2023-003423

本願は、２０１６年（平成２８年） ３月３０日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２０１５年 ４月１０日 （ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする特許出願である特願２０１７－５４８２９８号の一部を令和 ３年 ３月２９日に新たな特許出願としたものであって、その手続の経緯は概ね以下のとおりである。

令和 ３年 ４月２１日提出 翻訳文

令和 ３年 ４月２６日提出 手続補正書

令和 ４年 １月２４日付け 拒絶理由通知

令和 ４年 ７月２９日提出 意見書、手続補正書

令和 ４年１０月２０日付け 拒絶査定

令和 ５年 ２月２８日提出 審判請求書、手続補正書

令和 ５年 ４月１２日提出 審判請求書の手続補正書（方式）

ア 引用文献１の記載事項

原査定の拒絶の理由で引用された、本願の優先日前に頒布された刊行物である特表２０１２－５０２６９６号公報（原査定の引用文献２ 以下、「引用文献１」という。）には、図面と共に、次の記載がある。

（ア）「【０００２】

（発明の分野）

本発明は、一般に皮膚科学的処置の装置および方法に関し、より詳細には、光学技術を用いてアクネを処置するための装置および方法に関する。」

（イ）「【００２７】

（第１の実施形態）

次に図３および図４を参照すると、本発明による処置装置の第１の実施形態について、より適切に理解することができる。特に、図４の分解斜視図に示す装置３００はハウジング３０５を備え、一実施形態において、ハウジング３０５は、頂部ハウジング３０５Ａ、底部ハウジング３０５Ｂ、通気孔３０５Ｃ、および出力開口部３０５Ｅを形成するノーズピース３０５Ｄからなる。図示した実施形態の場合、ハウジングは、手持ち式であるように構成される。他の実施形態では完全に手持ち式である必要はなく、連結物または任意の他の適切な物理的装置によって接続された、基部ステーションおよび手持ち式のヘッドユニットを備えることが可能であることが理解されるであろう。

【００２８】

図示した実施形態のハウジング３０５の内部には、光源３１０が取り付けられる回路基板３１５があり、光源３１０は、例えばＬＥＤ、ＬＥＤアレイ、あるいは１つまたは複数のレーザダイオード、閃光ランプもしくは他の発光デバイスを含めた他の適切な光源など、１つまたは複数のデバイスとすることができる。少なくともいくつかの実施形態では、光源３１０によって放出される光は３８０～５００ｎｍの範囲内であり、また一実施形態では、例えば４１３ｎｍなど４００～４２０ｎｍの範囲内である。光源３１０のサイズは、開口部のサイズおよび出力される所望の出力密度によって決まる。いくつかの実施形態では、現在のところ、出力される出力密度が高まると、少なくとも患者の快適さの限界までは、処置の有効性が不均衡な形で高まると考えられる。光源３１０および回路基板３１５は、以下に論じる図５においてさらに詳しく示される。

【００２９】

図示した実施形態では、所与の光出力での最大許容露光量（ＭＰＥ）の時間に対して目の安全性を最適化するために、光源３１０によって放出された光は、任意選択の光混合器３２０を通過し、次いでディフューザ３２５を通る。いくつかの実施形態の場合、光学フィルタ７０はハウジングの中に、通常はディフューザ３２５と一列に並べて配置することができる。次いで前方に伝わる光は、出力ウィンドウ３３０を通過する。出力ウィンドウ３３０は、ガラス、サファイア、または石英、ダイヤモンドなどの他の同様の材料とすることができる。さらにウィンドウ３３０は、ＴｉＯ２など透明な抗菌性の層で被覆することができる。前述の要素のすべてがあらゆる実施形態で必要とされるわけではなく、いくつかの実施形態では、これらの要素はどれも不要であることが理解されるであろう。」

（ウ）「【００３５】

いくつかの実施形態では、ハウジング３０５の中に、スイッチ３７０を支持するボード３６５も収容される。２つのスイッチのみを示しているが、正確な数は特定の実装形態のみによって決まり、１つまたは複数とすることができる。図示した例では、スイッチ３７０は、頂部の把持部３８０の上に位置決めされたボタン３７５によって作動される。実施形態に応じて、スイッチを用いて装置に電源を入れる、かつ／または光源３１０に光を放出させることができる。あるいは他の実施形態では、スイッチ３７５の機能を、先に論じたセンサ３５５によって実施することができる。（１つまたは複数の）オン－オフスイッチ３７０および／またはセンサ３５５は、直接的または間接的に回路基板３４５に接続される。便宜上、底部の把持部３８５を設けることもでき、また都合のよい任意の手段によって、それをハウジングの底部３０５Ｂに取り付けることができる。

【００３６】

次に図５を参照すると、熱伝導性回路基板３１５および光源３１０について、より適切に理解することができる。回路基板３１５は、ＢｅＯもしくはＡｌＮなどのセラミック、またはダイヤモンド、または本開示の装置の熱的環境に適した任意の他の材料で構成することができる。一般的には、回路基板３１５は熱伝導性であると同時に非導電性とすべきである。図示した実施形態では、回路基板３１５は３つの基板３１５Ａ～Ｃからなるが、任意の都合のよい数の基板を用いることができる。図示される３つの基板それぞれの上の６つのＬＥＤのアレイなど、１つまたは複数の光源を、様々な都合のよい配置で回路基板３１５の各基板に取り付けることができる。先に言及したように、光源の数は、主として所望の開口部のサイズおよび出力される出力密度によって決まる。適切な波長および出力での放出を伴うＬＥＤは、Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｇｈｔｉｎｇ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．（フロリダ州ジャクソンビル）、Ｃｒｅｅ，Ｉｎｃ．（ノースカロライナ州ダラム）、またはＮｉｃｈｉａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（日本、東京）を含むいくつかの供給源から入手することができる。」

（エ）「【００３８】

次に図６を参照すると、図３および図４に示す実施形態の制御回路の態様について、より適切に理解することができる。特に、高出力光源３１０のための駆動電子部品は、バック、ブースト、またはバック－ブースト構成を含むことが可能であることが理解されるであろう。こうした構成は、ＬＥＤに対する電流を制御するために、比較的高いエネルギーのインダクタを使用している。しかしながら、図６に示す本発明の他の態様として、図３および図４の処置装置のいくつかの実施形態では、基板３１５Ａ～ｍそれぞれの上の１つまたは複数のＬＥＤ３１０Ａ～ｎに対するＬＥＤ電流を、線形モードで動作する個々のＦＥＴ６００（ｍ個の基板についてＦＥＴ６００Ａ～ｍとして示す）を用いて制御することも可能である。電流制御ＦＥＴ６００は、そうした構成の低い熱インピーダンスを利用するために、１つまたは複数のＬＥＤ３１０を取り付けた同じセラミック基板３１５の上に離して配置することができる。残りの回路の構成要素は過度の熱を放散せず、したがって、特別な熱に関する考慮を必要とせずに、それらを従来型のＦＲ４プリント回路基板３４５の上に組み立てることができる。

【００３９】

単純かつ安価なマイクロコントローラ６０５は、電流制御ＦＥＴ６００のゲートを駆動するのに適したアナログ出力を提供する機能を有していないことがしばしばである。一実施形態では、ローパスフィルタとしての単一のコンデンサ６１０および抵抗器６１５と共に、パルス幅変調を用いるマイクロコントローラ６０５からの単純なデジタル出力を使用して、各ＦＥＴ６００のゲートを駆動する適切な擬似ＤＣ制御信号を発生させることができる。したがって図示した実施形態では、ｍ個の基板に対してコンデンサ６１０Ａ～ｍおよび抵抗器６１５Ａ～ｍを用いることができるが、この配置がすべての実施形態で必要とされない。適切な電流の設定値のために、ＬＥＤと直列の、６２０Ａ～ｍとして示す電流検出抵抗器を用いて、マイクロコントローラにフィードバックを提供することができる。図６の回路図から、この回路構成により、電圧源Ｖｓｕｐｐｌｙ６４５によって与えられる電圧とは別の異なる電圧を与えることが可能な電圧源Ｖｄｄ６５０によって電力を供給される、共通の低電圧のマイクロコントローラの使用も可能になることを理解することができる。電圧源Ｖｓｕｐｐｌｙ６４５は、高出力光源３１０を備える（１つまたは複数の）ＬＥＤの（１つまたは複数の）順電圧の合計より大きい電圧を与える。２～３個より多い直列のＬＥＤの順電圧に打ち勝つのに必要な電圧は、共通の低電圧マイクロコントローラを損傷する。高出力光源をインターフェースで連結して制御するのに、マイクロコントローラの２つのピンしか必要としないため、とりわけ小さく安価なマイクロコントローラの使用が可能になる。それでも、複数の光学出力の設定、遅いターンオンおよびターンオフならびに調光など、精巧な機能が実施可能である。Ｖｓｕｐｐｌｙの値を注意深く選択することにより、この単純かつ安価な構成によって、より複雑なバック－ブースト構成と同様の電気効率を得ることが可能であり、したがって、電流制御ＦＥＴ６００の両端でわずかな電圧しか降下しない。」

（オ）「【００４１】

電子工学分野の当業者は、この点について論じられた回路を、１つまたは複数のＬＥＤアレイ組立体３１０に対する複数の制御ＦＥＴを用いて、複数のＬＥＤまたは複数のＬＥＤアレイを並行に独立して制御するように、適切に重複して行うことが可能であることを理解することができる。必要とされる追加の構成要素は、少数の抵抗器および単一のコンデンサ（すべて低出力かつ安価）である。並列のアレイはそれぞれ、大きくない数の追加のマイクロプロセッサピンを利用できることが必要である。追加の並列なＬＥＤアレイは、同じ波長のものとすること、または同じ装置の中に異なる光波長に対して提供することが可能である。」

（カ）「【図３】

［図：0001410882000001.jpg］

」

（キ）「【図４】

［図：0001410882000002.jpg］

」

（ク）「【図５】

［図：0001410882000003.jpg］

」

（ケ）「【図６】

［図：0001410882000004.jpg］

」

（コ）上記（イ）の下線部の記載及び（カ）の図面の記載からすれば、出力ウィンドウ３３０は、ハウジング３０５の中の光学フィルタ７０から前方に伝わる光が通過するものである。

イ 引用発明

上記（ア）～（オ）の特に下線部の記載、（カ）～（ケ）の図面の記載及び（コ）の認定からすれば、引用文献１には次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。

「光学技術を用いてアクネを処置するための装置３００であって、当該装置３００は、

所望の出力密度の光を放出する複数のＬＥＤ３１０Ａ～ｎであって、熱伝導性である回路基板３１５に取り付けられる、複数のＬＥＤ３１０Ａ～ｎ、

前記複数のＬＥＤ３１０Ａ～ｎを制御する電流制御ＦＥＴ６００、

マイクロコントローラ６０５からの単純なデジタル出力を使用して、各電流制御ＦＥＴ６００のゲートを駆動する適切な擬似ＤＣ制御信号を発生させることができるマイクロコントローラ６０５、

スイッチ３７０を作動させるボタン３７５であって、光源３１０に光を放出させるボタン３７５、および

ハウジング３０５の中の光学フィルタ７０から前方に伝わる光が通過する出力ウィンドウ３３０を含むハウジング３０５、

を含む、光学技術を用いてアクネを処置するための装置３００。」

ウ 引用文献２の記載事項

原査定の拒絶の理由で引用された、本願の優先日前に頒布された刊行物である特表２００８－５２８１８８号公報（原査定の引用文献３ 以下、「引用文献２」という。）には、図面と共に、次の記載がある。

（ア）「【００８９】

光源１２６が所定の期間にわたって作動するように、電源１１０からの電力出力を制御するように構成された制御装置１３６も設けることができる。制御装置１３６は、装置の外側で制御される切り換え機構を含んでよい。このような外部制御は、例えば無線周波連絡機構などの様々な機構のいずれかによって実現することができる。制御装置１３６は、光学治療装置１００の誤使用または過剰使用を回避するのに役立つ。制御装置１３６は、医師が装置に命令することによって最適化を実行可能にすることもできる。別の実施形態では、制御装置１３６は予め設定された線量および周波数を提供する。これらのパラメータは、患者の医師、制御装置、看護師、介護士、患者、または他の個人が設定するか、医師によって規定された命令に従って設定することができる。

【００９０】

光学治療装置１００は、患者への光エネルギーの線量を制御するソフトウェア（図示せず）を含むように構成されてもよい。したがって、光出力のエネルギー、パワー、強度および／またはフルエンスを調節することができる。その後は、調節値および設定値を光学治療装置１００に保存するか、それにロードして、特定の患者または臨床結果の要件に対応することができる。

【００９１】

治療の線量は、タイミングの制御を含むように構成することができる。タイミング制御は、治療のために光学治療装置１００の光源１２６を作動させる時間の量を含んでよい。タイミング制御は、１つまたは複数の光源１２６から放射される光のパルス幅、光パルスのタイミング、またはパルスの相対的シーケンスなどのパルスパラメータを含む。したがって光源１２６は、連続的な（パルス状でない）光出力を提供するように構成されてもよく、タイミング制御は治療の継続時間、治療と治療の間の時間、および例えば１日という特定の期間に許容された治療の回数を含む。」

（イ）「【０１００】

光学治療システム２００が図２に図示されている。光学治療システム２００は光学治療装置１００、制御ユニット２０２、および少なくとも１つのコンピュータ２０４を含む。制御ユニット２０２は、図１に関して上述した電力結合部１１４などの電力結合部１１４を介して光学治療装置１００と連絡する。電力結合部１１４は、制御ユニット２０２と光学治療装置１００との間に電力および電子制御信号の連絡を提供することができる。制御ユニット２０２は、コンピュータ結合部２０６を介して少なくとも１つのコンピュータ２０４とも結合される。コンピュータ結合部２０６は、コンピュータまたは計算装置間の連絡を可能にし、当業者に知られている様々な構造、装置または方法のいずれかでよい。例えばコンピュータ結合部２０６は、ＵＳＢまたはイーサネット（登録商標）ケーブルなどのケーブルである。コンピュータ結合部２０６は無線リンクでもよい。コンピュータ２０４は、ＰＣ、Ａｐｐｌｅコンピュータなどのパーソナルコンピュータを含むか、個人情報端末（ＰＤＡ）、携帯電話、ブラックベリー（ＢＬＡＣＫＢＥＲＲＹ）（商標）、または他の計算装置などの様々な計算装置のいずれかを含むことができる。

【０１０１】

コンピュータ結合部２０６は、ブルートゥース（商標）赤外線（例えばＩＲ）、無線周波（例えばＲＦ）、またはＩＥＥＥ８０２．１１（ａ）、（ｂ）または（ｇ）標準接続を含む任意の有線または無線計算接続部を含んでよい。制御ユニット２０２およびコンピュータ２０４は、その中に複数のコンピュータ２０４または計算装置、又は制御ユニット２０２を含むネットワークを形成することができる。」