2024-008956

特願２０２１－５１４５９８「光学経路を有する撮像システム」拒絶査定不服審判事件〔令和 ２年 ３月２６日国際公開、ＷＯ２０２０／０６１００１、令和 ４年 １月 ４日国内公表、特表２０２２－５００１７４〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１．手続の経緯 本件出願（以下「本願」という。）は、２０１９年（令和元年）９月１７日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２０１８年９月１７日、アメリカ合衆国、２０１９年４月３０日、アメリカ合衆国、２０１９年５月２１日、アメリカ合衆国）を国際出願日とする外国語特許出願であって、その手続の経緯の概略は、次のとおりである。 令和３年 ５月 ６日 ：翻訳文の提出 令和４年 ９月 ９日 ：手続補正書提出 令和５年 ４月１４日付け：拒絶理由通知 同年１０月２５日 ：意見書提出 同日 ：手続補正書提出（以下「原査定時補正書」と いう。） 令和６年 １月２４日付け：拒絶査定（以下「原査定」という。） （同月３０日 ：原査定の謄本の送達） 同年 ５月３０日 ：審判請求書提出 以下、２０１８年（平成３０年）９月１７日を「優先日」という。 第２．本願発明について １ 本願発明１ 本願の請求項１－１６に係る発明は、原査定時補正書により補正された特許請求の範囲における請求項１－１６の各記載事項により特定されるとおりのものであって、そのうち請求項１に係る発明（以下「本願発明１」という。）は以下のとおりである。ここで、各構成単位冒頭の「Ａ」などは当審にて付した分説番号であり、以下、各構成単位について当該分説番号を用いて「構成Ａ」などということがある（以下、他の発明の認定についても同様。）。また、原査定時補正書によって加筆補正された箇所には、参考のために下線を施した。 「【請求項１】 Ａ１ 患者のための撮像システムであって、 Ｂ 撮像プローブと、 Ｃ 前記撮像プローブに動作可能に接続するように、構成および配置された、コンソールとを、備え、 Ｄ 前記撮像プローブは、 近位端、遠位部、および前記近位端と前記遠位部との間に延設するルー メンとを含む、細長いシャフトと、 Ｅ 近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コアと、 Ｆ 前記回転可能な光学コアの前記遠位端の近位で配置される、光学アセン ブリとを、含み、 Ｇ 前記回転可能な光学コアの少なくとも一部は、 前記細長いシャフトの前記ルーメン内に、配置され、 Ｈ 前記光学アセンブリは、 光を組織に向け、さらに、前記組織からの反射光を収集する、ように構 成され、 Ｉ 前記コンソールは、 前記撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された、 撮像アセンブリを含み、 Ｊ 前記撮像アセンブリは、 前記撮像プローブ内に光を出射し、さらに、前記光学アセンブリにより 収集された前記反射光を受取る、ように構成され、 Ｋ 前記光学アセンブリは、第一の屈折率を有し、 前記回転可能な光学コアは、前記第一の屈折率と異なる第二の屈折率を 有し、 Ｌ 前記反射光は、１つ以上の識別可能な背面反射を含み、 １つ以上の前記識別可能な背面反射の少なくとも１つは、前記第二の屈 折率を有する前記回転可能な光学コアと前記第一の屈折率を有する前記光 学アセンブリとの間のインターフェイスによって生成され、 Ｍ 前記コンソールは、前記回転可能な光学コアの回転を必要とせずに、前 記撮像アセンブリと前記光学アセンブリとの間の距離を決定するように構 成され、 Ｎ 前記コンソールは、測定された前記距離に基づいて校正される、 Ａ２ 撮像システム。」 第３．原査定の拒絶の理由 原査定における本願発明１についての拒絶の理由（理由２：新規性の欠如、理由３：進歩性の欠如）の概要は、次のとおりである。 理由２（新規性の欠如）： 本願発明１は、優先日前に発行された下記の引用文献１に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。 理由３（進歩性の欠如）： 本願発明１は、優先日前に発行された下記の引用文献１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。 記 引用文献１：特開２０００－９７８４６号公報 第４．引用文献の記載及び引用発明 １ 引用文献１ （１）引用文献１の記載事項 原査定の拒絶の理由において引用された引用文献１には、以下の事項が記載されている。下線は当合議体が付したものである。 ア「【００１０】 【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。 （第１の実施の形態）図１ないし図８は本発明の第１の実施の形態に係り、図１は本発明の第１の実施の形態の光走査プローブ装置を備えた光イメージング装置の全体構成を示し、図２は光走査プローブ装置が挿通される内視鏡を示し、図３は光走査プローブ装置及び回転駆動装置の構成を示し、図４は光走査プローブ装置の先端側の構成を示し、図５は図４とは異なる構成の光走査プローブ装置の先端側の構成を示し、図６及び図７はさらに異なる構成の光走査プローブ装置の先端側の構成を示し、図８はコネクタ部の詳細な構成を示す。 【００１１】本実施の形態の目的は外側シースの内面が傷ついても、シースを交換可能にすることにより観察が可能な光プローブ装置を提供することにある。また、光学素子の保持部に曲面部を設けることにより、外側シースの内面が傷つきにくい光プローブ装置を提供することにある。 【００１２】また、外側シース内腔に屈折率整合水を封入することにより、外側シース内面の反射を減衰させ、ゴーストを防止することができる光プローブ装置を提供することにある。また、外側シース内腔に屈折率整合水を封入することにより、外側シース内面の反射を減衰させ、外側シースの内面が傷ついても、傷の乱反射による影響が小さくできる光プローブ装置を提供することにある。 【００１３】また、シースの着脱部に水密シールを設け、コネクタ部に屈折率整合水封入用の注水孔を設けることにより、着脱後に屈折率整合水の封入が可能な光プローブ装置を提供することにある。さらに光ファイバ接合部材の長さの範囲内に回転チューブの接合部を設けることにより、硬質長を短縮することができる光プローブ装置を提供することにある。 【００１４】図１に示す光イメージング装置（光断層画像装置）１Ａは観測装置２７内に超高輝度発光ダイオード（以下、ＳＬＤと略記）等の低干渉性光源２を設けている。この低干渉性光源２はその波長が例えば１３００ｎｍで、その可干渉距離が例えば１７μｍ程度であるような短い距離範囲のみで干渉性を示す低干渉性光の特徴を備えている。つまり、この光を例えば２つに分岐した後、再び混合した場合には分岐した点から混合した点までの２つの光路長の差が１７μｍ程度の短い距離範囲内の場合には干渉した光として検出され、それより光路長が大きい場合には干渉しない特性を示す。 【００１５】この低干渉性光源２の光は第１のシングルモードファイバ３の一端に入射され、他方の端面（先端面）側に伝送される。この第１のシングルモードファイバ３は途中の光カップラ部４で第２のシングルモードファイバ５と光学的に結像されている。従って。この光カップラ部４で２つに分岐されて伝送される。 【００１６】第１のシングルモードファイバ３の（光カップラ部４より）先端側には、非回転部と回転部とで光を伝送可能な結合を行う光ロータリジョイント６が介挿され、この光ロータリジョイント６内の第３のシングルモードファイバ７の先端に第１の実施の形態の光走査プローブ装置（以下、光走査プローブ或いは光プローブと略記）８のコネクタ部９が着脱自在で接続され、この光走査プローブ８内に挿通され、回転駆動される第４のシングルモードファイバ１０に低干渉性光源２の光が伝送（導光）される。 【００１７】そして、伝送された光は光走査プローブ８の先端側から被検体としての生体組織１１側に走査されながら照射される。また、生体組織１１側での表面或いは内部での散乱などした反射光の一部が取り込まれ、逆の光路を経て第１のシングルモードファイバ３側に戻り、光カップラ部４によりその一部が第２のシングルモードファイバ５側に移り、第２のシングルモードファイバ５の一端から光検出器としての例えばフォトダイオード１２に入射される。なお、光ロータリジョイント６のロータ側は回転駆動装置１３によって回転駆動される。 【００１８】また、第２のシングルモードファイバ５の光カップラ部４より先端側には基準光の光路長を変える光路長の可変機構１４が設けてある。この光路長の可変機構１４は光走査プローブ８により生体組織１１の深さ方向に所定の走査範囲だけ走査する光路長に対応してこの走査範囲の光路長だけ高速に変化する第１の光路長変化手段と、光走査プローブ８を交換して使用した場合の個々の光走査プローブ８の長さのバラツキを吸収できるようにその長さのバラツキ程度の光路長を変化できる第２の光路長の変化手段とを備えている。 【００１９】第２のシングルモードファイバ５の先端に対向してこの先端と共に１軸ステージ１８上に取り付けられ、矢印ａに示す方向に移動自在のコリメートレンズ３０及びレンズ１５を介してグレーティング１６が配置されている。また、このグレーティング（回折格子）１６と対応するレンズ１７を介して微小角度回動可能なガルバノメータ１９が第１の光路長の変化手段として取付けられており、このガルバノメータミラー１９はガルバノメータコントローラ２０により、符号ｂで示すように高速に回転的に振動される。 【００２０】このガルバノメータミラー１９はガルバノメータのミラーにより反射させるもので、ガルバノメータに交流の駆動信号を印加してその可動部分に取り付けたミラーを高速に回転的に振動させるものである。つまり、光走査プローブ８により、生体組織１１の深さ方向に所定の距離だけ高速に走査できるようにガルバノメータコントローラ２０により、駆動信号が印加され、この駆動信号により符号ｂで示すように高速に回転的に振動する。 【００２１】そして、この回転的振動により第２のシングルモードファイバ５の端面から出射され、ガルバノメータミラー１９で反射されて戻る光の光路長は生体組織１１の深さ方向に走査する所定の距離の走査範囲だけ変化する。つまり、ガルバノメータミラー１９により、深さ方向の断層像を得るための第１の光路長の変化手段を形成している。このガルバノメータミラー１９による光路長の変化手段はＳＣＩＥＮＣＥ ＶＯＬ．２７６、１９９７、ｐｐ２０３７－２０３９に開示されている。 【００２２】また、第２のシングルモードファイバ５およびコリメートレンズ３０は、その光軸方向に符号ａで示すように移動自在な１軸ステージ１８上に設けられ、第２の光路長の変化手段となっている。また、第２のシングルモードファイバ５には、ファイバで構成される干渉系全体および光走査プローブ８内のファイバの曲げによって生じる複屈折性の影響を取り除くための偏波面調整用のファイバループ２９が設けられている。 【００２３】一方、１軸ステージ１８は光走査プローブ８を交換した場合に対し、光走査プローブ８の光路長のバラツキを吸収できるだけの光路長の可変範囲を有する第２の光路長の可変手段を形成すると共に、ガルバノメータミラー１９による光路長を過経して深さ方向の画像を得る場合に所望とする位置（例えば、光走査プローブ８の先端が生体組織の表面に密着していない場合でも、１軸ステージ１８による光路長を変化させることにより、生体組織１１の表面位置から干渉する状態に設定することにより、その表面位置）から画像化することができるようにオフセットを調整する調整手段の機能も備えているようにしている。 【００２４】この１軸ステージ１８はステージ移動用のモータを備え、位置制御装置２１によりそのモータに駆動信号を印加することにより１軸ステージ１８は符号ａで示す方向に移動する。この光路長の可変機構１４で光路長が変えられた光は第２のシングルモードファイバ５の途中に設けたカップラ部４で第１のシングルモードファイバ３側から漏れた光と混合されて、共にフォトダイオード１２で受光される。 【００２５】なお、例えば第２のシングルモードファイバ５は１軸ステージ１８をその可変範囲の中間位置付近に設定した状態では光カップラ部４から第４のシングルモードファイバ９等を経て光走査プローブ８の先端から生体組織１１に至る光路長と、第２のシングルモードファイバ５を経て１軸ステージ１８上のガルバノメータミラー１９で反射される光路長とがほぼ等しい長さとなるように設定されている。 【００２６】そして、実際に接続して使用される光走査プローブ８に応じて１軸ステージ１８の位置を可変設定することにより、個々の光走査プローブ８の長さのバラツキを吸収し、かつガルバノメータミラー１９を高速で回転的振動或いは高速振動させてその基準光側の光路長を周期的に変化することにより、この光路長と等しい値となる生体組織１１の深さ位置での反射光とを干渉させ、他の深さ部分での反射光は非干渉にすることができるようにしている。 【００２７】上記フォトダイオード１２で光電変換された信号はアンブ２２により増幅された後、復調器２３に入力される。この復調器２３では干渉した光の信号部分のみを抽出する復調処理を行い、その出力はＡ／Ｄ変換器２４を経てコンピュータ２５に入力される。このコンピュータ２５では断層像に対応した画像データを生成し、モ二夕２６に出力し、その表示面にＯＣＴ像２６ａを表示する。このコンピュータ２５は位置制御装置２１と接続され、コンピュータ２５は位置制御装置２を介して１軸ステージ１８の位置の制御を行う。また、コンピュータ２５はビデオ同期回路２８と接続され、画像化する際のビデオ同期信号に同期して内部のメモリに断層像データを格納する。 【００２８】また、このビデオ同期回路２８のビデオ同期信号はそれぞれガルバノメータコントローラ２０と回転駆動装置１３にも送られ、例えばガルバノメータコントローラ２０はビデオ同期信号（より具体的には高速及び低速の２つのビデオ同期信号における高速の第１のビデオ同期信号）に同期した周期で駆動信号を出力し、回転駆動装置１３はビデオ同期信号（より具体的には低速の第２のビデオ同期信号）に同期した周期で第１のビデオ同期信号に同期した駆動信号を出力し、回転駆動装置１３による回転により周方向に光を走査するようにしている。 【００２９】第１の実施の形態の光走査プローブ８は図２に示すように内視鏡３１の鉗子挿通口３２から鉗子挿通用チャンネルを経てその先端開口から光走査プローブ８の先端側を突出させることができる。この内視鏡３１は体腔内に挿入し易いように細長で可撓性の挿入部３３を有し、この挿入部３３の後端には太幅の操作部３４が設けてある。この挿入部３３の後端付近には鉗子挿通口３２が設けてあり、この鉗子挿通口３２はその内部で鉗子挿通用チャンネルと連通している。 【００３０】挿入部３３内には図示しないライトガイドが挿通され、このライトガイドの入射端を光源装置に接続し、照明光を伝送して挿入部３３の先端部に設けた照明窓から出射し、患部等を照明する。また、照明窓に隣接して観察窓が設けられ、この観察窓には対物光学系が取り付けられ、照明された患部等を光学系に観察できるようにしている。そして、内視鏡３１の先端部の観察光学系の観察の下で、患部等の注目する部分の生体組織１１側に光走査プローブ８により、低干渉性光を照射し、その生体組織１１の内部の断層画像データを得て、モ二夕２６の表示面にＯＣＴ像２６ａを表示できるようにしている。 【００３１】また挿入部３３の先端部には湾曲部３５および（内視鏡）先端部３６が設けられている。湾曲部３５を経て光走査プローブ８を挿入させる時、また光走査プローブ８の先端３７を内視鏡先端部３６より突出させて生体組織１１に接させる時、図２に示す様に光走査プローブの先端部３６は小さな湾曲半径で湾曲する。 【００３２】図３は光走査プローブ８及び回転駆動装置１３の概略の構成を示す。図３に示すように光走査プローブ８は細長い管状の樹脂チューブで構成された光学シース３８と、シース３８を回転駆動装置１３に接続するコネクタ部９と、光学シース３８の内側に設けられ、自在に回転して回転力を伝達するフレキシブルシャフト４０と、フレキシブルシャフト４０の内腔に設けられた第４のシングルモードファイバ１０と、フレキシブルシャフト４０の先端に接続されたレンズユニット３９と、フレキシブルシャフト４０の後端に接続された回転伝達コネクタ４２と、第４のシングルモードファイバ１０の後端に接続された光コネクタ４１よりなる。 【００３３】この光走査プローブ８の後端が接続される回転駆動装置１３は中空の回転シャフト４３及びこの回転シャフト４３の後端に接続された光ロータリジョイント６を有する。この回転シャフト４３の先端部には光コネクタ４１が設けられ、この光コネクタ４１と光ロータリジョイント６は回転シャフト４３の中空部内に配置された第３のシングルモードファイバ７で接続されている。 【００３４】また、回転駆動装置１３は回転シャフト４３を回転するモータ４４及びその回転シャフト４３の回転を検出するエンコーダ４５とを有し、モータ４４の回転軸に取り付けたモータプーリ４４ａと、エンコーダプーリ４５ａの回転軸に取り付けたエンコーダプーリ４５ａ及び回転シャフト４３にはベルト４６が掛け渡してある。また、モータ４４およびエンコーダ４５は回転駆動コントローラ４８に接続されている。 【００３５】次に、この回転駆動装置１３の作用をまず説明する。モータ４４の回転はモータプーリ４４ａに伝達され、ベルト４６により回転シャフト４３及びエンコーダプーリ４５ａに伝達される。エンコーダ４５は回転シャフト４３の回転速度を検出し、その回転速度が指定された速度になるように回転駆動コントローラ４８によりモータ４４の駆動電流を制御する。これにより、回転シャフト４３は指定された速度で一定に回転する。また、回転シャフト４３の回転角はエンコーダ４５により検出され、回転駆動コントローラ４８を経由して信号４９がビデオ同期回路２８側に送られる。 【００３６】この信号４９は１回転を２５６パルスで分割したパルスであるＡ相であるＡ相信号４９ａ、このＡ相に対し、４５度の位相ずれをもつＢ相のＢ相信号４９ｂと、１回転に１回のパルスである１回転信号４９ｃとよりなる。 【００３７】次に、光走査プローブ８の作用を説明する。第３のシングルモードファイバ７で伝送された光は光コネクタ４１によって第４のシングルモードファイバ１０に伝達される。また、回転シャフト４３の回転は回転伝達コネクタ４２によってフレキシブルシャフト４０に伝達される。 【００３８】第４のシングルモードファイバ１０の伝送光はレンズユニット３９に伝達され、光学シース３８を通して検査光として外部に出射され、生体組織からの反射光を受光し、再び第４のシングルモードファイバ１０に伝達する。フレキシブシャフト４０の先端はレンズユニット３９に接続されているため、フレキシブルシャフト４０、レンズユニット３９、第４のシングルモードファイバ１０は一体で回転する。なお、光学シース３８の後端側は図８を参照して後述するようにシース止め８６に設けた口金部８７に着脱自在に接続される構造になっている。 【００３９】図４（Ａ）は光走査グローブ８の詳細な構成を示す。光学シース３８は柔軟性のある樹脂チューブ５０ａと、例えばこれと同質の樹脂で構成され、樹脂チューブ５０ａの先端開口を閉塞する先端部材５０ｂよりなり、樹脂チューブ５０ａと先端部材５０ｂは例えば熱溶着で接合されている。レンズユニット３９は低干渉性光の出射方向を変更するプリズム５１、低干渉性光の偏波面を回転するファラデーローテータ（ファラデー回転子）５２、集光するＧＲＩＮレンズ５３およびこれらを保持するレンズ枠５４よりなる。また、第４のシングルモードファイバ１０はフェルール５５に、そのフェルール５５の後端の接着剤５７で接着されている。 【００４０】レンズユニット３９、フェルール５５及びフレキシブルシャフト４０は中空の繋ぎ部材５６で接続されている。また、フレキシブルシャフト４０の先端は繋ぎ部材５６に挿入され、接着剤５８で接着して連結固定されている。 【００４１】第４のシングルモードファイバ１０の中心軸Ｏに沿って伝送された低干渉性光はその先端のファイバ端１０ａより出射され、対向するＧＲＩＮレンズ５３に入射して集光され、さらにファラデーローテータ５２を経てプリズム５１により方向を直角に曲げられ、シース５０ａを透過して観察ビーム６２となり、焦点６３に集光する。 【００４２】なお、光学シース３８の先端側、より具体的には少なくともプリズム５１に対向する部分の樹脂チューブ５０ａは低干渉性光を透過する光透過性の良い素材で形成されている。 【００４３】第４のシングルモードファイバ１０の先端のファイバ端１０ａおよびＧＲＩＮレンズ５３の間隔６１を変えることにより、シース５０ａの外面からの距離５９の焦点６３の位置を（距離５９の値を変更して）変更することができる。繋ぎ部材５６およびレンズ枠５４はフレキシブルシャフト４０の回転によりシース５０ａに対し回転するため、レンズ枠角部５４ａとシース内面７３が接触して傷つくことが多い。 【００４４】また、フレキシブルシャフト４０は光走査プローブ８の挿入形状により全長が変化するためレンズ枠角部５４ａとシース内面７３の接触により生じた傷が観察ビーム６２と交差し、観察が正常に行われない場合がある。このような場合には図４（Ａ）では光学シース３８部分を新しい光学シース３８と交換することにより、観察像を得ることができるようにしている。 【００４５】次に、図４（Ｂ）に先端部の別の構成を示す。光学シース３８は柔軟性のあるナイロンチューブ６４及びその先端開口を閉塞する先端キャップ６５により構成され、ナイロンチューブ６４および先端キャップ６５は接着により接合されている。このナイロンチューブ６４は少なくともその先端側は光透過性である。 【００４６】レンズユニット３９のレンズ枠５５の先端側には丸み付キャップ６６が接続されている。この丸み付キャップ６６には開口部６７が設けられ、観察ビーム６２を透過できるようになっている。丸み付キャップ６６のＲ部７２がシース内面７３と接触するため、丸み付キャップ６６が回転しでもシース内面７３は傷つきにくい。 【００４７】なお、この光走査プローブ８では、繋ぎ部材５６に間隔管６８を介して所定の光路長を確保してレンズユニット３９を構成するレンズ枠５４を取り付けるようにしている。 【００４８】また、図４（Ａ）のフェルール５５の代わりに段削りフェルール６０が設けられている。段削りフェルール６０はその後端側にその外周面を段差状に削り取って細径にした段削り部７０が設けられ、この段削り部７０の外径はフレキシブルシャフト４０の内径よりも小さく、フレキシブルシャフト４０の先端部に挿入され、その内側の第４のシングルモードファイバ１０と共に接着充填部７１でフレキシブルシャフト４０に接着固定されている。 【００４９】これにより、段削りフェルール６０および第４のシングルモードファイバ１０の接着長を確保した上でフレキシブルシャフト４０と繋ぎ部材５６との接着部を段削りフェルール６０の長さの範囲内に設けることにより先端部の硬質長を短縮することができる。 【００５０】また、丸み付きキャップ６６と先端キャップ６５の空間の間隔Ｌは、ナイロンチューブ６４等、光学シース３８の温度による伸縮、また湾曲によるフレキシブルシャフト４０と光学シース３８の相対的移動のための余裕空間で、光学シース３８の材質に左右されるが通常８ｍｍ程度必要である。 【００５１】図５（Ａ）に更に別の構成を示す。光学シース３８とレンズユニット３９の間の内腔７６には光学シース３８（の光透過窓）を形成するナイロンチューブ６４の屈折率とほぼ同じ屈折率の屈折率整合水７７が充填されている。レンズ枠５４の先端側に取り付けた丸み付キャップ６６には開口部６６ａおよび６６ｂが設けられ、観察ビーム６２を透過すると共に、屈折率整合水７７が通過可能になっている。 【００５２】プリズム５１の反射面１４８は、屈折率整合水７７と直接接するため、プリズム素材の屈折率と整合水７７の屈折率が近いため全反射しない。そこで反射面５１ａにはアルミコーティングや誘電体多層膜コーティングなどの反射コーティング層を設け、全反射させるようにしている。 【００５３】図４（Ｂ）の段削りフェルール６０の代わりにステンレスパイプ７８が設けられている。ステンレスパイプ７８の内腔には第４のシングルモードファイバ１０を構成するファイバ芯線７９及びジャケット８０が挿通され、ジャケット８０は接着部８４で接着されている。また、ステンレスパイプ７８の先端は平面または球面研磨されている。 【００５４】レンズユニット３９およびステンレスパイプ７８の間にはガラス材８１が充填されている。また、繋ぎ部材５６にはガラス材８１との接着部８２の近傍にレンズユニット３９挿入時の空気を抜くための空気抜孔８３が設けられている。 【００５５】光学シース３８とレンズユニット３９の間の内腔７６には屈折率整合水７７を充填することによって、光学シース３８内面の反射を減衰させ、光学シース３８の外側でも同様に生じる反射との多重反射によるゴーストを防止する事ができる。 【００５６】また、光学シース３８内面の反射が減衰するため、光学シース３８内面が傷ついても、傷による乱反射の影響を小さくすることができる。図５（Ｂ）は丸み付キャップ６６とプリズム５１、開口部６６ｂと繋ぎ部材５６の関係を立体的に図示したものである。 【００５７】図６（Ａ）は図４（Ａ）の構成に樹脂キャップ８５を設けたものである。樹脂キャップ８５はレンズ枠５４およびプリズム５１と一体成形され、プリズム５１の観察ビーム６２の出射方向には図６（Ａ）のＡ－Ａ′断面の図６（Ｂ）にも示すように開口部８５ａが設けてある。樹脂キャップ８５は丸み付キャップ６６と同様のＲ部を有するため、シース内面を傷つけないという点で図４（Ｂ）、図５（Ａ）と同様の効果を有する。 【００５８】図７（Ａ）にシースを傷つけない他の方法を示す。図４（Ａ）の構成において、シース内面を傷つける可能性を持つ繋ぎ部材５６のレンズ枠５４との接合部の端部５６ａを光照射・受光部から離して配置する構成にしている。 【００５９】例えばレンズ枠５４の外周面を後端側に対してその先端側をテーパ状に細径にしてその先端側にプリズム５１等を取り付けている。光学シース３８に対してレンズユニット３９が相対的に移動しても、繋ぎ部材５６の端部５６ａで仮に傷が生じても、その位置までは光照射受光部が移動しないので、光の送受に影響を及ぼすことはない。 【００６０】図７（Ｂ）に更に別の方法を示す。図４（Ａ）の構成におけるシース３８を繋ぎ部材５６の前端部５６ａと空隙を有して対向する突き当て部７４ａを有する透明シース７４と、繋ぎ部材端５６の後端部５６ｂと空隙を有して対向する突き当て部７５ｂを有する根元側シース７５を接合して構成されている。 【００６１】繋ぎ部材５６の位置は自在に回転できるが、この構成では突き当て部７４ａと突き当て部７５ｂにより規制されるため、繋ぎ部材５６の前端部５６ａおよびレンズ枠５４の角部５４ａにより生じるシース内部の傷は、光照射・受光部に現れないようにできる。 【００６２】図８はコネクタ部９の詳細な構成を示す。光学シース３８はシース止め８６の前面に設けたタケノコ状の突起を有する口金部８７に着脱自在に取り付けられている。また、シース止め８６には折れ止め８８が設けられており、光学シース３８の後端（基端）部分を折れ止め８８で覆うようにしている。 【００６３】この光学シース３８の後端部より突出するフレキシブルシャフト４０はコネクタ止め９０に取り付けられる。このコネクタ止め９０は光コネクタ９１に接着部９２で接合されている。 【００６４】また、コネクタ止め９０は軸受け９３を介して回転自在に軸受け台９４に保持されている。軸受け台９４はケース９５と締め付けリング９６によって回転駆動装置１３に取り付けられる。 【００６５】また、軸受け台９４の前端面にシース止め８６の後端面が押しつけられ、止めネジ８９でシース止め８６がケース９５に着脱自在で固定される。この場合、軸受け台９４の端面に設けた凹部にシース止め８６の端面に設けた回転止め用突起８６ａをはめ込むことによりシース止め８６が不用に回転しないようにしている。 【００６６】また、光コネクタ９１は第４のシングルモードファイバ１０と回転駆動装置１３を接続するためのフェルール９７と光コネクタ９１の接続方向を定める回り止め９８を有する。光コネクタ９１を回転することにより、コネクタ止め９０が回転し、フレキシブルシャフト４０に回転が伝達される。また、コネクタ止め９０とフレキシブルシャフト４０とシングルモードファイバ１０は水密接着部９９で水密を確保して接着されている。 【００６７】また、コネクタ止め９０と軸受け台９４の間にはＯリング１００が水密シールとして設けられている。また、シース止め８６と軸受け台９４の間にも水密シールの機能を備えたＯリング１０１が設けられている。これらの水密シールにより、光学シース３８とフレキシブルシャフト４０との間に充填された屈折率整合水が漏れ出すことがなく、軸受け台９４に設けられた注水口１０２より屈折率整合水を封入することができる。 【００６８】また、フレキシブルシャフト４０の隙間から内部に浸入した水も漏れ出すことはない。注水口１０２は通常は注水蓋１０３で閉塞されている。また、軸受け台９４とケース９５との間にもＯリング１０４を介挿して水密を確保している。 【００６９】本実施の形態では、図８に示すように光学シース３８の基端はシース止め８６の口金部８７に着脱自在で接続した構成になっているので、光学シース３８の内面に傷ができた場合には、光学シース３８を口金部８７から引き離し、新しい光学シースと交換するのみで、その他はそのまま使用してＯＣＴ像を得るのに使用できる。」 イ「【００８０】（第３の実施の形態）次に本発明の第３の実施の形態を説明する。本実施の形態の目的は光プローブを交換した場合にも、光路長の長さのバラツキを自動的に補正して、確実に断層像を得ることができる光イメージング装置を提供することにある。 【００８１】図１０は第１の光路長変化手段と第２の光路長変化手段の構成を示す。図１における第２のシングルモードファイバ５の端部に設けた光路長の可変機構１４の他の実施の形態に相当する。 【００８２】本実施の形態における第２のシングルモードファイバ１１５から出射した光はコリメートレンズ１１６により平行光に変換され、反射ミラー１１７に入射し、直角方向に反射される。この反射ミラー１１７からの光はコーナミラー１１８により再び反射ミラー１１７に入射し、ファラデーローテータ１１９を透過し、レンズ１２０に入射する。 【００８３】コーナミラー１１８は一軸スライダ１２１に取り付けられ、コーナミラー１１８は矢印ｃで示す方向に移動自在であり、反射ミラー１１７とコーナミラー１１８の間隔を変えることで光路長を大きく変化させることができる。 【００８４】レンズ１２０に入射した光はミラー１２２により反射し、グレーティング１２３に入射し、グレーティング１２３により分光された光はレンズ１２４によってガルバノメータミラー１２５に入射する。ガルバノメータミラー１２５を反射した光は逆の光路を通って第５のシングルモードファイバ１１５に入射する。ガルバノメータミラー１２５を走査させることにより光遅延時間を変化させることができる。その他は第１の実施の形態と同様の構成である。 【００８５】第１の実施の形態における図４（Ａ）に示される物体側の干渉系のアームにある光走査プローブ８に設けられたファラデローテータ５２と、参照光側のアームにあるファラデーローテータ１１９によって、光走査プローブ８の湾曲により内部にあるファイバが湾曲することによって生じる複屈折性を補償することができることは、“Rapid acquisition of in vivo biological images by use of optical coherene tomography”，G.J.Tearney et.al,Optics Letters,vol.21,N0.17,p.1408-1410,1996に開示されている。 【００８６】図１１は第１の光路長変化手段と第２の光路長変化手段の他の構成例を示す。第２のシングルモードファイバ１１５から出射した光はコリメートレンズ１３１により平行光に変換され、コーナミラー１１８により２回反射し、レンズ１３２に入射する。 【００８７】コーナミラー１１８には一軸スライダ１２１が設けられ、コリメートレンズ１３１とレンズ１３２とコーナミラー１１８の間隔を変えることで光路長を大きく変化させることができる。 【００８８】レンズ１３２に入射した光はシングルモードファイバ１３３に入射し、シングルモードファイバ１３３７から出射した光はレンズ１３４によりグレーティング１２３に入射し、グレーティング１２３により分光された光はレンズ１２４によってガルバノメーターミラー１２５に入射する。ガルバノメーターミラー１２５を反射した光は逆の光路を通って第２のシングルモードファイバ１１５に入射する。 ガルバノメーターミラー１２５を走査させることにより光遅延時間を変化させることができる。その他は第１の実施の形態と同様の構成である。 【００８９】図１２（Ａ）に本実施の形態の光イメージング装置で得られた像を示す。モニタ像１２１の中心１２２を中心としてシース外面の環状の反射像１２３および生体組織の像１２４が得られている。モニタ中心１２２が光プローブ８の回転中心に対応している。 【００９０】図１２（Ｂ）にモニタの中心１２２と光プローブ８の回転中心がずれた像を示す。 これは、第４のシングルモードファイバ１０およびレンズユニット３９の光路長が想定していた長さと、実際とずれていた場合におきる。 【００９１】シース外面の反射像１２３の直径が増え、同様に生体組織の像１２４も拡大している。従って、正確な診断が行うことができない。そのため、正確な光路長を算出する必要がある。 【００９２】図１３から図１６に正確な光路長を算出する方法を示す。 図９および図１０で示された光路長変化手段で光路長を変化させながら反射強度を得ると図１３のような信号が得られる。横軸１２５が光路長（距離）を示し、縦軸１２６が反射強度を示す。 符号１２７がファイバ端に対応した反射ピークを示し、符号１２８がＧＲＩＮレンズ５３の入射端、符号１２９がファラデーローテータ５２の入射端、符号１３０がプリズム５１の入射端、符号１３１がシース内面、符号１３２がシース外面、符号１３３が測定生体組織での反射を示す。それぞれの反射ピークの間隔はそれぞれの光学素子の光路長に対応している。 【００９３】図１４は像の中心となる光路長の位置を決定する方法を示す。まず、ステップＳ１で反射強度のピークと、そのピークに対応する光路長を検出する。次のステップＳ２でプリズム、ＧＲＩＮレンズの入射・出射面の光路長とパターンマッチングを行う。 【００９４】次にステップＳ３で一致する位置を検出し、プリズムの出射端の位置を同定する。次のステップＳ４で、像の中心となる光路長の位置を決定する。また、図１５および図１６に像の中心となる光路長の位置を決定する別の方法を示す。」 ウ「【００９５】図１５に示すように光プローブ８の先端にキャリブレーション治具１４３を置く。このキャリブレーション治具１４３はその内面には高い反射率を有する塗装膜１４４が形成されている。 【００９６】そして、図１６に示すように最初のステップＳ５で図１４のステップＳ１と同様に反射強度のピークと、そのピークに対応する光路長を検出する。次のステップＳ７で最大強度の反射ピークをキャリブレーション治具１４３からの反射として同定する。 【００９７】次のステップＳ８で、上記ピークの１つ手前側のピークをシース表面からの反射として同定する。そして、次のステップＳ９でシース外径より像の中心となる光路長の位置を決定する。図１７は水平方向に走査する光走査プローブ１４８を示す。フレキシブルシャフト４０とＧＲＩＮレンズ５３とプリズム５１とシングルモードファイバ１０は保持部材１５１により接合されている。フレキシブルシャフト４０を左右方向ｆに走査することにより観察ビーム６２および焦点６３は左右方向ｇに走査され、水平方向に走査した場合の像を得ることができる。 【００９８】図１８に図１７のプローブで得られたモニタ像１５２を示す。モニタ像１５２にシース外面の像１２３と生体組織の像１２４が得られる。モニタ上辺とシース外面の像１２３の距離ｈは図１５、図１６に示された同様の方法で光路長を算出することができる。 【００９９】図１９はプローブの正面方向に走査する光走査プローブ１５８を示す。光走査プローブ１５８はシース或いはレンズ枠１６１の内側にシングルモードファイバ１０を配置し、その先端面に対向してレンズ枠１６１の先端開口に取り付けた対物レンズ１６２を経て光を出射できるようにする。 【０１００】また、シングルモードファイバ１０の先端部１６３には例えばピエゾ素子１６４が取り付けられ、ピエゾ素子１６４（の電極）に図示しない信号線を介して信号レベルが変化する駆動信号を印加することにより、先端部１６３を図１９に示すように上下方向ｊに走査する構成になっている。 【０１０１】このピエゾ素子１６４によりシングルモードファイバ１０の先端部１６３を上下方向に走査することにより観察ビームが生体組織１１を上下方向ｋに走査され、生体組織１１の像を得ることができる。 【０１０２】図２０に図１９の光走査プローブ１５８で得られた像を示す。モニタ像１５２としてシース外面の像１６５と生体組織１１の像１２４が得られる。モニタ上辺とシース外面の像１６５の距離ｍは図１４、図１６に示された同様の方法で光路長を算出することができる。」 エ「【０１２３】［付記］ ・・・（中略）・・・ 【０１４６】５．被検体に低干渉性光を照射し、被検体において散乱した光の情報から被検体の断層像を構築する光イメージング装置であって、低干渉性光を被検体に伝送するためのシングルモードファイバが内蔵された交換可能な光コネクタ部を持つ光プローブ部と、前記光プローブ部と接続し、被検体から戻ってきた低干渉性光と基準光とを干渉させるとともに、前記干渉位置を光軸に対し軸方向に走査するため、その走査範囲に対応した伝搬時間を変化する第１の伝搬時間変化手段と、光プローブの先端光学部材の光学係数の変化とその光路長を検出する検出手段と、光学係数の変化とその光路長より光プローブの光路長を算出する算出手段と、算出された光プローブの光路長に対応して伝搬時間を変化する第２の伝搬時間変化手段と、を有する光イメージング装置。 【０１４７】５－１．付記５において、検出手段が、少なくとも第１または第２の伝搬時間変化手段の一方により伝搬時間を変化させ、光プローブ内の光学部材から戻ってきた低干渉性光と基準光とを干渉させ、前記干渉位置を光軸に対し軸方向に走査し、その干渉強度と干渉位置を検出するもの。 ５－２．付記５において、光学係数の変化が、光学素子の表面の反射強度であるもの。 【０１４８】５－２－１．付記５－２において、光プローブ先端部が、光ファイバおよび光ファイバからの光を集光するレンズおよび光軸の方向を該直角に曲げるプリズムを有し、算出手段が、光ファイバ端、レンズ表面、プリズム面の反射強度のピークにより光プローブの光路長を算出するもの。 ５－２－２．付記５－２において、光プローブが、全長の大部分が柔軟な樹脂チューブであって少なくともその先端は光透過性の良い素材で形成されているシースを有し、算出手段がシースの外面または内面の反射強度のピークにより光プローブの光路長を算出するもの。 ５－２－３．付記５－２において、光学素子各面の反射強度および反射間隔より光学素子の位置を同定し、光プローブの光路長を算出するもの。 【０１４９】（付記５の背景） （付記５に対する従来技術）特表平６－５１１３１２では光プローブを交換して使用した場合における個々の光プローブの長さのバラツキを考慮していないので、長さのバラツキのために、断層像を得る範囲が狭くなったり、さらには断層像を得ることができなくなる欠点があった。また、体腔内で使用場合には、内視鏡の観察下で使用できるようにすることが望まれ、その場合には内視鏡の鉗子チャンネル内を挿通して使用するが便利であるが、従来例では内視鏡の鉗子チャンネルの長さに応じて交換使用できるものを提案していなかった。それに対し、特願９－３１３９２４では観察のための光路長の走査手段とは別に光路長の可変手段を設け光プローブの長さの変化に対応させているが、個々の光プローブの長さの徴少なばらつきに関しては観察者が調整する必要があり、煩雑であるという問題が有る。 【０１５０】（付記５の目的）光プローブを交換した場合にも、光路長の長さのバラツキを自動的に補正して、確実に断層像を得ることができる光イメージング装置を提供する。 （付記５の作用）付記５の構成により、光プローブの光路長を自動的に校正することで、光プローブを交換して使用した場合にも、正しい観察像が得られる。」 （２）引用文献１の記載から読み取れる事項の認定 ア 引用実施形態 （ア）上記「（１）イ」において摘記したように、引用文献１の【００８０】－【００９４】には、「第３の実施の形態」のうち、光路長を決定する方法のうちの実施形態の１つ（以下「引用実施形態」という。）が開示されていると認められる。 （イ）上記「（１）イ」において摘記したように、引用文献１の【００８１】－【００８４】、及び【００８６】－【００８８】において、「図１における第２のシングルモードファイバ５の端部に設けた光路長の可変機構１４の他の実施の形態」がそれぞれ記載されるとともに、【００８４】及び【００８８】のそれぞれにおいて、「その他は第１の実施の形態と同様の構成である」ことが記載されている。 したがって、引用実施形態において、「光路長の可変機構」以外の構成は、【００１０】－【００６９】に開示の「第１の実施の形態」と同様であることが認められる。 （ウ）上記「（１）イ」より、引用文献１には、引用実施形態に関して、 「光プローブを交換した場合にも、光路長の長さのバラツキを自動的に補正して、確実に断層像を得ることができる光イメージング装置を提供することを目的としており（【００８０】）、 低干渉性光源の光を光プローブの先端側から被検体としての生体組織側に走査されながら照射し（【００１４】、【００１７】）、前記生体組織側での表面或いは内部での散乱などした反射光の一部を取り込んで前記生体組織の内部の断層画像データを得る光イメージング装置であって（【００１４】、【００１７】、【００３０】）、 前記低干渉性光源の光を伝送するシングルモードファイバを内部に挿通し（【００１６】）、交換可能なコネクタ部を有する光プローブと（【００１６】、【００８０】）、 前記光プローブと接続し、前記生体組織での反射光と基準光とを干渉させるとともに（【００２６】）、前記生体組織の深さ方向に走査するため、所定の距離の走査範囲だけ光路長を変化させる第１の光路長変化手段と（【００１８】、【００８４】）、 前記光プローブが、光ファイバ、ＧＲＩＮレンズ、及びプリズムからなる光学素子を有しており（【００９１】）、 それぞれの光学素子での反射強度と光路長の変化を検出して前記光プローブの正確な光路長を算出し（【００９１】、【００９２】、【００９３】、【００９４】）、算出された光路長に基づき前記光プローブの光路長のバラツキを吸収する第２の光路長変化手段（【００２３】、【００８４】、【００９４】）と、 を有する光イメージング装置（【００８０】）。」 が記載されていると認められる。 （エ）一方、上記「（１）エ」において摘記したように、引用文献１には「付記５」として、 「光プローブを交換した場合にも、光路長の長さのバラツキを自動的に補正して、確実に断層像を得ることができる光イメージング装置を提供することを目的としており（【０１５０】）、 被検体に低干渉性光を照射し、被検体において散乱した光の情報から被検体の断層像を構築する光イメージング装置であって（【０１４６】）、 低干渉性光を被検体に伝送するためのシングルモードファイバが内蔵された交換可能な光コネクタ部を持つ光プローブ部と（【０１４６】）、 前記光プローブ部と接続し、被検体から戻ってきた低干渉性光と基準光とを干渉させるとともに、前記干渉位置を光軸に対し軸方向に走査するため、その走査範囲に対応した伝搬時間を変化する第１の伝搬時間変化手段と（【０１４６】）、 光プローブが光ファイバおよび光ファイバからの光を集光するレンズおよび光軸の方向を該直角に曲げるプリズムからなる光学素子を有し（【０１４８】）、 前記光学素子の反射強度の変化とその光路長を検出して光プローブの光路長を算出し、算出された光プローブの光路長に対応して伝搬時間を変化させる第２の伝搬時間変化手段と（【０１４６】、【０１４７】、【０１４８】）、 を有する光イメージング装置（【０１４６】）。」 が記載されていると認められる。 （オ）上記「（ウ）」に記載の「光プローブ」、「第１の光路長変化手段」、「光学素子」、「第２の光路長変化手段」は、それぞれ上記「（エ）」に記載の「光プローブ部」、「第１の伝搬時間変化手段」、「光学素子」、「第２の伝搬時間変化手段」に相当するものであり、上記「（ウ）」及び上記「（エ）」に記載の「光イメージング装置」は、目的及び各構成要素が互いに一致するものである。 したがって、引用文献１の【０１４６】－【０１５０】に開示の「付記５」は、引用実施形態について言及したものと認められる。 イ 図１３看取事項 （ア）引用文献１の図１３は次のとおりである。 「 ［図：0001427594000001.jpg］ 」 （イ）上記図１３から、≪ＧＲＩＮレンズの入射端によって生成される反射強度のピークは、生体組織からの反射光を含む他の反射光と識別可能である。≫との態様（以下「図１３看取事項」という。）を看取できる。 （３）引用発明の認定 上記（１）及び（２）より、引用文献１には、引用実施形態に係る下記の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認める。ここで、各構成単位末尾の括弧内に、主たる認定根拠となった記載箇所を示す。 「ａ１ 患部等の生体組織のＯＣＴ像を構築する光イメージング装置であって（【００２７】、【００３０】、【０１４６】）、 ｂ 光プローブ８と（【００１６】）、 ｃ 前記光プローブ８のコネクタ部９に着脱自在で接続される、低干渉性光源２を含む観測装置２７を備え（【００１４】、【００１６】）、 ｄ 前記光プローブ８は、 細長い管状の樹脂チューブで構成され、内側に内腔を有するフレキシブルシャフト４０が設けられた光学シース３８と（【００３２】）、 ｅ 自在に回転して回転力を伝達する前記フレキシブルシャフト４０の内腔に設けられ、前記フレキシブルシャフト４０と一体で回転する第４のシングルモードファイバ１０と（【００３２】、【００３８】）、 ｆ 前記フレキシブルシャフト４０の先端に接続されたレンズユニット３９とを、含み（【００３２】）、 ｇ 前記フレキシブルシャフト４０の内腔に第４のシングルモードファイバ１０が設けられ（【００３２】）、 ｈ 前記レンズユニット３９は、検査光を外部に出射し、生体組織からの反射光を受光し（【００３８】）、 ｉ 前記観測装置２７は、 前記光プローブ８のコネクタ部９に接続されて光を伝送する第３のシングルモードファイバ７、光ロータリジョイント６、第１のシングルモードファイバ３、光カップラ部４、第２のシングルモードファイバ５、及びフォトダイオード１２を含み（【００１６】、【００１７】）、 ｊ 前記第３のシングルモードファイバ７から前記光プローブ８に光を伝送し、前記生体組織からの反射光が前記フォトダイオード１２に入射され（【００１６】、【００１７】）、 ｋ 前記レンズユニット３９は、前記第４のシングルモードファイバ１０からの光を集光するＧＲＩＮレンズ５３を有し、前記ＧＲＩＮレンズ５３の入射端において反射強度のピークが現れ（【００３９】、【００４１】、【００９２】）、 ｌ 前記第４のシングルモードファイバ１０からの光を集光する前記ＧＲＩＮレンズ５３の入射端によって生成される反射強度のピークは、前記生体組織からの反射光を含む他の反射光と識別可能であり（【００４１】、【００９２】、【図１３看取事項】）、 ｍ 光プローブを交換した場合にも、光路長の長さのバラツキを自動的に補正するために、ファイバ端、レンズ表面、プリズム面の反射強度のピークにより前記光プローブ８の光路長を算出し（【００８０】、【０１４８】）、 ｎ 算出された前記光路長に対応して前記光プローブ８の光路長を自動的に校正する（【０１４６】、【０１５０】）、 ａ２ 光イメージング装置（【００８０】、【０１４６】）」 第５．対比 １ 本願発明１と引用発明との対比 （１）本願発明１と引用発明とを対比する。 ア（構成Ａ１について） 引用発明の構成ａ１の「患部等の生体組織のＯＣＴ像」は、患者の患部等の診断のために撮像されるものであることは自明である。そして、構成ａ１の「光イメージング装置」は、本願発明１の構成Ａ１の「撮像システム」に相当する。 したがって、構成ａ１の「患部等の生体組織の断層像を構築する光イメージング装置」は、構成Ａ１の「患者のための撮像システム」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ａ１を満たす。 イ（構成Ｂについて） 引用発明の構成ｂの「光プローブ８」は、本願発明１の構成Ｂの「撮像プローブ」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｂを満たす。 ウ（構成Ｃについて） 引用発明の構成ｃの「前記光プローブ８のコネクタ部９に着脱自在で接続される」、「観測装置２７」は、それぞれ本願発明１の構成Ｃの「前記撮像プローブに動作可能に接続するように、構成および配置された」、「コンソール」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｃを満たす。 エ（構成Ｄについて） 引用発明の構成ｄの「フレキシブルシャフト４０」が、近位端、遠位端をそれぞれ有することは自明である。そして、構成ｄの「フレキシブルシャフト４０」の「内腔」は、本願発明１の構成Ｄの「ルーメン」に相当し、構成ｄの「フレキシブルシャフト４０」は、構成Ｄの「前記近位端と前記遠位部との間に延設するルーメンとを含む、細長いシャフト」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｄを満たす。 オ（構成Ｅについて） 引用発明の構成ｅの「第４のシングルモードファイバ１０」が近位端と遠位端をそれぞれ有することは自明であることから、構成ｅの「自在に回転して回転力を伝達する前記フレキシブルシャフト４０の内腔に設けられ、前記フレキシブルシャフト４０と一体で回転する第４のシングルモードファイバ１０」は、本願発明１の構成Ｅの「近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コア」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｅを満たす。 カ（構成Ｆについて） 引用発明の構成ｆの「前記フレキシブルシャフト４０の先端」は「第４のシングルモードファイバ１０」の遠位端の近位に位置することは自明であり、構成ｆの「レンズユニット３９」は、本願発明１の構成Ｆの「光学アセンブリ」に相当する。したがって、構成ｆの「前記フレキシブルシャフト４０の先端に接続されたレンズユニット３９」は、構成Ｆの「前記回転可能な光学コアの前記遠位端の近位で配置される、光学アセンブリ」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｆを満たす。 キ（構成Ｇについて） 引用発明の構成ｇの「前記フレキシブルシャフト４０の内腔に第４のシングルモードファイバ１０が設けられ」は、本願発明１の構成Ｇの「前記回転可能な光学コアの少なくとも一部は、前記細長いシャフトの前記ルーメン内に、配置され」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｇを満たす。 ク（構成Ｈについて） 引用発明の構成ｈの「外部」は、外部の生体組織を意味することは自明であり、構成ｈの「検査光を外部に出射し、生体組織からの反射光を受光し」は、本願発明１の構成Ｈの「光を組織に向け、さらに、前記組織からの反射光を収集する、ように構成され」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｈを満たす。 ケ（構成Ｉについて） 引用発明の構成ｉの「前記光プローブ８のコネクタ部９に接続されて光を伝送する」は、本願発明１の構成Ｉの「前記撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された」に相当する。そして、構成ｉの「第３のシングルモードファイバ７、光ロータリジョイント６、第１のシングルモードファイバ３、光カップラ部４、第２のシングルモードファイバ５、及びフォトダイオード１２」は、生体組織からの反射光を伝送するものであることから、構成Ｉの「撮像アセンブリ」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｉを満たす。 コ（構成Ｊについて） 引用発明の構成ｊの「前記第３のシングルモードファイバ７から前記光プローブ８に光を伝送し」、「前記生体組織からの反射光が前記フォトダイオード１２に入射され」は、それぞれ本願発明１の構成Ｊの「前記撮像アセンブリは、前記撮像プローブ内に光を出射し」、「前記光学アセンブリにより収集された前記反射光を受取る」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｊを満たす。 サ（構成Ｋについて） 光ファイバとＧＲＩＮレンズは、互いに材質が異なるものであり、互いに異なる屈折率を有することは文献を提示するまでもなく技術常識である。そして、引用発明の構成ｋの「前記第４のシングルモードファイバ１０からの光を集光するＧＲＩＮレンズ５３」「の入射端において反射強度のピークが現れ」ることが、「第４のシングルモードファイバ１０（光学コア）」と、「レンズユニット３９（光学アセンブリ）」の一部である「ＧＲＩＮレンズ５３」が互いに異なる屈折率を有することにより、前記第４のシングルモードファイバ１０から前記ＧＲＩＮレンズ５３の端部に入射する光の一部が背面反射されることを意味することは、当業者にとって自明である。 したがって、構成ｋの「前記レンズユニット３９は、前記第４のシングルモードファイバ１０からの光を集光するＧＲＩＮレンズ５３を有し、前記ＧＲＩＮレンズ５３の入射端において反射強度のピークが現れ」は、本願発明の構成Ｋの「前記光学アセンブリは、第一の屈折率を有し、前記回転可能な光学コアは、前記第一の屈折率と異なる第二の屈折率を有し」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｋを満たす。 シ（構成Ｌについて） 引用発明の構成ｌの「反射強度のピークは、前記生体組織からの反射光を含む他の反射光と識別可能であり」、「前記第４のシングルモードファイバ１０からの光を集光する前記ＧＲＩＮレンズ５３の入射端」は、それぞれ本願発明１の構成Ｌの「前記反射光は、１つ以上の識別可能な背面反射を含み」、「前記第二の屈折率を有する前記回転可能な光学コアと前記第一の屈折率を有する前記光学アセンブリとの間のインターフェイス」に相当する。 したがって、構成ｌの「前記第４のシングルモードファイバ１０からの光を集光する前記ＧＲＩＮレンズ５３の入射端における反射強度のピークは、前記生体組織からの反射光を含む他の反射光と識別可能であり」は、構成Ｌの「前記反射光は、１つ以上の識別可能な背面反射を含み、１つ以上の前記識別可能な背面反射の少なくとも１つは、前記第二の屈折率を有する前記回転可能な光学コアと前記第一の屈折率を有する前記光学アセンブリとの間のインターフェイスによって生成され」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｌを満たす。 ス（構成Ｍについて） 引用発明において、構成ｍの「レンズ表面」「の反射強度のピーク」が、構成ｌの「前記ＧＲＩＮレンズ５３の入射端によって生成される反射強度のピーク」と同じものを意味することは、上記「第４．１（２）ア（オ）」を鑑みても自明である。 そして、引用発明において、「前記光プローブ８の光路長を算出」することは、「光プローブを交換した場合にも、光路長の長さのバラツキを自動的に補正するために」行うものであるから、引用発明において「算出」される「前記光プローブ８の光路長」が、交換の対象である「光プローブ８」の起端部である「コネクタ部９」（撮像アセンブリとの接続部）からの「光プローブ８の光路長」であることは、明らかである。 そして、「反射強度のピーク」により得られる位置の情報は、「ＧＲＩＮレンズ５３の入射端」の位置であるから、引用発明において、「前記光プローブ８の光路長」が、「コネクタ部９」から「ＧＲＩＮレンズ５３の入射端」までの距離であることは、明らかである。 以上より、引用発明において、「ファイバ端、レンズ表面、プリズム面の反射強度のピークにより前記光プローブ８の光路長を算出」することは、本願発明１において、「前記撮像アセンブリと前記光学アセンブリとの間の距離を決定する」ことに相当する。 よって、引用発明の構成ｍは、本願発明１の構成Ｍのうち、「前記コンソールは、前記撮像アセンブリと前記光学アセンブリとの間の距離を決定するように構成され」を充足する。 セ（構成Ｎについて） 引用発明の構成ｎの「前記光プローブ８の光路長を自動的に校正する」ことは、既知の光路長も含めた全ての光路長が校正されることを意味する。 したがって、構成ｎの「算出された前記光路長に対応して前記光プローブ８の光路長を自動的に校正する」は、本願発明１の構成Ｎの「前記コンソールは、測定された前記距離に基づいて校正される」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ｎを満たす。 ソ（構成Ａ２について） 引用発明の構成ａ２の「光イメージング装置」は、本願発明１の構成Ａ２の「撮像システム」に相当する。 よって、引用発明は本願発明１の構成Ａ２を満たす。 ２ 一致点・相違点 上記１によれば、本願発明１と引用発明とは下記（１）の点で一致し、下記（２）の点で一応相違する。 （１）一致する構成 「患者のための撮像システムであって、 撮像プローブと、 前記撮像プローブに動作可能に接続するように、構成および配置された、コンソールとを、備え、 前記撮像プローブは、 近位端、遠位部、および前記近位端と前記遠位部との間に延設するルーメンとを含む、細長いシャフトと、 近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コアと、 前記回転可能な光学コアの前記遠位端の近位で配置される、光学アセンブリとを、含み、 前記回転可能な光学コアの少なくとも一部は、 前記細長いシャフトの前記ルーメン内に、配置され、 前記光学アセンブリは、 光を組織に向け、さらに、前記組織からの反射光を収集する、ように構成され、 前記コンソールは、 前記撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された、撮像アセンブリを含み、 前記撮像アセンブリは、 前記撮像プローブ内に光を出射し、さらに、前記光学アセンブリにより収集された前記反射光を受取る、ように構成され、 前記光学アセンブリは、第一の屈折率を有し、 前記回転可能な光学コアは、前記第一の屈折率と異なる第二の屈折率を有し、 前記反射光は、１つ以上の識別可能な背面反射を含み、 １つ以上の前記識別可能な背面反射の少なくとも１つは、前記第二の屈折率を有する前記回転可能な光学コアと前記第一の屈折率を有する前記光学アセンブリとの間のインターフェイスによって生成され、 前記コンソールは、前記撮像アセンブリと前記光学アセンブリとの間の距離を決定するように構成され、 前記コンソールは、測定された前記距離に基づいて校正される、 撮像システム。」 （２）一応相違する構成 ア 一応の相違点１（構成Ｍ） コンソールが、撮像アセンブリと光学アセンブリとの間の距離を決定するにあたり、本願発明１では、「回転可能な光学コアの回転を必要とせずに」決定するのに対して、引用発明においては、回転可能な光学コアの回転を必要とせずに決定するのか否か不明である点（以下「一応の相違点１」という）。 第６．判断 １ 一応の相違点について （１）一応の相違点１について 上記一応の相違点１ついて検討する。 ア 引用発明のような、ＯＣＴを用いた光イメージング装置において光プローブを回転させる必要があるのは、光プローブを回転させることにより当該光プローブの周方向にわたって生体組織の断層像を撮像するためである。 一方、引用発明における光路長の校正は、「光プローブを交換した場合に、光路長の長さのバラツキを自動的に補正するため」（構成ｍ）に行うものであって、「前記ＧＲＩＮレンズ５３の入射端」における「反射強度のピーク」（構成ｌ、ｍ）等を取得して用いるものであるから、光プローブを回転させることにより当該光プローブの周方向にわたる撮像をする必要がないことは、当業者にとって自明である。 よって、引用発明も、「前記回転可能な光学コアの回転を必要とせずに、前記撮像アセンブリと前記光学アセンブリとの間の距離を決定する」ことに相当する構成を有しているといえるから、上記一応の相違点１は、実質的な相違点ではない。 イ また、本願発明は、「前記コンソールは、前記回転可能な光学コアの回転を必要とせずに、前記撮像アセンブリと前記光学アセンブリとの間の距離を決定する」と特定されているが、仮に、当該発明特定事項における「前記回転可能な光学コアの回転を必要とせずに」との事項が、回転を必要としないことのみを意味するのではなく、「前記撮像アセンブリと前記光学アセンブリとの間の距離を決定する」際に、「前記回転可能な光学コアの回転」を行っていないことを意味すると解釈した場合について、検討する。 引用発明においては、「前記反射強度のピークにより前記光プローブ８の光路長を算出し」（構成ｍ）、「算出された前記光路長に対応して前記光プローブ８の光路長を自動的に校正する」（構成ｎ）際に、「光プローブ８」の回転を行うか否かについては、特定されていない。 一方、引用文献１には、「前記反射強度のピークにより前記光プローブ８の光路長を算出」する際に、「光プローブ８」を回転させる機構が必要であることを示す記載も示唆もなく、引用発明のようなＯＣＴを用いた光イメージング装置において、光路長の校正を行う際に、光プローブを回転させる機構が必要であるという技術常識もない。したがって、引用発明が、光路長の校正の際に光プローブを回転させない態様も含むことは、明らかである。また、明らかとまでは言えないとしても、引用発明において、光路長の校正の際の光プローブの駆動態様として、光プローブを回転させない実施形態を選択することは、当業者が容易に想到し得たことである。 よって、上記一応の相違点１は、実質的な相違点ではないか、実質的な相違点であるといえるとしても、引用発明から当業者が容易に想到し得たものである。 （２）小括 上記（１）のとおりであるから、本願発明１は引用発明と同一であり、また引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 ２ 審判請求人の主張について （１）審判請求人の主張 審判請求人は審判請求書において、本願発明１の新規性及び進歩性に関し、概略以下の主張をする。 「引用文献１に係る発明では、像の中心となる光路長の位置を決定するため、シングルモードファイバ１０及びＧＲＩＮレンズ５３を収容する光学シース３８の外部に、反射鏡として機能するキャリブレーション治具１４３を設ける必要がある（段落００９５－００９７等参照）。当業者であれば、当該反射鏡を用いた光路長の位置の決定を開示する引用文献１に接した際に、当該光路長の位置の決定に、シングルモードファイバ１０の回転が必要である点を容易に理解することができる。 一方、本願発明１においては、隣り合う光学アセンブリおよび光学コアとの屈折率が互いに異なるため、光学アセンブリと光学コアとのインターフェイスにおいて、意図的な光の反射が発生する。この反射は、前記の反射鏡による反射光の代わりに、撮像アセンブリと光学アセンブリとの間の距離（光路長）を決定するために用いることができる。これにより、当該距離を決定するための前記反射鏡等の部材を別途設ける必要がなくなるので、撮像プローブの構成が複雑になることを抑制することができるという有利な効果が奏される。引用文献１には、シングルモードファイバ１０の屈折率とＧＲＩＮレンズ５３の屈折率とが異なることは、開示されていない。 また、光学アセンブリと光学コアとのインターフェイスにおける背面反射は、光学コアが回転しているか否かに拘わらず生成されるものである。そのため、前記距離を決定するために光学コアを回転させる必要はなく、撮像システムの使用時における動作の制約を減らすことができるという有利な効果が奏される。 光学アセンブリと光学コアとが互いに異なる屈折率を有すること、及び撮像アセンブリと光学アセンブリとの間の距離が光学コアの回転を必要とせずに決定されることは、引用文献１には、開示も示唆もされていない。 したがって、本願発明１は、引用文献１に見られない目的、構成、作用、及び効果を有する以上、新規性及び進歩性を有するものである。」 （２）審判請求人の主張についての判断 上記「第４．１（１）イ」において摘記した、引用文献１の【００８０】－【００９４】において、反射鏡として機能するキャリブレーション治具を設けることなく光路長の校正を行う実施形態が記載されており、光路長の校正の際に、前記キャリブレーション治具は必須の構成ではなく、さらに前記キャリブレーション治具を用いて光路長の校正を行う場合であっても、光学コアを回転させる必要性がないことも技術常識である。そして、上記「第５．１（１）サ」にて説示したとおり、光学アセンブリ（ＧＲＩＮレンズ）と光学コア（光ファイバ）の屈折率が互いに異なることは技術常識であり、上記「第６．１（１）」にて説示したとおり、コンソールが、撮像アセンブリと光学アセンブリとの間の距離を決定するにあたり、光プローブの光学コアの回転が必要でないことは、引用文献１に記載されているに等しい事項である。 したがって、審判請求人の主張はいずれも理由がない。 第７．むすび 以上のとおり、本願発明１は、引用文献１に記載された発明であり、特許法第２９条第１項第３号に該当し、かつ引用文献１に記載された発明に基づき、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。 したがって本願は、他の請求項について検討するまでもなく、拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。