2023-013914

特願２０２０－５２７９２９「埋込可能なグルコースモニタ」拒絶査定不服審判事件〔令和 １年 ５月３１日国際公開、ＷＯ２０１９／１０１６１２、令和 ３年 ２月１５日国内公表、特表２０２１－５０３９８２〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２０１８年（平成３０年）１１月１５日（パリ条約による優先権主張 ２０１７年１１月２１日 欧州特許庁（ＥＰ））を国際出願日とする出願であって、その主な手続の経緯は以下のとおりである。 令和 ４年 ９月 ７日付け：拒絶理由通知 令和 ５年 ３月 ９日 ：意見書及び手続補正書の提出 同年 ４月 ５日付け：拒絶査定 同年 ８月１８日 ：審判請求書及び手続補正書の提出 同年 ９月２７日 ：審判請求書の手続補正書（方式）の提出 令和 ６年 ９月１０日付け：拒絶理由通知 令和 ７年 ３月１２日 ：意見書及び手続補正書の提出 第２ 本願発明 本願の請求項に係る発明は、令和７年３月１２日提出の手続補正によって補正された特許請求の範囲における請求項１～１３に記載された事項により特定されるものと認められるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、以下のとおりのものである。 「 【請求項１】 埋め込まれたときに体液のグルコース濃度を測定するための埋込可能デバイスであって： 直線偏光を該埋込可能デバイスのハウジングの外側へ放射するように構成された第１の直線偏光光源；および 該直線偏光光源からハウジングの外側を経由して戻った直線偏光を検出するように、かつ検出された直線偏光に基づく第１の電気信号を出力するように構成された直線偏光センサ； を含むグルコース測定ユニットと； 無線で外部無線通信デバイスと通信するように構成された無線通信モジュールと； を含むハウジングを含み： ここで、無線通信モジュールは、第１の電気信号に基づく信号を外部無線通信デバイスへ無線で送信するように構成され、直線偏光センサは、直線偏光フィルタおよび第１の光学センサを含み、直線偏光フィルタは、第１の直線偏光光源から光透過部を通って戻った光を直線偏光するように構成され、第１の光学センサは、直線偏光フィルタによって直線偏光された検出光に基づく第１の電気信号を出力するように構成され、 直線偏光フィルタは、直線偏光光源からハウジングの外側を経由して戻った直線偏光が、第１の直線偏光子、カ－セル、第２の直線偏光子の順に通過してから、第１の光学センサによって検出されるように配置された、カーセル、第１の直線偏光子と第２の直線偏光子を含む、 前記埋込可能デバイス。」 第３ 原査定の拒絶の理由 原査定の拒絶の理由の概要は次のとおりである。 １ 理由１（進歩性） この出願の請求項１～１３に係る発明は、その出願前日本国内又は外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 記 （引用文献等については引用文献等一覧参照） ・請求項１～１３ ・引用文献１～５ 請求項１～１３に係る発明は、当業者が引用文献１に記載された発明、及び引用文献２～５に記載された技術事項に基いて容易に発明をすることができたものである。 ＜引用文献等一覧＞ １．米国特許出願公開第２００４／００１１６７１号明細書 ２．独国特許出願公開第１０２０１２０１４５５３号明細書 ３．特開２０１３－１２６５０９号公報 ４．米国特許出願公開第２００２／００１６５３５号明細書 ５．特表２０１３－５０９９４４号公報 ２ 理由２（実施可能要件） 請求項１には、「直線偏光フィルタは、直線偏光光源からハウジングの外側を経由して戻った直線偏光が、カーセル、次いで直線偏光子を通過してから第１の光学センサによって検出されるように配置されたカーセルと直線偏光子を含む」と記載されているのみであるから、請求項１に係る発明には、さらに「第１の直線偏光子４４」を含む発明が含まれている。 本願の発明の詳細な説明に記載された「埋込可能デバイス」は、「光源３３」、「直線偏光子３４」、「体液」、「第１の直線偏光子４４」、「カーセル４０」、「第２の直線偏光子４５」、「光学センサ３７」の順に配置されているものであり、上記配置では、「カーセル４０」は、「第１の直線偏光子４４」と「第２の直線偏光子４５」とに挟まれているため、「第１の直線偏光子４４」を透過した光の減衰量を制御できるだけであって、「体液による旋光に起因して直線偏光光源３２から放射される光がこうむる回転の支配的な回転角を示す」「光強度のピーク値」を見いだすことはできないし、「体液中のグルコース濃度の関数になる」「直線偏光光源３２によってハウジング１０の外側へ放射された直線偏光が受けた旋光の量を決定する」ことはできない。この出願の発明の詳細な説明は、請求項１に係る発明において、さらに「第１の直線偏光子４４」を含む発明を実施することができる程度に明確かつ十分に記載されていない。 よって、発明の詳細な説明の記載は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。 ３ 理由３（委任省令要件） 請求項１に係る発明には、さらに「第１の直線偏光子４４」を含む発明が含まれている。 また、本願の発明の詳細な説明には、「第１の直線偏光子４４」を含まない発明は記載されていない。 しかるところ、「第１の直線偏光子４４」、「カーセル４０」、「第２の直線偏光子４５」を含むことの、発明の技術上の意義が理解できない。 よって、発明の詳細な説明の記載は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。 第４ 当審の拒絶の理由 １ 理由１（サポート要件） 請求項１に「直線偏光フィルタは、直線偏光光源からハウジングの外側を経由して戻った直線偏光が、カーセル、次いで直線偏光子を通過してから第１の光学センサによって検出されるように配置されたカーセルと直線偏光子を含む」と記載されている。しかし、発明の詳細な説明には、「カーセル」、「直線偏光子」の２つのみを順に並べた直線偏光フィルタの態様は記載されておらず、「直線偏光子４４」、「カーセル４０」、「直線偏光子４５」の順で並べた「直線偏光フィルタ３８」が記載されている。請求項１の上記記載で特定される「カーセル」、「直線偏光子」の２つを順に並べた直線偏光フィルタと、発明の詳細な説明に記載されている「直線偏光子」、「カーセル」、「直線偏光子」の３つを順に並べた直線偏光フィルタでは、光学的な機能が異なるものであるから、「直線偏光子」、「カーセル」、「直線偏光子」の３つを順に並べた直線偏光フィルタの記載をもって、「カーセル」、「直線偏光子」の２つを順に並べた直線偏光フィルタが記載されているとは認められない。 よって、上記記載を特定事項とする請求項１に係る発明および請求項１を引用する請求項２～１３に係る発明は、発明の詳細な説明に記載したものではないので、本件出願は、特許請求の範囲の記載が、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。 ２ 理由２（明確性） 請求項４に「グルコース測定ユニットはさらに、第２の光学センサおよび追加の直線偏光子を含み、該追加の直線偏光子は、直線偏光光源からハウジングの外側を経由して戻った光を直線偏光するように構成され、第２の光学センサは、追加の直線偏光子によって直線偏光された光を検出するように、かつ追加の直線偏光子によって直線偏光された検出光に基づく第２の電気信号を出力するように構成され」と記載されている。 上記記載は、「追加の直線偏光子」と光路上の他の光学要素との偏光特性の関係（特に、直線偏光光源の偏光面の角度および前記「追加の直線偏光子」の偏光面の角度との関係）が特定されていないため、段落００９６に記載されているような参照チャンネルとしての役割を、上記「追加の直線偏光素子」および「第２の光学センサ」が担わない態様を含んでおり、上記記載で特定される構成の技術的な意義を明確に把握することができない。請求項５の記載についても同様である。 よって、請求項４、５に係る発明および請求項４または５を引用する請求項６～１３に係る発明は明確でないので、本件出願は、特許請求の範囲の記載が、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。 ３ 留意事項 理由１において言及した、上記発明の詳細な説明に記載された「・・・３つを順に並べた直線偏光フィルタ」との態様については、令和４年９月７日付け拒絶理由通知書における理由２に係る拒絶の理由が存在することに留意されたい。 第５ 当審の判断（原査定の拒絶の理由の理由２（実施可能要件）） １ 本願発明の特定事項 本願発明は「直線偏光フィルタは、第１の直線偏光光源から光透過部を通って戻った光を直線偏光するように構成され、第１の光学センサは、直線偏光フィルタによって直線偏光された検出光に基づく第１の電気信号を出力するように構成され、 直線偏光フィルタは、直線偏光光源からハウジングの外側を経由して戻った直線偏光が、第１の直線偏光子、カ－セル、第２の直線偏光子の順に通過してから、第１の光学センサによって検出されるように配置された、カーセル、第１の直線偏光子と第２の直線偏光子を含む、」という特定事項を具備する。 ２ 発明の詳細な説明及び図面の記載 本願発明の上記特定事項に関連する記載として、発明の詳細な説明及び図面には、以下の記載が存在する。 「【００６３】 図３に示されているように、直線偏光光源３２は、光源３３および直線偏光子３４を含み得る。光源３３から放射された光は最初、非偏光として放射されてから（すなわち、光は複数の方向に偏光している）、特定の偏光面に光が直線偏光される直線偏光子３４を通過する。別の例では、放射される光がすでに直線偏光されているので、直線偏光子３４は不要である。直線偏光子３４は、直線偏光フィルタとすることができるが、放射された光を直線偏光する、当技術分野で知られている別の手段を使用することもできる。」 「【００７０】 図３は、光学センサ３７および直線偏光フィルタ３８を含む直線偏光センサ３６を示す。直線偏光フィルタ３８は、直線偏光光源３２からハウジング１０の光透過部１２を通って戻った光を直線偏光するように配置される。言い換えると、直線偏光フィルタ３８は、特定の直線偏光を持つ光を通過させ、残りの光はフィルタ除去される。好ましくは、直線偏光フィルタ３８は直線偏光フィルタであり、特定の直線偏光の光を通過または透過させる。光学センサ３７は、直線偏光光源３２から放射されハウジング１０の外側を経由して直線偏光フィルタ３８を通過した直線偏光を検出するように配置されており、直線偏光フィルタ３８によって直線偏光された検出光に基づく電気信号を出力する。」 「【００７３】 いくつかの実施形態では、直線偏光フィルタ３８の偏光面は、直線偏光光源３２の偏光面に合わせて調整可能である。すなわち、直線偏光フィルタ３８の偏光面の角度は、調整可能／可変とすることができる。言い換えると、直線偏光フィルタ３８を通過できる光の直線偏光ベクトルの向きは調整可能とすることができる。偏光面は、たとえば制御ユニット２６によって適切な電気信号を直線偏光フィルタ３８に加えることによって調整することができる。直線偏光フィルタ３８の偏光面を変える／調整することによって、光学センサ３７で検出される光強度のピーク値が見出される。このピーク値は、体液による旋光に起因して直線偏光光源３２から放射される光がこうむる回転の支配的な回転角を示す。 【００７４】 いくつかの実施形態では、直線偏光フィルタ３８は、図４に示されたカーセル４０を含む。カーセル４０は、第１の電極４１および第２の電極４２を含む。第１の電極４１および第２の電極４２は、ある間隔で互いに分離されている。ある電位差が、第１の電極４１と第２の電極４２の間に、たとえば制御ユニット２６および／またはグルコース測定ユニット３０によって加えられる。この電位差により、第１の電極と第２の電極の間に電界が発生する。 【００７５】 カー材料４３が、第１の電極４１と第２の電極４２の間にある。カー材料４３は、光がカー材料４３を通過できるように、少なくとも部分的に光透過性である。カー材料４３は、好ましくは、電界がカー材料４３を貫通するときにカー効果を強く示すことができるカー液体またはカー結晶である。カー材料４３は、液晶表示装置（ＬＣＤ）流体とすることができ、この流体は旋光度が大きいので良好な信号対雑音比をもたらす。いくつかの実施形態では、カー材料４３は、第１の電極４１と第２の電極４２の間に恒久的に固定される。別の実施形態では、カー材料４３は体液を含み、この体液は、たとえば図９および図１０を参照して後で説明するように、埋込可能デバイス１が埋め込まれた後に第１の電極４１と第２の電極４２の間の空間を充填する。 【００７６】 図４は、第１の電極４１および第２の電極４２を平板電極として示すが、他の形状の電極が使用されることがある。第１の電極４１および第２の電極４２はそれぞれ、第１の電極４１の表面がカー材料４３の表面と接触し、第２の電極４２の表面が他方の、カー材料４３の反対側の表面に接触しているように、カー材料４３に直接連結される。あるいは、第１の電極４１および第２の電極４２のうちの１つまたはそれ以上が、カー材料４３と直接接触しないようにカー材料４３からある距離を取って分離される。 【００７７】 図４の直線偏光フィルタ３８はさらに、カーセル４０の対向する側面に設置された第１の直線偏光子４４および第２の直線偏光子４５を含む。直線偏光フィルタ３８を通過する光の例示的な経路が、図４に点線で示されている。直線偏光光源３２からハウジング１０の外側を経由して戻った直線偏光などの光は最初に、光を直線偏光する第１の直線偏光子４４を通過する。好ましくは、第１の直線偏光子４４の偏光面は、第１の電極４１と第２の電極４２の間に発生した電界の少なくとも一部とは非平行である。第１の直線偏光子４４によって直線偏光された光は次に、カー材料４３および電界を通過してから第２の直線偏光子４５を通過し、光学センサ３７へ向かう。好ましくは、第１の直線偏光子４４の偏光面と第２の直線偏光子４５の偏光面は（実質的に）直交している、すなわち、カーセル４０中を移動する光の経路のまわりに９０°回転している。 【００７８】 直線偏光子４４を通過しカーセル４０に入った直線偏光の偏光面は、第１の電極４１と第２の電極４２の間に発生した電界によって回転する。その回転量は、電界の大きさに依存する。第１の電極４１と第２の電極４２の間の電位差を変えると電界の大きさが変わり、したがって、カーセル４０を通過する直線偏光の回転量が変わる。回転量が変わるので、直線偏光子４５を通過して光学センサ３７へ向かう光の量も変わる。電位差を変える／変化させることによって、カーセル４０を経由して直線偏光フィルタ３８を通過する光の量が変わる。したがって、カーセル４０はシャッタとして使用することができる。カーセル４０を使用して、直線偏光光源３２によってハウジング１０の外側へ放射された直線偏光が受けた旋光の量を決定することができ、その旋光量は、体液中のグルコース濃度の関数になる。 【００７９】 カーセルを通過する偏光の回転角φの変化は、次式の関数に従う： 【数２】 ［図：0001430409000001.jpg］ ここで、Ｋはカー材料４３のカー定数であり、Ｌはカー材料４３を通る光の経路長であり、Ｕは第１の電極４１と第２の電極４２の間の電位差であり、ｄは第１の電極４１と第２の電極４２の間の距離である。」 「【００８０】 図５は、本開示の実施形態に使用するのに適しているカーセル４０を含む、直線偏光フィルタ３８の代替構築物の分解組立図を示す。図５の直線偏光フィルタ３８は、図４に示された直線偏光フィルタ３８と類似しているが、第１の電極４１は、第１の直線偏光子４４とカー材料４３の間の光路に配置され、第２の電極４３は、第２の直線偏光子４５とカー材料４３の間の光路に配置されている。 【００８１】 光ビームの例示的な光路が、図５に矢印で示されている。直線偏光光源３２からハウジング１０の外側を経由して戻った光は、最初に第１の直線偏光子４４を通過し、その後に第１の電極４１、その後にカー材料４３、その後に第２の電極４２、その後に第２の直線偏光子４５を通過する。この光の経路は、第１の電極４１と第２の電極４２の間に発生した電界と実質的に平行になり得る。いくつかの例では、第１の直線偏光子４４の位置と第１の電極４１の位置は入れ替えることができる。いくつかの例では、第２の直線偏光子４５の位置と第２の電極４２の位置は入れ替えることができる。 【００８２】 図６は、図５に示された直線偏光フィルタ３８およびカーセル４０を組み込む、本開示のいくつかの実施形態による埋込可能デバイス１を示す。カーセル４０および／または直線偏光フィルタ３８の他の構成、たとえば図４の直線偏光フィルタ３８が使用されることもある。 【００８３】 直線偏光光源３２、カーセル４０および光学センサ３７は、埋込可能デバイス１のハウジング１０の中に配置される。直線偏光光源３２は、光をハウジング１０の外側へ光透過部１２を通して放射する。図６は、光源３３および直線偏光子３４を含む直線偏光光源３２を示すが、直線偏光光源３２は、別法では直線偏光子３４を必要としないことがある。直線偏光子３４および直線偏光子４４は、図ではハウジング１０の内側に設置されているが、それぞれの１つまたはそれ以上がハウジング１０の外側に設置されることがある。 【００８４】 直線偏光光源３２によって放射された直線偏光が取る、例示的な経路が図６に点線で示されている。直線偏光は、ハウジング１０の外側へ放射される。使用の際、埋込可能デバイス１が体内に埋め込まれていると、直線偏光は、埋込可能デバイス１を少なくとも部分的に取り囲んでいる体液の中に放射される。直線偏光光源３２によってハウジング１０の外側へ放射された直線偏光の一部分が、ハウジング１０を通して戻される。これは、光の一部分が体液によって反射されることに起因し得る。いくつかの例では、光は１つもしくはそれ以上のレンズの助けによって、または埋込可能デバイス１の形状により、たとえば凹部１４が設けられることにより、ハウジング１０を通って戻る。光が戻される様々な手段について、全体にわたって説明する。 【００８５】 直線偏光フィルタ３８は、直線偏光光源３２からハウジング１０の外側を経由して戻った光が、第１の直線偏光子４４を通過し、その後にカーセル４０、その後に第２の直線偏光子４５を通過してから光学センサ３７によって検出されるように、ハウジング１０の中に配置される。第１の電極４１と第２の電極４２の間に加わる電位差は、経時的に変えられる。その結果、光学センサ３７によって検出される光の量、および光学センサ３７によって出力される電気信号は、経時的に変わり得る。光学センサ３７によって出力される電気信号は、直線偏光光源３２によって放射された直線偏光がハウジング１０の外側の体液を通過するときに受ける回転の量に対応するものになる。光学センサ３７によって出力された電気信号は、体液中のグルコースの濃度を決定するために処理される。 【００８６】 図６は、カーセル４０を通過して光学センサ３７へ向かう光を集束するためにカーセル４０に隣接して配置されたレンズ４６を示す。図６はまた、直線偏光光源３２から放射された光が、最初にハウジング１０の外側へ移動せずに直接光学センサ３７へ移動することを防止するための、直線偏光光源３２と光学センサ３７の間に配置された壁１８を含む埋込可能デバイス１を示す。 【００８７】 図６に示された埋込可能デバイス１は、たとえば、直線偏光光源３２から出ていない環境光などの光を検出する、光学センサ３７からの干渉の影響を受けやすいことがある。図７は、図６に示された埋込可能デバイス１と類似しているが、干渉を大幅に抑制するように構成された埋込可能デバイス１の部分概略断面図を示す。 【００８８】 図７および図８は、図６と類似している実施形態を示すが、第２の光学センサ５４を含む参照チャネルが付いている。 【００８９】 図６の埋込可能デバイスと同様に、図７に示された埋込可能デバイス１は、光源３３および直線偏光子３４を含む直線偏光光源３２と、カーセル４０を含む直線偏光フィルタ３８とを有する。しかし、ここではグルコース測定ユニット３０がさらに、第２の光学センサ５４および追加の直線偏光子５０を含む。第１の光学センサ３７および第２の光学センサ５４はそれぞれ、１つまたはそれ以上のフォトダイオードを含み得る。 【００９０】 直線偏光子５０は、直線偏光光源３２からハウジングの外側を経由して戻った光の少なくとも一部を直線偏光するように、ハウジング１０の中に配置される。第２の光学センサ５４は、直線偏光子５０によって直線偏光された光を検出するように、かつ検出された直線偏光に基づく第２の電気信号を出力するように配置される。 【００９１】 任意選択のレンズ４７は、直線偏光光源３２から放射された直線偏光をハウジング１０の外側の１つの点または領域に集束するようにハウジング１０の外面１１に配置され、このハウジングは、埋込可能デバイス１が埋め込まれているとき体液の中にある。図７は、光学センサ３７に戻る光を集束するレンズ４８に向かう第１の方向と、光学センサ５４に向いて戻る光を集束するレンズ４９に向かう第２の方向との、２つの方向に直線偏光を集束するレンズ４７を示す。 【００９２】 第１の光学センサ３７および第２の光学センサ５４は、ハウジング１０の外側の、たとえばハウジング１０の外側の点または領域の近くの体液中で反射された、直線偏光光源３２から出ている直線偏光を検出するように配置される。検出光は、ハウジング１０の外側の点または領域から第１の光学センサ３７および第２の光学センサ５４に向かって、１つまたはそれ以上のレンズ４６、４８、４９によって集束されている。例示的な光路が、図７に点線で示されている。 【００９３】 第１の光学センサ３７および第２の光学センサ５４はそれぞれ、直線偏光光源３２から出力されハウジング１０の外側を経由した直線偏光の、検出された強度に基づいて電気信号ＳＰＤＫｅｒｒおよびＳＰＤＲｅｆをそれぞれ出力するように構成される。無線通信モジュール２０は、第１の光学センサ３７によって出力された電気信号と、第２の光学センサ５４によって出力された電気信号とに基づく信号を無線で送信するように構成される。各電気信号は、直線偏光光源３２によって放射された光の直線偏光面が旋光した角度に対応するものになり、したがって、体液中のグルコースの濃度に対応するものになる。 【００９４】 直線偏光は、直線偏光光源３２から放射される。カーセル４０の第１の電極４１と第２の電極４２の間に加わる電位差は、ＳＰＤＫｅｒｒの最大値ｍａｘＳＰＤＫｅｒｒが決定されるまで経時的に変えられ、たとえば、ある期間にわたって増大される。ＳＰＤＲｅｆもまた決定され、変化する電位差に対し一定のままである。ｍａｘＳＰＤＫｅｒｒ＝ＳＰＤＲｅｆである場合、ｍａｘＳＰＤＫｅｒｒをもたらすために第１の電極４１と第２の電極４２の間に加えられる電位差ＵＫｅｒｒは、体液中のグルコース濃度に比例する。したがって、グルコース濃度Ｃは、次式を用いて求められる： Ｃ＝Ｊ・ＵＫｅｒｒ 条件ｍａｘＳＰＤＫｅｒｒ＝ＳＰＤＲｅｆおよび固定係数Ｊを求めることによって、グルコース濃度Ｃが決定される。 【００９５】 デバイスは、研究室の条件のもとで、生体外の試験によって較正される。光学センサ３７によって出力される、また該当する場合には光学センサ５４によって出力される電気信号、ならびに電位差ＵＫｅｒｒを処理して、グルコース濃度を決定することは、当技術分野で知られている手段および技法によって行われる。 【００９６】 参照チャネルとして追加の第２の光学センサ５４および直線偏光子５０を設けると、第１の光学センサ３７および第２の光学センサ５４によって出力される電気信号を処理して（たとえば、制御ユニット２６または外部デバイス２によって）、干渉または背景雑音の影響を低減または除去することが可能になる。このような干渉または背景雑音は、たとえば、埋込可能デバイス１の環境光または電気構成要素の電気雑音によって生じる。そのようなものとして、より正確なグルコース濃度の決定が行われる。すなわち： 【数３】 ［図：0001430409000002.jpg］ は、環境光、人間または動物によって消化された食べ物による血液着色、および環境温度と無関係である。 【００９７】 図８は、図７と類似している別の実施形態を示すが、ここでは、グルコース測定ユニット３０はさらに、第２の直線偏光光源５１を含み、第２の光学センサ５４によって検出するための直線偏光を放射する。図８は、第２の光源５３を含む第２の直線偏光光源５１、および直線偏光子５５を示し、第１の光源３３および第２の光源５３は、壁１８によって光学的に分離されている。 【００９８】 第２の直線偏光光源５１は、直線偏光をハウジング１０の外側へ放射するように構成される。任意選択のレンズ５２は、第２の直線偏光光源５１によって放射された直線偏光をハウジング１０の外側の１つの点または領域に集束する。直線偏光子５０は、第２の直線偏光光源５１からハウジング１０の外側を経由して戻った光を直線偏光するように配置される。第２の光学センサ５４は、直線偏光子５０によって直線偏光された光を検出し、直線偏光子５０によって直線偏光された検出光に基づく電気信号を出力するように配置される。無線通信モジュール２０は、第２の光学センサ５４によって出力された第２の電気信号に基づく信号を無線で送信するように構成される。 【００９９】 図７を参照して説明したように、図８に示された実施形態では、第１の光学センサ３７および第２の光学センサ５４によって出力される電気信号を処理して、干渉または背景雑音の影響を低減または除去することが可能になる。」 「図３ ［図：0001430409000003.jpg］ 」 「図４ ［図：0001430409000004.jpg］ 」 「図５ ［図：0001430409000005.jpg］ 」 ３ 検討 上記２で摘記した記載によれば、本願の発明の詳細な説明に記載された「埋込可能デバイス」は、「光源３３」、「直線偏光子３４」、「体液」、「第１の直線偏光子４４」、「カーセル４０」、「第２の直線偏光子４５」、「光学センサ３７」の順に配置されており、当該配置は、本願発明の「直線偏光フィルタは、直線偏光光源からハウジングの外側を経由して戻った直線偏光が、第１の直線偏光子、カ－セル、第２の直線偏光子の順に通過してから、第１の光学センサによって検出されるように配置された」という構成要件に対応している。 しかし、上記配置では、「カーセル４０」は、「第１の直線偏光子４４」と「第２の直線偏光子４５」とに挟まれているため、「第１の直線偏光子４４」を透過した光の減衰量を制御できるだけであって、「体液による旋光に起因して直線偏光光源３２から放射される光がこうむる回転の支配的な回転角を示す」「光強度のピーク値」を見いだすことはできないし、「体液中のグルコース濃度の関数になる」「直線偏光光源３２によってハウジング１０の外側へ放射された直線偏光が受けた旋光の量を決定する」ことはできない。具体的に説明すると、体液を通過する際に、直線偏光は体液中のグルコース濃度に依存して旋光し、ハウジング１０の光透過部１２を通って第１の直線偏光子４４を通過する際に、第１の直線偏光子４４の偏光面と平行な成分のみが第１の偏光子を通過する。そして、第１の直線偏光子４４を通過した偏光は、カーセル４０を通過する際に、カーセル４０に加えられた電界に応じて旋光し、第２の直線偏光子４５を通過する光は、第２の偏光子４５の偏光面と平行な成分のみである。そうすると、第２の偏光子４５を通過する最大の光量は、カーセル４０による旋光が、第１の偏光子４４の直線偏光面と第２の直線偏光子４５の偏光面の角度差に一致する場合であり、角度差＋９０°の場合は、第２の直線偏光子４５を通過する光量は０となる。つまり、第２の直線偏光子４５を通過する光量、つまり、光学センサ３７で検出される光量の最大値は、第１の直線偏光子４４を通過する光量である。そうすると、第１の直線偏光子４４、カーセル４０、第２の直線偏光子４５で構成される直線偏光フィルタ３８を通過する光量は、第１の直線偏光子４４を通過する光量を最大、最小値は０となり、直線偏光フィルタ３８は、第１の直線偏光子４４を通過する光量を電極に加える電位差に応じて減衰させるだけのものである。また、第１の直線偏光子４４の偏光面の角度は固定であるから、直線偏光フィルタ３８を通過できる光の直線偏光ベクトルの向きは調整不可能である。そうすると、段落００７３の「直線偏光フィルタ３８の偏光面の角度は、調整可能／可変とすることができる。言い換えると、直線偏光フィルタ３８を通過できる光の直線偏光ベクトルの向きは調整可能とすることができる。偏光面は、たとえば制御ユニット２６によって適切な電気信号を直線偏光フィルタ３８に加えることによって調整することができる。」は、第１の直線偏光子４４、カーセル４０、第２の直線偏光子４５で構成される直線偏光フィルタ３８では実現できないものであり、「第１の直線偏光子４４」を透過した光の減衰量を制御できるだけであって、「体液による旋光に起因して直線偏光光源３２から放射される光がこうむる回転の支配的な回転角を示す」「光強度のピーク値」を見いだすことはできない。 第１の直線偏光子４４を透過する光の量は、直線偏光子３４の偏光方向、第１の直線偏光子４４の偏光方向、体液中のグルコースによる旋光、体液による吸収・散乱による減衰、環境光などに依存する。そのため、直線偏光子３４の偏光方向、第１の直線偏光子４４の偏光方向は固定であるものの、体液による減衰の影響があるため、第１の直線偏光子４４を通過する光の量を単純に計測するだけでは、体液中のグルコースによる旋光量を求めることはできない。グルコースによる旋光量を求めるには、原査定の拒絶の理由１で引用された独国特許出願公開第１０２０１２０１４５５３号明細書に記載されているような、体液中に直線偏光を通過させ、カーセルとカーセルより検出器側に設けられた直線偏光フィルタを通過させて検出する態様において、カーセルにかける電位差を変化させて、検出値が最大及び最小となる際のカーセルによる旋光量から体液による旋光量を求める必要がある。本願発明は、光経路におけるカーセルの入射側に「第１の直線偏光子」が存在するため、このようにして、グルコース濃度が求められない。 よって、この出願の発明の詳細な説明は、当業者が本願発明を実施することができる程度に明確かつ十分に記載されていない。 ４ 請求人の主張について ア 請求人の主張 請求人は、令和５年９月２７日に提出した手続補正書によって補正された審判請求書の請求の理由において、以下の主張がなされている。 （主張１）「「第１の直線偏光子４４」を含む発明を実施することができる程度に明確かつ十分に記載されていない』との指摘については、発明の詳細な説明の段落［００７６］～［００９９］等に記載があるように、第１の直線偏光子４４を含む発明が記載されており、拒絶査定における審査官の追加的な指摘に関しても、当業者であれば、「第１の直線偏光４４」を含む発明を実施することができます。」 また、令和７年３月１２日提出の意見書においては以下の主張がなされている。 （主張２）「カ－セルを通過する第１の光の量Ｉ1は、光学センサによって検出することができ、これはカ－セルに電位差が印加されていないことに対応します（したがって、カ－セルは光を光学的に回転させない）。また、第２の光の量Ｉ2もまた、光学センサによって検出することができ、これはカ－セルにゼロではない電位差Ｕが印加されていることに対応します（したがって、カ－セルは光を光学的に回転させる）。 そして、上記段落［００７８］－［００７９］の記載のとおり、ゼロでない電位差Ｕが印加された場合、カ－セルを通過する光の回転角φKerrは、式２を使用して求めることができます。また、光の総回転角φTotalは、グルコースによって引き起こされる光の回転角φglucoseと、カ－セルによって引き起こされる光の回転角φKerrの合計となり、光の全回転角φTotalは、以下の式で計算できます。 cos2(φTotal)=I2/I1 したがって、グルコースによる光の回転角φglucoseは、φTotal-φKerrとなります。 よって、グルコース濃度は、式１を利用して、計算することができます。 このように、本願の請求項１に係る発明の構成により、「ハウジング１０の外側に向かって直線偏光光源３２から放射される直線偏光が担う光学回転量」を決定することが可能であり、その光学回転量は体液中のグルコース濃度の関数です。さらに、上記の式は、偏光測定の技術に精通した者にとっては周知であり、充分に理解できるものです。」 イ 主張についての検討 （ア）主張１について 段落００７６～００９９には、直線偏光フィルタ３８として、第１の直線偏光子４４、カーセル４０、第２の直線偏光子４５をこの順で含むことが記載されている（特に、段落００７６）。しかし、上記アで検討したように、このような直線偏光フィルタでは、光学センサの出力から、カーセルの電位差とグルコース濃度を対応付けることはできず、「第１の電極４１と第２の電極４２の間に加わる電位差は、経時的に変えられる。その結果、光学センサ３７によって検出される光の量、および光学センサ３７によって出力される電気信号は、経時的に変わり得る」（段落００８５）ものとなるが、それは、「直線偏光光源３２によって放射された直線偏光がハウジング１０の外側の体液を通過するときに受ける回転の量に対応するもの」（段落００８５）ではなく、第１の直線偏光子４４の偏光面と第２の直線偏光子４５の偏光面の角度差とカーセルによる旋光量に対応するものであり、光学原理的にカーセルの電位差とグルコース濃度を相関させることはできない。 よって、主張１は採用できない。 （イ）主張２について 本願発明のようにカーセルの前に直線偏光子が存在する場合、カーセルに入る光は直線偏光子を通過した光、つまり、体液で旋光した偏光のうち直線偏光子の偏光面に平行な成分のみであるから、主張２で示される式は成立しない。主張２で示される式が成立するのは、カーセルの前に直線偏光子が存在しない場合である。 よって、主張２は採用できない。 ５ 小括 ゆえに、発明の詳細な説明は、当業者が本願発明を実施することができる程度に明確かつ十分に記載されたものではないから、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。 第６ むすび 以上のとおり、発明の詳細な説明の記載は特許法第３６条第４項第１号の規定を満たしていないものであるから、本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。