2020-700280

特許第６５９５７４３号発明「血漿分離用組成物、血液採取容器、及び血漿の分離方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

【結　論】 特許第６５９５７４３号の明細書、特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１－１２、１４－１７〕、〔１３、１８－２７〕について訂正することを認める。 特許第６５９５７４３号の請求項１ないし９、１３、１５、１７ないし２７に係る特許を維持する。 特許第６５９５７４３号の請求項１０ないし１２、１４、１６に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。

【理　由】 第１　手続の経緯 特許第６５９５７４３号の請求項１～１７に係る特許についての出願は、２０１８年（平成３０年）１２月２５日（優先権主張　平成２９年１２月２７日）を国際出願日とする出願であって、令和元年１０月４日にその特許権の設定登録がされ、同月２３日に特許掲載公報が発行された。 本件特許異議の申立ての経緯は、次のとおりである。 令和２年４月２１日：特許異議申立人日本ペイント・インダストリアル コーティングス株式会社（以下「申立人」という 。）による請求項１～１７に係る特許に対する特 許異議の申立て 同年７月６日付け：取消理由通知書 同年８月２８日　：特許権者による意見書及び訂正請求書の提出 同年９月７日付け：通知書 上記通知書は、申立人に、取消理由通知の写し、訂正請求書並びにこれに添付された訂正特許請求の範囲及び明細書の副本、取消理由通知に対応する特許権者の意見書の副本を送付し、期間を指定して意見書を提出する機会を与えたものである。 しかし、申立人は、これに対し応答しなかった。 第２　訂正の適否 １　訂正の内容 本件訂正請求書による請求の趣旨は、特許請求の範囲及び明細書を本件訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲及び訂正明細書のとおりに訂正することを求めるものであり、その内容は、以下のとおりである。 （１）訂正事項について ア　訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項１の「前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有し、かつ重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下である」を「前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有し、かつ重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下であり、前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸エステルであり」（下線は訂正箇所である。以下同様。）に訂正する（請求項１の記載を引用する請求項２～９、１５及び１７も同様に訂正する）。 イ　訂正事項２ 特許請求の範囲の請求項１の「血清または血漿分離用組成物」を「血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下である、血漿分離用組成物」に訂正する（請求項１の記載を引用する請求項２～９、１５及び１７も同様に訂正する）。 ウ　訂正事項３ 特許請求の範囲の請求項２～９の「血清または血漿分離用組成物」を「血漿分離用組成物」に訂正する。 エ　訂正事項４ 特許請求の範囲の請求項１０、１１、１２、１４及び１６を削除する。 オ　訂正事項５ 特許請求の範囲の請求項１３である「請求項１～１０のいずれか１項に記載の血清または血漿分離用組成物が、血液から単核球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０８５以下である、血漿分離用組成物。」を「（メタ）アクリル酸エステル系重合体と、微粉末シリカと、シリコーンオイルとを含み、前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有し、かつ重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下であり、前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸エステルであり、血液から単核球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０８５以下である、血漿分離用組成物。」に訂正する（請求項１３の記載を引用する請求項１８～２７も同様に訂正する）。 カ　訂正事項６ 特許請求の範囲の請求項１５の「請求項１２又は１３」を「請求項１～９のいずれか１項」に訂正する。 キ　訂正事項７ 「前記シリコーンオイルがポリエーテル変性ポリアルキルシロキサンである、請求項１３に記載の血漿分離用組成物。」を請求項１８とする。 ク　訂正事項８ 「前記シリコーンオイルのＨＬＢ値が、１以上１０以下である、請求項１３又は１８に記載の血漿分離用組成物。」を請求項１９とする。 ケ　訂正事項９ 「前記シリコーンオイルの含有量が、０．１０重量％以上２．００重量％以下である、請求項１３、１８又は１９のいずれか１項に記載の血漿分離用組成物。」を請求項２０とする。 コ　訂正事項１０ 「前記微粉末シリカが、親水性シリカを含む、請求項１３及び１８～２０のいずれかの１項に記載の血漿分離用組成物。」を請求項２１とする。 サ　訂正事項１１ 「前記親水性シリカの含有量が、０．３重量％以上２．２０重量％以下である、請求項２１に記載の血漿分離用組成物。」を請求項２２とする。 シ　訂正事項１２ 「前記微粉末シリカが、親水性シリカと疎水性シリカとを含む、請求項２１又は２２に記載の血漿分離用組成物。」を請求項２３とする。 ス　訂正事項１３ 「前記親水性シリカと前記疎水性シリカとの合算含有量が、１．４０重量％以上４．０重量％以下である、請求項２３に記載の血漿分離用組成物。」を請求項２４とする。 セ　訂正事項１４ 「微粉末シリカとは異なる無機粉末を含み、前記無機粉末の比重が、３以上である、請求項１３及び１８～２４のいずれか１項に記載の血漿分離用組成物。」を請求項２５とする。 ソ　訂正事項１５ 「血液採取容器本体と、請求項１３及び１８～２５のいずれか１項に記載の血漿分離用組成物とを備え、前記血液採取容器本体内に、前記血漿分離用組成物が収容されている、血液採取容器。」を請求項２６とする。 タ　訂正事項１６ 「請求項２６に記載の血液採取容器を用いた血漿の分離方法であって、前記血液採取容器本体内に血液を採取する工程と、前記血液が採取された前記血液採取容器を遠心分離する工程とを備える、血漿の分離方法。」を請求項２７とする。 チ　訂正事項１７ 明細書の【発明の名称】の「血清または血漿分離用組成物、血液採取容器、及び血清または血漿の分離方法」を「血漿分離用組成物、血液採取容器、及び血漿の分離方法」に訂正する。 （２）一群の請求項について 訂正前の請求項２～１７は請求項１を直接的又は間接的に引用するものであるから、請求項１～１７は一群の請求項であり、上記訂正事項１～１６はいずれも、その一群の請求項においてなされたものであるから、特許法第１２０条の５第４項で規定する当該一群の請求項ごとに請求されているものである。 また、訂正事項１７は、明細書の【発明の名称】に係る訂正であり、明細書の訂正に係る請求項を含む一群の請求項の全てについて行うものであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第４項の規定に適合するものである。 そして、訂正後の請求項１３及び１８～２７については、特許権者は、本件訂正が認められるときには、請求項１～１２及び１４～１７とは別の訂正単位として扱われることを求めているものである。 ２　訂正の目的の適否、新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 （１）訂正事項１について ア　目的の適否 訂正事項１は、「（メタ）アクリル酸エステル系重合体」を「前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸エステルであ」るものに限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 イ　新規事項の有無 本件特許明細書には、（メタ）アクリル酸エステル系重合体について、 「【００５６】 上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、少なくとも１種の（メタ）アクリル酸エステル単量体を重合することにより得られる。上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、少なくとも１種の（メタ）アクリル酸エステル単量体に由来する構造単位を有する。上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、（メタ）アクリル酸エステル単量体以外の単量体に由来する構造単位を有していてもよい。すなわち、（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、１種の（メタ）アクリル酸エステル単量体の単独重合体であってもよく、２種以上の（メタ）アクリル酸エステル単量体の共重合体であってもよく、少なくとも１種の（メタ）アクリル酸エステル単量体と（メタ）アクリル酸エステル単量体以外の単量体との共重合体であってもよい。上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。 【００５７】 上記（メタ）アクリル酸エステル単量体としては、例えば、炭素数が１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステル、（メタ）アクリル酸ポリアルキレングリコールエステル、（メタ）アクリル酸アルコキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸ヒドロキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸グリシジルエステル、（メタ）アクリル酸ジアルキルアミノアルキルエステル、（メタ）アクリル酸ベンジルエステル、（メタ）アクリル酸フェノキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸シクロヘキシルエステル、（メタ）アクリル酸イソボルニルエステル、及び（メタ）アクリル酸アルコキシシリルアルキルエステル等が挙げられる。上記（メタ）アクリル酸エステル単量体は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。」 「【００５９】 上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率は、好ましくは５０重量％以上、より好ましくは６０重量％以上、更に好ましくは７０重量％以上である。上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率の上限は特に限定されない。上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、上記（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率は、１００重量％（全量）であってもよく、１００重量％未満であってもよく、９０重量％以下であってもよく、８０重量％以下であってもよい。上記（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が上記下限以上であると、血清または血漿分離用組成物の粘度をより一層良好にすることができ、隔壁の強度をより一層高めることができる。」（下線は当審において付与した。以下同様。）と記載されていることから、訂正事項１は、本件明細書に記載した事項の範囲内においてしたものである。 ウ　特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。 （２）訂正事項２について ア　目的の適否 訂正事項２は、「血清または血漿分離用組成物」を「血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下である、血漿分離用組成物」に限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 イ　新規事項の有無 本件特許明細書には、血漿分離用組成物について、 「【００４５】 本発明の血清または血漿分離用組成物が血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物（白血球含有血漿分離用組成物）である場合に、上記白血球含有血漿分離用組成物の２５℃での比重は、好ましくは１．０６０以上、より好ましくは１．０７０以上、好ましくは１．０９５以下、より好ましくは１．０８５以下である。上記比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液から白血球含有血漿を良好に分離することができ、赤血球の混入量が少なくかつ白血球の含有量が多い血漿を良好に得ることができる。例えば、血液中の各白血球成分の組成比率と同等の組成比率で白血球を回収することができる。また、上記比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、低温下や、遠心力が低い場合でも、良好な強度を有する隔壁を形成することができる。また、上記比重が上記下限以上であると、滅菌時の発泡をかなり抑えることができる。」と記載されていることから、訂正事項２は、本件明細書に記載した事項の範囲内においてしたものである。 ウ　特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項２は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。 （３）訂正事項３について ア　目的の適否 訂正事項３は、「血清または血漿分離用組成物」を「血漿分離用組成物」に限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項３は、選択肢を削除するものであるから、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （４）訂正事項４について 訂正事項４は、請求項を削除する訂正であるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、請求項の削除は、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （５）訂正事項５について ア　目的の適否 訂正事項５は、「請求項１～１０のいずれか１項」の記載を引用する請求項の記載を、請求項１の「（メタ）アクリル酸エステル系重合体と、微粉末シリカと、シリコーンオイルとを含み、前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有し、かつ重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下であ」ることを記載することにより、当該他の請求項の記載を引用しないものとするものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものである。 そして、さらに、「（メタ）アクリル酸エステル系重合体」を「前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸エステルであ」るものに限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものでもある。 イ　新規事項の有無 「前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸エステルであ」るものについては、上記（１）イで述べたとおり、本件特許明細書に記載されているものであるから、訂正事項５は、本件明細書に記載した事項の範囲内においてしたものである。 ウ　特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項５は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。 （６）訂正事項６について ア　目的の適否 訂正事項６は、請求項１５の「請求項１２又は１３」を「請求項１～９のいずれか１項」に訂正するものであるところ、これは、請求項１５が引用する「請求項１２又は１３」のうち請求項１３を削除し、さらに、「請求項１２」が引用する請求項１～１０のうち請求項１０を削除して「請求項１～９のいずれか１項」としたものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項６は、引用する請求項を削除するものであるから、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （７）訂正事項７について ア　目的の適否 訂正事項７は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項２」（請求項２は訂正前の請求項１を引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項１８とするものであるところ、その請求項１３は、上記訂正事項５によって、訂正前の請求項１の特定事項を記載することにより、他の請求項の記載を引用しないものとするものとされ、さらに限定が加えられるものであることから、請求項１８をその請求項１３を引用する形式で記載するものである。 そうすると、引用する請求項１３が、上記（５）で述べたとおり、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる他の請求項の記載を引用する請求項の記載を当該他の請求項の記載を引用しないものとすることを目的とするものであるから、訂正事項７についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項７は、訂正事項５と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （８）訂正事項８について ア　目的の適否 訂正事項８は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項３」（請求項３は訂正前の請求項１又は２を引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項１９とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項１９をその請求項１３又は訂正前の請求項２に対応する上記請求項１８を引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項８についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項８は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （９）訂正事項９について ア　目的の適否 訂正事項９は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項４」（請求項４は訂正前の請求項１～３のいずれかを引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項２０とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２０をその請求項１３又は訂正前の請求項２及び３に対応する上記請求項１８及び１９を引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項９についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項９は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１０）訂正事項１０について ア　目的の適否 訂正事項１０は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項５」（請求項５は訂正前の請求項１～４のいずれかを引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項２１とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２１をその請求項１３又は訂正前の請求項２～４のいずれかに対応する上記請求項１８～２０のいずれかを引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項１０についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１０は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１１）訂正事項１１について ア　目的の適否 訂正事項１１は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項６」（請求項６は訂正前の請求項５を引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項２２とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２２をその請求項１３又は訂正前の請求項５に対応する上記請求項２１を引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項１１についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１１は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１２）訂正事項１２について ア　目的の適否 訂正事項１２は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項７」（請求項７は訂正前の請求項５又は６を引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項２３とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２３をその請求項１３又は訂正前の請求項５又は６に対応する上記請求項２１又は２２を引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項１２についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１２は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１３）訂正事項１３について ア　目的の適否 訂正事項１３は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項８」（請求項８は訂正前の請求項７を引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項２４とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２４をその請求項１３又は訂正前の請求項７に対応する上記請求項２３を引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項１３についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１３は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１４）訂正事項１４について ア　目的の適否 訂正事項１４は、訂正前の請求項１３が「請求項１～１０のいずれか１項」を引用していたもののうち、「請求項９」（請求項９は訂正前の請求項１～８のいずれかを引用している）を引用する請求項１３を新たに請求項２５とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２５をその請求項１３又は訂正前の請求項２～８のいずれかに対応する上記請求項１８～２４のいずれかを引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項１４についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１４は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１５）訂正事項１５について ア　目的の適否 訂正事項１５は、訂正前の請求項１５が「請求項１２又は１３」を引用していたもののうち、「請求項１３」（請求項１３は訂正前の請求項１～１０のいずれかを引用している）を引用する請求項を新たに請求項２６とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２６をその請求項１３又は訂正前の請求項２～９のいずれかに対応する上記請求項１８～２５のいずれかを引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項１５についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１５は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１６）訂正事項１６について ア　目的の適否 訂正事項１６は、訂正前の請求項１３を引用する請求項１５をさらに引用する請求項１７を新たに請求項２７とするものであるところ、その請求項１３は、上記（７）で述べたとおりであることから、請求項２７を訂正前の請求項１３を引用する請求項１５に対応する上記請求項２６を引用する形式で記載するものである。 そうすると、上記（７）で述べたとおり、訂正事項１６についても、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする、及び、同項ただし書第４号に掲げる事項を目的とするものであるといえる。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１６は、訂正事項７と同様に、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 （１７）訂正事項１７について ア　目的の適否 明細書の【発明の名称】を「血漿分離用組成物、血液採取容器、及び血漿の分離方法」に訂正することは、訂正特許請求の範囲の記載に整合させるものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に掲げる明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。 イ　新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否 訂正事項１７は、新規事項を追加するものでもなく、特許請求の範囲を実質上拡張し、又は変更するものではない。 ３　小括 上記のとおり、訂正事項１～１７に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号、第３号又は第４号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合するものである。 そして、訂正後の請求項１３及び１８～２７については、特許権者は、本件訂正が認められるときには、請求項１～１２及び１４～１７とは別の訂正単位として扱われることを求めているものであるから、特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１－１２、１４－１７〕、〔１３、１８－２７〕について訂正することを認める。 第３　本件発明 本件訂正請求により訂正された請求項１～２７に係る発明（以下、各請求項に係る発明を「本件発明１」等と記載し、まとめて記載する場合には「本件発明」と記載する。ただし、請求項１０、１１、１２、１４及び１６は削除された。）は、訂正特許請求の範囲の請求項１～２７に記載されたとおりのものであり、そのうち、本件発明１及び１３を記載すると、以下のとおりである。 「【請求項１】 （メタ）アクリル酸エステル系重合体と、微粉末シリカと、シリコーンオイルとを含み、 前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有し、かつ重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下であり、 前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、 前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸エステルであり、 血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、 ２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下である、血漿分離用組成物。」 「【請求項１３】 （メタ）アクリル酸エステル系重合体と、微粉末シリカと、シリコーンオイルとを含み、 前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有し、かつ重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下であり、 前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、 前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する（メタ）アクリル酸エステルであり、 血液から単核球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、 ２５℃での比重が、１．０６０以上１．０８５以下である、血漿分離用組成物。」 第４　取消理由の概要 令和２年７月６日付け取消理由通知書の取消理由の概要は、次のとおりである。 取消理由１（新規性） 本件訂正前の請求項１～５、７～１１、１４及び１６に係る発明は、本件特許出願（優先日）前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であって、特許法第２９条第１項第３号に該当するから、上記の請求項に係る特許は、特許法第２９条第１項の規定に違反してされたものである。 取消理由２（進歩性） 本件訂正前の請求項１～１７に係る発明は、本件特許出願（優先日）前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、本件特許出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、上記の請求項に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。 取消理由３（サポート要件） 本件特許は、その特許請求の範囲の下記の請求項に係る記載が、特許法第３６条第６項第１号に規定にする要件を満たしていない特許出願に対してされたものである。 ●取消理由１（新規性）及び取消理由２（進歩性）について 新規性については、甲第１号証に記載された発明であること、進歩性については、甲第１号証に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明することができたものであることを説示している。 甲第１号証：特開平６－２０１６８２号公報 甲第２号証：国際公開第２００７／０２９５２５号 甲第３号証：特開２００７－１０１３２２号公報 甲第４号証：ポリウレタンフォーム用シリコーン整泡剤、東レ・ダウコーニング株式会社 甲第５号証：日本アエロジル株式会社　製品案内 甲第７号証：酸化チタン（ナノ酸化チタンを含む）の安全性等について、日本酸化チタン工業会（URL:http://www.sankatitan.org/sankatitan/2016.12ansen.pdf） 甲第８号証：製品説明書「セルリッチ」、ニプロ株式会社 なお、甲第６号証（特開２００９－２８６９０５号公報）は、取消理由では提示しなかったが、以下の第６の判断では、これを含めて判断することとする。 以下、甲第１～８号証は「甲１」～「甲８」という。 ●取消理由３（サポート要件） （メタ）アクリル酸エステル系重合体には、種々のモノマーから得られる多種多様な重合体が包含されているところ、電子線やγ線等を照射した際の発泡を抑制でき、かつ保存中の相分離の発生を抑制できるという課題を解決したものとして実施例に記載されているものは、アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルとをアゾ系重合開始剤の存在下で溶液重合法によりラジカル重合させたものだけであり、アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルの重合体以外の、種々のモノマーから得られる多種多様な（メタ）アクリル酸エステル系重合体のすべてにおいても、訂正前の請求項１で特定する「重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下」ということだけで、上記課題を解決できると認識できるとはいえない。 また、その余の請求項において、その余の条件を追加しても、アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルの重合体以外の、種々のモノマーから得られる多種多様な（メタ）アクリル酸エステル系重合体すべてにおいて、上記課題を解決できると認識できるとはいえない。 よって、訂正前の請求項１～１７に係る発明は、発明の詳細な説明に記載したものとはいえないことから、特許請求の範囲の請求項１～１７に係る記載が、特許法第３６条第６項第１号に規定にする要件を満たしていない特許出願に対してされたものである。 第５　甲号証の記載について １　甲１について （１）記載事項 甲１は、発明の名称は「血清分離用シーラント」であり、以下の事項が記載されている。なお、下線は当審において付与したものである（以下同様）。 （１ア）「【０００１】 【産業上の利用分野】本発明は血清分離用シーラントに関し、更に詳しくは、流動特性と比重特性とのバランスに優れかつ貯蔵安定性に優れた血清分離用シーラントに関する。 【０００２】 【従来の技術】近年、微量の目的生化学物質を検出する臨床分析技術が著るしい進歩を遂げている。このためには、全血液をその構成成分である血清と血球に分離する技術の改良が要求されている。かかる分析技術は血清部分に臨床治験データに影響を及ぼすおそれのある赤血球が混入しないことが要求されている。 【０００３】本発明は、かかる血清（又は血漿）の分離のために血液を採取する試験管中に充填されるチキソトロピー性ゲル状材料を使用することに関する。ゲル状材料は、遠心力を付加することで比重差によって試験管内で血清（又は血漿）からなる上層と血球からなる下層との間の領域に移動し、二層間に隔壁を形成する。この血清（又は血漿）はその後臨床検査用に使用される。血液構成成分を分離し、血球が拡散して血清中に混入するのを防止するのに有効な隔壁を形成するのが、分離剤の主たる作用である。このような材料は遠心力の作用下にのみ流動し、遠心力解除後には血清層と血球層との間の位置を保持しなければならない。例えば、試験管を傾斜させた場合には、分離剤はその配置を保持し、血球部分が流動せず、又経日で隔壁のくずれが生じないことが望まれる。このことは試験管がそのような位置をとるおそれのある輸送又は貯蔵時に特に重要である。」 （１イ）「【００１３】 【課題を解決するための手段】本発明に従えば、（Ａ）式（Ｉ） 【００１４】 【化３】 【００１５】（式中、Ｒ1はＨ又はＣＨ3であり、Ｒ2は炭素数１～１８のアルキル基を示す）を有するアルキルアクリレート又はアルキルメタクリレートに由来する、２０℃における比重が０．９４～１．０６で粘度が１０～１４０Ｐａ・Ｓのポリマー１００重量部、（Ｂ）シリカ及びベントナイトより選ばれた少なくとも一種の成分０．５～１０重量部（Ｃ）（Ｃ－１）フルオロカーボン系界面活性剤、（Ｃ－２）ポリエステル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤及び（Ｃ－３）ポリエーテル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤の中から選ばれた少なくとも一種の界面活性剤０．０１～２重量部を主成分とし、２０℃における比重が１．０３５～１．０６５、粘度が１００～４００Ｐａ・Ｓで降伏値が１００～４００dyne／cm2 の範囲内である血清分離用シーラントが提供される。 【００１６】本発明に従った血清分離用シーラントは、前述の如く、（Ａ）成分、（Ｂ）成分及び（Ｃ）成分を必須の構成成分とする。本発明において（Ａ）成分として使用されるポリマーは式（Ｉ）のアルキルアクリレート及び／又はアルキルメタアクリレートを重合して成るポリマー（以下、単にアクリルポリマーという）であり、２０℃における比重が０．９４～１．０６、好ましくは１．０３０～１．０４５であり、粘度が１０～１４０Ｐａ・Ｓ、好ましくは５０～１００Ｐａ・Ｓである。なお、前記ポリマーの数平均分子量（Ｍｎ）は４０００～１２０００であるのが好ましい。かかるアクリルポリマーはモノマーが容易に入手でき、低コストであるという利点も有する。更に、このアクリルポリマーは比重及び粘度の調節が容易であるため、使用者のニーズに合致した広範囲の粘度－比重の組合せを達成することができ、しかも、従来のものに比較してより均一な樹脂を複雑な操作を必要とすることなく、しかも分離血清上に浮遊物を生成することもない。」 （１ウ）「【００２０】本発明に従った血清分離用シーラントのＢ成分として用いられるシリカ及び／又はベントナイトは、ゲルの網目形成剤及び／及び比重調整剤として使用される。使用するシリカ及びベントナイトの種類には特に限定はないが、例えば、デクッサ社のアエロシル(Aerosil)(商標）などのヒュームドシリカを好適に用いることができ、その粒子径には特に限定はないが、好ましくは５０ｍμ（ｎｍ）以下で、より好ましくは５～４０ｍμである。一方、ベントナイトにも特に限定はなく、例えば、NL Chemicals社より市販のベントン(BENTONE)(商標)(スメクタイト／ヘクトライト）などを用いることができる。シリカ及び／又はベントナイトは前記アクリルポリマー（Ａ）１００重量部に対し０．５～１０重量部、好ましくは１～５重量部の範囲で使用する。０．５重量％未満では構造粘性が出ず、自由移動性が高くなり、１０重量部を超えると、比重が高くなって反転性が低下する 【００２１】本発明に従った血清分離用シーラントの（Ｃ）成分としては、（Ｃ－１）フルオロカーボン系界面活性剤、（Ｃ－２）ポリエステル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤及び（Ｃ－３）ポリエーテル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤の中から選ばれた少なくとも一種の界面活性剤を前記アクリルポリマー（Ａ）１００重量部に対し、０．０１～２重量部、好ましくは０．０５～１．８重量部配合する。０．０１重量部未満では必要とする粘性が得られにくく、自由移動性が高くなり、２重量部を超えると粘性が上がり、反転性が低下する。」 （１エ）「【００４５】例３～１６（実施例） 本発明に従った各種血液分離用シーラントを製造した。これらのシーラントの構成組成（重量部）は表２及び表３に示す通りであり、（Ａ）成分としてＮＢＡ（ｎ－ブチルアクリレート）、ＥＨＡ（エチルヘキシルアクリレート）及びＥＧＤＭ（エチレングリコールジメタクリレート）から表２及び表３に示す組成で重合した各種ポリマーを用いた。ポリマーの粘度及び比重は表２及び表３に示す通りであった。（Ｂ）成分としてはアエロジル(AEROSIL: 登録商標)(デグッサ社）Ｒ８０５、Ｒ８１２、Ｒ９７２、Ａ１３０、及びＯＸ５０のシリカ並びにベントン（NL Chemicals社市販のＢ－３８）を表２及び表３に示す量（重量部）で用い、（Ｃ）成分としてはＳＨ１９０（東レ・ダウコーニングシリコン社製ポリエーテル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤）、ＢＹＫ３７０（ＢＹＫ　CHEMIE社製ポリエステル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤）、Ｆ１４４、Ｆ１７７（大日本インキ化学工業（株）社製フルオロカーボン系界面活性剤）及びＦＣ１７０Ｃ（住友３Ｍ社製フルオロカーボン系界面活性剤）を表２及び表３に示 す量で用いた。更に、任意的な（Ｄ）成分としては、炭酸カルシウム（ＣaＣＯ3）及び二酸化チタン（ＴｉＯ2）を用い、（Ｅ）成分としてチタンカップリング剤プレンアクトＫＲＴＴＳ、ＫＲ－９Ｓ及びＫＲ－１２（味の素（株）製）を表２及び表３に示す量（重量部）で用いた。 【００４６】前述の如く、シリカ及び／又はベントンは網目形成剤であり、アルキルポリシロキサン及び／又はフルオロカーボン系界面活性剤はシーラントの粘性を高める作用をし、これによってシーラント中の網目形成剤の含量を著しく（例えば最大３０部から１２部未満まで）低下させることができる。この濃度低下は製造プロセスを著しく容易にすることができ、例えばロールミル操作を２回通し以下又はロールミル操作をなくすことができる。チタンカップリング剤を上記配合に組み入れることによっても網目形成剤／充填剤含量の分散性が一層改良される。アクリルポリマーの製造は、一般に適当な溶剤（例えば、キシレン、トルエンなど）３０～６０部（重量）にモノマー成分を滴加することによって行うことができる。モノマーの滴加完了後、混合物は完全反応のために熟成し、溶媒を蒸発除去する。得られた血清分離用シーラントの配合、諸物性などを表２及び表３に示す。ゲルの性状における粘度の単位はＰａ・Ｓ、降伏値の単位はdyne／cm2である。」 【表２】 【表３】 」 （１オ）「【００５３】実際の試験前に、ゲル１．８mlを含む試験管材料を６０℃で１ヶ月間貯蔵した（通常温度の１年間貯蔵の促進テスト）。各試験管に約８mlの血液を収集し、１時間以内で凝血させた。次に試料を８００Ｇで１０分間遠心分離した。通常の方法では、１３００Ｇ以上で１０分間遠心分離するのが隔壁形成の確実性を得るために普通であるが、より厳しい遠心操作標準条件として本評価試験では８００Ｇ×１０分間を選定した。評価試験結果を表４に示す。」 （２）甲１発明について 甲１に記載されている発明を、摘記（１エ）に記載されている実施例から認定すると、以下のとおりであり、ここで表２及び表３は、摘記（１エ）の上記【表２】及び【表３】である。 なお、摘記（１ア）に「血清（又は血漿）の分離」との記載もあるが、上記摘記した記載以外の特許請求の範囲及び明細書の部分においても血漿を分離することについて一切記載されておらず、また、血清と血漿は成分的に同じものではなく（血漿には凝固因子であるフィブリノゲンが含まれるが血清には含まれない）、その分離手法も異なる（血漿の場合には抗凝固剤を入れるが、血清の場合には入れないため、血清は血餅との分離となる）ことを考慮するに、「血清（又は血漿）の分離」だけの記載をもってして、「血漿分離用シーラント」を読み取ることはできない。 「血清分離用シーラントであって、 シーラントの構成組成（重量部）は表２及び表３に示す通りであり、 （Ａ）成分としてＮＢＡ（ｎ－ブチルアクリレート）、ＥＨＡ（エチルヘキシルアクリレート）及びＥＧＤＭ（エチレングリコールジメタクリレート）から表２及び表３に示す組成で重合した各種ポリマーを用い、ポリマーの粘度及び比重は表２及び表３に示す通りであり、 （Ｂ）成分としてはアエロジル(AEROSIL: 登録商標)(デグッサ社）Ｒ８０５、Ｒ８１２、Ｒ９７２、Ａ１３０、及びＯＸ５０のシリカ並びにベントン（NL Chemicals社市販のＢ－３８）を表２及び表３に示す量（重量部）で用い、 （Ｃ）成分としてはＳＨ１９０（東レ・ダウコーニングシリコン社製ポリエーテル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤）、ＢＹＫ３７０（ＢＹＫ　CHEMIE社製ポリエステル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤）、Ｆ１４４、Ｆ１７７（大日本インキ化学工業（株）社製フルオロカーボン系界面活性剤）及びＦＣ１７０Ｃ（住友３Ｍ社製フルオロカーボン系界面活性剤）を表２及び表３に示す量で用い、 更に、任意的な（Ｄ）成分としては、炭酸カルシウム（ＣaＣＯ3）及び二酸化チタン（ＴｉＯ2）を用い、（Ｅ）成分としてチタンカップリング剤プレンアクトＫＲＴＴＳ、ＫＲ－９Ｓ及びＫＲ－１２（味の素（株）製）を表２及び表３に示す量（重量部）で用い、 得られた血清分離用シーラントの配合、諸物性（ゲルの性状）などを表２及び表３に示す、 血清分離用シーラント。」（以下「甲１発明」という。） ２　甲２について 甲２には、以下の事項が記載されている。 「[0047] 血液分離剤組成物は、前記血液分離剤用重合体及びシリカを含有することから、 血液分離剤用重合体の前記効果を発揮することができる。 実施例 [0048] 以下に、製造例、実施例、及び比較例を挙げて前記実施形態を更に具体的に説明するが、本発明の範囲はそれらの実施例に限定されるものではない。 (共重合体Αの製造方法） オイルジャケットを備えるとともに容量が 1リットルである加圧式攪拌槽型反応器に おけるオイルジャケットの温度を 180°Cに保った。次いで、アクリル酸ブチル（以下、 BAと略記する） 50g、アクリル酸-2-エチルへキシル（以下、 HAと略記する) 30g、アクリル酸シクロへキシル 20g、及びメチルエチルケトン 15gからなる原料に、ラジカル 重合開始剤としてジターシャリーへキシルバーオキサイド（以下、DTHPと略記する）0.１gを配合した後、原料を原料タンクに仕込んだ。そして、一定の供給速度で原料タンク力も反応器に原料を連続供給し、反応器内の質量が580gで一定になるように、反応物を反応器出口から連続的に抜き出した。このときの原料の供給速度は48g/分であり、原料の反応器中での滞留時間は12分であった。更に、反応器内の温度を180°Cに保った。そして、減圧度を30kPaに保つとともに温度を250°Cに保った薄膜蒸発器を用いて、抜き出した反応物から揮発成分を連続的に分離し、該揮発成分をほとんど含まない共重合体Ａを回収した。 [0049] 原料の供給開始後、反応器内の温度が安定してから更に36分後にほぼ平衡状態に達したと判断し、該時間が経過したときを薄膜蒸発後の共重合体Ａの回収開始点とした。そして、回収開始点から60分間、原料の供給を継続した結果、約2000gの共重合体Ａを回収した。得られた共重合体Ａについて、ゲルパーミエーシヨンクロマトグラフ（GPC)より求めたポリスチレン換算による共重合体Ａの重量平均分子量(以下、Ｍｗという）は20,000であり、数平均分子量(以下、Ｍｎという）は4,600であり、分子量分布Ｍｗ／Ｍｎは４．６であった。」 ３　甲３について 甲３には、以下の事項が記載されている。 「【実施例】 【００４３】 以下に実施例および比較例で本発明を詳細に説明する。 （重合体Ａの製造）オイルジャケットを備えた容量１リットルの加圧式攪拌槽型反応器のオイルジャケット温度を、１８０℃に保った。 アクリル酸ブチル７５質量部、アクリル酸２エチルヘキシル２５質量部、イソプロピルアルコール３質量部、メチルエチルケトン２５質量部、および重合開始剤としてジターシャリーヘキシルパーオキサイド０．１質量部からなる単量体混合液を原料タンクに仕込んだ。単量体混合液を一定の供給速度（４８ｇ／分、滞留時間：１２分）で原料タンクから反応器に連続供給し、反応器内の混合液質量が約５８０ｇで一定になるように重合反応液を反応機出口から連続的に抜き出した。その時の反応器内温は約１５５℃に保たれた。 抜き出した重合反応液を減圧度２０ｋＰａ、温度２５０℃に保った薄膜蒸発機で連続的に揮発成分を分離し、揮発成分をほとんど含まない重合体Ａを回収した。 単量体混合物の供給開始後、反応器内部の温度が安定してからさらに３６分後をほぼ平衡状態に達したと判断し、薄膜蒸発後の重合体Ａの回収開始点とし、それから約３００分間、原料の供給を継続した結果、約１０ｋｇの重合体Ａを回収した。 ゲルパーミエーションクロマトグラフ（以下ＧＰＣ）より求めたポリスチレン換算による重合体Ａの重量平均分子量（以下Ｍｗ）は３７４００、数平均分子量（以下Ｍｎ）は７４００、分子量分布Ｍｗ／Ｍｎは５．１であった。また加熱残分から求めた重合体の固形分は９９．８％であった。重合体Ａは室温で流動性があり液状であった。２５℃での粘度はＥ型粘度計で測定したところ７１Ｐａ・ｓであった。２０℃での比重は１．０３２であった。重合体Ａを目視で確認したところ、黄変等の問題もなく、色調の優れたものであった。」 ４　甲４について 甲４は、ポリウレタンフォーム用シリコーン整泡剤について記載したものであり、その４頁の「軟質スラブ及びホットモールフォーム用シリコーン整泡剤一覧」の表には、製品名「ＳＨ　１９０」のＨＬＢが７であることが記載されている。 ５　甲５について 甲５は、アエロジル（AEROSIL）についての製品案内であり、その６頁の「表面処理の種類と特徴」の表には、製品名「AEROSILＯＸ５０」と「AEROSIL１３０」が親水性であることが、「AEROSILＲ９７２」が疎水性であることが記載されている。 ６　甲６について 甲６には、以下の事項が記載されている。 「【０１９７】 －硬化性溶液１－ まず、架橋スルホン酸変性ポリアクリル酸ナトリウム（「日本触媒製、アクアリックｃｓ７ｓ、中心粒径７μｍにボールミル粉砕したもの／吸水性樹脂粒子」に対し、親水化処理を施したシリカ粒子エアロジルＡ１３０（日本エアロジル製、粒径１６ｎｍ）を２質量％となるようサンプルミルで混合外添し、表面にシリカが付着した吸水性樹脂粒子を得た。」 ７　甲７について 甲７は、酸化チタンについて記載したものであり、その「代表的な酸化チタンの物理特性」の表１には、密度について、ルチル金鉱石の場合には４．２７ｇ／ｃｍ３、アナターゼ鋭錐石の場合には３．９０ｇ／ｃｍ３、ブルカイト板チタン石の場合には４．１３ｇ／ｃｍ３であることが記載されている。 ８　甲８について 甲８は、製品名「セルリッチ」について紹介したものであり、 【形状・構造及び原理等】の欄に 「1.形状・構造 本品は、全血等を分取する「採取ユニット」、遠心分離により各種の血液成分に分離する「分離ユニット」及び「回収ユニット」により構成される。」と記載され、 【使用方法等】の欄に 「以下に、全血から赤血球層、白血球・血小板、血漿層を分離する方法を示します。 1.採取方法 1)薬液採取針を付けた採取容器に、別途用意した抗凝固剤(ＡＣＤ-Ａ液)を採取します。 2)あらかじめ遠沈管等に用意した血液を採取容器内に吸引して、抗凝固剤(ＡＣＤ-Ａ液)と混ざるよう軽く転倒混和します。 2.分離方法 1)十分攪拌した後、採取容器から薬液採取針を取り外し、採取容器の先端(ロックコネクタ)に遠心キャップをしっかりと取り付けます。 2)ネジを緩める要領で採取容器の押子をガスケットから取り外します。遠心キャップ側を下にして遠心分離機にセットし、目的の遠心条件にて採取容器内の血液を遠心分離します。なお、採取容器の遠心キャップ側に分離される「赤血球層」を回収する際に必要となるため、取り外した押子は捨てずに取っておきます。 3)遠心分離後、「赤血球層」と「白血球・血小板含有血漿層」とに分離されます。採取容器のガスケットに採取容器用のガイドを取り付けます。」と記載されている。 第６　当審の判断 １　取消理由１及び２について （１）本件発明１について ア　対比 本件発明１と甲１発明とを対比する。 （ア）（メタ）アクリル酸エステル系重合体について アクリレートはアクリル酸エステルであるから、甲１発明の「（Ａ）成分としてＮＢＡ（ｎ－ブチルアクリレート）、ＥＨＡ（エチルヘキシルアクリレート）及びＥＧＤＭ（エチレングリコールジメタクリレート）から表２及び表３に示す組成で重合した各種ポリマー」は、本件発明１の「（メタ）アクリル酸エステル系重合体」に相当する。 また、本件発明１における「常温で流動性を有」するとは、本件特許明細書の【００５０】に「上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有する。本明細書において、「常温」とは、２５℃の温度である。また、本明細書において、「常温で流動性を有する」とは、２５℃において、粘度が１０Ｐａ・ｓ以上５００Ｐａ・ｓ以下であることを意味する。」と記載されており、甲１発明の「得られた血清分離用シーラントの」「諸物性（ゲルの性状）」の「表２及び表３に示す」「粘度(Ｐａ・Ｓ)」の値は、１０～５００を満たしており、それは摘記（１イ）の【００１５】の記載を参照すると２０℃における値であるから、本件発明１の「常温で流動性を有」することに相当するものである。 （イ）シリカについて 甲１発明の「アエロジル(AEROSIL: 登録商標)(デグッサ社）Ｒ８０５、Ｒ８１２、Ｒ９７２、Ａ１３０、及びＯＸ５０のシリカ」は、摘記（１イ）の【００２０】に記載されているとおり、微粉末シリカであるから、本件発明１の「微粉末シリカ」に相当する。 （ウ）シリコーンオイルについて 本件発明１の「シリコーンオイル」は、本件特許明細書の【０１２８】に「＜シリコーンオイル＞　ポリエーテル変性シリコーンオイル１（東レ・ダウコーニング社製、商品名・・・、ポリエーテル変性ポリアルキルシロキサン）」と記載されているものであるから、甲１発明の「ＳＨ１９０（東レ・ダウコーニングシリコン社製ポリエーテル変性アルキルポリシロキサン系界面活性剤）」は、本件発明１「シリコーンオイル」に相当する。 （エ）比重について 甲１発明の「表２及び表３に示す」「得られた血清分離用シーラントの」「諸物性（ゲルの性状）」の「比重」の値は、１．０５０～１．０６５の範囲にあるところ、それは摘記（１イ）の【００１５】の記載を参照すると２０℃における値である。しかしながら、２０℃と２５℃とでは主成分である（メタ）アクリル酸エステル系重合体の比重に格別差異がないことを考慮すると、本件発明１の「２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下」とは、「２５℃での比重が、１．０６０以上１．０６５以下」の範囲で共通するといえる。 （オ）血漿分離用組成物について 甲１発明の「血清分離用シーラント」と、本件発明１の「血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物」とは、「血液を分離するために用いられる」「分離用組成物」という上位概念で共通する。 イ　一致点・相違点 そうすると、本件発明１と甲１発明とは、 （一致点） 「（メタ）アクリル酸エステル系重合体と、微粉末シリカと、シリコーンオイルとを含み、 前記（メタ）アクリル酸エステル系重合体は、常温で流動性を有する、 血液を分離するために用いられる組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０６５以下である、分離用組成物。」 の点で一致し、以下の点で相違する。 （相違点１） （メタ）アクリル酸エステル系重合体が、本件発明１では、「重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下」であり、その（メタ）アクリル酸エステル系重合体「１００重量％中、（メタ）アクリル酸エステル単量体の含有率が、７０重量％以上であり、前記（メタ）アクリル酸エステル単量体が、炭素数１以上２０以下であるアルキル基を有する」ものであるのに対し、 甲１発明では、「ＮＢＡ（ｎ－ブチルアクリレート）、ＥＨＡ（エチルヘキシルアクリレート）及びＥＧＤＭ（エチレングリコールジメタクリレート）から表２及び表３に示す組成で重合した各種ポリマー」が、それらを満たすものかどうか不明である点。 （相違点２） 血液を分離するために用いられる組成物が、本件発明１では「血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用」組成物であるのに対し、甲１発明では「血清分離用シーラント」である点。 ウ　判断 （ア）事案に鑑み、相違点２について検討する。 ａ　上記第５の１（２）でも述べたように、血清と血漿は成分的に同じものではなく（血漿には凝固因子であるフィブリノゲンが含まれるが血清には含まれない）、その分離手法も異なる（血漿の場合には抗凝固剤を入れるが、血清の場合には入れないため、血清は血餅との分離となる）ものであるから、「血清分離用シーラント」を「血漿分離用組成物」として用いる動機はない。ましてや、本件発明１は、血液から血漿だけを分離するものではなく、血液から「白血球含有血漿」を分離するものであるから、白血球が含有されていない「血清」を分離するためのシーラントを、「白血球含有血漿」を分離するものために用いることは阻害要因があるともいえる。 ｂ　また、甲８には「赤血球層」と「白血球・血小板含有血漿層」とに分離する製品について記載されているが、それにどのような分離用組成物を用いるのか記載されていない。そして、その余の甲２～７についても、血液から「白血球含有血漿を分離する」ために用いられる血漿分離用組成物について何ら記載されていない。 ｃ　してみれば、相違点２は、甲２～８の記載を参照しても、甲１発明から当業者が容易になしえたものとはいえない。 （イ）小括 よって、本件発明１は、相違点１について検討するまでもなく、甲１発明ではなく、そして、甲１発明に基づいて、当業者が容易に発明することができたものでもない。 （２）本件発明１３について ア　対比、一致点・相違点 本件発明１３は、本件発明１の「血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下である、血漿分離用組成物」の下線部を「血液から単核球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０８５以下である、血漿分離用組成物」の下線部とした発明であり、その余の発明特定事項は両者とも同じである。 本件発明１３の比重は「１．０６０以上１．０８５以下」であるが、上記（１）ア（エ）で述べたとおり、本件発明１の「２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下」とは、「２５℃での比重が、１．０６０以上１．０６５以下」の範囲で共通するといえる。 そうすると、本件発明１３と甲１発明とは、上記（１）イで記載した（一致点）で一致し、上記（相違点１）及び以下の（相違点３）で相違することになる。 （相違点３） 血液を分離するために用いられる組成物が、本件発明１３では「血液から単核球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用」組成物であるのに対し、甲１発明では「血清分離用シーラント」である点。 イ　判断 相違点３について検討する。 ａ　上記（１）ウ（ア）ａでも述べたように、血清と血漿は成分的に同じものではなく（血漿には凝固因子であるフィブリノゲンが含まれるが血清には含まれない）、その分離手法も異なる（血漿の場合には抗凝固剤を入れるが、血清の場合には入れないため、血清は血餅との分離となる）ものであるから、「血清分離用シーラント」を「血漿分離用組成物」として用いる動機はない。ましてや、本件発明１は、血液から血漿だけを分離するものではなく、血液から「単核球含有血漿」を分離するものであるから、単核球が含有されていない「血清」を分離するためのシーラントを、「単核球含有血漿」を分離するものために用いることは阻害要因があるともいえる。 ｂ　また、甲８には「赤血球層」と「白血球・血小板含有血漿層」とに分離する製品について記載され、単核球は白血球の１種といえるとしても、上記分離にどのような分離用組成物を用いるのか記載されていない。そして、その余の甲２～７についても、血液から「単核球含有血漿を分離する」ために用いられる血漿分離用組成物について何ら記載されていない。 ｃ　してみれば、相違点３は、甲２～８の記載を参照しても、甲１発明から当業者が容易になしえたものとはいえない。 （イ）小括 よって、本件発明１３は、相違点１について検討するまでもなく、甲１発明ではなく、そして、甲１発明に基づいて、当業者が容易に発明することができたものでもない。 （３）本件発明２～９並びに本件発明１５及び１７～２７について 本件発明２～９は本件発明１を直接的又は間接的に引用するものであるから、本件発明１と同様に、甲１発明ではなく、そして、甲１発明に基づいて、当業者が容易に発明することができたものでもない。 本件発明１５及び１７～２７は本件発明１３を直接的又は間接的に引用するものであるから、本件発明１３と同様に、甲１発明ではなく、そして、甲１発明に基づいて、当業者が容易に発明することができたものでもない。 （４）まとめ したがって、本件発明１～９並びに本件発明１３、１５及び１７～２７に係る特許は、特許法第２９条第１項の規定に違反してされたものでもなく、そして、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものものでもないことから、取消理由１及び２によって、本件発明１～９並びに本件発明１３、１５及び１７～２７に係る特許を取り消すことはできない。 ２　取消理由３について （１）請求項の記載 本件発明１及び１３は、本件訂正により、上記第３で記載したとおりの発明となり、前者は「血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下である、血漿分離用組成物」の発明、後者は「血液から単核球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物であり、２５℃での比重が、１．０６０以上１．０８５以下である、血漿分離用組成物」の発明となっている。 （２）本件特許明細書の記載 本件特許明細書には、上記請求項の記載に関連して、 「【００４５】 本発明の血清または血漿分離用組成物が血液から白血球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物（白血球含有血漿分離用組成物）である場合に、上記白血球含有血漿分離用組成物の２５℃での比重は、好ましくは１．０６０以上、より好ましくは１．０７０以上、好ましくは１．０９５以下、より好ましくは１．０８５以下である。上記比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液から白血球含有血漿を良好に分離することができ、赤血球の混入量が少なくかつ白血球の含有量が多い血漿を良好に得ることができる。例えば、血液中の各白血球成分の組成比率と同等の組成比率で白血球を回収することができる。また、上記比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、低温下や、遠心力が低い場合でも、良好な強度を有する隔壁を形成することができる。また、上記比重が上記下限以上であると、滅菌時の発泡をかなり抑えることができる。 【００４６】 本発明の血清または血漿分離用組成物が血液から単核球含有血漿を分離するために用いられる血漿分離用組成物（単核球含有血漿分離用組成物）である場合に、上記単核球含有血漿分離用組成物の２５℃での比重は、好ましくは１．０６０以上、より好ましくは１．０７０以上、好ましくは１．０８５以下、より好ましくは１．０８０以下である。上記比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、血液から単核球含有血漿を良好に分離することができ、赤血球の混入量が少なくかつ単核球の含有量が多い血漿を良好に得ることができる。また、上記比重が上記下限以上及び上記上限以下であると、低温下や、遠心力が低い場合でも、良好な強度を有する隔壁を形成することができる。また、上記比重が上記下限以上であると、滅菌時の発泡をかなり抑えることができる。」 「【００５３】 滅菌時の発泡を抑制する観点及び隔壁を良好に形成させる観点から、上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体の重量平均分子量（Ｍｗ）は、１５０００以上１０００００以下である。上記重量平均分子量が１５０００未満であると、滅菌時に発泡しやすい。上記重量平均分子量が１０００００を超えると、血清または血漿分離用組成物の粘度が高くなるため、隔壁を形成しないことがある。」と記載されている。 そして、実施例として、 「【０１３１】 （実施例１） （メタ）アクリル酸エステル系重合体の作製： アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルとをアゾ系重合開始剤の存在下で溶液重合法によりラジカル重合させ、常温で流動性を有する（メタ）アクリル酸エステル系重合体を得た。得られた（メタ）アクリル酸エステル系重合体の重量平均分子量、２５℃での粘度、及び２５℃での比重を表１に示す。なお、（メタ）アクリル酸エステル系重合体の重量平均分子量、２５℃での粘度、及び２５℃での比重は上述した方法により測定した。 【０１３２】 血清または血漿分離用組成物の作製： 表１に記載の配合割合で、得られた（メタ）アクリル酸エステル系重合体と親水性シリカと疎水性シリカとを混合し、得られた混合液に、ポリエーテル変性シリコーンオイルを添加し、更に混合することにより、血清または血漿分離用組成物を作製した。 【０１３３】 （実施例２～４及び比較例１～３） 常温で流動性を有する（メタ）アクリル酸エステル系重合体の重量平均分子量、２５℃での粘度、及び２５℃での比重を表１のように変更したこと以外は実施例１と同様にして、血清または血漿分離用組成物を作製した。 【０１３４】 （実施例５～２５及び比較例４～６） 常温で流動性を有する（メタ）アクリル酸エステル系重合体の重量平均分子量、２５℃での粘度、及び２５℃での比重を表２，３のように変更したこと、並びに、配合成分の種類及び配合量を表２，３のように変更したこと以外は実施例１と同様にして、血清または血漿分離用組成物を作製した。」 「【０１４７】 実施例１９～２２で得られた血漿分離用組成物では、下記式により、赤血球の除去率、白血球の回収率、顆粒球の除去率、及び単核球の回収率をそれぞれ算出し、また、下記の判定基準により白血球の回収を評価した。実施例２３～２５で得られた血漿分離用組成物では、下記の判定基準により白血球の回収を評価した。 ・・・ 【０１５３】 組成及び結果を下記の表１～３に示す。」と記載され、表１～３として以下の表が記載されている。 【表１】 【表２】 【表３】 「【０１５７】 表１から明らかなように、（メタ）アクリル酸エステル系重合体の重量平均分子量が１５０００以上である場合には、滅菌時の発泡が効果的に抑制されている。 【０１５８】 表２から明らかなように、（メタ）アクリル酸エステル系重合体、微粉末シリカ、シリコーンオイルの全てが含まれている場合には、血清または血漿分離用組成物の相分離が効果的に抑制されている。特に、シリコーンオイルのＨＬＢが１以上１０以下であると、血清または血漿分離用組成物の相分離がより効果的に抑制されている。また、シリコーンオイルの含有量が０.１０重量％以上２．００重量％以下であると、血清または血漿分離用組成物の相分離が更に効果的に抑制されている。 【０１５９】 表３から明らかなように、血漿分離用組成物の比重を調整することにより、赤血球を除去することができかつ白血球を回収することができている。また、実施例１９，２０では、赤血球及び顆粒球を除去することができ、かつ、単核球を回収することができている。 【０１６０】 なお、実施例１～４で得られた血清または血漿分離用組成物では、相分離の発生が抑えられていた。また、実施例５～１８で得られた血清または血漿分離用組成物では、上記（メタ）アクリル酸エステル系重合体の重量平均分子量が１５０００以上であり、滅菌時の発泡が抑えられていた。また、実施例１９～２５で得られた血漿分離用組成物では、滅菌時の発泡及び相分離の発生が抑えられていた。」 （３）判断 上記第４で記載したように、取消理由通知書の取消理由３では「電子線やγ線等を照射した際の発泡を抑制でき、かつ保存中の相分離の発生を抑制できるという課題を解決したものとして実施例に記載されているものは、アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルとをアゾ系重合開始剤の存在下で溶液重合法によりラジカル重合させたものだけであり、アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルの重合体以外の、種々のモノマーから得られる多種多様な（メタ）アクリル酸エステル系重合体のすべてにおいても、「重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下」ということだけで、上記課題を解決できると認識できるとはいえない。」ことを指摘したが、本件訂正により、「重量平均分子量が１５０００以上１０００００以下」との発明特定事項の他に、血漿分離用組成物の「２５℃での比重が、１．０６０以上１．０９５以下」又は「２５℃での比重が、１．０６０以上１．０８５以下」との比重に関する発明特定事項も追加されている。 そして、上記（２）で摘記したように、比較例においてもアクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルとをアゾ系重合開始剤の存在下で溶液重合法によりラジカル重合させ、「重量平均分子量」が本件発明１及び１３で特定される範囲を満たさないもの、血漿分離用組成物の「比重」が本件発明１及び１３で特定される範囲を満たさないものを作製して、実施例との比較を行っていることから、本件発明１及び１３において（メタ）アクリル酸エステル系重合体がどのような作製方法により作成されたかは本件発明の課題を解決するうえで本質的なことではなく、（メタ）アクリル酸エステル系重合体の「重量平均分子量」及び血漿分離用組成物の「２５℃での比重」の範囲を特定することが本件発明の課題を解決するうえで本質的なことといえる。 さらに、（メタ）アクリル酸エステル系重合体の「重量平均分子量」及び血漿分離用組成物の「２５℃での比重」の範囲を特定することにより、発泡を抑制できかつ保存中の相分離の発生を抑制できるという課題を解決するのみならず、白血球又は単核球を良好に回収することができるという効果も得ている。 そうすると、本件発明の課題を解決し、本件発明の効果を得るうえで、（メタ）アクリル酸エステル系重合体が「アクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルとをアゾ系重合開始剤の存在下で溶液重合法によりラジカル重合させ」て得たアクリル酸－２－エチルヘキシルとアクリル酸ブチルの重合体でなければならないということではないから、これが特定されていないからといって、本件発明１及びそれを引用する本件発明２～９並びに本件発明１３及びそれを引用する本件発明１５及び１７～２７が発明の詳細な説明に記載したものではないとはいえない。 よって、訂正された特許請求の範囲の記載が、特許法第３６条第６項第１号に規定にする要件を満たしていないとはいえない。 （４）まとめ したがって、本件特許は、その特許請求の範囲の記載が、特許法第３６条第６項第１号に規定にする要件を満たしていない特許出願に対してされたものとはいえないことから、取消理由３によって、本件発明１～９並びに本件発明１３、１５及び１７～２７に係る特許を取り消すことはできない。 第７　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について １　申立理由（実施可能要件） 申立人は、特許異議申立書で、以下の申立理由も主張している。 本件発明において、どのような重合体を用いた場合に本件発明の効果が得られるのか把握することができないことから、本件発明を実施するには過度の試行錯誤が強いられる。 よって、発明の詳細な説明の記載は、当業者が本件発明を実施することができる程度に明確かつ十分に記載されていないことから、本件特許は、発明の詳細な説明の記載が特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、取り消されるべきものである。 ２　当審の判断 上記第５の２（２）で摘記した本件特許明細書（特に表１～３参照）には、本件発明の効果が得られる重合体及びそれを含有する血漿分離用組成物の実施例が、作製方法、用いる原料の商品名とともに、多数記載されており、本件発明を実施するために過度の試行錯誤が強いられることはない。 よって、発明の詳細な説明の記載は、当業者が本件発明を実施することができる程度に明確かつ十分に記載されており、本件特許は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものではないから、上記申立理由によって本件発明１～９並びに本件発明１３、１５及び１７～２７に係る特許取り消すことはできない。 第８　むすび 以上のとおりであるから、請求項１～９、１３、１５及び１７～２７に係る特許は、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載された特許異議申立理由によっては、取り消すことができない。 また、他に請求項請求項１～９、１３、１５及び１７～２７に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 一方、請求項１０～１２、１４及び１６に係る特許は、上記第２のとおり、訂正により削除された。これにより、申立人による特許異議の申立てについて、請求項１０～１２、１４及び１６に係る申立ては、申立ての対象が存在しないものとなったため、特許法第１２０条の８第１項で準用する同法第１３５条の規定により却下する。 よって、結論のとおり決定する。