2019-700557

特許第６４５３８９７号発明「遅消化性持続型エネルギー補給剤」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

【結　論】 特許第６４５３８９７号の請求項１ないし５、７ないし１１、１３ないし２１に係る特許を維持する。

【理　由】 第１　手続の経緯 特許第６４５３８９７号の請求項１ないし２１に係る特許についての出願は、２０１５年９月１８日を国際出願日とするものであって、平成３０年１２月２１日に特許権の設定登録がされ、平成３１年１月１６日にその特許公報が発行され、その後、令和１年７月１６日に、特許異議申立人　篠崎（原文では、「さき」の右上の「大」の部分が「立」の一部）　哲也（以下「特許異議申立人」という。）により、請求項１～５、７～１１、１３～２１に係る特許に対して特許異議の申立てがされたものである。 第２　本件特許発明 本件特許請求の範囲の記載は以下のとおりであり、請求項１～５、７～１１、１３～２１に係る特許発明をそれぞれ、「本件特許発明１」～「本件特許発明５」、「本件特許発明７」～「本件特許発明１１」、「本件特許発明１３」～「本件特許発明２１」といい、まとめて「本件特許発明」ともいう。 「【請求項１】 下記（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）および（Ｅ）を満たす糖質組成物を含んでなる、遅消化性持続型エネルギー補給剤： （Ａ）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上である、 （Ｂ）重合度１および２の糖質の全糖質に対する含有量が９質量％以下である、 （Ｃ）重合度３～３０の糖質の全糖質に対する含有量が４１質量％以上である、 （Ｄ）重合度３１以上の糖質の全糖質に対する含有量が４０質量％以下であるおよび （Ｅ）重合度１０～３０の糖質の全糖質に対する含有量が２０質量％以上である。 【請求項２】 糖質組成物が重合度３～９の糖質を全糖質に対して３質量％以上含有する、請求項１に記載のエネルギー補給剤。 【請求項３】 糖質組成物がデキストラン分解物またはその分画処理物である、請求項１または２に記載のエネルギー補給剤。 【請求項４】 （Ａ）において、（Ａ－１）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が９０％以上である、請求項１～３のいずれか一項に記載のエネルギー補給剤。 【請求項５】 糖質組成物がデキストラン生成酵素反応産物またはその分画処理物である、請求項１または２に記載のエネルギー補給剤。 【請求項６】 （Ａ）において、（Ａ－２）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０～９９％であり、かつ、α－１，６結合以外のグリコシド結合に対するα－１，４結合の比率が８０％以上である、請求項１、２および５のいずれか一項に記載のエネルギー補給剤。 【請求項７】 血中グルコース値の変化を緩徐にしつつエネルギー補給するための、請求項１～６のいずれか一項に記載のエネルギー補給剤。 【請求項８】 炭水化物由来のエネルギーを必要とするが、該エネルギー摂取による血中グルコース値の変化を緩徐にする必要がある者に摂取させるための、請求項１～７のいずれか一項に記載のエネルギー補給剤。 【請求項９】 下記（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）および（Ｅ）を満たす糖質組成物： （Ａ）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上である、 （Ｂ）重合度１および２の糖質の全糖質に対する含有量が９質量％以下である、 （Ｃ）重合度３～３０の糖質の全糖質に対する含有量が４１質量％以上である、 （Ｄ）重合度３１以上の糖質の全糖質に対する含有量が４０質量％以下であるおよび （Ｅ）重合度１０～３０の糖質の全糖質に対する含有量が２０質量％以上である。 【請求項１０】 糖質組成物が重合度３～９の糖質を全糖質に対して３質量％以上含有する、請求項９に記載の糖質組成物。 【請求項１１】 （Ａ）において、（Ａ－１）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が９０％以上である、請求項９または１０に記載の糖質組成物。 【請求項１２】 （Ａ）において、（Ａ－２）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０～９９％であり、かつ、α－１，６結合以外のグリコシド結合に対するα－１，４結合の比率が８０％以上である、請求項９または１０に記載の糖質組成物。 【請求項１３】 請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物を含んでなる、飲食品。 【請求項１４】 飲食品１００キロカロリーあたり請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物を６～２５ｇ含有する、請求項１３に記載の飲食品。 【請求項１５】 遅消化性持続型エネルギー補給用の、請求項１３または１４の飲食品。 【請求項１６】 請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物を有効成分として含んでなる、血中グルコース値の変化を緩徐にすることがその治療または予防に有効である疾患または症状の治療および予防剤。 【請求項１７】 請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物または請求項１３～１５のいずれか一項に記載の飲食品を哺乳動物に摂取させるか、あるいは投与することを含んでなる、エネルギー補給方法（但し、ヒトに対する医療行為を除く）。 【請求項１８】 請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物または請求項１３～１５のいずれか一項に記載の飲食品を哺乳動物に摂取させるか、あるいは投与することを含んでなる、血中グルコース値の変化を緩徐にすることがその治療または予防に有効である疾患または症状の治療および／または予防方法（但し、ヒトに対する医療行為を除く）。 【請求項１９】 遅消化性持続型エネルギー補給剤または遅消化性持続型エネルギー補給用飲食品としての請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物の使用（但し、ヒトに対する医療行為を除く）。 【請求項２０】 遅消化性持続型エネルギー補給剤または遅消化性持続型エネルギー補給用飲食品の製造のための請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物の使用。 【請求項２１】 血中グルコース値の変化を緩徐にすることにより治療および／または予防できる疾患の治療および／または予防用医薬の製造のための、請求項９～１２のいずれか一項に記載の糖質組成物の使用。」 第３　申立理由の概要 １　特許異議申立人が申し立てた理由の概要は以下のとおりである。 （１）請求項９～１１に係る特許は、甲第１号証に記載された発明であり、特許法第２９条第１項第３号に違反してされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消されるべきものである。 （２）請求項１～５，７，８～１１，１３～２１に係る発明の特許は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２～３号証に記載された技術的事項により、当業者が容易に発明することができたものであり、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消されるべきものである。 ２　文献の記載 （１）甲第１号証 （１ａ）「１　緒言 デキストランはグルコースの主としてα－１，６結合からなるポリマーで，α－１，３あるいはα－１，４結合による分子構造を有している，・・・デキストランのように分子量が大きな物質でその生理作用や特性が分子量に大きく依存する場合には，分子量及び分子量評価が重要な問題となる．分子量測定法には，末端基定量や浸透圧など数平均分子量（Ｍｎ）を求めるものと，光散乱や沈降平均などの重量平均分子量（Ｍｗ）を求めるものがあり，これらは絶対分子量測定法である．そのほかに相対的な方法として，粘度測定法やサイズ排除クロマトグラフィー（ＳＥＣ）がある．・・・又，ＳＥＣではＭｗが既知の一連の試料についてＭｗと溶出容量の関係から，較正曲線を求めておかなくてはならない．分子量測定法は特殊な装置と高度の熟練を要するものが多いが，ＳＥＣはＨＰＬＣの一種であるための装置，操作の一般性と，クロマトグラムから容易に分子量分布に関する情報を得ることができるという利点から，最も採用されやすい方法と言える．・・・ 現在の各薬局方におけるデキストランの分子量評価法をまとめてみると，従来デキストランのモノグラフが収載されていた英国薬局方（ＢＰ），日本薬局方（ＪＰ）では極限粘度で分子量規格を設定しており，ＪＰは現在も粘度規格を採用している．最近デキストランの分子量測定に関して，１９９１年にアメリカ薬局方（ＵＳＰ）フォーラムで，１９９２年にＰｈａｒｍａｅｕｒｏｐａでＳＥＣの導入が相次いで提案され，その後，ＢＰでは１９９６年のＡｄｄｅｎｄｕｍでＡｐｐｅｎｄｉｘ　Ｃ．ＳＥＣの中にデキストランの分子量分布という項目が入れられ２），ヨーロッパ薬局方（ＥＰ）では１９９７年に２．２．３９．デキストランの分子量分布，という独立した項が設けられた３）．」（９７９頁左欄下から８行～９８０頁左欄２５行） （１ｂ）「２　実験 ２・１　試薬 デキストランとしてＪＰ注射用デキストラン４０及び注射用デキストラン７０，市販デキストラン製剤としてデキストラン４０注射液，ブドウ糖含有デキストラン４０注射液，デキストラン７０注射液，ブドウ糖含有デキストラン７０注射液を用いた．ＥＰ法における分子量標準品として，ファルマシア製校正用デキストラン標準品のデキストラン４，１０，４０，７０及び２５０，ファルマシア製デキストラン　Ｔ２０００，ブドウ糖を用いた．通常のＳＥＣ法における分子量標準品として，昭和電工製プルラン標準品Ｐ－８２を用いた．」（９８０頁右欄３～１４行） （１ｃ）「 図１　デキストラン標準品の溶出曲線とＥＰ法に従って計算された較正曲線ピーク：１，デキストラン２５０（Ｍｗ，２３８．２×１０３）；２，デキストラン７０（Ｍｗ，７０．３×１０３）；３，デキストラン４０（Ｍｗ，４０．９×１０３）；４，デキストラン１０（Ｍｗ，１０．５×１０３）；５，デキストラン４（Ｍｗ，３．８×１０３）；６，グルコース」（９８１頁図１） （１ｄ）「３　結果及び考察 ３・１　ＥＰ法によるＳＥＣ校正 ・・・ デキストラン標準品のＳＥＣによるＭｗが光散乱によるＭｗと５％以内の差で計算されるようにｂ１－ｂ５の最適値を近似して分子量較正曲線を求めた。 ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線をＦｉｇ．１に示した．Ｆｉｇ．１中のプロットはそれぞれのピークトップ位置を示しており，分子量が大きな標準品ほど近似により得られた較正曲線から上側にずれている．」（９８１頁左欄図下１～２２行） （１ｅ）「 表１　ＥＰ法に従って光散乱とＳＥＣによって得られたデキストラン校正標準品の分子量の比較 ファルマシア（株）によって提案された値 」（９８１頁右欄Ｔａｂｌｅ　１） （１ｆ）「Ｆｉｇ．１を用いて，デキストラン標準品の重量分子量Ｍｗを求め，ファルマシア社により求められている光散乱法でのＭｗとの差％，数平均分子量との比Ｍｗ／Ｍｎ値をあわせてＴａｂｌｅ　１にまとめた．絶対測定法によるＭｗ値との差は最大３．９％で，５％以下という許容範囲内にあり，近似が十分行われたことを意味している．」（９８１頁右欄下から８～２行） （２）甲第２号証 （２ａ）「デキストラン［ｄｅｘｔｒａｎ］＝α－１，６－グルカン．　乳酸菌に属するLeuconostoc　mesenteroides　などによってスクロースから生成するα１→６結合を主体とする粘質性のグルカン．・・・デキストランの部分加水分解物（分子量約７５，０００）が血漿増量剤として有効なことが見いだされて（クリニカルデキストラン，clinical dextran），工業規模で生産されるようになった．スクロース中のグルコース残基がデキストランスクラーゼ（dextran sucrase）の作用でプライマーにα１→６結合して転移されることによって合成される．・・・これまで数十種のデキストラン生成菌が見いだされており，菌株によりα１→６結合の含量が変動するが，一般には６５％以上のα１→６結合を有するグルカンをデキストランとよぶ．他の結合としてはα１→３，α１→２結合が含まれているが，多くの場合分岐点として存在している．」（９２８頁右欄下から１１行～９２９頁左欄１６行） （２ｂ）「 」（９２８頁右欄「デキストラン」の項目の図） （３）甲第３号証 訳文にて示す。 （３ａ）「食品及び飲料組成物用のゆっくりと消化される炭水化物材料」（１頁１～２行） （３ｂ）「本発明は、食品及び飲料組成物への特定の炭水化物材料の使用と、前記特定の炭水化物材料を含む食品及び飲料組成物に関する。」（１頁３～５行） （３ｃ）「上記特定の炭水化物材料は、マルトースと比較して、小腸通過時のグルコースの放出が遅く、したがって体内へのグルコースの吸収が遅い炭水化物材料であると定義される。」（１頁２２～２４行） （３ｄ）「上記特定の炭水化物材料の用途はたくさんある。すなわち、それら特定の炭水化物材料は、血清グルコースレベルの有意な上昇を伴うことなく、糖尿病患者に十分な炭水化物を届けるために使用することができる。また、耐糖能の低下に直面している高齢者の食事に上記特定の炭水化物材料を追加すると有益な効果が得られると考えられる。」（２頁１～５行） （３ｅ）「上記炭水化物材料は、運動中のスポーツ選手に対し、安定してコンスタントに炭水化物を供給することができる。また、成長期の子供のための食品及び／又はサプリメント、そしていわゆる「エネルギー飲料」にも使用できる。」（２頁７～１０行） （３ｆ）「本発明は、一定量のα－１，６－Ｄ－グルコピラノシド結合が前記特定の炭水化物材料として使用できるという発見に基づいている。本発明によれば、上記特定の炭水化物材料は、少なくともその５％がα－１，６－Ｄ－グルコピラノシド結合からなるグルコシド主鎖を含む。好ましくは、上記特定の炭水化物材料のグルコシド主鎖の少なくとも１０％はα－１，６－Ｄ－グルコピラノシド結合からなっている。より好ましい実施形態では、上記特定の炭水化物材料のグルコシド主鎖の少なくとも３０％はα－１，６－Ｄ－グルコピラノシド結合からなっている。」（２頁１１～１８行） （３ｇ）「第１の態様によれば、本発明は、少なくとも５％がα－１，６－Ｄ－グルコピラノシド結合からなるグルコシド主鎖を含む炭水化物材料の食品及び／又は飲料の成分としての用途を提供する。前記成分は腸内酵素の存在下で加水分解を受けた場合、同じ条件下でのマルトースの加水分解速度の０．８倍を超えない速度で加水分解され、その結果、低レベルのグルコースが長時間にわたって放出される。」（２頁１９～２４行） （３ｈ）「より好ましくは、上記特定の炭水化物材料は、腸内酵素の存在下で、６時間を超えない時間、加水分解を受けると、同じ条件下でのマルトースの加水分解速度の０．１～０．６倍の範囲内の速度で加水分解される。」（２頁２５行～３頁２行） （３ｉ）「本発明の好ましい実施形態によれば、上記特定の炭水化物材料は、イソマントース、デキストラン、プルラン、アルテルナンおよびこれらのうちの２つ以上の混合物から選択される。」（３頁１２～１４行） （３ｊ）「上記特定の炭水化物材料は、スポーツ飲料またはエネルギー飲料の成分として有利に使用することができる。」（４頁２２～２３行） （３ｋ）「飲食品組成物中に上記特定の炭水化物材料が存在することで、前述したとおり、グルコースの放出がより遅くなり、したがって体内へのグルコースの吸収がよりゆっくりとなる。これは低血糖インデックスと相関している。」（４頁２５～２７行） （３ｌ）「実施例２：ラット腸管アセトン粉末によるデキストランのインビトロ加水分解 ２．５％ラット腸管アセトン粉末溶液を１０％ラット腸管アセトン粉末溶液で置き換えたことを除いて、実施例１と同じ実験手順に従った。異なる分子量のデキストランを基質として使用した。Ｍｗが約１０００、約５０００、約１２０００、約２５０００、約５００００、約８００００、約１５００００および約２７００００のデキストランは、Ｆｌｕｋａ製であった。デキストランＴ－５００（Ｍｗ約５０００００）およびＴ－２０００（Ｍｗ約２００００００）はＡｍｅｒｓｈａｍ　Ｐｈａｒｍａｃｉａ　Ｂｉｏｔｅｃｈ　から入手した。結果を表２に示す。」（６頁本文下から１～８行） （３ｍ）「 」（６頁表２） （３ｎ）「この実施例は異なる重合度を有する一連のデキストランポリマーの加水分解速度を示す。この実施例はマルトースに比べてグルコースの放出が遅いことを示している。」（７頁１～３行） （３ｏ）「実施例４：スポーツ用またはアイソトニック用の飲料組成物 飲料１リットルの成分： 炭水化物材料＊　　　　　　　　　　　　　　３０ｇ スクロース　　　　　　　　　　　　　　　４０ｇ 塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　１．２７ｇ クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　１ｇ オレンジフレーバー　　　　　　　　　　　　２ｇ 安息香酸ナトリウム（１０％ｗ／ｖ）　　　　１．５ｍｌ 水　　　　　　　　　　　　　　　加えて１リットルとする ・・・ ＊　少なくとも５％がα－１，６－Ｄ－グルコピラノシド結合を含むグルコシド主鎖を含む炭水化物材料」（８頁１～１１行） 第４　当審の判断 当審は、請求項１～５、７～１１、１３～２１に係る特許は、特許異議申立人が申し立てた取消理由によっては、取り消すことはできないと判断する。 理由は以下のとおりである。 １　甲第１号証に記載された発明の認定 （１）甲第１号証の摘記（１ａ）には、デキストランがグルコースの主としてα－１，６結合からなるポリマーで，α－１，３あるいはα－１，４結合による分子構造を有していること、ヨーロッパ薬局方（ＥＰ）では１９９７年にデキストランの分子量分布という独立した項が設けられたことが記載されている。 そして、摘記（１ｂ）～（１ｄ）には、ＥＰ法における分子量標準品として、校正用デキストラン標準品の一つとしてデキストラン４を用いたことが示され、ＥＰ法に従って計算された較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線を示したＦｉｇ．１中に、曲線の一つとしてデキストラン４（Ｍｗ，３．８×１０３）の溶出曲線が示されている。 （２）　したがって、甲第１号証には、デキストランの分子構造の記載とデキストラン４に関する測定結果の記載から以下の発明が記載されているといえる（以下「甲１発明」という。） 「グルコースの主としてα－１，６結合からなるポリマーで，α－１，３あるいはα－１，４結合による分子構造を有しているデキストランであって、ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線により示された校正用デキストラン標準品であるデキストラン４」 ２　本件特許発明１と甲１発明との対比 （１）甲１発明の「ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線により示された校正用デキストラン標準品であるデキストラン４」は、摘記（１ｃ）の縦軸分子量の対数、横軸溶出時間の図１の溶出曲線からみて、一定の分子量分布を有するデキストランの組成物であり、「デキストラン」は、グルコースからなる糖質であるから、本件特許発明１の「糖質組成物」に相当する。 また、甲１発明の「グルコースの主としてα－１，６結合からなるポリマーで，α－１，３あるいはα－１，４結合による分子構造を有している」「デキストラン４」は、本件特許発明１の「（Ａ）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上である、」「糖質組成物」と、グルコースの主としてα－１，６結合からなる糖質組成物である限りにおいて共通している。 （２）従って、本件特許発明１と甲１発明とは、「グルコースの主としてα－１，６結合からなる糖質組成物」という点で一致し、以下の点で相違する。 相違点１：本件特許発明１が、糖質組成物を含んでなる、遅消化性持続型エネルギー補給剤と特定されているのに対して、甲１発明においては、校正用デキストラン標準品であるデキストラン４である点 相違点２：糖質組成物のα－１，６結合の比率に関して、本件特許発明１が、全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上であると特定されているのに対して、甲１発明においては、グルコースの主としてα－１，６結合からなるポリマーで，α－１，３あるいはα－１，４結合による分子構造を有していると特定されている点 相違点３：糖質の重合度の各範囲の割合について、本件特許発明１では、「下記」「（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）および（Ｅ）を満たす」 「（Ｂ）重合度１および２の糖質の全糖質に対する含有量が９質量％以下である、 （Ｃ）重合度３～３０の糖質の全糖質に対する含有量が４１質量％以上である、 （Ｄ）重合度３１以上の糖質の全糖質に対する含有量が４０質量％以下であるおよび （Ｅ）重合度１０～３０の糖質の全糖質に対する含有量が２０質量％以上である」と特定されているのに対して、甲１発明においては、ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線により示された校正用デキストラン標準品であるデキストラン４の糖質の重合度割合が不明である点 ３　相違点の判断 （１）相違点１について 甲第１号証は、「注射用デキストランのサイズ排除クロマトグラフィーによる分子量測定と分子量標準品に関する検討」と題する報文であって、甲第１号証には、糖質組成物を含んでなる、遅消化性持続型エネルギー補給剤に関する記載も示唆もなされていない。 また、甲第２号証の辞典の用語の記載を見てもデキストランを遅消化性持続型エネルギー補給剤に用いることを示す記載も示唆もない（摘記（２ａ））。 そして、甲第３号証は、食品及び飲料組成物用のゆっくりと消化される炭水化物材料に関する文献ではあって（摘記（３ａ））、実施例において、異なる重合度を有するデキストランポリマーの加水分解速度がマルトースとの比較において、グルコースの放出が遅いことは示されているものの（摘記（３ｌ）～（３ｎ））、甲１発明である校正用デキストラン標準品であるデキストラン４が、遅消化性持続型エネルギー補給剤であることは示されていない。 また、注射用デキストランのサイズ排除クロマトグラフィーによる分子量測定と分子量標準品に関する検討において、一つの標準品として使用されているにすぎない甲１発明のデキストラン４において、それを含んでなる遅消化性持続型エネルギー補給剤という用途特定をすることに動機付けがあるとはいえない。 （２）相違点２について 甲第１号証には、主としてα－１，６結合からなることは示されているものの、全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上であることは記載されていない。　また、甲第２号証の辞典を参酌しても、「デキストラン・・・スクロースから生成するα１→６結合を主体とする粘質性のグルカン．・・・デキストランの部分加水分解物（分子量７５，０００）が血漿増量剤として有効なことが見いだされて（クリニカルデキストラン，clinical dextran），工業規模で生産されるようになった．スクロース中のグルコース残基がデキストランスクラーゼ（dextran sucrase）の作用でプライマーにα１→６結合して転移されることによって合成される．・・・これまで数十種のデキストラン生成菌が見いだされており，菌株によりα１→６結合の含量が変動するが，一般には６５％以上のα１→６結合を有するグルカンをデキストランとよぶ．他の結合としてはα１→３，α１→２結合が含まれているが，多くの場合分岐点として存在している．」（摘記（２ａ））（下線は当審にて追加。以下同様。）と記載されており、デキストラン生成菌の菌株によりα１→６結合の含量が変動することや、「一般には６５％以上のα１→６結合を有するグルカンをデキストランとよぶ」との記載や「代表的なデキストランの構造」（摘記（２ｂ））との記載では、分子量分布も構造も異なる甲１発明のデキストラン４の正確な全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上であるとはいえない。 また、甲第３号証摘記（３ｆ）（３ｇ）からみても、炭水化物材料に関して、α－１，６結合の比率を少なくとも５％、１０％、３０％と特定しているに過ぎないにもかかわらず、甲１発明のデキストラン４の全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率を、敢えて６０％以上にすることに動機付けがあるともいえない。 （３）相違点３について ア　甲第１号証には、校正用デキストラン標準品の一つであるデキストラン４に関して、ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線が示されているだけで、デキストラン標準品であるデキストラン４の糖質の重合度の各範囲の割合について、本件特許発明１で特定されるような「（Ｂ）重合度１および２の糖質の全糖質に対する含有量が９質量％以下である、 （Ｃ）重合度３～３０の糖質の全糖質に対する含有量が４１質量％以上である、 （Ｄ）重合度３１以上の糖質の全糖質に対する含有量が４０質量％以下であるおよび （Ｅ）重合度１０～３０の糖質の全糖質に対する含有量が２０質量％以上である」ことについては、直接の記載がなく、（Ｂ）～（Ｅ）の特定事項が記載されているに等しいともいえない。 また、甲第１号証には、上述のとおり、甲１発明である校正用デキストラン標準品の一つとしてデキストラン４のＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線が示されているだけであるから、重合度を特定の範囲で区切る思想やその区切った特定の範囲で各範囲の全糖質に対する含有量をさらに特定しようとする技術思想は何ら示されていない。 さらに、甲第２号証、甲第３号証の記載を参酌しても、上記の点は何ら記載されていないから、上記相違点３は、甲第１号証に記載されているに等しいともいえないし、甲第１～３号証に記載された技術的事項から容易に想起できるものともいえない。 イ　異議申立人の主張について 異議申立人は、異議申立書１６～１８頁において、「「デキストラン４」の重合度分布の求め方」と題する令和１年７月１６日付け資料１を提出し、甲第１号証９８１頁のＦｉｇ．１中のデキストラン４の溶出曲線から求めた重合度分布を示し、甲第１号証に記載された発明として、「ａ：下記（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）および（ｅ）を満たすデキストラン組成物： （ｂ）重合度１および２のデキストランの全デキストランに対する含有量が０．３質量％である、 （ｃ）重合度３～３０のデキストランの全デキストランに対する含有量が７５．５質量％である、 （ｄ）重合度３１以上のデキストランの全デキストランに対する含有量が２４．２質量％である、および （ｅ）重合度１０～３０のデキストラン質の全デキストランに対する含有量が５４．３質量％である。」が認定できる旨主張している。 しかしながら、異議申立人の主張する発明は、ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線を示すためのＦｉｇ．１に標準品の一つとして示されたデキストラン４の溶出曲線から、縦軸「ｌｏｇ　Ｍ」と横軸「時間／分」の数値を画像データとして読み取り、該データを拡大して縦軸の数値を決定し、さらに計算によって算出した重合度分布に基づく発明である。 上述のとおり、甲第１号証は、「注射用デキストランのサイズ排除クロマトグラフィーによる分子量測定と分子量標準品に関する検討」と題する報文であって、Ｆｉｇ．１も、ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線を他の溶出曲線と比較して示すためのものであるから、重合度を特定の範囲で区切る思想やその区切った特定の範囲で各範囲の全糖質に対する含有量をさらに特定しようとする技術思想は何ら示されていないし、拡大しなければ数値が決定できないように、そもそもそこまでの算出をするための曲線であるともいえない。 したがって、デキストラン４の溶出曲線から、縦軸「ｌｏｇ　Ｍ」と横軸「時間／分」の数値を画像データとして読み取り、画像拡大や計算によって算出した重合度分布が仮に本件特許発明の（Ｂ）～（Ｅ）の条件を形式的に満たしたからといって、上記異議申立人の主張する発明は、甲第１号証に記載された発明であるということはできない。 よって、異議申立人の主張は採用できない。 （４）効果について 本件特許発明１は、【００６９】～【００９９】及び【図１】～【図１２】に示されるように、（Ａ）～（Ｅ）の特定を満たす糖質組成物が遅消化性でかつ持続的消化性の糖質として極めて有用で血中グルコース値を大きく変動させないという効果を示しているものであり、そのような本件特許発明１の効果は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項から当業者が予測できる範囲を超える顕著なものであるといえる。 （５）小括 本件特許発明１は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものではない。 ４　本件特許発明２～５，７～８と甲１発明との対比 （１）本件特許発明２は、本件特許発明１において、「糖質組成物が重合度３～９の糖質を全糖質に対して３質量％以上含有する」こと、本件特許発明３は、本件特許発明１～２において、「糖質組成物がデキストラン分解物またはその分画処理物である」こと、本件特許発明４は、本件特許発明１～３において、「（Ａ）において、（Ａ－１）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が９０％以上である」ことを、本件特許発明５は、本件特許発明１～２において、「糖質組成物がデキストラン生成酵素反応産物またはその分画処理物である」ことをそれぞれさらに技術的に限定したものであるが、上記３の本件特許発明１と甲１発明との対比で検討したのと同様に、本件特許発明２～５は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものではない。 （２）本件特許発明７は、本件特許発明１～６において、「血中グルコース値の変化を緩徐にしつつエネルギー補給するための」ものであること、本件特許発明８は、本件特許発明１～７において、「炭水化物由来のエネルギーを必要とするが、該エネルギー摂取による血中グルコース値の変化を緩徐にする必要がある者に摂取させるための」のものであることをそれぞれさらに技術的に限定したものである。 そして、甲第３号証には、摘記（３ｄ）に、特定の炭水化物材料は、血清グルコースレベルの有意な上昇を伴うことなく、糖尿病患者に十分な炭水化物を届けるために使用することができ、耐糖能の低下に直面している高齢者の食事に上記特定の炭水化物材料を追加すると有益な効果が得られると考えられることに関して記載はあるものの、上記３の本件特許発明１と甲１発明との対比で検討したのと同様に、本件特許発明７，８は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものではない。 ５　本件特許発明９～１１と甲１発明との対比 （１）本件特許発明９と甲１発明との対比 甲１発明の「ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線により示された校正用デキストラン標準品であるデキストラン４」は、摘記（１ｃ）の縦軸分子量の対数、横軸溶出時間の図１の溶出曲線からみて、一定の分子量分布を有するデキストランの組成物であり、「デキストラン」は、グルコースからなる糖質であるから、本件特許発明９の「糖質組成物」に相当する。 また、甲１発明の「グルコースの主としてα－１，６結合からなるポリマーで，α－１，３あるいはα－１，４結合による分子構造を有している」「デキストラン４」は、本件特許発明９の「（Ａ）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上である、」「糖質組成物」と、グルコースの主としてα－１，６結合からなる糖質組成物である限りにおいて共通している。 （２）従って、本件特許発明９と甲１発明とは、「グルコースの主としてα－１，６結合からなる糖質組成物」という点で一致し、以下の点で相違する。 相違点１－９：糖質組成物のα－１，６結合の比率に関して、本件特許発明９が、全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が６０％以上であると特定されているのに対して、甲１発明においては、グルコースの主としてα－１，６結合からなるポリマーで，α－１，３あるいはα－１，４結合による分子構造を有していると特定されている点 相違点２－９：糖質の重合度の各範囲の割合について、本件特許発明９では、「下記」「（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）および（Ｅ）を満たす」 「（Ｂ）重合度１および２の糖質の全糖質に対する含有量が９質量％以下である、 （Ｃ）重合度３～３０の糖質の全糖質に対する含有量が４１質量％以上である、 （Ｄ）重合度３１以上の糖質の全糖質に対する含有量が４０質量％以下であるおよび （Ｅ）重合度１０～３０の糖質の全糖質に対する含有量が２０質量％以上である」と特定されているのに対して、甲１発明においては、ＥＰ法に従って得られたデキストランによる較正曲線及びデキストラン標準品の溶出曲線により示された校正用デキストラン標準品であるデキストラン４の糖質の重合度割合が不明である点 （３）相違点の判断 上記本件特許発明９と甲１発明の相違点１－９，２－９は、本件特許発明１と甲１発明との対比における相違点２，３にそれぞれ対応し、各相違点は実質的相違点であるから、本件特許発明９は、甲第１号証に記載された発明とはいえない。 また、前記３（２）～（４）で検討したのと同様に、本件特許発明９は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものでもない。 （４）本件特許発明１０は、本件特許発明９において、「糖質組成物が重合度３～９の糖質を全糖質に対して３質量％以上含有する」こと、本件特許発明１１は、本件特許発明９～１０において、「（Ａ）において、（Ａ－１）全グリコシド結合に対するα－１，６結合の比率が９０％以上である」ことを、それぞれさらに技術的に限定したものであるが、上記（３）の本件特許発明９と甲１発明との対比で検討したのと同様に、本件特許発明１０，１１は、甲第１号証に記載された発明とはいえないし、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものでもない。 ６　本件特許発明１３～２１と甲１発明との対比 （１）本件特許発明１３は、本件特許発明９～１２において、該「糖質組成物を含んでなる、飲食品」と技術的に限定したもの、本件特許発明１４は、「飲食品１００キロカロリーあたり」本件特許発明９～１２の「糖質組成物を６～２５ｇ含有する」本件特許発明１３の「飲食品」と技術的に限定したもの、本件特許発明１５は、本件特許発明１３～１４において、「遅消化性持続型エネルギー補給用」と技術的に限定したもの、本件特許発明１６は、本件特許発明９～１２において、該「糖質組成物を有効成分として含んでなる、血中グルコース値の変化を緩徐にすることがその治療または予防に有効である疾患または症状の治療および予防剤」と技術的に限定したものがそれぞれ記載されている。 甲第３号証には、デキストラン等の炭水化物を食品及び飲用組成物に含有させることに関しての記載や、特定の炭水化物材料が、血清グルコースレベルの有意な上昇を伴うことなく、糖尿病患者に十分な炭水化物を届けるために使用することができ、耐糖能の低下に直面している高齢者の食事に上記特定の炭水化物材料を追加すると有益な効果が得られると考えられることに関して記載はあるものの、上記５の本件特許発明９と甲１発明との対比で検討したのと同様に、本件特許発明１３～１６は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものではない。 （２）本件特許発明１７は、本件特許発明９～１２の糖質組成物または本件特許発明１３～１５の飲食品を「哺乳動物に摂取させるか、あるいは投与することを含んでなる、エネルギー補給方法（但し、ヒトに対する医療行為を除く）」として限定した発明が、本件特許発明１８は、本件特許発明９～１２の糖質組成物または本件特許発明１３～１５の飲食品を「哺乳動物に摂取させるか、あるいは投与することを含んでなる、血中グルコース値の変化を緩徐にすることがその治療または予防に有効である疾患または症状の治療および／または予防方法（但し、ヒトに対する医療行為を除く）」として特定した発明が、本件特許発明１９は、「遅消化性持続型エネルギー補給剤または遅消化性持続型エネルギー補給用飲食品としての」本件特許発明９～１２の糖質組成物の「使用（但し、ヒトに対する医療行為を除く）」として特定した発明が、本件特許発明２０は、「遅消化性持続型エネルギー補給剤または遅消化性持続型エネルギー補給用飲食品の製造のための」本件特許発明９～１２の糖質組成物の「使用（但し、ヒトに対する医療行為を除く）」として特定した発明が、本件特許発明２１は、「血中グルコース値の変化を緩徐にすることにより治療および／または予防できる疾患の治療および／または予防用医薬の製造のための」本件特許発明９～１２の糖質組成物の「使用（但し、ヒトに対する医療行為を除く）」として特定した発明が記載されている。 甲第３号証には、デキストラン等の炭水化物がマルトースと比較してグルコースの放出が遅く、グルコースの吸収が遅い炭水化物であることに関して記載はあるものの、上記５の本件特許発明９と甲１発明との対比で検討したのと同様に、本件特許発明１７～２１は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明することができたものではない。 第６　むすび 以上のとおり、本件請求項１～５，７～１１，１３～２１に係る特許は、特許異議申立人が申し立てた理由によっては、取り消されるべきものとはいえない。 また、他に本件請求項１～５，７～１１，１３～２１に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり決定する。