2016-700645

特許第５８４９２７２号発明「黒生姜含有ＰＰＡＲγ発現促進組成物」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

【結　論】 特許第５８４９２７２号の明細書、特許請求の範囲及び図面を訂正請求書に添付された訂正明細書、特許請求の範囲及び図面のとおり訂正後の請求項１、２について訂正することを認める。 特許第５８４９２７２号の請求項１、２に係る特許を維持する。

【理　由】 第１　手続の経緯 特許第５８４９２７２号の請求項１ないし２に係る特許（以下、「本件特許」という。）についての出願は、平成２７年５月２７日に特許出願され、平成２７年１２月１１日にその特許権の設定登録がされ、その後、その特許について、特許異議申立人　森　博（以下、「異議申立人」という。）により特許異議の申立てがされた。その後、平成２８年９月３０日付けで取消理由が通知され、その指定期間内である平成２８年１２月２日に意見書の提出及び訂正請求（以下、「本件訂正請求」という。）があり、さらに平成２９年１月１８日に異議申立人から意見書が提出された。 第２　訂正の適否についての判断 １．訂正の内容 本件訂正請求による訂正の内容は以下のとおりである。 ＜訂正事項１＞ 特許請求の範囲の請求項１に「黒生姜」と記載されているのを、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」に訂正する ＜訂正事項２＞ （２－１） 特許請求の範囲の請求項２に「黒生姜」と記載されているのを、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」に訂正する。 （２－２） 特許請求の範囲の請求項２に「冷え症改善組成物」と記載されているのを、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく冷え症改善組成物」と訂正する。 ＜訂正事項３＞ 段落【００２７】の記載を削除する。 ＜訂正事項４＞ 明細書の段落【００２９】に「黒生姜は、東南アジアなどに自生することで知られているショウガ科バンウコン属の植物や、発酵させたショウガ科ショウガ属の植物を含む。」と記載されているのを、「本発明の黒生姜は、東南アジアなどに自生することで知られているショウガ科バンウコン属の黒生姜である。」に訂正する。 ＜訂正事項５＞ 明細書の段落【００６７】に記載の「発酵黒生姜抽出物」を削除する。 ＜訂正事項６＞ 明細書の段落【００７３】に記載の「発酵黒生姜抽出物」を削除する。 ＜訂正事項７＞ 明細書の段落【００７８】に記載の「発酵黒生姜抽出物」を削除し、「表１および表２」と記載されているのを、「表１」と訂正し、【表２】を削除する。 ＜訂正事項８＞ 明細書の段落【００８１】に「図１、２が示すように、」と記載されているのを、「図１に示すように、」と訂正し、「比較例１～８」と記載されているのを、「比較例１～４」と訂正し、「実施例１～８」と記載されているのを、「実施例１～４」と訂正し、「参考例１～３」と記載されているのを、「参考例１」と訂正し、「発酵黒生姜抽出物」を削除する。 ＜訂正事項９＞ 図面の図２を削除する。 ２．訂正の目的の適否、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否 （１）訂正事項１、訂正事項２（２－１）及び訂正事項４について 「黒生姜」は、一般的には、「ショウガ科バンウコン属の植物である、学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物」（以下、「一般的な黒生姜」ともいう。）であると当業者に認識されていることから、訂正前の請求項１及び２に係る発明の「黒生姜」は「一般的な黒生姜」を意味すると解釈ができる一方、訂正前の明細書の【００２９】に、「黒生姜は、東南アジアなどに自生することで知られているショウガ科バンウコン属の植物や、発酵させたショウガ科ショウガ属の植物を含む。」と記載されており、訂正前の請求項１に係る発明の「黒生姜」が、「一般的な黒生姜」のみならず、それ以外の任意のショウガ科バンウコン属の植物全体や、ショウガ科ショウガ属の植物の発酵物までも含むもの（以下、「段落２９に記載の黒生姜」という。）であると解釈する余地があった点で、訂正前の請求項１及び２に係る発明は明確でなかった。 そして、訂正事項１及び訂正事項２（２－１）は、訂正前の請求項１に記載される「黒生姜」を、訂正前の明細書の【００２９】の記載に基づき、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」に限定することで、訂正前に「一般的な黒生姜」或いは「段落２９に記載の黒生姜」と多義的に解釈できた「黒生姜」が、「一般的な黒生姜」であることを明確にしたものであるから、訂正事項１及び訂正事項２（２－１）による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、また、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものでもあると認められる。 また、訂正事項４は、「黒生姜」の定義が、「一般的な黒生姜」のみならず、それ以外の任意のショウガ科バンウコン属の植物全体や、ショウガ科ショウガ属の植物の発酵物までも含むものとされていた点で、それ自体技術常識に反する内容となっていた明細書の【００２９】の記載を、「一般的な黒生姜」に相当する「東南アジアなどに自生することで知られているショウガ科バンウコン属の黒生姜」に限定することで、技術常識に合致する定義としたものであるし、訂正事項１及び訂正事項２（２－１）に係る訂正に伴い、特許請求の範囲の記載と明細書の記載との整合を図るための訂正でもある。 そうすると、訂正事項４は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものと認められる。 さらに、訂正事項１、訂正事項２（２－１）及び訂正事項４による訂正は、特許明細書の段落【００２９】の記載に基づくものであるから、これらの訂正事項による訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であるし、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないし、訂正事項４は、訂正に係る請求項の全てについて行うものである。 よって、訂正事項１、訂正事項２（２－１）及び訂正事項４による訂正は、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合するものであるし、訂正事項４による訂正は、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第４項の規定に適合するものである。 これらの訂正に関し、異議申立人は、平成２９年１月１８日提出の意見書の３－１．（２）の「４）」において、以下の主張をしている。 「本件特許権者は、上述の通り、『黒生姜とは、ショウガ科ショウガ属の植物（学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物）を意味することは出願時の技術常識である。』（訂正請求書第５頁第１３～１５行及び第７頁第３～５行）と説明し、これを特許請求の範囲の訂正の根拠としている。 しかしながら、特許請求の範囲の訂正は、当初明細書等に記載した事項の範囲内においてしなければならないところ、当初明細書段落【００２９】において、「ショウガ科バンウコン属の植物」と「発酵させたショウガ科ショウガ属の植物」を含む概念として、本件特許権者は自ら、用語「黒生姜」を、学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物とは異なる意味で定義していることを考慮すると、明細書に記載されていない一般常識に基づいて学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａの植物を意味する「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」に訂正することは、当初明細書等に記載した事項の範囲内において行われたとはいえず、認められるべきものではない。」 また、「６）」において、本件特許の基礎出願に相当する特願２０１４－１８４６４７号（異議申立人による甲第１４号証；以下、甲第１４号証を、単に「甲１４」と記載する。以下、この決定中において他の甲号証についても、単に「甲」と記載する場合がある。）及び特願２０１４－１８４６４７号を原出願とする分割出願である特願２０１５－９５２４６号（同甲１５）を提出し、これらの出願では、黒生姜をＫａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａと記載していることからすると、本件特許においては、学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａの記載を積極的に削除していることは明白であり、かかる事実からも訂正事項１及び訂正事項２（２－１）を認めるべきではない旨主張している。 そこで、検討すると、平成２８年９月３０日付けの取消理由通知書の「第２　取消理由１（特許法第３６条第６項第２号）」の項目でも記載したとおり、「黒生姜」は、ショウガ科バンウコン属の植物である、学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物の和名であることが一般に認識されているから、訂正前の明細書の【００２９】の記載に接した当業者は、【００２９】の「東南アジアなどに自生することで知られているショウガ科バンウコン属の植物」に、一般的に黒生姜と認識されている「ショウガ科バンウコン属の植物である、学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物」がその典型的なものとして含まれていることを当然に認識するものと認められるし、甲１４及び甲１５を考慮しても、本件訂正前の「ショウガ科バンウコン属の植物」に、「学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａの植物」が含まれていなかったと解するべき理由もない。 よって、訂正前の請求項１及び２に記載の「黒生姜」を、学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａの植物を意味する「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」に訂正する訂正事項１による訂正は、当初明細書に記載した事項の範囲内においてした訂正であると言える。 よって、異議申立人の意見書での上記４）及び６）の点の主張は採用できない。 （２）訂正事項２（２－２）について 訂正事項２（２－２）は、訂正前の請求項２に記載の「冷え症改善組成物」が、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく」ものであることを特定するものであり、（１）で記載した特許請求の範囲の減縮を目的とする訂正事項２（２－１）による訂正と共に、請求項２に係る発明について、行うものであり、訂正事項２（２－２）による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第６項に適合するものである。 次に、上記訂正事項による訂正が、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であるかについて検討する。 願書に添付した明細書（特許明細書）の段落【００４４】には、「本発明の組成物は、ＰＰＡＲγの発現促進作用により、褐色脂肪細胞を活性化し；脂肪細胞の熱及びエネルギーの消費を促進し；脂質の代謝を促進し得るものであることから、・・・冷え症改善組成物・・・であり得る。」と記載されている。また、明細書の段落【００６９】には、「（５）褐色脂肪細胞液の調製」と、同段落【００７７】には、「増殖培地を用いて・・・褐色脂肪細胞を培養した。各ウェルより培地を除去後、各ウェルに分化誘導培地を５００μｌ添加し、４８時間培養した。」と、同段落【００７８】には、「分化誘導培地を除去後、２０μｇ／ｍｌ　被験物質含有培地の５００μｌを添加し、８日間培養した。・・・黒生姜抽出物又は発酵黒生姜抽出物と各被験物質とを組み合わせた培地については、それぞれの４０μｇ／ｍｌ　被験物質含有培地を２５０μｌもしくは５００μｌ添加し、被験物質が２０μｇ／ｍｌもしくは４０μｇ／ｍｌとなるようにした。」と、同段落【００８１】には、「各被験物質を供した場合における、ＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量の測定結果（内在性コントロールに対する相対発現量）を図１に表わした。・・・実施例１～８である黒生姜抽出物または発酵黒生姜抽出物と生姜抽出物、桂皮粉末、薬用人参抽出物又はビタミンＢ１粉末とを組み合わせた組成物は、参考例１～３である黒生姜抽出物または発酵黒生姜抽出物の単独物に比べて、ＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量を促進した。この結果は、黒生姜抽出物または発酵黒生姜抽出物は、・・・ビタミンＢ１粉末と組み合わせることによって、相加的よりもむしろ相乗的にＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量を促進することがわかった。」と記載されている。 上記明細書の記載によれば、訂正前の請求項２に特定される「黒生姜と、ビタミンＢ１とを含有する冷え症改善組成物」が、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく」ものであることが理解できるから、訂正事項２（２－２）による訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第５項に適合するものである。 （３）訂正事項３、５－９について 訂正事項３、５－９は、いずれも、請求項１、２についての訂正事項１及び訂正事項２（２－１）に係る訂正に伴い、特許請求の範囲の記載と明細書の記載との整合を図るための訂正であるから、いずれも、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。 そして、訂正事項３、５－９による訂正は、訂正前の請求項１及び２に含まれていたが訂正後の請求項１及び２に含まれなくなった技術的事項に関する、明細書の対応する記載を削除する訂正（訂正事項３、５－７及び９）か、訂正事項９による図２の削除に伴い、明細書の図面の説明の記載を整合するように修正する訂正（訂正事項８）であるから、これらの訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、さらに、これらの訂正に係る請求項の全てについて行うものであるから、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第４項、第５項及び第６項に適合するものである。 （４）小括 以上のとおりであるから、本件訂正請求による訂正は特許法第１２０条の５第２項第１号及び第３号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第４項、第５項及び第６項の規定に適合するので、訂正後の請求項１、２について訂正を認める 第３　本件発明 本件訂正請求により訂正された訂正請求項１及び２に係る発明（以下「本件発明１及び２」という。）は、平成２８年１２月２日付け訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１及び２に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。 「【請求項１】 ショウガ科バンウコン属の黒生姜と、桂皮とを含有する抗肥満組成物。 【請求項２】 ショウガ科バンウコン属の黒生姜と、ビタミンＢ１とを含有する、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく冷え症改善組成物。」 第４　取消理由の概要 訂正前の請求項１及び２に係る特許に対して、当審において平成２８年９月３０日付けで通知した取消理由の概要は、次のとおりである。 １）請求項１及び２に係る本件特許は、特許請求の範囲の記載に不備があるために特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、同法第１１３条第４号に該当し、取り消されるべきものである。（以下、「取消理由１」という。） ２）請求項１及び２に係る本件特許は、特許法３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、同法第１１３条第４号に該当し、取り消されるべきものである。（以下、「取消理由２」という。） ３）請求項１及び２に係る本件特許は、その発明の詳細な説明が特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであり、同法第１１３条第４号に該当し、取り消されるべきものである。（以下、「取消理由３」という。） ４）本件特許の請求項２に係る発明は、その出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、同法第１１３条第２号に該当し、請求項２に係る本件特許は、取り消されるべきものである。（以下、「取消理由４」という。） ＜引用例＞ 引用例１：特開２００９－６７７３１号公報（異議申立人による甲第８号証） 引用例２：ウェッブサイト「冷え症改善ＮＡＶＩ」の「積極的に摂りたい栄養素」 （Ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ（ｃ）２０１０冷え性改善ＮＡＶＩ　Ａｌｌ　ｒｉｇｈｔｓ　ｒｅｓｅｒｖｅｄ．） リンク先：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｉｅｓｙｏｕｋｎ．ｃｏｍ／ｈ＿ｔａｉｓａｋｕ／ｓｙｏｋｕｊｉ．ｈｔｍｌ 検索日：平成２８年７月２６日（同甲第９号証） 引用例３：．ウェッブサイト「ヤマト生活情報館」の「今月のワンポイントアドバイス」 （Ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ　（Ｃ）２０００　０２　０１．　Ｙａｍａｔｏ　Ｇｒ．） リンク先：ｈｔｔｐ／ｗｗｗ．ｙａｍａｔｏ－ｇｒ．ｃｏ．ｊｐ／ａｎｓ／１３－０２／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍｌ 検索日：平成２８年７月２６日（同甲第１１号証） 引用例４：ウェッブサイト「Ａ　Ｌｉｆｅ　ｎａｇｏｙａ」ホームページの「冷え性に効く食べ物とは？」 （ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ（Ｃ）Ａ　Ｌｉｆｅ　Ｎａｇｏｙａ　ｉｎｃ．２０１１　Ａｌｌ　Ｒｉｇｈｔｓ　Ｒｅｓｅｒｖｅｄ．） リンク先：ｈｔｔｐ：／／ａｌｉｆｅ－ｎａｓｏｙａ．ｎｅｔ／ｆｏｏｄ＿ｈｅａｌｔｈ／％Ｅ９％Ａ３％９Ｆ％Ｅ３％８１％／Ａ８％Ｅ５％８１％Ａ５％Ｅ５％ＢＡ％Ｂ７％Ｅ３％８ｌ％ＡＥｆａｑ／２２２．ｈｔｍｌ　　　検索日：平成２８年７月２６日（同甲第１２号証） 引用例５：福島雅典編集　「メルクマニュアル　第１６版」　１９９５年３月１０日　日本語版第２刷発行、（有）メディカル　ブック　サービス、ｐ８９６及びｐ８９８表７７－１の「チアミン（ビタミンＢ１）」の項目 第５　取消理由１（特許法第３６条第６項第２号）について 取消理由１は、本件訂正前の請求項１－２に記載の「黒生姜」に関するものであって、「黒生姜」は、例えば、特開２０１４－３１３６８号公報（異議申立人により提出された甲第１号証、なお、以下この決定において記載する各甲号証はいずれも異議申立人によるものである。）の【００１６】、特開２０１３－１３２２５７号公報（甲第３号証）の【０００２】、特開２０１４－１６２７８２号公報（甲第４号証）の【００１５】、特開２００９－６７７３１号公報（甲第８号証）の【０００１】にも記載のとおり、ショウガ科バンウコン属の植物である学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物の和名であることが一般に認識されているところ、本件訂正前の特許明細書の段落【００２９】に、「黒生姜は、東南アジアなどに自生することで知られているショウガ科バンウコン属の植物や、発酵させたショウガ科ショウガ属の植物を含む。」と記載されており、「黒生姜」が、一般に黒生姜と認識されている「ショウガ科バンウコン属の植物である学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物」（一般的な黒生姜）のみならず、「学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物以外の任意のショウガ科バンウコン属の植物」や、「ショウガ科ショウガ属の植物の発酵物」を含むもの（段落２９に記載の黒生姜）として説明されていたことから、結果として、本件訂正前の請求項１－２の「黒生姜」が「一般的な黒生姜」を意味するのか「段落２９に記載の黒生姜」を意味するのか、いずれであるのかが明らかではないために、本件訂正前の請求項１及び２に係る発明は、明確でないというものである。 しかしながら、訂正により、本件発明１及び２における「黒生姜」が、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」すなわち、「一般的な黒生姜」であることが明らかになった。 よって、取消理由１によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 第６　取消理由２（特許法第３６条第６項第１号）について 取消理由２は、訂正前の請求項１及び２の「黒生姜」が、「段落２９に記載の黒生姜」を含むことを前提として、「黒生姜」が「一般的な黒生姜」以外の場合の本件特許の請求項１及び２に係る発明は、発明の詳細な説明に記載されているとはいえず、特許法第３６条第６項第１号を満足しないというものであったが、訂正により、本件発明１及び２における「黒生姜」が「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」と特定され、「一般的な黒生姜」であることが明らかとなった。 その結果、以下に記載するとおり、取消理由２によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 特許法第３６条第６項第１号には、特許請求の範囲の記載は、「特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したものであること」と規定されており、当該規定を満たすか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明が解決しようとする課題を解決できると認識できる範囲内のものであるか否か、また、その記載がなくとも、当業者が出願時の技術常識に照らし、当該発明が解決しようとする課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきものであり、そして、請求項に係る発明が、発明の詳細な説明において、発明が解決しようとする課題を解決できることを当業者が認識できるように記載された範囲を超えていると判断された場合には、該請求項に係る発明は、発明の詳細な説明に実質的に記載されているとはいえず、特許法第３６条第６項第１号の規定に反するものとなる。 ここで、本件発明１が解決しようとする課題は、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜と桂皮とを含有する抗肥満組成物を提供すること」であると認められるし、本件発明２が解決しようとする課題は、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜とビタミンＢ１とを含有する褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく冷え症改善組成物を提供すること」であると認められる。 そして、本件発明１が、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明が解決しようとする課題を解決できると認識できる範囲内のものであると言えるためには、本願明細書の発明の詳細な説明の記載から、或いは、出願時の技術常識に照らして、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜と桂皮とを含有する組成物により抗肥満作用が奏されること」を当業者が理解できる必要があるし、本件発明２が、本願明細書の発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明が解決しようとする課題を解決できると認識できる範囲内のものであると言えるためには、本願明細書の発明の詳細な説明の記載から、或いは、出願時の技術常識に照らして、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜とビタミンＢ１とを含有する組成物により、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく冷え症改善作用が奏されること」を当業者が理解できる必要がある。 そこで、まず、本件訂正後の特許明細書（以下、「本件訂正明細書」という。）の発明の詳細な説明の記載から、これらのことを当業者が理解できるかについて、以下に検討する。 （１）本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載 本件訂正明細書の発明の詳細な説明には、以下の記載がある。 （ａ）（【０００４】～【０００８】） 「【０００４】 ・・・とりわけＰＰＡＲγは脂肪細胞の分化及び肥大を制御することが知られている。また、ＰＰＡＲγは、脂肪細胞によるエネルギーの貯蔵に適したフィードフォワード経路において重要であると考えられている。 【０００５】 脂肪細胞の形成過程は、大まかに次の４つの過程に分けられる：（１）幹細胞が脂肪細胞としての素地を獲得した脂肪芽細胞（ａｄｉｐｏｂｌａｓｔ）に決定される過程、（２）脂肪芽細胞が前駆脂肪細胞（ｐｒｅａｄｉｐｏｃｙｔｅ）にコミットメントされる過程、（３）前駆脂肪細胞が未成熟小型脂肪に分化する過程、及び（４）未成熟小型脂肪細胞に脂肪が蓄積し成熟大型脂肪細胞を形成する過程。脂肪芽細胞から前駆脂肪細胞が形成される過程において、分化の開始に関与する遺伝子としてＰＰＡＲγが発現する（非特許文献１を参照）。 【０００６】 また、ＰＰＡＲγの作用を介して、前駆脂肪細胞から分化した小型脂肪細胞は、インスリン受容体や糖輸送担体（ＧＬＵＴ４）が豊富に発現しており、活発に糖を取り込むことから、インスリン感受性を亢進する方向へと働き得る。また、ＰＰＡＲγを介して、ＴＮＦ－αやＦＦＡなどのインスリン抵抗性惹起因子を産生する肥大大型脂肪細胞をアポトーシスに導くともいわれている。 【０００７】 そこで、前駆脂肪細胞に存在するＰＰＡＲγの発現量を促進することにより、肥満者にみられる骨格筋でのインスリン抵抗性を引き起こす肥大脂肪細胞を、正常機能を有する新しく分化した小型脂肪細胞によって置き換えることができれば、脂肪細胞の量は変えないもののそのサイズと質を変え、脂肪細胞由来のインスリン抵抗性惹起因子（ＴＮＦ－α、ＦＦＡなど）の過剰産生を正常化し、結果として肥満及びインスリン抵抗性を改善することができる。 【０００８】 したがって、生体内でＰＰＡＲγの発現量を促進することができれば、皮下脂肪の過剰な蓄積を抑制しセルライトの発生を予防することができるとともに、肥満を抑止することが可能となる。」 （ｂ）（【００２４】） 「本発明の組成物によれば、ＰＰＡＲγの発現量を促進することにより、肥大脂肪細胞の小型脂肪細胞への容積及び質の転換、脂肪細胞由来のインスリン抵抗性惹起因子（ＴＮＦ－α、ＦＦＡなど）の生産正常化などをもたらし、結果として皮下脂肪の過剰な蓄積を抑制しセルライトの発生を予防することができるとともに、肥満及びインスリン抵抗性を抑制や改善することができる。・・・また、本発明の組成物は、ＰＰＡＲγの発現量を促進することにより、白色脂肪細胞からの褐色脂肪細胞への分化促進作用、褐色脂肪細胞増加作用、エネルギー消費促進作用、アディポネクチン産生促進作用、中性脂肪低下作用、脂肪分解作用・・・を有することが期待できる。」 （ｃ）（【００４３】～【００４４】） 「【００４３】 さらに、黒生姜と・・・桂皮、・・・及びビタミンＢの各成分との組み合わせによるＰＰＡＲγ発現促進作用によって、インスリン抵抗性を引き起こす肥大大型脂肪細胞を正常な小型脂肪細胞に置き換えることができ、それにより脂肪細胞の量は変えないもののそのサイズと質を変え、さらに脂肪細胞由来のインスリン抵抗性惹起因子（ＴＮＦ－α、ＦＦＡなど）の過剰産生を正常化することが期待でき、結果として抗肥満効果及び抗インスリン抵抗性効果をもたらす。したがって、本発明の組成物は、黒生姜と、・・・桂皮、・・・及びビタミンＢからなる群から選ばれる少なくとも１種類の成分とを含有することによって、抗肥満組成物及び抗インスリン抵抗性組成物であり得る。 【００４４】 また、本発明の組成物は、ＰＰＡＲγの発現促進作用により、褐色脂肪細胞を活性化し；脂肪細胞の熱及びエネルギーの消費を促進し；脂質の代謝を促進し得るものであることから、褐色脂肪活性化組成物、褐色脂肪増殖組成物、熱産生促進組成物、冷え症改善組成物、エネルギー消費促進組成物及び脂質代謝促進組成物であり得る。」 （ｄ）実施例（【００６５】～【００８１】）及び図１ 「【実施例】 【００６５】 （１）黒生姜粉砕物の製造 ・・・黒生姜の根茎粉砕物を得た。同様の方法により、黒生姜の茎粉砕物、葉粉砕物及び花粉砕物を得た。これらを黒生姜粉砕物とした。 【００６６】 （２）黒生姜抽出物の製造 上記した方法により得た黒生姜粉砕物　３００ｇを秤量し、６０％（Ｖ／Ｖ）エタノール　３Ｌと共に三角フラスコに入れた。途中で何回か攪拌しながら室温で２４時間静置して１回目の抽出を行った。これを減圧ろ過して、１回目の抽出液を得た。減圧ろ過後の残渣を６０％（Ｖ／Ｖ）エタノール　３Ｌに浸漬して、室温で２４時間静置して２回目の抽出を行った。これを減圧ろ過して、２回目の抽出液を得た。これら１回目及び２回目の抽出液を併せた抽出混合液を減圧濃縮して黒生姜抽出物を得た。得られた黒生姜抽出物は、５７ＤＭＦ含量が９．２７％（Ｗ／Ｗ）であった。 【００６７】 （３）被験物質 得られた黒生姜抽出物、・・・桂皮粉末、・・・ビタミンＢ１粉末を被験物質として用いた。 【００６８】 （４）コラゲナーゼ溶液の調製 ・・・ 【００６９】 （５）褐色脂肪細胞液の調製 ・・・ 【００７０】 （６）培地の調製 ・・・ 【００７３】 被験物質含有培地は以下のとおりに調製した。・・・０．５％（Ｖ／Ｖ）ＤＭＳＯ含有維持培地を用いて所定濃度、すなわち、黒生姜抽出物、生姜抽出物、桂皮粉末、薬用人参抽出物及びビタミンＢ１粉末を２０μｇ／ｍｌ又は４０μｇ／ｍｌとなるように希釈した。 【００７４】 （７）細胞培養 ・・・増殖培地を用いてコンフルエントになるまで、褐色脂肪細胞を培養した。各ウェルより培地を除去後、各ウェルに分化誘導培地を５００μｌ添加し、４８時間培養した。 ・・・ 【００７７】 増殖培地を用いて・・・褐色脂肪細胞を培養した。各ウェルより培地を除去後、各ウェルに分化誘導培地を５００μｌ添加し、４８時間培養した。 【００７８】 分化誘導培地を除去後、２０μｇ／ｍｌ　被験物質含有培地の５００μｌを添加し、８日間培養した。・・・黒生姜抽出物と各被験物質とを組み合わせた培地については、それぞれの４０μｇ／ｍｌ　被験物質含有培地を２５０μｌもしくは５００μｌ添加し、被験物質が２０μｇ／ｍｌもしくは４０μｇ／ｍｌとなるようにした。なお、陰性コントロールには維持培地を用いた。適用した被験物質の概要を表１に示す。（当審注；【表１】の記載は省略する。） ・・・ 【００８１】 各被験物質を供した場合における、ＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量の測定結果（内在性コントロールに対する相対発現量）を図１に表わした。図１に示すように、比較例１～４である生姜抽出物、桂皮粉末、薬用人参抽出物又はビタミンＢ１粉末の単独物は陰性コントロールとＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量は差異がなかったか、または低いにも関わらず、実施例１～４である黒生姜抽出物と生姜抽出物、桂皮粉末、薬用人参抽出物又はビタミンＢ１粉末とを組み合わせた組成物は、参考例１である黒生姜抽出物の単独物に比べて、ＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量を促進した。この結果は、黒生姜抽出物は、生姜抽出物、桂皮粉末、薬用人参抽出物又はビタミンＢ１粉末と組み合わせることによって、相加的よりもむしろ相乗的にＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量を促進することがわかった。 【図１】 」 （２）本件発明１についての判断 本件発明１に関し、上記（１）の（ａ）～（ｃ）によれば、ＰＰＡＲγは脂肪細胞の分化及び肥大に関与していること、具体的には、ＰＰＡＲγは、脂肪細胞の形成過程のうち、脂肪芽細胞から前駆脂肪細胞が形成される過程において分化の開始に関与する遺伝子として発現することが従来から知られており、ＰＰＡＲγの発現を促進する作用を有する組成物は、ＰＰＡＲγの作用を介して前駆脂肪細胞から小型脂肪細胞への分化を促進することで、肥大脂肪細胞の小型脂肪細胞への容積及び質の転換、脂肪細胞由来のインスリン抵抗性惹起因子の生産正常化などをもたらし、結果として皮下脂肪の過剰な蓄積を抑制し、肥満を改善する効果が期待できることが、理解できる。 また、（ｄ）によれば、黒生姜抽出物と、桂皮粉末とを組み合わせた組成物は、黒生姜抽出物単独物に比べて、ＰＰＡＲγのｍＲＮＡ発現量が促進できることが理解できる。 （なお、（ｄ）の実施例においては、「黒生姜」は名称が記載されるのみであるが、本件特許の出願時の技術常識に照らし、実施例に記載される「黒生姜」は、「一般的な黒生姜」（すなわち、「ショウガ科バンウコン属の学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物」を意味するものと認められる。） そうすると、本件特許の出願時の技術常識に照らし、本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載（特に、（ｄ）の【００８１】の実施例２）から、当業者は、「一般的な黒生姜」であるショウガ科バンウコン属の黒生姜の抽出物と、桂皮粉末とを組み合わせた組成物が、ＰＰＡＲγ発現促進作用を有していることを理解できるし、（ａ）～（ｃ）の知見に照らせば、そのＰＰＡＲγ発現促進作用に基づいて、肥満の改善効果が奏されることを当業者は推認できるといえる。（なお、「一般的な黒生姜」に抗肥満作用があることは、甲第１号証や株式会社東洋新薬のホームページ（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｔｏｙｏｓｈｉｎｙａｋｕ．ｃｏ．ｊｐ／４７１／、掲載日：２０１４－０６－０２；甲第２号証）の記載からも理解できる。） したがって、本件発明１は、本件特許の出願時の技術常識に照らし、本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載から、その発明が解決しようとする課題を解決できることを当業者が認識できるように記載されたものであるといえる。 よって、本件発明１は、発明の詳細な説明に記載されているといえる。 （３）本件発明２についての判断 上記（１）の（ａ）によれば、ＰＰＡＲγは脂肪細胞の分化に関与することが従来から知られているところ、（ｄ）（特に、【００８１】の実施例４）によれば、「一般的な黒生姜」であるショウガ科バンウコン属の黒生姜と、ビタミンＢ１を組み合わせた組成物は、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用を有することが理解できるから、ショウガ科バンウコン属の黒生姜とビタミンＢ１を組み合わせた組成物は、褐色脂肪細胞分化作用を有することが理解できる。 ここで、褐色脂肪細胞が熱産生（及びそれによる体温上昇）に関与していることは本件特許の出願時の技術常識である（例えば、「生化学辞典（第４版）」（今堀和友ら監修、２００７年発行、株式会社東京化学同人、ｐ２８５の「褐色脂肪組織」の項目参照。）から、当業者は、本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載から、本件特許の出願時の技術常識に照らし、「一般的な黒生姜」の抽出物とビタミンＢ１粉末とを組み合わせた組成物が、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγ発現促進作用を有しており、該組成物が、ＰＰＡＲγ発現促進作用に基づいて、体温を上昇させることで、冷えを改善できることを推認できるといえる。 （なお、「一般的な黒生姜」に冷え改善作用があることは、甲第２号証や甲第８号証（実施例１）の記載からも理解できる。） そうすると、本件特許の出願時の技術常識に照らし、本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載から、当業者は、ショウガ科バンウコン属の黒生姜とビタミンＢ１とを組み合わせた組成物が、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用を有し、冷えを改善する効果を奏することを理解できるのであるから、本件発明２は、本件訂正明細書の発明の詳細な説明において、発明が解決しようとする課題を解決できることを当業者が認識できるように記載されたものである。 したがって、本件発明２も、発明の詳細な説明に記載されているものといえる。 （４）小括 よって、取消理由２によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 第７　取消理由３（特許法第３６条第４項第１号）について 取消理由３は、訂正前の請求項１及び２の「黒生姜」が、「段落２９に記載の黒生姜」であることを前提として、「黒生姜」が「一般的な黒生姜」以外の場合の本件特許の請求項１及び２に係る発明については、本件特許明細書の発明の詳細な説明の記載は、当業者がその発明の実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものであるとはいえないから、本件特許は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていないというものであるが、訂正により、訂正前の「黒生姜」が「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」と訂正され、「一般的な黒生姜」であることが明らかとなった。 その結果、以下に記載するとおり、取消理由３によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 （１）本件発明１についての判断 本件発明１は、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜と、桂皮とを含有する抗肥満組成物」という物の発明に関するものであるから、当該発明について実施可能要件を満足するというためには、本件発明１の組成物の有効成分である「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」と「桂皮」が、当業者に入手可能であって、本件発明１の組成物が製造可能であること、及び、「黒生姜と桂皮とを含有する組成物」が、抗肥満作用を有し、「抗肥満組成物」として使用できる必要がある。 そこで、検討すると、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」すなわち、「一般的な黒生姜」は、本件訂正明細書の【００２９】に、記載されているとおり「東南アジアなどに自生する」ものであり、種々の薬理作用が知られ、「長期にわたりヒトに摂取されてきた実績のある天然植物」である（なお、同様の記載は、甲１の【００１６】、甲３の【０００２】、甲４の【００１５】、甲８の【０００１】にもある。）し、「桂皮」についても、本件特許明細書の【００３９】～【００４１】に記載されているとおり、従来からシナモンとしても知られ、市場に流通しているものであるから、これらが入手でき、本件発明１の組成物を製造できることは明らかである。 また、第６（２）で説示したとおり、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜と桂皮とを含有する組成物」は、抗肥満作用を有していることから、抗肥満組成物として使用できることを当業者は理解できると認められる。 よって、本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載は、本件発明１について、当業者がその発明の実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものであるといえる。 （２）本件発明２についての判断 本件発明２は、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜と、ビタミンＢ１とを含有する褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく冷え症改善組成物」という物の発明に関するものである。そして、当該発明について実施可能要件を満足するというためには、本件発明２の組成物の有効成分である「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」と「ビタミンＢ１」が、当業者に入手可能であって、本件発明２の組成物が製造可能であること、及び、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜とビタミンＢ１とを含有する組成物」が、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用」及び「冷えを改善する作用」を有し、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく冷え症改善組成物」として使用できる必要がある。 そこで、検討すると、（１）で記載したとおり、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」が当業者に入手可能であることは明らかであるし、「ビタミンＢ１」についても同様であって、これらを含有する組成物が、製造可能なことは明らかである。そして、第６（３）で記載したとおり、本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載から、当業者は、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜とビタミンＢ１粉末とを含有する組成物」が、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用を有し、冷えを改善する効果を奏することを理解できるのであるから、これが、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく冷え症改善組成物」として使用できることを当業者は理解できると認められる。 よって、本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載は、本件発明２について、当業者がその発明の実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものであるといえる。 （３）小括 よって、取消理由３によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 第８　取消理由４（本件発明２についての引用例１（甲８）を主引例とする特許法第２９条第２項）について （１）平成２８年９月３０日付けの取消理由通知における引用例 本件特許に対する取消理由通知の取消理由４において引用した引用例は第４の４）に記載したとおりであり、引用例１（主引例）は、本件特許出願の優先日前に公知の技術についての刊行物であり、引用例２～５は、本件特許出願の優先日当時の技術常識として知られていた技術についてのものである。 （２）引用例１に記載された発明 引用例１には、以下の記載がある。 （ａ）「【請求項１】 黒生姜根茎加工物を含むことを特徴とする冷え性改善用組成物。 【請求項２】 黒生姜根茎の抽出物、黒生姜搾汁液及び黒生姜搾汁液の抽出物からなる群から選択される少なくとも１つを、有効成分として含有することを特徴とする冷え性改善用組成物。」（請求項１～２）） （ｂ）「本発明は、黒生姜（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）の生の根茎及びこの絞り汁、これらの乾燥物、乾燥物の粉砕物及びこれらの抽出物からなる群から少なくとも１つを、有効成分として含有することを特徴とする冷え性改善用組成物に関する。」（【０００１】） （ｃ）「【００３９】 本発明において、冷え性改善用組成物またはそれを含有する飲食品等に加工する際に、各種栄養成分を強化することができる。 【００４０】 強化できる栄養成分としては、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ナイアシン（ニコチン酸）、パントテン酸、葉酸等のビタミン類、リジン、スレオニン、トリプトファン等の必須アミノ酸類やマグネシウム、鉄等のミネラル類、及び、α－リノレン酸、ＥＰＡ、ＤＨＡ等が使用できる。」（【００３９】～【００４０】） （ｄ）実施例１（【００４５】～【００５５】）には、乾燥黒生姜粉砕物（これは、【００２６】によれば、根茎と認められる。）を充填したカプセルを服用した５名の被験者のサーモグラフィーによる手指試験結果が記載されており、結果の記載（表１及び図１；これらの記載は省略する。）を受けて、【００５０】には、「本発明の黒生姜加工物が優れた冷え性改善効果を奏することが示された。特徴的なことは冷えを強く感じる被験者に於いては温度の上昇が強く見られたものの、冷えを感じない被験者においてはその変化は軽微であった。」と記載され、また、【００５５】には、「以上の結果から、本発明の黒生姜加工物が優れた冷え性改善効果を有することが実証された。」と記載されている。 上記引用例１の（ａ）、（ｂ）及び（ｄ）の記載によれば、引用例１には、 「黒生姜（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）の生の根茎及びこの絞り汁、これらの乾燥物、乾燥物の粉砕物及びこれらの抽出物からなる群から選択される少なくとも１つを含有することを特徴とする冷え性改善用組成物」の発明（以下「引用例１発明」という。） が、記載されているといえる。 （３）本件発明２との対比 本件発明２は、上記第３に記載されたとおりのものであるところ、引用例１発明の「黒生姜（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）の生の根茎及びこの絞り汁、これらの乾燥物、乾燥物の粉砕物及びこれらの抽出物からなる群から選択される少なくとも１つ」は、本件発明２の「ショウガ科バンウコン属の黒生姜」に相当する。また、引用例１発明の「冷え性改善用組成物」と、本件発明２の「冷え症改善組成物」が同義であることは明らかである。 そうすると、本件発明２と引用例１発明とは、「ショウガ科バンウコン属の黒生姜を含有する冷え症改善組成物。」において一致し、少なくとも、以下の点で相違する。 ＜相違点１＞ 冷え症改善組成物について、本件発明２では、「ビタミンＢ１」を含有することが特定され、また、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づく」と特定されているのに対し、引用例１発明では、かかる特定はされていない点。 （４）判断 相違点１について検討すると、引用例１には、「本発明において、冷え性改善用組成物またはそれを含有する飲食品等に加工する際に、各種栄養成分を強化することができる。」（上記（１）（ｃ）の【００３９】）と記載され、栄養成分に関して、「強化できる栄養成分としては、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ナイアシン（ニコチン酸）、パントテン酸、葉酸等のビタミン類」と記載され（上記（１）（ｃ）の【００４０】）ているし、ビタミンＢ１は、栄養成分であるビタミン類として周知であるから、引用例１には、組成物にビタミンＢ１を含有させる点についての一応の示唆はされているといえる。 そして、ビタミンＢ１が、炭水化物を代謝してエネルギーに変える（すなわち、熱を産生する）機能を有することは、本件特許出願の優先日当時に周知の事項であった（引用例２～５参照。）。 しかしながら、引用例１には、引用例１発明の組成物が、「褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用」を有することは記載されていない上、本件訂正明細書及び図１によれば、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの相対発現量は、ショウガ科バンウコン属の黒生姜単独では１．８７（参考例１）、ビタミンＢ１単独では、１．２４（比較例４）であるにもかかわらず、ショウガ科バンウコン属の黒生姜にビタミンＢ１を組み合わせることで、２．７１（実施例４）へと飛躍的に向上することが示されている。 一方、特許権者が提出した乙第２号証（株式会社東洋新薬　研究推進室　機能探索課　長崎歩氏が作成した平成２８年１２月１日付けの実験成績証明書）によれば、引用例１に栄養成分として記載または示唆され（【００４０】）、引用例２～５の記載によれば冷え改善効果が期待できるビタミン類に相当する、ビタミンＢ２やビタミンＣ、パントテン酸といったビタミン類を併用しても、本件発明２の組み合わせの場合のような優れたＰＰＡＲγの発現促進作用はみられない。 そして、第６の（３）で記載したとおり、本件特許の出願時の技術常識及び本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載によれば、当業者は、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用を有する組成物が、冷えを改善する効果を奏することを理解できる。 そうすると、ショウガ科バンウコン属の黒生姜とビタミンＢ１とを含有する組成物を、冷え症改善のために用いるものとした本件発明２は、引用例１及び本件特許出願の優先日当時の技術常識（引用例２～５）からは予測できない優れた効果を奏するものと認められるから、本件発明２が、引用例１発明及び本件特許出願の優先日当時の周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるとすることはできない。 なお、異議申立人は、本件発明２の効果に関し、甲５の実験証明書を提出し、本件発明２に相当する黒生姜（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）とビタミンＢ１を含む組成物を服用した場合の冷え性改善作用は、黒生姜単独の服用と比較して大差はなく、冷え性改善作用において、黒生姜とビタミンＢ１の併用による相乗的な作用は認められない旨を主張している。（特許異議申立書のイ－４．ｃ．（２）（ア）４）） そして、甲５は、黒生姜の乾燥物を充填したカプセルと、黒生姜の乾燥物及びビタミンＢ１とを充填したカプセルを調製し、これを１名の被験者に服用させて、サーモグラフィーにより手の温度を測定した結果を示すものであるが、甲５の実験結果は、わずか１名の人に対する１回の実験結果を記載するものであるから、この試験結果から、直ちに併用による効果がないと結論付けることはできないし、そもそも、甲５の図１（黒生姜のみ）の服用２０分後からの服用６０分後までの変化と、図２（黒生姜とビタミンＢ１の併用）の服用２０分後からの服用６０分後までの変化を比較しても、異議申立人の主張するような傾向は明らかではなく、逆に、黒生姜とビタミンＢ１の併用では、黒生姜単独の場合よりもより冷えが改善しているようにも解される。 したがって、甲５を根拠とする上記異議申立人の主張は採用できない。 （５）小括 以上のとおり、取消理由４によっては、本件請求項２に係る特許を取り消すことはできない。 第９．特許異議の申立てについて １．特許異議申立書で申立てられた取消理由の概要 異議申立人は、特許異議申立書において、概要以下の取消理由を挙げて、本件特許の請求項１に係る発明及び同請求項２に係る発明は、特許法第１１３条第４号（下記の（Ａ）－（Ｃ））又は、第２号（下記の（Ｄ））に該当し、取り消すべきものであると主張していた。 （Ａ）特許法第３６条第６項第２号（明確性） 請求項１及び２に記載の「黒生姜」に関し、甲１－４に示される「黒生姜」の通常の意味（学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物）と、本件特許明細書の段落【００２９】の広義の定義（「ショウガ科バンウコン属の植物」や「発酵させたショウガ科ショウガ属の植物」を含む。」）とが整合しておらず、請求項１及び２に記載の「黒生姜」が不明確であるため、請求項１及び２に係る発明は不明確である。 （Ｂ）特許法第３６条第４項第１号（実施可能要件） 物の発明が実施できるためには（１）「物の発明」について明確に説明されている、（２）「その物を作れる」ように記載されているという要件を満たす必要があるが、請求項１及び　２の「黒生姜」が明確でないため、「黒生姜」を必須成分として含む本件発明１（抗肥満組成物）及び本件発明２（冷え症改善組成物）も明確ではないし、その具体的原料、製造方法について明細書に記載がない。 よって、本件特許明細書の発明の詳細な説明は、当業者がその実施をできる程度に明確かつ十分に記載したものといえない。 （Ｃ）特許法第３６条第６項第１号（サポート要件） （ｃ１）本件特許の請求項１は「抗肥満組成物」の発明であるが、「黒生姜」が通常の意味（学名Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａである植物）ではなく、段落【００２９】に定義される広義の場合には、単独または桂皮との組合せでのＰＰＡＲγ発現促進や抗肥満作用の裏付けがないし、通常の意味の場合でも、本願明細書の詳細な説明（実施例２等）では、ＰＰＡＲγの発現促進効果が示されるのみであるところ、抗肥満作用は、ＰＰＡＲγ発現量のみで決まるものでなく、その他の要素も関与するから、本件特許明細書には、本願特許発明１が解決しようとする課題である「抗肥満組成物の提供」を解決できることの実質的な裏付けがない。 よって、本件特許の請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明に開示された発明とはいえない。 （ｃ２）本件特許の請求項２に係る発明は「冷え症改善組成物」の発明であるが、「黒生姜」が通常の意味ではなく、段落【００２９】に定義される広義の場合には単独またはビタミンＢ１との組合せでのＰＰＡＲγ発現促進や抗肥満作用の裏付けがないし、通常の意味の場合でも、本願明細書の詳細な説明（実施例４等）では、ＰＰＡＲγの発現促進効果が示されるのみであるところ、冷え性改善作用はＰＰＡＲγ発現量のみで決まるものでない。 この点について、甲５（実験証明書）の「黒生姜組成物による冷え性改善効果の確認」」に示す通り、「黒生姜の乾燥物」と、「黒生姜の乾燥物及びビタミンＢ１」とを配合した試料を服用して、冷え性改善作用の比較を行ったところ、黒生姜乾燥物には冷え性改善効果が認められるが、ビタミンＢ１は、黒生姜乾燥物の冷え性改善効果を向上させるものでも、阻害するものでもない蓋然性が高いこと、を示す結果が得られた。 よって、本件特許明細書には、本件特許の請求項２に係る発明が解決しようとする課題である「冷え性改善組成物の提供」を解決できることの実質的な裏付けがない。 よって、請求項２に係る特許発明は、発明の詳細な説明に開示された発明とはいえない。 （Ｄ）特許法第２９条第２項（進歩性） 本件特許の下記の請求項に係る発明は、その出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 （ｄ１）本件特許の請求項１に係る発明は、甲１に記載の発明と、甲６に記載の事項とから当業者が容易に想到できる。 （ｄ２）本件特許の請求項１に係る発明は、甲１に記載の発明と、甲２及び甲７に記載の事項から当業者が容易に想到できる。 （ｄ３）本件特許の請求項２に係る発明は、甲８に記載の発明と、甲９－甲１３に記載の事項から当業者が容易に想到できる。 ・甲第１号証：特開２０１４－３１３６８号公報 ・甲第２号証：ウェッブサイト「株式会社東洋新薬」ホームページ インフォメーション 「２０１４－０６－０２　東洋新薬『黒ショウガ』が褐色脂肪組織を増加させる効果を生体で確認」 リンク先：ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｔｏｙｏｓｈｉｎｙａｋｕ．ｃｏ．ｊｐ／４７１／ 面面印刷日：平成２８年７月２６日 ・甲第３号証：特開２０１３－１３２２５７号公報 ・甲第４号証：特開２０１４－１６２７８２号公報 ・甲第５号証：実験証明書－「黒生姜組成物による冷え性改善効果の確認」 作成者：特許異議申立人　森　博 作成日：平成２８年７月２６日 ・甲第６号証：国際公開第２００２／０４７６９９号 ・甲第７号証：特開２０１０－１０６００１号公報 ・甲第８号証（引用例１と同じ）：特開２００９－６７７３１号公報 ・甲第９号証（引用例２と同じ）：ウェッブサイト「冷え症改善ＮＡＶＩ」の「積極的に摂りたい栄養素」 （Ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ（ｃ）２０１０冷え性改善ＮＡＶＩ　Ａｌｌ　ｒｉｇｈｔｓ　ｒｅｓｅｒｖｅｄ．） リンク先：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｉｅｓｙｏｕｋｎ．ｃｏｍ／ｈ＿ｔａｉｓａｋｕ／ｓｙｏｋｕｊｉ．ｈｔｍｌ 検索日：平成２８年７月２６日 ・甲第１０号証：ウェッブサイト「冷え性研究所」ホームページ 「各種ビタミンについて」 リンク先：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｇａｒａｆａｋｕ．ｃｏｍ／ｃｏｌｄ／０３ｒｅｆｏｒｍ／０２ｅａｔ３．ｈｔｍｌ 画面印刷：平成２８年７月２６日 ・甲第１１号証（引用例３と同じ）：ウェッブサイト「ヤマト生活情報館」の「今月のワンポイントアドバイス」 （Ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ　（Ｃ）２０００　０２　０１．　Ｙａｍａｔｏ　Ｇｒ．） リンク先：ｈｔｔｐ／ｗｗｗ．ｙａｍａｔｏ－ｇｒ．ｃｏ．ｊｐ／ａｎｓ／１３－０２／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍｌ 検索日：平成２８年７月２６日 ・甲第１２号証（引用例４と同じ）：ウェッブサイト「Ａ　Ｌｉｆｅ　ｎａｇｏｙａ」ホームページ 「冷え性に効く食べ物とは？」 （ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ（Ｃ）Ａ　Ｌｉｆｅ　Ｎａｇｏｙａ　ｉｎｃ．２０１１　Ａｌｌ　Ｒｉｇｈｔｓ　Ｒｅｓｅｒｖｅｄ．） リンク先：ｈｔｔｐ：／／ａｌｉｆｅ－ｎａｓｏｙａ．ｎｅｔ／ｆｏｏｄ＿ｈｅａｌｔｈ／％Ｅ９％Ａ３％９Ｆ％Ｅ３％８１％／Ａ８％Ｅ５％８１％Ａ５％Ｅ５％ＢＡ％Ｂ７％Ｅ３％８ｌ％ＡＥｆａｑ／２２２．ｈｔｍｌ 検索日：平成２８年７月２６日 ・甲第１３号証：ウェッブサイト「テルモ株式会社」ホームページ 『夏バテに効くビタミン・ミネラル』 リンク先：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｔｅｒｕｍｏ－ｗｏｍｅｎｓ－ｈｅａｌｔｈ．ｊｐ／ａｄｖｉｃｅ／２＿５．ｈｔｍｌ 両面印刷日：平成２８年７月２６日 ２．特許異議申立書で申立てられた取消理由についての検討 異議申立人が申立てた取消理由のうち、（Ａ）については第４で指摘した取消理由１と同様であり、既に第５で検討済みである。 （Ｂ）については、異議申立人が主張する、物の発明が実施できるためには（１）「物の発明」について明確に説明されている、（２）「その物を作れる」ように記載されているという要件を満たす必要がある旨の主張に関し、（１）の点は、既に第５で検討済みであるし、（２）の点の主張は第４で指摘した取消理由３と同様であり、既に第７で検討済みである。 また、（Ｃ）の（ｃ１）及び（ｃ２）は、第４で指摘した取消理由２と同様であり、（ｃ１）については第６（２）で、（ｃ２）については第６（３）で既に、検討済みである。 なお、（ｃ２）に関し、異議申立人が提出した甲５には、第８（４）で指摘した結果が記載されているところ、甲５から、ＰＰＡＲγ発現量の増加にかかわらず冷え症改善効果は変化しないと結論付けることもできないし、そもそも第８（４）で指摘したとおり、甲５の実験結果の解釈にも疑義があるから、甲５の実験結果及び該結果に基づく主張は採用できない。 一方、本件特許の出願時の技術常識及び本件訂正明細書の発明の詳細な説明の記載によれば、当業者は、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づいて、冷え症の改善効果を推認できることは、第６の（３）で説示したとおりである。 さらに、（Ｄ）の（ｄ３）については、第４で指摘した取消理由４と同様であり、既に第８で検討済みである。 なお、（ｄ３）に関し、異議申立人が提示した甲１０と甲１３は、公衆に利用可能となった日が不明である点で、本件特許の優先権主張日における技術水準を示すものとして採用できない。 （Ｄ）の（ｄ１）及び（ｄ２）については、以下で検討する。 （１）取消理由（ｄ１）について 異議申立人が申立てた取消理由（ｄ１）は、本件発明１は、甲１に記載の発明と、甲６に記載の事項とから当業者が容易に想到できるというものである。 甲１の請求項１には、「黒生姜加工物品を含有することを特徴とする褐色脂肪細胞活発化剤。」と記載され、【００１６】には「本願発明で用いられる黒生姜（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ　ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）とは・・・ショウガ科、バンウコン属の植物」であることが記載されている。また、【００２３】には「本願発明の褐色脂肪細胞活発化剤は、交感神経系の働きを高めて褐色脂肪細胞の活動を増進させることから、肥満症・・・の予防または治療を目的として、動物あるいはヒトに与えることができる。」と記載され、実施例においては、黒生姜エキスの水懸濁溶液をラットに十二指腸投与したところ、褐色脂肪組織の交感神経活動を増加させる作用を有することが確認されたことが記載されている（特に、【００４０】、図１及び図２）。 そして、これら甲１の記載によれば、甲１には、 「ショウガ科バンウコン属の黒生姜加工物品を含有する褐色脂肪細胞活発化剤であって、褐色脂肪組織の交感神経系の働きを高めて褐色脂肪細胞の活動を増進させることにより肥満症の予防または治療に用いられる組成物。」（以下、「甲１発明」という。）が記載されているといえる。 本件発明１と甲１発明を対比すると、甲１発明の「褐色脂肪組織の交感神経系の働きを高めて褐色脂肪細胞の活動を増進させることにより肥満症の予防または治療に用いられる組成物」は、本件発明１の「抗肥満組成物」に相当するし、本件発明１の「黒生姜」は加工品であってもよい（本件訂正明細書の【００３１】）から、両者は、 「ショウガ科バンウコン属の黒生姜を含有する抗肥満組成物」である点で一致し、以下の点で相違する。 ＜相違点２＞ 本件発明１の組成物は、「桂皮」を含有するが、甲１発明の組成物は、「桂皮」を含有するものではない点。 そこで、検討すると、甲１には、「本願発明の褐色脂肪細胞活発化剤は、上記した目的に応じ・・・、そのまま、あるいは、他の成分と混合して使用することができる。」（【００２５】）と記載され、他の成分を混合してもよいとされているところ、甲６の試験例１０には、シナモン抽出物（当審注；これは、本件発明１の「桂皮」に相当する。）に、内臓脂肪低減効果があることが示されている。（甲６の３６頁５～２１行） しかしながら、甲１及び甲６には、ショウガ科バンウコン属の黒生姜と桂皮のいずれかについて記載されているに過ぎず、両者を組み合わせた本件発明１の組成物は開示されていない。 一方、本件訂正明細書（【００８１】）及び図１の記載によれば、黒生姜と桂皮を併用した場合（実施例２）には、それぞれを単独で使用する場合（参考例１及び比較例２）に比べて、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの相対発現量が飛躍的に向上することが理解できる。 そして、第６の（２）にも記載したとおり、本件特許の出願時の技術常識及び本件訂正明細書の記載（第６（１）の（ａ）～（ｃ））によれば、当業者は、褐色脂肪細胞におけるＰＰＡＲγの発現促進作用に基づいて、肥満の改善効果が奏されることを理解できる。 そうすると、ショウガ科バンウコン属の黒生姜と桂皮を含有する組成物である本件発明１は、甲１及び甲６の記載からは予測できない格別に優れた効果を奏するものと認められるから、本件発明１は、甲１に記載の発明と、甲６に記載の事項に基づいて、当業者が容易に発明できたものではない。 よって、特許異議申立人が申立てた取消理由（ｄ１）によっては、本件請求項１に係る特許を取り消すことはできない。 （２）取消理由（ｄ２）について 特許異議申立人が申立てた取消理由（ｄ２）は、本件発明１は、甲１に記載の発明と、甲２及び甲７に記載の事項から当業者が容易に想到できるというものである。 そこで、検討すると、甲１には、（１）で説示したとおりの甲１発明が記載され、また、本件発明１と甲１発明との一致点、相違点は（１）で説示したとおりである。 そして、甲２によれば、ショウガ科バンウコン属の黒生姜には、前駆褐色脂肪細胞のＰＰＡＲγの発現促進作用、前駆褐色脂肪組織から褐色肪組織への分化誘導作用、体脂肪蓄積抑制作用を有することが理解でき、甲７によれば、桂皮に含まれる成分である桂皮酸にＰＰＡＲγ活性化作用があることが理解できる（甲７の実施例１８及び表３）。 しかしながら、甲１、２及び７には、ショウガ科バンウコン属の黒生姜と桂皮のいずれかについて記載されているに過ぎず、両者を組み合わせた本件発明１の組成物は開示されていない。 一方、（１）で記載したように、本件特許の出願時の技術常識及び本件訂正明細書及び図１の記載によれば、ショウガ科バンウコン属の黒生姜と桂皮を含有する組成物とすることで、ショウガ科バンウコン属の黒生姜や桂皮を単独で使用する場合に比べて、抗肥満の点で格別に優れた効果が奏されるのであり、これは、甲１、甲２及び甲７の記載からは予測できないものと認められるから、本件発明１は、甲１に記載の発明と、甲２及び甲７に記載の事項に基づいて、当業者が容易に発明できたものではない。 よって、特許異議申立人が申立てた取消理由（ｄ２）によっては、本件請求項１に係る特許を取り消すことはできない。 （３）小括 以上のとおり、特許異議申立書で申立てられた取消理由によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 第１０　むすび 以上のとおりであるから、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載された特許異議申立理由によっては、本件請求項１及び２に係る特許を取り消すことはできない。 また、他に本件請求項１及び２に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり決定する。