2022-390139

第１ 手続の経緯

本件訂正審判に係る特許第６９３７７３７号についての出願は、平成２８年７月２２日（パリ条約による優先権主張 ２０１５年７月２４日 アメリカ合衆国（ＵＳ））を国際出願日とする特願２０１８－５０１２６７号として特許出願されたものであって、その請求項１－２３に係る発明について、令和３年９月２日に特許権の設定登録がされたものであり、その後、令和４年７月２８日に本件の訂正審判が請求されたものである。

第２ 請求の趣旨と訂正の内容

本件訂正審判の請求の趣旨は、特許第６９３７７３７号の明細書及び図面を本件審判請求書に添付した訂正明細書及び図面のとおり訂正することを認める、との審決を求めるというものであって、その訂正の内容は、下記訂正事項１－２のとおりである。

１ 訂正事項１

願書に添付した明細書の段落【００５３】に記載された図３６Ａ及び図３６Ｂの記載を以下のとおり訂正する。

訂正前：

「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。

【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」

訂正後：

「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１ Ｆｃドメイン、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。

【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１ Ｆｃドメイン、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」

２ 訂正事項２

願書に添付した図面の図３６Ａにおける「配列番号２８」を「配列番号３」に、図３６Ｂにおける「配列番号２９」を「配列番号２」に訂正する。

第３ 当審の判断

１ 訂正事項１について

（１）訂正の目的について

本件訂正前の明細書段落【００５３】には「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。 【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」と記載されているが、段落【０１１１】には、「Ｆｃγ受容体結合能を有する代表的なＦｃドメインとしては、ヒトＩｇＧ１に由来するＦｃドメイン（配列番号２または３）が挙げられる。これらの未変性配列は、機能的な配列の部位特異的変異誘発のマッピングを含む、広範な構造－機能分析に供されている。」と、配列番号２や配列番号３がヒトＩｇＧ１に由来するＦｃドメインのアミノ酸配列であることが記載されている。

また、本件訂正前の明細書段落【００８３】には「本明細書を通して、ＩｇＧ重鎖中の残基の番号付けは、Ｋａｂａｔ ｅｔ ａｌ．，Ｓｅｑｕｅｎｃｅｓ ｏｆ Ｐｒｏｔｅｉｎｓ ｏｆ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｉｃａｌ Ｉｎｔｅｒｅｓｔ，５ｔｈ Ｅｄ．Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｅｒｖｉｃｅ，Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ，Ｂｅｔｈｅｓｄａ，ＭＤ（１９９１）にあるようなＥＵインデックスのものであり、これは、参照により本明細書に明確に組み込まれる。「ＫａｂａｔにあるようなＥＵインデックス」とは、ヒトＩｇＧ１のＥＵ抗体の番号付けを指す。図３６Ａ及び３６Ｂを参照されたい。」、段落【００８４】には「ＤＥＬ多形及びＥＥＭ多形と呼ばれる、２つのＩｇＧ１のヒト多形が存在する。ＤＥＬ多形は、３５６位にＤ及び３５８位にＬを有し、ＥＥＭ多形は、３５６位にＥ及び３５８位にＭを有する（Ｋａｂａｔ番号付け、図３６Ａ及び３６Ｂを参照されたい）。」と、明細書のＩｇＧ重鎖中の残基はＫａｂａｔにあるようなＥＵインデックスにより番号付けがなされていることが記載されているところ、本件訂正前の図３６Ａ及び図３６Ｂに示されるアミノ酸配列は、「２１６」より番号が始まっている。そうすると、図３６Ａ及び図３６Ｂに示されるアミノ酸配列は、ヒトＩｇＧ１全長ではなく、ヒトＩｇＧ１のＦｃドメインであることは当業者に明らかである。

以上によれば、段落【００５３】の「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。 【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」は誤りであり、正しい記載が「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１ Ｆｃドメイン、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。 【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１ Ｆｃドメイン、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」であることは自明である。

したがって、訂正事項１は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである。

（２）国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること

国際出願日における国際出願の明細書段落［００１７４］には、「Ｆｃγ受容体結合能を有する代表的なＦｃドメインとしては、ヒトＩｇＧ１に由来するＦｃドメイン（配列番号２または３）が挙げられる。これらの未変性配列は、機能的な配列の部位特異的変異誘発のマッピングを含む、広範な構造－機能分析に供されている。」と、配列番号２や配列番号３がヒトＩｇＧ１に由来するＦｃドメインのアミノ酸配列であることが記載されている。

また、国際出願日における国際出願の明細書段落［００１４６］には「本明細書を通して、ＩｇＧ重鎖中の残基の番号付けは、Ｋａｂａｔ ｅｔ ａｌ．，Ｓｅｑｕｅｎｃｅｓ ｏｆ Ｐｒｏｔｅｉｎｓ ｏｆ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｉｃａｌ Ｉｎｔｅｒｅｓｔ，５ｔｈ Ｅｄ．Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｅｒｖｉｃｅ，Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ，Ｂｅｔｈｅｓｄａ，ＭＤ（１９９１）にあるようなＥＵインデックスのものであり、これは、参照により本明細書に明確に組み込まれる。「ＫａｂａｔにあるようなＥＵインデックス」とは、ヒトＩｇＧ１のＥＵ抗体の番号付けを指す。図３６Ａ及び３６Ｂを参照されたい。」、段落［００１４７］には「ＤＥＬ多形及びＥＥＭ多形と呼ばれる、２つのＩｇＧ１のヒト多形が存在する。ＤＥＬ多形は、３５６位にＤ及び３５８位にＬを有し、ＥＥＭ多形は、３５６位にＥ及び３５８位にＭを有する（Ｋａｂａｔ番号付け、図３６Ａ及び３６Ｂを参照されたい）。」と、明細書のＩｇＧ重鎖中の残基はＫａｂａｔにあるようなＥＵインデックスにより番号付けがなされていることが記載されているところ、本件訂正前の図３６Ａ及び図３６Ｂに示されるアミノ酸配列は、「２１６」より番号が始まっている。そうすると、図３６Ａ及び図３６Ｂに示されるアミノ酸配列は、ヒトＩｇＧ１全長ではなく、ヒトＩｇＧ１のＦｃドメインであることは当業者に明らかである。そうすると、訂正事項１は、誤りである「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。 【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」を、正しい記載である「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１ Ｆｃドメイン、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。 【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１ Ｆｃドメイン、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」に訂正するものであり、本件国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であるから、訂正事項１は、特許法第１８４条の１９の規定によって読み替えて適用する特許法第１２６条第５項の規定に適合する。

（３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと

上記（１）で述べたとおり、訂正事項１は、誤記を訂正するものであり、カテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。

（４）独立特許要件について

訂正後の請求項１－２３に記載されている事項により特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとする理由は発見できないから、訂正事項１は、特許法第１２６条第７項の規定に適合する。

２ 訂正事項２について

（１）訂正の目的について

本件訂正前の図面の図３６Ａには「配列番号２８」、図３６Ｂには「配列番号２９」と記載されているが、本件訂正前の明細書段落【００５３】には「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。 【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」と記載されている。

そして、本件訂正前の図面の図３６Ａに示されるアミノ酸配列は、配列表の配列番号３で示されるアミノ酸配列と同一のアミノ酸数、アミノ酸配列を示す一方で、本件訂正前明細書段落【０１４３】の【表１－６】や、配列表の配列番号２８で示されるアミノ酸配列とは、アミノ酸数、アミノ酸配列が異なるものである。また、本件訂正前の図面の図３６Ｂに示されるアミノ酸配列は、配列表の配列番号２で示されるアミノ酸配列と同一のアミノ酸数、アミノ酸配列を示す一方で、本件訂正前明細書段落【０１４３】の【表１－６】や、配列表の配列番号２９で示されるアミノ酸配列とは、アミノ酸数、アミノ酸配列が異なるものである。

そうすると、本件訂正前の図面の図３６Ａに記載された「配列番号２８」及び図３６Ｂに記載された「配列番号２９」は誤りであり、図３６Ａの正しい記載は「配列番号３」であって、図３６Ｂの正しい記載は「配列番号２」であることは自明である。

したがって、訂正事項２は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に規定する誤記の訂正を目的とするものである。

（２）国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること

国際出願日における国際出願の明細書段落［００８８］には「【図３６Ａ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。 【図３６Ｂ】ヒトＩｇＧ１、ＤＥＬ（図３６Ａ、配列番号３）、及びＥＥＭ（図３６Ｂ、配列番号２）多形の配列を提供する。」と記載されている。

そして、国際出願日における国際出願の図面の図３６Ａに示されるアミノ酸配列は、配列表の配列番号３で示されるアミノ酸配列と同一のアミノ酸数、アミノ酸配列を示す一方で、国際出願日における国際出願の明細書段落［００２０６］の表１や、配列表の配列番号２８で示されるアミノ酸配列とは、アミノ酸数、アミノ酸配列が異なるものである。また、国際出願日における国際出願の図面の図３６Ｂに示されるアミノ酸配列は、配列表の配列番号２で示されるアミノ酸配列と同一のアミノ酸数、アミノ酸配列を示す一方で、国際出願日における国際出願の明細書段落［００２０６］の表１や、配列表の配列番号２９で示されるアミノ酸配列とは、アミノ酸数、アミノ酸配列が異なるものである。

そうすると、本件訂正前の図面の図３６Ａに示される「配列番号２８」、図３６Ｂに示される「配列番号２９」は誤りであり、図３６Ａの正しい記載は「配列番号３」であって、図３６Ｂの正しい記載は「配列番号２」であることは当業者に明らかであるから、訂正事項２は、誤りである「配列番号２８」を正しい記載である「配列番号３」に、また、誤りである「配列番号２９」を正しい記載である「配列番号２」に訂正するものであり、本件国際出願日における国際出願の明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であるから、訂正事項２は、特許法第１８４条の１９の規定によって読み替えて適用する特許法第１２６条第５項の規定に適合する。

（３）実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと

上記（１）で述べたとおり、訂正事項２は、誤記を訂正するものであり、カテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものには該当せず、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。

（４）独立特許要件について

訂正後の請求項１－２３に記載されている事項により特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとする理由は発見できないから、訂正事項２は、特許法第１２６条第７項の規定に適合する。

第４ むすび

したがって、本件訂正審判の請求は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号に掲げる事項を目的とし、かつ、同条第５項ないし第７項の規定に適合する。

よって、結論のとおりに審決する。