2023-390050

特許第７１２８１９１号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第７１２８１９１号の明細書及び特許請求の範囲を本件審判請求書に添付された訂正明細書及び特許請求の範囲のとおり訂正することを認める。

理 由 第１ 手続の経緯 特許第７１２８１９１号（以下、「本件特許」という。）は、平成３０年１月５日（パリ条約による優先権主張 ２０１７年１月６日 アメリカ合衆国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって、その請求項１～１８に係る発明について、令和４年８月２２日に特許権の設定登録がされ、その後、令和５年４月２５日に訂正審判（以下、「訂正審判」という。）が請求されたものである。 第２ 請求の要旨および訂正の内容 １ 請求の趣旨 本件審判の請求の趣旨は、本件特許の明細書及び特許請求の範囲を本件審判請求書に添付した訂正明細書及び特許請求の範囲のとおり訂正することを認める、との審決を求めるものである。 ２ 訂正の内容 本件審判の請求による訂正（以下、「本件訂正」という。）の内容は、以下のとおりである。 （１） 訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項１に記載の配列番号１６（化２）で表される配列のうち、配列表の配列番号１６における２７位～３０位の残基「Ser Xaa Xaa Val」に相当する「S(X)V」について、SとVの間にある残基「(X)」を「(X)2」と訂正する。訂正前の請求項１と同様の記載がある明細書の段落００１０、００６５及び０１８１においても同様の訂正を行う。 （２） 訂正事項２ 特許請求の範囲の請求項７及び８に記載の配列番号２５で表される配列のうち、「Ｘ２５４」（配列表の配列番号２５における１１位の残基「Xaa」に相当する。）を「Ｘ２５」と訂正する。訂正前の請求項７及び８と同様の記載がある明細書の段落００１０、００６８、０１８２及び０１８３においても同様の訂正を行う。 （３） 訂正事項３ 特許請求の範囲の請求項７及び８に記載の配列番号３０で表される配列のうち、２番目の「Ｘ４５」（配列表の配列番号３０における８位の残基「Xaa」に相当する。）を「Ｘ４６」と訂正する。訂正前の請求項７及び８と同様の記載がある明細書の段落００１０、００６８、０１８２及び０１８３においても同様の訂正を行う。 第３ 当審の判断 １ 訂正前の特許請求の範囲、明細書及び配列表の記載事項 本件特許の訂正前の特許請求の範囲、明細書及び配列表には、次の事項が記載されている。下線は当審による。 ａ 「【請求項１】 ＤＴＡＶＹＹＣＡＲ（配列番号７）を含むＶＨ鎖、並びにＬＱＡＥＤ（配列番号１１）と、ＡＡＰＳＶ（配列番号１２）、ＧＴＫＬ（配列番号１３）、及びＲＦＳＧＳ（配列番号１４）から選択される少なくとも１つの配列とを含むＶＬ鎖を含むモノクローナル抗体であって、好ましくは、ＶＬ配列は、ＬＱＡＥＤ（配列番号１１）と、（ａ）ＡＡＰＳＶ（配列番号１２）又は（ｂ）ＲＦＳＧＳ（配列番号１４）及びＧＴＫＬ（配列番号１３）とを含む、モノクローナル抗体。 ・・・ 【請求項３】 前記ＶＨ鎖は、 【化１】 ［図：0001404708000001.jpg］ であり、及び／又は前記ＶＬ鎖は、 【化２】 ［図：0001404708000002.jpg］ であり、それぞれのＸは、独立して、任意のアミノ酸である、請求項１に記載のモノクロ ーナル抗体。 ・・・ 【請求項９】 前記ＶＬ鎖は、以下の配列ＲＦＳＧＳＸ２２ＳＧ（配列番号２４）、ＬＴＸ２３ＳＸ２４ＬＱＡＥＤＸ２５４ＡＸ２６ＹＹ（配列番号２５）、ＦＧＸ２７ＧＴＫＬ（配列番号２６）、ＡＡＰＳＶＸ２８Ｘ２９ＦＰＰＳＸ３０ＥＸ３１Ｌ（配列番号２７）、ＡＸ３２Ｘ３３ＶＣＬＸ３４Ｘ３５Ｘ３６ＦＹＰ（配列番号２８）、ＨＸ３７Ｘ３８ＹＸ３９ＣＸ４０ＶＴＨＸ４１Ｇ（配列番号２９）、ＰＸ４２ＳＸ４３Ｘ４４Ｘ４５ＳＸ４５ＧＸ４７Ｘ４８Ｘ４９ＴＩＸ５０Ｃ（配列番号３０）、ＱＸ５１Ｘ５２ＰＧＸ５３Ｘ５４ＰＫＬＸ５５ＩＹ（配列番号３１）のいずれか１つ以上を含み、Ｘ２２～Ｘ５５は、それぞれ独立して、任意のアミノ酸である、請求項１～８のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。 【請求項１０】 前記ＶＬ鎖は、以下の配列ＲＦＳＧＳＸ２２ＳＧ（配列番号２４）、ＬＴＸ２３ＳＸ２４ＬＱＡＥＤＸ２５４ＡＸ２６ＹＹ（配列番号２５）、ＦＧＸ２７ＧＴＫＬ（配列番号２６）、ＡＡＰＳＶＸ２８Ｘ２９ＦＰＰＳＸ３０ＥＸ３１Ｌ（配列番号２７）、ＡＸ３２Ｘ３３ＶＣＬＸ３４Ｘ３５Ｘ３６ＦＹＰ（配列番号２８）、ＨＸ３７Ｘ３８ＹＸ３９ＣＸ４０ＶＴＨＸ４１Ｇ（配列番号２９）、ＰＸ４２ＳＸ４３Ｘ４４Ｘ４５ＳＸ４５ＧＸ４７Ｘ４８Ｘ４９ＴＩＸ５０Ｃ（配列番号３０）、ＱＸ５１Ｘ５２ＰＧＸ５３Ｘ５４ＰＫＬＸ５５ＩＹ（配列番号３１）のいずれか１つ以上を含み、Ｘ２２は、Ｇ又はＫであり、Ｘ２３は、Ｉ又はＶであり、Ｘ２４は、Ｇ又はＳであり、Ｘ２５は、Ｅ又はＶであり、Ｘ２６は、Ｄ又はＶであり、Ｘ２７は、Ｇ、Ｓ、又はＱであり、Ｘ２８は、Ｆ又はＴであり、Ｘ２９は、Ｉ又はＬであり、Ｘ３０は、Ｄ又はＳであり、Ｘ３１は、Ｅ又はＱであり、Ｘ３２は、Ｓ又はＴであり、Ｘ３３は、Ｌ又はＶであり、Ｘ３４は、Ｉ又はＬであり、Ｘ３５は、Ｎ又はＳであり、Ｘ３６は、Ｄ又はＮであり、Ｘ３７は、Ｋ又はＲであり、Ｘ３８は、Ｓ又はＶであり、Ｘ３９は、Ａ又はＳであり、Ｘ４０は、Ｅ又はＱであり、Ｘ４１は、Ｅ又はＱであり、Ｘ４２は、Ａ、Ｄ、又はＰであり、Ｘ４３は、Ａ、Ｌ、又はＶであり、Ｘ４４は、Ａ又はＳであり、Ｘ４５は、Ｇ又はＶであり、Ｘ４６は、Ｌ又はＰであり、Ｘ４７は、Ｅ又はＱであり、Ｘ４８は、Ｒ又はＳであり、Ｘ４９は、Ａ、Ｉ、又はＶであり、Ｘ５０は、Ｎ又はＳであり、Ｘ５１は、Ｈ又はＱ、好ましくは、Ｑであり、Ｘ５２は、Ｈ又はＫであり、Ｘ５３は、Ｋ又はＱであり、Ｘ５４は、Ａ又はＰであり、Ｘ５５は、Ｌ又はＭである、請求項１～８のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。」（特許請求の範囲） ｂ 「【０００９】 [0015] 一部の実施形態において、ＶＬ鎖は、ＬＱＡＥＤ（配列番号１１）と（ａ）ＡＡＰＳＶ（配列番号１２）又は（ｂ）ＲＦＳＧＳ（配列番号１４）及びＧＴＫＬ（配列番号１３）とを含む。一部の実施形態において、ＶＬ鎖は、 【００１０】 【化２】 ［図：0001404708000003.jpg］ を含み、それぞれのＸは、独立して、任意のアミノ酸である。」（段落【０００９】～【００１０】） ｃ 「【０１４１】 【化２５】 ［図：0001404708000004.jpg］ Ｅ１４ ＶＬ： 【０１４２】 【化２６】 ［図：0001404708000005.jpg］ Ｅ２３ ＶＨ： 【０１４５】 【化２９】 ［図：0001404708000006.jpg］ Ｅ２３ ＶＬ： 【０１４６】 【化３０】 ［図：0001404708000007.jpg］ 」（段落【０１４１】～【０１４６】） ｄ 「<210> 16 <211> 226 <212> PRT <213> Artificial Sequence ・・・ <400> 16 ・・・ Xaa Xaa Xaa Thr Ile Xaa Cys Xaa Xaa Xaa Ser Xaa Xaa Val Xaa Xaa 20 25 30 ・・・」（配列表の配列番号１６） ｅ 「<210> 25 <211> 15 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Monoclonal anti-IgE antibody VL chain ・・・ <220> <221> MISC_FEATURE <222> (11)..(11) <223> Xaa is any amino acid, preferably Xaa is Glu or Val ・・・ <400> 25 Leu Thr Xaa Ser Xaa Leu Gln Ala Glu Asp Xaa Ala Xaa Tyr Tyr 1 5 10 15 」（配列表の配列番号２５） ｆ 「<210> 30 <211> 16 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Monoclonal anti-IgE antibody VL chain ・・・ <220> <221> MISC_FEATURE <222> (8)..(8) <223> Xaa is any amino acid, preferably Xaa is Leu or Pro・・・ <400> 30 Pro Xaa Ser Xaa Xaa Xaa Ser Xaa Gly Xaa Xaa Xaa Thr Ile Xaa Cys 1 5 10 15 」（配列表の配列番号３０） ２ 訂正事項１～３についての判断 （１）訂正事項１についての判断 ア 訂正の目的について 訂正前の請求項１の配列番号１６（【化２】）に記載された「・・・S(X)V・・・」は、その前後のアミノ酸配列から、配列表の配列番号１６における２７～３０番目のアミノ酸残基である「Ser Xaa Xaa Val」に相当するものである（摘記事項ｄ）。 しかしながら、訂正前の請求項１の配列番号１６（【化２】）には、「・・・S(X)V・・・」と、SとVの間には残基「(X)」が１つのみ記載されている。そして、配列表の配列番号１６には、上記のとおり、２７～３０番目のアミノ酸残基が「Ser Xaa Xaa Val」であることが記載されていることから（摘記事項ｄ）、訂正前の請求項１の配列番号１６（【化２】）の「・・・S(X)V・・・」の残基「(X)」との記載は、２つの連続するX、つまり、「(X)2」の誤記であることは明らかである。 また、本件特許の訂正前の明細書（以下、「訂正前明細書」という。）の段落【０００９】～【００１０】の、ＶＬ鎖は【化２】（配列番号１６）を含む旨の記載から（摘記事項ｂ）、配列番号１６はＶＬ鎖の一部又は全部のアミノ酸配列であると解される。そして、同段落【０１４２】、【０１４４】にはそれぞれ、Ｅ１４クローンのＶＬ鎖のアミノ酸配列（配列番号５９）、Ｅ１７クローンのＶＬ鎖のアミノ酸配列（配列番号６１）が開示されており（摘記事項ｃ）、両アミノ酸配列においては、配列番号１６の２７～３０番目のアミノ酸残基に相当する、２６～２９番目のアミノ酸残基が「SQSV」であり、セリン残基とバリン残基との間に２つの残基が存在することが開示されていると解されることからみても、訂正前の請求項１の配列番号１６（【化２】）に記載された「・・・S(X)V・・・」残基の「(X)」が、「(X)2」の誤記であることは明らかである。 訂正前の請求項１と同様の記載がある明細書の段落００１０、００６５及び０１８１の配列番号１６（【化２】）で表される配列についても同様である。 よって、配列番号１６（【化２】）に記載された「・・・S(X)V・・・」の「(X)」を「(X2)」に置き換える訂正事項１は誤記を正すものであり、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する「誤記又は誤訳の訂正」を目的とするものである。 イ 国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 上記１の摘記事項ｂ～ｆのとおりの記載が、本件国際出願日における国際出願の明細書及び明細書に添付された配列表にも記載されており（段落[0015]、[0153]、配列表の配列番号１６、２５及び３０）、訂正事項１は、配列番号１６（【化２】）に記載された「・・・S(X)V・・・」の「(X)」を「(X2)」に置き換えることにより、明細書及び特許請求の範囲における誤記を正しい記載とする訂正であることから、国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１８４条の１９により読み替えて適用する特許法第１２６条第５項に適合するものである。 ウ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正でないことについて 上記アに記載したとおり、配列番号１６（【化２】）に記載された「・・・S(X)V・・・」の「(X)」を「(X2)」に置き換える訂正事項１は、誤記を正すものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではない。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。 エ 独立特許要件について 上記アに記載したとおり、訂正事項１は、配列番号１６（【化２】）に記載された「・・・S(X)V・・・」の「(X)」を「(X2)」に置き換えることにより、明細書及び特許請求の範囲における誤記を正す訂正であって、特許要件の適否について見直すべき新たな事情は存在せず、訂正後の請求項１～１８に記載された発明が特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由は見いだせない。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第７項の規定に適合するものである。 （２）訂正事項２についての判断 ア 訂正の目的について 訂正前の請求項７及び８に記載された配列番号２５のアミノ酸配列の１１位の、「Ｘ２５４」なる記載について、直前のＸに付された番号が「Ｘ２４」であり、直後のＸに付された番号が「Ｘ２６」であること、訂正前明細書の段落【００１０】には、「Ｘ２５は、Ｅ又はＶであり」と記載され（上記１の摘記事項ｂ）、かつ、配列表の配列番号２５には、１１位のXaaが好ましくはGluまたはVal（それぞれアミノ酸一文字表記では、Ｅ、Ｖであると認められる）であることが記載されている（上記１の摘記事項ｅ）ことから、当該配列番号２５のアミノ酸配列内の「Ｘ２５４」なる記載が「Ｘ２５」の誤記であることは明らかである。 訂正前の請求項７及び８と同様の記載がある明細書の段落００１０、００６８、０１８２及び０１８３についても同様である。 よって、配列番号２５のアミノ酸配列内の１１位の「Ｘ２５４」を「Ｘ２５」に置き換える訂正事項２は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する「誤記又は誤訳の訂正」を目的とするものである。 イ 国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 上記１の摘記事項ｂ及びｅのとおりの記載が、本件国際出願日における国際出願の明細書及び明細書に添付された配列表にも記載されており（段落[0015]、配列表の配列番号２５）、訂正事項２は、配列番号２５のアミノ酸配列内の１１残基目の「Ｘ２５４」を「Ｘ２５」に置き換えることにより、明細書及び特許請求の範囲における誤記を正す訂正であることから、国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１８４条の１９により読み替えて適用する特許法第１２６条第５項に適合するものである。 ウ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正でないことについて アに記載したとおり、配列番号２５のアミノ酸配列内の１１位の「Ｘ２５４」を「Ｘ２５」に置き換える訂正事項２は、誤記を正すものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではない。 したがって、訂正事項２は、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。 エ 独立特許要件について 上記アに記載したとおり、訂正事項２は、請求項７及び８における、配列番号２５のアミノ酸配列内の１１位の「Ｘ２５４」を「Ｘ２５」に置き換えることにより、明細書及び特許請求の範囲における誤記を正す訂正であって、特許要件の適否について見直すべき新たな事情は存在せず、訂正後の請求項７～８、１２～１８に記載された発明が特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由は見いだせない。 したがって、訂正事項２は、特許法第１２６条第７項の規定に適合するものである。 （３）訂正事項３についての判断 ア 訂正の目的について 訂正前の請求項７及び８に記載された、配列番号３０のアミノ酸配列内の２番目の「Ｘ４５」、すなわち、配列番号３０のアミノ酸配列の８位の「Ｘ４５」なる記載について、直前のＸに付された番号が「Ｘ４５」であり、直後のＸに付された番号が「４７」であること、訂正前の本件明細書の段落【００１０】には「Ｘ４５は、Ｇ又はＶであり、Ｘ４６は、Ｌ又はＰであり」と記載され（上記１の摘記事項ｂ）、かつ、配列表の配列番号３０には、８位のXaaが好ましくはLeuまたはPro（それぞれアミノ酸一文字表記では、Ｌ、Ｐである）であることが記載されている（上記１の摘記事項ｆ）ことから、当該配列番号２５のアミノ酸配列内の８位の「Ｘ４５」が「Ｘ４６」の誤記であることは明らかである。 訂正前の請求項７及び８と同様の記載がある明細書の段落００１０、００６８、０１８２及び０１８３についても同様である。 よって、配列番号３０のアミノ酸配列内の８残基目の「Ｘ４５」を「Ｘ４６」に置き換える訂正事項３は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する「誤記又は誤訳の訂正」を目的とするものである。 イ 国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 上記１の摘記事項ｂ及びｆのとおりの記載が、本件国際出願日における国際出願の明細書及び明細書に添付された配列表にも記載されており（段落[0015]、配列表の配列番号３０）、訂正事項３は、配列番号３０のアミノ酸配列内の８位の「Ｘ４５」を「Ｘ４６」に置き換えることにより、明細書及び特許請求の範囲における誤記を正す訂正であることから、国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１８４条の１９により読み替えて適用する特許法第１２６条第５項に適合するものである。 ウ 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正でないことについて 上記アに記載したとおり、配列番号３０のアミノ酸配列内の８位の「Ｘ４５」を「Ｘ４６」に置き換える訂正事項３は、誤記を正すものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではない。 したがって、訂正事項３は、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。 エ 独立特許要件について 上記アに記載したとおり、訂正事項３は、配列番号３０のアミノ酸配列内の８位の「Ｘ４５」を「Ｘ４６」に置き換えることにより、明細書及び特許請求の範囲における誤記を正す訂正であって、特許要件の適否について見直すべき新たな事情は存在せず、訂正後の請求項７～８、１２～１８に記載された発明が特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由は見いだせない。 したがって、訂正事項３は、特許法第１２６条第７項の規定に適合するものである。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本件訂正審判の請求に係る訂正事項１～３は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に掲げる事項を目的とし、かつ同条第５項ないし第７項に規定される要件に適合する。 よって、結論のとおり審決する。