2018-016715

特願２０１５－５５１６８７「再チャージ式陰圧閉鎖療法」拒絶査定不服審判事件〔平成２６年　７月１０日国際公開、ＷＯ２０１４／１０７２８５、平成２８年　３月１７日国内公表、特表２０１６－５０８０５６〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 本件審判の請求は、成り立たない。

【理　由】 理　由 第１　手続の経緯 本願は、２０１３年１２月１３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１３年１月３日　（ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、平成３０年８月６日付けで拒絶査定がされ、これに対して同年１２月１４日に拒絶査定不服審判の請求がされると同時に手続補正がされた。 その後、当審において令和２年１月２３日付けで拒絶理由が通知され、これに対して同年４月２２日に意見書及び手続補正書が提出された。 第２　本願発明 本願の特許請求の範囲の請求項１～８に係る発明は、令和２年４月２２日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１～８に記載されたとおりのものであると認められるところ、請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、以下のとおりである。 「陰圧療法を行うためのシステムにおいて、 ドレッシングと； 前記ドレッシングに陰圧を適用するポンプであって、真空室、周囲圧力室、前記真空室と前記周囲圧力室との間に配置されたピストン、前記ピストンに動作可能に係合された弾性要素、前記真空室と周囲圧力室との間のバルブであって、チャージストローク中は前記真空室から前記周囲圧力室への一方向の流れとなるように構成されたバルブ、および前記ポンプ内に液体を保持するように構成された液体フィルターを含む、ポンプと； 前記ドレッシングを前記真空室に流体的に接続するルーメンと、を含み、 前記周囲圧力室が外側の大気と流体連通する排気ポートを有しており、これにより前記周囲圧力室が周囲の大気圧を維持できることを特徴とする、システム。」 第３　当審の拒絶理由 当審の令和２年１月２３日付け拒絶理由通知の請求項１に係る発明の進歩性についての拒絶理由の概要は以下のとおりである。 請求項１に係る発明は、その優先日前日本国内又は外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 １．特表平１１－５０４８３３号公報 ２．特表２０１３－５２６３７３号公報 第４　引用文献、引用発明 １　引用文献１ （１）　当審において通知した令和２年１月２３日付け拒絶理由に引用され、優先日前に頒布された刊行物である、特表平１１－５０４８３３号公報（以下「引用文献１」という。）には、以下の技術的事項が記載されている（なお、下線は、当審で付与し、省略した箇所は「・・・」と記載している。以下同じ。）。 ア　「本発明は、請求項１の上位概念に記載する創傷の真空密封装置に関する。」（５ページ３行） イ　「図１に装置全体の構成を示す。患者の創傷１０に開多孔性の形状の安定した発泡材から成る挿入物１２が挿入される。挿入物１２とともに創傷１０は、空気を通さないプラスチックフィルム１４によって被覆される。フィルム１４は創傷１０の周辺にわたって広がり、かつ、該創傷の周辺で適切な接着剤１６により密閉して患者の上皮に固定される。 挿入物１２の中にはドレナージチューブ１８の遠位端が挿入される。ドレナージチューブ１８は、挿入物１２の中にある該ドレナージチューブの終端に開口部を有し、この結果、該ドレナージチューブは挿入物１２の多孔を介して創傷と連通している。ドレナージチューブ１８は、該ドレナージチューブの外周に密閉してフィルム１４の下に案内されている。 ドレナージチューブ１８の近位端には容器２０が接続される。容器２０は、プラスチックから成り、かつ、ボトルまたは深なべ状の形状をもつ。 図１の実施例で容器２０は、閉じられた深なべとして形成されている。該容器の上部覆い面には、チューブ用卵形取っ手を備えた管継手２２が成形され、該管継手でドレナージチューブ１８が押開される。場合によりドレナージチューブ１８は一体型として管継手２２に成形することができる。ドレナージチューブ１８は、管継手２２を介して容器２０の内部空間と連通している。 さらに、容器２０の内部空間にはポンプ２４が配設される。ポンプ２４は同様にプラスチック製であり、容器２０の上部覆い面の内側に成形される。ポンプ２４はシリンダ２６を備えた単純なピストンポンプであり、前記シリンダ内に密封されてピストン２８が移動可能になる。ピストン２８を移動するために、ピストン２８に取り付けたピストンロッド３０が利用され、前記ピストンロッドは容器２０の上部覆い面を貫通して案内され、かつ、ハンドグリップ３２を備えている。ピストン２８は逆止弁３４を有し、この逆止弁はピストン２８の低圧時に開かれる。さらにピストン２８の下のシリンダ空間にはシリンダ２６の壁に逆止弁３６が配設され、この逆止弁が内部に向かってシリンダ２６の中で開かれる。シリンダ２６の外部には通路３８が成形され、この通路は逆止弁３６から上方へ延長し、かつ、容器２０の上部覆い面の下で容器内部に対して開かれる。 ・・・ 創傷を処置するためにドレナージチューブ１８を備えた挿入物１２が創傷１０の中に挿入され、かつ、薄膜１４により被覆され、空気を通さないように密閉される。ポンプ２４を利用して容器２０が真空にされ、好ましくは約１０ｋＰａの低圧にされる。その都度、容器２０内に生ずる低圧は圧力計４０で読取ることができる。容器２０内に支配する低圧は、ドレナージチューブ１８と多孔性発泡挿入物１２を介して伝わり、かつ、薄膜１４の下の創傷部位が真空になる。創傷１０から浸出した分泌物は、多孔性挿入物１２とドレナージチューブ１８とを介して容器２０の中に吸引され、かつ、容器内の下方に収集される。患者が圧力計４０を使用して、設定された容器２０内の低圧がもはや保たれていないことを確認したとき、当該患者はポンプ２４を作動させることにより低圧を再び設定値にすることができる。組込型ポンプ２４を備えた容器２０は、この実施態様では使い捨て商品として形成されている。容器２０が創傷分泌物で一杯になったとき、または創傷処置が終了したとき、容器２０はポンプ２４と収集された分泌物とともに処理される。」（８ページ１０行～９ページ下から２行） ウ　「図４に、第１実施態様の変形として示しす第４実施態様を示す。 ピストンロッド３０には、容器２０の覆い面とハンドグリップ３２との間にねじ圧縮ばね６０が挿入され、このねじ圧縮ばねはシリンダ２６内のピストン２８を吸引方向に上方に引き上げる。ねじ圧縮ばね６０は、容器２０の内部で、ねじ圧縮ばね６０の力を相殺する低圧が発生するまで、ピストン２８を上方に引き上げる。これに対応するピストン２８のポジションで、ねじ圧縮ばね６０の力と容器２０内の低圧との間に均衡状態が生ずる。装置の非密閉性のために、または流入する分泌物の体積により低圧が下がるとき、ねじ圧縮ばね６０は、容器２０内で再び均衡状態に対応する低圧が生じるまで、ピストン２８をさらに上方に引き上げる。設定された低圧は、これにより点検または修正する必要がなく、長時間の使用時間にわたり一定に維持される。ピストン２８が、該ピストンの上死点に達したとき初めてもはや低圧の縮小を相殺することができなくなる。その場合、低圧はポンプを手動操作により再び発生させなければならない。ピストン２８は、低圧調整を再び自動的に機能させるために、再び該ピストンの下死点に移動させなければならない。」（１１ページ１７行～１２ページ２行） エ　「 」（図１） オ　「 」（図４） （２）　上記した摘記事項、図１及び図４の記載から、以下の点が理解できる。 ア　引用文献１における第４実施例は、図１に示される実施例の変形例であることを踏まえれば、図１の実施例の部材に対応する実施例４の部材は、図１の実施例と同じ機能を奏するものと認められる。 イ　図４より、シリンダ２６内の空間は、ピストンロッド３０がある空間（以下「上部空間」という。）と、ピストンロッドがない空間（以下「下部空間」という。）との組合せで構成され、上部空間と下部空間との間に、ピストン２８が配置されているといえる。 ウ　上記「（１）イ」の「創傷１０から浸出した分泌物は、多孔性挿入物１２とドレナージチューブ１８とを介して容器２０の中に吸引され、かつ、容器内の下方に収集される。」との記載、並びに図１及び図４の記載から、ドレナージチューブ１８は、薄膜１４の下の創傷部位と下部空間とを流体的に接続していることが理解できる。 エ　上記「（１）ウ」の「ピストンロッド３０には、容器２０の覆い面とハンドグリップ３２との間にねじ圧縮ばね６０が挿入され、このねじ圧縮ばねはシリンダ２６内のピストン２８を吸引方向に上方に引き上げる」との記載及び図４の記載から、ねじ圧縮ばねは、ピストンロッド３０を介してピストン２８に動作可能に係合されているといえる。 オ　図４の逆止弁３４の記載から、逆止弁３４は、上部空間と下部空間との間にあることが看取できる。また、上記「（１）イ」の「ピストン２８は逆止弁３４を有し、この逆止弁はピストン２８の低圧時に開かれる。」との記載及び上記「（１）ウ」の「ピストン２８が、該ピストンの上死点に達したとき初めてもはや低圧の縮小を相殺することができなくなる。その場合、低圧はポンプを手動操作により再び発生させなければならない。ピストン２８は、低圧調整を再び自動的に機能させるために、再び該ピストンの下死点に移動させなければならない。」との記載から、逆止弁３４は、手動操作により上部空間が低圧となったときに開き、下部空間から上部空間への一方向の流れとするものであると認められる。 カ　上記「（１）イ」の「容器２０が創傷分泌物で一杯になったとき、または創傷処置が終了したとき、容器２０はポンプ２４と収集された分泌物とともに処理される」との記載から、引用文献１の創傷の真空密封装置には、容器から分泌物が溢れ出ることを防ぎたいとの課題があるといえる。 （３）　引用発明 上記（１）及び（２）より、引用文献１には、以下の発明が記載されている（以下「引用発明」という。）。 「創傷の真空密封装置において、 薄膜１４と、 前記薄膜１４の下の創傷部位を真空とするためのポンプ２４であって、下部空間と、上部空間と、上部空間と下部空間との間に配置されたピストン２８と、ピストンロッド３０を介してピストン２８に動作可能に係合されているねじ圧縮ばね６０と、下部空間と上部空間との間の逆止弁３４であって、手動操作により上部空間が低圧となったときに開き、下部空間から上部空間への一方向の流れとするものである逆止弁３４を含む、ポンプ２４と、 前記薄膜１４の下の創傷部位を前記シリンダ２６の下部空間に流体的に接続するドレナージチューブ１８とを含む、 創傷の真空密封装置。」 ２　引用文献２ （１）　当審において通知した令和２年１月２３日付け拒絶理由に引用され、優先日前に頒布された刊行物である、特表２０１３－５２６３７３号公報（以下「引用文献２」という。）には、以下の技術的事項が記載されている。 ア　「【０００２】 本開示は、概して減圧治療システムに関し、より具体的には、限定はしないが、減圧キャニスター、方法、およびシステムに関する。」 イ　「【００６２】 ここで主に図９～１２を、初めに図９を参照して、減圧治療を受けている患者に使用するための流体収集システムまたはサブシステム５００を説明する。・・・キャニスター本体５０２内にはアパーチャ５１０が形成され、流体５０８を液溜め５０４に連通させ得る。キャニスター本体５０２には、１つ以上のモジュール、例えば、ポンプ５１２、ポンプ制御エレクトロニクス５１４、およびパワーユニット５１６が関連付けられている。」 ウ　「【００６４】 流体の流入に対してポンプ５１２を保護するのを疎水性フィルター５２０が助け得る。ポンプ５１２は、減圧を発生させる任意の装置とし得る。ポンプ制御エレクトロニクス５１４は、ポンプ５１２を制御する任意の１つまたは複数の装置とし得る。ポンプ制御エレクトロニクス５１４は、限定するものではないが、プリント配線アセンブリ（ＰＷＡ）または特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）または他の制御ユニットとし得る。」 エ　「 」（図９） （２）　引用文献２記載の技術的事項 上記（１）の摘記事項及び図９の記載から、引用文献２には、「減圧治療システムの液溜め５０８において、液溜め５０８から液体が外部に流出しないようにするための疎水性フィルタ５２０を設ける」ことが記載されている。 第５　対比 １　本願発明と引用発明との対比 本願発明と引用発明とを対比すると、引用発明における「創傷の真空密封装置」は、その機能・構成等からみて、本願発明の「陰圧療法を行うためのシステム」に相当する。 以下、同様に「薄膜１４」は「ドレッシング」に、「ポンプ２４」は「ポンプ」に、「下部空間」は「真空室」に、「ピストン２８」は「ピストン」に、「ねじ圧縮バネ６０」は「弾性要素」に、「逆止弁３４」は「バルブ」に、「ドレナージチューブ１８」は「ルーメン」にそれぞれ相当する。 引用発明の「上部空間」と本願発明の「周囲圧力室」とは、「真空室にピストンを介して隣接する室」という点で共通する。 引用発明の「薄膜１４の下の創傷部位を真空とする」態様は、本願発明の「ドレッシングに陰圧を適用する」態様に相当し、引用発明の逆止弁３４が「手動操作により上部空間が低圧となったときに開き、下部空間から上部空間に下部空間への一方向の流れとする」態様は、本願発明のバルブが「チャージストローク中は前記真空室から前記周囲圧力室への一方向の流れとなる」態様にそれぞれ相当する。 ２　一致点 そうすると、本願発明と引用発明とは、 「陰圧療法を行うためのシステムにおいて、 ドレッシングと； 前記ドレッシングに陰圧を適用するポンプであって、真空室、真空室にピストンを介して隣接する室、前記真空室と前記真空室にピストンを介して隣接する室との間に配置されたピストン、前記ピストンに動作可能に係合された弾性要素、前記真空室と真空室にピストンを介して隣接する室との間のバルブであって、チャージストローク中は前記真空室から前記真空室にピストンを介して隣接する室への一方向の流れとなるように構成されたバルブ、を含むポンプと； 前記ドレッシングを前記真空室に流体的に接続するルーメンとを含む、システム。」 で一致し、下記の点で相違する。 ３　相違点 （１）　相違点１ 本願発明は、「ポンプ内に液体を保持するように構成された液体フィルタ」を備えているのに対して、引用発明は、そのように特定されたものでない点。 （２）　相違点２ 「真空室にピストンを介して隣接する室」について、本願発明の「周囲圧力室」は、「周囲圧力室が外側の大気と流体連通する排気ポートを有しており、これにより前記周囲圧力室が周囲の大気圧を維持できる」ように構成されているのに対して、引用発明の「上部空間」は、排気ポートを備えているか不明であり、そのため、上部空間がその周囲の大気圧を維持できるものとなっているか明らかでない点 第６　判断 １　上記各相違点について検討する。 （１）　相違点１について 上記相違点１について検討すると、引用発明には上記「第４　１　（３）カ」のとおり容器から分泌物が溢れ出ることを防ぎたいとの課題がある。 そして、引用文献２には、引用文献１と同じ減圧治療を行う装置において、液体が装置外に流出しないように、液溜めから液体が外部に流出しないようにするための疎水性フィルタを設けることが記載されているから、引用発明において、容器から分泌物が溢れないようにするために、引用文献２に記載された技術的事項を採用し、上記、相違点１における本願発明に係る構成とすることは、当業者であれば容易になし得たことである。 （２）　相違点２について 上記相違点２について検討すると、引用文献１には、「ピストン２８が、該ピストンの上死点に達したとき初めてもはや低圧の縮小を相殺することができなくなる。その場合、低圧はポンプを手動操作により再び発生させなければならない。ピストン２８は、低圧調整を再び自動的に機能させるために、再び該ピストンの下死点に移動させなければならない。」との記載があり、複数回ポンプとして作動させることが記載されている。 そして、引用文献１のポンプは、ピストンを移動させることにより、下部空間の空気を、上部空間に送出している。 引用発明において、複数回ポンプとして作動させると、その度に下部空間の空気が上部空間に送出されることになるが、上部空間の空気が装置外に排気されないとすると、上部空間の圧力が高まり、ポンプとして作動しなくなるところ、たとえ引用文献１の明細書や図面に明示的な記載がなくとも、ポンプがその機能を果たすように上部空間が装置外（大気）と連通しているようになっていること、すなわち、上部空間が上部空間の周囲の大気圧を維持できるようになっていることは、当業者の技術常識である。 そうすると、引用発明において、上部空間を装置外（大気）と連通させる手段として具体的に排気ポートを備えるようにすることは、当業者の通常の創作能力の発揮により適宜採用し得る程度の設計的事項にすぎない。 （３）　そして、本願発明の奏する効果についてみても、引用発明及び引用文献２に記載された技術的事項から当業者が予測できる範囲内のものである。 （４）　したがって、本願発明は、引用発明及び引用文献２に記載された技術的事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。 第６　むすび 以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 よって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。