2019-004595

特願２０１４－１４３５４３「Ｘ線ＣＴ装置、Ｘ線ＣＴシステム及びインジェクター」拒絶査定不服審判事件〔平成２７年　２月１９日出願公開、特開２０１５－　３３５７８〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 本件審判の請求は、成り立たない。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は、平成２６年７月１１日（優先権主張　平成２５年７月１１日）の出願であって、平成３０年６月６日付けで拒絶理由が通知され、同年８月１３日付けで意見書及び手続補正書が提出され、同年１２月２７日付けで拒絶査定（以下「原査定」という。）されたところ、平成３１年４月８日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正（以下「本件補正」という。）がなされたものである。そして、令和元年７月２２日に上申書が提出されている。 第２　本件補正についての補正却下の決定 ［補正却下の決定の結論］ 本件補正を却下する。 ［理由］ １　本件補正について （１）本件補正後の特許請求の範囲の記載 本件補正により、請求項２、４及び６を削除する補正をしたことから、請求項１２は、繰り上げられて請求項９となった。 本件補正後の特許請求の範囲の請求項９の記載は、次のとおりである（下線は補正箇所を示す。）。 「　　【請求項９】 被検体に対して造影剤を注入するインジェクターと、 前記被検体に対してＸ線撮影を行うＸ線ＣＴ装置と、 を有するＸ線ＣＴシステムにおいて、 前記Ｘ線ＣＴ装置は、 前記被検体に注入する第１造影剤及び第２造影剤それぞれの濃度、注入レート、又は注入量を含む注入条件、及び、前記被検体の心拍出量、体重、又はＢＭＩを含む前記被検体の情報に応じた、前記第１造影剤の注入タイミングと前記第２造影剤の注入タイミングの時間差を算出する算出部と、 前記時間差に関する情報をインジェクターに送信する送信部と、 前記被検体に対して照射するＸ線を発生するＸ線発生部と、前記被検体を透過した前記Ｘ線を検出するＸ線検出部と、を備え、前記インジェクターにより前記時間差に従って前記第１造影剤及び前記第２造影剤が注入された前記被検体に対し、前記第１造影剤による第１の造影時相に対応する造影効果、及び、前記第２造影剤による第２の造影時相に対応する造影効果が撮影対象の領域内に同時に現れている撮影タイミングでＸ線スキャンを行い、複数の異なるＸ線エネルギーに対応する検出データを取得するデータ取得部と、 前記データ取得部を制御する制御部と、 前記撮影タイミングで収集された複数の前記Ｘ線エネルギーに対応する前記検出データを解析して、前記第１の造影時相に対応する造影効果を表す第１画像、及び、前記第２の造影時相に対応する造影効果を表す第２画像を生成する画像処理部と、を備えることを特徴とするＸ線ＣＴシステム。」 （２）本件補正前の特許請求の範囲の記載 本件補正前の平成３０年８月１３日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１２の記載は、次のとおりである。 「　　　【請求項１２】 被検体に対して造影剤を注入するインジェクターと、 前記被検体に対してＸ線撮影を行うＸ線ＣＴ装置と、 を有するＸ線ＣＴシステムにおいて、 前記Ｘ線ＣＴ装置は、 前記被検体に対して照射するＸ線を発生するＸ線発生部と、前記被検体を透過した前記Ｘ線を検出するＸ線検出部と、を備えるデータ取得部と、 前記データ取得部を制御する制御部と、 異なる造影時相に対応する複数の画像を生成する画像処理部と、を備え、 前記制御部は、前記造影時相の差に関する情報を前記インジェクターに送信し、 前記データ取得部は、前記インジェクターにより、第１造影剤と第２造影剤とが、前記造影時相の差に関する情報に基づく異なるタイミングで注入された前記被検体に対し、所定の撮影タイミングでＸ線スキャンを行い、複数の異なるＸ線エネルギーに対応する検出データを取得することで１回の撮影で異なる造影時相の情報を取得することを特徴とするＸ線ＣＴシステム。」 ２　補正の適否 本件補正は、本件補正前の請求項１２に記載された発明を特定するために必要な事項である「Ｘ線ＣＴ装置」について、少なくとも「算出部」を付加し、限定を加えるものであって、補正前の請求項１２に記載された発明と補正後の請求項９に記載される発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるから、特許法第１７条の２第５項第２号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものを含むものである。 なお、請求人は、本件補正について、審判請求書の請求の理由において、 「まず、Ｘ線ＣＴ装置に関して、旧請求項１の記載内容に、旧請求項２、旧請求項４及び旧請求項６の内容を追加するとともに、適宜語句を調整した補正を行い、新請求項１と致しました。なお、特に「算出部」の記載についての補正の根拠は、例えば明細書の段落「００７５」となります。また、このような補正を行いましたことから、旧請求項２、旧請求項４及び旧請求項６については削除致しました。 旧請求項２、旧請求項４及び旧請求項６を削除する補正を行いましたことから、旧請求項３、旧請求項５、旧請求項７ないし旧請求項１１を順次繰り上げて新請求項２ないし新請求項８とする補正を行いました。また新請求項１に関する補正、及び、このような補正を行いましたことから、適宜各請求項における文言及び従属関係の見直しを行いました。 次にＸ線ＣＴシステムに関して、旧請求項１２に対して上記新請求項１と同様の補正を行い、新請求項９と致しました。一方、旧請求項１３及び旧請求項１４に記載されていました内容は新請求項９に含まれることになりましたので、削除致しました。」と説明している（下線は当審において付与した。）。 そこで、本件補正後の請求項９に記載される発明（以下「本件補正発明」という。）が、同条第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか（特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか）について、以下、検討する。 （１）本件補正発明 本件補正発明は、上記１（１）に記載したとおりのものである。 （２）引用文献の記載事項 ア　引用文献１について （ア）引用文献１の記載 原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先権主張日前に頒布された特表２０１１－５２８２４８号公報（以下「引用文献１」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている（なお、下線は当審において付与した。以下同様。）。 （引１ａ） 「【請求項１２】 被検体に、各々が異なるスペクトル特性をもつ少なくとも第１及び第２の造影剤を投与するステップであって、前記第２の造影剤は、前記第１の造影剤の投与から第１の予め設定された時間遅延後、投与される、ステップと、 前記第２の造影剤の投与から第２の予め設定された時間遅延後、前記被検体の単一スペクトルスキャンを実施するステップと、 第１の生理的フェーズを表わす前記第１の造影剤の第１の画像、及び第２の別の生理的フェーズを表わす前記第２の造影剤の第２の画像を生成するステップと、 を含む方法。 【請求項１３】 前記第１のフェーズが門脈静脈フェーズであり、前記第２のフェーズが大動脈フェーズである、請求項１２に記載の方法。 【請求項１４】 前記第１の予め設定された時間が非ゼロであり、前記少なくとも第１及び第２の造影剤が同じ血管に投与される、請求項１２又は１３に記載の方法。 ・・・ 【請求項１６】 前記スキャンからのデータを、少なくとも前記第１の造影剤に関する第１のＫ端成分及び前記第２の造影剤に関する第２のＫ端成分に分解するステップを更に含む、請求項１２乃至１５のいずれか１項に記載の方法。 【請求項１７】 前記第１のＫ端成分は、前記生理的フェーズのうち一方を表わし、前記第２のＫ端成分は、前記生理的フェーズのうち別の一方を表わす、請求項１６に記載の方法。 ・・・ 【請求項２０】 検査領域の周りを回転し、前記検査領域を横切る多色放射線を放出する放射線源と、 前記検査領域をはさんで前記放射線源と向かい合って位置するとともに、前記検査領域を横切る放射線を検出し、それを示す信号を生成する検出器アレイと、 造影剤調節プロファイルに基づいて、イメージングプロシージャの間、少なくとも第１の造影剤及び第２の造影剤を投与する注射器と、 前記第１の造影剤の第１の画像及び前記第２の造影剤の第２の画像を生成するために、前記信号をスペクトル的に再構成する再構成器と、 を有するシステム。 ・・・ 【請求項２３】 前記注射器は、前記第１及び前記第２の造影剤を、それらの投与の間に時間遅延を伴って連続的に投与する、請求項２０に記載のシステム。 【請求項２４】 前記再構成器は、前記信号を、少なくとも第１のＫ端成分及び第２のＫ端成分を含む成分に分解し、前記第１の画像は、前記第１のＫ端成分に基づき、前記第２の画像は、前記第２のＫ端成分に基づく、請求項２０乃至２３のいずれか１項に記載のシステム。 【請求項２５】 前記再構成器は更に、前記信号を、コンプトン効果成分及び光電効果成分に分解し、第３の画像が、前記コンプトン効果成分に基づいて生成され、第４の画像が、前記光電効果成分に基づいて生成される、請求項２４に記載のシステム。 【請求項２６】 前記調節プロファイルを決定し、提供する調節器を更に有する、請求項２０乃至２５のいずれか１項に記載のシステム。」 （引１ｂ） 「【技術分野】 【０００１】 本発明は、一般に、スペクトルイメージングに関し、コンピュータコンピュータトモグラフィ（ＣＴ）の特定のアプリケーションを見い出す。しかしながら、本発明は更に、他の医用イメージングアプリケーション及び非医用イメージングアプリケーションにも従う。」 （引１ｃ） 「【発明の概要】 【発明が解決しようとする課題】 【０００４】 他の例の灌流プロシージャは、マルチフェーズ肝臓研究である。このような研究に関して、造影剤ベースのＣＴプロシージャが、大動脈（造影剤取り込み）フェーズ、門脈静脈（造影剤洗い出し）フェーズ及び／又は平衡（造影剤無し）フェーズの間、肝臓の過灌流又は低灌流の領域を識別するために使用されることができる。残念ながら、このような従来の研究は、これらのフェーズの各々において造影剤を捕捉するために、造影剤の投与、及びその後の、造影剤が血管の中を流れるときの複数回のスキャン（例えば３乃至５スキャン）を必要とする。このように、患者線量は、より少ない数のスキャンが実施されるプロトコルと比べて、より高くなりうる。」 （引１ｄ） 「【課題を解決するための手段】 【０００７】 別の見地によれば、方法は、各々が異なるスペクトル特性をもつ少なくとも第１及び第２の経静脈造影剤を被検体に投与するステップであって、前記第２の経静脈造影剤が、第１の造影剤の投与から第１の予め設定された時間遅延の後、投与される、ステップを含む。方法は更に、第２の造影剤の投与から第２の予め設定された時間遅延の後、被検体の単一スペクトルスキャンを実施するステップを含む。方法は更に、第１の生理的フェーズを表わす第１の造影剤の第１の画像及び第２の異なる生理的フェーズを表わす第２の造影剤の第２の画像を生成するステップを含む。 【０００８】 別の見地によれば、システムは、検査領域の周りを回転し、検査領域を横切る多色放射線を放出する放射線源（１１０）と、検査領域をはさんで放射線源（１１０）と向かい合って位置し、検査領域を横切る放射線を検出し、それを示す信号を生成する検出器アレイ（１１８）と、を有する。システムは更に、造影剤調節プロファイルに基づいて、イメージングプロシージャのための少なくとも２つの異なる造影剤を投与する注射器（１１４）を有する。システムは更に、第１の造影剤の第１の画像及び第２の造影剤の第２の画像を生成するために、信号をスペクトル的に再構成する再構成器（１２０）を有する。」 （引１ｅ） 「【図面の簡単な説明】 【００１０】 【図１】例示のイメージングシステムを示す図。 ・・・ 【図５】別の例示の方法を示す図。」 （引１ｆ） 「【発明を実施するための形態】 【００１１】 図１は、静止ガントリ１０２と、静止ガントリ１０２によって回転可能に支持される回転ガントリ１０４とを有するコンピュータトモグラフィ（ＣＴ）スキャナ１００を示している。回転ガントリ１０４は、長軸又はｚ軸１０８を中心に検査領域１０６の周りを回転する。Ｘ線管のような放射線源１１０は、回転ガントリ１０４によって支持され、検査領域１０６の周りを回転ガントリ１０４と共に回転し、多色放射線を放出する。コリメータ１１２は、検査領域１０６を横切る概して扇形、くさび形又はコーン形の放射線ビームを生成するために、放出された放射線をコリメートする。放射線感受性の検出器アレイ１１８は、検査領域１０６を横切る光子を検出し、検査領域を示す投影データを生成する。 【００１２】 注射器１１４は、スキャンのために、患者に造影剤を注入し又は投与するように構成される。後で詳しく述べるように、一例において、注射器は、同じ血管又は異なる血管に、２つの異なるスペクトル特性をもつ少なくとも２つの異なる造影剤（例えばガドリニウム又はヨウ素を含む造影剤等）を同時に投与するために使用される。別の例において、注射器は、投与と投与の間に遅延を伴って、２又はそれ以上の異なる造影剤を連続的に投与するために使用される。調節器１１６は、２又はそれ以上の異なる造影剤の注入パターン又はプロファイルを示す制御信号を供給し、かかるパターンは、ある時間にわたる２又はそれ以上の異なる造影剤の濃度を含む。造影剤は、代替として、臨床医等によって手動で投与されることもできる。 【００１３】 再構成器１２０は、投影データを再構成し、それを示すボリュメトリック画像データを生成する。一例において、再構成器１２０は、例えばＫ端アルゴリズムのようなスペクトルアルゴリズム１２４を用いる。このようなアルゴリズムは、例えば１又は複数の投与される造影剤のように、異なるスペクトル特性をもつ物質の選択的且つ定量的なイメージングを可能にする。再構成器１２０は、例えばフィルタリングされる逆投影アルゴリズム又は反復的再構成アルゴリズムのような、通常の再構成アルゴリズムを用いることもできる。 【００１４】 画像生成器１２６は、ボリュメトリック画像データを処理し、１又は複数の画像を生成する。一例において、これは、少なくとも第１の造影剤を示す第１の画像及び第２の造影剤を示す第２の画像を生成することを含む。（複数の）組織特異的な造影剤が使用される場合、造影剤は、組織によって大部分吸収され、対応する（複数の）画像は、組織を示す。（複数の）非組織特異的な造影剤が使用される場合、対応する（複数の）画像は、造影剤が流れる血管を示す。造影剤のうち１又は複数は、特異的であり又は非特異的でありうる。画像生成器１２６は更に、例えば通常のＣＴ減衰に基づく画像、別の造影剤を示す別の画像、コンプトン効果画像、光電効果画像等の他の画像を生成することができる。 【００１５】 寝台のような患者支持体１２８が、スキャンのために患者を支持する。汎用コンピューティングシステム１３０が、オペレータコンソールとして機能する。コンソール１３０に常駐するソフトウェアは、オペレータがシステム１００の処理を制御することを可能にし、例えば、造影剤に基づくＫ端イメージングプロトコルを含むイメージングプロトコルを選択することを可能にする。後で詳しく述べるように、１つのこのようなプロトコルは、時間連続のスペクトルＣＴスキャンによって、脳潅流のような器官潅流に関する情報を取得するために、スキャン中、２又はそれ以上の異なる造影剤の投与を同時に調節することを含む。別のプロトコルは、異なる造影剤を、それらの投与間に遅延を伴って連続的に投与すること、及び単一スキャンでそれぞれ異なる生理的フェーズに関する情報を同時に取得するためにスキャンを実施することを含む。 ・・・ 【００２３】 別の実施形態において、スキャナ１００は、例えばマルチフェーズ肝臓研究のようなマルチフェーズ研究のために使用される。このような研究は、大動脈フェーズ、門脈静脈フェーズ及び／又は平衡フェーズの間、過灌流又は低灌流領域（ＨＣＣ又は転移）を識別するために、使用されることができる。上述したように、通常の研究では、これらのフェーズを捉えるために、造影剤が注入されたのち、３乃至５のスキャンが実施されうる。本実施形態では、スキャンの数が、注入された造影剤のスペクトルＣＴ分離と組み合わせられる適切な注入プロトコルを介して、低減されることができる。 【００２４】 一例が図５に示されている。ステップ５０２において、第１の造影剤が、第１の予め設定された時間期間の間、投与される。一例において、第１の予め設定された時間期間は、１０秒である。ステップ５０４において、造影剤の次の投与は、第２の予め設定された時間期間遅延される。一例において、第２の予め設定された時間期間は、１０秒である。ステップ５０６において、第２の造影剤が、第３の予め設定された時間期間の間、投与される。一例において、第３の予め設定された時間期間は、５秒である。別の造影剤が投与される場合、それもまた、別の予め設定された時間期間遅延されることができる。ステップ５０８において、スキャニングは、第４の予め設定された時間期間遅延される。一例において、第４の予め設定された時間期間は、１０秒である。 【００２５】 ステップ５１０において、スペクトルＣＴスキャンが実施される。上述のプロトコル又は他の適切なプロトコルを使用する場合、スキャンの間、第２の造影剤が大動脈フェーズにあるとき、第１の造影剤は門脈静脈フェーズにある。スペクトルＣＴの選択的なイメージング能力は、第１及び第２の造影剤の間の分離を可能にする。ステップ５１２において、静脈及び大動脈の２つに関する２つの造影剤画像が、生成される。従って、フェーズのうちの２つに関する２つの造影剤画像が、単一スキャンで捕捉されることができる。３又はより多くの造影剤が投与される場合、３のフェーズに関する３又はより多くの画像が、単一スキャンで捕捉される。 【００２６】 上述の実施形態において、２又はそれ以上の造影剤が、同じ血管に同時に投与され、又は同じ血管に連続的に投与される。造影剤の投与は、代替として、それぞれ異なる血管に行われうることが理解されるべきである。例えば、造影剤は、異なる注入箇所（左及び右半球、前葉及び後葉、その他）に投与されることができる。この技法の別の応用は、複雑な薬物動態モデルの逆問題を解くことである。言い換えると、薬物動態モデルの自由パラメータは、適切な複数造影剤の調節注入プロトコル及び使用される造影剤の選択的なイメージングによって、数値的に決定されることができる。 【００２７】 他のプロシージャ及びフェーズもまたここで企図され、異なるフェーズを通る造影剤フローを追跡することを含む任意のプロシージャもまた企図されることが理解されるべきである。このようなプロシージャのために、単一スキャンが、異なるフェーズの１又は複数において造影剤を捉えるために実施されることができる。他の適切なフェーズの例は、動脈、膵臓、肝管、肝臓等のフェーズを含むが、これらに限定されるものではない。 【００２８】 上述したように、再構成器１２０は、Ｋ端アルゴリズムを用いることができる。以下は、この例では２つの造影剤のような、２つのＫ端物質に関する例示のアルゴリズムを示している。概して、放射線源１１０は、放出スペクトルＴ（Ｅ）をもつ多色放射線を放出する。ｉ番目の検出器チャネルの検出信号は、ｄｉによって示され、式１によって記述されることができる： 【００２９】 ここで、Ｄｉ（Ｅ）は、ｉ番目の検出器チャネルのスペクトル感度であり、ρｐｈｏｔｏ、ρｃｏｍｐｔｏｎ、ρｋ－ｅｄｇｅ１及びρｋ－ｅｄｇｅ２は、それぞれ、光電効果、コンプトン効果、第１の物質のＫ端効果及び第２の物質のＫ端効果の密度と長さの積であり、光電効果、コンプトン効果、第１の物質のＫ端効果及び第２の物質のＫ端効果のエネルギー依存の吸収スペクトルは、それぞれ、Ｐ（Ｅ）、Ｃ（Ｅ）、Ｋ１（Ｅ）及びＫ２（Ｅ）によって示される。Ｎ個の造影剤物質の場合、式１は、付加の項ρk-edge3 K3(E)・・・ρk-edge(2+N) KN+2(E)を含む。 【００３０】 画像生成器１２６への入力は、複数の、例えば４の、エネルギービンについて、エネルギー分解された検出信号ｄｉを有する。放出スペクトルＴ（Ｅ）及びスペクトル感度Ｄｉ（Ｅ）は、一般に知られている。吸収スペクトルＰ（Ｅ）、Ｃ（Ｅ）、Ｋ１（Ｅ）及びＫ２（Ｅ）は、知られている。エネルギー依存の関数及び検出信号ｄｉが知られており、少なくとも４つの検出信号ｄ１－ｄ４が少なくとも４つのエネルギービンｂ１－ｂ４に関して利用可能であるので、４つの未知数を有する少なくとも４つの式の系が形成され、従って、既知の数学モデルによって解かれることができる。４以上のエネルギービンが利用できる場合、測定の雑音統計を考慮する最大尤度アプローチを使用することが好ましい。 【００３１】 結果として得られる密度と長さの積ρｋ－ｅｄｇｅ１及びρｋ－ｅｄｇｅ２は、それぞれ、第１の物質の寄与及び第２の物質の寄与であり、第１の物質に関する第１のＫ端画像及び第２の物質に関する第２のＫ端画像を生成するために使用されることができる。更に、光電効果に関する密度と長さの積ρｐｈｏｔｏは、光電画像を再構成するために使用されることができ、コンプトン効果に関する密度と長さの積ρｃｏｍｐｔｏｎは、コンプトン効果画像を再構成するために使用されることができる。一般に、コンプトン効果画像及び光電効果画像は、対象自体を示す。これらの４つの画像は、１つずつ示されることができ、又はそれらは、混合されることができる。例えば、最終の画像は、第１の物質、第２の物質及びコンプトン効果画像及び／又は光電効果画像を示すことができる。４つのコンポーネントのうち１つ、幾つか又はすべてを示す１つの画像を再構成することも可能である。 【００３２】 スペクトル分解は、投影データに対して又は画像ドメインにおいて実施されることができる。」 （引１ｇ）図１ （引１ｈ）図５ （イ）引用文献１に記載された発明 上記（ア）の記載及び図面を総合すると、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる（なお、同じ意味合いの用語が複数ある場合は、用語を統一した。）。 「検査領域１０６の周りを回転し、前記検査領域１０６を横切る多色放射線を放出するＸ線管のような放射線源１１０と、 前記検査領域１０６を横切る光子を検出し、検査領域１０６を示す投影データを生成する検出器アレイ１１８と、 ２つの異なるスペクトル特性をもつ２つの異なる造影剤（例えばガドリニウム又はヨウ素を含む造影剤等）の注入パターンを決定する調節器１１６と、 前記注入パターンを示す制御信号が供給され、患者の同じ血管に、投与と投与の間に遅延を伴って、前記２つの異なる造影剤を連続的に投与する注射器１１４と、 前記投影データを第１の造影剤の第１のＫ端効果成分、及び第２の造影剤の第２のＫ端効果成分にエネルギー分解し、スペクトル的に再構成し、それを示すボリュメトリック画像データを生成する再構成器１２０であって、再構成器１２０はＫ端アルゴリズム１２４を用いることができ、前記Ｋ端アルゴリズム１２４は、前記２つの投与される造影剤のように、異なるスペクトル特性をもつ物質の選択的且つ定量的なイメージングを可能にする、再構成器１２０と、 前記ボリュメトリック画像データを処理し、前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分に基づく第１の画像、及び前記第２の造影剤の第２のＫ端効果成分に基づく第２の画像を生成する画像生成器１２６と、 スキャンのために患者を支持する患者支持体１２８と、 オペレータコンソールとして機能する汎用コンピューティングシステム１３０であって、前記オペレータコンソールに常駐するソフトウェアは、造影剤に基づくＫ端イメージングプロトコルを選択することを可能にし、前記Ｋ端イメージングプロトコルは、前記２つの異なる造影剤を、それらの投与間に遅延を伴って連続的に投与すること、及び単一スキャンでそれぞれ異なる生理的フェーズに関する情報を同時に取得するためにスキャンを実施することを制御する、汎用コンピューティングシステム１３０と、 を有する、コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）スキャナシステム１００であって、 コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）スキャナシステム１００は、例えばマルチフェーズ肝臓研究のために使用され、前記Ｋ端イメージングプロトコルに従って、第１の造影剤が投与され、造影剤の次の投与は、第２の予め設定された時間期間遅延され、第２の造影剤が投与され、その後、スペクトルＣＴスキャンが実施され、スキャンの間、第２の造影剤が大動脈フェーズにあるとき、第１の造影剤は門脈静脈フェーズにあり、そして、門脈静脈フェーズを表わす前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分に基づく第１の画像、及び大動脈フェーズを表わす前記第２の造影剤の第２のＫ端効果成分に基づく第２の画像が生成される、 コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）スキャナシステム１００。」 イ　引用文献２について 本願の優先権主張日前に頒布された特開２０１０－２４０２７５号公報（以下「引用文献２」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている。なお、当該文献は、本件補正によって追加された「算出部」についての事項を示すために提示するものである。 （引２ａ） 「【請求項１】 被検体の体軸の周りを周回しながら関心領域にＸ線を照射するＸ線照射部と、 前記体軸に沿う前記被検体の内部位置及びこの被検体に注入された造影剤の到達時間の関係を示すデータベースを蓄積するデータ蓄積部と、 前記データベースに基づいて前記内部位置及び前記到達時間の関係を図示したグラフを形成するグラフ形成部と、 前記グラフから導かれる前記造影剤の推定移動速度に基づいて前記Ｘ線照射部に対し前記被検体をその体軸の方向に相対移動させる直進駆動部と、 前記被検体を透過したＸ線の検出信号からこの被検体の透視像を生成する画像生成部と、を備えることを特徴とするＸ線ＣＴ撮像装置。 ・・・ 【請求項５】 前記透視像を生成する前記Ｘ線よりも低線量のＸ線を照射して前記造影剤が通過する特定位置をモニタリングするとともに、前記関心領域における前記相対移動を開始するタイミングを決定する造影剤モニタリング制御部を備えることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のＸ線ＣＴ撮像装置。 【請求項６】 前記造影剤モニタリング制御部は、前記グラフに基づいて、前記低線量のＸ線を前記特定位置に照射するタイミングを決定することを特徴とする請求項５に記載のＸ線ＣＴ撮像装置。」 （引２ｂ） 「【００３０】 ヘリカルスキャン制御部３１Ｃは、図５に示される造影剤到達グラフＧから導かれる造影剤の推定移動速度に基づいて、関心領域Ｒをヘリカルスキャンし、この部分の連続した複数の断層画像Ｄ（図７参照）を得るものである。 つまり、ヘリカルスキャン制御部３１Ｃは、造影剤モニタリング制御部３１Ｂから得た関心領域Ｒに造影剤が突入するタイミング情報に基づいて、その始端位置においてＸ線照射部２１を円軌道Ｈに周回転させながら高線量のＸ線を被検体Ｋに照射する。 そして、ヘリカルスキャン制御部３１Ｃは、直進駆動部３５を、造影剤到達グラフＧの設定ラインＴに従ってＸ線照射部２１に対し被検体Ｋを体軸Ｚの方向に相対移動させる。 このために、ヘリカルスキャン中は、寝台２４の移動速度が、一定であるとは限らず、複数の位置で移動速度が変更する場合があり、血管内を移動する造影剤に対してＸ線の照射を正確に追従させることができる。 ・・・ 【００３５】 図１に戻って説明を続ける。 データ蓄積部４１は、体軸Ｚに沿う被検体Ｋの内部位置及びこの被検体Ｋに注入された造影剤の到達時間の関係を示すデータベースを蓄積するものである。 このようなデータベースは、体重、身長、年齢、性別等の条件の異なる複数の患者に対し、造影剤の種類、注入速度、注入量、注入位置の実施条件を振りながら、図９に示すようなＣＴ値の特性曲線を作成することによって得ることができる。 もしくは、実施した血管造影検査の成功例、及び失敗例の蓄積からそれらの実施条件を類型化して統計的にそのようなデータベースを得ることもできる。 【００３６】 グラフ形成部４２は、図２に示されるように座標表示部４７と、グラフ正規化部４８と、重ね書き部４９とから構成される。 このように構成されるグラフ形成部４２は、データ蓄積部４１に蓄積されているデータベースに基づいて図５（ａ）に示されるように造影剤到達グラフＧを形成するものである。つまり、造影剤到達グラフＧは、患者の体重、身長、年齢、造影剤の種類、造影剤注入速度、造影剤注入量、検査部位に応じて異なるものである。 ・・・ 【００３９】 また一方で、図５（ａ）に示されるように造影剤到達グラフＧによれば、任意位置に設定したモニタリング位置ＭＰ（図４参照）に、造影剤が到達する時間も、推測することが可能である。 このために、造影剤モニタリング制御部３１Ｂ（リアルプレップ）を実行する場合においても、低線量のＸ線を特定位置Ｃに照射するタイミングを決定することができる。 これにより、被検体Ｋに造影剤を注入した直後から低線量のＸ線をモニタリング位置ＭＰに照射する必要がなくなり、リアルプレップによる被検体Ｋの被曝量を低減することができる。」 （引２ｃ）図１ （引２ｄ）図５（ａ） ウ　引用文献３について 本願の優先権主張日前に頒布された特開２０１２－１６１４４４号公報（以下「引用文献３」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている。なお、当該文献も、上記引用文献２と同様に、本件補正によって追加された「算出部」についての事項を示すために提示するものである。 （引３ａ） 「【請求項１】 造影剤が投与された被検者の関心領域の画素値の経時変化から、前記関心領域の画素値が予め定められた目標値に到達する時間を求め、前記目標値に到達する時間に基づいて本スキャンを開始するタイミングを決定するＸ線ＣＴ装置であって、 前記関心領域の画素値の経時変化を予測する初期モデルを作成する初期モデル作成部と、 前記初期モデルを更新前モデルとして保持する更新前モデル保持部と、 モニタリングスキャンにより取得した計測データに基づいて前記更新前モデルを更新して更新後モデルを作成する更新モデル作成部と、 前記更新前モデルと前記更新後モデルとの差分量に応じて、次のモニタリングスキャンを実施するか否かを判定するスキャン実施判定部と、を備えることを特徴とするＸ線ＣＴ装置。 【請求項２】 請求項１に記載のＸ線ＣＴ装置において、 前記初期モデル作成部は、前記被検者の体重、体格、撮影部位、造影剤の注入位置の少なくとも一つを含む生理学的パラメータと、造影剤の注入速度、注入時間、総注入量の少なくとも一つを含む造影パラメータとに基づき、前記初期モデルを作成することを特徴とするＸ線ＣＴ装置。」 （引３ｂ） 「【０００３】 X線CT装置における造影撮影では被曝低減の観点から、被検者に投与した造影剤が撮影部位に流入した時点で、断層画像を取得するためのスキャンである本スキャンを開始することが重要である。例えば、特許文献1では、造影剤の流入を検出するために、本スキャンの前にモニタリングスキャンと呼ばれる予備のスキャンが行われ、モニタリングスキャンにより得られたデータに基づき、本スキャンを開始するタイミングを自動化している。具体的には、本スキャンよりも低線量のX線を被検者に照射するモニタリングスキャンと、モニタリングスキャンで得られるデータから断層画像を低解像度で再構成することを繰り返して行い、再構成画像の関心領域(ROI：Region Of Interest)における画素値(CT値)を抽出して、造影剤濃度を判定し、関心領域におけるCT値が予め設定された閾値(目標値)を超過した時点で、モニタリングスキャンを停止して、本スキャンを開始する。ここで、ある関心領域の造影剤注入によるCT値の経時変化はTDC(Time Density Curve)と呼ばれる。非特許文献1では、造影剤の注入条件とTDCとの関係が述べられている。 ・・・ 【先行技術文献】 【特許文献】 【０００５】 【特許文献１】特開2009-39330号公報 【非特許文献】 【０００６】 【非特許文献１】八町淳著、「CTと造影理論」、日本放射線技術学会雑誌第64巻第6号」 （引３ｃ） 「【００２０】 図2は、実施例1の造影撮影支援部130の構成を示すブロック図である。造影撮影支援部130は、初期モデル作成部131、更新前モデル保持部132、実測値取得部133、更新モデル作成部134、スキャン実施判定部135を備える。 【００２１】 初期モデル作成部131は、生理学的パラメータ30及び造影パラメータ31から、TDCの初期モデル40を作成するものである。生理学的パラメータ30とは、被検者の撮影部位、体重、体格、造影剤の注入位置等を少なくとも一つ含むものである。造影パラメータ31は、造影剤の注入速度(mg/sec)、注入時間(sec)、注入される造影剤の総量(mg)等を少なくとも一つ含むものである。初期モデル40の作成方法については後述する。 ・・・ 【００２６】 図3は、本発明の本実施形態の処理の流れを示す図である。以下、図3の各ステップについて詳細に説明する。 【００２７】 (ステップ100) 初期モデル作成部131は、入力装置121で設定された生理学的パラメータ30、造影パラメータ31に基づき、TDCの初期モデル40を作成する。なお、生理学的パラメータ30、造影パラメータ31は外部の装置から送信されたものでもよい。 【００２８】 TDCの初期モデル40を作成する方法の一例について説明する。 【００２９】 非特許文献1にも示されているようにTDCは図4のような波形となる。非特許文献1では、造影剤の注入条件から求められる3つのパラメータx1～x3と、図4に示したTDCの6つのパラメータy1～y6との間に次式のような関係があることを開示している。 【００３０】 【数１】 ここで、 y1：造影剤到達時間(sec) y2：傾き(HU/sec) y3：最大CT値到達時間(sec) y4：最大CT値(HU) y5：持続時間(sec) y6：平衡相CT値(HU) x1：時間当たりヨウド量(mg/sec) x2：注入時間(sec) x3：使用総ヨウド量(g) a11～a63、b1～b6：被検者の生理学的パラメータ(体重、体格、撮影部位)によって決まる係数 である。 ・・・ 【００４８】 (ステップ104) スキャン実施判定部135が、更新前モデル45とw新後モデル46との差分量が許容範囲内であるか否かを判定する。差分量が予め設定された閾値内、すなわち許容範囲内であればステップ105へ進む。差分量が許容範囲内でない場合はステップ102へ戻るとともに、更新後モデル46が更新前モデル45として更新前モデル保持部132に保持される。 ・・・ 【００５３】 (ステップ105) スキャン実施判定部135は、更新後モデル46により予測されるCT値が本スキャン開始の目標値Eに到達する時間まで待った後、本スキャン開始依頼をシステム制御装置124へ送る。本スキャン開始依頼を受信したシステム制御装置124は本スキャンを開始させる。」 （引３ｄ）図３ （引３ｅ）図４ （３）対比 本件補正発明と引用発明とを対比する。 ア　引用発明の「患者の同じ血管に、」「２つの異なる造影剤を連続的に投与する注射器１１４」は、本件補正発明の「被検体に対して造影剤を注入するインジェクター」に相当する。 イ　引用発明の「放射線源１１０」、「検出器アレイ１１８」、「調節器１１６」、「再構成器１２０」、「画像生成器１２６」、「患者支持体１２８」及び「汎用コンピューティングシステム１３０」を併せたもの、言い換えると、引用発明の「コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）スキャナシステム１００」から「注射器１１４」を除いたものが、本件補正発明の「前記被検体に対してＸ線撮影を行うＸ線ＣＴ装置」に相当する。 ウ　引用発明の「コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）スキャナシステム１００」は、本件補正発明の「Ｘ線ＣＴシステム」に相当する。 エ　引用発明の「第１の造影剤が投与され」、「第２の造影剤が投与され」るまでの「第２の予め設定された時間期間」は、本件補正発明の「第１造影剤の注入タイミングと第２造影剤の注入タイミングの時間差」に相当する。 オ　上記エを踏まえると、引用発明では、「汎用コンピューティングシステム１３０」の「Ｋ端イメージングプロトコルに従って、第１の造影剤が投与され、造影剤の次の投与は、第２の予め設定された時間期間遅延され、第２の造影剤が投与され」ることから、「汎用コンピューティングシステム１３０」が、「注射器１１４」に「第２の予め設定された時間期間」に関する情報を送信していることは明らかである。 よって、引用発明は、本件補正発明の「前記時間差に関する情報をインジェクターに送信する送信部」に相当する構成を備えているといえる。 カ　引用発明の「検査領域１０６を横切る多色放射線を放出するＸ線管のような放射線源１１０」は、本件補正発明の「前記被検体に対して照射するＸ線を発生するＸ線発生部」に相当する。 キ　引用発明の「前記検査領域１０６を横切る光子を検出」「する検出器アレイ１１８」は、本件補正発明の「前記被検体を透過した前記Ｘ線を検出するＸ線検出部」に相当する。 ク　引用発明の「放射線源１１０」と「検出器アレイ１１８」を併せたものが、本件補正発明の「データ取得部」に相当する。 ケ　引用発明の「投影データ」は、「再構成器１２０」において「第１の造影剤の第１のＫ端効果成分、及び第２の造影剤の第２のＫ端効果成分にエネルギー分解」されることから、本件補正発明の「複数の異なるＸ線エネルギーに対応する検出データ」に相当する。 コ　引用発明の「注射器１１４」により「Ｋ端イメージングプロトコルに従って、」「患者の同じ血管に、」「第１の造影剤が投与され、造影剤の次の投与は、第２の予め設定された時間期間遅延され、第２の造影剤が投与され、その後」、「門脈静脈フェーズを表わす前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分」、「及び大動脈フェーズを表わす前記第２の造影剤の第２のＫ端効果成分」を「同時に取得するために」「単一スキャン」「を実施」し、「検査領域１０６を示す投影データを生成する」ことは、ここでの「門脈静脈フェーズを表わす前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分」及び「大動脈フェーズを表わす前記第２の造影剤の第２のＫ端効果成分」は、それぞれ、本件補正発明の「前記第１造影剤による第１の造影時相に対応する造影効果」及び「前記第２造影剤による第２の造影時相に対応する造影効果」に相当するところ、本件補正発明の「前記インジェクターにより前記時間差に従って前記第１造影剤及び前記第２造影剤が注入された前記被検体に対し、前記第１造影剤による第１の造影時相に対応する造影効果、及び、前記第２造影剤による第２の造影時相に対応する造影効果が撮影対象の領域内に同時に現れている撮影タイミングでＸ線スキャンを行い、」「検出データを取得する」ことに相当する。 サ　上記カ～コを踏まえると、引用発明の「検査領域１０６を横切る多色放射線を放出するＸ線管のような放射線源１１０」と、「前記検査領域１０６を横切る光子を検出」し、「注射器１１４」により「Ｋ端イメージングプロトコルに従って、」「患者の同じ血管に、」「第１の造影剤が投与され、造影剤の次の投与は、第２の予め設定された時間期間遅延され、第２の造影剤が投与され、その後」、「門脈静脈フェーズを表わす前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分」、「及び大動脈フェーズを表わす前記第２の造影剤の第２のＫ端効果成分」を「同時に取得するために」「単一スキャン」「を実施」し、「検査領域１０６を示す投影データを生成する」「検出器アレイ１１８」を併せたものが、本件補正発明の「前記被検体に対して照射するＸ線を発生するＸ線発生部と、前記被検体を透過した前記Ｘ線を検出するＸ線検出部と、を備え、前記インジェクターにより前記時間差に従って前記第１造影剤及び前記第２造影剤が注入された前記被検体に対し、前記第１造影剤による第１の造影時相に対応する造影効果、及び、前記第２造影剤による第２の造影時相に対応する造影効果が撮影対象の領域内に同時に現れている撮影タイミングでＸ線スキャンを行い、複数の異なるＸ線エネルギーに対応する検出データを取得するデータ取得部」に相当する。 シ　上記サを踏まえると、引用発明の「造影剤に基づくＫ端イメージングプロトコル」を「常駐する」「オペレータコンソールとして機能する汎用コンピューティングシステム１３０」は、本件補正発明の「前記データ取得部を制御する制御部」に相当する。 ス　上記サを踏まえると、引用発明の「前記投影データを第１の造影剤の第１のＫ端効果成分、及び第２の造影剤の第２のＫ端効果成分にエネルギー分解し、スペクトル的に再構成し、それを示す」「ボリュメトリック画像データを処理し、」「門脈静脈フェーズを表わす」「前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分に基づく第１の画像、及び」「大動脈フェーズを表わす」「前記第２の造影剤の第２のＫ端効果成分に基づく第２の画像を生成する画像生成器１２６」は、ここでの「門脈静脈フェーズを表わす」「前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分に基づく第１の画像」及び「大動脈フェーズを表わす」「前記第２の造影剤の前記第２のＫ端効果成分に基づく第２の画像」は、それぞれ、本件補正発明の「前記第１の造影時相に対応する造影効果を表す第１画像」及び「前記第２の造影時相に対応する造影効果を表す第２画像」に相当するところ、本件補正発明の「前記撮影タイミングで収集された複数の前記Ｘ線エネルギーに対応する前記検出データを解析して、前記第１の造影時相に対応する造影効果を表す第１画像、及び、前記第２の造影時相に対応する造影効果を表す第２画像を生成する画像処理部」に相当する。 （４）一致点・相違点 上記（３）から、本件補正発明と引用発明とは、次の点で一致し、次の点で相違する。 （一致点） 「被検体に対して造影剤を注入するインジェクターと、 前記被検体に対してＸ線撮影を行うＸ線ＣＴ装置と、 を有するＸ線ＣＴシステムにおいて、 前記Ｘ線ＣＴ装置は、 第１造影剤の注入タイミングと第２造影剤の注入タイミングの時間差に関する情報をインジェクターに送信する送信部と、 前記被検体に対して照射するＸ線を発生するＸ線発生部と、前記被検体を透過した前記Ｘ線を検出するＸ線検出部と、を備え、前記インジェクターにより前記時間差に従って前記第１造影剤及び前記第２造影剤が注入された前記被検体に対し、前記第１造影剤による第１の造影時相に対応する造影効果、及び、前記第２造影剤による第２の造影時相に対応する造影効果が撮影対象の領域内に同時に現れている撮影タイミングでＸ線スキャンを行い、複数の異なるＸ線エネルギーに対応する検出データを取得するデータ取得部と、 前記データ取得部を制御する制御部と、 前記撮影タイミングで収集された複数の前記Ｘ線エネルギーに対応する前記検出データを解析して、前記第１の造影時相に対応する造影効果を表す第１画像、及び、前記第２の造影時相に対応する造影効果を表す第２画像を生成する画像処理部と、を備えるＸ線ＣＴシステム。」 （相違点） 本件補正発明は、「前記被検体に注入する第１造影剤及び第２造影剤それぞれの濃度、注入レート、又は注入量を含む注入条件、及び、前記被検体の心拍出量、体重、又はＢＭＩを含む前記被検体の情報に応じた、前記第１造影剤の注入タイミングと前記第２造影剤の注入タイミングの時間差を算出する算出部」を備えているのに対し、引用発明は、そのような算出部を備えているか不明である。 （５）判断 上記相違点について検討する。 Ｘ線ＣＴシステムにおいて、被検体に注入する造影剤の注入レート又は注入量を含む注入条件、及び、被検体の体重を含む被検体の情報に応じた、造影剤が検査部位に到達するまでの時間経過のグラフを求め、当該グラフに従い、造影剤が検査部位に到達するタイミングで本スキャンを実施することは、本件優先権主張日当時の周知技術（例えば、引用文献２及び引用文献３を参照。）である。 一方、引用発明は、「門脈静脈フェーズを表わす前記第１の造影剤の第１のＫ端効果成分に基づく第１の画像、及び大動脈フェーズを表わす前記第２の造影剤の第２のＫ端効果成分に基づく第２の画像」を、「単一スキャンで」「同時に取得」するために、「第１の造影剤が投与され」、「第２の造影剤が投与され」るまでの「第２の予め設定された時間期間」を用いることから、「第２の予め設定された時間期間」は、第１及び第２の造影剤それぞれの注入タイミングが最適化されたものであるといえるが、どこで、どのように算出しているか不明である。 そこで、引用発明において、上記周知技術を踏まえると、被検体に注入する造影剤の注入レート又は注入量を含む注入条件、及び、被検体の体重を含む被検体の情報に応じた、第１及び第２の造影剤がそれぞれの検査部位（門脈静脈と大動脈）に到達するまでの時間経過のグラフを求め、当該それぞれのグラフに従い、第１及び第２の造影剤がそれぞれの検査部位に同時に到達するタイミングを算出し、算出されたタイミング（第２の予め設定された時間期間）を用いて本スキャン（単一スキャン）を実施することは、当業者が容易になし得ることといえる。 したがって、引用発明において、上記周知技術を踏まえて、上記相違点に係る本件補正発明の構成を備えることは、当業者が容易になし得ることである。 そして、本件補正発明の奏する作用効果は、引用文献１～３の記載から予測される範囲内のものにすぎず、顕著なものということはできない。 （６）請求人の主張について 請求人は、令和元年７月２２日提出の上申書において、「少なくとも引用文献１に記載の発明（以下、適宜「引用発明１」と表します）には各種造影剤の注入タイミングを最適化しようとする観点はありません。」と主張しているが、上記（５）で検討したとおり、引用発明は、第１及び第２の造影剤それぞれの注入タイミングが最適化されたものであるから、請求人の上記主張は採用できない。 （７）小括 したがって、本件補正発明は、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 ３　本件補正についてのむすび よって、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 よって、上記補正の却下の結論のとおり決定する。 第３　本願発明について １　本願発明 本件補正は、上記第２のとおり却下されたので、本願の請求項１～１５に係る発明は、平成３０年８月１３日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１～１５に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項１２に係る発明（以下「本願発明」という。）は、上記第２の［理由］１（２）に記載されたとおりのものである。 ２　原査定の拒絶の理由 進歩性の判断に係る原査定の拒絶の理由の概要は、以下のとおりである。 （進歩性）本願の請求項１～１５に係る発明は、本願の優先権主張日前に日本国内において、頒布された下記の引用文献１に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 記 引用文献１：特表２０１１－５２８２４８号公報 ３　引用文献 原査定の拒絶の理由で引用された引用文献１及びその記載事項は、上記第２の［理由］２（２）アに記載したとおりである。 ４　対比・判断 本願発明は、上記第２の［理由］２（２）で検討した本件補正発明から、「算出部」についての限定を削除したものであり、その余の事項についても、請求人が審判請求書の請求の理由(上記第２の［理由］参照。）に記載したとおり「適宜語句を調整した」ものであって、実質的な技術的変更があるとはいえないものである。 そうすると、本願発明の発明特定事項を全て含み、「算出部」を付加したものに相当する本件補正発明が、上記第２の［理由］２（３）～（５）に記載したとおり、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、当業者が容易に発明をすることができたものである。 第４　むすび 以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、他の請求項について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。