2023-008922

第２ 令和５年５月３１日にされた手続補正についての補正の却下の決定

［補正の却下の決定の結論］

令和５年５月３１日にされた手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。

［理由］

１ 本件補正について（補正の内容）

（１） 令和４年１２月６日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「本件補正前発明」という。）は、以下のとおりである。なお、当審において本件補正発明の各構成単位冒頭に「Ａ」などの分説番号を付した。以下、該各構成単位について、該分説番号を用い「構成Ａ」などということがある。

「 【請求項１】

２Ａ スライド上に沈着された生物学的試料に試薬組成物を分配する方法であって：

２Ｂ ３６０ｎL/ｉｎ２～１４．４μL/ｉｎ２の間の試薬組成物を、圧電沈着装置を用いて、パスを通じてスライド上に沈着された生物学的試料に分配する、ここで、当該分配はあらかじめ決定された分配パターンに基づく、当該あらかじめ決定された分配パターンは、（ｉ）生物学的試料の画像において、当該試薬組成物を適用するための、生物学的試料の１またはそれより多い領域を同定し、そして（ｉｉ）当該１またはそれより多い同定された領域のｘ－ｙ座標を決定することにより生成される

ことを含む、前記方法。」

（２） 本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に記載された発明（以下「本件補正発明」という。）は、以下のとおりである。分説番号について、本件補正前発明と同様。（下線は、補正箇所を示すため、当審で付した。）

「 【請求項１】

Ａ スライド上に沈着された生物学的試料に試薬組成物を分配する方法であって：

Ｂ ５５．８ｎＬ／ｃｍ２～２．２μＬ／ｃｍ２の間の試薬組成物を、圧電沈着装置を用いて、パスを通じてスライド上に沈着された生物学的試料に分配する、ここで、当該分配はあらかじめ決定された分配パターンに基づく、当該あらかじめ決定された分配パターンは、（ｉ）生物学的試料の画像において、当該試薬組成物を適用するための、生物学的試料の１またはそれより多い領域を同定し、そして（ｉｉ）当該１またはそれより多い同定された領域のｘ－ｙ座標を決定することにより生成される ことを含み、

Ｃ 当該試薬組成物は一次染色試薬を含む、 前記方法」

２ 補正の適否について

（１）本件補正

本件補正は、特許請求の範囲の請求項１について、以下に挙げる補正事項を含むものである。

ア 補正事項１

本件補正前発明の構成２Ｂにおける「３６０ｎL/ｉｎ２～１４．４μL/ｉｎ２」との記載を、「５５．８ｎＬ／ｃｍ２～２．２μＬ／ｃｍ２」（構成２Ｂ）との記載にする補正。

イ 補正事項２

本件補正前発明における「試薬組成物」が、「一次染色試薬を含む」ものである点を限定する補正。

（２）補正の目的

ア 上記補正事項１は、令和４年９月２日付け拒絶理由通知及び令和５年２月６日付けの拒絶査定のなお書きにおいて、「ｉｎ」という単位は計量法に基づくものでない点が指摘されていた記載について、単位換算を行い、平方センチメートル（ｃｍ２）あたりの量で規定するようにしたものであるから、補正事項１は、特許法第１７条の２第５項４号の明りようでない記載の釈明を目的とするものに該当する。

イ 補正事項２については、本件補正前発明を特定するために必要な事項である「試薬組成物」を、「一次染色試薬を含む」ものに限定するものであつて、本件補正前発明と本件補正発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるから、補正事項２は、特許法第１７条の２第５項２号に掲げる事項（特許請求の範囲のいわゆる限定的減縮）を目的とする補正に該当する。

（３） 以上のとおり、特許請求の範囲の請求項１についての本件補正は、少なくとも補正事項２の点において、特許法第１７条の２第５項２号の特許請求の範囲の限定的減縮を目的とするものを含むことから、本件補正発明が同条第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか（特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか）について、以下、検討する。

イ 引用発明との対比

（ア） 本件補正発明と引用発明とを対比する。

ａ 構成Ａ

引用発明の構成ａの「スライドガラス」、「組織切片または細胞塗抹標本である標本」、「標識プローブを含む反応試薬」は、それぞれ本件補正発明の構成Ａの「スライド」、「生物学的試料」、「試薬組成物」に相当し、構成ａの「滴下する方法」は、構成Ａの「分配する方法」に相当する。

そして、引用発明の「スライドガラスに貼りつけた組織切片または細胞塗抹標本である標本」は、本件補正発明の「スライド上に沈着された生物学的試料」に相当する。

ｂ 構成Ｂ

（ａ） 構成ｂｃの「圧電素子を使ったインクジェット方式の構成」は、構成Ｂの「圧電沈着装置」に相当する。

そして、引用発明の「圧電素子を使ったインクジェット方式の構成を調整し、数ｐｌから十数ｐｌの反応試薬の液滴を注目領域の標本部に分注する」ことと、本件補正発明の「５５．８ｎＬ／ｃｍ２～２．２μＬ／ｃｍ２の間の試薬組成物を、圧電沈着装置を用いて、パスを通じてスライド上に沈着された生物学的試料に分配する」こととは、「試薬組成物を、圧電沈着装置を用いて、スライド上に沈着された生物学的試料に分配する」点で共通する。

（ｂ） 引用発明において、同一の「標本」について選択された「複数の注目領域」の「位置情報」（構成ｂ２）の集まりは、それらに基づき「反応試薬の液滴」を「注目領域の標本部に分注」することが行われるものであるから（構成ｂｃ）、当該標本についての「分注」（分配）に先だって（あらかじめ）決定されている、「分注」（分配）のための情報である。してみると、同一の「標本」について選択された「複数の注目領域」の「位置情報」（構成ｂ２）の集まりは、構成Ｂの「あらかじめ決定された分配パターン」に相当する。

（ｃ） 引用発明の構成ｂ１の「少なくとも標本の一部の領域の透過光像」は、本件補正発明の構成Ｂの「生物学的試料の画像」に相当する。

（ｄ） 引用発明の構成ｂ２の「選び出」された「複数の注目領域」は、本件補正発明の構成Ｂの「１」「より多い同定された領域」に相当する。

（ｅ） 引用発明の構成ｂｃによると、「選ばれた注目領域に対して、その部分のみに標識プローブを含む反応試薬を滴下し、免疫染色を局所的に行う」のであるから、構成ｂ２の「複数の注目領域」は、「反応試薬」（「試薬組成物」に相当）を適用するための領域であるといえる。

（ｆ） 引用発明の構成ｂ２によると「選別した注目領域の」「位置情報をデータ記録機能により記憶し」ていることから、引用発明において、「選別した注目領域の」「位置情報」が決定されている、といえる。すると、上記（ｄ）の認定事項も踏まえると、引用発明の構成ｂ２と、本件補正発明の構成Ｂの「当該１またはそれより多い同定された領域のｘ－ｙ座標を決定すること」とは、≪当該１より多い同定された領域の位置情報を決定すること≫である点で共通する構成を備える。

ｃ 構成Ｃ

（ａ） 本件補正発明の構成Ｃの「一次染色試薬」に関連し、本願明細書には、次のように説明されている。

「【００４９】

[0064]本明細書において、用語「一次染色剤」は、組織試料において、コントラストを増進する色素または類似の分子である。いくつかの態様において、一次染色剤は、細胞内または細胞上の生物学的構造を、特定の結合剤、例えば抗体の使用を伴わずに直接「標識する」ものである。」

（ｂ） 引用発明の構成ｂｃの「免疫染色」は、技術常識によれば色素等で標識した抗体を用いてサンプル中の抗原のみを可視化して検出する手法であるが、色素等で標識した抗体は、上記本願明細書に説明における「コントラストを増進する色素または類似の分子である」といえることから、引用発明における「免疫染色を局所的に行うため」に「滴下」される「標識プローブを含む反応試薬」は、本件補正発明の構成Ｃにおける「一次染色試薬」を含むものといえる。

上記本願明細書の記載では、「一次染色剤」として「抗体の使用を伴わずに直接「標識する」もの」が例示されているものの、当該例示は「いくつかの態様にお」ける例にすぎず、本件補正発明の「一次染色試薬」から抗体の使用を伴うものが排除されるとまで解すべき理由はない。

むしろ、本願特許請求の範囲において、本願の請求項１を引用して「試薬組成物」を限定具体化する請求項５において「前記試薬組成物は抗体を含む」と特定されていることから、試薬組成物は本質的な成分として「抗体」を含む場合があると解される。これは、請求項５を引用する請求項６において「前記試薬組成物は、界面活性剤および粘性修飾剤を更に含む」と記載されていることから、界面活性剤および粘性修飾剤については「更に」付加的に添加される成分であるが、「抗体」については「更に」付加的に添加される成分ではないことから、本質的な成分であるといえる。

（ｃ）以上（ａ）及び（ｂ）のとおりであるから、引用発明の「標識プローブを含む反応試薬」は、本件補正発明の構成Ｃの「一次染色試薬を含む」「試薬組成物」に相当する。

（イ） 以上のことから、本件補正発明と引用発明とは、以下の点で一致する。

（一致点）

「Ａ スライド上に沈着された生物学的試料に試薬組成物を分配する方法であって：

Ｂ’ 試薬組成物を、圧電沈着装置を用いて、スライド上に沈着された生物学的試料に分配する、ここで、当該分配はあらかじめ決定された分配パターンに基づく、当該あらかじめ決定された分配パターンは、（ｉ）生物学的試料の画像において、当該試薬組成物を適用するための、生物学的試料の１またはそれより多い領域を同定し、そして（ｉｉ）当該１またはそれより多い同定された領域の位置情報を決定することにより生成される ことを含み、

Ｃ 当該試薬組成物は一次染色試薬を含む、 前記方法。」

本件補正発明と引用発明とは、以下の点で相違する。

（相違点１）

圧電沈着装置を用いて、スライド上に沈着された生物学的試料に分配することについて、本件補正発明は、「パスを通じて」分配するのに対し、引用発明では、「パスを通じて」分配するものであるか不明である点。

（相違点２）

圧電沈着装置を用いて、スライド上に沈着された生物学的試料に分配される試薬組成物が、本件補正発明では、「５５．８ｎＬ／ｃｍ２～２．２μＬ／ｃｍ２の間」であるのに対し、引用発明では、「数ｐｌから十数ｐｌの反応試薬の液滴を注目領域の標本部に分注する」ものの、標本上の単位面積当たりの反応試薬の分注量が不明である点。

（相違点３）

同定された領域の位置情報が、本件補正発明では、ｘ－ｙ座標であるのに対し、引用発明では位置情報の具体的内容が不明である点。

ウ 判断

以下、相違点について検討する。

（ア） 相違点１について

ａ 本件補正発明の「パス」について、本願明細書にその定義について明確に記載されているわけではない。そこで、令和４年１２月６日に提出された意見書を参照すると、同意見書には「本願発明における「パス」とは、試薬組成物を採取又は吸引した分配機構（圧電沈着装置又は圧電沈着システム）が、試料のある場所へ移動し、当該試料の上を往復して試薬組成物を分配する操作における、往復であることが理解できます。このような意味で「パス」は当業者に慣用されています（要すれば、参考資料１（"https://sanryunews.com/2019/04/17/multi-and-single-pass/"より入手）を参照）。」と説明されている。また、同意見書に添付された参考資料１には、「一般的なインクジェットプリンタはマルチパス方式（またはシリアルヘッド方式とも言う）で、プリントヘッドが往復しインクを滴下します。この往復をＰａｓｓ（パス）と呼び、２Ｐａｓｓなら、プリントヘッドが往復し２回重ね印刷を行って品質を上げていきます。」と記載され、さらに「シングルパス方式（またはラインヘッド方式とも言う）は、プリントヘッドを固定して搬送装置が移動し１Ｐａｓｓ印刷を行います。」（下線は当審で付与した。）とも記載されている。

上記参考資料１の「シングルパス方式」のように、プリントヘッドが固定された印刷の場合にも、「パス」と称されることからすると、意見書で説明される「パス」における「往復」とは、分注機構自体が試料の場所へ移動した後元の場所へ戻ることに限られず、より一般に分注機構と滴下すべき試料の場所との相対的な位置関係が一致して１回の印刷が行われれば、１つの「パス」と呼ばれる動作が行われたものと解すべきである。

ｂ 引用文献１には、「微小反応機構部１９は標本の上部に配置されており、反応操作時、透過照明光源７及びコンデンサレンズ８が横にずれ、微小反応機構部１９が標本の真上部に移動する。」（【００２４】）、「注目領域の位置に一致するように、移動機構部６及び移動機構を有する微小反応機構部１９を調整し、数十ｎｌ以下の液滴を注目領域の標本部に分注する。」（【００２６】）と記載されているから、上記ａで検討した本件補正発明の「パス」の解釈を踏まえると、引用文献１には、「試薬液を分注するための微小ノズル部１００」等（【００２５】）を有した「微小反応機構部１９」が、「パスを通じて」「スライド上に沈着された生物学的試料に分配する」ことに相当する構成が記載されていると認められる。

そして、圧電沈着装置がパスを通じて液滴を分配することは、上記意見書に説明されているように、周知慣用技術であるから、「圧電素子を使ったインクジェット方式の構成」で「反応試薬の液滴を注目領域の標本部に分注する」引用発明において、「パスを通じて」「スライドガラスに貼りつけた組織切片または細胞塗抹標本である標本に、標識プローブを含む反応試薬を滴下する」ものとすることは、当業者が容易に想到し得たことである。

（イ） 相違点２について

引用文献２技術事項では、圧電機構を有するインクジェット法において、１液滴の量が１ｐｌ程度の吐出によって直径１０μｍ程度の極小の分注範囲を生じており、当該分注範囲を平方センチメートル当たりの値に換算すると、１．２７μＬ／ｃｍ２程度となる。

引用発明と引用文献２技術事項とは、いずれも圧電素子を使ったインクジェット方式の構成により、ガラス支持体に固着された生体標本上の特定の領域に数ｐｌ程度の抗体等の標識物質を含む試薬溶液を分注する技術である点で共通しているから、引用発明の注目領域の標本部に分注された反応試薬の液滴のサイズとして引用文献２技術事項における１．２７μＬ／ｃｍ２程度を採用し、５５．８ｎＬ／ｃｍ２～２．２μＬ／ｃｍ２の間となるようにすることに、何ら技術的困難性はなく、当業者が容易になし得たことである。

（ウ） 相違点３について

引用発明において、「選別した注目領域の」「位置情報」（構成ｂ２）は、「２次元ＣＣＤカメラである光検出器１３により」「検出され」た「透過光像」上の位置に関する情報であるから、２次元平面内の位置を表す情報である。そして、２次元平面内の位置を、ｘ－ｙ座標で表現することは、例示するまでもない周知技術であるから、引用発明の「位置情報」を、ｘ－ｙ座標で表現されたものとすることは、当業者であれば周知技術に基づき容易になし得たことである。

（エ）本件補正発明の奏する作用効果について

本件補正発明によってもたらされる効果は、引用文献１及び２の記載事項から当業者が予測し得る程度を超えるものとはいえない。

（オ） 請求人の主張について

請求人は、審判請求書において、引用文献１及び２には、標本中の選択された微小領域に、一次染色試薬を含む試薬組成物を分配することや試薬組成物を「パス」を通じて生物学的試料中の特定領域に分配することは記載や示唆されていない点を主張している。しかしながら、上記イ（ア）ｃで検討したように、引用文献１には、一次染色試薬を含む試薬組成物を分配することが記載されており、上記（イ）で検討したように、圧電沈着装置においてパスを通じて分配することは、周知慣用技術であるから、これらの構成により本件補正発明に進歩性を有することはない。

請求人は、審判請求書において、引用文献１の発明において、試薬液の滴下量を、引用文献２に記載された量に変更したとすれば、引用文献２の【０００３】に記載された、試薬の拡散、流出による分布の拡大化、または、試薬の蒸発による反応条件の低下などの問題が発生し、引用文献１の発明の課題が解決できなくなるから、試薬液の滴下量を、本願発明で特定した量（５５．８ｎＬ／ｃｍ２～２．２μＬ／ｃｍ２）に変更することは、当業者といえども容易なことではないと主張する。しかしながら、引用文献２に記載された、試薬の拡散、流出による分布の拡大化、または、試薬の蒸発による反応条件の低下などの問題は、「通常の１つの細胞径以内での情報取得を目的とした際」（【０００３】）の問題であるところ、引用文献１は「通常は細胞１個～数個分の領域に試薬を滴下するので、通常は数ｐｌから十数ｐｌの液を滴下する。」（【００２６】）のであるから、請求人の指摘する問題が発生し得ないことが明らかであるし、引用文献１に記載される滴下量「数ｐｌから十数ｐｌ」（【００２６】）は、引用文献２に記載された滴下量「数ｐｌ程度」（【００２２】）と同程度であるから、請求人の主張は根拠を欠く。

請求人は、引用文献１には、微小ノズル機構部として、圧電沈着装置を有するものは記載や示唆されていないと主張されているが、引用文献１の【００３０】には「また、図２に記載の分注機構部の替わりに、圧電素子などを使ったインクジェット方式の構成でも同様に実現できる。」と記載されているから、請求人の主張は事実と異なる。

請求人は、引用文献１には、試薬を分配するための領域をどのように決定するか明記されず、ｘ－ｙ座標を決定するステップは教示されていないことを主張するが、引用発明において、「注目領域」が「得られた画像から、オペレータが設定したパラメータ条件に基づき」「選び出」されるものであることは明確であるし、ｘ－ｙ座標を決定することも、上記（ウ）に説示するとおり、当業者が容易になし得たことである。

以上のとおりであるから、請求人の主張は、いずれも採用できない。

（カ） したがって、本件補正発明は、引用発明、引用文献２技術事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。

エ 小括

以上ア～ウにより、本件補正発明は、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。

３ 上申書の補正案について

請求人は、上申書において補正案を提示していることから、念のため補正案についても検討する。

（１） 上申書発明

請求人は、令和５年１１月２４日に提出された上申書において本件補正後の請求項１～４２をさらに補正する補正案を示し、そのうち請求項１に係る発明（以下、「上申書発明」という。）は、本件補正発明の構成Ａと構成Ｂの間に、「非混和性油を含有する保護液体層を前記生物学的試料の上に重層する、」（以下、「構成Ｄ」という）との構成が付加されたものである。

（２） 引用文献３

ａ 原査定の拒絶の理由で引用された本願の優先日前に頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった文献である、国際公開第２００４／１１１６１０号（以下「引用文献３」という。）には、次の記載がある。なお、原文に続けて、括弧書きで当審訳を示す。また、下線は、当審で付与した。

「[0036] As will be appreciated by one of skill in the art, if the cell array is to be used for diagnoses based on fluorescent in situ hybridization assay, the predetermined analyte or target within the cell samples may be a particular gene that can be detected with a commercially available nucleic acid probe. Similarly, if the cell array is to be used for diagnoses based on an immunohistochemistry assay, the predetermined analyte or target within the cell samples may be a particular protein that can be detected with a commercially available antibody. The antibody may be primarily labeled or capable of being detected with a subsequent reagent. Additionally, if the cell array is to be used for diagnosis based on a cytogenetic assay, the predetermined analyte is a chromosome that can be stained with a commercially available chromosome staining reagent. One of ordinary skill in the art will appreciate that the present invention is not limited to particular diagnostic assays that can be performed on a cell array, nor is the present invention intended to be limited to any particular predetermined analyte, whether commercially available or otherwise. Indeed, the cell arrays formed according to the methods described herein are amenable to any type of diagnostic, assay that benefits from discrete cell samples arranged substantially in a monolayer on a single substrate.」

（[0036]当業者に理解されるように、細胞アレイが蛍光in situハイブリダイゼーションアッセイに基づく診断に使用される場合、細胞試料内の所定の被分析物または標的は、市販の核酸プローブで検出できる特定の遺伝子であってもよい。同様に、細胞アレイが免疫組織化学アッセイに基づく診断に使用される場合、細胞試料内の所定の被分析物または標的は、市販の抗体で検出可能な特定のタンパク質であってもよい。抗体は一次標識されていてもよいし、後続の試薬で検出可能であってもよい。さらに、細胞アレイが細胞遺伝学的アッセイに基づく診断に使用される場合、所定の被分析物は、市販の染色体染色試薬で染色可能な染色体である。当業者であれば、本発明が細胞アレイで実施可能な特定の診断アッセイに限定されるものではなく、また、市販されているか否かにかかわらず、本発明が特定の被分析物に限定されることを意図するものでもないことを理解できよう。実際、本明細書に記載された方法に従って形成された細胞アレイは、単一の基板上に実質的に単層で配置された離散的な細胞試料から利益を得るあらゆるタイプの診断アッセイに 適している。）

「[0039] As shown in FIG. 1, the dispensing apparatus 108 may be implemented using any. one of a number of commercially available reagent dispensers, piezoelectric dispensers, solenoid valve dispensers, and the like, although a solenoid valve, dispenser is preferred for general applications. While the selection of the dispenser head 128 is not critical to practicing the present invention, it has been found that a solenoid actuated valve dispenser provides good results when used in accordance with the teachings herein. Those of skill in the art will appreciate that other types of dispensers and valve actuation devices exist and may be used efficaciously. Examples of dispensers that may be used in the present invention include, for example, air brush dispensers, piezoelectric dispensers, fluid impulse dispensers, heat actuated dispensers, and the like.」

（図１に示すように、分注装置108は、市販の試薬ディスペンサー、圧電ディスペンサー、ソレノイドバルブディスペンサーなどのいずれかを使用して実施することができるが、一般的な用途にはソレノイドバルブディスペンサーが好ましい。ディスペンサーヘッド128の選択は本発明を実施する上で重要ではないが、本明細書の教示に従って使用する場合、ソレノイド作動バルブディスペンサーが良好な結果をもたらすことが判明している。当業者であれば、他のタイプのディスペンサーやバルブ作動装置が存在し、効果的に使用できることを理解するであろう。本発明で使用できるディスペンサーの例としては、例えば、エアブラシディスペンサー、圧電ディスペンサー、流体インパルスディスペンサー、熱作動ディスペンサーなどが挙げられる。）

「[0089] Example 2 ― Dispensing Through a Cover Fluid

[0090] Some embodiments described herein relate generally to dispensing droplets and in particular to methods for mixing, aspirating, transporting, metering and dispensing droplets of cell suspension or test reagent below the surface of a cover fluid using without contacting the dispenser with the surface of the cover fluid in order to for a cell assay or to conduct a diagnostic assay. Advantageously, evaporation of valuable test regents and cell samples is substantially, prevented or reduced by using a cover fluid. Another advantage, in the case of miscible reagents, is that the droplet velocities provide good mixing. Yet another advantage is that, in the non-contact dispensing scheme, the nozzle or tip is not immersed in the cover fluid, thereby facilitating cleaning.

[0091] Mineral oil may be used as a cover fluid over the. cell array. Mineral oil is frequently used as an evaporation barrier. Typically, the cell array is formed on the substrate, and mineral oil is dispensed to cover the discrete cell samples. Thus, in one embodiment, the test reagents are dispensed through the mineral oil. One of skill in the art will appreciate that drops of reagents can be dispensed through a cover fluid provided that the density of the drops is higher than the density of the cover fluid. For example, 100 nL drops of test reagent(s) can be dispensed through a mineral oil cover layer onto the discrete cell samples of the array. In some embodiments, it is possible, to selectively heat the discrete cell samples after the test reagent(s) have been dispensed through the mineral oil, thereby increasing the kinetics of the interaction between the test reagent and the predetermined analyte, which may increase the speed with which the diagnostic assay can be performed.」

（実施例2 - カバー液を通しての分注

[0090] 本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、一般に液滴分注に関し、特に、細胞アッセイまたは診断アッセイを実施するために、カバー液の表面に分注装置を接触させることなく、カバー液の表面下に細胞懸濁液または試験試薬の液滴を混合、吸引、輸送、計量および分注する方法に関する。有利なことに、カバー液を使用することにより、貴重な検査試薬や細胞サンプルの蒸発が実質的に防止または低減される。もう一つの利点は、混和性試薬の場合、液滴速度が良好な混合をもたらすことである。さらにもう一つの利点は、非接触分注方式では、ノズルまたは先端がカバー液に浸漬されないため、洗浄が容易になることである。

[0091] 鉱物油は、細胞アレイ上のカバー液として使用することができる。鉱物油は蒸発バリアとしてよく使われる。一般的に、細胞アレイは基板上に形成され、鉱物油は個々の細胞サンプルを覆うように分注される。このように、一実施形態では、試験試薬は鉱物油を通して分注される。当業者であれば、滴下試薬の密度がカバー液の密度より高ければ、カバー液を通して滴下試薬を分注することができることを理解するであろう。例えば、100nLの試験試薬を鉱物油のカバー層を通してアレイの個々の細胞試料に滴下することができる。いくつかの実施形態では、検査試薬が鉱物油を通して分注された後、個々の細胞サンプルを選択的に加熱することが可能であり、それにより検査試薬と所定の分析物との間の相互作用の運動を増加させ、診断アッセイを実施する速度を増加させることができる。）

ｂ 上記ａによれば、引用文献３には、次の技術的事項（以下、「引用文献３技術事項」という。）が記載されていると認められる。

「圧電ディスペンサー等の分注装置により細胞試料に染色体染色試薬等の試験試薬を分注する際、蒸発バリアとしてよく使われる鉱物油を細胞試料を覆うカバー液として分注し、試験試薬を鉱物油を通して細胞試料に滴下すること。」

（３） 対比・判断

上申書発明と引用発明とを対比すると、上記２（３）イ（イ）に示した一致点で一致し、相違点１～３に加え下記の点で相違する。

（相違点７）（構成Ｄ）

上申書発明は、「非混和性油を含有する保護液体層を前記生物学的試料の上に重層する」との構成を備えるのに対し、引用発明は、そのような構成を備えない点。

相違点１～３については、上記２（３）ウで検討したとおりである。

相違点７について、以下に検討する。

引用発明と引用文献３技術事項は、染色のための試薬を生体試料の上に圧電沈着装置により分注する技術である点で共通する。してみれば、引用発明に引用文献３技術事項を適用し、反応試薬を滴下する標本に、蒸発バリアとしてよく使われる鉱物油（構成Ｄの「非混和性油」に相当する。）を細胞試料を覆うカバー液として分注する（構成Ｄの「重層する」ことに相当する。）ようになすことは、当業者が容易に想到し得たことである。

（４） 小括

以上（３）により、上申書発明は、引用発明、引用文献２技術事項、引用文献３技術事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、上申書の主張に基づいてさらに補正の機会を付するべき事情はない。

４ 本件補正についてのむすび

よって、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。

よって、上記補正の却下の決定の結論のとおり決定する。

第３ 本願発明について

１ 本願発明

令和５年５月３１日にされた手続補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１～４２に係る発明は、令和４年１２月６にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１～４２に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項１に係る発明である本願発明は、その請求項１に記載された事項により特定される、上記第２の［理由］１（１）に記載のとおりのものである。

２ 原査定の拒絶の理由

本願発明に対する原査定の拒絶の理由は、本願発明は、引用文献１に記載された発明及び引用文献２に記載された技術的事項に基づいて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。

３ 引用文献

原査定の拒絶の理由で引用された引用文献１、２及びその記載事項は、上記第２の［理由］２（３）アに記載したとおりである。

４ 対比・判断

本願発明と引用発明とを対比する。

ア 構成２Ａ

本願発明の構成２Ａは、本件補正発明の構成Ａと同一であるから、構成２Ａと引用発明との対比は、上記第２の［理由］２（３）イ（ア）ａのとおりである。

イ 構成２Ｂ

本願発明の構成２Ｂは、本件補正発明の構成Ｂと、単位換算による数値の表現上の相違を除いて一致しており、技術的な構成として相違しない。よって、構成２Ｂと引用発明との対比は、上記第２の［理由］２（３）イ（ア）ｂのとおりである。

ウ 以上のことから、本願発明と引用発明とは、以下の点で一致する。

（一致点）

「２Ａ スライド上に沈着された生物学的試料に試薬組成物を分配する方法であって：

２Ｂ’ 試薬組成物を、圧電沈着装置を用いて、パスを通じてスライド上に沈着された生物学的試料に分配する、ここで、当該分配はあらかじめ決定された分配パターンに基づく、当該あらかじめ決定された分配パターンは、（ｉ）生物学的試料の画像において、当該試薬組成物を適用するための、生物学的試料の１またはそれより多い領域を同定し、そして（ｉｉ）当該１またはそれより多い同定された領域の位置情報を決定することにより生成される

ことを含む、前記方法。」

本願発明と引用発明とは、以下の点で相違する。

（相違点４）

圧電沈着装置を用いて、スライド上に沈着された生物学的試料に分配することについて、本願発明は、「パスを通じて」分配するのに対し、引用発明では、「パスを通じて」分配するものであるか不明である点。

（相違点５）

圧電沈着装置を用いて、スライド上に沈着された生物学的試料に分配される試薬組成物が、本願発明では、「３６０ｎL/ｉｎ２～１４．４μL/ｉｎ２の間」であるのに対し、引用発明では、標本上の単位面積当たりの反応試薬の分注量が不明である点。

（相違点６）

同定された領域の位置情報が、本願発明では、ｘ－ｙ座標であるのに対し、引用発明では位置情報の具体的内容が不明である点。

エ 判断

相違点４～６は、相違点１～３と対応するものであるから、上記第２の［理由］２（３）ウに示した判断により、相違点４～６に係る本願発明の構成は、引用発明、引用文献２記載事項及び周知技術に基づき、当業者が容易になし得たものである。

オ 小括

よって、本願発明は、引用発明、引用文献２技術事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。

第４ むすび

以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。

よって、結論のとおり審決する。