2015-002214

特願２０１１－５４８６６９「薬物送達デバイス」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年８月１２日国際公開，ＷＯ２０１０／０８９３０８，平成２４年７月２６日国内公表，特表２０１２－５１６７３６〕について，次のとおり審決する。

【結　論】 本件審判の請求は，成り立たない。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は，平成２２年（２０１０年）２月３日（パリ条約による優先権主張　２００９年２月５日　（ＥＰ）欧州特許庁）を国際出願日とする出願であって，その手続の経緯は以下のとおりである。 平成２５年１２月１３日付け　拒絶理由の通知 平成２６年　４月２３日　　　意見書，補正書の提出 平成２６年　９月３０日付け　拒絶査定（同年１０月７日謄本発送） 平成２７年　２月　５日　　　審判請求書の提出，同時に手続補正書の提　　　　　　　　　　　　　　　出 平成２８年　６月　６日付け　拒絶理由の通知 平成２８年１２月　５日　　　意見書，補正書の提出 第２　本願発明 この出願の請求項１ないし１１に係る発明は，平成２８年１２月５日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１１に記載された事項により特定されたとおりのものであるところ，その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は，次のとおりのものと認める。 「【請求項１】 ハウジング；薬物容器の栓を駆動するためのはめ込み式のピストンロッドアセンブリ；はめ込み式のピストンロッドアセンブリ用の駆動機構；及び，動作検出光学センサ；を含み，ここで，はめ込み式のピストンロッドアセンブリが，中間連結部を介して栓を駆動するためのプランジャにはめ込み式で連結される入力駆動部を有する，薬物送達デバイスであって， 中間連結部は，互いに閉鎖されたねじ山を介してはめ込み式で連結される第一の及び第二の部材であって，前記第一の及び第二の部材の一方に閉鎖されたねじ山を介してはめ込み式でプランジャが連結され，前記第一の及び第二の部材のもう一方に閉鎖されたねじ山を介してはめ込み式で入力駆動部が連結されるもの；及びハウジングに対するプランジャの回転を拘束するためのキー；を含み，駆動機構は，モータ；モータピニオン及び複合ギアステージを含む歯車列；及び，入力駆動部を回転して駆動する入力ギアを含み， ここで，モータピニオン，複合ギアステージ，及び入力ギアが，共にモータと入力駆動部間の駆動の回転速度を予め定めた割合に低下させてトルク出力を発生するために供され，モータピニオン上に配置されている成形フラッグは，動作検出光学センサがモータの回転速度を表示するように働き， それによって，駆動機構がトルク出力により入力駆動部を駆動するとき，プランジャ，及び第一の及び第二の部材が，入力駆動部に対して，それからのトルク出力の作用で，互いに，はめ込み式で拡張し，又は縮退すること；さらには， 入力駆動部，第一の及び第二の部材の遠位端に，互いに連結がはずれるのを阻止するために閉鎖されたねじ山を提供すること； 第一の部材から離れた入力駆動部の端部に入力ギアが，提供されていること；及び　入力ギア及び入力駆動部に対して，その軸方向の位置に依存して，ドア解除機構との係合又は解除の働きをする，外側に伸長するタブを有する封鎖手段が提供されていること， を特徴とする，上記デバイス。」 第３　当審拒絶理由の概要 平成２８年６月６日付けで当審にて通知した拒絶理由の概要は次のとおりである。 １．（進歩性）この出願の下記の請求項に係る発明は，その出願前日本国内又は外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて，その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 ２．（明確性）この出願は，特許請求の範囲の記載が，特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。 記 刊行物１．特表２００７－５２２８５３号公報 刊行物２．特開２００５－２４５８５２号公報 刊行物３．国際公開第９７／０００９１号 刊行物４．特表２００５－５１５３８３号公報 第４　刊行物に記載された発明 １　刊行物１ （１）当審において通知した拒絶の理由に引用された特表２００７－５２２８５３号公報（以下，「刊行物１」という。）には，次の事項が図面とともに記載されている。 ア「【００７７】 図１３～図１６は，本発明の第２の実施形態の手持ち型電子制御式注射器械８０を示している。第１の実施形態の注射器械１と同様，図１３～図１６に示す注射器械８０は，液状薬剤を収容したカートリッジ８３を受け入れるカートリッジホルダ８２と，カートリッジ８３のプランジャ８５に作用するよう設計されたプッシュ部材８４と，プッシュ部材８４を駆動する第１の前記機械式アクチュエータ組立体８６と，特にカートリッジホルダ８２を軸方向に移動させる第２の電気機械式アクチュエータ組立体８７とをハウジング８１（図１３及び図１４にのみ示されている）の中に有している。ハウジング８１の側壁に設けられ，同じ側壁に設けられたスライド運動ボタン８９により作動されるドア８８は，これを回動軸線９０回りに回転させることにより開放可能であり，それによりカートリッジ８３を注射器械に出し入れすることができる。カートリッジホルダ８２は，軸方向引っ込み位置にあるとき，ドア８８に対して軸方向に動くことができるが，ドア８８と一緒に回動軸線９０回りに回転することができる。 【００７８】 プッシュ部材８４は，ばねの態をしており，注射器械の上方部分のところに設けられた案内剛性半円形ハウジング９２により１８０°だけ片寄っている軸方向非圧縮性で且つ側方に可撓性の管９１と，カートリッジホルダ８２及びカートリッジ８３の軸線Ｂに沿ってハウジング９２から突き出た管９１の端部に固定されているピストン９３とを有している。ピストン９３は，カートリッジ８３のプランジャ８５（図１６参照）並びに可動凹み部分９４（図１５参照）と協働するよう設計されており，この可動凹み部分の機能については後で説明する。 【００７９】 図４１に示された制御ユニット９５の制御下において，第１のアクチュエータ組立体８６は，プッシュ部材８４を，ピストン９３がカートリッジ８３の外部に位置すると共に凹み部分９４（図１５）内に位置する引っ込み位置から，カートリッジ８３に連結されている使い捨て針９６に向かって軸方向に動かすことができ，したがって，ピストン９３は，カートリッジ８３内のプランジャ８５と接触し，プランジャ８５を押して針９６（図１６）を通って薬剤を送り出すようになっている。次に，プッシュ部材８４をその引っ込み位置に戻すのがよく，後にはプランジャ８５がこれを押した到達先の位置に位置したままになる。」 イ「【００９０】 図１５及び図１６に戻ってこれらを参照すると，針９６を介する薬剤の送り出しは，上述したように，プッシュ部材８４のピストン９３がカートリッジ８３のプランジャ８５を押すことにより行われる。このプロセスの間，ピストン９３及び管９１の一部は，カートリッジ８３の中に位置する。ピストン９３及び管９１は，薬剤の何回分かの用量がカートリッジ８３内に残っている限り，カートリッジ８３内に位置したままである。カートリッジ８３内に入っている薬剤の全ての用量が患者の体内にいったん注射されると，プッシュ部材８４はカートリッジ８３の外部に引っ込められてカートリッジの交換を可能にする（図１５）。しかしながら，２回の注射相互間において，プッシュ部材８４が依然としてカートリッジ８３の内部に位置している状態でユーザがドア８８を開いてカートリッジ８３を注射器械から取り出す恐れが存在する場合がある。かかる作業は，プッシュ部材８４を深刻に損傷させる場合がある。 【００９１】 この危険性を無くすため，本発明は有利には，プッシュ部材８４がカートリッジ８３の内部又は外部に位置しているとき，ドア８８の開放機構体をロックし又はロック解除するロック機構体を提供する。 【００９２】 図３２～図４０を参照すると，ドア８８の開放機構体は，軸線Ｂに平行な方向に摺動可能な開放ボタン８９と，器械ハウジング８１内で開放ボタン８９に固定されていて，フランジ１２４を備えたロック可能な部品１２３と，ロック可能な部品１２３により作動されるレバー１２５と，レバー１２５により作動されるロック部材１２６とを有している。レバー１２５は，器械ハウジング８１に対して固定されている軸線に取り付けられている。ロック部材１２６は，開放ボタン８９に対して軸線Ｂの反対側に位置した場所で可動構造体８２，８４，８６，９２に取り付けられると共に軸線Ｂに平行な方向に可動構造体８２，８４，８６，９２に対して摺動できるよう設けられており，このロック部材は，フランジ１２７を備えた凹部を有し，このフランジが，カートリッジホルタ８２の対応のフランジ１２８と協働するよう設計されている。 【００９３】 ロック機構体は，可動凹み部品９４と，凹み部品９４により作動され，一方の端部にフランジ１３０を備えたレバー１２９とを有し，このフランジは，ロック可能な部品１２３のフランジ１２４と協働するよう設計されている。レバー１２９は，器械ハウジング８１に対して固定された軸線に取り付けられている。凹み部品９４は，軸線Ｂに沿って動くことができ，ばね１３１（図１３～図１６に見える）の一端部に固定されており，このばねの他端部は，可動構造体８２，８４，８６，９２に固定されている。 【００９４】 開放及びロック機構体の動作原理は次の通りである。即ち，薬剤用量の注射中（図３２～図３４），可動構造体８２，８４，８６，９２は，最下部位置にあり，プッシュ部材８４のピストン９３は，カートリッジ８３の内部に位置し，凹み部品９４は，休止位置にあって，レバー１２９と非接触状態にある。この形態では，第２のレバー１２９のフランジ１３０は，ロック可能な部品１２３のフランジ１２４に係合し（図３３及び図３４），ロック可能な部品１２３及びこれと共に開放ボタン８９が，ロックされ，即ち，これらを上に移動させることができないようになり，かくして，ドア８８が開かれるのが阻止される。同一カートリッジ８３を用いた２回の注射相互間で，可動構造体８２，８４，８６，９２は，その引っ込み位置にあり，プッシュ部材８４のピストン９３は，カートリッジ８３の中に位置し，凹み部品９４は，休止位置にあって，レバー１２９と非接触状態にある（図３５～図３７）。この形態では，第２のレバー１２９のフランジ１３０は依然としてロック可能な部品１２３のフランジ１２４に係合し（図３７），ロック可能な部品１２３及びこれと共に開放ボタン８９がロック状態のままであり，かくしてドア８８が開かれるのが阻止されるようになっている。カートリッジ８３内に入っている全ての薬剤用量がいったん注射されると，プッシャ部材８４の可動構造体８２，８４，８６，９２及びピストン９３は各々引っ込められる。プッシュ部材８４の引っ込み中，ピストン９３は，凹み部品９４の凹部に入って凹み部品９４をばね１３１の作用に抗して上方に押し，凹み部品９４がフランジ１２４を備えた端部と反対側の第２のレバー１２９の端部に接触してレバー１２９を回転させ，かくしてレバー１２９をロック可能な部品１２３から離脱させるようになっている（図４０）。次に，ドア開放ボタン８９を図３８に示すように上方に滑らすのがよい。開放ボタン８９を上方に移動させることにより，第１のレバー１２５は，回転してロック部材１２９を下降させ，かくしてカートリッジホルダ８２のフランジ１２８をロック部材１２６のフランジ１２７から離脱させる。次に，ばねの作用を受けてドア８８及びこれと共にカートリッジホルダ８２は回動軸線９０回りに回転してカートリッジホルダ８２からのカートリッジ８３の取出しを可能にする（図３８）。ドア開放ボタン８９，レバー１２５，ロック部材１２６及びレバー１２９は，それぞれのばねの作用を受け，これらばねは，これらを図３２～図３４，又は図３５～図３７に示すこれらの休止位置に維持する傾向がある。」 （２）上記記載から，刊行物１には，次の発明（以下，「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「ハウジング８１と，液状薬剤を収容したカートリッジ８３のプランジャ８５を駆動するためのプッシュ部材８４と，プッシュ部材８４を駆動する第１の機械式アクチュエータ組立体８６を有する，注射器械８０であって， カートリッジ８３の軸線Ｂ方向の位置に依存して，ドア８８の開放ボタン８９に固定されたフランジ１２４を備えたロック可能な部品１２３との係合又は解除の働きをする，一方の端部にフランジ１３０を備えたレバー１２９を作動させる，可動凹み部品９４が提供されていること，を特徴とする注射器械８０。」 ２　刊行物２ 当審において通知した拒絶の理由に引用された特開２００５－２４５８５２号公報（以下，「刊行物２」という。）には，次の事項が図面とともに記載されている。 （１）「【００８３】 （実施の形態２） 次に本発明の実施の形態２にかかる医療用投与器具について説明する。図１１は本発明の実施の形態２における電動式の医療用投与器具のピストンロッドアセンブリを中心とした構成図を示す。図に示すように，モータ等（図示せず）からの駆動源を伝達する駆動ギア１０には，外周に雄ネジ形状（図示せず）を有し，ロッドアセンブリ全長とほぼ同じ長さを有するブッシュシャフト１１が圧入されている。またその内周部に，前記ブッシュシャフト１１の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部（図示せず）を形成した中空状のピストンロッドＡ１２は，その外周部に雄ネジ形状（図示せず）を有している。さらに，その内周部に前記ピストンロッドＡ１２と螺合する雌ネジ部（図示せず）が形成されたピストンロッドＢ１４がピストンロッドＡ１２と螺合している。上記ブッシュシャフト１１，ピストンロッドＡ１２，ピストンロッドＢ１４の螺合状態を図１５に示す。 【００８４】 また，前記ピストンロッドＡ１２，ピストンロッドＢ１４には，おのおの外周部に凸形状の回転防止部１３，１５が設けられている。また，図９に示すように，ピストンロッドＢ１４は，前記ピストンロッドＡ１２，ピストンロッドＢ１４がスムーズにスライドできる中空形状のピストンロッドホールド部材１６で覆われている。また前記ピストンロッドホールド部材１６の内部には，前記ピストンロッドＡ１２，ピストンロッドＢ１４の回転防止部１３，１５と当接して，それそれの回転を防止する凹み形状のピストンロッド回転防止部１７が設けられている。 【００８５】 次に実際の動作について図１２ないし１４を用いて説明する。まず，図１２は初期状態を示したものであるが，ピストンロッドＡ１２の回転防止部１３はピストンロッドホールド部材１６外部に位置している。ここで駆動ギア１０の駆動力はブッシュシャフト１１，ピストンロッドＡ１２に伝達され，前記駆動ギア１０，ブッシュシャフト１１，ピストンロッドＡ１２は，同期して一方向に回転している。 【００８６】 また，前記ピストンロッドＢ１４の回転防止部１５は，ピストンロッドホールド部材１６のピストンロッド回転防止部１７と当接して，回転不能状態であるため，前記ピストンロッドＡ１２から前記ピストンロッドＢ１４に伝達される回転力は，ピストンロッドＢ１４を前方に移動させる推進力に変換され，図１３に示すように，前記ピストンロッドＢ１４は矢印Ａ方向にスライドすることになる。またここで，前駆ピストンロッドＡ１２の外周部の雄ネジ部は全長形成されているのではなく，前記回転防止部１３の反対側から数ミリの部分は不完全ネジ部を形成しているように設計されている。よって，前記ピストンロッドＡ１２の回転は該ピストンロッドＡ１２の不完全ネジ部に前記ピストンロッドＢ１４のネジ部が到達したときに停止することになる。 【００８７】 ここで，前記ピストンロッドＢ１４の回転防止部１５が，ピストンロッドホールド部材１６のピストンロッド回転防止部１７とまだ当接しているため，前記回転を停止したピストンロッドＡ１２は，前記ピストンロッドＢ１４と同期して，矢印Ａ方向にスライドして行く。さらに，前記ピストンロッドＢ１４の回転防止部１５が前記ピストンホールド部材１６のピストンロッド回転防止部１７から離れると同時に，前記ピストンロッドＡ１２の回転防止部１３が前記ピストンホールド部材１６のピストン回転防止部１７と当接するため，ピストンロッドＡ１２のスライドに同期して前記ピストンロッドＢ１４が薬剤カートリッジ２内をスライドしていくことになる（図１４参照）。また，ピストンロッドを初期状態のように戻すのは，前述の説明プロセスの逆を行えばよい。 【００８８】 以上のように，本実施の形態２にかかる医療用投与器具においては，ピストンロッドアセンブリの伸縮機構をブッシュシャフト１１，該ブッシュシャフト１１に螺合する円筒形のピストンロッドＡ１２，該ピストンロッドＡ１２に螺合する円筒形のピストンロッドＢ１４，さらにこれらを収納するピストンロッドホールド部材１６とから構成し，ピストンロッドの動きを多段階に直線的に伸びるものとすることにより，装置を非常にコンパクトにでき，その結果，携帯性に優れた医療用投与器具を提供することができる。」 （２）「【００８９】 （実施の形態３） 次に本発明の実施の形態３にかかる医療用投与器具について，図１６ないし１９を用いて説明する。 図１６は本実施の形態３に係る医療用投与器具の内部構造を説明するための斜視図，図１７は上記医療用投与器具の外観を示す斜視図，図１８は上記医療用投与器具の電気回路的な接続を説明するためのブロック図，図１９は上記医療用投与器具の動作を説明するためのフローチャートを記載した図である。 【００９０】 まず図１６について説明する。 いま，薬剤が充填されたシリンジ１０１は本体１０２に取り付けられたカートリッジホルダー１０３の中にセットされている。 【００９１】 いま，本体１０２を手に持ち，当接センサを投与すべき部位に当て，本体１０２側面に設けられた投与スイッチ１０４を押す。すると，刺針モーター１０５が正回転し，この回転力が刺針モーター１０５と直結されたスライドロッド１０６を介し，スライドキャップ１０７に伝わる。刺針モーター１０５の回転力はスライドキャップ１０７によって直線運動を行う力に変換される。スライドキャップ１０７は刺針モーター１０５が正回転したときに矢印の方向に移動する。移動し始めることにより抜針センサ１０８がオフ状態になる。スライドキャップ１０７は矢印方向に一定量移動する。そのときに刺針センサ１０９がオン状態になり，刺針モーター１０５の回転は停止する。 【００９２】 スライドキャップ１０７と内部フレーム組立て部１１０は連結している。そして，刺針モーター１０５が正回転したときに内部フレーム組立て部１１０が矢印の方向に移動する。内部フレーム組立て部１１０と注入組立て部１１１は連結している。そして，注入組立て部１１１は刺針モーター１０５が正回転したときに矢印の方向に移動され，注射針１１２を患部に刺針した状態となる。 【００９３】 そして，刺針動作を行った後，注入モーター１１３が正回転し，この回転力が注入モーター１１３と直結された減速ギアボックス１１４で減速され，減速ギアボックス１１４のギア主軸１１５を回転させる。ギア主軸１１５の先端は一次ギア１１６を回転させる。そして，その回転力は二次ギア１１７を介して三次ギア１１８に伝わる。この三次ギア１１８と一次ロッド１１９とは連結している。そして，一次ロッド１１９と二次ロッド１２０は噛み合っているため，一次ロッド１１９の回転力は二次ロッド１２０に伝わる。そして，二次ロッド１２０と三次ロッド１２１は噛み合っているため，二次ロッド１２０の回転力が三次ロッド１２１に伝わる。三次ロッド１２１の回転力はカートリッジホルダー１０３の内側に設けられた溝によって規制され，三次ロッド１２１は矢印方向に移動する。三次ロッド１２１がある一定量，シリンジ１０１の中を推進すると，回転していた二次ロッド１２０もシリンジ１０１を推進する。そして，三次ロッド１２１はシリンジ１０１内の薬剤を注射針１１２の中から押し出し，注入動作を行う。注入量は注入モーター１１３の回転を回転センサ１２２がカウントすることによって調整する。」 ３　刊行物３ 当審において通知した拒絶の理由に引用された国際公開第９７／０００９１号（以下，「刊行物３」という。）からは，次の事項が認識できる。 「親ねじ２２，第一の伸縮部材２４，第二の伸縮部材２５を有する注射器本体１」 ４　刊行物４ 当審において通知した拒絶の理由に引用された特表２００５－５１５３８３号公報（以下，「刊行物４」という。）には，次の事項が図面とともに記載されている。 （１）「【００１８】 医療用投薬装置の好適な実施例において，駆動軸は電動モータのような駆動機構に接続されているギアホイールを有している。 【実施例】 【００１９】 以下，図面を参照しつつより本発明を詳細に説明する。 【００２０】 本発明によるリニアアクチュエータの第一の実施例を図１及び図２に示す。本リニアアクチュエータは第一の部品１，第二の部品２，中継部品３，鞘部４，及び，駆動軸５から構成されており，これらの部品は図示されているように組立てられている。より良い図解のため，図１は第一の部品１，第二の部品２，及び，鞘部４の一部が切り取られた状態で示されており，図２においてはリニアアクチュエータの軸方向横断面に全ての部品が示されている。 【００２１】 第一の部品１は滑らかな外表面を持った管状シリンダーのような形状であり，第一の方向に切られた内面スレッド６を有している。第一の部品１の片端に蓋７があり，適切な方法で第一の部品１にしっかりと固定されている。 【００２２】 第二の部品２も一般に滑らかな外表面を持った管状シリンダーのような形状であり，第一の部品１内のスレッド６の第一の方向と反対の第二の方向に切られた内面スレッド８を有している。第二の部品２の閉じられた片端には押出し盤９が設けられている。第二の部品２は本実施例において第一の部品１よりも小さな直径を有している。 【００２３】 中継部品３も管状であり中心部を貫通する中空部１０を有している。中継部品３はその両端に第一及び第二の部品内に設けられている内面スレッド６，８のそれぞれと相補性を持った外面スレッド１１，１２を有する。即ち，スレッド１１，１２は逆の方向に切られている。中継部品３はその全長の殆どに亙って第二の部品２の内径よりも小さい直径を有しているので，第二の部品２は第二の部品２の内面スレッド８と相補性のある中継部品３の外面スレッド１２を介して中継部品３に対し伸縮可能である。中継部品３の片端にはスレッドされたより大きな直径部分があり，第一の部品１の内径にほぼ対応している。これにより中継部品３は第一の部品１の内面スレッド６と相補性を有する中継部品３の外面スレッド１１を介して第一の部品１に対し伸縮式に移動できる。 【００２４】 鞘部４は一般に閉鎖された滑らかな円筒形表面を有するシリンダー形状である。鞘部４は第一の部品１の内径とほぼ等しい外径と，第二の部品２の外径とほぼ等しい内径を有している。これにより鞘部４は第一及び第二の部品１，２のそれぞれに対し自由に伸縮移動できる。鞘部４は中継部品３内に設けられている下部を切り取った溝１４と嵌合しているビード１３を介して中継部品３の動きに追従する。 【００２５】 鞘部４の目的は中継部品３周りの滑らかな表面を露出させる事と，下述するように中継部品３が回転した時，第一及び第二の部品１，２の相互回転を防止することである。後者の機能を実現するため少なくとも一つ或いはできれば二つの長手方向の溝１５が第一の部品１の内部表面に設けられており，一方，鞘部４は溝１５と嵌合する舌部１６を有している。同様に，鞘部４の内部表面には少なくとも一つ或いはできれば二つの長手方向の溝１７が設けられており，第二の部品２は溝１７と嵌合する舌部１８を有している。このようにして鞘部４は第一及び第二の部品１，２の双方に対して回転は禁じられるが，これらに対する長手方向の移動は可能である。」 （２）「【００５６】 本発明に則り図１ないし図８の実施例に示されているリニアアクチュエータは，医療用投薬装置やリフトジャッキーのピストンロッド，或いは，リニアアクチュエータを使用した他の応用品のような多くの多様な装置に使用され得る。このような用途の一例が図９に示されている。この中で図７及び図８に示されている第三の実施例によるリニアアクチュエータは収納器又はカートリッジ内に収納されている液状薬剤を投与する医療用投薬装置３００内のピストンロッドとして使用されている。 【００５７】 医療用投薬装置３００はバッテリ３０２から動力を供給される電動モータ３０１を有し，これは幾つかのギアホイール３０３を経てリニアアクチュエータのギアホイール２２１に接続されている。リニアアクチュエータは端板２０７によって，その方法は図示されてはいないが医療用投薬装置３００に取り付けられる。」 第５　対比・一致点・相違点 本願発明と引用発明とを対比する。 引用発明の「ハウジング８１」，「液状薬剤を収容したカートリッジ８３のプランジャ８５」，「注射器械８０」，「ドア８８の開放ボタン８９に固定されたフランジ１２４を備えたロック可能な部品１２３」はそれぞれ，本願発明の「ハウジング」，「薬物容器の栓」，「薬物送達デバイス」，「ドア解除機構」に相当する。 また，引用発明の「カートリッジ８３の軸線Ｂ方向の位置に依存して，ドア８８の開放ボタン８９に固定されたフランジ１２４を備えたロック可能な部品１２３との係合又は解除の働きをする，一方の端部にフランジ１３０を備えたレバー１２９を作動させる，可動凹み部品９４」は，本願発明の「軸方向の位置に依存して，ドア解除機構との係合又は解除の働きをする・・・封鎖手段」に相当する。 以上のことから，本願発明と引用発明との一致点及び相違点は，次のとおりである。 ［一致点］ ハウジング及び薬物容器の栓を駆動するための駆動機構 とを有する，薬物送達デバイスであって， 駆動機構に対して，軸方向の位置に依存して，ドア解除機構との係合又は解除の働きをする，封鎖手段を備えている，薬物送達デバイス。 ［相違点１］ 本願発明においては，薬物容器の栓を駆動するための機構が，「はめ込み式のピストンロッドアセンブリ」及び「はめ込み式のピストンロッドアセンブリ用の駆動機構」であり，「はめ込み式のピストンロッドアセンブリが，中間連結部を介して栓を駆動するためのプランジャにはめ込み式で連結される入力駆動部」を有し，「中間連結部は，互いに閉鎖されたねじ山を介してはめ込み式で連結される第一の及び第二の部材であって，前記第一の及び第二の部材の一方に閉鎖されたねじ山を介してはめ込み式でプランジャが連結され，前記第一の及び第二の部材のもう一方に閉鎖されたねじ山を介してはめ込み式で入力駆動部が連結されるもの；及びハウジングに対するプランジャの回転を拘束するためのキー」を含み，「入力駆動部，第一の及び第二の部材の遠位端に，互いに連結がはずれるのを阻止するために閉鎖されたねじ山」を有し，「第一の部材から離れた入力駆動部の端部に入力ギア」が提供され，「それによって，駆動機構がトルク出力により入力駆動部を駆動するとき，プランジャ，及び第一の及び第二の部材が，入力駆動部に対して，それからのトルク出力の作用で，互いに，はめ込み式で拡張し，又は縮退する」のに対し，引用発明においては，「プッシュ部材８４」及び「プッシュ部材８４を駆動する第１の機械式アクチュエータ組立体８６」である点。 ［相違点２］ 本願発明においては，「動作検出光学センサ」を有し，「モータピニオン上に配置されている成形フラッグ」が，「動作検出光学センサがモータの回転速度を表示するように働」くのに対し，引用発明においては，そのような「動作検出光学センサ」を有するかどうか不明な点。 ［相違点３］ 本願発明においては，「駆動機構」が，「モータ；モータピニオン及び複合ギアステージを含む歯車列；及び，入力駆動部を回転して駆動する入力ギアを含み」，「ここで，モータピニオン，複合ギアステージ，及び入力ギアが，共にモータと入力駆動部間の駆動の回転速度を予め定めた割合に低下させてトルク出力を発生するために供され」るのに対し，引用発明においては，そのような「駆動機構」を有していない点。 ［相違点４］ 本願発明においては，ドア解除機構との係合又は解除の働きをする機構が，「入力ギア及び入力駆動部に対して，その軸方向の位置に依存して，ドア解除機構との係合又は解除の働きをする，外側に伸長するタブを有する封鎖手段」であるのに対し，引用発明１においては，「一方の端部にフランジ１３０を備えたレバー１２９を作動させる，可動凹み部品９４」である点。 第６　当審の判断 相違点について検討する。 １　相違点１について 当該技術分野において，「薬物容器の栓を駆動するため」の機構として，「はめ込み式のピストンロッドアセンブリ」を用いることは，刊行物２ないし４に示されたように従来周知な技術手段にすぎず，引用発明において，「はめ込み式のピストンロッドアセンブリ」を用いるという発想自体は，周知な駆動するための機構を単に選択する程度の事項にすぎない。 してみると，引用発明において，駆動機構として，刊行物２に示された「はめ込み式のピストンロッドアセンブリ」を選択することに困難性があったものとは認められない。 そして，刊行物２の「駆動ギア１０」，「ブッシュシャフト１１」，「ピストンロッドＡ１２」，「ピストンロッドＢ１４」が，それぞれ本願発明の「入力ギア」，「入力駆動部」，「第一の部材」，「プランジャ」に相当することは明らかである。 また，刊行物２の段落００８８の「ピストンロッドの動きを多段階に直線的に伸びるものとすることにより，装置を非常にコンパクトにでき，その結果，携帯性に優れた医療用投与器具を提供することができる。」との記載からすると，段数を増やせば装置をよりコンパクトにできることは当業者であれば当然に認識しうる事項であり，さらに「第二の部材」を設けることは，部品点数の増加と装置のコンパクトさとの兼ね合い等で適宜選択しうる程度の事項にすぎない。 さらに，本願発明の「閉鎖されたねじ山」に関しても，刊行物２の段落００８６に「またここで，前駆ピストンロッドＡ１２の外周部の雄ネジ部は全長形成されているのではなく，前記回転防止部１３の反対側から数ミリの部分は不完全ネジ部を形成しているように設計されている。よって，前記ピストンロッドＡ１２の回転は該ピストンロッドＡ１２の不完全ネジ部に前記ピストンロッドＢ１４のネジ部が到達したときに停止することになる。」として，「不完全ネジ部」が示されている。 ２　相違点４について 次に，平成２８年６月６日付けで当審にて通知した拒絶理由において言及した相違点４について検討する。 刊行物１の段落００９０，００９１に 「２回の注射相互間において，プッシュ部材８４が依然としてカートリッジ８３の内部に位置している状態でユーザがドア８８を開いてカートリッジ８３を注射器械から取り出す恐れが存在する場合がある。かかる作業は，プッシュ部材８４を深刻に損傷させる場合がある。 この危険性を無くすため，本発明は有利には，プッシュ部材８４がカートリッジ８３の内部又は外部に位置しているとき，ドア８８の開放機構体をロックし又はロック解除するロック機構体を提供する。」と記載されているように，当該技術分野においては，ドア解除機構を設けることは通常行われていることにすぎない。 そして，引用発明の「可動凹み部品９４」も「軸線Ｂ」に対しては「外側に伸長」しているところ，本願明細書においても具体的形状が明らかにされていない「タブを有する」構成に格別の点を見いだすことはできない。 また，引用発明においても，「可動凹み部品９４」の「軸線Ｂ」方向の動きに応じて，「ドア８８」がロックされる点では，本願発明と差異はなく，その具体的構成が，当業者では通常想到し得ないものであったと認めるに足りる根拠も見いだせない。 ３　相違点３について 刊行物２に関し，上記第４の２（１）で引用した実施の形態２においては，「駆動ギア１０」を駆動する駆動機構の具体的構成は示されていない。しかしながら，刊行物２の全体の記載からすれば，「駆動ギア１０」を駆動するために，上記第４の２（２）で引用した実施の形態３のような駆動機構を用いることは当然に認識することにすぎない。 そして，刊行物２の段落００９３に「注入モーター１１３と直結された減速ギアボックス１１４で減速され，減速ギアボックス１１４のギア主軸１１５を回転させる。ギア主軸１１５の先端は一次ギア１１６を回転させる。そして，その回転力は二次ギア１１７を介して三次ギア１１８に伝わる。この三次ギア１１８と一次ロッド１１９とは連結している。」と記載されているように，「減速ギアボックス１１４」によって，モータの回転を減速させることは通常行われることにすぎない。 したがって，相違点３は，引用発明に刊行物２に記載の事項を適用すれば，当然に得られる事項にすぎない。 ４　相違点２について 刊行物２の段落００９３に「注入量は注入モーター１１３の回転を回転センサ１２２がカウントすることによって調整する。」と記載されているように，注入量を決めるためにモーターの回転を検出することは，当然に行われることにすぎない。 そして，モーターの回転を検出するために，いわゆる「エンコーダ」として，光学的に検出する「光エンコーダ」は，例えば，特開２００６－６８５５５号公報の段落００４４に記載されているような，本願優先日前に一般的な技術手段である。 さらに，動作検出光学センサの具体的構成として本願発明において，「成形フラッグ」を設ける点と，「回転速度を表示する」点も，前者が一般的な遮光手段とみなせること，後者が検出出力から通常得られる出力であることを考えると，いずれも格別のものとは認められない。 ５　相違点の総合判断 そして，これらの相違点を総合的に勘案しても，本願発明の奏する作用効果は，引用発明，刊行物２に記載された技術事項及び従来周知の事項から当業者が予測可能なものであって格別なものではない。 よって，本願発明は，引用発明，刊行物２に記載された技術事項及び従来周知の事項に基いて，当業者が容易に発明をすることができたものであり，特許法第２９条第２項の規定により，特許を受けることができないものである。 ６　請求人の主張について 請求人は，平成２８年１２月５日付け意見書において， 「５－２） 今回の補正により，特に，「動作検出センサ」と「複合ステージギア」なる部材が追加されましたが，これらは本願発明でトルク出力を最適に調整するのに大きな役割を果たしております。すなわち，「複合ギアステージ」は，他の部材と協働して，「駆動の回転速度を予め定めた割合に低下させてトルク出力」を発生させます。一方，「動作検出センサ」は，「モータの回転速度」検出します。これらにより，プランジャの前進速度が求められ，薬物の注入量を制御でき，正確な投与量が与えられたときに，注入を中止できます。 ５－３） 引用発明１の器械には，前記「動作検出センサ」および「複合ステージギア」に相当する部材は，備わっていません。なお，歯車構成そのものは，引用文献１に開示されていますが，本願発明に係る「複合ステージギア」とは異なり，「モータと入力駆動部間の駆動の回転速度を予め定めた割合に低下させる」ような構成になっていません。 ５－４） また，引用文献２にも歯車構成（一次ギア～三次ギア）が開示されていますが（図１６），この構成も，モータの回転速度を減速する構成ではなく，そのまま入力駆動部に相当する部材（一次ロッド）に伝えるように配置されています。さらに，回転センサ１２２が設けられ，モーター１１３の動作を周波数として出力可能なものとされていますが，モータの回転速度が前記歯車構成によって減速されないので，一次ロッドの回転とプランジャの前進速度を調和させることが正確に行い得るものではありません。」 と主張している。 しかしながら，刊行物２には，本願発明の「動作検出センサ」に相当する構成として「回転センサ１２２」が示され，上記「３　相違点３について」で説示したとおり，本願発明の「複合ステージギア」に相当する構成として「減速ギアボックス１１４」が示され，「モータの回転速度を減速する構成」と一致することから，請求人の主張を採用することはできない。 第７　むすび 以上のとおりであるから，本願発明は，刊行物１記載の発明，刊行物２記載の技術事項及び従来周知の事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 したがって，その余の請求項に係る発明において検討するまでもなく，本願は，拒絶されるべきものである。 よって，結論のとおり審決する。