2021-390066

第１　手続の経緯

本件特許第６７８８５００号に係る出願（特願２０１６－５２５９０４号）は、平成２６年１０月２２日を国際出願日（パリ条約による優先権主張　２０１３年１０月２３日　米国）として出願されたものであって、その請求項１～５６に係る発明について令和２年１１月４日に特許権の設定登録がなされた。

これについて、令和３年４月１３日に本件訂正審判が請求された。

第２　請求の趣旨および訂正の内容

本件訂正審判の請求の趣旨は、特許第６７８８５００号に係る明細書及び特許請求の範囲を、本件審判請求書に添付した訂正明細書及び訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項２５～４６及び訂正明細書の段落[００４３]、[００７３]及び[０１９０]について訂正することを認める、との審決を求めるものである。

そして、本件訂正審判の請求による訂正の内容は、下記訂正事項１～５のとおりである。

１．訂正事項１

特許請求の範囲の請求項２５における、

「ＭＵＣ１抗原が、野生型ＭＵＣ１のアミノ酸配列に関して更に：Ｔ９３、Ａ１６１、Ｐ１６２、Ｇ１６９、Ｓ１７０、Ｔ１７１、Ａ３９２、Ｃ４０６、Ｔ４４４、Ｄ４４５、及びＳ４６０の位置にアミノ酸置換を含む、請求項２４の酵母－ＭＵＣ１免疫療法組成物。」

との記載を、

「ＭＵＣ１抗原が、野生型ＭＵＣ１のアミノ酸配列に関して更に：Ｔ９３、Ａ１４１、Ｐ１４２、Ｇ１４９、Ｓ１５０、Ｔ１５１、Ａ３９２、Ｃ４０６、Ｔ４４４、Ｄ４４５、及びＳ４６０の位置にアミノ酸置換を含む、請求項２４の酵母－ＭＵＣ１免疫療法組成物。」

に訂正する（請求項２５の記載を引用する請求項２６～４６も同様に訂正する）。

２．訂正事項２

特許請求の範囲の請求項２７における、

「ＭＵＣ１抗原が、野生型ＭＵＣ１のアミノ酸配列に関して更に以下：Ｔ９３Ｌ、Ａ１６１Ｙ、Ｐ１６２Ｌ、Ｇ１６９Ｖ、Ｓ１７０Ｙ、Ｔ１７１Ｌ、Ａ３９２Ｙ、Ｃ４０４Ａ、Ｃ４０６Ｖ、Ｔ４４４Ｌ、Ｄ４４５Ｆ、及びＳ４６０Ｙから選択されるアミノ酸置換を含む、請求項２４～２６のいずれか１項の酵母－ＭＵＣ１免疫療法組成物。」

との記載を、

「ＭＵＣ１抗原が、野生型ＭＵＣ１のアミノ酸配列に関して更に以下：Ｔ９３Ｌ、Ａ１４１Ｙ、Ｐ１４２Ｌ、Ｇ１４９Ｖ、Ｓ１５０Ｙ、Ｔ１５１Ｌ、Ａ３９２Ｙ、Ｃ４０４Ａ、Ｃ４０６Ｖ、Ｔ４４４Ｌ、Ｄ４４５Ｆ、及びＳ４６０Ｙから選択されるアミノ酸置換を含む、請求項２４～２６のいずれか１項の酵母－ＭＵＣ１免疫療法組成物。」

に訂正する（請求項２７の記載を引用する請求項２８～４６も同様に訂正する）。

３．訂正事項３

明細書段落[００４３]における、

「Ａ１６１、Ｐ１６２、Ｇ１６９、Ｓ１７０、Ｔ１７１」

との記載を、

「Ａ１４１、Ｐ１４２、Ｇ１４９、Ｓ１５０、Ｔ１５１」

に訂正するとともに、同じく明細書段落[００４３]における、

「Ａ１６１Ｙ、Ｐ１６２Ｌ、Ｇ１６９Ｖ、Ｓ１７０Ｙ、Ｔ１７１Ｌ」

との記載を、

「Ａ１４１Ｙ、Ｐ１４２Ｌ、Ｇ１４９Ｖ、Ｓ１５０Ｙ、Ｔ１５１Ｌ」

に訂正する。

４．訂正事項４

明細書段落[００７３]における、

「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１６１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１６２位）、Ｇ２４０Ｖ（野生型ＭＵＣ１における１６９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１７０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１７１位）」

との記載を、

「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１４１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１４２位）、Ｇ２４０Ｖ（野生型ＭＵＣ１における１４９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１５０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１５１位）」

に訂正する。

５．訂正事項５

明細書段落[０１９０]における、

「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１６１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１６２位）、Ｇ２４０Ｖ、（野生型ＭＵＣ１中１６９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１７０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１７１位）」

との記載を、

「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１４１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１４２位）、Ｇ２４０Ｖ、（野生型ＭＵＣ１中１４９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１５０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１５１位）」

に訂正する。

第３　当審の判断

２　訂正事項についての判断

（１）訂正の目的について

審判請求人は、訂正事項１～５は、いずれも、配列番号１６のアミノ酸配列の特定のアミノ酸位置に対応する配列番号１４のアミノ酸位置に関して、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである旨説明している。

以下、それぞれの訂正事項の内容に鑑み、訂正事項４及び５、訂正事項１～３の順で検討する。

ア　訂正事項４及び５

訂正事項４及び５はいずれも、配列番号１６のアミノ酸配列の特定のアミノ酸位置に対応する配列番号１４のアミノ酸位置の訂正に関するものである。

ここで、前記１（２）イ～エのとおり、配列番号１４は野生型ＭＵＣ１に係るアミノ酸配列であり、配列番号１６は、その９２位～５６６位に、１５アミノ酸のアゴニスト置換と１の不活性置換が導入された全長野生型ＭＵＣ１であるＭＵＣ１アゴニスト抗原を含む融合タンパク質のアミノ酸配列であり、すなわち配列番号１６の９２位が配列番号１４の１位に対応する。

そのため、配列番号１６の２３２位以降が配列番号１４の１４１位以降に対応するところ、前記１（２）オ及びカから明らかであるとおり、アラニンからチロシン、プロリンからロイシン、グリシンからバリン、セリンからチロシン、チロシンからロイシンへの置換がそれぞれ生じているのは、配列番号１６の２３２位（配列番号１４の１４１位）、２３３位（同１４２位）、２４０位（同１４９位）、２４１位（同１５０位）、２４２位（同１５１位）の位置であって、明細書段落［００７３］及び[０１９０]に記載されるような配列番号１４の１６１位、１６２位、１６９位、１７０位、１７１位（前記１（２）ウ及びエ参照）ではない。また、配列番号１４と配列番号１６の対応部分（９２位～５６６位、前記１（２）エ参照）との間で、配列番号１４の１４１位、１４２位、１４９位、１５０位、１５１位以外に、これらの特定のアミノ酸置換が生じていると認められる位置は見当たらない。

そうすると、訂正事項４に係る明細書段落［００７３］の配列番号１６に関する「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１６１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１６２位）、Ｇ２４０Ｖ（野生型ＭＵＣ１における１６９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１７０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１７１位）」が「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１４１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１４２位）、Ｇ２４０Ｖ（野生型ＭＵＣ１における１４９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１における１５０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１における１５１位）」の誤記であり、また、訂正事項５に係る明細書段落［０１９０］の配列番号１６に関する「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１６１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１６２位）、Ｇ２４０Ｖ、（野生型ＭＵＣ１中１６９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１７０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１７１位）」が「Ａ２３２Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１４１位）、Ｐ２３３Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１４２位）、Ｇ２４０Ｖ、（野生型ＭＵＣ１中１４９位）、Ｓ２４１Ｙ（野生型ＭＵＣ１中１５０位）、Ｔ２４２Ｌ（野生型ＭＵＣ１中１５１位）」の誤記であることは、当業者にとって明らかである。

したがって、訂正事項４及び５はいずれも、配列番号１６のアミノ酸配列の特定のアミノ酸位置に対応する配列番号１４のアミノ酸位置の誤りを訂正するものであり、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定される誤記の訂正を目的とするものである。

イ　訂正事項１～３

訂正事項１は、請求項２５において引用される請求項２４の記載（前記１（１）ア）からみて、配列番号１４で表される野生型ＭＵＣ１におけるアミノ酸位置に関して、置換を有する５つのアミノ酸位置を訂正事項４及び５と同様に「Ａ１６１、Ｐ１６２、Ｇ１６９、Ｓ１７０、Ｔ１７１」から「Ａ１４１、Ｐ１４２、Ｇ１４９、Ｓ１５０、Ｔ１５１」に訂正するものである。訂正事項３の前段についても同様である。

訂正事項２は、請求項２７において引用される請求項２４の記載（前記１（１）ア）からみて、配列番号１４で表される野生型ＭＵＣ１におけるアミノ酸位置に関して、特定のアミノ酸への置換を有する５つのアミノ酸位置を訂正事項４及び５と同様に「Ａ１６１Ｙ、Ｐ１６２Ｌ、Ｇ１６９Ｖ、Ｓ１７０Ｙ、Ｔ１７１Ｌ」から「Ａ１４１Ｙ、Ｐ１４２Ｌ、Ｇ１４９Ｖ、Ｓ１５０Ｙ、Ｔ１５１Ｌ」に訂正するものである。訂正事項３の後段についても同様である。

これらの点について、上記アで示したとおり、融合タンパク質中の野生型ＭＵＣ１に置換を導入したＭＵＣ１抗原に上記のとおりの誤りがあることは明らかであるから、上記アと同様に、訂正事項１に係る請求項２５及び訂正事項３の前段に係る明細書段落[００４３]における「Ａ１６１、Ｐ１６２、Ｇ１６９、Ｓ１７０、Ｔ１７１」が「Ａ１４１、Ｐ１４２、Ｇ１４９、Ｓ１５０、Ｔ１５１」の誤記であり、また、訂正事項２に係る請求項２７及び訂正事項３の後段に係る明細書段落[００４３]における「Ａ１６１Ｙ、Ｐ１６２Ｌ、Ｇ１６９Ｖ、Ｓ１７０Ｙ、Ｔ１７１Ｌ」が「Ａ１４１Ｙ、Ｐ１４２Ｌ、Ｇ１４９Ｖ、Ｓ１５０Ｙ、Ｔ１５１Ｌ」の誤記であることは、当業者にとって明らかである。

したがって、訂正事項１から３は、配列番号１６のアミノ酸配列の特定のアミノ酸位置に対応する配列番号１４のアミノ酸位置の誤りを訂正するものであり、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定される誤記の訂正を目的とするものである。

ウ　小括

よって、訂正事項１～５はいずれも、配列番号１６のアミノ酸配列の特定のアミノ酸位置に対応する配列番号１４のアミノ酸位置の誤りを訂正するものであり、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定される誤記の訂正を目的とするものである。

（２）国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること

訂正事項１～５はいずれも、配列番号１６のアミノ酸配列の特定のアミノ酸位置に対応する配列番号１４のアミノ酸位置に関して訂正するものであり、これらの配列は、２０１４（平成２６）年１０月２２日に米国に国際特許出願（外国語書面出願）された外国語書面（国際公開第２０１５／０６１４１６号）の一部を構成する配列表「ＳＥＱＵＥＮＣＥ　ＬＩＳＴＩＮＧ」の配列番号１４及び配列番号１６の記載に基づくものであるから、訂正事項１～５は、国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてなされたものといえる。

したがって、訂正事項１～５は、特許法第１２６条第５項に規定する要件に適合する。

（３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと

前記（１）の理由から明らかなように、訂正事項１～５は、単に誤記を訂正することで、本来その意であることが明らかな内容に正すものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項に規定する要件に適合する。

（４）独立特許要件について

前記（１）及び（３）で検討したとおり、訂正事項１～５は、特許請求の範囲に記載される技術的事項を変更するものではないから、訂正後の特許請求の範囲の請求項２５～４６に記載された発明は、特許された発明と同一であり、訂正後の特許請求の範囲の請求項２５～４６に記載された事項により特定される発明が特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由は見当たらない。

したがって、訂正事項１～５は、特許法第１２６条第７項に規定する要件に適合する。

第４　むすび

以上のとおりであるから、本件訂正審判の請求は、特許法第１２６条第１項ただし書き第２号に掲げる事項を目的とし、かつ同条第５項ないし第７項に規定する要件に適合する。

よって、結論のとおり審決する。