2025-700838

第２ 本件発明及び本件明細書

１ 本件発明について

特許第７６３５１５９号の請求項１～７及び９～２３の特許に係る発明（請求項８は申立対象項とされてないことから、請求項８については記載しないこととする。）は、その特許請求の範囲の請求項１～７及び９～２３に記載された事項により特定される次のとおりのものである。

「【請求項１】

外科用スコープを洗浄するための装置であって、

前記外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れるシースであって、 前記チューブを受け入れるためのチャネルを規定する壁であって、当該壁の遠位部分が、前記チューブの外周周りに部分的にのみ延びるように構成されている壁と、

液体流路を規定する第１の導管と、

続きを表示（全22行）

気体流路を規定する第２の導管と、

を有するシースと、

前記壁の前記遠位部分の遠位端に位置し、前記第１の導管からの液体の流れを前記外科用スコープのレンズを横切るように向け、前記レンズから前記液体を除去するために、前記第２の導管からの気体の流れを前記外科用スコープの前記レンズを横切るように向けるために構成された少なくとも１つのノズルと、

前記外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記シースの近位端に配置されたレシーバと、

を有し、

前記レシーバは、前記シースの長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成されることを特徴とする装置。

【請求項２】

前記壁の前記遠位部分が、使用中にトロカール内に配置されるために構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項３】

液体供給線を前記第１の導管に接続するための第１のポートと、気体供給線を前記第２の導管に接続するための第２のポートと、をさらに備えることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。

【請求項４】

前記第１のポートから第１のノズルへの液体流路と、前記第２のポートから第２のノズルへの気体流路が、バルブフリーであることを特徴とする請求項３に記載の装置。

【請求項５】

前記壁の近位部分が、前記外科用スコープの前記チューブの外周の全周囲に延びるように構成されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項６】

前記壁の前記遠位部分のみが、使用中にトロカール内に配置されることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項７】

前記壁の遠位端は、前記外科用スコープが前記シース内に受け入れられたときに、前記壁の近位端よりも前記外科用スコープの前記チューブの長手軸からさらに離れることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。」

「【請求項９】

前記第１の導管が、前記第２の導管に隣接していることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項１０】

前記少なくとも１つのノズルが、第２のノズルに隣接する第１のノズルであることを特徴とする請求項９に記載の装置。

続きを表示（全44行）

【請求項１１】

前記第１及び第２の導管が、前記壁の厚さに形成されることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項１２】

前記壁の前記厚さが、前記壁の少なくとも一部の外周周りで不均一であることを特徴とする請求項１１に記載の装置。

【請求項１３】

前記少なくとも１つのノズルが、前記外科用スコープが術野を見ている間に、前記外科用スコープを洗浄するために配置されることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項１４】

前記少なくとも１つのノズルが、前記外科用スコープの視野が妨げられないように配置されることを特徴とする請求項１３に記載の装置。

【請求項１５】

前記少なくとも１つのノズルが、前記シースの遠位端に配置されることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項１６】

少なくとも前記シースがプラスチック製であることを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項１７】

前記装置が使い捨てであることを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項１８】

内視鏡撮像装置の外科用スコープが手術腔に挿入されている間に前記外科用スコープを洗浄するためのシステムであって、

請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の外科用スコープを洗浄するための装置と、

前記洗浄するための装置に流体を供給するための装置に通信可能に接続された制御システムと、

を有し、

前記洗浄するための装置は、前記シースに前記外科用スコープが挿入された状態で前記手術腔に挿入され、

前記制御システムは、

前記内視鏡撮像装置により生成された術野の１以上の画像を受信し、

前記１以上の画像を解析することにより、前記外科用スコープのレンズ上の堆積物を検出し、

前記レンズ上の堆積物の検出に基づいて、前記外科用スコープを洗浄するために、１以上の流体を前記術野に提供するためのコマンドを前記洗浄するための装置に送信する よう構成され、

前記洗浄するための装置は、前記制御システムからの前記コマンドの受信に応答して、

前記レンズから前記堆積物を除去するために、前記少なくとも１つのノズルから液体を前記レンズに噴霧し、

前記レンズから前記液体を除去するために、前記少なくとも１つのノズルから気体を前記レンズに吹き付ける

ことを特徴とするシステム。

【請求項１９】

前記外科用スコープ及び前記シースは、トロカールを通して前記手術腔に挿入されることを特徴とする請求項１８に記載のシステム。

【請求項２０】

前記制御システムはさらに、

前記レンズ上の堆積物の検出に基づいて、前記レンズ上の堆積物が検出されたことの通知をユーザに提供し、

前記通知を受けて前記ユーザによりなされた前記外科用スコープに接続された前記内視鏡撮像装置へのユーザ入力に応答して、前記洗浄するための装置に前記コマンドを送信することを特徴とする請求項１８または１９に記載のシステム。

【請求項２１】

前記堆積物が、結露を含むことを特徴とする請求項１８乃至２０のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項２２】

前記堆積物が、体液、組織、及び前記手術腔に導入された１以上の流体のうちの１以上を含むことを特徴とする請求項１８乃至２１のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項２３】

前記洗浄するための装置は、第１の所定期間、前記液体を前記レンズに噴霧し、第２の所定期間、前記気体を前記レンズに吹き付けることを特徴とする請求項１８乃至２２のいずれか１項に記載のシステム。」

２ 本件明細書等について

願書に添付した明細書及び図面（以下「本件明細書等」という。）には、以下の事項が記載されている。なお、下線は当審において付与した。

（本ア）「【０００１】

本開示は一般に、内視鏡手術に関し、より詳細には、外科的処置中の外科用スコープの洗浄に関する」

（本イ）「【０１１７】

図１Ａ及び図１Ｂは、いくつかの実施形態に係る、外科用スコープ１５０に取り付けられた外科用スコープクリーナ１００を示す。外科用スコープクリーナ１００は、標準サイズの外科用スコープに装着し、標準サイズのトロカールのカニューレを通して手術腔内に挿入するように構成され得る。外科用スコープクリーナ１００が装着された状態で、外科用スコープ１５０は、外科的処置中に（取り付けられた内視鏡と共に）手術腔内の撮像に使用することができる。外科用スコープクリーナ１００は、外科的処置中に外科用スコープが手術腔内の適所に留まっている間に、外科用スコープの端部でレンズから汚れ及び／または結露を除去するために使用することができる。

【０１１８】

図示された実施形態では、外科用スコープ１５０は、トロカールの管腔等を通して等、体腔内に挿入される遠位端１５３を有する、細長く概ね中空のチューブ１５２を含む。チューブ１５２は、接眼レンズ１５５が装着されるハウジング１５４から延び、外科医が術野を観察する（例えば、直接、または、ビューイングポート、内視鏡カメラ、及びディスプレイスクリーンの間の接続を介して）ビューイングポートを提供する。光ポート１５７は、スコープ１５０を介してターゲットに光を伝送するよう、光ケーブルを介してスコープ１５０を照明器に接続するために、ハウジング１５４から延びる。外科用スコープ１５０は、例えば、腹腔鏡とすることができる。外科用スコープは、例えば、一体型のカメラを有する外科用スコープを含む、任意のタイプの外科用スコープであり得る。

【０１１９】

外科用スコープクリーナ１００は、外科用スコープ１５０のチューブ１５２上を摺動するシース１０２を含む。シース１０２は、標準サイズのスコープのチューブに適合するように構成され得る、概ね円筒形のボア１２６を規定してもよい。ボア１２６は、チューブ１５２及びボア１２６が実質的に同一の長手軸１２４を共有するように、シース１０２に対して半径方向に位置を固定したまま、チューブ１５２がシース１０２の内外に摺動できるようなサイズであってよい。

【０１２０】

ノズルヘッド１１０は、シース１０２の遠位端１０３に配置され、外科用スコープ１５０のチューブ１５２の遠位端１５３を越えて延びる。以下にさらに説明するように、液体及び気体をノズルヘッド１１０から噴霧／吹き付けて、チューブ１５２の端部でレンズを洗浄することができる。スコープクリーナ１００は、外科用スコープが外科的処置の間中、外科用スコープ上に取り付けられたままであるように構成される。レンズは、必要に応じて、外科用スコープを手術腔から取り外す必要なしに洗浄することができる。

【０１２１】

シース１０２は、外科用スコープ１５０のハウジング１５４を受け入れるように構成されたレシーバ１０４から延びている。レシーバ１０４は、外科用スコープ１５０のハウジング１５４を保持するための１以上の保持構成（不図示）を含み得る。いくつかの実施形態では、保持構成は、シース１０２に対してスコープを配向してもよく、これは、ノズルが角度付きレンズに正しく向けられることを確実にするために、角度付きスコープ（角度付き遠位端と、スコープの中心軸からある角度、例えば、軸から３０度または４５度を指すレンズと、を有するスコープ）にとって重要であり得る。いくつかの実施形態では、レシーバ１０４は、ノズルヘッド１１０が角度付きスコープに対して適切に配向されることを確実にするために、ハウジング１５４を正しい角度配向で受け入れるように形成されてもよい。

【０１２２】

液体ポート１０６及び気体ポート１０８は、レシーバ１０４に設けられ、液体及び気体供給源に接続される、液体供給線１３０及び気体供給線１３２にそれぞれ接続されてもよい。いくつかの実施形態では、液体ポート１０６及び気体ポート１０８は、シース１０２から延びる。以下にさらに説明されるように、それぞれのポートを通して供給される液体及び気体は、レンズの汚れ及び／または結露を洗浄するために、外科用スコープ１５０のチューブ１５２の遠位端１５３でレンズ上に液体を噴霧して気体を吹き付けるためのシース１０２の遠位端１０３の少なくとも１つのノズルにシース内の少なくとも１つの導管を通して流れる。

【０１２３】

図１Ｃは、外科用スコープ１５０のチューブ１５２の遠位端１５３を受け入れる、シース１０２の遠位端１０３を示している。遠位端１０３は、外科用スコープ１５０の遠位端１５３を越えて延びるノズルヘッド１１０を有する。図示された実施形態では、ノズルヘッド１１０は、並んで配置された２つのノズル－液体ノズル１１２及び気体ノズル１１４を含む。他の実施形態では、ノズルは、外周方向ではなく、長手方向に間隔をあけて配置される。ノズルは、外科用スコープ１５０のチューブ１５２の遠位端でレンズ１５６上にそれぞれの流れを向けるように構成される。いくつかの実施形態では、単一のノズルが提供され、液体導管及び気体導管の両方が、単一のノズルに提供される。

【０１２４】

図１Ｄは、いくつかの実施形態に係る、クリーナ１００のシース１０２を通って長手方向に延び、液体及び気体ポート１０６、１０８からシース１０２の遠位端１０３の液体及び気体ノズル１１２、１１４への流路を提供する液体導管１１８及び気体導管１２０を示したシース１０２の断面図である。シース１０２は、壁１１６を含み、導管１１８、１２０は、導管がそれらの長手方向周囲を完全に囲まれるように、壁１１６内に形成される。図示の実施形態では、導管１１８、１２０は、断面が非円形であり、壁の外周の一部を通って縦軸１２４を中心とする外周方向に湾曲している。湾曲した導管は、導管を通る十分な流量を提供しながらも、壁の外径を最小にできる。他の実施形態では、導管は、壁の厚さ及び導管を通る所望の流量及び圧力降下に依存して、円形または他の任意の適切な形状であってもよい。導管１１８、１２０は、液体及び気体ポート１０６、１０８からノズルヘッド１１０まで壁を通って長手方向に延び得る。いくつかの実施形態では、液体及び気体導管は、２つの導管の合流部からノズルヘッド１１０に単一の導管が延びるように、ノズルヘッドに到達する前に合流する。いくつかの実施形態では、液体及び気体流路は、単一の導管が実質的にシース１０２の長手方向の範囲全体に延びるように、液体及び気体ポート１０６、１０８で、またはその近傍で合流する。」

（本ウ）図１Ａ～図１Ｄとして、以下の図面が記載されている。

「

【図１Ａ】

［図：0001431164000001.jpg］

【図１Ｂ】

［図：0001431164000002.jpg］

【図１C】

［図：0001431164000003.jpg］

【図１D】

［図：0001431164000004.jpg］

」

第３ 特許異議申立書における申立理由

１ 申立理由の概要

申立人が、申立書において主張している申立理由の概要は、以下のとおりである。なお、申立人が証拠方法として提示した甲第○号証は、以下「甲○」という。

本件特許の請求項１、３～５、７、９～１７に係る発明は、甲１に記載された発明、並びに甲２、甲３及び甲４に記載された事項に基づいて、

本件特許の請求項２及び６に係る発明は、甲１に記載された発明、並びに甲２、甲３、甲４及び甲５に記載された事項に基づいて、

本件特許の請求項１８、２０～２３に係る発明は、甲１に記載された発明、並びに甲２、甲３、甲４及び甲６に記載された事項に基づいて、

本件特許の請求項１９に係る発明は、甲１に記載された発明、並びに甲２、甲３、甲４、甲５及び甲６に記載された事項に基づいて、

当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１～７及び９～２３に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであり、特許法第１１３条第２号に該当し、取り消されるべきものである。

＜甲号証一覧＞

２ 本件発明に対する具体的主張

申立人は、申立書において、上記甲１に記載された発明について以下の認定をし、そして請求項１に係る発明（以下「本件発明」という。）について、以下の主張をしている。

「イ 引用発明の説明

（ｉ）甲第１号証

甲第１号証（ 国際公開第２０１９／０２６２０６号） には、カバー１２０（壁に相当、段落００３９、図７等を参照）と、洗浄水供給源４０が接続された流体供給管１２８（第1の導管に相当、段落００２５，００４０、図７，８等を参照）と、気体供給源４２が接続された流体供給管１３０（第２の導管に相当、段落００２５，００４０、図７，８等を参照）とを有するシースと、流体向き変更部１３４ (ノズルに相当、段落００４０、図７，８等を参照）とを有する、外科用スコープを洗浄するための装置が記載されている（特に、段落００２１－００５９、図７－１８等を参照）。」（２１頁１１～２０行）

「ウ 本件特許発明と証拠に記載された発明との対比

（ｉ）本件特許発明１は、特許法第２９条第２項（同法第１１３条第２号）の規定を満たさないと思料する。

本件特許発明１と甲第１号証記載の発明との差異点は下記の技術的事項である。

・外科用スコープを洗浄するための装置は、外科用スコープのハウジングを受け入れるために、シースの近位端に配置されたレシーバを有し、レシーバは、所定の角度配向でハウジングを受け入れるように形成されること

このような差異点について、甲第２号証記載の発明には、・・・本件特許発明１のレシーバに該当すると思料する。

また、甲第３号証記載の発明には、・・・本件特許発明１のレシーバに該当すると思料する。

また、甲第４号証記載の発明には、・・・本件特許発明１のレシーバに該当すると思料する。

以上より、甲第２号証記載の発明、甲第３号証記載の発明及び甲第４号証記載の発明のうち何れかの発明を甲第１号証記載の発明に組み合わせることにより当業者は本件特許発明１を容易に想到することができると思料する。」（２３頁１１行～２４頁１４行）

第４ 甲号証の記載

１ 甲１について

（２）甲１発明

甲１に記載されている発明を認定するにあたり、上記第３の２で記載した申立人の主張を考慮し、上記（甲１エ）並びに（甲１オ）で摘記した図７及び図８に記載されている「別の変形例」に基づいて（特に下線部参照）、内視鏡ユニットを認定すると以下のとおりである。

「患者の体内で観察窓部の洗浄を行うことができ、しかも硬性内視鏡の外周面に対して容易に着脱することができるとともに製造コストを低減することができる硬性内視鏡のカバーおよび内視鏡ユニットであって、

内視鏡ユニットのカバー１２０は、当該カバー１２０を長手方向に沿って見たときに略Ｃ字形状となっており、当該Ｃ字形状部分の間の空間に硬性内視鏡１０が嵌められるようになっており、

カバー１２０は細長い本体部分１２２を有しており、この本体部分１２２の内周面には２本の溝１２４、１２６が当該本体部分１２２の長手方向に沿って延びるよう形成され、そして、硬性内視鏡１０の本体部分１２の外周面および各溝１２４、１２６の内面によって硬性内視鏡１０の観察窓部１４に供給される洗浄用流体の流路が区画されるようになっており、ここで、２本の溝１２４、１２６のうち一方の溝１２４は、硬性内視鏡１０の観察窓部１４に供給される生理食塩水等の洗浄水の流路として用いられるようになっており、他方の溝１２６は、観察窓部１４に付着した洗浄水を吹き飛ばすための気体の流路として用いられるようになっており、

カバー１２０の先端の近傍には、各溝１２４、１２６に沿って（すなわち、カバー１２０の本体部分１２２の長手方向に沿って）流れる洗浄用流体の向きを観察窓部１４に向かう方向に変える流体向き変更部１３４が設けられ、このような流体向き変更部１３４によって、硬性内視鏡１０の本体部分１２の外周面に沿って流れる洗浄用流体の向きを、当該硬性内視鏡１０の観察窓部１４に向かう方向に変えることができる、

硬性内視鏡のカバーおよび内視鏡ユニット。」（以下「甲１発明」という。）

２ 甲２について

甲２には、以下の事項が記載されている。

（甲２ア）「【００２１】

図１、図２に示すように、概説すると、洗浄装置１００は、内視鏡１０の挿入部２０が配置される内腔１１１を備える洗浄用シース１１０と、洗浄用シース１１０へ所定の洗浄用の液体（以下、洗浄液とする）を供給する洗浄液供給部１５０と、洗浄液を洗浄用シース１１０の外部へ排出させる洗浄液吸引部１６０とを有している。」

「【００２８】

洗浄液吸引部１６０は、例えば、吸引圧（負圧）を発生させる公知の吸引ポンプにより構成することができる。洗浄液吸引部１６０により吸引した洗浄液は、図１に簡略化して示す排液収容部１６１に保管される。排液収容部１６１は、所定の容積を備える容器によって構成されている。図２に示すように、洗浄液吸引部１６０は、液体等の流体が流通可能な所定の流体チューブ１６２を介して、シール部材１１６に形成された流出部１１５に液密に接続されている。」

「【００３２】

図２に示すように、洗浄用シース１１０に備えられたシール部材１１６には、内視鏡１０の挿入部２０が挿入配置される挿通孔１１７が形成されている。内視鏡１０の挿入部２０を挿通孔１１７に挿通させると、挿入部２０の外面が挿通孔１１７の内面に圧接される。これにより、内視鏡１０は軸方向の位置が位置決めされた状態で洗浄用シース１１０に装着される。なお、洗浄用シース１１０に対して内視鏡１０を装着および固定する方法は、シール部材１１６を使用した方法に限定されず、例えば、嵌合やねじ込み等の機械的な固定機構を洗浄用シース１１０および内視鏡１０に設けて、このような固定機構により行ってもよい。」

（甲２イ）図２として、以下の図面が記載されている。

「

［図：0001431164000010.jpg］

」

（３）甲３について

甲３には、以下の事項が記載されている。

（甲３ア）「【００４９】

図１を参照すると、全体的に円筒形またはロッド形状である腹腔鏡６にフローガイド２が取り付けられている。フローガイド２は、腹腔鏡６に沿って流体流を長手方向に導き、腹腔鏡６の実質的に平坦な遠位端面４を横切るように流体流の向きを変えるためのものである。フローガイド２は、腹腔鏡６の端面４を横切って流体の層流が流れるように構成される。フローガイド２は、腹腔鏡６のシャフトに沿って長手方向に流体流を導くための長手部３と、端面４を横切るように流体流の向きを変えて端面４を清浄するための遠位端部１と、反対側の注入口５とを備える。端面４（図２により詳細に示す）は、全体として横断面（すなわち、長手方向と直交する、フローガイド２に対して固定された平面）に配置され、光源として機能する光ファイバー束４ｂに囲まれたレンズ４ａ、光学ウインドウ、または腹腔鏡６の他の表面を備える。

【００５０】

フローガイド２は、その中を流体が流れることができる流路８（図６を参照）を備える。流路８は、フローガイド２の遠位端部１に、流体が流路８から流出する排出口１０を有する。使用時、フローガイド２は、腹腔鏡６に対して固定位置に配置される。フローガイド２は、排出口１０を通って流路８から離れる流体流を、腹腔鏡６の端面４を横切る方向に向かわせるように、腹腔鏡６に取り付け可能である。

（甲３イ）図１には、以下の図面が記載されている。

「

［図：0001431164000011.jpg］

」

４ 甲４について

甲４は、「Hysteroscope」（子宮鏡）についての「Instruction for Use」（使用説明書）であり、以下の事項が記載されている。

（甲４ア）FIGURE2.SECURE SHEATH（図２.シースの固定）には、以下の図面とその説明が記載されている。

「

［図：0001431164000012.jpg］

」

（当審訳：子宮鏡ベース部への適合シースの配置

向きを示す矢印を目印に、シースの先端がスコープのベース部とかみ合い、図２のようにしっかりと固定されるまで、露出したロッドレンズにシースをスライドさせてかぶせる。シースを取り外すには、スコープのベース部にあるロック機構のピンを押す。）

（５）甲５について

甲５には、以下の事項が記載されている。

「[0028] 次に、固定部１０によって一体化されたシース本体６および挿入部３を、体外から心膜腔内まで予め配置された筒状のトロッカーを介して心膜腔内へ挿入する。心膜腔内において、図5に示されるように、突出部７が心膜Ｂ側に配置されるようにシース本体６を配置することで、高い剛性を有する突出部７によって心膜Ｂが持ち上げられて心膜Ｂが心臓Ａから離れた位置に保持され、挿入部３の先端面３ａの周囲に空間Ｓが確保される。この状態で湾曲部４を切欠７ａ側へ湾曲させることで、挿入部３の先端面３ａの観察窓５を観察対象組織である心臓Ａと対向するように配置して心臓Ａを俯瞰観察することができる。」

（６）甲６について

甲６には、以下の事項が記載されている。

「【００４３】

図３は、内視鏡、気管支鏡、フレキシブルなカテーテル器具２００、又は剛的な撮像器具のような、細長い医療器具３０１の正面図３００である。本実施例によれば、医療器具３０１は、通路３０３を備えるカテーテル３０２を含み、細長い撮像器具３０５は、通路３０３を通じて延びる。撮像器具３０５は、レンズ３０６を含む。レンズ３０６は、その上に障害物３０８を有することがある。障害物３０８は、曇った物質又は視覚化システムを通じる視野(vision)を遮る物体を含むことがある。例えば、血液又は粘液のような患者流体又は患者組織が、レンズ３０６の表面に粘着して、レンズ３０６の表面を曇らせることがある。レンズ３０６の上の障害物３０８は、撮像器具３０５によって受信される且つ使用者に送られる画像中に見える。ノズル３０４が、レンズの表面に亘って流体３１０を吹き付けて、レンズ３０８から障害物３０８を除去するよう、構成される。流体は、例えば、生理食塩水、二酸化炭素、又は空気であってよい。ノズル３０４は、流体３１０を所望の出力場所／構成に誘導する任意の構造であり得ることに留意のこと。」

第５ 当審の判断

１ 本件発明について

（１）対比

本件発明と甲１発明とを対比する。

ア 外科用スコープについて

甲１発明の「硬性内視鏡」は、（甲１ア）の[0002]の記載によれば、外科手術に用いられるものであるから、本件発明の「外科用スコープ」に相当する。

そして、甲１発明の「硬性内視鏡１０の本体部分１２」は、「観察窓１４」に通ずるものであり、（甲１イ）の[0022]によれば「細長い略円柱形状」のものであるから、本件発明の「外科用スコープのチューブ」に相当する。

イ シースについて

シースとは、医療機器分野では、一般に、カテーテルやガイドワイヤーなどを血管内へスムーズに挿入・交換するための筒状の管のこと（例えば、ＪＩＳ工業技術用語[第５版]には「シース（sheath）通常、押し出しで作られた金属又は非金属の、均一で連続した管状の外被」と記載されている。）であり、本件明細書及び図面においても、筒状の管以外の形状について記載されていないことから、甲１発明の「長手方向に沿って見たときに略Ｃ字形状」のものは、その形状において「シース」とはいえない。

そうすると、甲１発明の「硬性内視鏡１０の本体部分１２の外周面」「に対して容易に着脱することができる」「長手方向に沿って見たときに略Ｃ字形状」の「硬性内視鏡のカバー」と、本件発明の「外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れるシース」とは、「外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れる部材」という点で共通する。

（ア）壁について

甲1発明の「長手方向に沿って見たときに略Ｃ字形状」の「硬性内視鏡のカバー１２０」が「有」する「細長い本体部分１２２」は、「Ｃ字形状部分の間の空間に硬性内視鏡１０が嵌められるようになって」いることから、「硬性内視鏡１０の本体部分１２」を受け入れるためのチャネルを規定しているといえる。

そうすると、甲１発明の「長手方向に沿って見たときに略Ｃ字形状」の「硬性内視鏡のカバー１２０」が「有」する「細長い本体部分１２２」と、本件発明の「チューブを受け入れるためのチャネルを規定する壁であって、当該壁の遠位部分が、前記チューブの外周周りに部分的にのみ延びるように構成されている壁」とは、「チューブを受け入れるためのチャネルを規定する壁」という点で共通する。

（イ）導管について

甲１発明の「カバー１２０」が「有」する「本体部分１２２の内周面には２本の溝１２４、１２６が当該本体部分１２２の長手方向に沿って延びるよう形成され」、「硬性内視鏡１０の観察窓部１４に供給される生理食塩水等の洗浄水の流路として用いられる」「一方の溝１２４」及び「観察窓部１４に付着した洗浄水を吹き飛ばすための気体の流路として用いられる」「他方の溝１２６」は、「硬性内視鏡１０の本体部分１２の外周面および各溝１２４、１２６の内面によって硬性内視鏡１０の観察窓部１４に供給される洗浄用流体の流路が区画されるようになって」いるものの、「溝」自体は「管」とはいえない。

そうすると、甲１発明の「硬性内視鏡１０の観察窓部１４に供給される生理食塩水等の洗浄水の流路として用いられる」「一方の溝１２４」及び「観察窓部１４に付着した洗浄水を吹き飛ばすための気体の流路として用いられる」「他方の溝１２６」と、本件発明の「液体流路を規定する第１の導管」及び「気体流路を規定する第２の導管」とは、「液体流路を規定する第１の流路」及び「気体流路を規定する第２の流路」の点で共通する。

ウ ノズルについて

甲１発明の「流体向き変更部１３４」によって「各溝１２４、１２６に沿って（すなわち、カバー１２０の本体部分１２２の長手方向に沿って）流れる洗浄用流体の向きを観察窓部１４に向かう方向に変える」ことは、（甲１ウ）の[図５]において矢印で示される流体の向きを参照するに、「硬性内視鏡１０の観察窓部１４に供給される生理食塩水等の洗浄水の流路として用いられる」「一方の溝１２４」及び「観察窓部１４に付着した洗浄水を吹き飛ばすための気体の流路として用いられる」「他方の溝１２６」からの「流体の向き」を「硬性内視鏡１０」の「観察窓部１４」を横切るように向けられているといえる。

そして、「流体向き変更部１３４」によって「観察窓部１４に向かう方向に変え」られた「洗浄用流体」は、「観察窓部１４に付着した」ものを「吹き飛ばす」ほどのものであるから、技術的にノズル（例えば、ＪＩＳ工業技術用語[第５版]には「ノズル（nozzle）流体を噴出させるための、断面積縮小部を含む流路端部」と記載されている）ともいえる。

ただし、甲１発明の「観察窓」は、（甲１ア）の[0001]によれば「患部を撮像するための対物レンズを保護する観察窓部」であるから、本件発明の「レンズ」とは、「観察部材」という点で共通するものである。

そうすると、甲１発明の「カバー１２０の先端の近傍には、各溝１２４、１２６に沿って（すなわち、カバー１２０の本体部分１２２の長手方向に沿って）流れる洗浄用流体の向きを観察窓部１４に向かう方向に変える流体向き変更部１３４」と、本件発明の「前記壁の前記遠位部分の遠位端に位置し、前記第１の導管からの液体の流れを前記外科用スコープのレンズを横切るように向け、前記レンズから前記液体を除去するために、前記第２の導管からの気体の流れを前記外科用スコープの前記レンズを横切るように向けるために構成された少なくとも１つのノズル」とは、「前記壁の前記遠位部分の遠位端に位置し、前記第１の流路からの液体の流れを前記外科用スコープの観察部材を横切るように向け、前記観察部材から前記液体を除去するために、前記第２の流路からの気体の流れを前記外科用スコープの前記観察部材を横切るように向けるために構成された少なくとも１つのノズル」という点で共通する。

エ 外科用スコープを洗浄するための装置について

甲１発明の「硬性内視鏡のカバーおよび内視鏡ユニット」は、「患者の体内で」「硬性内視鏡」の「観察窓部の洗浄を行うことができ」るものであるから、本件発明の「外科用スコープを洗浄するための装置」ともいえる。

オ 一致点・相違点

そうすると、本件発明と甲１発明とは、以下の点で一致し、以下の点で相違する。

（一致点）

「外科用スコープを洗浄するための装置であって、

前記外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れる部材であって、

前記チューブを受け入れるためのチャネルを規定する壁と、

液体流路を規定する第１の流路と、

気体流路を規定する第２の流路と、

を有する部材と、

前記壁の前記遠位部分の遠位端に位置し、前記第１の流路からの液体の流れを前記外科用スコープの観察部材を横切るように向け、前記観察部材から前記液体を除去するために、前記第２の流路からの気体の流れを前記外科用スコープの前記観察部材を横切るように向けるために構成された少なくとも１つのノズルと、

を有する、装置。」

（相違点１）

外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れる部材が、本件発明では、「シース」であるのに対し、甲１発明では、「長手方向に沿って見たときに略Ｃ字形状」の「カバー１２０」である点。

（相違点２）

外科用スコープのチューブを受け入れるためのチャネルを規定する壁が、本件発明では、「壁の遠位部分が、前記チューブの外周周りに部分的にのみ延びるように構成されている壁」であるのに対し、甲１発明では、そもそも「カバー１２０」が「シース」ではないことから、「カバー１２０」の「細長い本体部分１２２」がそのような構成とはなっていない点。

（相違点３）

外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れる部材が有する、液体流路を規定する第１の流路及び気体流路を規定する第２の流路が、本件発明では、「導管」であるのに対し、甲１発明では、「カバー１２０」の「本体部分１２２の内周面に」「形成され」た「２本の溝１２４、１２６」である点。

（相違点４）

洗浄する観察部材が、本件発明では「レンズ」であるのに対し、甲１発明では「観察窓」である点。

（相違点５）

外科用スコープを洗浄するための装置が、本件発明では、「外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記シースの近位端に配置されたレシーバ」を有し、「前記レシーバは、前記シースの長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものであるの対し、甲１発明では、「カバー１２０」が「シース」ではなく、そして、上記「レシーバ」を有していない点。

（２）相違点の判断

事案に鑑み、相違点５について検討する。

相違点５に係る発明特定事項には、上記相違点１に係る「シース」が発明特定事項となっていることから、ここでは、相違点５に係る発明特定事項における「シース」を、外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れる「部材」に置き換えて検討することとする。

ア まず、（甲１エ）の[0039]には、「カバー１２０」について「カバー１２０は軟質プラスチック等のプラスチックから構成されており、当該カバー１２０は可塑性を有するものとなっている。このため、硬性内視鏡１０にカバー１２０を取り付ける際に、当該硬性内視鏡１０の外周面にカバー１２０のＣ字形状部分の隙間を押し当て、このカバー１２０を硬性内視鏡１０に向かって押し付ける。このことによりカバー１２０のＣ字形状部分の隙間が広がるように変形するため、硬性内視鏡１０にカバー１２０が取り付けられるようになる。」と記載されているから、硬性内視鏡１０にハウジングがあるかどうかにかかわらず、硬性内視鏡１０（のハウジング）を受け入れるために、カバー１２０の近位端に「レシーバ」を配置する動機はなく、ましてや、カバー１２０の「長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」「レシーバ」を配置する動機は全くない。

イ 次に、甲２～４について検討する。

（ア）甲２について

甲２には、「シール部材」について記載されているが、（甲２ア）に記載されているとおり「液密に接続」する機能を有する部材であり、「外科用スコープのハウジングを受け入れるために」外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れる「部材の近位端に配置されたレシーバ」と同一視できる部材ではない。

また、（甲２ア）には「シール部材１１６を使用した方法に限定されず、例えば、嵌合やねじ込み等の機械的な固定機構を洗浄用シース１１０および内視鏡１０に設けて、このような固定機構により行ってもよい」との記載もあるものの、固定機構に「シール部材」としての機能を持たせることを示したものであり、外科用スコープのチューブを着脱可能に受け入れる「部材の長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」「レシーバ」を示すものではない。

そうすると、甲２には、「外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記部材（シース）の近位端に配置されたレシーバ」であって、「前記レシーバは、前記部材（シース）の長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものは、記載されていない。

（イ）甲３について

甲３には、「フローガイド」について記載されているが、（甲３ア）に「フローガイド２は、その中を流体が流れることができる流路８（図６を参照）を備える。流路８は、フローガイド２の遠位端部１に、流体が流路８から流出する排出口１０を有する。使用時、フローガイド２は、腹腔鏡６に対して固定位置に配置される。」と記載されているだけであり、フローガイド２の「近位端に」「外科用スコープのハウジングを受け入れるため」の「レシーバ」を「配置」することについて記載されておらず、ましてや、その「レシーバ」がフローガイド２の「長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものであることについて一切記載されていない。

そうすると、甲３には、「外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記部材（シース）の近位端に配置されたレシーバ」であって、「前記レシーバは、前記部材（シース）の長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものは、記載されていない。

（ウ）甲４について

甲４は、子宮鏡の使用説明書であり、シースを子宮鏡に取り付ける際には、向きを示す矢印を目印に、シースの先端がスコープのベース部とかみ合いしっかりと固定されるまで、露出したロッドレンズにシースをスライドさせてかぶせ、シースを取り外す際には、スコープのベース部にあるロック機構のピンを押すという使用方法を説明しているだけであり、「外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記部材（シース）の近位端に配置されたレシーバ」であって、「前記レシーバは、前記部材（シース）の長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものは、記載されていない。

（エ）したがって、甲２～４には、上記相違点５に係る「外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記部材（シース）の近位端に配置されたレシーバ」であって、「前記レシーバは、前記部材（シース）の長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものは記載されていない。

また、上記甲５及び甲６にも、「外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記部材（シース）の近位端に配置されたレシーバ」であって、「前記レシーバは、前記部材（シース）の長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものは記載されていない。

ウ 小括

よって、甲１発明の「カバー１２０」が「シース」ではない点を措き、甲１発明の「硬性内視鏡１０」に「ハウジング」があるかどうかにかかわらず、相違点５に係る「外科用スコープのハウジングを受け入れるために、前記部材（シース）の近位端に配置されたレシーバ」であって「前記レシーバは、前記部材（シース）の長手方向軸周りの所定の角度配向で前記ハウジングを受け入れるように形成される」ものは、そもそも甲２～６には記載されておらず、そして、甲１発明の「カバー１２０」の近位端にそのような「レシーバ」を配置する動機はなことから、相違点５は、当業者が容易になし得たことではない。

（３）小結

以上のことから、本件発明は、相違点１～４について検討するまでもなく、甲１発明及び甲２～６に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。

（４）申立人の主張について

上記第３の２において、申立人の本件発明に対する具体的主張を記載したが、以下のア～ウの点において適切ではない。また、以下のエとして、甲１に記載された発明を別の態様から認定した場合についての検討も加えておく。

ア 申立人は、甲１において、洗浄水供給源４０が接続された流体供給管１２８が「第１の導管」に、気体供給源４２が接続された流体供給管１３０が「第２の導管」に各々相当しているとしているが、本件発明では「液体流路を規定する第１の導管と、気体流路を規定する第２の導管と、を有するシース」と特定され、上記第３の２で摘記した（本ウ）の【図１Ｄ】及びその説明である（本イ）の【０１２４】に「シース１０２は、壁１１６を含み、導管１１８、１２０は、導管がそれらの長手方向周囲を完全に囲まれるように、壁１１６内に形成される。」と記載されていることから、シースの壁の中にある導管１１８及び導管１２０をそれぞれ「第１の導管」及び「第２の導管」としたものであり、甲１の洗浄水供給源４０が接続された「流体供給管１２８」及び気体供給源４２が接続された「流体供給管１３０」は、本件明細書等において（本ウ）の【図１Ｄ】及びその説明である（本イ）の【０１２２】に記載されている「液体ポート１０６」及び「気体ポート１０８」に相当するものである。

そうすると、上記（１）対比の（イ）で述べたとおり、本件発明における「第１の導管」及び「第２の導管」に対応するものは「溝１２４」及び「溝１２６」が正解であり、甲１における洗浄水供給源４０が接続された「流体供給管１２８」及び気体供給源４２が接続された「流体供給管１３０」が、各々「第１の導管」及び「第２の導管」に相当しているとの主張は誤りである。

イ 申立人は、本件発明と甲１発明との差異点（相違点）は、「・外科用スコープを洗浄するための装置は、外科用スコープのハウジングを受け入れるために、シースの近位端に配置されたレシーバを有し、レシーバは、所定の角度配向でハウジングを受け入れるように形成されること」のみとしているが、上記（１）で述べたとおり、上記差異点に相当する相違点５以外にも相違点１～４が存在することから、本件発明と甲１発明との相違点を看過している。

ウ 申立人の結論づけた「甲第２号証記載の発明、甲第３号証記載の発明及び甲第４号証記載の発明のうち何れかの発明を甲第１号証記載の発明に組み合わせることにより当業者は本件特許発明１を容易に想到することができると思料する」との主張は、上記（２）で述べたとおり、受け入れられるものではない。

エ 甲１に記載された発明を認定するにあたっては、上記第４の１（２）で記載したとおり、申立人の主張を考慮し、上記（甲１エ）並びに（甲１オ）で摘記した図７及び図８に記載されている「別の変形例」に基づいて認定を行ったが、甲１に記載された発明を、図３、図４及び図５並びにそれらについての（甲１イ）の記載に基づいて認定することもできることから、この場合についても検討しておく。

この場合、「カバー２０」の形状は「長手方向に沿って見たときに略Ｃ字形状」ではなく、図３、図４及び図５の記載によれば細長い円筒形状であることから、「シース」形状といえるものである。しかしながら、上記（１）で記載した相違点２～５については、同様に相違点となることから、甲１に記載された発明を、図３、図４及び図５並びにそれらについての（甲１イ）の記載に基づいて認定したとしても、少なくとも相違点５の点において当業者が容易になし得たこととはいえない。

そうすると、本件発明は、甲１に記載された発明及び甲２～６に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではないとの結論（小結）に変わりはない。

２ 請求項２～７及び９～２３に係る発明について

請求項２～７及び９～２３に係る発明は、上記第２に記載したとおり、すべて本件発明を直接的又は間接的に引用する発明であるから、本件発明と同様に、甲１発明及び甲２～６に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。

３ まとめ

したがって、本件発明並びに請求項２～７及び９～２３に係る発明は、甲１発明及び甲２～６に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではないから、申立理由によって、本件発明並びに請求項２～７及び９～２３に係る特許を取り消すことはできない。

第６ むすび

以上のとおり、特許異議の申立ての理由及び証拠によっては、本件請求項１～７及び９～２３に係る特許を取り消すことはできない。

また、他に、本件請求項１～７及び９～２３に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。

よって、結論のとおり決定する。