2022-012253

特願２０１８－５４６２５２「封入容器の製造方法及び製造装置」拒絶査定不服審判事件〔平成３０年 ４月２６日国際公開、ＷＯ２０１８／０７４２６１〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本件出願（以下「本願」という。）は、２０１７年（平成２９年）１０月 ６日（優先権主張 平成２８年１０月１７日）を国際出願日とする出願であって、その手続の経緯は以下のとおりである。 令和 ３年 ６月 ２日付け：拒絶理由通知書 令和 ３年 ９月３０日 ：意見書、手続補正書の提出 令和 ３年１１月１６日付け：拒絶理由（最後の拒絶理由）通知書 令和 ４年 １月 ７日 ：意見書の提出 令和 ４年 １月２７日付け：拒絶理由通知書 令和 ４年 ４月 ６日 ：意見書の提出 令和 ４年 ４月１９日付け：拒絶査定 令和 ４年 ８月 ５日 ：審判請求書の提出 令和 ４年１２月２７日付け：拒絶理由通知書 令和 ５年 ３月 ２日 ：意見書、手続補正書の提出 第２ 本願発明 本願の特許請求の範囲の請求項１～３に係る発明は、令和 ５年 ３月 ２日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１～３に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められるところ、そのうちの請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、次のとおりである。 「【請求項１】 内容物が収められたカップの開口部を封止するための蓋の材料であってカップの周壁の外面に密接する内面となる側に予め接着層が設けられているシートから、カップを覆う蓋を成形するとともに、前記蓋の周壁の内面を前記カップの周壁の外面に対して接着する封入容器の製造方法であって、 前記シートは、熱可塑性高分子材料を素材とする水溶性フィルムと、接着層とを有し、 前記蓋の成形に先んじて、コポリビドン、メタクリル酸コポリマーＬＤ、ポリビニルピロリドン、またはアミノアルキルメタクリレートコポリマーＥを、エタノールまたは水に溶解した上で前記水溶性フィルムに塗布し、前記接着層に使用される溶媒が前記カップに収めた内容物を変質させたり菌の繁殖を招いたりする問題を回避するために乾燥させることで前記接着層を構成する、方法。」 第３ 当審における拒絶の理由 当審が通知した令和 ４年１２月２７日付け拒絶理由通知書に係る拒絶の理由（以下「当審拒絶理由」という。）は、次の理由を含むものである。 請求項１に係る発明は、本願の優先権主張の日（以下「優先日」という。）前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献１に記載された発明及び引用文献２に記載された技術事項に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。 引用文献１：特表２００４－５３７３５１号公報 引用文献２：国際公開第２００８／１２９７３０号 第４ 引用文献の記載及び引用発明 １ 引用文献１ （１） 当審拒絶理由で引用され、本願の優先日前に頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった刊行物である特表２００４－５３７３５１号公報（以下「引用文献１」という。）には、次の記載がある（「…」は省略を表し、下線は当審が付与した。以下同様である。）。 ア 「【０００１】 この発明はタブレットのエンロビングに関し、それによって、好適な、摂取可能な材料を伴ったたとえば薬物、ビタミン、食餌サプリメントなどの摂取可能なタブレットを被覆することにより、それらのタブレットは不正に手が加えられるとそれがはっきりとわかるようになり、つまり、タブレットに対してたとえば内容物に対して混入を行なうことによって不正に手を加えようとするどのような試みもそのコーティングに対し容易に視覚的に明らかである損傷を与える結果となるようなタブレットのエンロビングに関する。この発明は他の固形の薬物など、たとえばキャプレッツおよびカプセルなどに対してもタブレットとならんで適用可能であるが、簡潔にするため、すべてのそのような形態を概してここではタブレットと呼ぶことにする。」 イ 「【０００６】 …さらなる、一般に好まれる可能性は、熱可塑性材料（たとえば加熱で可塑的に変形する能力がある材料）からなる膜を用いることであり、その膜は、熱により軟化された状態になるように加熱され、その後真空にさらされることによって熱成形される。好適な熱可塑性材料は修飾されたセルロース材料、特にヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）およびヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ペクチン、アルギナート、でんぷん、および修飾されたでんぷん、ならびにさらにタンパク質膜、たとえば大豆およびホエータンパク質膜などを含む。現在好まれている膜材料はＨＰＭＣである。好適な膜材料が市場で入手可能である。」 ウ 「【００１７】 図１～図９はタブレットをこの発明に従い熱可塑性膜を真空成形技術において用いながらエンロビングする方法を概略的に示す。実際には、複数のタブレットからなるアレイが一般的に、同時にコーティングされるが、簡単にするため、１つのタブレット１０のみをこれらの図面において示す。 【００１８】 図１に示されるように、タブレット１０は円形の対称形状であり、概ね円形の円筒形側壁部１２ならびに２つの同様の部分的に球状の上下部１４および１６を含む。 【００１９】 図１において、タブレット１０はプラテンまたは支持部１８上にあるように示されているが、これはタブレットの下部１６（およびタブレット上部１４）に対し相補的であるよう形状化された窪み２０を含む。」 エ 「【００２１】 支持部１８は下側チャンバ部２６から上方向にチャンバのキャビティ内に向かって延びる２つの細長い突起３４、３６上にある。概略的に３８で示される加熱可能なプレートが上側チャンバ部２４にある。シート４０状のヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜８０ミクロンの厚みが上側チャンバ部と下側チャンバ部との間にあり、適所に封止２８とチャンバ部との間に捕捉され固定され、そこから外方向に延びている。このＨＰＭＣ膜は７７重量％のＨＰＭＣ、２３重量％の乳酸可塑剤を含む。 【００２２】 装置の使用に際し、プレート３８は１５０～２００℃の範囲、典型的には約１８０℃の温度に加熱される。真空引きを次いで上側チャンバにおいて、真空ポート３０を真空ポンプに接続することにより行ない、一方、真空ポート３２は大気中に対し開いたままにされる。結果として得られる圧力差は膜４０を引いて加熱されたプレート３８の下側表面に図３に示されるように接触させるという効果を有する。 【００２３】 真空引きを次いで下側チャンバにおいて、真空ポート３２を真空ポンプに接続することにより行ない、一方、上側チャンバにおける真空は維持されている。下側チャンバが十分に排気され膜４０が（一般的には、加熱されたプレート３８との接触状態で約５秒後）プレート３８の影響により熱形成するために正しい温度になると、空気を再び上側チャンバに対し、真空ポート３０を大気に対して開くことにより入れる。結果として得られる圧力差は、熱軟化状態である膜４０を図４に示すようにタブレット１０の上面および側面上に引き下ろすという効果を有する。空気が下側チャンバにないため、膜は正確にタブレットの輪郭に一致する。 【００２４】 真空成形が完成する（一般には約１０秒後）と、空気を再び下側チャンバに入れて真空チャンバを開く。 【００２５】 ＨＰＭＣ膜の真空成形ウェブおよびタブレット（ウェブ内に保たれる）をプラテン１８上においてチャンバから取除く。 【００２６】 タブレットは、図５に示されるように、膜ウェブから、ぴったりと適合する中空の円筒形の刃４２を用いて切出される。この結果、半分エンロビングされたタブレットが、図６および図６Ａに示されるように、上部１４および円筒形の側壁部１２の一部が膜４４によってタブレットの中央面の僅かに下の点まで覆われる状態で与えられる。」 オ 「【００２７】 半分エンロビングされたタブレットは、図７に示されるように、プラテン１８上に反転された状態で戻され、エンロビングされた部分は窪み２０に接している。 【００２８】 プラテン１８は真空チャンバに戻され、ＨＰＭＣ膜からなるさらなるシート４６が上側チャンバ部と下側チャンバ部との間に、上述したシート４０と同様の態様で位置する。真空成形プロセスを上で図３および図４を参照して説明したように繰返し、その結果得られたＨＰＭＣ膜の真空成形ウェブおよびタブレットをチャンバからプラテン１８上において取除く。 【００２９】 タブレットは、膜ウェブから、刃４２よりも僅かに大きな直径のぴったり適合する中空の円筒形の刃４８を用いて図８に示されるように切出される。この結果、タブレットは、図９および図９Ａに示されるように、膜からなる２つの層４４および４６によって、周方向に重なった封止を伴った状態で、十分に封入されエンロビングされる。」 カ 「【００３０】 効果的な封止を重なっている膜の層間において達成するために、糊をその重なっている表面のうちの少なくとも一方（たとえばタブレットの側壁部１２をコーティングしている膜４４の円筒形部の外側表面）に第１の真空成形プロセス後および第２の真空成形プロセス前に塗布する。この糊はＨＰＭＣ膜と同じ化学組成のものであるが、但しより大きな割合の可塑剤を伴い、ＨＰＭＣ４重量％、乳酸７７重量％および水１９重量％を含む。糊は好都合にはローラまたは噴霧により塗布される。」 キ 「 ［図：0001403291000001.jpg］ 」 ク 「 ［図：0001403291000002.jpg］ 」 ケ 「 ［図：0001403291000003.jpg］ 」 コ 「 ［図：0001403291000004.jpg］ 」 サ 「 ［図：0001403291000005.jpg］ 」 シ 「 ［図：0001403291000006.jpg］ 」 （２） 上記（１）から、以下の点が理解できる。 ア まず、上記（１）エ、キ、ク及びケによれば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜であるシート４０を（段落【００２１】）、加熱されたプレート３８の下側表面に接触させ（段落【００２２】）、その後、真空引きを行いタブレット１０の上面及び側面上に引き下ろし、シート４０が正確にタブレットの輪郭に一致し（段落【００２３】）、真空成形を完成し（段落【００２４】）、その後、中空の円筒形の刃４２を用いて切出すことにより、上部１４及び円筒形の側壁部１２の一部が層４４に覆われる状態である半分エンロビングされたタブレット１０が与えられる（段落【００２６】）。 次に、上記（１）エ、オ、コ、サ及びシによれば、前記半分エンロビングされたタブレット１０は、エンロビングされた部分が窪み２０に接するように、プラテン１８上に反転された状態で戻され（段落【００２７】）、その後、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜からなるシート４６を、前記シート４０と同様の態様で真空成形し（段落【００２８】）、その後、中空の円筒形の刃４８を用いて切出した結果、前記タブレット１０は、膜からなる２つの層４４及び４６によって周方向に重なった封止を伴った状態で十分に封入されエンロビングされる（段落【００２９】）。 イ 上記（１）イ及びウによれば、タブレット１０をエンロビングするのに用いるヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜は、熱可塑性である。 ウ 上記（１）カによれば、効果的な封止を重なっている層４４及び４６の間において達成するために、糊をその重なっている表面のうちの少なくとも一方（たとえばタブレットの側壁部１２をコーティングしている層４４の円筒形部の外側表面）に塗布する。 （３） 上記（１）及び（２）を踏まえると、引用文献１には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。 「円筒形側壁部１２並びに２つの同様の部分的に球状の上部１４及び下部１６を含む薬物のタブレット１０が、前記下部１６及び前記上部１４に対し相補的であるよう形状化された窪み２０を含むプラテン１８上にある状態で、７７重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、２３重量％の乳酸可塑剤を含む熱可塑性のヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜であるシート４０を、加熱されたプレート３８の下側表面に接触させ、その後、真空引きを行い前記タブレット１０の上面及び側面上に引き下ろし、シート４０が正確にタブレットの輪郭に一致し、真空成形を完成し、その後、中空の円筒形の刃４２を用いて切出すことにより、前記上部１４及び前記円筒形側壁部１２の一部が層４４に覆われる状態である半分エンロビングされたタブレット１０が与えられ、次に、前記半分エンロビングされたタブレット１０を、エンロビングされた部分が前記窪み２０に接するように前記プラテン１８上に反転された状態で戻し、その後、熱可塑性のヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜からなるシート４６を、前記シート４０と同様の態様で真空成形し、その後、中空の円筒形の刃４８を用いて切出すことにより、前記タブレット１０を、膜からなる２つの層４４及び４６によって周方向に重なった封止を伴った状態で十分に封入しエンロビングする方法であって、効果的な封止を重なっている層４４及び４６の間において達成するために、糊をその重なっている表面のうちの少なくとも一方（たとえばタブレットの側壁部１２をコーティングしている層４４の円筒形部の外側表面）に塗布する方法。」 ２ 引用文献２ （１） 当審拒絶理由で引用され、本願の優先日前に頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった刊行物である国際公開第２００８／１２９７３０号（以下「引用文献２」という。）には、次の記載がある。 ア 「[0021] 本発明の製造方法により得られる経口投与剤の一例の断面図を図１に示す。 図１中、Ａは、薬物１と、薬物１の一方の側に直接積層された第一の水膨潤性ゲル形成層２ａと、薬物１の他方の側に直接積層された第二の水膨潤性ゲル形成層２ｂとからなる経口投与剤である。Ｂは、薬物１と、薬物１の一方の側に直接積層された第一の水膨潤性ゲル形成層２ａと、薬物１の他方の側に接着剤層３ｂを介して積層された第二の水膨潤性ゲル形成層２ｂとからなる経口投与剤である。Ｃは、薬物１と、薬物１の一方の側に接着剤層３ａを介して積層された第一の水膨潤性ゲル形成層２ａと、薬物１の他方の側に直接積層された第二の水膨潤性ゲル形成層２ｂとからなる経口投与剤である。また、Ｄは、薬物１と、薬物１の一方の側に接着剤層３ａを介して積層された第一の水膨潤性ゲル形成層２ａと、薬物１の他方の側に接着剤層３ｂを介して積層された第二の水膨潤性ゲル形成層２ｂとからなる経口投与剤である。 [0022]（Ｉ）経口投与剤Ａ及びＢの製造方法 図１の経口投与剤Ａ及びＢの製造方法の工程断面図を図２に示す。以下、図２を参照しながら、本発明の経口投与剤Ａ及びＢの製造方法を説明する。 [0023][工程（ａ１）] 工程（ａ１）では、図２（ａ１）に示すように、支持体１０上に第一の水膨潤性ゲル形成層２ａを形成する。」 イ 「[0030] 水膨潤性ゲル形成層には、水膨潤性ゲル形成層のフィルム形成性を向上させるために、フィルム形成剤を含有させることができる。」 ウ 「[0032] これらの中でも、水溶性のフィルム形成剤が好ましい。フィルム形成剤が水溶性であると、水膨潤性ゲル形成層に水分が浸入しやすくなり、口腔内において水膨潤性ゲル形成層の膨潤及びゲル形成を速やかに生じさせることができる。 [0033] 水溶性のフィルム形成剤としては、ポリビニルアルコール；ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等のヒドロキシアルキルセルロース；メチルセルロース；ポリビニルピロリドン等が挙げられる。なかでも、ポリビニルアルコールは、後述するマスキング剤としての役割も果たすので特に好ましい。 [0034] フィルム形成剤の含有量は、特に限定されないが、通常、形成される水膨潤性ゲル形成層の３０～８５重量％である。」 エ 「[0046][工程（ｂ１）] 工程（ｂ１）では、図２（ｂ１）に示すように、水膨潤性ゲル形成層２ａの所定部分に凹部を形成する。」 オ 「[0053][工程（ｃ１）] 工程（ｃ１）では、図２（ｃ１）に示すように、前記形成した凹部内に薬物１を充填することにより薬物充填体を得る。」 カ 「[0061][工程（ｄ１）] 工程（ｄ１）では、前記薬物充填体上に、直接又は接着剤層を介して、水膨潤性ゲル形成層２ｂを形成し、前記凹部の周縁部を接合する。 [0062] この工程により得られる状態図を、図２（ｄ１－ｉ）、（ｄ１－ｉｉ）に示す。図２（ｄ１－ｉ）は、工程（ｃ１）で得られた薬物充填体上に、直接に、水膨潤性ゲル形成層２ｂを形成し、前記凹部の周縁部を接合して（工程（ｄ１－ｉ））得られた構造体である。 [0063] 図２（ｄ１－ｉｉ）は、工程（ｃ１）で得られた薬物充填体上に、接着剤層３ｂを介して、水膨潤性ゲル形成層２ｂを形成し、前記凹部の周縁部を接合して（工程（ｄ１－ｉｉ））得られた構造体である。 これらの中でも、工程（ｄ１）としては、より接着力が強固となることから、工程（ｄ１－ｉｉ）が好ましい。」 キ 「[0068] 工程（ｄ１－ｉｉ）において、接着剤層３ｂの形成に用いる接着剤としては、薬学的に許容され得る接着剤であれば、特に限定されない。例えば、溶媒を含んだ状態で用いることによって接着性を示す接着剤、加熱によって接着性を示す（すなわち熱融着可能な）接着剤等が挙げられる。これらの接着剤は１種単独で、あるいは２種以上を組み合わせて使用することができる。」 ク 「[0070] 熱融着可能な接着剤としては、例えば、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルピロリドン等のホモポリマー；酢酸ビニルとビニルピロリドンとのコポリマー；等が挙げられる。」 ケ 「[0078]…ここで、水膨潤性ゲル形成層２ｂの形成に用いる水膨潤性ゲル形成層形成用組成物としては、前記水膨潤性ゲル形成層２ａの形成に用いることができるものと同様のものが挙げられる。 [0079] 工程（ｄ１－ｉｉ）において、接着剤層３ｂを介して、水膨潤性ゲル形成層２ｂを形成し、前記凹部の周縁部を接合する方法としては、以下の（γ）、（δ）の方法等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。 [0080]（γ）接着剤層形成用組成物を、前記薬物充填体の薬物が露出している側上に接着剤層形成用組成物の塗膜を形成した後、該塗膜を乾燥して接着剤層３ｂを形成し、次いで、形成した接着剤層３ｂ上に水膨潤性ゲル形成層形成用組成物の塗膜を形成し、該塗膜を乾燥して水膨潤性ゲル形成層２ｂを形成する方法、 （δ）別途支持体を用意し、該支持体上に、水膨潤性ゲル形成層２ｂ及び接着剤層３ｂを形成した積層体を製造し、該積層体の接着剤層３ｂ側を、前記薬物充填体の薬物が露出している側上に熱ラミネートし、後に支持体を剥離する方法 [0081] これらの方法の中でも、熱履歴がより少なく、薬物の劣化がより少なくてすむ観点から、（δ）の方法が好ましい。」 コ 「[0132]（ｂ）接着剤層の形成 精製水３００ｇに、撹拌下、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ Ｋ－９０、アイエスピー・ジャパン社製）９１．００ｇをゆっくりと添加し、１時間撹拌した。次に、ここにグリセリン９．００ｇを添加し、１０分間撹拌することにより塗工液Ｂを調製した。 [0133] 塗工液Ｂを十分に脱泡し、乾燥後の塗布量が１０ｇ／ｍ２となるようにギャップを調整したアプリケーターを用いて、上記で形成した水膨潤性ゲル形成層上に展延塗布し、得られた塗膜を８０℃で５分間乾燥して接着剤層を形成した。 この接着剤層上に、保護フィルムとして、ポリエチレンテレフタレートフィルム（ＳＰ－ＰＥＴ３８１１、リンテック製）をラミネートした。 [0134]（ｃ）エンボス加工 前記（ｂ）で得られたフィルムの保護フィルム上を、図６に示すようなエンボスロールを用いてエンボス加工して、１５ｍｍφ、深さ０．５ｍｍの凹部（エンボス）を複数作製した。 [0135]（ｄ）薬物充填 前記（ｃ）で得られたフィルムの保護フィルムを剥がし、凹部（エンボス部分）にファモチジン（抗潰瘍薬）の粉末を１０ｍｇ充填した。 [0136]（ｅ）ラミネート 前記（ａ）及び（ｂ）工程と同様にして、ポリエチレンテレフタレートフィルム上に水膨潤性ゲル形成層及び接着剤層が形成されたフィルムを作製した。 このフィルムを、前記（ｄ）で得られた薬物が充填されたフィルム上に、１００℃、９．８×ｋｇｆ／ｃｍ２、２秒間、熱ラミネートした。」 サ 「[図1] ［図：0001403291000007.jpg］ 」 シ 「[図2] ［図：0001403291000008.jpg］ 」 （２） 上記（１）から、以下の点が理解できる。 ア 上記（１）ア、エ、オ、カ、ケ、サ及びシより、経口投与剤Ｂは、水膨潤性ゲル形成層２ａに形成された凹部内に薬物１を充填することにより薬物充填体を得て（段落[0046]及び[0053]）、水膨潤性ゲル形成層２ｂ及び接着剤層３ｂを形成した積層体を製造し、該積層体の接着剤層３ｂ側を、前記薬物充填体の薬物が露出している側上に熱ラミネートする（段落[0080]）ことにより製造される。 イ 上記（１）イ、ウ及びケより、水膨潤性ゲル形成層２ｂは、水溶性のフィルム形成剤として、形成される水膨潤性ゲル形成層２ｂの３０～８５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む。 ウ 上記（１）キ及びクより、接着剤層３ｂの形成に用いる接着剤として、ポリビニルピロリドンが挙げられる。また、ポリビニルピロリドンを用いた接着剤層３ｂは、上記（１）コによれば、精製水３００ｇに、撹拌下、ポリビニルピロリドン９１．００ｇをゆっくり添加して１時間撹拌し、ここにグリセリン９．００ｇを添加し、１０分間撹拌することにより調製した塗工液Ｂを、水膨潤性ゲル形成層２ｂ上に展延塗布し、得られた塗膜を８０℃で５分間乾燥することにより形成する。 （３） 上記（１）及び（２）を踏まえると、引用文献２には次の技術事項（以下「引用文献２技術事項」という。）が記載されていると認められる。 「水膨潤性ゲル形成層２ａに形成された凹部内に薬物１を充填することにより薬物充填体を得て、水溶性のフィルム形成剤として、形成される水膨潤性ゲル形成層２ｂの３０～８５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む水膨潤性ゲル形成層２ｂ及び接着剤層３ｂを形成した積層体を製造し、該積層体の接着剤層３ｂ側を、前記薬物充填体の薬物１が露出している側上に熱ラミネートする経口投与剤Ｂの製造方法において、前記接着剤層３ｂを、精製水３００ｇに、撹拌下、ポリビニルピロリドン９１．００ｇをゆっくりと添加して１時間撹拌し、ここにグリセリン９．００ｇを添加し、１０分間撹拌することにより調製した塗工液Ｂを、水膨潤性ゲル形成層２ｂ上に展延塗布し、得られた塗膜を８０℃で５分間乾燥することにより形成し、水膨潤性ゲル形成層２ｂ及び接着剤層３ｂを形成した積層体を作製すること。」 第５ 対比 １ 本願発明と引用発明との対比 （１） 引用発明の「薬物のタブレット１０」であって「前記上部１４及び前記円筒形側壁部１２の一部が層４４に覆われる状態である半分エンロビングされたタブレット１０」は、上部１４及び円筒形側壁部１２の一部が層４４に覆われ、下部１６及び前記円筒形側壁部１２の他部は前記層４４に覆われていない状態である。この点は、上記第４の１（１）ケからも看取される。してみると、引用発明の該「薬物のタブレット１０」は本願発明の「内容物」に相当し、以下同様に該「層４４」は「内容物が収められたカップ」に、「層４４の」の「円筒形側壁部１２」の他部側の開口は「カップの開口部」にそれぞれ相当する。 （２） 引用発明の「シート４６を、前記シート４０と同様の態様で真空成形」することは、シート４０と同様の態様であるから、シート４６を、「加熱されたプレート３８の下側表面に接触させ、その後、真空引きを行い」、「上部１４及び円筒形側壁部１２の一部が層４４に覆われる状態である半分エンロビングされたタブレット１０」「に引き下ろし」、シート４６が「正確にタブレットの輪郭に一致」することである。 また、引用発明において、「前記上部１４及び前記円筒形側壁部１２の一部が層４４に覆われる状態である半分エンロビングされたタブレット１０」は、前述のシート４６の真空成形及び「その後、中空の円筒形の刃４８を用いて切出すこと」を経て、「膜からなる２つの層４４及び４６によって周方向に重なった封止を伴った状態で十分に封入しエンロビング」された状態となる。そして、前記「膜からなる２つの層４４及び４６」のうち「層４６」は、半分エンロビングされたタブレット１０に引き下ろし、正確にタブレットの輪郭に一致したシート４６から形成されたものであることは明らかである。 してみると、上記（１）も踏まえると、引用発明の「シート４６」は本願発明の「内容物が収められたカップの開口部を封止するための蓋の材料」及び「シート」に相当し、以下同様に「層４６」は「蓋」に、「シート４６を、前記シート４０と同様の態様で真空成形し、その後、中空の円筒形の刃４８を用いて切出すこと」は「カップを覆う蓋を成形する」ことに、「２つの層４４及び４６」は「封入容器」に、「タブレット１０を、膜からなる２つの層４４及び４６によって周方向に重なった封止を伴った状態で十分に封入しエンロビングする方法」は「封入容器の製造方法」にそれぞれ相当する。 （３） 引用発明では、「効果的な封止を重なっている層４４及び４６の間において達成するために」糊を塗布する「重なっている表面のうちの少なくとも一方」として、「タブレットの側壁部１２をコーティングしている層４４の円筒形部の外側表面」が例示されている。また、引用発明の「層４４」と「層４６」とは、「周方向に重なった封止を伴った状態」である。したがって、引用発明は、糊をタブレットの側壁部１２をコーティングしている層４４の円筒形部の外側表面又は前記外側表面に周方向に重なる層４６の円筒形部の内側表面の少なくとも一方に塗布し、糊によって、前記層４６の円筒形部の内側表面が前記層４４の円筒形部の外側表面に対して接着することは明らかである。 してみると、引用発明の「タブレットの側壁部１２をコーティングしている膜４４の円筒形部の外側表面」は本願発明の「カップの周壁の外面」に相当し、以下同様に「層４６」の円筒形部の内側表面は「蓋の周壁の内面」に相当する。また、引用発明の「効果的な封止を重なっている層４４及び４６の間において達成するために、糊をその重なっている表面のうちの少なくとも一方（たとえばタブレットの側壁部１２をコーティングしている層４４の円筒形部の外側表面）に塗布」し「タブレット１０を、膜からなる２つの層４４及び４６によって周方向に重なった封止を伴った状態で十分に封入しエンロビングする」ことは本願発明の「蓋の周壁の内面をカップの周壁の外面に対して接着する」ことに相当する。さらに、上記（２）で述べたように、引用発明の「層４６」は「シート４６」から形成されたものであることは明らかであるから、引用発明の「シート４６」と本願発明の「シート」とは、「カップの周壁の外面に密接する内面となる側を有するシート」の限りで一致する。 （４） 引用発明の「シート４６」は、「熱可塑性のヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜からなる」ものであり、「ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）」が水溶性の高分子材料であることは、本願の優先日における技術常識であるから（引用文献２には、上記第４の２（１）ウでも摘記したように、「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」が水溶性であることが記載されている。）、引用発明の「シート４６」と本願発明の「シート」とは、「熱可塑性高分子材料を素材とする水溶性フィルム」を有する限りで一致する。 ２ 一致点 上記１を踏まえると、本願発明と引用発明とは、次の点で一致する。 「内容物が収められたカップの開口部を封止するための蓋の材料であってカップの周壁の外面に密接する内面となる側を有するシートから、カップを覆う蓋を成形するとともに、前記蓋の周壁の内面を前記カップの周壁の外面に対して接着する封入容器の製造方法であって、 前記シートは、熱可塑性高分子材料を素材とする水溶性フィルムを有する方法。」 ３ 相違点 上記１及び２を踏まえると、本願発明と引用発明とは、次の点で相違する。 本願発明では、蓋の材料であるシートは、カップの周壁の外面に密接する内面となる側に「予め接着層が設けられて」おり、「接着層とを有し」、「前記蓋の成形に先んじて、コポリビドン、メタクリル酸コポリマーＬＤ、ポリビニルピロリドン、またはアミノアルキルメタクリレートコポリマーＥを、エタノールまたは水に溶解した上で前記水溶性フィルムに塗布し、前記接着層に使用される溶媒が前記カップに収めた内容物を変質させたり菌の繁殖を招いたりする問題を回避するために乾燥させることで前記接着層を構成する」のに対し、引用発明では、「第１の真空成形プロセス後及び第２の真空成形プロセス前に、効果的な封止を重なっている層４４及び４６の間において達成するために、糊をその重なっている表面のうちの少なくとも一方（たとえばタブレットの側壁部１２をコーティングしている層４４の円筒形部の外側表面）に塗布する」ものである点。 第６ 判断 １ 相違点について 上記相違点について検討する。 引用文献２には、上記第４の２（３）で述べた引用文献２技術事項が記載されている。ここで、引用文献２技術事項の「水膨潤性ゲル形成層２ａ」は凹部が形成されているから本願発明の「カップ」に相当し、以下同様に「薬物１」は「内容物」に、「積層体」は「内容物が収められたカップの開口部を封止するための蓋の材料」及び「シート」に、「水溶性のフィルム形成剤として３０～８５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む水膨潤性ゲル形成層２ｂ」は「熱可塑性高分子材料を素材とする水溶性フィルム」に、「接着剤層３ｂ」は「接着層」に、「精製水」は「水」に、「熱ラミネートする」は「接着する」にそれぞれ相当する。 また、引用文献２技術事項の「水膨潤性ゲル形成層２ａに形成された凹部内に薬物１を充填することにより薬物充填体を得て」、「水膨潤性ゲル形成層２ｂ及び接着剤層３ｂを形成した積層体を製造し、該積層体の接着剤層３ｂ側を、前記薬物充填体の薬物１が露出している側上に熱ラミネートする経口投与剤Ｂの製造方法」は本願発明の「内容物が収められたカップの開口部を封止するための蓋の材料であってカップに密接する側に予め接着層が設けられているシートを前記カップに対して接着する封入容器の製造方法」に相当し、以下同様に「積層体」は「水溶性のフィルム形成剤として、形成される水膨潤性ゲル形成層２ｂの３０～８５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む水膨潤性ゲル形成層２ｂ及び接着剤層３ｂを形成した」ものであることは「シートは、熱可塑性高分子材料を素材とする水溶性フィルムと、接着層とを有」することに、「接着剤層３ｂを、精製水３００ｇに、撹拌下、ポリビニルピロリドン９１．００ｇをゆっくりと添加して１時間撹拌し、ここにグリセリン９．００ｇを添加し、１０分間撹拌することにより調製した塗工液Ｂを、水膨潤性ゲル形成層２ｂ上に展延塗布し、得られた塗膜を８０℃で５分間乾燥することにより形成」することは「ポリビニルピロリドン」を、「水に溶解した上で前記水溶性フィルムに塗布し、」「乾燥させることで前記接着層を構成する」ことにそれぞれ相当する。 よって、引用文献２技術事項を本願発明の文言で表現すると、次のとおりである。 「内容物が収められたカップの開口部を封止するための蓋の材料であってカップに密接する側に予め接着層が設けられているシートを前記カップに対して接着する封入容器の製造方法であって、 前記シートは、熱可塑性高分子材料を素材とする水溶性フィルムと、接着層とを有し、 ポリビニルピロリドンを、水に溶解した上で前記水溶性フィルムに塗布し乾燥させることで前記接着層を構成する、方法。」 そして、引用発明と引用文献２技術事項とは、薬物である内容物が収められたカップの開口部を封止するための蓋を前記カップに対して接着する封入容器の製造方法であって、前記蓋の材料であるシートが、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを素材とする水溶性フィルムを有する点で共通する。また、引用発明における「糊」と引用文献２技術事項における「接着剤層」とは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを素材とする水溶性フィルムを有し蓋の材料となるシートを、薬物である内容物が収められたカップに対して接着するという共通の機能を持つ。 してみると、引用発明において、糊を層４６の円筒形部の内側表面に塗布する工程に代えて、引用文献２技術事項を採用することにより、シート４６として、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜及び接着剤層を形成した積層体を製造し、該シート４６の接着剤層側を、半分エンロビングされたタブレット１０の層４４に覆われていない側上に接着すること、並びに前記接着剤層を、精製水３００ｇに、撹拌下、ポリビニルピロリドン９１．００ｇをゆっくりと添加して１時間撹拌し、ここにグリセリン９．００ｇを添加し、１０分間撹拌することにより調製した塗工液を、前記ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜に展延塗布し、得られた塗膜を８０℃で５分間乾燥することにより形成したものとすることは、当業者が容易になし得たことである。 ここで、８０℃で５分間乾燥させて接着剤層を形成した場合に、前記接着剤層に使用される溶媒がタブレット１０を変質させたり菌の繁殖を招いたりする問題を回避できることは、当業者にとって明らかである。また、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）膜及び接着剤層を形成した積層体であるシート４６を製造し、該シート４６の接着剤層側を、半分エンロビングされたタブレット１０の層４４に覆われていない側上に接着するから、前記シート４６の真空成形による層４６の形成に先んじて、予め前記接着剤層を形成することは明らかである。 したがって、引用発明において、引用文献２技術事項を適用することにより、上記相違点に係る本願発明の事項とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。 ２ 本願発明の効果について 上記相違点を勘案しても、本願発明の奏する効果は、引用発明及び引用文献２技術事項から当業者が予測し得る範囲内のものにすぎず、格別顕著なものということはできない。 ３ 小括 したがって、本願発明は、引用発明及び引用文献２技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。 第７ むすび 以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用文献２技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本願の他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。