製に成功した。AVNeoに使用されたBiosheetの厚さは、OCT測定に基づき選定され、中央値は０．３４０（０．２８３－０．３７４）mmであった。初回の１頭にはアクリルモールドを使用したが、埋設中に変形してシートの厚みにばらつきが生じたため、残りの５頭にはステンレス製モールドを使用した。６か月生存を想定した最初の３頭には１．０mmギャップのモールドで作製されたBiosheetを用い、より柔軟性と低Vmaxを得るために、１２か月生存を想定した残り３頭には０．７５mmギャップのモールドで作製されたBiosheetを用いた。これらの間に厚さの有意差はなかった」 「 ［図：0001429049000002.jpg］ Figure1(B)」 ３ 甲３について 甲３には、以下の記載がある。 「Our purpose in this study is to develop larger Rolled Biotubes with thick and strong walls in a short period, which can be applied for middle- or large-caliber vascular grafts (>10 mm in diameter). To this end, a novel tissue rolling technique with two-step IBTI process was attempted. As a mold, a wing-attached rod was specially designed. The mold consists of two parts, a rod for preparation of the core tubular tissue and a wing to provide membranous tissues for rolling.」（２４１ページ左欄～右欄） （訳文）「本研究の目的は、中～大口径の血管グラフト（直径１０mm以上）に適用可能な、厚くて強靭な壁構造を持つより大型のロールド・バイオチューブ（Rolled Biotube）を短期間で開発することである。そのために、二段階のIBTIを用いた新たなティッシュ・ローリング技術を試みた。使用するモールドには、「翼付きロッド」を特別に設計した。このモールドは、中心チューブ組織を作るロッド部分と、ロール用の膜状組織を供給する翼部分の２つの構成要素からなる。」 「Mold Design For the new wing-attached rod mold, a silicone rod (3 mm in diameter, 23 mm in length, Tigers Polymer Co. Ltd., Osaka, Japan) and a poly(ethylene terephthalate) (PET) film (23 mm in length, 19 mm in width, 0.1 mm in thickness, Toray Co. Ltd., Tokyo, Japan) were assembled (Hi-Lex Co., Hyogo, Japan). The silicone rod was partly connected with one PET film as a wing at both its ends by silicone glue (Figure 1). The space between the silicone rod and the PET film was set to 0.5 mm.」（２４１ページ右欄） （訳文）「モールドの設計 新たに設計した翼付きロッド型モールドは、以下の構成で組み立てた：シリコーンロッド（直径３mm，長さ２３mm タイガースポリマー株式会社、大阪），ポリエチレンテレフタレート（PET）フィルム（長さ２３mm、幅１９mm、厚さ０．１mm 東レ株式会社、東京），組立：上記２つを組み立てた（Hi－Lex株式会社、兵庫）。シリコーンロッドの両端にPETフィルム（翼）をシリコーン接着剤で部分的に接続し（図１参照）、シリコーンロッドとPETフィルムの間には０．５mmの間隔を設けた。」 「After 2 weeks of embedding (primary IBTI), the molds were harvested with their surrounding tissue capsules [Figure 2(A)]. The PET film was separated from the silicone rod and pulled out from the tissues [Figure 2(B)]. The membranous tissues formed around the PET film were rolled up and laminated on the core tubular tissue formed around the silicone rod [Figure 2(C)]. The rolled tissue was tied from the outside using 4-0 silk threads (Alfresa Pharma Co., Osaka, Japan) [Figure 2(D)] and reembedded in another subcutaneous pouch of the same animal. After another 2-week embedding (secondary IBTI), the integrated tissue was harvested [Figure 2(E)] and the silicone rod was pulled out to obtain the Rolled Biotube [Figure 2(F)].」（２４１ページ右欄） （訳文）「一次IBTI埋入から２週間後、モールドと周囲の組織カプセルを回収［図２(A)］。PETフィルムをシリコーンロッドから分離し、組織から引き抜く［図２(B)］。PETフィルムの周囲に形成された膜状組織を、シリコーンロッドの周囲に形成された中空組織に巻き付けて重ねた［図２(C)］。ロール状組織は、４－０絹糸（アルフレッサファーマ、大阪）で外側から固定した［図２(D)］。再び同一個体の別の皮下ポーチに再埋入し、さらに２週間培養（二次IBTI）。その後、統合された組織を回収［図２(E)］し、シリコーンロッドを抜去して、ロールド・バイオチューブを得た［図２(F)］。」 「Since the PET film was partially connected with the silicone rod only at both its ends, connective tissues were formed independently around both materials [Figure 3(A-2)].」（２４５ページ下欄） （訳文）「PETフィルムは両端のみでシリコーンロッドと部分的に接着されていたため、それぞれ独立して組織が形成された［図３(A－２)］。」 「 ［図：0001429049000003.jpg］ Figure 1」 「 ［図：0001429049000004.jpg］ Figure 2」 Figure 1から、翼付きロッド型モールドのPETフィルム（翼）は、右上と右下の角部の形状が面取りされていることが看取される。 ４ 甲２及び甲３に例示される周知技術 上記２、３を総合すると、甲２、３には、次の周知技術が記載されている。 「ヒト以外の生体内に挿入して結合組織体を形成する技術分野において、結合組織体形成用構造体における角部に面取りされた形状を適用すること」 第５ 当審の判断 １ 申立理由１（進歩性）について （１）申立理由１－１ ア 本件発明１について （ア）対比 本件発明１と甲１発明とを対比する。 ａ 甲１発明の「２枚の板状基材２ａ、２ｂ」は、その機能及び構造からみて、本件発明１の「複数の板部材」に相当し、以下同様に、「四隅の結合部４」は「複数の離間部材」に、「膜状結合組織体形成用基材１」は「結合組織体形成用構造体」に、それぞれ相当する。 そして、甲１発明の、「板状基材２ａ、２ｂの」「側縁部に設けられ」、「２枚の板状基材２ａ、２ｂ」を「互いに中央部の板厚方向に平行移動した位置関係に配置」して「互いに間隔をあけて設け」、「一体化」する「四隅の結合部４」は、本件発明１の「前記複数の板部材の側縁部に設けられ、前記複数の板部材を対向離間させた状態で保持する複数の離間部材」に相当する。 そうすると、甲１発明の「２枚の板状基材２ａ、２ｂが互いに中央部の板厚方向に平行移動した位置関係に配置されて、互いに間隔をあけて設けられ、板状基材２ａ、２ｂ」「の側縁部」「に設けた四隅の結合部４を介して一体化されてな」る「膜状結合組織体形成用基材１」は、本件発明１の「複数の板部材と、前記複数の板部材の側縁部に設けられ、前記複数の板部材を対向離間させた状態で保持する複数の離間部材と、を備える結合組織体形成用構造体」に相当する。 ｂ 甲１発明の「２枚の板状基材２ａ、２ｂ」が「長方形板」である点は、長方形の図形としての性状を踏まえれば、本件発明１の「各板部材は、対向する２つの短辺である第１辺と、対向する２つの長辺である第２辺とで区画形成される長方形」「を有」する点に相当する。 よって、甲１発明の上記の点は、本件発明１の「各板部材は、対向する２つの短辺である第１辺と、対向する２つの長辺である第２辺とで区画形成される長方形、または当該長方形の角部が面取りされた形状の平面形状を有」する点に相当する。 ｃ 本件発明１の「第１辺」は短辺であることを踏まえれば、甲１発明の「四隅の結合部４は、」「板状基材２ａ、２ｂの側縁部のうち、向かい合って位置する２つの板状基材２ａ、２ｂの少なくとも２つの短辺側の側縁部に設けられ」る点は、本件発明１の「前記複数の離間部材は、前記複数の板部材の側縁部のうち、向かい合って位置する２つの板部材の少なくとも２つの第１辺側の側縁部に設けられ」る点に相当する。 ｄ 甲１発明の「開口」は、その機能及び構造からみて、本件発明１の「開口部」に相当し、甲１発明の「開口」が「結合部４間に設け」られる点は、本件発明１の「前記複数の離間部材の間に開口部が形成され」る点に相当する。 そして、本件発明１の「第２辺」は長辺であることを踏まえれば、甲１発明の「当該開口のうち、２つの長辺側の側縁部のうちの少なくとも一方の長辺側の側縁部の中央領域にわたって連続して延在する開口が最長である」点は、本件発明１の「前記開口部のうち、前記２つの第２辺側の側縁部のうちの少なくとも一方の第２辺側の側縁部の中央領域にわたって連続して延在する開口部が、最長である」点に相当する。 そうすると、両者は、 「複数の板部材と、 前記複数の板部材の側縁部に設けられ、前記複数の板部材を対向離間させた状態で保持する複数の離間部材と、 を備える結合組織体形成用構造体であって、 各板部材は、対向する２つの短辺である第１辺と、対向する２つの長辺である第２辺とで区画形成される長方形、または当該長方形の角部が面取りされた形状の平面形状を有し、 前記複数の離間部材は、前記複数の板部材の側縁部のうち、向かい合って位置する２つの板部材の少なくとも２つの第１辺側の側縁部に設けられ、 前記複数の離間部材の間に開口部が形成され、 前記開口部のうち、前記２つの第２辺側の側縁部のうちの少なくとも一方の第２辺側の側縁部の中央領域にわたって連続して延在する開口部が、最長であることを特徴とする結合組織体形成用構造体。」 である点で一致し、次の点で相違する。 ［相違点］ 本件発明１は、複数の離間部材が、「前記長方形の２本の対角線上、及び前記２つの第２辺の少なくとも一方と前記２本の対角線とで囲まれた領域に位置」しないのに対して、甲１発明は、四隅の結合部４が、小径の円柱状とされ、２枚の板状基材２ａ、２ｂの対角線上にある点。 （イ）判断 上記相違点について検討する。 甲１発明の四隅の結合部４は、２枚の板状基材２ａ、２ｂの対角線上にあり、なおかつ、小径の円柱状の形態であって所定の幅を有する形状であることから、２つの長辺の少なくとも一方と２本の対角線とで囲まれた領域に位置する構造となっている。 そして、甲１には、２枚の板状基材２ａ、２ｂの四隅に設けた結合部４を板状基材内の他の位置に変更することを示唆する記載はなく、結合部４の位置を本件発明１に係る上記相違点の位置とする動機づけはないから、甲１発明において上記相違点に係る本件発明１の事項とすることは、当業者といえども、容易になし得たことということはできない。 また、２枚の板状基材の間において、結合部を、板状基材の対角線上に位置せず、かつ、２つの長辺の少なくとも一方と２本の対角線とで囲まれた領域にも位置しないように配置することは、甲２～３に記載されておらず、また、そのような配置の適用を示す他の証拠もなく、さらに、そのような配置とすることが周知技術であるということもできない。 したがって、甲１発明において、上記相違点に係る本件発明１の事項とすることは、当業者が容易に想到し得たことであるとはいえない。 （ウ）申立人の主張について 特許異議申立書において申立人は、上記相違点に関連して、当業者は、甲１記載の膜状結合組織体形成用基材において、膜状結合組織の形状や大きさを所望のものとしたり、二面の結合組織形成面における変形を抑えたりすることを目的として、基材の形状や大きさに加え、長方形の４辺のなかの開口の位置、すなわち結合部の配置や、結合部の数量についても、変更することを試みたはずである、と主張するので（特許異議申立書２３－２４ページ）、当該主張について検討する。 甲１には、「基材の形状や大きさを適宜設定することにより、所望の形状や大きさの結合組織体を形成することができる。」（【０００４】参照）及び「膜状結合組織体形成用基材１を構成する素材は、特に限定されるものではないが、生体に埋入することによる変形を防止できる程度の強度（硬度）…を有」する「樹脂が好ましく、シリコーン樹脂やアクリル樹脂を例示できる。」（【００３１】参照）との記載があり、所望の形状や大きさの結合組織体を得ることや、生体埋入時の変形を防止できる程度の強度（硬度）を有する樹脂を材料とすることは開示されているものの、上記相違点に係る本件発明１の事項とすることまで当業者が容易に想到し得たということはできない。 したがって、甲１の膜状結合組織体形成用基材１において、板状基材２ａ、２ｂにおける結合部４の配置や数の変更を当業者が試みたはずである、とする申立人の上記主張は、当を得たものであるとはいえない。 （エ）小括 よって、本件発明１は、甲１発明並びに甲２及び甲３に例示される周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。 イ 本件発明２～８について 本件発明２～８は、本件発明１の発明特定事項を全て備え、さらに限定を付したものであるから、上記アと同様の理由により、甲１発明並びに甲２及び甲３に例示される周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。 第６ むすび 以上のとおりであるから、特許異議申立書に記載した特許異議申立理由及び証拠によっては、本件発明の請求項１～８に係る特許を取り消すことはできない。 また、他に本件発明の請求項１～８に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり決定する。