2022-390128

特許第７０８４８７８号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第７０８４８７８号の明細書を本件審判請求書に添付された訂正明細書のとおり訂正することを認める。

理 由 第１ 手続の経緯 本件特許第７０８４８７８号は、平成２９年５月１６日（パリ条約による優先権主張 ２０１６年５月１６日 アメリカ合衆国（ＵＳ）、２０１６年５月２４日 アメリカ合衆国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって、その請求項１～３０に係る発明について、令和４年６月７日に特許権の設定登録がされ、その後、令和４年７月８日に本件の訂正審判が請求されたものである。 第２ 請求の要旨および訂正の内容 １ 請求の趣旨 本件審判の請求の趣旨は、特許第７０８４８７８号の明細書を本件審判請求書に添付した訂正明細書のとおり訂正することを認める、との審決を求めるものである。 ２ 訂正の内容 本件審判の請求による訂正（以下、「本件訂正」という。）の内容は、以下のとおりである。 「配列表の配列番号１に示されるアミノ酸配列を配列番号２に示されるアミノ酸配列に置き換え、同配列表の配列番号２に示されるアミノ酸配列を配列番号１で示されるアミノ酸配列に置き換える。」（以下、「訂正事項１」という。） 第３ 当審の判断 １ 願書に添付した特許請求の範囲及び明細書の記載事項 願書に添付した特許請求の範囲及び明細書には、次の事項が記載されている。下線は当審による。 （１）特許請求の範囲 ア 「配列番号１のアミノ酸配列を含む第ＩＸ因子Ｐａｄｕａに結合し、野生型（ＷＴ）第ＩＸ因子に結合しない、抗体またはその抗原結合性断片であって、・・・を含む、抗体またはその抗原結合性断片。」（請求項１） イ 「アミノ酸配列（配列番号２）を含むＷＴ第ＩＸ因子に結合しない、請求項１～４のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合性断片。」（請求項５） ウ 「配列番号１のアミノ酸配列を含む第ＩＸ因子Ｐａｄｕａに結合し、野生型（ＷＴ）第ＩＸ因子に結合しない抗体の重鎖可変領域と軽鎖可変領域とを含むアミノ酸配列を含むポリペプチドであって、・・・を含み、かつ前記ポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸配列を含む第ＩＸ因子Ｐａｄｕａに結合し、野生型（ＷＴ）第ＩＸ因子に結合しない、ポリペプチド。」（請求項１７） （２）明細書 ア 「・・・ある臨床試験では、重度の血友病Ｂを有する被験体は、成熟ペプチド配列の３３８位（またはプレプロタンパク質配列の３８４位）におけるＡｒｇからＬｅｕの単一のアミノ酸置換を有するＦＩＸの機能亢進性のバリアントである第ＩＸ因子（ＦＩＸ）Ｐａｄｕａをコードするアデノ関連ウイルス（ＡＡＶ）ベクターで処置される。・・・」（【０００３】） イ 「・・・例示的な実施形態において、結合性構築物は、配列番号１のアミノ酸配列を含むＦＩＸ Ｐａｄｕａに結合し、アミノ酸配列、配列番号２を含むＷＴ第ＩＸ因子に結合しない、抗体またはその抗原結合性断片である。・・・」（【０００４】） ウ 「【図１】図１は、ＷＴ第ＩＸ因子およびＦＩＸ Ｐａｄｕａのアミノ酸配列の略図を表す。」（【０００９】） エ「 ［図：0001391966000001.jpg］ 」（図１） オ 「例示的な実施形態において、結合性構築物は、配列番号１のアミノ酸配列を含むＦＩＸ Ｐａｄｕａのエピトープに結合し、このエピトープは、配列番号１のアミノ酸配列内の線状エピトープである。・・・」（【００４４】） カ 「例示的な実施形態において、ＦＩＸ Ｐａｄｕａは、配列番号１のアミノ酸配列を含む。」（【０１４５】） キ 「・・・例示的な態様において、被験体は、配列番号１のアミノ酸配列を含むＦＩＸ Ｐａｄｕａをコードするヌクレオチド配列を含む発現ベクターが投与されている。・・・」（【０１４９】） ク 「 <210> 1 <211> 461 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 1 ・・・ Leu Gln Tyr Leu Arg Val Pro Leu Val Asp Arg Ala Thr Cys Leu Arg 370 375 380 ・・・」（配列表の配列番号１） ケ 「 <210> 2 <211> 461 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 2 ・・・ Leu Gln Tyr Leu Arg Val Pro Leu Val Asp Arg Ala Thr Cys Leu Leu 370 375 380 ・・・」（配列表の配列番号２） ２ 訂正事項１についての判断 （１）訂正の目的について 審判請求人は、訂正事項１は特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである旨説明しているので、以下に検討する。 本件訂正前特許の明細書（以下、「本件訂正前明細書」という。）の段落【０００３】及び図１には、第ＩＸ因子Ｐａｄｕａが、野生型（ＷＴ）第ＩＸ因子プレプロタンパク質配列の３８４位にＡｒｇからＬｅｕの単一のアミノ酸置換を有するＦＩＸの機能亢進性のバリアントであることが記載されているから（摘記事項（２）ア、ウ、エ）、本件訂正前明細書の記載及び本件出願時の技術常識から、野生型第ＩＸ因子はプレプロタンパク質配列の３８４位にＡｒｇを有するのに対し、機能亢進性のバリアントである第ＩＸ因子Ｐａｄｕａは、当該３８４位のアミノ酸残基がＬｅｕに置換されていることは、当業者に明らかである。 一方、本件特許の特許請求の範囲及び本件訂正前明細書には、ＦＩＸ Ｐａｄｕａが配列番号１のアミノ酸配列を含むことが記載され、ＷＴ第ＩＸ因子が配列番号２のアミノ酸配列を含むことが記載されている（摘記事項（１）ア～ウ、（２）イ、オ～キ）。そうすると、本件特許請求の範囲及び本件訂正前明細書において、配列番号１のアミノ酸配列は３８４位にＬｅｕを有する第ＩＸ因子Ｐａｄｕａのアミノ酸配列を意味し、配列番号２のアミノ酸配列は３８４位にＡｒｇを有するＷＴ第ＩＸ因子のアミノ酸配列を意味することも明らかである。 しかしながら、本件訂正前明細書の配列表における配列番号１には、３８４位にＡｒｇを有するＷＴ第ＩＸ因子のアミノ酸配列が記載され、同配列表における配列番号２には、３８４位にＬｅｕを有する第ＩＸ因子Ｐａｄｕａのアミノ酸配列が記載されているから（摘記事項（２）ク、ケ）、当該配列表における配列番号１、２のアミノ酸配列は、本件特許請求の範囲及び本件訂正前明細書の記載内容（配列番号１が第ＩＸ因子Ｐａｄｕａのアミノ酸配列であり、配列番号２がＷＴ第ＩＸ因子のアミノ酸配列である。）と整合しておらず、配列表の配列番号１のアミノ酸配列を配列番号２のアミノ酸配列に置き換え、配列番号２のアミノ酸配列を配列番号１のアミノ酸配列に置き換えるのが正しい記載であることは、当業者に明らかである。 よって、配列表の配列番号１に示されるアミノ酸配列（３８４位がＡｒｇである。）を配列番号２に示されるアミノ酸配列（３８４位がＬｅｕである。）に置き換え、同配列表の配列番号２（３８４位がＬｅｕである。）に示されるアミノ酸配列を配列番号１（３８４位がＡｒｇである。）で示されるアミノ酸配列に置き換える訂正事項１は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定される誤記の訂正を目的とするものである。 （２）国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 上記（１）で述べたとおり、訂正事項１は、配列表の配列番号１に示されるアミノ酸配列を配列番号２に示されるアミノ酸配列で置き換え、同配列表の配列番号２に示されるアミノ酸配列を配列番号１で示されるアミノ酸配列で置き換えることにより、その誤りを正しい記載とする訂正であるから、本件明細書の記載から導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではなく、国際出願日における国際出願の明細書又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものである。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第５項の規定に適合する。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記（２）で述べたとおり、配列表の配列番号１に示されるアミノ酸配列を配列番号２に示されるアミノ酸配列で置き換え、同配列表の配列番号２に示されるアミノ酸配列を配列番号１で示されるアミノ酸配列で置き換えるのが正しいものであることは当業者に明らかであり、訂正事項１は、その誤りを正しいものにするものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではない。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第６項の規定に適合する。 （４）独立特許要件について 訂正事項１は明らかな誤記を訂正するだけのものであって、訂正後の請求項１～３０に記載されている事項により特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとする理由は見いだせない。 したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第７項の規定に適合する。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本件訂正審判請求は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に掲げる事項を目的とし、かつ同条第５項ないし第７項に規定される要件に適合する。 よって、結論のとおり審決する。