2016-012469

特願２０１３－５３２９３０号「組織修復において使用するためのシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成２４年４月１２日国際公開、ＷＯ２０１２／０４８０５０、平成２５年１１月２８日国内公表、特表２０１３－５４２７７６号〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 本件審判の請求は、成り立たない。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は、平成２３年１０月５日（パリ条約による優先権主張　２０１０年１０月６日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２７年８月２６日付けで拒絶理由が通知され、平成２７年１１月２日付けで意見書が提出されるとともに手続補正がなされたところ、平成２８年４月１２日付けで拒絶査定がなされた。 これに対し、平成２８年８月１８日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに特許請求の範囲についての手続補正がなされたものである。 第２　平成２８年８月１８日付けの手続補正についての補正却下の決定 ［補正却下の決定の結論］ 平成２８年８月１８日付けの手続補正を却下する。 ［理由］ １　補正の内容 平成２８年８月１８日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）は、平成２７年１１月２日付けで補正された特許請求の範囲をさらに補正するものであって、特許請求の範囲の請求項１を次のように補正することを含むものである。 （１）補正前 「組織修復において使用するためのシステムであって、 挿管用のガイドと； このガイドを通して挿入し得るよう構成された閉塞部材と； 前記ガイドを通して挿入し得るよう構成されたドリルであるとともに、基端部と、先端部と、これら基端部と先端部との間に位置したフレキシブル部分と、を有している、ドリルと； 前記ガイドを通して挿入し得るよう構成されたアンカー配送ツールと； を具備していることを特徴とするシステム。」 （２）補正後 「組織修復において使用するためのシステムであって、 挿管用のガイドと； このガイドを通して挿入し得るよう構成された閉塞部材と； 前記ガイドを通して挿入し得るよう構成されたドリルであるとともに、基端部と、先端部と、これら基端部と先端部との間に位置したフレキシブル部分と、を有している、ドリルと； 前記ガイドを通して挿入し得るよう構成されたアンカー配送ツールと； を具備し、 前記ガイドが、ハンドルと、このハンドルに対して連結されたシャフトと、を備え、 前記シャフトが、長手方向軸線を有した長尺の直線形状のものとされ、 前記シャフトが、このシャフトの前記長手方向軸線に対して傾斜した先端部を有していることを特徴とするシステム。」（以下、「補正発明」という。下線部は補正個所を示し、当審で付加した。） ２　補正の適否の検討 本件補正のうち、特許請求の範囲の請求項１についてする補正は、補正前の請求項１に記載された、発明を特定するために必要な事項である「ガイド」について、「前記ガイドが、ハンドルと、このハンドルに対して連結されたシャフトと、を備え、前記シャフトが、長手方向軸線を有した長尺の直線形状のものとされ、前記シャフトが、このシャフトの前記長手方向軸線に対して傾斜した先端部を有している」との点を付加するものであるから、特許請求の範囲の減縮（特許法第１７条の２第５項第２号）を目的とするものに該当する。そして、本件補正は、同条第３項及び第４項の規定に違反するものではない。 そこで、補正発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか、すなわち同条第６項において準用する同法第１２６条第７項に規定される特許出願の際独立して特許を受けることができるものでなければならないとの要件に適合するかについて検討する。 （１）補正発明 補正発明は、特許請求の範囲、明細書及び図面の記載からみて、上記１（２）に示す、特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりのものであると認める。 （２）刊行物の記載事項 （２－１）引用文献１ 原査定の拒絶の理由に引用された、本件優先権主張日前に電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった国際公開第２００９／０２３０３４号（以下、「引用文献１」という。）には「ＡＮＣＨＯＲ　ＤＥＬＩＶＥＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ」（アンカー送達システム）に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、括弧内の日本語は、引用文献１に対応する国際出願（ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０７９０２７）の日本語公表公報（特表２０１０－５３７６７６号公報）における翻訳文に準じて、当審で付した仮訳である。 Ａ　「1. Field of the Invention [0002] The present disclosure relates to methods and devices for use in surgical procedures and, more specifically, to an arthroscopic method and apparatus for installing a suture anchor into bone. 2. Related Art [0003] Medical devices and methods for attaching soft tissue to bone have been developed. Of particular interest, especially in sports medicine procedures, are suture anchors. A suture anchor is typically inserted into and fixed in a bore hole drilled into a bone at a surgical repair site. Sutures are typically coupled to the anchor and are used to secure the soft tissue to the bone in order to effect the repair.・・・ [0004] Accurate placement of bore holes and suture anchors can be particularly challenging when repair is performed arthroscopically, as both access to and visibility of an arthroscopic surgical site may be more limited than is the case with open surgical procedures.・・・ [0006] Accordingly, a need exists for devices and methods that provide for the accurate placement of suture anchors used in arthroscopic surgical procedures. ・・・ [0008] In one aspect, the present disclosure relates to an anchor delivery system. The system includes a guide and an anchor delivery tool disposed within the guide. The tool includes a shaft and a handle coupled to the shaft.」 （１．技術分野 ［０００２］　本開示は、外科手術に使用する方法およびデバイスに関し、より詳細には、縫合糸アンカーを骨の中に装着するための関節鏡的方法および装置に関する。 ２．関連技術 ［０００３］　軟部組織を骨に付着させる医療的なデバイスおよび方法が開発されてきた。特にスポーツ医療の手術において特に興味深いことは、縫合糸アンカーである。縫合糸アンカーは、一般に、外科的修復部位の骨に穴を開けられた穿孔穴に挿入され、その中に固定される。縫合糸は、一般に、アンカーに連結され、修復を行う目的で軟部組織を骨に固定するために使用される。・・・ ［０００４］　穿孔穴および縫合糸アンカーを正確に配置することは、関節鏡的外科手術部位へのアクセスおよび視認性の両方が、開放外科手術の場合よりも限定される可能性があるので、修復が関節鏡的に行われる場合に特に困難でありうる。・・・ ［０００６］　したがって、関節鏡的外科手術において使用される縫合糸アンカーの正確な配置を可能にするデバイスおよび方法が求められている。 ・・・ ［０００８］　１つの態様では、本開示はアンカー送達システムに関する。本システムは、ガイドおよびガイド内に配置されたアンカー送達ツールを含む。このツールは、シャフトおよびシャフトに連結されたハンドルを含む。・・・） Ｂ　「[0038] ・・・Figure 1 shows a guide 10 of the present disclosure. The guide 10 includes a shaft 11 coupled to a handle 12. A central passage 13 extends through the shaft 11 and the handle 12 for receiving a drill and an anchor delivery tool, as described in more detail below. The shaft 11 includes a proximal portion 11a and a distal portion 11b.・・・The proximal portion lla is coupled to the handle 12 and partially extends a length of the handle 12.・・・ [0039] ・・・The guide 10 also includes a longitudinal axis 17 along its length.」 （［００３８］　・・・図１は、本開示のガイド１０を示す。ガイド１０は、ハンドル１２に連結されたシャフト１１を含む。中央通路１３は、以下に詳細に説明されるように、ドリルおよびアンカー送達ツールを受け入れるために、シャフト１１およびハンドル１２を貫通して延在する。シャフト１１は、近位部分１１ａおよび遠位部分１１ｂを含む。・・・近位部分１１ａは、ハンドル１２に連結され、ハンドル１２の長手方向に部分的に延在する。・・・ ［００３９］　・・・ガイド１０は、その長手方向に沿った長手方向軸１７も含む。　） Ｃ　「[0041] Fig. 2 shows an alternative embodiment of the guide 10 of Fig. 1 wherein the shaft 11 of the guide 10 is bent or curved relative to the longitudinal axis 17 of the guide 10. The bend or curve is incorporated into the shaft 11 to direct the drill and an anchor on the anchor delivery tool around anatomy during surgery, especially anatomy that prevents a straight trajectory.」 （［００４１］　図２は、図１のガイド１０の別の実施形態を示し、ガイド１０のシャフト１１は、ガイド１０の長手方向軸１７に対して曲げられまたは湾曲されている。曲げまたは湾曲は、ドリルまたはアンカー送達ツールのアンカーを、手術中に生体組織、特に直線的な経路を妨げる生体組織を避けて移動させるために、シャフト１１に付加される。） Ｄ　「 [0043] Fig. 7 shows the anchor delivery tool 40 and anchor 45 of the present disclosure and Figs. 8 and 9 show the anchor delivery system 50 of the present disclosure.」 （［００４３］　図７は、本開示のアンカー送達ツール４０およびアンカー４５を示し、図８および９は、本開示のアンカー送達システム５０を示す。） Ｅ　「[0047] Fig. 10 shows an obturator 60 that may be used for percutaneous introduction of the guide 10 into the body.・・・ In use, the obturator 60 is inserted through the central passage 13 of the guide 10 and the combination is then passed over a previously implanted guide wire to be introduced into the body and delivered to the desired site for tissue repair. After delivery of the guide 10 into the body, the guide wire is removed. The obturator 60 allows for easier percutaneous introduction of the guide 10 to a desired site within the body by filling the inner diameter of the central passage 13 and substantially reducing the possibility of the tip 14 from becoming caught on tissue within the body.」 （［００４７］　図１０は、身体内にガイド１０を経皮的に導入するために使用できる閉塞具６０を示す。・・・使用に際しては、閉塞具６０は、ガイド１０の中央通路１３を貫通して挿入され、次いで、その組合せは、予め移植されたガイドワイヤの上を通され、身体内に導入され、組織の修復のための所望の部位に送達される。ガイド１０を身体内に送達した後に、ガイドワイヤが取り除かれる。閉塞具６０は、中央通路１３の内径を満たすことにより、先端１４が身体内の組織に引っ掛かる可能性を実質的に低下させて、ガイド１０を、身体内の所望の部位に、より容易に経皮的に導入することができるようにする。） Ｆ　「[0050] Fig. 13 shows a drill bit 90 that may be used for drilling of a hole into a bone. The drill bit 90 includes a shaft 91 having a proximal portion 91a and a distal portion 91b. ・・・After insertion of the guide 10 into the body and subsequent removal of the obturator 60 from the guide 10, the drill bit 90 is inserted into the central passage 13 of the guide 10 and a drive unit (not shown) is coupled to the attachment area 91d. The drive unit is then operated to rotate the drill bit 90 and drill a hole into the bone. ・・・At this time, full advancement of the drill bit 90 into the guide 10 has occurred, drilling of the hole is finished, and the drill bit 90 is removed from the central passage 13 of the guide 10. [0051] Subsequent to removal of the drill bit 90 from the guide 10, the anchor delivery tool 40 is disposed within the central passage 13 of the guide 10, as shown in Figs.8 and 9, for delivery of the anchor 45 into the previously-drilled hole 100, as shown in Fig.14. 」 （［００５０］　図１３は、骨の中に穴を開けるために使用できるドリルビット９０を示す。ドリルビット９０は、近位部分９１ａおよび遠位部分９１ｂを有するシャフト９１を含む。・・・ガイド１０を身体内に挿入し、引き続いて閉塞具６０をガイド１０から取り除いた後に、ドリルビット９０はガイド１０の中央通路１３に挿入され、駆動ユニット（図示されない）が取付け領域９１ｄに接続される。次いで、駆動ユニットは、ドリルビット９０を回転させ、骨に穴を開けるために作動される。・・・この時、ドリルビット９０のガイド１０への最大限の前進が起こり、穴開けが完了し、ドリルビット９０がガイド１０の中央通路１３から取り除かれる。 ［００５１］　ガイド１０からのドリルビット９０の除去に続き、図１４に示されるように、予め開けられた穴１００の中にアンカー４５を送達するために、図８および９に示されるように、アンカー送達ツール４０がガイド１０の中央通路１３内に配置される。） Ｇ　「What is Claimed Is: ・・・ 5. A method of repairing soft tissue comprising: providing a guide; providing an anchor delivery tool, the tool including a shaft and a handle coupled to the shaft, the shaft including a suture anchor coupled to a distal end of the shaft, the handle including a hub and a nose cone coupled to the hub; introducing the guide into a body; advancing the tool through the guide; placing the anchor in bone; and securing the tissue to the bone with the suture. ・・・ 7. The method of claim 5 wherein introduction of the guide into the body occurs in a percutaneous manner via the use of an obturator.」 （請求の範囲 ・・・ ５．　軟部組織を修復する方法であって、 ガイドを提供するステップと、 アンカー送達ツールであって、シャフトおよび前記シャフトに接続されたハンドルを含み、前記シャフトが前記シャフトの遠位端に連結された縫合糸アンカーを含み、前記ハンドルがハブおよび前記ハブに連結されたノーズコーンを含んだアンカー送達ツールを提供するステップと、 前記ガイドを身体に差し込むステップと、 前記ガイドを通して前記ツールを前進させるステップと、 骨の中に前記アンカーを配置するステップと、 前記縫合糸によって前記組織を前記骨に固定するステップと、 を含んでいる方法。 ・・・ ７．　前記身体内に前記ガイドを差し込むステップが、閉塞具の使用を介して経皮的な様式で行われる、請求項５に記載の方法。） 続いて図面を参照しつつ、上記の各記載事項について検討する。 ａ　摘記事項Ａによれば、「アンカー送達システム」は、「ガイドおよびガイド内に配置されたアンカー送達ツールを含む」ものであり、「修復を行う目的で軟部組織を骨に固定するために使用される」「縫合糸アンカー」 「の正確な配置を可能にするデバイス」であることが理解できるから、摘記事項Ａのアンカー送達システムは、「組織修復において使用するための」アンカー送達システムであるといえる。 ｂ　摘記事項Ｂの「ガイド１０は、ハンドル１２に連結されたシャフト１１を含む。中央通路１３は、以下に詳細に説明されるように、ドリルおよびアンカー送達ツールを受け入れるために、シャフト１１およびハンドル１２を貫通して延在する。」との記載、摘記事項Ｃの「図２は、図１のガイド１０の別の実施形態を示し、ガイド１０のシャフト１１は、ガイド１０の長手方向軸１７に対して曲げられまたは湾曲されている。曲げまたは湾曲は、ドリルまたはアンカー送達ツールのアンカーを、手術中に生体組織、特に直線的な経路を妨げる生体組織を避けて移動させるために、シャフト１１に付加される。」との記載からみて、ガイド１０は、ドリル及びアンカー送達ツールを身体内に挿入する際に、それらを案内する機能を有するものであることが理解できるから、ガイド１０は「挿管用の」のものということができる。 ｃ　摘記事項Ｅの「閉塞具６０は、ガイド１０の中央通路１３を貫通して挿入され」との記載からみて、閉塞具６０は、「ガイド１０を通して挿入し得るよう構成された」ものといえる。 ｄ　摘記事項Ｆの「ドリルビット９０は、近位部分９１ａおよび遠位部分９１ｂを有するシャフト９１を含む。・・・閉塞具６０をガイド１０から取り除いた後に、ドリルビット９０はガイド１０の中央通路１３に挿入され」との記載からみて、ドリルビット９０は、「ガイド１０を通して挿入し得るよう構成されたドリルビット９０であるとともに、近位部分９１ａと遠位部分９１ｂを有するシャフト９１を有している」ものといえる。 ｅ　摘記事項Ｆの「ガイド１０からのドリルビット９０の除去に続き、・・・アンカー送達ツール４０がガイド１０の中央通路１３内に配置される。」との記載からみて、アンカー送達ツール４０は、「ガイド１０を通して挿入し得るよう構成された」ものといえる。 ｆ　摘記事項Ｂの「図１は、本開示のガイド１０を示す。ガイド１０は、ハンドル１２に連結されたシャフト１１を含む。・・・シャフト１１は、近位部分１１ａおよび遠位部分１１ｂを含む。・・・ガイド１０は、その長手方向に沿った長手方向軸１７も含む。」との記載を踏まえて図１をみると、ガイド１０のシャフト１１は、「長手方向軸１７に沿って延びる長尺の直線形状」のものであることが図示されている。さらに、当該記載からガイド１０が、「ハンドル１２と、このハンドル１２に対して連結されたシャフト１１と、を備え」ることが理解できるから、これらを併せみれば、ガイド１０が、「ハンドル１２と、このハンドル１２に対して連結されたシャフト１１と、を備え、前記シャフト１１が、長手方向軸１７に沿って延びる長尺の直線形状のものとされ、前記シャフト１１が、遠位部分１１ｂを有している」ということができる。 ｇ　摘記事項Ａの「本開示はアンカー送達システムに関する。本システムは、ガイドおよびガイド内に配置されたアンカー送達ツールを含む」との記載、摘記事項Ｅの「閉塞具６０は、ガイド１０の中央通路１３を貫通して挿入され、次いで、その組合せは・・・身体内に導入され、組織の修復のための所望の部位に送達される。」との記載、摘記事項Ｆの「ガイド１０を身体内に挿入し、引き続いて閉塞具６０をガイド１０から取り除いた後に、ドリルビット９０はガイド１０の中央通路１３に挿入され、・・・、穴開けが完了し、ドリルビット９０がガイド１０の中央通路１３から取り除かれる。・・・ガイド１０からのドリルビット９０の除去に続き、・・・アンカー送達ツール４０がガイド１０の中央通路１３内に配置される。」との記載を併せみれば、アンカー送達システムが、「ガイド１０と；閉塞具６０と；ドリルビット９０と；アンカー送達ツール４０と；を具備」したものということができる。 上記ＡないしＧの摘記事項およびａないしｇの検討内容を、技術常識を踏まえ、補正発明に照らして整理すると、引用文献１には、次の発明が記載されていると認める。 「組織修復において使用するためのアンカー送達システムであって、 挿管用のガイド１０と； このガイド１０を通して挿入し得るよう構成された閉塞具６０と； 前記ガイド１０を通して挿入し得るよう構成されたドリルビット９０であるとともに、近位部分９１ａと、遠位部分９１ｂと、を有している、ドリルビット９０と； 前記ガイド１０を通して挿入し得るよう構成されたアンカー送達ツール４０と； を具備し、 前記ガイド１０が、ハンドル１２と、このハンドル１２に対して連結されたシャフト１１と、を備え、 前記シャフト１１が、長手方向軸１７に沿って延びる長尺の直線形状のものとされ、 前記シャフト１１が、遠位部分１１ｂを有しているアンカー送達システム。」 （以下、「引用発明」という。） （２－２）引用文献２ 原査定において周知例として提示され、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である米国特許出願公開２００８／０１８８８５４号明細書（以下、「引用文献２」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。なお、括弧内の日本語は、当審で付した仮訳である。 Ａ　「More Detailed Description [0017] As noted above, various embodiments of the present invention provide techniques for assisting a user during the delivery of a labral anchor into the glenoid. Referring to the figures and, in particular, FIGS. 1 and 2 , there is shown a system 10 for assisting a user during delivery of a labral anchor 40 , where the system generally includes a drill sleeve 12 , a drill bit 14 , and an insertion guide 16 . The drill sleeve 12 generally includes a curved portion 22 , and a flexible portion 28 of the drill bit 14 and a flexible portion 38 of the insertion guide 16 are each respectively adapted to conform to the drill sleeve's curved portion 22 when inserted into the drill sleeve 12 . The drill sleeve 12 is employed to position the drill bit substantially perpendicular to the surface of the glenoid 42 , while the drill bit 14 drills a hole 44 within the glenoid that is configured to accommodate a labral anchor 40 . The insertion guide 16 is used in conjunction with the drill sleeve 12 to deliver the labral anchor 40 into the hole 44 drilled by the drill bit 14 . The curved portion 22 and flexible portions 28 and 38 ensure that the labral anchor 40 is inserted substantially perpendicular to the surface of the glenoid 42 , which provides for better long-term fixation of the labral anchor.」 （より詳細な説明 【００１７】　上述したように、本発明の様々な実施形態は、関節唇アンカーを関節窩に送達する際にユーザを支援するための技術を提供する。図面、特に、図１及び図２を参照すると、概ねドリルスリーブ１２、ドリルビット１４と、挿入ガイド１６を含む、関節唇アンカー４０を送達する際にユーザーを支援するためのシステム１０が示されている。ドリルスリーブ１２は、概ね、湾曲部分２２を含み、ドリルビット１４の可撓部分２８と挿入補助具１６の可撓部３８は、ドリルスリーブ１２に挿入されたとき、ドリルスリーブの湾曲部分２２に一致するようにそれぞれ適合される。ドリルスリーブ１２は、ドリルビットを関節窩４２の表面に対して実質的に垂直にドリルビットを位置決めするために使用され、ドリルビット１４は、関節唇アンカー４０を収容するために、関節内に穴４４を開ける。挿入ガイド１６は、関節唇アンカー４０をドリルビット１４により穴あけされた穴４４に送達するために、ドリルスリーブ１２とともに使用される。湾曲部分２２と可撓部分２８と３８は、関節唇アンカー４０が関節窩４２の表面に実質的に垂直に挿入されることを確実にして、関節唇アンカーの良好な長期固定をもたらす。） Ｂ　「Drill Sleeve [0019] FIGS. 3 and 3A depict a drill sleeve 12 according to one exemplary embodiment of the present invention. FIG. 3 shows that the drill sleeve 12 generally includes a handle 18 proximate to its proximal end, a substantially straight portion 20 , and a curved portion 22 proximate to its distal end. As shown in FIG. 3A , at least a portion of the handle 18 has a clover-shaped cross-section (or other suitable cross section) for enhancing gripping of the drill sleeve 12 by a user. FIG. 3A also illustrates that the drill sleeve 12 is cannulated and includes an elongated passageway 32 extending between the proximal and distal ends of the drill sleeve. In addition, FIG. 3A shows that the elongated passageway 32 is generally circular in cross section, although any cross section that is sized and configured to receive the drill bit 14 and insertion guide 16 may be employed.・・・ [0020] In various embodiments, an angle A is defined between the longitudinal axis of the proximal portion of the drill sleeve 12 and the longitudinal axis of the distal portion of the drill sleeve, as shown in FIG. 3 . According to one aspect of the invention, the angle A is approximately 30 degrees. This configuration allows a user (e.g., a surgeon) to avoid neurovascular or other structures and position the distal end of the curved portion substantially perpendicular to the glenoid.」 （ドリルスリーブ 【００１９】　図３及び図３Ａは、本発明の一実施形態に係るドリルスリーブ１２を示している。図３は、ドリルスリーブ１２は、一般的に、近位端部に近接したハンドル１８と、実質的に直線状の部分２０と、遠位端部に近接した湾曲部分２２を含むことを示している。図３Ａに示すように、ハンドル１８の少なくとも一部は、ユーザによるドリルスリーブ１２の把持を強化するためのクローバ形断面（又は他の適切な断面）を有している。図３Ａはさらに、ドリルスリーブ１２がカニューレ状であり、ドリルスリーブの近位端と遠位端との間に伸びる細長形状の通路３２を含むことを示す。加えて、図３Ａは、細長い通路３２は、その断面が略円形でありながら、ドリルビット１４および挿入ガイド１６を受け入れるようなサイズとされ構成されることを示す。・・・ 【００２０】　様々な実施形態では、角度Ａは、図３に示すように、ドリルスリーブ１２の近位部分の長手方向軸線とドリルスリーブの遠位部分の長手方向軸線のなす角として定義される。本発明の一態様によれば、角度Ａは約３０°である。この構成によれば、ユーザ（例えば、外科医）が、神経血管または他の構造体を回避し、湾曲部分の遠位端部は、関節窩に対して実質的に垂直に位置することを可能にする。） Ｃ　「Drill Bit [0022] FIG. 4 depicts a drill bit 14 according to an embodiment of the invention. The drill bit 14 is used to drill a hole into the glenoid or glenoid rim. This hole is preferably sized and configured to receive a particular type of labral anchor 40 and to maintain the labral anchor 40 in place due to the frictional engagement between the labral anchor 40 and the portion of the bone defining the hole. The drill bit 14 includes a shank 26 extending from its distal （当審注：proximalの誤記と認められる）end, a flexible portion 28 adjacent to the shank 26 , and a cutting portion 30 adjacent to the flexible portion and proximate to its proximal （当審注：distalの誤記と認められる）end of the drill bit. According to one aspect, the shank 26 extends from the distal （当審注：proximalの誤記と認められる）end and slightly past the midpoint of the drill bit 14 , while the flexible portion 28 and the cutting portion 30 comprise the remaining portion of the drill bit. In various embodiments, the flexible portion 28 is located adjacent to the cutting portion 30 such that when the drill bit 14 is axially positioned in operating engagement with the drill sleeve 12 , the drill bit's cutting portion 30 extend out of the distal end of the drill sleeve's curved portion 22 while the flexible portion 28 aligns with the curved portion as shown in FIG. 1 .　Thus, the drill bit 14 is configured to slide proximally and distally within the elongated passageway 32 of the drill sleeve 12 , and to contact the glenoid substantially perpendicular to the glenoid.・・・ [0023] The drill bit 14 is preferably adapted to be attached to a conventional drill (or other suitable rotating device) via a drill chuck (not shown) and driven by the drill (not shown). ・・・」 （ドリルビット 【００２２】　図４は本発明の実施の形態におけるドリルビット１４を示している。ドリルビット１４は関節窩または関節窩周縁に穿孔するのに使用される。この穴は、特定のタイプの関節唇アンカー４０を受け入れるのに、好ましいサイズとされ構成とされるとともに、関節唇アンカー４０と孔を画成する骨の一部との間の摩擦係合により、適所に関節唇アンカー４０を維持するように構成される。ドリルビット１４は、その近位端から延びる軸部２６と、軸部２６に隣接した可撓部分２８と、可撓部分に隣接するとともにドリルビットのその遠位端に近接する切削部分３０を含む。一態様によれば、軸部２６は、近位端からドリルビット１４の中間点をやや越えて延在し、ドリルビットの残りの部分は可撓部分２８及び切削部分３０からなる。ドリルビット１４がドリルスリーブ１２と作動係合して軸方向に位置し、図１に示されるように可撓部分２８は湾曲部分と整列するとともに、ドリルビットの切削部分３０はドリルスリーブの湾曲部分２２の遠位端から延出するように、可撓部分２８は切削部分３０に隣接して位置する。ドリルビット１４は、ドリルスリーブ１２の細長い通路３２の中で近位方向及び遠位方向に摺動するように構成され、関節窩に対して実質的に垂直に、関節窩に接触する。・・・ 【００２３】　ドリルビット１４は、ドリルチャック（図示されていない）を介して、通常のドリル（またはその他適切な回転装置）に装着されるように適応され、ドリル（図示されていない）によって駆動される。・・・」 Ｄ　「[0032]　As indicated above, embodiments of the system 10 of the invention may be utilized, for example, for repairing Bankart lesions and superior labral anterior posterior (SLAP) lesions. In various embodiments, the system 10 is configured to be used with existing arthroscopic surgical techniques to deliver a labral anchor 40 . ・・・」 （【００３２】　先に示したように、本発明のシステム１０の実施例は、例えば、バンカート損傷および上方関節唇損傷を修復するために利用することができる。様々な実施例では、システム１０は、関節唇アンカー４０の送達のために、既存の関節鏡外科技術とともに用いられるように構成されている。・・・） （２－３）引用文献３ 原査定において周知例として提示され、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である特表２００３－５２１３２７号公報（以下、「引用文献３」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。 Ａ　「【０００１】 （発明の分野） 本発明は、大略組織除去に使用される回転バー（rotary bur）器具に関し、さらに詳しくは、カッティング処置の結果生じるデブリス（debris）を除去するための吸込み又は吸引通路を有する回転バー器具に関するものである。 【０００２】 （関連技術の検討） 狭い門脈又は通路を介して外科処置位置へのアクセスが得られる外科処置において、長尺の管状アウター部材内で長尺のインナー部材が回転する外科用切断器具が広く受け入れられている。一般に、管状アウター部材は開口を有する末端を備え、インナー部材は開口を介して身体の組織に係合するためのカッティングチップを有する末端を備える。・・・ 前述のタイプの回転組織切断器具の一例が、関節鏡検査式の踵の外科手術の実行における使用について、ボンネル他の米国特許第４，２０３，４４４号に開示されている。・・・ 【０００３】 ボンネル他の特許に開示された管状のインナー及びアウター部材は、直線状である。しかしながら、多くの外科処置では、一般的に直線状のカッティング器具ではアクセスできない外科位置へアクセスするために、カッティング器具が撓み、曲がり、あるいは湾曲していることが望ましい。湾曲した又は撓むことができるシャフトを備える回転組織カッティング器具が、アンクティル他の米国特許第５，９２２，００３号、クラウゼ他の米国特許第５，３２２，５０５号及び第５，１５２，７４４号、トロットの米国特許第４，６４６，７３８号、ロッシャー他の米国特許第４，４６６，４２９号、並びにアウスの米国特許第４，４４５，５０９号に例示されている。 【０００４】 頭部及び頚部の外科手術、特に、副鼻腔の外科手術の領域では、患者の鼻の正面先端からの骨の除去のような組織除去のために、カッティングチップとしてバーを有する回転組織カッティング器具が使用されている。いくつかの回転バー器具は曲がっており、そのアウター部材又はシャフトは曲がり、撓み、又は湾曲を有する。・・・」 Ｂ　「【００２１】 好ましい実施形態の説明 本発明による回転バー器具１０は、図１に示すように、細長のアウター部材１２と、このアウター部材に回転可能に受け入れられる細長のインナー部材１４とを含む。回転バー器具１０は、曲がり、撓み又は湾曲したアウターチューブと、曲がり、撓み、又は湾曲部に隣接する可撓領域を含むインナーチューブとを有する曲がった回転バー器具として図示されている。・・・アウター部材１２は、アウターハブ１６と、剛体のアウターチューブ又はシャフト１８とを含む。このアウターチューブ１８は、長手方向即ち軸方向に真直な形状を有する基端伸長部２０を有する。この基端伸長部２０は、ハブ１６から先端側へ曲がり、撓みまたは湾曲部２２に向かって延びている。この曲がり、撓み又は湾曲部２２は、基端伸長部２０を先端伸長部２４と接続している。この先端伸長部２４は、基端伸長部２０の中心の長手方向軸２６に対してある角度に向けられている。アウターチューブの先端伸長部２４は、曲がり２２から、図１を見れば、上方に開口先端２８まで延びている。・・・ 曲率、曲がり角度の大きさ、先端２８に対する曲がりの位置は、行われる処置、アクセスする手術部位又は領域の位置に依存する。好ましくは、曲がり２２の曲がり角度は、０から７０度の範囲であり、さらに好ましくは、曲がり角度は、４０度であるのがよい。」 Ｃ　「【００２５】 インナー部材１４は、インナー部材１４がアウター部材１２内に配置されたときにアウターハブ１６の基端側に配置されるインナーハブ３２と、ハブ３２から先端側に延びてアウターチューブ内に同軸又は同心で配置される細長のインナーチューブ又はシャフト３４と、インナーチューブ３４の末端のバーチップ３６とを含む。インナーチューブ３４は、中空の円筒形状を有し、末端側は末端３８で終わっており、この末端３８はバーチップ３６が接続されている。インナーチューブ３４内にその長さに沿って、ルーメンが形成されている。また、インナーチューブ３４は、アウター部材内で回転している間にインナー部材が曲がることができるように、アウター部材の曲がり２２内に隣接し、又は当該曲がり２２内に配置される可撓領域３９を有している。・・・ 【００２６】 図２及び４に示されるように、らせん状（spiral）即ちヘリカルな（herical）カット部４０は、可撓領域に対応するその伸長部に沿ってインナーチューブ３４を貫いて形成されている。・・・それにより頭部及び頸部及び身体の他の部分の手術においてたまに出くわす到達困難な領域において回転バーカッティング器具の使用が容易になっている。」 Ｄ　「【００４３】 本発明の回転バー器具は、撓み、曲がり、湾曲を設けることができるし、設けなくてもよい。曲がりを設ける場合、曲がりの位置とその曲がりの角度の大きさは、実行する処置に依存して変化させることができる。例えば、本発明の器具の曲がりは、従来の曲がった回転バー器具の曲がりよりもさらに末端側に位置させて、従来の器具ではアクセスできなかった解剖学的領域にアクセスするようにしてもよい。インナーチューブはアダプタの基端に隣接、又は近接して撓みやすいので、本発明の回転バー器具は、従来の器具よりバーチップに近接して曲げることにより、頭部や首部の外科手術、特に鼻の外科手術において、到達困難な領域へのアクセスを向上することができる。・・・」 （３）対比 補正発明と引用発明とを対比する。 補正発明と引用発明（以下、それぞれを「前者」、「後者」といい、それらを併せて「両者」ということがある。）とを、それぞれの構成が奏する機能及び技術常識を踏まえ対比すると、後者の「アンカー送達システム」は前者の「システム」に相当し、以下同様に、「ガイド１０」は「ガイド」に、「閉塞具６０」は「閉塞部材」に、「ドリルビット９０」は「ドリル」に、「近位部分９１ａ」は「基端部」に、「遠位部分９１ｂ」は「ドリル」の「先端部」に、「アンカー送達ツール４０」は「アンカー配送ツール」に、「ハンドル１２」は「ハンドル」に、「シャフト１１」は「シャフト」に、「長手方向軸１７に沿って延びる長尺の直線形状のもの」は「長手方向軸線を有した長尺の直線形状のもの」に、「遠位部分１１ｂ」は「シャフト」の「先端部」に、それぞれ相当する。 してみると、補正発明と引用発明とは、以下の点において一致する。 （一致点） 「組織修復において使用するためのシステムであって、 挿管用のガイドと； このガイドを通して挿入し得るよう構成された閉塞部材と； 前記ガイドを通して挿入し得るよう構成されたドリルであるとともに、基端部と、先端部と、を有している、ドリルと； 前記ガイドを通して挿入し得るよう構成されたアンカー配送ツールと； を具備し、 前記ガイドが、ハンドルと、このハンドルに対して連結されたシャフトと、を備え、 前記シャフトが、長手方向軸線を有した長尺の直線形状のものとされ、 前記シャフトが、先端部を有する、システム。」 そして、補正発明と引用発明とは、以下の相違点１及び２において相違する。 （相違点１） ドリルに関し、補正発明では、その基端部と先端部との間に位置したフレキシブル部分を有しているのに対して、引用発明では、そのようなフレキシブル部分を有しているか明らかでない点。 （相違点２） ガイドのシャフトの先端部に関し、補正発明では、シャフトの長手方向軸線に対して傾斜しているのに対して、引用発明では、シャフトの長手方向軸線に対して傾斜していない点。 （４）判断 相違点１及び２の判断に当たり、まず上記引用文献２及び３に記載された事項について検討する。 Ａ　引用文献２について 引用文献２には、「関節唇アンカー４０の送達システム」に関する事項が記載されているところ、当該送達システムは、「関節鏡外科技術とともに用いられ」（摘記事項Ｄ）、「関節唇アンカーを関節窩に送達する」（摘記事項Ａ）ために「関節窩または関節窩周縁に穿孔する」（摘記事項Ｃ）システムであって、「ドリルスリーブ１２、ドリルビット１４と」を具備し、当該「ドリルスリーブ１２」は、「湾曲部分２２を含み、」「ドリルビットを関節窩４２の表面に対して実質的に垂直にドリルビットを位置決めするために使用され、」（摘記事項Ａ）当該「ドリルビット１４」は、「その近位端から延び」、「中間点をやや越えて延在」する「軸部２６」と、「軸部２６に隣接した可撓部分２８と、可撓部分に隣接するとともにドリルビットのその遠位端に近接する切削部分３０を含」（摘記事項Ｃ）み、「ドリルチャック・・・を介して、通常のドリル（またはその他適切な回転装置）に装着され・・・駆動されるものであり」（摘記事項Ｃ）、当該「可撓部分２８」「は、ドリルスリーブ１２に挿入されたとき、ドリルスリーブの湾曲部分２２に一致するように適合され」（摘記事項Ａ）、当該「ドリルスリーブ１２」は、「実質的に直線状の部分２０と、遠位端部に近接した湾曲部分２２を含」み、「ドリルスリーブ１２の近位部分の長手方向軸線とドリルスリーブの遠位部分の長手方向軸線のなす」「角度Ａは約３０°であ」（摘記事項Ｂ）るという構成を備えたものである。 ここで、当該送達システムは、関節鏡外科技術とともに用いられ、関節窩に関節唇アンカーを送達するために、体内に存する関節窩または関節窩周縁に穿孔するものであるから、“外科手術の際に体内に挿入して、骨に穿孔するための器具”ということができる。また、ドリルスリーブ１２は、ドリルビットを関節窩４２の表面に対して位置決めするために使用されるのであるから、ドリルスリーブ１２は、“ドリルビット１４を穿孔すべき個所に案内する”ためのものということができる。さらに、ドリルスリーブに挿入されるドリルビット１４がドリルチャックを介して、通常のドリル（またはその他適切な回転装置）に装着されて駆動されるというのであるから、ドリルスリーブ１２は、“ドリルビット１４を回転可能に受け入れる”ことも明らかである。さらに、ドリルビット１４の可撓部分２８は、ドリルビット１４の近位端から延び、中間点をやや越えて延在する軸部２６と、遠位端に近接する切削部分３０との両者に隣接するというのであるから、ドリルビット１４の“近位端と遠位端との間に位置する”ということができる。そして、ドリルスリーブ１２の近位部分の長手方向軸線とドリルスリーブの遠位部分の長手方向軸線のなす角度Ａは約３０°というのであるから、ドリルスリーブ１２の先端部である遠位部分は、“ドリルスリーブの長手方向軸線と傾斜した”ものということができる。 してみると、引用文献２には、“外科手術の際に体内に挿入して、骨に穿孔するための器具において、ドリルビット１４を回転可能に受け入れるとともに穿孔すべき個所に案内するためのドリルスリーブ１２と、近位端と遠位端との間に位置する可撓部分２８を有したドリルビット１４とを備え、ドリルスリーブ１２は遠位端部に近接した湾曲部分２２を含み、ドリルスリーブ１２は、このドリルスリーブ１２の長手方向軸線と傾斜した遠位部分を有する”という事項が実質的に開示されている。 Ｂ　引用文献３について 引用文献３には、「外科手術」の際に、「骨の除去のような組織除去のために」に使用される「回転バー器具」（摘記事項Ａ）に関する事項が記載されているところ、当該「回転バー器具」は、「細長のアウター部材１２と、」「このアウター部材に回転可能に受け入れられる細長のインナー部材１４とを含」（摘記事項Ｂ）み、当該「インナー部材１４」は「基端側に配置されるインナーハブ３２」「から先端側に延びてアウターチューブ内に同軸又は同心で配置される」「インナーチューブ」「と、インナーチューブ３４の末端のバーチップ３６とを含」み、当該「インナーチューブ３４は、アウター部材内で回転している間にインナー部材が曲がることができるように、アウター部材の曲がり２２内に」「配置される可撓領域３９を有している」（摘記事項Ｃ）とともに、当該「アウター部材１２」は、「剛体のアウターチューブ」を含み、「このアウターチューブ１８は、長手方向即ち軸方向に真直な形状を有する基端伸長部２０」と「曲がり２２」と「先端伸長部２４」とを有し、当該「先端伸長部２４は、基端伸長部２０の中心の長手方向軸２６に対してある角度に向けられ」（摘記事項Ｂ）るという構成を備えたものである。 ここで、当該回転バー器具は、外科手術の際に、骨の除去のような体内の組織除去のために使用されるものであるから、“外科手術の際に体内に挿入して、骨を除去するための器具”ということができる。また、アウターチューブがアウター部材１２の一部であり、かつ、インナーチューブはインナー部材１４の一部であることを踏まえれば、アウター部材１２は、アウターチューブ内に同軸で配置され、処置部位に位置付けられるべきバーチップ３６を末端に備えるインナー部材１４を、“処置部位に案内するための”ものであるといえる。さらに、インナー部材１４は、アウター部材１２内に配置されたときに基端側に配置されるインナーハブ３２と、インナーチューブ３４の末端のバーチップ３６とを含み、アウター部材内で回転している間にインナー部材が曲がることができるように、アウター部材の曲がり２２内に配置される可撓領域３９を有しているのであるから、インナー部材１４の可撓領域３９は、“基端と末端との間に位置する”ことが理解できる。そして、アウター部材１２の先端伸長部２４は、真直な形状を有する基端伸長部２０の長手方向軸２６に対してある角度に向けられるというのであるから、アウター部材１２の“長手方向軸線に対して傾斜”したものということができる。 してみると、引用文献３には、“外科手術の際に体内に挿入して、骨を除去するための器具において、インナー部材を回転可能に受け入れるとともに処置部位に案内するためのアウター部材と、基端と末端との間に位置する可撓領域を有するインナー部材とを備え、アウター部材は曲がりを有するとともにその長手方向軸線に対して傾斜した先端伸長部を備えた”という事項が実質的に開示されている。 Ｃ　相違点１及び２の判断 事案に鑑み、相違点１及び２を併せて検討する。 上記Ａ及びＢによれば、“外科手術の際に体内に挿入して、処置するための器具において、回転処置具を回転可能に受入れるとともに処置部位に案内するための案内部材と、基端部と先端部との間に位置した可撓性の部分を有した回転処置具とを備え、前記案内部材がその長手方向軸線に対して傾斜した先端部を備える”という事項は、引用文献２、３の開示内容に照らし、本願優先権主張日前における周知技術であったものといえる。 そして、引用発明の「アンカー送達システム」も、外科手術の際に体内に挿入して、処置するための器具であって、回転処置具を回転可能に受入れるとともに処置部位に案内するための案内部材と、回転処置具とを備えた器具ということができる。さらに、外科手術の際に、そのような器具が直線的な形状であると、その挿入を妨げる体内組織が存在するために、器具を湾曲する必要があるという課題は、引用文献１の摘記事項Ｃ「ガイド１０のシャフト１１は、ガイド１０の長手方向軸１７に対して曲げられまたは湾曲されている。曲げまたは湾曲は、ドリルまたはアンカー送達ツールのアンカーを、手術中に生体組織、特に直線的な経路を妨げる生体組織を避けて移動させるために、シャフト１１に付加される。」との記載、引用文献２の摘記事項Ｂ「角度Ａは、図３に示すように、ドリルスリーブ１２の近位部分の長手方向軸線とドリルスリーブの遠位部分の長手方向軸線のなす角として定義される。本発明の一態様によれば、角度Ａは約３０°である。この構成によれば、ユーザ（例えば、外科医）が、神経血管または他の構造体を回避し、湾曲部分の遠位端部は、関節窩に対して実質的に垂直に位置することを可能にする。」との記載、引用文献３の摘記事項Ａ「ボンネル他の特許に開示された管状のインナー及びアウター部材は、直線状である。しかしながら、多くの外科処置では、一般的に直線状のカッティング器具ではアクセスできない外科位置へアクセスするために、カッティング器具が撓み、曲がり、あるいは湾曲していることが望ましい。」との記載のいずれからも示唆される共通した課題であることから、引用発明において、その共通する課題を解決するための具体的手段として上記周知技術を適用し、ドリルビット９０の近位部分９１ａと遠位部分９１ｂとの間に位置した可撓性の部分を設けるとともに、ガイド１０のシャフト１１の遠位部分１１ｂを、その長手方向軸に対して傾斜したものとすることは、当業者であれば容易に想到し得たことということができる。 そうすると、引用発明において、上記周知技術を適用することにより、相違点１及び２に係る補正発明の構成とすることは、当業者が容易に想到できたことである。 また、補正発明の効果をみても、引用文献１ないし３に接した当業者であれば、当然に予測し得たものであって、格別のものということはできない。 よって、補正発明は、引用発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明することができたものであるから、補正発明は、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができるものでない。 （５）本件補正についての結び 以上のとおりであるから、本件補正は、特許法１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反している。よって、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により、本件補正は却下すべきものである。 よって、上記［補正却下の決定の結論］のとおり決定する。 第３　本件発明について １　本件発明 本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１～２２に係る発明は、平成２７年１１月２日付け手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１～２２に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本件発明」という。）は、上記第２　１　（１）に示すとおりのものである。 第４　引用文献の記載事項及び引用文献に記載された発明 原査定の拒絶の理由に引用された引用文献の記載事項は、上記第２　２　（２）に示したとおりである。そして、引用発明は上記第２　２　（２－１）で認定したとおりのものである。 第５　対比及び判断 本件発明は、補正発明から「、 前記ガイドが、ハンドルと、このハンドルに対して連結されたシャフトと、を備え、 前記シャフトが、長手方向軸線を有した長尺の直線形状のものとされ、 前記シャフトが、このシャフトの前記長手方向軸線に対して傾斜した先端部を有し」という発明特定事項を削除したものに相当する。つまり、補正発明は、本件発明の発明特定事項の全てを含んでいる。 そうすると、補正発明が上記第２　２　（３）～（４）に示したように、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明することができたものであるから、本件発明も同様に、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明することができたものである。 第６　結び 以上のとおり、本件発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。