2022-014349

特願２０１９－５４５８６８「ガンマ－ポリグルタミン酸および亜鉛組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成３０年 ５月１１日国際公開、ＷＯ２０１８／０８４８０５、令和１年１１月２８日国内公表、特表２０１９－５３４０４６〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２０１７年（平成２９年）１０月３１日（パリ条約による優先権主張 ２０１６年１１月１日）を国際出願日とする出願であり、その主な手続の経緯は、以下のとおりである。 令和２年１０月２９日 手続補正書の提出 令和３年 ８月１２日付け 拒絶理由通知 令和４年 ２月１７日 手続補正書・意見書の提出 同年 ５月 ９日付け 拒絶査定 同年 ９月１２日 審判請求書・手続補正書の提出 同年 ９月２１日 手続補正書（方式）の提出 （審判請求書の「請求の理由」の内容を補正するもの） 令和５年 １月３０日付け 前置報告 令和６年 ７月１２日付け 拒絶理由通知（当審） 令和７年 １月１６日 手続補正書・意見書の提出 第２ 本願発明 本願の特許請求の範囲の請求項１～１０に係る発明は、令和７年１月１６日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１～１０に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、以下のとおりである。 「【請求項１】 γ－ポリグルタミン酸、亜鉛塩および胃耐性外部コーティングを含む固体剤形として配合された、亜鉛欠乏または亜鉛不足を処置するための医薬を調製するための方法であって、前記の方法が、以下の工程： （ａ）５ｋＤａ～３００ｋＤａの範囲の数平均分子量を有するγ－ポリグルタミン酸、該亜鉛塩（ここで、前記の亜鉛塩の量は、固体剤形あたり１mg～７５mgの亜鉛を提供する）、１種類以上の増量剤、１種類以上の結合剤および任意選択で１種類以上の崩壊剤を一緒に混合し； （ｂ）工程（ａ）において得られた混合物を、溶媒として水性エタノールを用いる湿式顆粒化プロセスで顆粒化して、湿式顆粒化混合物を得て； （ｃ）潤滑剤および任意選択で滑剤を工程（ｂ）において得られた顆粒化混合物と混合し； （ｄ）工程（ｃ）において得られた混合物を錠剤化して錠剤を得て； （ｅ）工程（ｄ）において得られた錠剤を胃耐性外部コーティングでコートし、それにより該固体剤形が得られる； を含む方法。」 第３ 拒絶の理由 本願発明は、令和４年９月１２日提出の手続補正書で補正された特許請求の範囲の請求項８（以下「補正前の請求項８」という。）において工程（ｂ）及び（ｃ）を補正した発明に相当する。 そして、補正前の請求項８に対して、当審において令和６年７月１２日付けで通知した拒絶理由の要旨は、次のとおりのものである。 補正前の請求項８に係る発明は、引用文献９に記載された発明及び引用文献２、９～１１、１８の記載事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 ＜引用文献一覧＞ ２．特開平０５－３１６９９９号公報 ９．中国特許出願公開第１０１７１６１８０号明細書 １０．特開平３－３０６４８号公報 １１．特開２００１－２０４４４１号公報 １８．特表２０１３－５３７１８２号公報 第４ 引用文献に記載された事項及び引用発明 １ 引用文献９の記載事項及び引用発明 （１）引用文献９に記載された事項 引用文献９には、以下の事項が記載されている。なお、原文が外国語であるため日本語訳で記載する。下線は当審合議体が付した。以下、同じ。 （摘記９ａ） 「特許請求の範囲 1.亜鉛とカルシウムの配合サプリメントであって、その特徴は薬剤成分の標的放出である、前記サプリメント。 2.請求項1に記載された亜鉛とカルシウムの配合サプリメントの調合方法について、その特徴は主に以下の手順である、前記調合方法。 (1)グルコン酸亜鉛、ビタミンDにデンプン、微結晶セルロースを加えて混ぜ合わせたものを、16～20メッシュの大きさに成型し、50℃以下で乾燥させた後シリカゲルを均等にまぶし、腸溶性カプセルに充填する。 (2)水溶性酢酸カルシウムを超微粉砕したものを用意する。 (3)デンプン、微結晶セルロースを混ぜ合わせたものを用意する。 (4)（2）に微粒状の（3）を混ぜ合わせたものを、16～20メッシュの大きさに成型し、低温で乾燥させた後シリカゲルを均等にまぶし、ハラルカプセルに充填する。 3.請求項2で述べられた亜鉛、カルシウムの配合サプリメントおよびその調合方法について、その特徴はハラルカプセルに充填する前にビタミンＥを加えることが可能である点である。その手順は、ビタミンＥをβシクロデキストリンに加え、双方の配合モル比を0.5～1.5：0.75～1.25、包接時間を10～40分、溶剤を45～75％のエタノールとし、その包接化合物を低温乾燥させ微粒状にする。これと上記（2）と（3）の混合物を混ぜ合わせたものを16～20メッシュの大きさに成型し、低温で乾燥させた後シリカゲルを均等にまぶし、ハラルカプセルに充填する。」 （摘記９ｂ） 「［0003］ 亜鉛の摂取量は人の食生活の中で不足しがちである。平均的な1日の摂取量は8～12mgであり、男性が女性をわずかに上回る。1日の摂取量は食物とサプリメントを組み合わせて15～25mgとなるのが好ましい。食物中の亜鉛の含有量が少なければ、毎日亜鉛のサプリメントを10～15mg摂取すればよい。亜鉛は炭酸脱水酵素、呼吸酵素、乳酸脱水素酵素、活性酸素除去酵素などの酵素系物質に多く含まれている。アルカリホスファターゼ、DNAポリメラーゼなどは、核酸、タンパク質、炭水化物の合成とビタミンAの利用に必須の物質である。亜鉛には身体の成長や発育を促進し、味覚を改善する作用がある。亜鉛が不足すると味覚や嗅覚が低下し、身体の成長、知能の発達の遅れが発生する。 ［0004］ 現段階における亜鉛やカルシウムを補足する薬剤は種類が豊富であり、効果もさまざまである。バイオ医薬品もあれば無機の亜鉛塩やカルシウム塩などもあるが、既存の薬剤のあるものは副作用が大きく、またあるものは身体に吸収されず、長期間の服用に適さない。一部の無機塩は体内で代謝されず残留し、病気を発症させてしまう。これらは亜鉛やカルシウムを補う薬剤に適さず、薬の効果を十分に発揮させることは不可能である。 発明の内容 ［0005］ 本発明の目的は長期間の服用、身体の吸収、薬の効果を十分に発揮させる亜鉛、カルシウムの配合サプリメント及びその調合方法を発明することである。」 （摘記９ｃ） 「［0015］ 処方された各成分の様々な理科学的性質と薬剤吸収の特徴から、ビタミンDとグルコン酸亜鉛を混ぜ合わせて造粒したものを腸溶性カプセルに充填することにより、ビタミンDが酸性環境下で損なわれず、グルコン酸亜鉛が胃に刺激を与えることを回避する。ビタミンEをβシクロデキストリンで包接し調合することにより、ビタミンEの酸化を防ぎ、また胃で溶解・吸収されるため、本製品のバイオアベイラビリティをより高める。 ［0016］ 作られた薬剤は対象者に応じて調合する。まず子供にビタミンDを加えたカルシウムサプリメントを与えると、有機カルシウムの吸収率を高め、有機カルシウムの服用量を減らすことが可能となり、カルシウムの非薬理学的残留を低下させる。処方において亜鉛を適量増加させると、子供の味覚や嗅覚を改善して食欲を増進させ、身体の成長と知能の発達を促進する。次に妊婦に通常よりカルシウムの含有量が多く、さらにビタミンDが補助するサプリメントを与えると、カルシウムの吸収率を高め、使用原料の重金属や有害物質の検出を厳格にコントロールする。製剤工程が必要とする亜鉛とビタミンDの標的放出は、薬剤の副作用を適切に回避し、体内の吸収に役立つ。処方において亜鉛を適量増加させると、妊婦の味覚や嗅覚を改善して食欲を増進させ、胎児の身体の成長と知能の発達を促進する。3つ目は成人の成長期及び40歳以降におこるカルシウム大量流出、とりわけ女性ホルモンの同時減少に対し、ビタミンDを加えたカルシウムは有機カルシウムの吸収率を高め、骨の形成を促進し、神経伝達、筋肉の収縮、毛細血管の正常な浸透圧を維持し、血液のｐＨのバランスを保ち、酵素の合成と代謝に関与する。 ［0017］ 臨床の実際の需要と新技術のサポートに基づき、添加剤の種類や用量を自由に調合することが可能であり、先に述べた製品をほかの形状、例えば錠剤、丸剤、顆粒剤などに製剤することも検討が可能である。需要に応じて2種類のカプセルを服用量に従いセットで包装し、製品として上市する。」 （摘記９ｄ） 「［0028］ （3）グルコン酸亜鉛は胃を刺激するため、胃に不快感や吐き気、嘔吐などの消化器官を刺激する症状が現れる。本製品の理化学的性質は安定しているため、ビタミンDと混ぜ合わせて腸溶性カプセルを作り出した。」 （摘記９ｅ） 「［0032］ 本発明の方法により、酸性環境下においてビタミンDは破壊されず、グルコン酸亜鉛の胃への刺激が回避され、ビタミンEの酸素との接触が遮断される。強寿薬業グループ株式会社の新薬科学研究力とGMP基準を満たした先進的な生産施設により、原薬の有効成分の変化を防ぐと同時に適切に腸溶性カプセルとハラルカプセルを製剤する。患者は双方のカプセルを同時に服用すると、ビタミンEと酢酸カルシウムの有効成分が胃において速やかに溶解・吸収される。ビタミンDとグルコン酸亜鉛は腸内で溶解・吸収され、薬剤の効果及びバイオアベイラビリティが高く、副作用が少ない特徴がある。特に子供、妊婦、成人と高齢者の亜鉛、カルシウムの長期間にわたる補助的な服用に適している。」 （摘記９ｆ） 「［0033］ 実施例1 ［0034］ 本発明の薬剤の子供への調合は以下の手順で行う。 ［0035］ （1）Zn2+10gに相当する固形グルコン酸亜鉛、D3 200000IUに相当する固形ビタミンD、薬用デンプン365g、微結晶セルロース10g、シリカゲル10gを秤量する。まずグルコン酸亜鉛とビタミンDを混ぜ合わせて1号混合粉とし、次にデンプン、微結晶セルロースを混ぜ合わせて2号混合粉とする。1号・2号混合粉を等量による漸増法で混ぜ合わせ、10gのシリカゲルをまぶし、腸溶性カプセル2000粒に充填する。 ［0036］ （2）Ca2+200gに相当する超微粉砕した水溶性酢酸カルシウムを用意する。 ［0037］ （3）デンプン50g、微結晶セルロース10gを混ぜ合わせたものを用意する。 ［0038］ （4）（2）と（3）を混ぜ合わせたものに20gのシリカゲルを均等にまぶし、ハラルカプセル4000粒に充填する。 ［0039］ 2種類の完成したカプセルはそれぞれ包装、又はセットして包装し、製品として上市する。」 （２）引用文献９に記載された発明 摘記９ａの「亜鉛とカルシウムの配合サプリメントの調合方法」について、摘記９ｂの［0003］には、「亜鉛の摂取量は人の食生活の中で不足しがちであること」、［0005］には、「本発明の目的は長期間の服用、身体の吸収、薬の効果を十分に発揮させる亜鉛、カルシウムの配合サプリメント及びその調合方法を発明することである」ことが記載されている。 また、摘記９ｆの[0035]～［0039］には、その具体的な配合サプリメントの調合方法として、Zn2+10gに相当する固形グルコン酸亜鉛を含む混合粉を腸溶性カプセル2000粒に充填すること、Ca2+200gに相当する超微粉砕した水溶性酢酸カルシウムを含む混合物をハラルカプセル4000粒に充填すること、前記腸溶性カプセル及びハラルカプセルを、それぞれ包装、又はセットして包装し、製品として上市することが記載されている。 そして、前記「Zn2+10gに相当する固形グルコン酸亜鉛を含む混合粉を腸溶性カプセル2000粒に充填すること」に着目すると、引用文献９には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「長期間の服用、身体の吸収、薬の効果を十分に発揮させる亜鉛の配合サプリメントの調合方法であって、Zn2+10gに相当する固形グルコン酸亜鉛を含む混合粉を腸溶性カプセル2000粒に充填することによる、人が摂取するための、前記配合サプリメントの調合方法。」 ２ 引用文献２の記載事項 引用文献２には、以下の事項が記載されている。 （摘記２ａ） 「【請求項１】ポリーγーグルタミン酸分解物を含有して成るミネラル強化組成物。 【請求項２】ポリーγーグルタミン酸分解物の分子量が1×104～3×105である請求項１記載の組成物。」 （摘記２ｂ） 「【０００１】 【産業上の利用分野】本発明はミネラル吸収促進効果を有する組成物とこれを含有する飲食品に関する。詳しくは、ミネラル及びミネラル吸収促進材として、ポリーγーグルタミン酸分解物を含有する組成物とこれを含有する飲食品に関する。」 （摘記２ｃ） 「【００１１】納豆の粘質物中に存在する、あるいは納豆菌等のバチルス属が菌体外に分泌するポリーγーグルタミン酸及び合成のポリーαーグルタミン酸も小腸下部でミネラルの可溶化効果を持ち、ミネラルの腸管吸収を促進する。（特開平03-30648）しかし食品素材として用いる場合、ポリーαーグルタミン酸は合成のため安全性に問題がある、生成工程に手間がかかる、またCPPと同様腸管内を移行する間にプロテアーゼにより分解される可能性がある。納豆粘質物中のポリーγーグルタミン酸あるいは納豆菌等のバチルス属が通常の培養条件で分泌するポリーγーグルタミン酸は粘性が高いため、調製時及び食品加工処理時に手間がかかる等の欠点があった。 【００１２】 【発明が解決しようとする課題】処理工程が比較的簡便であり、溶解性良好で食品加工に適し、はば広く食品に利用でき、かつ小腸内で活性を保持している成分を開発し、これを用いてミネラル吸収促進効果をもち、さらには強化したミネラルの異味がマスクされている組成物を開発することである。 【００１３】 【課題を解決するための手段】発明者らはポリーαーグルタミン酸はα結合なのでプロテアーゼに分解される可能性があるが、ポリーγーグルタミン酸はγ結合なのでプロテアーゼにより分解されないこと、納豆粘質物中に存在する、あるいは通常の培養条件で納豆菌等が分泌するポリーγーグルタミン酸を低分子化すると粘度が低下し、調製処理及び食品加工処理等が容易になることより、分子量1×104～3×105のポリーγーグルタミン酸分解物が小腸内でミネラルを可溶化し、食品に添加しても小腸内でミネラル可溶化活性を失わないことを見いだした。さらに、ポリーγーグルタミン酸が食品にまろやかな味を付与し、強化したミネラルのえぐ味、渋味、から味をマスクすることを見いだし、更に開発研究を行った結果、ミネラルを体内に補給し易い形の組成物の開発に成功し、本発明を完成させたものである。 【００１４】すなわち本発明はミネラル及びミネラル吸収促進材としてポリーγーグルタミン酸の分解物を含有する組成物、及びこれを含有することにより、ミネラルの吸収促進効果をもつ飲食物に関する。 【００１５】本発明で用いるミネラルとしてカルシウム、鉄、マグネシウム、亜鉛、銅などの生体必須ミネラルの一部あるいは全部が対象となる。また、用いるミネラルの形態には制限はないが、例えばカルシウムでは、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、水酸化カルシウム、炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、パントテン酸カルシウム、ピロリン酸二水素カルシウム、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸一水素カルシウム、リン酸二水素カルシウムなどの化学的合成品の食品添加物、及び貝カルシウム、骨カルシウムなどの天然カルシウムが対象となる。鉄では、塩化第二鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸鉄、クエン酸鉄アンモニウム、グルコン酸第一鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第一鉄、ピロリン酸第二鉄、硫酸第一鉄などの化学的合成品の食品添加物、及びヘム鉄などの天然鉄が対象となる。」 ３ 引用文献１０の記載事項 引用文献１０には、以下の事項が記載されている。 （摘記１０ａ） 「2．特許請求の範囲 １） ミネラル及びミネラル吸収促進材としてポリ－α又はγ－グルタミン酸を含有することを特徴とする飲食物 ２） ミネラルとしてカルシウム、鉄、マグネシウム、亜鉛、銅などの生体必須ミネラルの一部あるいは全部を含有することを特徴とする特許請求項第１項記載の飲食物」 （摘記１０ｂ） 「一般にミネラルが吸収されるには可溶性の状態で小腸管腔内に存在することが必要であるとされている。」（第１頁右欄下から第２行～第２頁左欄第１行） （摘記１０ｃ） 「〔課題を解決する為の手段〕 発明者らはミネラルを腸管内で可溶化状態に保つにはポリグルタミン酸が最も適しており、これを用いることにより腸管を通してミネラルが体内吸収しやすくなることを見出した結果、更に開発研究を行ないミネラルを体内に補給し易い形の飲食物の開発に成功し、本発明を完成させたものである。 すなわち本発明はミネラル及びミネラル吸収促進材としてポリ－α又はγ－グルタミン酸とを含有することを特徴とする飲食物である。 本発明で用いるミネラルとしてカルシウム、鉄、マグネシウム、亜鉛、銅などの生体必須ミネラルの一部あるいは全部が対象となる。」（第２頁左下欄第６行～第１９行） ４ 引用文献１１の記載事項 引用文献１１には、以下の事項が記載されている。 （摘記１１ａ） 「【請求項１】納豆粘質物から抽出され又はバチルス属の菌体外に分泌され、かつ、低角度レーザー光散乱計で測定した分子量が３×１０５を超えるポリ－γ－グルタミン酸を、酸又は酵素により、当該測定による分子量が１×１０４～３×１０５にまで分解したものと、カルシウムを３０～３００mg％及び／又は鉄を０．５～１００mg％とを含有してなることを特徴とする飲料。」 （摘記１１ｂ） 「【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明はミネラル吸収促進効果を有する組成物とこれを含有する飲食品に関する。詳しくは、ミネラル及びミネラル吸収促進材として、ポリ－γ－グルタミン酸分解物を含有する組成物とこれを含有する飲食品に関する。」 （摘記１１ｃ） 「【０００５】一般にミネラルが吸収されるには可溶性の状態で小腸管腔内に存在することが必要であるとされている。」 （摘記１１ｄ） 「【００１１】納豆の粘質物中に存在する、あるいは納豆菌等のバチルス属が菌体外に分泌するポリ－γ－グルタミン酸及び合成のポリ－α－グルタミン酸も小腸下部でミネラルの可溶化効果を持ち、ミネラルの腸管吸収を促進する（特開平０３－３０６４８号公報）。しかし、食品素材として用いる場合、ポリ－α－グルタミン酸は合成のため安全性に問題がある、生成工程に手間がかかる、またＣＰＰと同様腸管内を移行する間にプロテアーゼにより分解される可能性がある。納豆粘質物中のポリ－γ－グルタミン酸あるいは納豆菌等のバチルス属が通常の培養条件で分泌するポリ－γ－グルタミン酸は粘性が高いため、調製時及び食品加工処理時に手間がかかる等の欠点があった。 【００１２】 【発明が解決しようとする課題】処理工程が比較的簡便であり、溶解性良好で食品加工に適し、はば広く食品に利用でき、かつ小腸内で活性を保持している成分を開発し、これを用いてミネラル吸収促進効果をもち、さらには強化したミネラルの異味がマスクされている組成物を開発することである。 【００１３】 【課題を解決するための手段】発明者らはポリ－α－グルタミン酸はα結合なのでプロテアーゼに分解される可能性があるが、ポリ－γ－グルタミン酸はγ結合なのでプロテアーゼにより分解されないこと、納豆粘質物中に存在する、あるいは通常の培養条件で納豆菌等が分泌するポリ－γ－グルタミン酸を低分子化すると粘度が低下し、調製処理及び食品加工処理等が容易になることより、分子量１×１０４～３×１０５のポリ－γ－グルタミン酸分解物が小腸内でミネラルを可溶化し、食品に添加しても小腸内でミネラル可溶化活性を失わないことを見いだした。さらに、ポリ－γ－グルタミン酸が食品にまろやかな味を付与し、強化したミネラルのえぐ味、渋味、から味をマスクすることを見いだし、更に開発研究を行った結果、ミネラルを体内に補給し易い形の組成物の開発に成功し、本発明を完成させたものである。 【００１４】すなわち、本発明はミネラル及びミネラル吸収促進材としてポリ－γ－グルタミン酸の分解物を含有する組成物、及びこれを含有することにより、ミネラルの吸収促進効果をもつ飲食物に関する。 【００１５】 【発明の実施の形態】本発明で用いるミネラルとしてカルシウム、鉄、マグネシウム、亜鉛、銅などの生体必須ミネラルの一部あるいは全部が対象となる。また、用いるミネラルの形態には制限はないが、例えばカルシウムでは、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、水酸化カルシウム、炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、パントテン酸カルシウム、ピロリン酸二水素カルシウム、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸一水素カルシウム、リン酸二水素カルシウムなどの化学的合成品の食品添加物、及び貝カルシウム、骨カルシウムなどの天然カルシウムが対象となる。鉄では、塩化第二鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸鉄、クエン酸鉄アンモニウム、グルコン酸第一鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第一鉄、ピロリン酸第二鉄、硫酸第一鉄などの化学的合成品の食品添加物、及びヘム鉄などの天然鉄が対象となる。」 ５ 引用文献１８の記載事項 引用文献１８には、以下の事項が記載されている。 （摘記１８ａ） 「【００４２】 本発明によると、得られるナノ粉砕された顆粒はカプセルに封入されるか、又は圧縮されて・・・。 本発明によると、固体剤形は任意にコーティングすることもできる。より好ましくは、該製剤は、シールコーティングされ、さらに腸溶コーティングされ得る。 ・・・ 【００４５】 本発明の他の実施態様によると、腸溶コートはシールコートの上に存在する。腸溶コートは、EUDRAGIT L 30 D-55、EUDRAGIT L100-55、EUDRAGIT S 100、EASTACRYL 30D、KOLLICOAT MAE 30 DP、KOLLICOAT MAE 100 Pなどの中和されたメタクリル酸コポリマー;酢酸フタル酸セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート，及びこれらの組み合わせなどがあるが、これらに限定されない材料で成り立つ。」 （摘記１８ｂ） 「【００７１】 (プロセス:) 1.精製水中で、攪拌条件下で、ドキュセートナトリウム、HPMC、ラウリル硫酸ナトリウム、及びスクロースとリファキシミンとの分散体を調製した。 2.上記分散体を均質化し、次いで、ナノ粉砕した。 3.流動床造粒装置において、ラクトース一水和物、微結晶性セルロース、及びクロスポビドンの混合物に噴霧することによって、ナノ粉砕した薬物スラリーを吸着させた。 4.得られた顆粒の大きさを整え、潤滑剤を塗布した。 5.潤滑剤を塗布した顆粒を、最後に圧縮して錠剤へと加工した。 6.得られた錠剤をシールコーティングし、次いで腸溶コーティングした。」 ６ 周知文献Ａの記載事項 周知文献Ａ（特開平９－１０４６３２号公報）は、本願優先日当時の周知技術を示す文献である。 そして、周知文献Ａには、以下の事項が記載されている。 （摘記Ａａ） 「【００１９】 ［図：0001426143000001.jpg］ 大麦緑葉青汁の噴霧乾燥粉末、乳糖、結晶セルロース、タルク、結合剤を均一に混合し、顆粒とした後、ステアリン酸マグネシウムを加えて、１錠２００mgの錠剤を成型する。 【００２０】実施例Ｂ（腸溶コーテイング錠） 実施例Ａで得た錠剤に下記処方の腸溶性コーテイングを施し、１錠４３０mgの腸溶錠を製造した。 【００２１】 ［図：0001426143000002.jpg］ 大麦緑葉青汁の噴霧乾燥粉末、乳糖、デンプンを均一に混合し、小量の水で溶かして混合し練合したのち顆粒を作り乾燥する（粒径０.８mm、柱状顆粒)。」 ７ 周知文献Ｂの記載事項 周知文献Ｂ（特開２００２－２４１３０４号公報）は、本願優先日当時の周知技術を示す文献である。 そして、周知文献Ｂには、以下の事項が記載されている。 （摘記Ｂａ） 「【００１７】・・・ヒトに経口的に投与される剤型としては、たとえば粉末、顆粒、錠剤、カプセル剤などの固形剤、・・・などが挙げられる。・・・また、粉末、顆粒はカプセル（ゼラチンカプセル、腸溶コーティングカプセル、胃内抵抗性カプセルなど）に充填し、カプセル剤としてもよい。・・・。」 （摘記Ｂｂ） 「【００２２】 実施例２ 錠剤 化合物１ ５ｇ トウモロコシデンプン １２ｇ 乳糖 ２７．２ｇ ステアリン酸マグネシウム ０．４ｇ 化合物１、乳糖およびトウモロコシデンプンを加えてよく混和し、湿性錠剤調整法に準じて打錠用顆粒とする。ステアリン酸マグネシウムを加えて打錠し、錠剤４００錠とする。錠剤は、腸溶性コーティング剤（メタアクリル酸コポリマー）でコーティングする。」 ８ 周知文献Ｃの記載事項 周知文献Ｃ（特開平１１－１９９５１７号公報）は、本願優先日当時の周知技術を示す文献である。 そして、周知文献Ｃには、以下の事項が記載されている。 （摘記Ｃａ） 「【００４３】製造例６ 主薬としてシンバスタチン５ｇ、結晶セルロース９３．６ｇ、Ｄ－マンニトール１４０．４ｇ、アスパルテーム５ｇ、クエン酸５ｇを高速撹拌造粒機（ハイスピードミキサー）に仕込み、混合後９０％エタノール水溶液を用いて造粒し、熱風乾燥機を用いて十分に乾燥した。造粒した顆粒２４９ｇにステアリン酸マグネシウム０．７５ｇ、オレンジ香料０．２５ｇを混合後、ロタリー式打錠機を用いて１錠２５０mg、９ｍｍφ隅角の杵で打錠圧４００ｋｇで打錠することにより本発明の口腔内速崩壊性錠剤を得た。」 ９ 周知文献Ｄの記載事項 周知文献Ｄ（特開２０１６－５０２０６号公報）は、本願優先日当時の周知技術を示す文献である。 そして、周知文献Ｄには、以下の事項が記載されている。 （摘記Ｄａ） 「【００７４】 製剤例３（錠剤） 表３に従い、レボカルニチン（フリー体、ＬＯＮＺＡ）、水不溶性の添加剤（結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース（Ｌ－ＨＰＣ）、軽質無水ケイ酸）を、撹拌混合造粒機に投入し混合した。別にポリビニルピロリドン（ポビドン２５）あるいはヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）を水－エタノール溶液に溶解して調製した結合液を、撹拌混合造粒機に投入し、練合し顆粒を得た。得られた顆粒の粒子を真空乾燥機を用いて７０～８０℃で２～３時間乾燥させ、打錠用顆粒製剤を得た。容器回転式混合機に該打錠用顆粒製剤および表３に記載の後添加成分を入れて混合した。混合組成物をロータリー式打錠機を用いて打錠し、錠剤（素錠）を得た。錠剤には、レボカルニチンが約１００mg含まれるようにした。 【００７５】 【表３】 ［図：0001426143000003.jpg］ 」 １０ 周知文献Ｅの記載事項 周知文献Ｅ（特開２０１４－１９６３６０号公報）は、本願優先日当時の周知技術を示す文献である。 そして、周知文献Ｅには、以下の事項が記載されている。 （摘記Ｅａ） 「【００７９】 実施例６ （１）日本薬局方２２メッシュ篩（目開き：７１０μｍ）で篩過したＤ－マンニトール９７重量部及びエチルセルロース３重量部の混合物に５重量部の８０％（Ｗ／Ｗ）エタノール水溶液を添加しつつ造粒後、通気式箱型乾燥機中５０℃で２時間乾燥することにより、造粒顆粒を得た。 【００８０】 （２）上記（１）の造粒顆粒２８３．５重量部、クロスポビドン１５重量部及びステアリン酸マグネシウム１．５重量部を混合し、打錠用顆粒を得た。当該打錠用顆粒を用い、１錠当たり３００ｍｇとなるよう、コンパクションアナライザー（菊水製作所製、杵：直径１０ｍｍ、打錠圧：９００ｋｇ／杵）で圧縮成形することにより、口腔内速崩壊性錠（硬度：５３Ｎ、口腔内での崩壊時間：１８秒）を得た。 【００８１】 （３）打錠圧を１４００ｋｇ／杵とする以外は上記（２）と同様にして、口腔内速崩壊性錠（重量：３００ｍｇ、硬度：８０Ｎ、口腔内での崩壊時間：１６秒）を得た。」 第５ 本願発明と引用発明の対比 本願発明の「胃耐性外部コーティングを含む固体剤形」について、工程（ａ）～（ｅ）では、最終的に「胃耐性外部コーティングでコート」した「錠剤」が調製されているから、本願発明の「胃耐性外部コーティングを含む固体剤形」は、「胃耐性外部コーティングを含む錠剤」を意味するといえる。 また、本願明細書には、「本発明は、剤形が胃を通過して腸に入るまで剤形の内容物が放出されないように胃耐性材料を有する固体または液体剤形を提供することを意図している。」（【０００９】）及び「胃耐性材料は、胃耐性外部コーティングとして、あるいは胃耐性結合剤として含まれ、・・・腸溶コーティング及び腸溶結合剤は、胃耐性材料の例である。」（【００２６】）という記載があるから、本願発明における「胃耐性」は、引用発明における「腸溶性」を包含すると解される。 そして、引用発明の「カプセル」は固体剤形であるから、引用発明の「腸溶性カプセル」と、本願発明の「胃耐性外部コーティングを含む固体剤形」とは、「胃耐性の固体剤形」である点で共通している。 引用発明の「グルコン酸亜鉛」は、本願発明における「亜鉛塩」に相当する。 引用発明は、「Zn2+10gに相当する固形グルコン酸亜鉛を腸溶性カプセル2000粒に充填」しているから、カプセル１粒あたり５mgのZn2+を含有しており、本願発明の「亜鉛塩の量は、固体剤形あたり１mg～７５mgの亜鉛を提供する」に相当する。 そうすると、本願発明と引用発明との一致点及び相違点は、次のとおりである。 ＜一致点＞ 「亜鉛塩および胃耐性の固体剤形として配合された、組成物を調製するための方法であって、亜鉛塩の量は、固体剤形あたり１mg～７５mgの亜鉛である方法」 ＜相違点１＞ 本願発明では、「胃耐性の固体剤形」が「胃耐性外部コーティングを含む錠剤」であり、「組成物」が「亜鉛欠乏または亜鉛不足を処置するための医薬」であるのに対し、引用発明では、「胃耐性の固体製剤」が「腸溶性カプセル」であり、「組成物」が「長期間の服用、身体の吸収、薬の効果を十分に発揮させる亜鉛の配合サプリメント」である点。 ＜相違点２＞ 本願発明においては、「５ｋＤａ～３００ｋＤａの範囲の数平均分子量を有するγ－ポリグルタミン酸」を含むことが特定されているのに対し、引用発明では、そのような特定がない点。 ＜相違点３＞ 本願発明においては、「（ａ）５ｋＤａ～３００ｋＤａの範囲の数平均分子量を有するγ－ポリグルタミン酸、該亜鉛塩、１種類以上の増量剤、１種類以上の結合剤および任意選択で１種類以上の崩壊剤を一緒に混合し； （ｂ）工程（ａ）において得られた混合物を、溶媒として水性エタノールを用いる湿式顆粒化プロセスで顆粒化して、湿式顆粒化混合物を得て； （ｃ）潤滑剤および任意選択で滑剤を工程（ｂ）において得られた顆粒化混合物と混合し； （ｄ）工程（ｃ）において得られた混合物を錠剤化して錠剤を得て； （ｅ）工程（ｄ）において得られた錠剤を胃耐性外部コーティングでコートし、それにより該固体剤形が得られる」ことが特定されているのに対し、引用発明では、そのような特定がない点。 第６ 判断 １ 相違点について 上記相違点について検討する。 （１）相違点１について ア カプセルに腸溶コーティングを施して腸溶性カプセルとすることは本願優先日当時の周知技術であり（摘記１８ａ、摘記Ｂａ）、上記第５で説示した、本願明細書の【０００９】及び【００２６】の記載から、「腸溶コーティング」は本願発明の「胃耐性外部コーティング」に相当すると解されるところ、摘記９ｃの［0017］には、「先に述べた製品をほかの形状、例えば錠剤、丸剤、顆粒剤などに製剤することも検討が可能である。」と記載されているから、引用発明の「腸溶性カプセル」を、形状を「錠剤」に変更し、腸溶コーティング（本願発明の「胃耐性外部コーティング」に相当）を施して「胃耐性外部コーティングを含む錠剤」とすることは、当業者が適宜なし得たことである。 イ 引用発明における「長期間の服用、身体の吸収、薬の効果を十分に発揮させる」という記載は、摘記９ｂの「亜鉛の摂取量は人の食生活の中で不足しがちである。平均的な1日の摂取量は8～12mgであり、男性が女性をわずかに上回る。1日の摂取量は食物とサプリメントを組み合わせて15～25mgとなるのが好ましい。食物中の亜鉛の含有量が少なければ、毎日亜鉛のサプリメントを10～15mg摂取すればよい。・・・亜鉛が不足すると味覚や嗅覚が低下し、身体の成長、知能の発達の遅れが発生する。」との記載、及び摘記９ｃの「処方において亜鉛を適量増加させると、子供の味覚や嗅覚を改善して食欲を増進させ、身体の成長と知能の発達を促進する。」との記載を併せて考えると、「人の食生活の中で不足しがち」な亜鉛を効率的に「身体に吸収」させ、「薬の効果を十分に発揮させる」ことを意味する記載であるから、本願発明の「亜鉛欠乏または亜鉛不足を処置するため」という用途に相当する。 そして、引用発明は「配合サプリメント」であるが、体に不足しがちな栄養成分を対象に摂取させる形態として配合サプリメントとするか、医薬として対象に摂取させるかは、当業者が適宜選択しうる事項にすぎないから、引用発明の「配合サプリメント」を「医薬」とすることに、格別の創意工夫を要したとはいえない。 ウ 上記ア及びイから、引用発明を相違点１に係る本願発明の構成を備えたものとすることは、当業者が容易になし得たことである。 （２）相違点２について ア 引用文献２には、「ポリーγーグルタミン酸分解物を含有して成るミネラル強化組成物。」が記載されており、「ポリーγーグルタミン酸分解物の分子量が1×104～3×105である」ことも記載されている（摘記２ａ）。また、「ポリーγーグルタミン酸を低分子化」した「分子量1×104～3×105のポリーγーグルタミン酸分解物が小腸内でミネラルを可溶化し、食品に添加しても小腸内でミネラル可溶化活性を失わないことを見いだした」こと（摘記２ｃの【００１３】）、「本発明で用いるミネラルとして・・・亜鉛・・・が対象となる」こと（摘記２ｃの【００１５】）も記載されている。 イ 引用文献１０には、「ミネラル及びミネラル吸収促進材としてポリ－α又はγ－グルタミン酸を含有することを特徴とする飲食物」が記載されており、「ミネラルとして・・・亜鉛・・・を含有すること」も記載されている（摘記１０ａ）。また、「ミネラルが吸収されるには可溶性の状態で小腸管腔内に存在することが必要である」こと（摘記１０ｂ）、「ミネラルを腸管内で可溶化状態に保つにはポリグルタミン酸が最も適しており、これを用いることにより腸管を通してミネラルが体内吸収しやすくなることを見出した」こと（摘記１０ｃ）も記載されている。 ウ 引用文献１１には、「ポリーγーグルタミン酸を低分子化」した「分子量１×１０４～３×１０５のポリ－γ－グルタミン酸分解物が小腸内でミネラルを可溶化し、食品に添加しても小腸内でミネラル可溶化活性を失わないことを見いだした」こと（摘記１１ｄの【００１３】）、「本発明で用いるミネラルとして・・・亜鉛・・・が対象となる」こと（摘記１１ｄの【００１５】）が記載されている。 エ 以上のとおり、引用文献２、１０、１１には、ポリ－γ－ポリグルタミン酸が小腸内でミネラルを可溶化させ、ミネラルの吸収を高めること、ミネラルとして亜鉛が挙げられることが記載されており、引用文献２、１１には、ポリ－γ－ポリグルタミン酸として低分子化した分子量が1×104～3×105であるポリ－γ－グルタミン酸分解物が用いられることも記載されている。 ここで、ポリーγーグルタミン酸分解物は低分子化したポリーγーグルタミン酸といえる。 そして、引用発明と引用文献２、１０、１１は、亜鉛の吸収を高めるという共通の課題を有しているものであるから、引用発明において、さらに亜鉛の「身体の吸収」を高めるために、「分子量が1×104～3×105であるポリ－γ－グルタミン酸」を用いて、引用発明を相違点２に係る本願発明の構成を備えたものとすることは、当業者が容易になし得たことである。 （３）相違点３について ア 上記（１）で説示したとおり、引用発明の「腸溶性カプセル」を、形状を「錠剤」に変更し、腸溶コーティングを施して「胃耐性外部コーティングを含む錠剤」とすることは、当業者が適宜なし得たことである。 イ そして、「胃耐性外部コーティングを含む錠剤」の調製方法に関して、例えば、引用文献１８の摘記１８ｂには、攪拌条件下でドキュセートナトリウム、ＨＰＭＣ、スクロースとリファキシミンとの分散体を調整した後、流動床造粒装置にて顆粒を調製し、得られた顆粒に潤滑剤を塗布し、圧縮して錠剤に加工し、腸溶コーティングする調製方法が記載されている（当審注：本願明細書【００３２】よりスクロースは増量剤に相当し、本願明細書【００３３】より、スクロースは、「糖質」でもあるから結合剤にも相当し、本願明細書【００３３】より、ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、結合剤に相当する。また、ドキュセートナトリウム及びリファキシミンは医薬活性成分であり、腸溶コーティングは「胃耐性外部コーティング」に相当する。）。 また、周知文献Ａの摘記Ａａには、大麦緑葉青汁の噴霧乾燥粉末、乳糖、結晶セルロース、タルク、結合剤を均一に混合し、顆粒とした後、ステアリン酸マグネシウムを加えて錠剤を成型し、腸溶性コーティングを施した、腸溶錠の調製方法が記載されている（当審注：本願明細書【００３２】、【００３３】より、乳糖は、「糖類」、「糖質」であるから、増量剤、結合剤に相当し、本願明細書【００３２】、【００３３】より、結晶セルロースは「微結晶セルロース」であるから増量剤、結合剤に相当し、本願明細書【００３２】より、タルクは増量剤に相当し、本願明細書【００３６】よりステアリン酸マグネシウムは、「アルカリ土類金属ステアリン酸塩類」であるから潤滑剤に相当する。また、大麦緑葉青汁の噴霧乾燥粉末は医薬活性成分であり、腸溶性コーティングは「胃耐性外部コーティング」に相当する。）。 さらに、周知文献Ｂの摘記Ｂｂには、化合物１、乳糖およびトウモロコシデンプンを加えて混和し、湿性錠剤調整法に準じて打錠用顆粒とし、ステアリン酸マグネシウムを加えて打錠し、錠剤を調製し、腸溶性コーティング剤でコーティングする調製方法が記載されている（当審注：本願明細書【００３２】、【００３３】より、乳糖は、「糖類」、「糖質」であるから、増量剤、結合剤に相当し、本願明細書【００３２】、【００３３】より、トウモロコシデンプンは、「デンプン」、「デンプン類」であるから、増量剤、結合剤に相当し、本願明細書【００３６】よりステアリン酸マグネシウムは、アルカリ土類金属ステアリン酸塩類であるから潤滑剤に相当する。また、化合物１は医薬活性成分であり、腸溶性コーティング剤は「胃耐性外部コーティング」に相当する。）。 ウ 以上より、医薬活性成分、１種類以上の増量剤、１種類以上の結合剤および任意選択で１種類以上の崩壊剤を一緒に混合し、湿式顆粒化プロセスで顆粒化して、湿式顆粒化混合物を得て、潤滑剤および任意選択で滑剤を顆粒化混合物と混合し、混合物を錠剤化して錠剤を得て、錠剤を胃耐性外部コーティングでコートし、それにより「胃耐性外部コーティングを含む錠剤」を得るという調製方法は、本願優先日当時の周知技術であるといえる。 エ さらに、相違点３の工程（ｂ）では「溶媒として水性エタノールを用いる湿式顆粒化プロセスで顆粒化して、湿式顆粒化混合物」を得ていることについて、検討する。 引用文献９では、亜鉛配合サプリメントを調合する際に、ハラルカプセルに充填する混合物を４５～７５％のエタノールを用いて微粒状にしている（当審注：４５～７５％のエタノールは「水性エタノール」に相当する。）。 また、周知文献Ｃには、シンバスタチン、結晶セルロース、マンニトール等を高速撹拌造粒機に仕込み、混合後９０％エタノール水溶液を用いて造粒したことが記載されている（摘記Ｃａ）（当審注：９０％エタノール水溶液は「水性エタノール」に相当する。）。 周知文献Ｄには、レボカルニチン、及び結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース（Ｌ－ＨＰＣ）等の水不溶性の添加剤を撹拌混合造粒機に投入し混合し、別にポリビニルピロリドンあるいはヒドロキシプロピルセルロースを水－エタノール溶液に溶解して調製した結合液を撹拌混合造粒機に投入し、練合し顆粒を得て、乾燥し、打錠用顆粒製剤を得たことが記載されている（摘記Ｄａ）（当審注：水－エタノール溶液は「水性エタノール」に相当する。）。 周知文献Ｅには、Ｄ－マンニトール及びエチルセルロースの混合物に８０％（ｗ／ｗ）エタノール水溶液を添加しつつ造粒後、乾燥することにより造粒顆粒を得て、ステアリン酸マグネシウムと混合し、打錠用顆粒を得ることが記載されている（摘記Ｅａ）（当審注：８０％（ｗ／ｗ）エタノール水溶液は「水性エタノール」に相当する。）。 以上のとおり、引用文献９では、カプセルに封入する微粒状の混合物を製造する際に、「水性エタノール」に相当する「４５～７５％エタノール」を用いており、周知文献Ｃ～Ｅに示されるとおり、打錠用顆粒を湿式造粒により製造する際に「水性エタノール」を用いることは、本願優先日当時の周知技術である。 オ したがって、「胃耐性外部コーティングを含む錠剤」（上記ア）を調製する際に、上記イ、ウに記載の周知技術を用いて製造することにより、引用発明を相違点３に係る本願発明の構成を備えたものとすることは、当業者が容易になし得たことである。 ２ 本願発明の効果について 本願明細書には、本願発明において、工程（ａ）～（ｅ）で特定される調製方法で、γ－ポリグルタミン酸－亜鉛組成物を胃耐性外部コーティングでコートした錠剤（以下「本願発明の錠剤」という。）を調製したことが記載されている（実施例２、４）。 しかし、本願明細書には、実施例２、４で調製された「γ－ポリグルタミン酸－亜鉛組成物を胃耐性外部コーティングでコートした錠剤」について、ポリ－γ－グルタミン酸が亜鉛の吸収をどの程度促進させたのかについて、当業者が確認できるような試験結果は記載されていない。 さらに、本願明細書には、亜鉛の吸収の程度について、「錠剤」と「錠剤以外の剤形」とを比較した試験結果や、「工程（ａ）～（ｅ）で特定される調製方法で調製した錠剤」と「工程（ａ）～（ｅ）で特定される調製方法以外の方法で調製した錠剤」とを比較した試験結果も記載されていないのであるから、本願発明の効果が当業者の予測を超えて優れているとはいえない。 ３ 審判請求人の主張について 審判請求人は、令和７年１月１６日提出の意見書において、以下の（１）～（３）の趣旨の主張をしているので、順次検討する。 （１）引用文献２、１０、１１は、胃をバイパスする目的のために腸溶コーティングを含めるための教示または動機づけを欠いており、これらの引用文献はいずれも、すべて内在的に胃に取り込まれるミネラルおよびポリ－γ－グルタミン酸添加物を含む食品製品の通常の摂取に関するものである。 以下、上記主張（１）について検討する。 請求人の主張における「胃をバイパスする目的」とは「胃耐性を付与する目的」を意味すると解されるところ、引用発明の「腸溶性カプセル」は「胃耐性の固体剤形」であり（上記第５）、上記１（１）アで説示したとおり、カプセルに腸溶コーティングを施して腸溶性カプセルとすることは本願優先日当時の周知技術である（摘記１８ａ、摘記Ｂａ）から、引用文献２、１０、１１には、腸溶コーティングを施すことは記載されていないが、引用発明において腸溶コーティングを施す動機付けはあるといえる。 また、引用文献２、１０、１１は、食品の摂取に関するものではあるが、引用発明も配合サプリメントという食品の摂取に関する発明であって、上記１（２）で説示したとおり、引用発明と、引用文献２、１０、１１は、亜鉛の吸収を高めるという共通の課題を有しているものであるから、引用発明と、「ポリ－γ－ポリグルタミン酸」が記載されている引用文献２、１０、１１とを組み合わせる動機付けは十分に存在する。 （２）引用文献２は、５つのミネラルのリスト内で亜鉛に言及しているが、引用文献２は、２つのミネラル、すなわちカルシウムおよび鉄についての記載およびデータしか提供しておらず、他の３つの金属（マグネシウム、亜鉛、および銅）についてはさらなる記載もデータも何ら提供しておらず、γ－ＰＧＡ（当審注：ポリ－γ－グルタミン酸）が亜鉛吸収を促進するかどうかは不確かな推測であり、引用文献２によっては明確に裏付けられていない。その上、引用文献２が、図４および５においてカルシウム吸収について提供したデータは、カゼインホスホペプチド（ＣＰＰ）およびγ－ＰＧＡの間にほとんど差がないことを明らかにしており、このことは、当業者が引用文献２から、より小さいキレート剤であるＣＰＰではなく、特にγ－ＰＧＡを特定して、引用文献９と組み合わせる動機付けがあったと主張する根拠を弱めるものである。同様に、引用文献１０および１１もまた、亜鉛についてのデータを開示していない。 以下、上記主張（２）について検討する。 上記１（２）に説示したとおり、引用文献２には、ポリ－γ－グルタミン酸が小腸内でミネラルを可溶化させ、ミネラルの吸収を高めること、ミネラルとして亜鉛が挙げられることが記載されている。そして、引用文献２には、ポリ－γ－グルタミン酸が亜鉛の吸収を高めることがデータにより示されているわけではないが、本願明細書でも、ポリ－γ－グルタミン酸が亜鉛の吸収をどの程度促進させたのかについて、当業者が確認できるような試験結果は記載されていないのであるから、上記２のとおり、本願発明の効果が当業者の予測を超えて優れているということはできない。引用文献１０、１１についても同様である。 また、引用文献２には、図４および図５が存在しないから、審判請求人の図４および図５に関する主張は採用することができない。 （３）亜鉛およびγ－ＰＧＡを組み合わせ、所望の組成物をもたらす湿式顆粒化プロセスにこれを供することに基づく方法は、引用文献のいずれにも記載されていない。 以下、上記主張（３）について検討する。 審判請求人の主張するとおり、亜鉛およびγ－ＰＧＡを組み合わせ、所望の組成物をもたらす湿式顆粒化プロセスにこれを供することに基づく方法は、引用文献のいずれにも記載されていないが、引用発明（引用文献９に記載された発明）、及び引用文献２、９～１１、１８、周知文献Ａ～Ｅに記載された事項から、本願発明を容易に想到しうることは、上記１、２において説示したとおりである。 ４ 小括 以上のとおりであるから、本願発明は、引用発明（引用文献９に記載された発明）、及び引用文献２、９～１１、１８、周知文献Ａ～Ｅに記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 第７ むすび 以上のとおり、本願請求項１に係る発明は、引用文献９に記載された発明及び引用文献２、９～１１、１８、周知文献Ａ～Ｅに記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。