2023-017431

第１．手続の経緯

本件出願（以下「本願」という。）は、２０２０年（令和２年）６月２０日を国際出願日とする特許出願である。優先権主張及び出願後の手続の概要は、以下のとおりである。

[優先権主張外国庁受理]

２０１９年（令和元年）６月２０日（以下「優先日」という。） 米国

２０２０年（令和２年）６月１９日 米国

[手続概要]

・令和５年 １月２７日付け：拒絶理由通知

・ 同年 ４月１４日：意見書提出

・ 同日：手続補正書提出

（以下、この手続補正書による手続補正を「査定前補正」という。）

・ 同年 ６月 １日付け：拒絶査定

・ 同年１０月１３日：審判請求書提出、及び

手続補正書提出

（以下、この手続補正書による手続補正を「本件補正」という。）

・令和６年 ３月 ７日：上申書提出

（以下、当該上申書については単に「上申書」という。）

第２.本件補正について

１ 本件補正の内容

（１）本件補正前の特許請求の範囲の記載

査定前補正により補正された特許請求の範囲の請求項１７、（以下「査定時請求項１７」ということがある。）の記載は、以下のとおりである（各構成単位冒頭の「ｐＱＡ」などは当審で付した分説番号であり、後記において、前記各構成単位について前記分説番号を用い「構成ｐＡ」などということがある。以下、他の発明についても同様。）。

[査定時請求項１７]

「【請求項１７】

ｐＱＡ 生体サンプルをサンプル収集チャンバ内に受けるよう構成された開口を有する当該サンプル収集チャンバを備えたサンプル収集容器と、

ｐＱＢ１ シーリングキャップと、を備えた、生体サンプルを収集及び保存するためのキットであって、

ｐＱＢ２ 前記シーリングキャップは、

続きを表示（全14行）

一定量のサンプル保存薬を貯蔵する薬剤チャンバと、

ｐＱＢ３ 閉弁配置に位置決めされ前記シーリングキャップに結合された選択的に可動なバルブであって、前記サンプル収集チャンバに関連付けられる選択的に可動なバルブと、

を備えており、

ｐＱＢ４ 前記選択的に可動なバルブは、

流体通流部を形成し、ヘッド部材を有するコアと、

前記コアの前記ヘッド部材に関連付けられたカラーと、

を備えており、

ｐＱＣ 前記カラーは、前記ヘッド部材との間に流体密シールを形成し、前記バルブが閉弁配置にあるときに前記流体連通部を塞いで、前記流体通流部は前記薬剤チャンバ流体連通せず、

ｐＱＤ 前記選択的に可動なバルブが開弁配置に移行して前記コアの前記流体通流部が前記カラーによって塞がれなくなって前記薬剤チャンバと流体連通するとき、前記流体通流部を介して前記薬剤チャンバから前記サンプル収集容器への流体連通が可能になって、前記サンプル保存薬が前記薬剤チャンバから前記コアの前記流体通流部を通って前記サンプル収集容器内へ通過することができることを特徴とする

ｐＥ キット。」

（２）本件補正後の特許請求の範囲の記載

本件補正により特許請求の範囲の請求項１７（以下「本件請求項１７」ということがある。）の記載は以下のとおり補正された（下線部は補正箇所である。）。

また、同特許請求の範囲における、独立請求項である請求項１・１９の記載についても合わせて以下に示す（同様に、以下それぞれ「本件請求項１」、「本件請求項１９」ということがある。また、本件請求項１・１７・１９に記載された発明を以下それぞれ本件発明１・本件発明１７・本件発明１９という。）。

[本件請求項１７]

「【請求項１７】

ＱＡ 生体サンプルをサンプル収集チャンバ内に受けるよう構成された開口を有する当該サンプル収集チャンバを備えたサンプル収集容器と、

ＱＢ１ シーリングキャップと、

を備えた、生体サンプルを収集及び保存するためのキットであって、

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ＱＢ２ 前記シーリングキャップは、

一定量のサンプル保存薬を貯蔵する薬剤チャンバと、

ＱＢ３ 閉弁配置に位置決めされ前記シーリングキャップに結合された選択的に可動なバルブであって、前記サンプル収集チャンバに関連付けられる選択的に可動なバルブと、

を備えており、

ＱＢ４ 前記選択的に可動なバルブは、

流体通流部を形成し、ヘッド部材を有するコアと、

前記コアの前記ヘッド部材に関連付けられたカラーと、

を備えており、

ＱＣ 前記カラーは、前記コアの前記ヘッド部材との間に流体密シールを形成し、前記バルブが閉弁配置にあるときに前記カラーは前記流体通流部を塞いで、前記流体通流部は前記薬剤チャンバと流体連通せず、

ＱＤ 前記選択的に可動なバルブが開弁配置に移行したとき、前記コアの前記流体通流部が前記カラーによって塞がれなくなって前記流体通流部が前記薬剤チャンバと流体連通し、前記流体通流部を介して前記薬剤チャンバから前記サンプル収集容器への流体連通が提供され、前記サンプル保存薬が前記薬剤チャンバから前記コアの前記流体通流部を通って前記サンプル収集容器内へ通過することができる

ことを特徴とする

ＱＥ キット。」

[本件請求項１]

「 【請求項１】

ＡＡ 生体サンプルを受けるための開口を有するサンプル収集容器と、

ＡＢ３１ 前記サンプル収集容器の前記開口に少なくとも部分的に関連付けられるコアと、

ＡＢ３２ 前記コアにより画定された流体通流部と、

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ＡＢ３３ 当該コアの周囲に配置されたカラーと、を備えた、

ＡＢ 選択的に可動なバルブと、

ＡＢ３４ ただし、前記コアはフランジを有し、前記コアの前記フランジは前記サンプル収集容器の前記開口と当接するように構成されており、

ＡＢ１ 前記カラーに結合されたシーリングキャップであって、

ＡＢ２ 一定量のサンプル保存薬を貯蔵するための薬剤チャンバを備えており、

ＡＢ５ 前記サンプル収集容器と接続して当該サンプル収集容器との間に流体密接続を形成するシーリングキャップと、

を備えた生体サンプル収集システムであって、

ＡＣ 前記バルブが閉弁配置となっているとき、前記流体通流部が前記カラーによって塞がれて前記薬剤チャンバと流体連通せず、

ＡＤ０ 前記シーリングキャップが前記サンプル収集容器と接続されることにより、前記コアの前記フランジが前記サンプル収集容器の前記開口と当接して前記コアが前記シーリングキャップの前記薬剤チャンバ内に移動することで、前記カラーに対して相対的に前記コアの物理的な再配置が行われて、

ＡＤ 前記バルブが、前記コアの前記流体通流部が前記薬剤チャンバとの流体連通に移行して前記薬剤チャンバからサンプル保存薬が前記コアの前記流体通流部を通って前記サンプル収集容器内へ流れることができる開弁配置になることを特徴とする

ＡＥ 生体サンプル収集システム。」

[本件請求項１９]

「 【請求項１９】

ＳＡ１ 分離可能なツーピース型サンプル収集システムであって、

ＳＡ２ 生体サンプルを受けるための開口を有するサンプル収集容器を備えた第１のピースと、

ＳＢ１ シーリングキャップを備えた第２のピースと、

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を備えており、

ＳＢ２ 前記シーリングキャップは内側に薬剤チャンバを配すると共に、

ＳＢ３ 選択的に可動なバルブに結合されており、

ＳＢ４ 前記選択的に可動なバルブは、

前記シーリングキャップの内側部分に結合されたカラーと、

コアと、

を備えており、

ＳＢ５ 前記コアは、

前記選択的に可動なバルブが閉弁配置にあるときに前記カラーとの間に流体密接続を形成するヘッド部材と、

ＳＢ６ 前記ヘッド部材とは反対側のフランジであって、前記サンプル収集容器の前記開口から前記コアが横切ることを阻止する寸法及び形状のフランジと、を備えており、

ＳＢ７ 前記コアは１つ又は複数の流体通流部を形成し、

ＳＣ 前記選択的に可動なバルブが閉弁配置にあるとき、前記コアに関連付けられた前記１つ又は複数の流体通流部は前記カラーによって塞がれ、

ＳＤ 前記選択的に可動なバルブが開弁配置にあるとき、前記１つ又は複数の流体通流部は少なくとも部分的に前記カラーによって塞がれず、

前記１つ又は複数の流体通流部は、前記選択的に可動なバルブが開弁配置にあるとき、前記シーリングキャップの前記薬剤チャンバ内に貯蔵されたサンプル保存薬を前記薬剤チャンバから前記１つ又は複数の流体通流部内を通過させて前記サンプル収集容器内へ流すことを特徴とする

ＳＥ サンプル収集システム。」

２ 補正の適否について

請求項１７に係る上記本件補正は、下記（１）～（３）に詳説するとおり、誤記の訂正、及び明りよう（以下、特許法第１７条の２第５項第４号にける「明りょう」は「明瞭」と記載する。）でない記載の釈明を目的とするものであると認める。

また、下記（３）に詳説するとおり、当該目的に照らし、請求項１７に係る本件補正は、新規事項を追加するものではない。

よって、本件補正のうち請求項１７に係る補正は、特許法第１７条の２第５項第３号又は同第４号に掲げる事項を目的とするものであり、特許法第１７条の２第３項の規定に違反しない。

したがって、請求項１７に係る本件補正は適法になされたものである。

（１）誤記の訂正

ア 構成ｐＱＣの「薬剤チャンバ流体連通せず」を構成ＱＣにおいて「薬剤チャンバと流体連通せず」と変更した補正は、助詞「と」の脱落が明らかであった構成ｐＱＣの前記記載に対し該脱落した助詞「と」を補充するものであり、誤記の訂正を目的とする補正であるといえる。

イ 構成ｐＱＣの「前記ヘッド部材」を構成ＱＣで「前記コアの前記ヘッド部材」とした補正は、構成ｐＱＣの「前記ヘッド部材」なる要素が、構成ｐＱＢ４で「前記コアの前記ヘッド部材」と表記している要素と同一の要素であることが文理上明らかであるところ、構成ｐＱＣでは異なる表記となっている点を正すべくなされたものであり、誤記の訂正を目的とする補正であるといえる。

（２）明瞭でない記載の釈明

ア 構成ｐＱＣの「前記流体連通部を塞いで」を構成ＱＣで「前記カラーは、前記流体通流部を塞いで」と変更した補正は、「流体通流部」なる用語についての誤記の訂正のほか、流体通流部を塞ぐ主体が、構成ｐＱＣ全体の文章構成上、構成ｐＱＣ冒頭の「前記カラー」であると解されるものの、局所的にはそのことが不明瞭である点を改善しようとするものであると理解される。

イ 構成ｐＱＤの「前記薬剤チャンバと流体連通」を本件補正により構成ＱＤで「前記流体通流部が前記薬剤チャンバと流体連通」と変更した補正は、薬剤チャンバと流体連通する対象が、構成ｐＱＤ全体の文章構成上、前段の「流体通流部」であると解されるものの、局所的にはそのことが不明瞭である点を改善しようとするものであると理解される。

ウ 構成ｐＱＤにおける「・・・開弁配置に移行して・・・流体連通するとき、・・・流体連通が可能になって、・・・通過することができる」なる文章構成を本件補正により構成ＱＤの「・・・開弁配置に移行したとき、流体連通し、・・・流体連通が提供され、・・・通過することができる」なる文章構成に変更した点については、以下のとおりである。

本件補正前の記載において、閉弁配置に係る構成ｐＱＣと開弁配置に係る構成ｐＱＤとが対照されていることや、構成ｐＱＡ～ｐＱＤの特定事項が全て構成ｐＱＥの「キット」に対する特定事項であることを、全体の文章構成から読み取ることが可能であるものの、局所的には、例えば構成ｐＱＤ冒頭から「・・・塞がれなくなって」までの場合分けが、構成ｐＱＣの「閉弁配置にあるとき」に属するとの誤解を生じ得て前記構成の対照が明瞭に把握できかねるおそれがある。

よって、前記変更は構成ｐＱＣ～ｐＱＥに関し前記誤解を生じる不明瞭性を解消すべくなされたものと理解することができる。

エ 上記ア～ウの各補正事項は、請求項１７に係る発明に新たな技術的事項を追加したり、発明特定事項を限定したり、新たな拒絶理由を生じさせたりするものではない。

オ また、拒絶査定において査定時請求項１７に係る発明に対し新規性・進歩性欠如の拒絶理由が指摘されており、上記ア～ウの各補正事項は、本件補正後の本件請求項１７に係る発明についても前記該各拒絶理由の判断にあたり、上記ア～ウで説示したとおり、発明特定事項の不明瞭さや誤解を回避することを目的とするものと位置づけられる一方で、上記エにも関連し、新規性欠如・進歩性欠如を解消する（ことを目的とするといえる）ものではないから、特許法第１７条の２第５項第４号にいう「拒絶の理由に示す事項についてするもの」に該当しないとまでいえない・

（３）小括

以上のとおりであるから、本件補正による請求項１７に対する補正は、明瞭でない記載の釈明及び誤記の訂正を目的とするものに該当すると認める。

また、上記（１）・（２）で説示したとおり、請求項１７に係る本件補正は、査定時請求項１７の記載全体からは正しく理解することが可能である事項について、局所的な不明瞭さを解消し誤解を避けるためにされたものであるから、当該補正の前後において技術的事項の内容について過不足や変更はなく、よって、新規事項を追加するものではない。

第３．原査定の拒絶の理由

原査定の拒絶の理由は、この出願の請求項１７に係る発明は、本願の優先日前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献１に記載された発明であるか、又は該発明に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、又は、特許法２９条２項の規定により、特許を受けることができない、というものを含むものである。

第４．引用文献の記載及び引用発明

１ 引用文献１の記載

本願の優先日前に公知となった文献である上記引用文献１には以下の事項が記載されている。各摘記に続く括弧内に当審訳を記す。また、当審訳の下線は引用発明認定において主として引用した箇所を示す。

・記載１－９（段落[0009]）

「

［図：0001425140000001.jpg］

［図：0001425140000002.jpg］

」

（当審訳：「[0009] 本開示はまた、生物学的サンプルを収集し保存するための方法を含む。例示的な方法は、生物学的サンプルをサンプル採取容器で受け取ることと、シーリングキャップをサンプル採取容器に関連付け、シーリングキャップに関連付けられた選択的に可動なスリーブバルブを開放させ、それによりシーリングキャップ内に保持された試薬をサンプル採取チャンバー内に放出させることとを含む。いくつかの実施形態では、シーリングキャップとサンプル採取容器を関連付けることは、サンプル採取容器の外面に配置された接続部材とシーリングキャップの内面に配置された相補的接続部材とをねじ式に係合させることを含む。シーリングキャップとサンプル採取容器とのねじ係合による回転力は、選択的に可動なスリーブバルブの外側スリーブによって画定された開口部を通して、選択的に可動なスリーブバルブの内側容器を移動させ、内側容器の遠位部分によって画定された流体排出口を露出させる。言い換えれば、選択的に可動なスリーブバルブは開いている。いくつかの実施形態では、シーリングキャップをサンプル採取容器から少なくとも部分的に切り離すこと（例えば、シーリングキャップとサンプル採取容器をねじ結合するために使用される方向と反対の回転力を加えること）によって、内側容器が外側スリーブによって画定された開口部内に後退し、流体排出口を閉塞する。」）

・記載１－２７（段落[0027]）

「

［図：0001425140000003.jpg］

」

（当審訳：「[0027] 本開示の実施形態は、生物学的サンプルを収集および保存するためのシステム、キット、および／または方法の技術分野における1つまたは複数の問題に対処する。生物学的サンプルは、例えば、疾患の原因物質の同定または特徴付け（例えば、罹患した個体の治療のため、疫学的理由のためなど）、または被験体の核酸の遺伝子解析（例えば、遺伝的系統分類、遺伝子発現研究、ゲノム配列決定など）を含む、様々な理由のために収集され得、その内容物を評価し得る。前述の実施例内を含むほとんどの場合において、生物学的サンプルの忠実性が維持され、その証明的価値が維持されることが望まれる。しかしながら、分析のための生物学的サンプルの収集および調製は、従来、熟練した技術者または専門家による努力であった。これは、特に、被験者が地方にばらばらに居住し、生物学的サンプルを適切に収集し保存するために適切な技能を有する人員によるサービスを必要とする場合、生物学的サンプルを個々に収集し輸送することに関連する時間および費用を含む明白な理由により問題である。」）

・記載１－２８（段落[0028]）

「

［図：0001425140000004.jpg］

［図：0001425140000005.jpg］

」

（当審訳：「[0028]本開示の実施形態は、前述の問題の1つ以上に対処する、試料収集および保存システムおよびキット、ならびにこれらを使用する方法を提供する。例えば、本明細書において開示されるような、生物学的サンプルを収集および保存するためのシステム、キット、および方法を利用することにより、生物学的サンプルを収集および初期保存する際の専門的な人員の必要性が除去される。さらに、試料の収集および保存が単純化されるため、熟練していない使用者であっても、生物学的サンプルを収集および保存する際に誤る可能性が減少する。前述の例示的な例として、本明細書に開示される生物学的サンプル収集キットは、少なくともツーピースサンプル収集および保存システムを含む。第１の部分には、サンプル収集バイアルまたは容器が含まれ、これは漏斗と着脱可能に関連付けられ得る。使用時、漏斗は、採取バイアルまたは容器のサンプル採取チャンバー内へのユーザーからの生物学的サンプルの受領を誘導する働きをする。漏斗はまた、使用者が採取バイアルに係合し、生物学的試料をサンプル採取チャンバーに堆積するのを容易にすることができる。必要量の生物学的試料を注入した後、使用者は漏斗（使用されている場合）を取り外し、ツーピース試料保存システムの第２部分（例えば、試薬チャンバーに関連するシーリングキャップ）を採取バイアルに関連付けることができる。試薬チャンバーにはあらかじめ所定量のサンプル保存試薬が充填されており、シーリングキャップが引き下げられ、受け取った生物学的サンプルがサンプル採取チャンバー内に密封されると、試薬チャンバーからサンプル採取チャンバー内に試薬が放出され、受け取った生物学的サンプルと混合され、保存される。」）

・記載１－３２（段落[0032]）

「

［図：0001425140000006.jpg］

」

（当審訳：「[0032] 本明細書で使用される場合、生物学的サンプルの「証明的成分」とは、一般に、生物学的サンプルから単離され得る任意のタンパク質、核酸、表面部分、または他の化合物を指す。好ましくは、証明成分は核酸、より好ましくはＤＮＡであるか、または核酸を含む。好ましい実施形態では、生物学的サンプルは、唾液であるか、または唾液を含み、この唾液は、推定上、使用者の遺伝物質（例えば、ＤＮＡおよびＲＮＡ）の形態の好ましい証明成分を含む。」）

・記載１－３３（段落[0033]）

「

［図：0001425140000007.jpg］

［図：0001425140000008.jpg］

」

（当審訳：「[0033] 一実施形態では、生物学的サンプルは、マルチピースの自己完結型サンプル収集システムまたはキットの一部として、採取容器に収集され、保存され、保管される。システムまたはキットの第１の部分は採取容器を含み、第２の部分はサンプル採取漏斗を含み、この漏斗は採取容器とは別個に包装されてもよいし、採取容器に取り外し可能に連結されてもよく、第三の部分は、内側容器および外側スリーブからなる選択的に可動なスリーブバルブと、シーリングキャップ内に配置されたまたはシーリングキャップと一体化された試薬チャンバとを有するシーリングキャップを含む。シーリングキャップは、採取容器と連結し、選択的に可動なスリーブバルブを通して試料保存試薬を採取容器に分注し、その内容物を密封するように構成されている。」）

・記載１－３４（段落[0034]）

「

［図：0001425140000009.jpg］

」

（当審訳：「[0034] 例えば、図１は、生物学的サンプル収集システムまたはキット１００を描いた三次元モデルの分解図である。システム１００は、採取容器１０２と、任意選択で、採取容器１０２の上部と関連し、採取容器１０２のサンプル採取チャンバー１０３と流体連通する漏斗（図示せず）とを含む。生物学的試料採取システム１００はまた、シーリングキャップ１１０内に配置された、またはシーリングキャップ１１０と一体化された試薬チャンバー１１１を有するシーリングキャップ１１０と関連付けられた内側容器１０６および外側スリーブ１０８からなる選択的に可動なスリーブバルブ１０４を含むことができる。シーリングキャップ１１０は、選択的に可動なスリーブバルブ１０４とともに、採取バイアル１０２の上端部分に適合するような大きさおよび形状にすることができ、サンプル採取チャンバー１０３の開口部を覆って密封する。」）

・記載１－３８（段落[0038]）

「

［図：0001425140000010.jpg］

」

（当審訳：「[0038] 一実施形態では、シーリングキャップ１１０は試薬チャンバー１１１内に一定量の試薬を受け入れ、図２の組み立てられた生物学的試料採取システム１００Ａの断面図に示すように、選択的に可動なスリーブバルブ１０４（閉じた構成）がシーリングキャップ１１０に関連付けられ、シーリングキャップ１１０内に試薬を密封する。内部容器１０６は、シーリングキャップ１１０にスナップ嵌め式に挿入され、流体密な接続を形成する。図示されているように、内部容器は保持リング１１４を含み、そこにシーリングキャップ１１０の内部側壁の突出部１１２が挿入され、内部容器１０６を安定化させる。一部の実施形態では、突出部１１２と保持リング１１４との間の相互作用により、シーリングキャップ１１０と内部容器１０６との間の流体密な接続が形成される。加えて、または代替的に、内側容器の上部カラー１０９が試薬チャンバー１１１内に延在し、干渉嵌合を介してそこに結合し、試薬チャンバー１１１の内部側壁と内側容器１０６の上部カラー１０９の外部側壁との間に流体密な接続を形成する。」）

・記載１－３９（段落[0039]）

「

［図：0001425140000011.jpg］

［図：0001425140000012.jpg］

」

（当審訳：「図２に描かれるように、内部容器１０６は試薬チャンバー１１１と流体連通する試薬保持チャンバ１０７を含む。内部容器１０６は、試薬チャンバー１１１からサンプル採取チャンバー１０３へ試薬が移動する流体ベント１３０を画定している。しかしながら、図２において、試薬チャンバー１１１内の試薬は、選択的に可動なスリーブバルブ１０４の閉鎖構成により、保持される。すなわち、図２に示されるように、流体排出口１３０は、選択的に可動なスリーブバルブ１０４の外側スリーブ１０８によって閉塞されている。外側スリーブ１０８の内部側壁１２２は、内側容器１０６が延びる開口部を画定し、外側スリーブ１０８の内部側壁１２２と内側容器１０６の外部側壁１１８との間の相互作用は、少なくとも流体排出口１３０において、および／またはその周辺において、流体密な接続を形成する。外側スリーブ１０８と内側容器１０６との間の流体密接続は、試薬チャンバー１１１内の試薬が試薬保持室１０７内を通過し、流体排出口１３０を通って外部に排出されるのを防ぐ。」）

・記載１－４０（段落[0040]）

「

［図：0001425140000013.jpg］

」

（当審訳：「[0040] 図２にも示されているように、外側スリーブ１０８はシーリングキャップ１１０とサンプル採取チャンバー１０３の開口部とを結合している。外側スリーブ１０８のガイド部材１２０は、外側スリーブ１０８の本体から離れて突出し、シーリングキャップ１１０の内面によって形成されたガイドチャネル１１６内に延在する。ガイド部材１２０は、いくつかの実施形態では、外側スリーブ１０８をシーリングキャップ１１０と関連付けた状態で保持する働きをする。外側スリーブ１０８はさらに、サンプル採取チャンバー１０３の内部側壁と結合する下部カラー１３２を含む。一部の実施形態では、下部カラー１３２は、干渉嵌合を介してサンプル採取チャンバー１０３と結合し、選択的に可動なスリーブバルブ１０４、シーリングキャップ１１０、およびサンプル採取容器１０２を安定化させる役割を果たすことができる。いくつかの実施形態では、外側スリーブ１０８とサンプル採取チャンバー１０３との間の干渉嵌合は液密嵌合である。」）

・記載１－４１（段落[0041]）

「

［図：0001425140000014.jpg］

」

（当審訳：「[0041]シーリングキャップ１１０とサンプル採取容器１０２との間の相補的なねじ山１２４、１２６が相互に係合し、シーリングキャップ１１０がサンプル採取容器１０２に向かって前進すると、サンプル採取容器１０２に結合している内側容器１０６も同様に前進する。図３に示すように、内側容器１０６は外側スリーブ１０８によって画定された開口部を通って押し出され、選択的に可動なスリーブバルブ１０４を開放構成に位置づける。図３に描かれた開放構成では、流体排出口１３０は外側スリーブ１０８の下端縁の下に位置し、現在は外側スリーブ１０８の下端縁によって遮られることはない。試薬チャンバー１０３内の試薬は、内部容器１０６の試薬保持室１０７を自由に通過し、流体排出口１３０を通り、サンプル採取チャンバー１０３に入ることができる。」）

・記載１－４２（段落[0042]）

「

［図：0001425140000015.jpg］

」

（当審訳：「[0042] 図３に示す実施形態では、外側スリーブ１０８はサンプル採取容器１０２に対して相対的に移動しない。シーリングキャップ１１０および関連する内側容器１０６は、外側スリーブ１０８およびサンプル採取容器１０２に対して相対的に前進する。いくつかの実施形態では、また図３に示されるように、下部カラー１３２の上方にある外側スリーブ１０８の本体は、下部カラー１３２よりも大きな直径を有し、この大きな直径の本体は、サンプル採取チャンバー１０３の開口部内に収まらない。その代わりに、サンプル採取チャンバー１０３の開口部を画定する上縁に突き当たり、妨げられる。このため、外側スリーブ１０８は、内側容器１０６および溶液キャップ１１０とともにサンプル採取容器１０２に向かって前進することができない。外側スリーブ１０８の前進を妨げる抵抗力は、内側容器１０６ と外側スリーブ１０８との間の摩擦力よりも大きく、溶液キャップ１１０ をサンプル採取容器１０２に関連付けるために溶液キャップ１１０に加えられるトルク（または他の力）は、内側容器１０６と外側スリーブ１０８との間の摩擦力よりも大きい。従って、選択的に可動なスリーブバルブ１０４は、内側容器１０６が外側スリーブ１０８を貫通して前進し、流体排出口１３０（図３に示すように）を露出するような構造変化を起こす。」）

・記載１－４３（段落[0043]）

「

［図：0001425140000016.jpg］

」

（当審訳：「図２および図３に示すように、ガイド部材１２０は、溶液キャップ１１０がサンプル採取容器１０２にねじ込み式に固定されるにつれて、ガイドチャネル１１６に沿って移動する。」）

・記載１－４８（段落[0048]）

「

［図：0001425140000017.jpg］

」

（当審訳：「[0048] 内側容器１０６はさらに、外側スリーブ１０８の開口部１３４内に適合するようなサイズおよび形状を有するテーパー状の外側側壁１１８を含む。図示されているように、外側の側壁１１８は、第一の直径ｄ１から第二の直径ｄ２までテーパーをつけることができ、ここでｄ１＞ｄ２である。）

・記載１－６４（段落[0064]）

「

［図：0001425140000018.jpg］

」

（当審訳：「[0064] 例示的な使用法では、サンプル採取容器２０２は、サンプル採取容器２０２の開口部からサンプル採取容器２０２内へ生物学的サンプルを受け取るために使用される（例えば、サンプル採取容器２０２に一時的に取り付けられたオプションの漏斗を通して唾液を受け取る）。生物学的サンプルがサンプル採取容器２０２内に受け取られた後、使用者は、スリーブバルブ２０４がサンプル採取容器２０２の開口部に向いている状態で、溶液キャップ１１０をサンプル採取容器２０２の上に置き、スリーブバルブ２０４をサンプル採取容器２０２の開口部内に進めることができる。スリーブバルブ２０４がサンプル採取容器２０２の開口部を通って前進すると、外側スリーブ２０８の下部カラー内に形成された戻り止め２０７が、サンプル採取容器２０２の内側側壁２０３上に突出した保持リング２０５と機械的に係合することができる。このリングと戻り止めの係合により、スリーブ２０４がサンプル採取容器２０２内へさらに押し込まれるのを防ぐことができるが、いくつかの変形例では、下部カラー上方の外側スリーブ２０８の本体２１１がサンプル採取容器２０２の上部リム２１３に突き当たり、それによりスリーブ２０４がサンプル採取容器２０２内へさらに押し込まれるのを防ぐことができる。）

・記載１－図１（図１）

「

［図：0001425140000019.jpg］

」

・記載１－図２（図２）

「

［図：0001425140000020.jpg］

」

・記載１－図３（図３）

「

［図：0001425140000021.jpg］

２ 引用文献１の図２から看取できる事項

引用文献１の図２からは、図中各要素の名称について上記記載１－３８等を参照すれば、下記の事項（以下「看取事項１」という。）を読み取ることができる。

続きを表示（全25行）

「シーリングキャップ１１０をサンプル採取容器１０２に取り付けた状態において、内側容器１０６は、シーリングキャップ１１０側である上部に上部カラー１０９を、その下方に隣接して内側容器１０６側方へ突出した保持リング１１４を、その下方の内側容器１０６下部外側面に外部側壁１１８を、それぞれ有すること。」

３ 引用文献１に記載された発明

上記１，２から、引用文献１には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。ここで、各構成単位末尾括弧内には、主たる認定の根拠とした記載箇所を段落番号等で示す。

「ａ ユーザーからの唾液等の生物学的サンプルを開口部から受け取るサンプル採取容器１０２であって、（[0028]・[0032]・[0033]・[0034]・[0064]）

ｂ１ シーリングキャップ１１０と、を備えた、

唾液などの生物学的サンプルを収集及び保存するためのシステム又はキットであって、（[0027]・[0032]～[0034]）

ｂ２ 前記シーリングキャップ１１０は、内部に所定量のサンプル保存試薬が充填されている試薬チャンバ－１１１と、（[0028]・[0034]・[0038]）

ｂ３１ 選択的に可動なスリーブバルブ１０４を備え、（[0034]）

ｂ３２ 前記可動なスリーブバルブ１０４は、

流体排出口１３０を備える内側容器１０６、及び、（[0034]・[0038]）

開口部を有する外側スリーブ１０６であって、該開口部を通して内側容器１０６が移動する、外側スリーブ１０８を備え、（[0009]・[0034]）」

ｂ４１ 前記可動なスリーブバルブ１０４の内側容器１０６は、シーリングキャップ１１０をサンプル採取容器１０２に取り付けた状態において、シーリングキャップ１１０側である上部に上部カラー１０９を、その下方に隣接して内側容器１０６側方へ突出した保持リング１１４を、その下方の内側容器１０６下部外側面に外部側壁１１８を有し、（[0038]、図２看取事項）

ｂ４２ 前記可動なスリーブバルブ１０４の外側スリーブ１０８は、シーリングキャップ１１０と、サンプル採取容器１０２のサンプル採取チャンバー１０３の開口部とを結合するものであり、（[0040]）

ｂ４３ 内側容器１０６は、その下部外表面の外部側壁１１８の上方に設けられた、内側容器１０６側方へ突出した保持リング１１４において、シーリングキャップ１１０の内部側壁の突出部１１２が挿入されるスナップ嵌め込みがなされて安定化されるものであり、（[0038]、図２看取事項）

ｂ４４ シーリングキャップ１１０をサンプル採取容器１０２に取り付ける際には、シーリングキャップ１１０はサンプル採取容器１０２に対し、ねじ込み式に固定されるものであり、（[0009]・[0043]）

ｃ１ 前記内側容器１０６は、外側スリーブ１０８の開口１３４内に嵌合する大きさと形状を有するテーパ状の外側側壁１１８を備え、[0048]）

ｃ２ 外側スリーブ１０８の内側側壁１２２と内側容器１０６の外側側壁１１８との間の相互作用は、少なくとも流体排出口１３０及びその周辺において、流体密な接続を形成するものであり、（[0039]）

ｃ３ 外側スリーブ１０６は、閉鎖構成において、内側容器１０６の流体排出口１３０を閉塞しており、シーリングキャップ１１０の試薬チャンバー１１１内の試薬が流体排出口１３０を通って外部に排出されるのを防ぎ、（[0039]）

ｄ シーリングキャップ１１０がサンプル採取容器１０２に対しねじ込み式に固定されることで、内側容器１０６は外側スリーブ１０８に対して相対的に前進し、内側容器１０６の流体排出口１３０を露出するような構造変化を起こし、可動なスリーブバルブ１０４を開放構成に位置づけ、（[0042]・[0043]）

流体排出口１３０が外側スリーブ１０８の下端縁の下に位置して外側スリーブ１０８によって遮られず、試薬チャンバ１１１の試薬が内側容器１０６の試薬保持室１０７を自由に通過し、流体排出口１３０を通りサンプル採取容器１０２のサンプル採取チャンバー１０３に入ることができるようになる、（[0041]～[0043]）

ｅ 唾液などの生物学的サンプルを収集及び保存するためのシステム又はキット。（[0027]・[0032]）」

第５．対比

１ 本件発明１７と引用発明との対比

本件発明１７と引用発明を対比すると、以下のとおりとなる。

（１）構成ａの「ユーザーからの唾液等の生物学的サンプル」、「サンプル採取容器１０２」、「開口部」はそれぞれ、構成ＱＡの「生体サンプル」、「サンプル収集チャンバを備えたサンプル収集容器」、「開口」に相当する。

よって、引用発明は構成ＱＡに相当する構成を備える。

（２）構成ｂ１の「シーリングキャップ１１０」、「唾液などの生物学的サンプル」、「唾液などの生物学的サンプルを収集及び保存するための」（構成ｅ）「キット」はそれぞれ、構成ＱＢ１の「シーリングキャップ」、「生体サンプル」、「生体サンプルを収集及び保存するためのキット」に相当する。

よって、引用発明は構成ＱＢ１に相当する構成を備える。

（３）構成ｂ２の「サンプル保存試薬」、「試薬チャンバ１１１」はそれぞれ、構成ＱＢ２の「サンプル保存薬」、「薬剤チャンバ」に相当する。

よって、引用発明は、構成ＱＢ２（「前記シーリング・・・薬剤チャンバと」を備える、旨の構成）に相当する構成を備える。

（４）構成ｂ３１の「可動なスリーブバルブ」は構成ＱＢ３の「可動なバルブ」に相当する。

「可動なスリーブバルブ」と「サンプル採取容器１０２」との関係性に関する構成ｂ４２の「前記可動なスリーブバルブ１０４の外側スリーブ１０８は、シーリングキャップ１１０と、サンプル採取容器１０２のサンプル採取チャンバー１０３の開口部とを結合する」なる特定事項は、構成ＱＢ３の「選択的に可動なバルブ」が「前記サンプル収集チャンバに関連付けられる」との関係性に相当するといえる。

構成ｂ４３の「内側容器１０６は、その下部外表面の外部側壁１１８の上方に設けられた、内側容器１０６側方へ突出した保持リング１１４において、シーリングキャップ１１０の内部側壁の突出部１１２が挿入されるスナップ嵌め込みがなされて安定化される」ことは、構成ＱＢ３の「選択的に可動なバルブ」が「前記シーリングキャップに結合され」ることに相当する。

構成ｃ３の「閉鎖構成」は、「外側スリーブ１０６は、」「内側容器１０６の流体排出口１３０を閉塞しており、シーリングキャップ１１０の試薬チャンバー１１１内の試薬が流体排出口１３０を通って外部に排出されるのを防」いでいる状態を指すから、構成ＱＢ３の「閉弁配置」に相当する。

また、前記構成ｃ３及び構成ｄの「シーリングキャップ１１０がサンプル採取容器１０２に対しねじ込み式に固定されることで、内側容器１０６は外側スリーブ１０８に対して相対的に前進し、内側容器１０６の流体排出口１３０を露出するような構造変化を起こし、可動なスリーブバルブ１０４を開放構成に位置づけ」ることは、合わせ読めば、シーリングキャップ１１０をサンプル採取容器１１０に固定する前の状態では「閉鎖構成」であるといえる。よって、引用発明は構成ＱＢ３の「閉弁配置に位置決めされ前記シーリングキャップに結合された選択的に可動なバルブ」すなわち「シーリングキャップ」単体では「閉弁配置に位置決めされ」る構成に相当する構成を備えるといえる。

以上から、引用発明は構成ＱＢ３に相当する構成を備える。

（５）構成ｂ３２で「可動なスリーブバルブ１０４」が備えるとする「流体排出口１３０」、該「流体排出口１３０」を備える「内側容器」、「外側スリーブ１０６」はそれぞれ、構成ＱＢ４の「流体通流部」、「コア」、「カラー」に相当する。

また、構成ｃ２における「外側スリーブ１０８の内側側壁１２２と内側容器１０６の外側側壁１１８との間の相互作用は、少なくとも流体排出口１３０及びその周辺において、流体密な接続を形成する」なる特定事項において、「外側スリーブ１０８」と「内側容器１０６の外部側壁１１８」とが「流体密な接続を形成する」ことは、構成ＱＢ４における「コア」と「カラー」との「前記コア・・・に関連付けられたカラー」なる関係性に相当するといえ、該関係性に関与する構成ｃ２の「外部側壁１１８」は、構成ＱＢ４の「ヘッド部」に相当するといえる。

以上から、引用発明は構成ＱＢ４に相当する構成を備えるといえる。

（６）構成ｃ２の「外側スリーブ１０８内側側壁１２２と内側容器１０６の外側側壁１１８との間の相互作用は、少なくとも流体排出口１３０及びその周辺において、流体密な接続を形成する」ことは、構成ＱＣの「前記カラーは、前記コアの前記ヘッド部材との間に流体密シールを形成」することに相当する。

構成ｃ３の「外側スリーブ１０８は、閉鎖構成において、内側容器１０６の流体排出口１３０を閉塞」ことは、構成ＱＣの「前記バルブが閉弁配置にあるときに前記カラーは前記流体通流部を塞」ぐことに相当する。

構成ｃ２の「閉鎖構成において・・・シーリングキャップ１１０の試薬チャンバー１１１内の試薬が流体排出口１３０を通って外部に排出されるのを防」いでいることは、構成ＱＣの「前記バルブが閉弁配置にあるときに前記カラーは前記流体通流部を塞いで、前記流体通流部は前記薬剤チャンバと流体連通せず」であることに相当する。

よって、引用発明は構成ＱＣに相当する構成を備える。

（７）構成ｄの「可動なスリーブバルブ１０４を開放構成に位置づけ」ることは、構成ＱＤの「前記選択的に可動なバルブが開弁配置に移行」することに相当する。

構成ｄにおいて「内側容器１０６は外側スリーブ１０８に対して相対的に前進し、内側容器１０６の流体排出口１３０を露出するよう」になって「流体排出口１３０が外側スリーブ１０８の下端縁の下に位置して外側スリーブ１０８によって遮られず、試薬チャンバ１１１の試薬が内側容器１０６の試薬保持室１０７を自由に通過し、流体排出口１３０を通りサンプル採取容器１０２のサンプル採取チャンバー１０３に入ることができるようになる」ことは、構成ＱＤの「前記コアの前記流体通流部が前記カラーによって塞がれなくなって前記流体通流部が前記薬剤チャンバと流体連通」すること、「前記流体通流部を介して前記薬剤チャンバから前記サンプル収集容器への流体連通が提供され」ること、及び「前記サンプル保存薬が前記薬剤チャンバから前記コアの前記流体通流部を通って前記サンプル収集容器内へ通過することができる」ことに相当する。

以上のとおりであるから、引用発明は構成ＱＤに相当する構成を備える。

（８）構成ｅの「唾液などの生物学的サンプルを収集及び保存するための」「キット」は、構成ＱＥの「キット」に相当する。

２ 一致点・相違点

上記１の対比のとおりであるから、本件発明１７と引用発明との間に相違点は認められない。

第６．判断

１ 本件発明１７について

上記第５．で説示したとおり、本件発明１７と引用文献に記載された発明との間に相違点は認められないから、本件発明１７は引用文献１に記載された発明である。

また、両発明の間に相違点を認めるとしても微差であり、本件発明１７は引用発明に基づいて当業者が容易に発明することができたものである。

２ 上申書における請求人の主張について

請求人は上申書において、今後の審理においていずれかの請求項について肯定的な判断がなされた場合には、その判断に対応した手続を行う用意があり、今後の審理において上記のような手続を行う機会がほしい旨主張する。

しかし、拒絶査定において新規性・進歩性の欠如が指摘された本件請求項１７及び１９については、前記機会である審判請求時の補正において、減縮補正が行われておらず、そのうち本件請求項１７について、上記１で説示したとおり、拒絶査定において示された拒絶の理由が維持されると判断されたものであって、経緯からみて、さらに拒絶理由を通知して補正を行う機会を与えるべき理由がない。

また、本件請求項１及び１９について念のため検討しても、いずれも新規性及び進歩性があるとはいえないことは、下記に示すとおりである。

２－１ 本件発明１について

（１）本件発明１と引用発明との対比

上記第５．１における対比を踏まえると、本件発明１と引用発明とは、閉弁配置から開弁配置に移行する機構・機序として、本件発明１が構成ＡＤ０に係る構成を備えるのに対し、引用発明がそのような構成を備えない点で相違し（以下「相違点１」という。）、その余の構成において一致する。

（２）相違点１について

生物学的サンプルを収集及び保存するためのシステム又はキットにおいて、バルブにおけるコア及びカラーとサンプル収集容器との当接関係及びそれに伴う、閉弁配置から開弁配置への移行におけるサンプル収集容器に対する静止要素を、引用発明とは逆にして、シーリングキャップのサンプル収集容器へのねじ込みに伴い、コアが当接要素（フランジ）によってサンプル収集容器開口に当接して静止し、カラーが該静止したコアに対し前記ねじ込みに伴ってサンプル収集容器に向けて偏位することで、開弁配置に移行するようにすることは、例えば本件国際出願に対し欧州特許庁がサプリメンタリー・サーチレポートにおいて提示した国際公開第２０１５／１１２４９６号（以下「参考文献１」という。）及びその日本語ファミリー文献である特表２０１７／５０７３２６号公報（以下「参考文献１ｊという。）（いずれも本件出願の優先日前に公知となった文献）の図５２及び明細書における該図面の関連記載（日本語ファミリー文献の【０２０７】～【０２１７】）（下記摘記参照）に記載されたとおり、少なくとも公知の技術的事項である。

よって、引用発明において、バルブの機構及び該バルブと関連するシーリングキャップ及びサンプル収集容器の機構について参考文献１（１ｊ）の機構を適用し相違点１の構成とすることは、当業者が容易になし得たことである。

＜特表２０１７／５０７３２６号公報の記載事項＞

・図５２の記載

「

［図：0001425140000022.jpg］

」

・バルブが閉弁配置から開弁配置に至る機序に関する【０２０９】～【０２１７】の記載（抜粋）

「【０２０９】

図５２を参照すると、いくつかの実施形態では、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイス３１０は、概して、管の口３１６を閉鎖するように管３１４と係合可能なキャップ３１２を備えている。管３１４は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間３１８を少なくとも部分的に画定する。デバイス３１０（本実施形態ではキャップ３１２、または随意に、他の実施形態では管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバ３２０を備えている。キャップは、それによってユーザがキャップを操作する第１の本体３２２と、キャップ３１２を管３１４に固定するために管と回転可能に嵌合可能である第２の本体３２４とを備えている。第１の本体と第２の本体との間の連結（３２６で概略的に示される）は、（ｉ）第２の本体を管に固定するように第２の本体の回転を可能にするためのトルクを第１の本体から第２の本体に伝達し、（ｉｉ）第２の本体が完全固定位置に到達した後に本体の間で滑りを可能にするために構成され得る。機構（３２８ａ、３２８ｂ）は、少なくとも第２の本体が完全固定位置に到達した後に、第１の本体の手動回転に応答してチャンバが開放されることをもたらすように動作可能である。

・・・

【０２１７】

種々の機構が、想定される。１つの形態では、チャンバ３２０は、閉鎖部３２８ａによって閉鎖される開口を備え得る。閉鎖部は、第１の本体３２２と異なる第３の本体であり得るか、または第１の本体３２２と一体的であり得る。閉鎖部３２８ａは、チャンバ３２０を開放するようにチャンバ３２０に対して回転可能であり得る。例えば、閉鎖部３２８ａは、チャンバ３２０にねじ式で連結され得る。いくつかの実施形態では、チャンバ３２０は、第１の部材３２２とともに回転可能であり得る。機構３２８ａ、３２８ｂは、管３１４および／または第２の本体に対する回転に対抗して閉鎖部３２８ａを拘束するように動作し得る。例えば、機構は、アバットメント３２８ｂを口３１６の中に備え得、アバットメント３２８は、閉鎖部３２８ａの回転を遮断するように閉鎖部３２８ａの突起に係合する。第１の本体３２２の回転は、チャンバ３２０を回転させ、それによって、チャンバ３２０と閉鎖部３２８ａとの間の相対的回転を生成し、閉鎖部３２８ａをチャンバ開口に対する開放状態に移動させ得る。」

（３）小括

上記（１）・（２）のとおりであるから、本件発明１は引用文献１に記載された発明及び公知の参考文献１（１ｊ）に記載された技術的事項に基づいて当業者が容易に発明することができたものであるから、進歩性が欠如し、また、そのために独立特許要件も満たさない。そのため、仮に本件発明１について審理を行ったとしても、少なくとも構成ＡＤ０の加入に関し限定的減縮を伴う本件補正は、前記の独立特許要件不充足により却下されることとなり、当該構成Ｄ０を含まない本件補正前の請求項１に係る発明は拒絶査定及び上記１で説示したものと同様の理由によって、新規性・進歩性を欠くから、その審理の結果において、本件発明１７について審理した上記１の判断により本願が拒絶されるべきものであるとの結果とかわりない。

２－２ 本件発明１９について

（１）本件発明１９と引用発明との対比

ア 構成ＳＢ６について

（ア）引用発明の構成ｂ４１の「内側容器１０６の側方へ突出した保持リング１１４」は、フランジ構造をいうものと理解できるから、構成ＳＢ６の「フランジ」に相当する。

また、上記第５．１で説示したとおり引用発明の構成ｂ４１における内側容器１０６下方の「内側容器１０６下部外側面の外部側壁１１８」にあたる部分が構成ＳＢ６の「ヘッド部材」に相当する。

そして、構成ｂ４１によれば、前記「外部側壁１１８」は「内側容器１０６」の下方にある一方、「保持リング１１４」は該「外部側壁１１８」がその「下方」にある、つまり、「外部側壁１１８」に対し「保持リング１１４」はその上方にあるという関係にあるから、構成ＳＢ６における「ヘッド部材」に対し「フランジ」が「反対側」であるとの特定事項に相当するといえる。

（イ）ａ 構成ＳＢ６の「前記サンプル収集容器の前記開口から前記コアが横切ることを阻止する」については、どのような技術事項を特定しようとするものであるのか、発明の詳細な説明において特段の定義記載が見出せないことから、文字どおりの解釈により、前記サンプル収集容器の前記開口に対しコアが横方向に偏位しないことを意味するものと理解される。

ｂ 引用発明の「保持リング１１８」は、構成ｂ４３において「内側容器１０６側方へ突出した保持リング１１４において、シーリングキャップ１１０の内部側壁の突出部１１２が挿入されるスナップ嵌め込みがなされて安定化される」と特定される。また、該「シーリングキャップ１１０」は構成ｂ４４において、「サンプル採取容器１０２に対し、ねじ込み式に固定される」と特定されるものである。

そうすると、本件発明１９の「コア」に相当する引用発明の「内側容器１０６」は、「保持リング１１８」により「シーリングキャップ１１０」に「嵌め込み」・「安定化」すなわち固定され、該「シーリングキャップ」は本件発明１９の「サンプル収集容器」に相当する引用発明の「サンプル採取容器１０２」に対し「固定」されるのであるから、「内側容器１０６」はその「保持リング１１８」を介して間接的に「サンプル採取容器１０２」の対し固定されているといえる。

よって、引用発明は構成ＳＢ６の「前記サンプル収集容器の前記開口から前記コアが横切ることを阻止する寸法及び形状のフランジ」を備えるとの構成に相当する構成を備えるといえる。

（ウ）上記（ア）・（イ）から、引用発明は構成ＳＢ６に相当する構成を備える。

イ 構成ＳＢ６以外の構成について

上記第５．１における対比を踏まえると、引用発明は本件発明１９の上記構成ＳＢ６以外の構成についても、それらのすべてに相当する構成を備えるといえる。

ウ 上記ア・イのとおりであるから、本件発明１９と引用文献に記載された発明との間に相違点は認められず、本件発明１９は引用文献１に記載された発明である。

また、両発明の間に相違点を認めるとしても微差であり、本件発明１９は引用発明に基づいて当業者が容易に発明することができたものである。

エ さらに、仮に、構成ＳＢ６について、本件発明１の構成Ｂ３４と同様の技術的事項を特定する意図があるとしても、上記２－１において説示したとおりであるから、本件発明１９は、

（２）小括

上記（１）のとおりであるから、本件発明１９は引用文献１に記載された発明であり、又は、引用文献１に記載された発明及び公知の参考文献１（１ｊ）に記載された技術的事項に基づいて当業者が容易に発明することができた発明であるから、本件発明１９は新規性及び／又は進歩性が欠如している。

よって、仮に本件発明１９について審理・判断したとしても、その審理の結果において、本件発明１７について審理した上記１の判断により本願が拒絶されるべきものであるとする結果とかわりない。

３ 審判請求書における請求人の主張について

（１）本件発明１について

イ 請求人の主張について

上記ア（ア）の点に相当する構成を引用発明が備えることは上記第５．１において、構成ＱＣに関し説示したとおりである。

また、上記ア（イ）の技術的事項が参考文献１（１ｊ）に開示される公知技術であることは上記２－１（２）において説示したとおりである。

よって、請求人の上記アの主張は採用できない。

（２）本件発明１７について

ア 請求人の主張の概要

「補正後の請求項１に係る発明は引用文献１に記載も示唆もされておらず、引用文献１に記載の発明に対して新規性及び進歩性を有します。このことは、補正後の請求項１７に係る発明についても同様です。」

イ 請求人の主張について

本件発明１７は、構成Ｂ３４に対応する構成を備えない点で本件発明１とは異なる発明であるところ、上記請求人の主張はその点を看過本件発明１と発明特定事項が対応することを前提としたもので、特許請求の範囲の記載に基づく主張ではなく、失当である。

（３）本件発明１９について

イ 請求人の主張について

構成ＳＢ６の「コア」が「ヘッド部材」と、「前記ヘッド部材とは反対側のフランジであって、前記サンプル収集容器の前記開口から前記コアが横切ることを阻止する寸法及び形状のフランジ」であるとの特定事項について、引用発明と相違しないことは、上記２－２（１）イで説示したとおりである。

また、仮に当該特定事項が本件請求項１の構成ＡＢ３４と同様の構造を機能的に特定しようとするものであるとしても、想到容易であることは上記２－１（２）で説示したとおりである。

４ まとめ

（１）上記１において検討したように、本件発明１７は、引用文献１に記載された発明であるか、又は引用文献１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明することができたものであるから、特許法第２９条第１項３号に該当し、または同第２項の規定により、特許を受けることができない。

（２）また、他の独立請求項に係る本件発明１・１９について念のため検討しても、上記２で説示したとおり、仮に該両発明について審理したとしても、前者は特許法第２９条第２項の規定により、後者は特許法第２９条第１項３号に該当し、または同第２項の規定により、共に特許を受けることができないものであるから、その審理の結果において、本件発明１７について審理した上記１の判断により本願が拒絶されるべきものであるとする結果とかわりない。

第７．むすび

以上のとおり、本件発明１７は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、又は特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。

したがって、本願は、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、拒絶されるべきものである。

また、念のため本件発明１・１９について検討しても、上述のとおり、本願が拒絶されるべきものであるとの判断の結果に変わりはない。

よって、結論のとおり審決する。