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特許訂正審判

2022-390011

IL-17異種ポリペプチドとその治療上の用途

審判番号
2022-390011
法域
特許
審判種別
訂正審判(訂正の審決)
出願番号
特願2013-123566
登録番号
6216162
請求日
2022年02月01日
審決日
2022年05月24日
公報発行日
2022年08月26日
結論
訂正認容
当事者
  • 【請求人】ノバルティス ファーマ アーゲー
  • 【請求人代理人】大野 聖二
  • 【請求人代理人】森田 裕
  • 【請求人代理人】大木 信人
  • 【請求人代理人】大栗 由美
審判長/審判官
  • 審判長 長井 啓子
  • 審判官 川合 理恵
  • 審判官 上條 肇
分類
P141 .851-Y (C07K) / P141 .854-Y (C07K) / P141 .855-Y (C07K) / P141 .856-Y (C07K)
根拠条文(結論部分から自動抽出・参考)
特許法126条1項特許法126条5項
条文(本文から自動抽出・参考)
特許法第126条第1項、特許法第126条第5項、特許法第126条第6項、特許法第126条第7項、特許法第44条第1項
データ出所
審決公報(XML)

事件の表示

特許第6216162号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結論

結 論 特許第6216162号の明細書、特許請求の範囲を本件審判請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔1-4、6、7〕、〔5、8〕について訂正することを認める。

理由

理 由 第1 手続の経緯 本件訂正審判に係る特許第6216162号(以下、「本件特許」という。)についての出願は、平成16年6月2日(パリ条約による優先権主張 2003年7月8日 アメリカ合衆国(US)、2003年7月11日 アメリカ合衆国(US))を国際出願日とする特願2006-518636号の一部を、特許法第44条第1項の規定により平成22年4月7日に新たな特許出願とした特願2010-088577号の一部を、さらに特許法第44条第1項の規定により平成25年6月12日に新たな特許出願とした特願2013-123566号であって、その請求項1-8に係る発明について平成29年9月29日に特許権の設定登録されたものである。 第2 請求の趣旨と訂正の内容 本件訂正審判の請求の趣旨は、特許第6216162号の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項1-8について訂正することを認める、との審決を求めるというものであって、その訂正の内容は、下記訂正事項1-4のとおりである。 1 訂正事項1 特許請求の範囲の請求項1に「ヒト抗体」および「ヒト化抗体」とあるのをそれぞれ「ヒトモノクローナル抗体」および「ヒト化モノクローナル抗体」に訂正する。(請求項1の記載を直接的または間接的に引用する請求項2-4、6-7も同様に訂正する。) 2 訂正事項2 特許請求の範囲の請求項2に「請求項1に記載の抗体。」とあるのを「請求項1に記載の単離されたモノクローナル抗体。」に訂正する。(請求項2の記載を直接的または間接的に引用する請求項3-4、6-7も同様に訂正する。) 3 訂正事項3 特許請求の範囲の請求項3に「請求項1又は2に記載の抗体」とあるのを「請求項1又は2に記載の単離されたモノクローナル抗体」に訂正する。(請求項3の記載を直接的または間接的に引用する請求項4、6-7も同様に訂正する。) 4 訂正事項4 特許請求の範囲の請求項5に「・・・に結合し、」とあるのを「・・・に特異的に結合し、」に訂正する。(請求項5の記載を引用する請求項8も同様に訂正する。) 第3 当審の判断 1 訂正事項1について (1) 訂正の目的について 訂正事項1は、「ヒト抗体」および「ヒト化抗体」を、それぞれの一態様である、「ヒトモノクローナル抗体」および「ヒト化モノクローナル抗体」に限定するものであるから、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 したがって、訂正事項1は、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 (2) 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 特許第6216162号の願書に添付した明細書及び図面(以下,「本件特許明細書」という。)には、「その他の実施態様では、本発明は、上記又は下記に記載のポリペプチドの何れかに特異的に結合する抗体を提供する。随意的には、この抗体はモノクローナル抗体、ヒト化抗体、抗体断片又は一本鎖抗体である。一態様では、本発明は、IL-17A/Fポリペプチドと結合する単離された抗体に関する。その他の態様では、抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アゴニスト抗体)の活性を模倣するか、或いは逆に抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アンタゴニスト抗体)の活性を阻害又は中和する。」(段落【0012】)とあり、「抗体」の一態様として「モノクローナル抗体」が記載されているから、訂正事項1は、本件特許明細書の記載から導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではなく、願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものといえる。 したがって、訂正事項1は、特許法第126条第5項の規定に適合する。 (3) 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記(1)で述べたとおり、訂正事項1は、「ヒト抗体」および「ヒト化抗体」を、それぞれの一態様である、「ヒトモノクローナル抗体」および「ヒト化モノクローナル抗体」にそれぞれ限定するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当しない。 したがって、訂正事項1は、特許法第126条第6項の規定に適合する。 (4) 独立特許要件について 訂正後の請求項1に記載されている事項により特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとする理由は見いだせない。 請求項1を引用する請求項2-4、6-7についても同様である。 したがって、訂正事項1は、特許法第126条第7項の規定に適合する。 (5) 小括 以上のとおり、訂正事項1による請求項1-4、6-7の訂正は、特許法第126条第1項ただし書第1号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第5項ないし第7項の規定に適合する。 2 訂正事項2について (1) 訂正の目的について 訂正事項2による請求項2の訂正は、「請求項1に記載の抗体。」を「請求項1に記載の単離されたモノクローナル抗体。」と訂正するものであり、「抗体」の一態様である「モノクローナル抗体」に限定するとともに、請求項2が引用する請求項1の「単離されたヒト抗体又はヒト化抗体」なる記載から、確認的に「単離された」なる記載を追加したものであるから、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 訂正事項2による請求項3-4、6-7の訂正は、訂正後の請求項2を直接的または間接的に引用することにより、特許請求の範囲を減縮しようとするものであるから、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 したがって、訂正事項2は、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 (2) 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 本件特許明細書には、「その他の実施態様では、本発明は、上記又は下記に記載のポリペプチドの何れかに特異的に結合する抗体を提供する。随意的には、この抗体はモノクローナル抗体、ヒト化抗体、抗体断片又は一本鎖抗体である。一態様では、本発明は、IL-17A/Fポリペプチドと結合する単離された抗体に関する。その他の態様では、抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アゴニスト抗体)の活性を模倣するか、或いは逆に抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アンタゴニスト抗体)の活性を阻害又は中和する。」(段落【0012】)とあり、「抗体」の一態様として「モノクローナル抗体」が記載されているから、訂正事項2は、本件特許明細書の記載から導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではなく、願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものといえる。 したがって、訂正事項2は、特許法第126条第5項の規定に適合する。 (3) 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記(1)で述べたとおり、訂正事項2による請求項2の訂正は、「抗体」の一態様である「モノクローナル抗体」に限定するとともに、請求項2が引用する請求項1の「単離されたヒト抗体又はヒト化抗体」なる記載から、確認的に「単離された」なる記載を追加したものであるからものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当しない。 請求項2を引用する請求項3-4、6-7についても同様である。 したがって、訂正事項2は、特許法第126条第6項の規定に適合する。 (4) 独立特許要件について 訂正後の請求項2に記載されている事項により特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとする理由は見いだせない。 請求項2を引用する請求項3-4、6-7についても同様である。 したがって、訂正事項2は、特許法第126条第7項の規定に適合する。 (5) 小括 以上のとおり、訂正事項2による請求項2-4、6-7の訂正は、特許法第126条第1項ただし書第1号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第5項ないし第7項の規定に適合する。 3 訂正事項3について (1) 訂正の目的について 訂正事項3は、「請求項1又は2に記載の抗体」を「請求項1又は2に記載の単離されたモノクローナル抗体」と訂正するものであり、「抗体」の一態様である「モノクローナル抗体」に限定するとともに、請求項3が直接的または間接的に引用する請求項1の「単離されたヒト抗体又はヒト化抗体」なる記載から、確認的に「単離された」なる記載を追加したものであるから、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 訂正事項3による請求項4、6-7の訂正は、訂正後の請求項3を直接的または間接的に引用することにより、特許請求の範囲を減縮しようとするものであるから、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 したがって、訂正事項3は、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 (2) 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 本件特許明細書には、「その他の実施態様では、本発明は、上記又は下記に記載のポリペプチドの何れかに特異的に結合する抗体を提供する。随意的には、この抗体はモノクローナル抗体、ヒト化抗体、抗体断片又は一本鎖抗体である。一態様では、本発明は、IL-17A/Fポリペプチドと結合する単離された抗体に関する。その他の態様では、抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アゴニスト抗体)の活性を模倣するか、或いは逆に抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アンタゴニスト抗体)の活性を阻害又は中和する。」(段落【0012】)とあり、「抗体」の一態様として「モノクローナル抗体」が記載されているから、訂正事項3は、本件特許明細書の記載から導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではなく、願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものといえる。 したがって、訂正事項3は、特許法第126条第5項の規定に適合する。 (3) 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記(1)で述べたとおり、訂正事項3による請求項3の訂正は、「抗体」の一態様である「モノクローナル抗体」に限定するとともに、請求項3が直接的または間接的に引用する請求項1の「単離されたヒト抗体又はヒト化抗体」なる記載から、確認的に「単離された」なる記載を追加したものであるからものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当しない。 請求項3を引用する請求項4、6-7についても同様である。 したがって、訂正事項3は、特許法第126条第6項の規定に適合する。 (4) 独立特許要件について 訂正後の請求項3に記載されている事項により特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとする理由は見いだせない。 請求項3を引用する請求項4、6-7についても同様である。 したがって、訂正事項3は、特許法第126条第7項の規定に適合する。 (5) 小括 以上のとおり、訂正事項3による請求項4、6-7の訂正は、特許法第126条第1項ただし書第1号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第5項ないし第7項の規定に適合する。 4 訂正事項4について (1) 訂正の目的について 訂正事項4は、ヒトモノクローナル抗体又はヒト化モノクローナル抗体の、IL-17AとIL-17Fの共有結合性ヘテロ二量体への結合性が特異的であるように限定することで特許請求の範囲を減縮しようとするものであるから、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 したがって、訂正事項4は、特許法第126条第1項ただし書第1号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 (2) 願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 本件特許明細書には、「その他の実施態様では、本発明は、上記又は下記に記載のポリペプチドの何れかに特異的に結合する抗体を提供する。随意的には、この抗体はモノクローナル抗体、ヒト化抗体、抗体断片又は一本鎖抗体である。一態様では、本発明は、IL-17A/Fポリペプチドと結合する単離された抗体に関する。その他の態様では、抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アゴニスト抗体)の活性を模倣するか、或いは逆に抗体はIL-17A/Fポリペプチド(アンタゴニスト抗体)の活性を阻害又は中和する。」(段落【0012】)とあり、抗体がIL-17A/Fポリペプチドに特異的に結合することが記載されているから、訂正事項4は、本件特許明細書の記載から導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではなく、願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものといえる。 したがって、訂正事項4は、特許法第126条第5項の規定に適合する。 (3) 実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記(1)で述べたとおり、訂正事項4は、ヒトモノクローナル抗体又はヒト化モノクローナル抗体の、IL-17AとIL-17Fの共有結合性ヘテロ二量体への結合性が特異的であるように限定するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当しない。 したがって、訂正事項4は、特許法第126条第6項の規定に適合する。 (4) 独立特許要件について 訂正後の請求項5に記載されている事項により特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとする理由は発見できない。 請求項5を引用する請求項8についても同様である。 したがって、訂正事項4は、特許法第126条第7項の規定に適合する。 (5) 小括 以上のとおり、訂正事項4による請求項5,8の訂正は、特許法第126条第1項ただし書第1号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第5項ないし第7項の規定に適合する。 第4 むすび したがって、本件訂正審判の請求は、特許法第126条第1項ただし書第1号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第5項ないし第7項の規定に適合するので、当該訂正を認める。 よって、結論のとおりに審決する。

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2022-390011

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