2021-390115

特許第６８６９３９０号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 特許第６８６９３９０号の特許請求の範囲を、本件審判請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔７、９、１０〕について訂正することを認める。

理 由 理 由 第１ 手続の経緯 本件特許第６８６９３９０号（特願２０２０－２３４０７号）は、平成２７年６月５日（パリ条約による優先権主張 ２０１４年６月６日 （ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする特願２０１６－５７１００２号の一部を、令和２年２月１４日に新たに特許出願したものであって、その請求項１～１７に係る発明について、令和３年４月１５日に特許権の設定登録がされ、同年５月１２日に特許公報が発行され、その後、同年８月３日に本件の訂正審判が請求されたものである。 第２ 請求の趣旨および訂正の内容 １ 請求の趣旨 本件請求の趣旨は、特許第６８６９３９０号の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項７、９および１０について訂正することを認める、との審決を求めるものである。 ２ 訂正の内容 請求人が求めている訂正の内容は、以下のとおりである。 （１）訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項７において、「請求項５に記載の方法」との記載を「請求項６に記載の方法」とする訂正をする。（請求項７の記載を引用する請求項１０も同様に訂正する。） （２）訂正事項２ 特許請求の範囲の請求項９において、「請求項７に記載の方法」との記載を「請求項８に記載の方法」とする訂正をする。（請求項９の記載を引用する請求項１０も同様に訂正する。） 第３ 当審の判断 １ 訂正事項１ （１）訂正の目的について 訂正前の請求項７には、「前記ヒンジ領域ポリペプチドが、ＩｇＧ１ヒンジドメインまたはＣＤ８αヒンジドメインを含む、請求項５に記載の方法。」と記載されている。 ここで、訂正前の請求項７の「前記ヒンジ領域ポリペプチド」という記載について、訂正前の請求項７が直接的に引用している請求項５、及び、間接的に引用している請求項１～４には「ヒンジ領域ポリペプチド」という記載がなく、一方、請求項６には「ヒンジ領域ポリペプチド」が記載されているから、訂正前の請求項７が、請求項６ではなく請求項５を引用している点が誤記であることが明らかである。 よって、当該訂正事項１は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである。 （２）願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であることについて 願書に最初に添付した明細書の【００８９】には 「（項目１） Ｔ細胞を製造するための方法であって、 （ａ）Ｔ細胞の集団を活性化し、Ｔ細胞の前記集団を刺激して、増殖させるステップであって、前記活性化および刺激ステップがＡＫＴ／ｍＴＯＲ経路の阻害剤の存在下で行われる、ステップと、 （ｂ）前記Ｔ細胞に、工学的に作製されたＴ細胞受容体（ＴＣＲ）またはキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を含むウイルスベクターを用いて形質導入を行うステップと、 （ｃ）形質導入された前記Ｔ細胞を培養して増殖させるステップと を含み、ＰＩ３Ｋ／ＡＫＴ／ｍＴＯＲ経路の前記阻害剤の存在下で行われる前記活性化および刺激ステップの結果として、形質導入された前記Ｔ細胞の増殖が、ＰＩ３Ｋ／ＡＫＴ／ｍＴＯＲ経路の前記阻害剤の非存在下で活性化および刺激された、形質導入されたＴ細胞の増殖と比較して維持される、方法。 ・・・・ （項目９） 前記細胞が、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を含む、項目１から８までのいずれか一項に記載の方法。 （項目１０） 前記ＣＡＲが、以下： ａ）アルファ葉酸受容体、５Ｔ４、αｖβ６インテグリン、ＢＣＭＡ、Ｂ７－Ｈ３、Ｂ７－Ｈ６、ＣＡＩＸ、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ３０、ＣＤ３３、ＣＤ４４、ＣＤ４４ｖ６、ＣＤ４４ｖ７／８、ＣＤ７０、ＣＤ７９ａ、ＣＤ７９ｂ、ＣＤ１２３、ＣＤ１３８、ＣＤ１７１、ＣＥＡ、ＣＳＰＧ４、ＥＧＦＲ、ＥＧＦＲファミリー、例えば、ＥｒｂＢ２（ＨＥＲ２）、ＥＧＦＲｖＩＩＩ、ＥＧＰ２、ＥＧＰ４０、ＥＰＣＡＭ、ＥｐｈＡ２、ＥｐＣＡＭ、ＦＡＰ、胎児ＡｃｈＲ、ＦＲα、ＧＤ２、ＧＤ３、グリピカン－３（ＧＰＣ３）、ＨＬＡ－Ａ１＋ＭＡＧＥ１、ＨＬＡ－Ａ２＋ＭＡＧＥ１、ＨＬＡ－Ａ３＋ＭＡＧＥ１、ＨＬＡ－Ａ１＋ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＨＬＡ－Ａ２＋ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＨＬＡ－Ａ３＋ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＩＬ－１１Ｒα、ＩＬ－１３Ｒα２、ラムダ、Ｌｅｗｉｓ－Ｙ、カッパ、メソセリン、Ｍｕｃ１、Ｍｕｃ１６、ＮＣＡＭ、ＮＫＧ２Ｄリガンド、ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＰＲＡＭＥ、ＰＳＣＡ、ＰＳＭＡ、ＲＯＲ１、ＳＳＸ、サバイビン、ＴＡＧ７２、ＴＥＭおよびＶＥＧＦＲ２からなる群より選択される抗原に結合する細胞外ドメインと、 ｂ）ＣＤ８α；ＣＤ４、ＣＤ２８、ＣＤ４５、ＰＤ－１およびＣＤ１５２からなる群より選択されるポリペプチドに由来する膜貫通ドメインと、 ｃ）ＣＤ２８、ＣＤ５４（ＩＣＡＭ）、ＣＤ１３４（ＯＸ４０）、ＣＤ１３７（４１ＢＢ）、ＣＤ１５２（ＣＴＬＡ４）、ＣＤ２７３（ＰＤ－Ｌ２）、ＣＤ２７４（ＰＤ－Ｌ１）およびＣＤ２７８（ＩＣＯＳ）からなる群より選択される１種または複数の細胞内共刺激シグナル伝達ドメインと、 ｄ）ＣＤ３ζシグナル伝達ドメインと を含む、項目９に記載の方法。 ・・・・ （項目１４） ヒンジ領域ポリペプチドをさらに含む、項目１０に記載の方法。 （項目１５） 前記ヒンジ領域ポリペプチドが、ＩｇＧ１またはＣＤ８αのヒンジ領域を含む、項目１４に記載の方法。」 と記載されているから、当該訂正事項１が、願書に最初に添付した明細書等に記載した事項の範囲内においてするものであることは明らかである。 よって、特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて 訂正前の請求項７が請求項５を引用している点は、上記（１）のとおり、願書に添付された特許請求の範囲及び明細書の記載から、誤記であることが明らかであり、かつ、請求項５ではなく、請求項６を引用するのが正しいことも、自明である。 したがって、当該訂正事項１は、誤記を正しい記載にする訂正であるから、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。 よって、当該訂正事項１は、特許法第１２６条第６項に規定される要件に適合する。 （４）独立特許要件について 訂正後の請求項７、１０に係る発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができる発明でないとする理由は見出せない。 したがって、当該訂正事項１は、特許法第１２６条第７項に規定される要件に適合する。 ２ 訂正事項２ （１）訂正の目的について 訂正前の請求項９には、「前記シグナルペプチドが、ＩｇＧ１重鎖シグナルポリペプチドまたはＣＤ８αシグナルポリペプチドを含む、請求項７に記載の方法。」と記載されている。 ここで、訂正前の請求項９の「前記シグナルペプチド」という記載について、訂正前の請求項９が直接的に引用している請求項７、及び、間接的に引用している請求項１～５には、「シグナルペプチド」という記載がなく、一方、請求項８には「シグナルペプチド」が記載されているから、訂正前の請求項９が、請求項８ではなく請求項７を引用している点が誤記であることが明らかである。 よって、当該訂正事項２は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである。 （２）願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であることについて 願書に最初に添付した明細書の【００８９】には 「（項目１） Ｔ細胞を製造するための方法であって、 （ａ）Ｔ細胞の集団を活性化し、Ｔ細胞の前記集団を刺激して、増殖させるステップであって、前記活性化および刺激ステップがＡＫＴ／ｍＴＯＲ経路の阻害剤の存在下で行われる、ステップと、 （ｂ）前記Ｔ細胞に、工学的に作製されたＴ細胞受容体（ＴＣＲ）またはキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を含むウイルスベクターを用いて形質導入を行うステップと、 （ｃ）形質導入された前記Ｔ細胞を培養して増殖させるステップと を含み、ＰＩ３Ｋ／ＡＫＴ／ｍＴＯＲ経路の前記阻害剤の存在下で行われる前記活性化および刺激ステップの結果として、形質導入された前記Ｔ細胞の増殖が、ＰＩ３Ｋ／ＡＫＴ／ｍＴＯＲ経路の前記阻害剤の非存在下で活性化および刺激された、形質導入されたＴ細胞の増殖と比較して維持される、方法。 ・・・・ （項目９） 前記細胞が、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を含む、項目１から８までのいずれか一項に記載の方法。 （項目１０） 前記ＣＡＲが、以下： ａ）アルファ葉酸受容体、５Ｔ４、αｖβ６インテグリン、ＢＣＭＡ、Ｂ７－Ｈ３、Ｂ７－Ｈ６、ＣＡＩＸ、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ３０、ＣＤ３３、ＣＤ４４、ＣＤ４４ｖ６、ＣＤ４４ｖ７／８、ＣＤ７０、ＣＤ７９ａ、ＣＤ７９ｂ、ＣＤ１２３、ＣＤ１３８、ＣＤ１７１、ＣＥＡ、ＣＳＰＧ４、ＥＧＦＲ、ＥＧＦＲファミリー、例えば、ＥｒｂＢ２（ＨＥＲ２）、ＥＧＦＲｖＩＩＩ、ＥＧＰ２、ＥＧＰ４０、ＥＰＣＡＭ、ＥｐｈＡ２、ＥｐＣＡＭ、ＦＡＰ、胎児ＡｃｈＲ、ＦＲα、ＧＤ２、ＧＤ３、グリピカン－３（ＧＰＣ３）、ＨＬＡ－Ａ１＋ＭＡＧＥ１、ＨＬＡ－Ａ２＋ＭＡＧＥ１、ＨＬＡ－Ａ３＋ＭＡＧＥ１、ＨＬＡ－Ａ１＋ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＨＬＡ－Ａ２＋ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＨＬＡ－Ａ３＋ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＩＬ－１１Ｒα、ＩＬ－１３Ｒα２、ラムダ、Ｌｅｗｉｓ－Ｙ、カッパ、メソセリン、Ｍｕｃ１、Ｍｕｃ１６、ＮＣＡＭ、ＮＫＧ２Ｄリガンド、ＮＹ－ＥＳＯ－１、ＰＲＡＭＥ、ＰＳＣＡ、ＰＳＭＡ、ＲＯＲ１、ＳＳＸ、サバイビン、ＴＡＧ７２、ＴＥＭおよびＶＥＧＦＲ２からなる群より選択される抗原に結合する細胞外ドメインと、 ｂ）ＣＤ８α；ＣＤ４、ＣＤ２８、ＣＤ４５、ＰＤ－１およびＣＤ１５２からなる群より選択されるポリペプチドに由来する膜貫通ドメインと、 ｃ）ＣＤ２８、ＣＤ５４（ＩＣＡＭ）、ＣＤ１３４（ＯＸ４０）、ＣＤ１３７（４１ＢＢ）、ＣＤ１５２（ＣＴＬＡ４）、ＣＤ２７３（ＰＤ－Ｌ２）、ＣＤ２７４（ＰＤ－Ｌ１）およびＣＤ２７８（ＩＣＯＳ）からなる群より選択される１種または複数の細胞内共刺激シグナル伝達ドメインと、 ｄ）ＣＤ３ζシグナル伝達ドメインと を含む、項目９に記載の方法。 ・・・・ （項目１６） シグナルペプチドをさらに含む、項目１０に記載の方法。 （項目１７） 前記シグナルペプチドが、ＩｇＧ１重鎖シグナルポリペプチドまたはＣＤ８αシグナルポリペプチドを含む、項目１６に記載の方法。」 と記載されているから、当該訂正事項２が、願書に最初に添付した明細書等に記載した事項の範囲内においてするものであることは明らかである。 よって、特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。 （３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないことについて 訂正前の請求項９が請求項７を引用している点は、上記（１）のとおり、願書に添付された特許請求の範囲及び明細書の記載から、誤記であることが明らかであり、かつ、請求項７ではなく、請求項８を引用するのが正しいことも、自明である。 したがって、当該訂正事項２は、誤記を正しい記載にする訂正であるから、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。 よって、当該訂正事項２は、特許法第１２６条第６項に規定される要件に適合する。 （４）独立特許要件について 訂正後の請求項９、１０に係る発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができる発明でないとする理由は見出せない。 したがって、当該訂正事項２は、特許法第１２６条第７項に規定される要件に適合する。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本件審判の請求は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第５項ないし第７項に規定される要件に適合するものである。 よって、結論のとおり審決する。