2022-017568

第２ 本願発明

本願の請求項１～９に係る発明は、令和４年３月３日に提出された手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１～９に記載された事項により特定されるとおりのものであり、その請求項８に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、以下のとおりである。

「【請求項８】

内部に挿通孔を有する筒状部材である外套管と、

内部に第１の孔部と、前記第１の孔部よりも開口幅が小さく且つ前記第１の孔部および前記外套管の前記挿通孔に連通する第２の孔部とを有し、前記外套管の一端側に接続された第１の本体部と、

前記第１の本体部の外周部を収納する外装ケースと、前記第１の孔部に挿入される押圧部とを有し、前記外周部に対してネジ機構により係合するとともに、回動によって進退する第２の本体部と、

前記押圧部と、前記第１の孔部と前記第２の孔部の連通部分に形成された段差壁と、該段差壁に面して前記第１の孔部内に設置され、内孔を有する筒状形状であるストッパとで構成され、前記第２の本体部の回動により前記押圧部と前記段差壁からの押圧で前記ストッパを変形させて前記内孔の開度を切換える開度調整機構部と、

を備え、前記開度調整機構部は、前記内孔に器具が挿通されていない場合に、前記第２の本体部の回動によって遮断状態と前記器具を挿通可能な状態とに前記内孔の開度を調整し、前記内孔に前記器具が挿通されている場合に、前記第２の本体部の回動によって前記内孔の開度を狭めて前記器具の周面を前記ストッパで押圧することで前記器具を固定保持することを特徴とするアダプタ。」

第３ 原査定の拒絶理由

原査定の拒絶の理由は、次の拒絶理由を含むものである。

この出願の請求項８に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の引用文献１（令和３年１２月２２日付け拒絶理由の引用文献２）に記載された発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。

第４ 引用文献の記載及び引用発明

１ 引用文献１の記載

引用文献１には、図面と共に、以下の事項が記載されている（下線は当審で記入。）。

（１）「Accordingly, it is an object of the present invention to provide improved hemostasis valves.

It is also an object of the present invention to provide improved hemostasis valves usable for inserting a catheter or guidewire within a cardiovascular system of a patient.

It is another object of the present invention to provide improved hemostasis valves which minimize blood leakage.

It is yet another object of the present invention to provide improved hemostasis valves having a desired large passageway without increasing the risk of blood leakage.」（３欄１２～２１行）

（訳：従って、本発明の目的は、改良された止血弁を提供することにある。

また、本発明の目的は、患者の心臓血管系内へカテーテルまたはガイドワイヤを挿入するために使用できる改良された止血弁を提供することにある。

本発明の別の目的は、血液の漏れを最小限に抑える、改良された止血弁を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、血液漏れのリスクを増大させることなく、所望の大きな通路を有する改良された止血弁を提供することにある。）

（２）「To achieve the foregoing objects, and in accordance with the invention as embodied and broadly described herein, an adapter is provided having a valve assembly used for constricting or blocking a passage extending therethrough and used in fluid communication with the cardiovascular system of a patient. The valve assembly comprises a tubular body having a distal end, a proximal end, and an interior surface defining a passage longitudinally extending therethrough. The passage comprises a compression chamber positioned at the proximal end of the valve body. The compression chamber also has a proximal end, a distal end, and an interior surface defining an inner diameter.」（３欄３３～４５行）

（訳：上記目的を達成するため、及びここに具体化され概括的に記載された本発明によれば、アダプタは、患者の血管系を通って延在する流路を絞り、あるいは閉塞したり、流体連通したりするために使用される弁アセンブリを有するものとして提供される。弁アセンブリは、遠位端、近位端、および長手方向に延在する通路を画定する内面を有する管状体を含む。この通路は、弁本体の近位端に位置する圧縮チャンバを含む。圧縮チャンバは、また、近位端、遠位端、および内径を画定する内面を有する。）

（３）「Referring to FIG. 1, a patient 10 is shown having an introducer 12 with a distal end (not shown) in fluid communication with the cardiovascular system of patient 10. A proximal end 14 of introducer 12 projects outside the body of patient 10 and is connected to one embodiment of an adapter 16 incorporating features of the present invention. Adapter 16 comprises a tubular body 18 having an exterior surface 19 with a distal end 20 and a proximal end 24 positioned at opposing ends thereof. A rotatable connector 22 is positioned at distal end 20. Rotatable connector 22 is shown in FIG. 1 as providing a fluid coupling between introducer 12 and tubular body 18.

Positioned at proximal end 24 is a valve assembly 26. As will be discussed later in greater detail, valve assembly 26 can be used to achieve alternative objectives. In one position, valve assembly 26 can be used to completely block off proximal end 24 of tubular body 18 so as to prevent the escape of blood or other bodily fluids flowing from patient 10, through introducer 12, and into adapter 16. Alternatively, valve assembly 26 can be used to form a seal around an elongated member 28, such as a catheter or guidewire, when elongated member 28 is received within valve assembly 26 and passed through tubular body 18, introducer 12, and into the cardiovascular system of patient 10. Valve assembly 26 thus also prevents the backflow of bodily fluids from introducer 12 from leaking out of adapter 16 where elongated member 28 is received within valve assembly 26.」（５欄３０～５６行）

（訳：図１を参照すると、患者１０は、患者１０の血管系と流体連通する遠位端部（図示せず）を有する導入器１２と共に示されている。導入器１２の近位端部１４は、患者１０の身体外部に突出しており、本発明の特徴を組み込んだアダプタ１６の１つの実施形態に接続されている。アダプタ１６は、互いに反対側の端縁に位置する遠位端部２０と近位端部２４を持つ、外側表面１９を有する管状体１８を含む。回転可能なコネクタ２２が遠位端部２０に設けられている。回転可能なコネクタ２２は、図１に示されているように導入器１２と管状体１８との間の流体結合を提供する。

弁アセンブリ２６は、近位端部２４に配置される。後に詳細に説明するように、弁アセンブリ２６は、他の目的を達成するために使用することができる。１つの位置では、弁アセンブリ２６は、導入器１２を通り、アダプタ１６に、患者１０から流れる血液又は他の体液の漏れを防止するため、管状体１８の近位端部２４を完全に閉塞するために使用することができる。あるいは、弁アセンブリ２６は、細長い部材２８、例えば、カテーテル又はガイドワイヤが弁アセンブリ２６内に受容され、管状体１８と、導入器１２を通り、患者１０の血管系に導入されるとき、細長い部材２８の周りにシールを形成するために使用することができる。弁アセンブリ２６はまた、細長い部材２８が弁アセンブリ２６に受容されるとき、導入器１２からの体液が逆流し、アダプタ１６の外に漏れるのを防止することができる。）

（４）「Valve assembly 26 is depicted in FIG. 2 as further comprising a rotation nut 48, a slip ring 50, and a tubular seal 52. The configuration and interrelationship of these components are more clearly shown in FIG. 3 which discloses a cross-sectional exploded view of valve assembly 26. As depicted in FIG. 3, tubular body 18 has an interior surface 54 defining a passage 56 longitudinally extending through body 18. At proximal end 24, passage 56 is shown as comprising a compression chamber 58 positioned at a proximal terminus 59 of body 18. Compression chamber 58 has an inner diameter defined by an interior surface 60 extending between a distal end 62 and a proximal end 64.

Passage 56 further comprises a lumen 66 communicating at a proximal end 68 thereof to distal end 62 of compression chamber 58. Lumen 66 is concentric with compression chamber 58 and has an interior surface 70 having an inner diameter smaller than the inner diameter of compression chamber 58. Lumen 66 and compression chamber 58 are preferably substantially cylindrical.

An annular shoulder 72 extends between proximal end 68 of lumen 66 and distal end 62 of compression chamber 58. An annular first ridge 74 proximally projects from annular shoulder 72 and adjacently encircles lumen 66. First ridge 74 comprises an annular end face 76 and an annular sidewall 78. First ridge 74 has an outer diameter smaller than the inner diameter of compression chamber 58. As such, an annular first receiving groove 80 is formed between sidewall 78 of first ridge 74 and interior surface 60 of compression chamber 58.」（６欄１４～４３行）

（訳：弁アセンブリ２６は、図２に示されているように、回転ナット４８、スリップリング５０と、管状シール５２をさらに備える。これらの構成要素の構成及び相互関係は、弁アセンブリ２６の分解断面図を開示する図３においてより明確に示されている。図３に示されるように、管状体１８は、管状体１８を通って長手方向に伸長する通路５６を画定する内面５４を有している。近位端部２４で、通路５６は、管状体１８の近位末端５９に位置する圧縮チャンバ５８を含むものとして示されている。圧縮チャンバ５８は、先端部６２と基端部６４との間に延在する内部表面６０によって規定される内径を有している。

通路５６は、その近位端部６８において、圧縮チャンバ５８の遠位端部６２に連通する管腔６６を含む。管腔６６は、圧縮チャンバ５８と同心であり、圧縮チャンバ５８の内径よりも小さい内径を有する内部表面７０を有している。管腔６６及び圧縮チャンバ５８は、実質的に円筒形であることが好ましい。

環状肩部７２は、管腔６６の近位端部６８と圧縮チャンバ５８の遠位端部６２の間で拡大されている。環状の第１隆起部７４は、環状肩部７２から近位側に突出しており、これに隣接して管腔６６を取り囲み、第１隆起部７４は環状の端面７６と環状の側壁７８を有する。第１隆起部７４は、圧縮チャンバ５８の内径よりも小さい外径を有している。このようにして、第１隆起部７４の側壁７８と圧縮チャンバ５８の内部表面６０との間に環状の第１収容溝８０が形成される。）

（５）「As shown in FIG. 3, rotation nut 48 has a substantially cylindrical configuration and includes a housing 122 with a distal end 124 and an opposing proximal end 126. A proximal end wall 128 radially extends inward at proximal end 126. Housing 122 has an exterior surface 127 comprising a first cylindrical portion 129 positioned at distal end 124. A plurality of gripping ribs 131 radially extend outward on first cylindrical portion 129 and are aligned with the longitudinal access of body 18. Exterior surface 127 further comprises a second cylindrical portion 133 positioned at proximal end 126 of housing 122 and having an outer diameter greater than the outer diameter of first cylindrical portion 129. A plurality of gripping fibs 135 also radially outwardly extend on second cylindrical portion 133 and are aligned with longitudinal access of body 18.

Housing 122 also has an interior surface 130 defining a recessed chamber 132 opened at distal end 124. An annular second compression lip 137 radially, inwardly extends from interior surface 130 and has an inner diameter slightly smaller than the outer diameter of first compression ring 55. Positioned proximal of second compression ring 137 on interior surface 130 are second engagement threads 134 configured for rotational, threaded engagement with first engagement threads 57 on proximal end 24 of body 18.

Rotation nut 48 further comprises a tubular shaft 136 distally projecting from proximal end wall 128 within recess chamber 132 of housing 122. Shaft 136 extends to a distal end 145 having a distal end face 146. Shaft 136 also has an exterior surface 138 having an outer diameter and an interior surface 140 defining an entryway 142 longitudinally extending through shaft 136 and proximal end wall 128. Interior surface 140 radially outwardly expands at proximal end 126 of housing 122 to form an enlarged receiving mouth 144.」（７欄３８行～８欄３行）

（訳：図３に示すように、回転ナット４８は、実質的に円筒形の形状を有し、遠位端部１２４と、反対側の近位端部１２６を有するハウジング１２２を含む。基端壁１２８は、近位端部１２６で内向きに放射状に延びている。ハウジング１２２は、遠位端部１２４に位置する第１筒部１２９を含む外面１２７を有している。複数の把持リブ１３１は、第１筒部１２９の半径方向外方に伸長し、本体１８の長手軸線と整列している。外側面１２７は、ハウジング１２２の近位端部１２６に配置され、第１筒部１２９の外径よりも大きな外径を有している第２筒部１３３を備えている。複数の把持リブ１３５もまた、第２筒部１３３の半径方向外方に伸長し、本体１８の長手軸線と整列している。

ハウジング１２２はまた、遠位端部１２４で開口する凹部１３２を画定する内部表面１３０を有している。環状の第２圧縮リング１３７は内表面１３０から半径方向内方へ延在し、第１圧縮リング５５の外径よりも若干小さい内径を有する。内表面１３０の第２圧縮リング１３７の近位側には、本体１８の近位端２４に設けた第１係合ねじ５７と回転、ねじ係合するために構成された第２係合ねじ１３４を有する。

回転ナット４８は、ハウジング１２２の凹部１３２内で基端壁１２８から突出している管状軸部１３６を備えている。軸部１３６は、末端面１４６を有する末端部１４５まで延びている。軸部１３６はまた、外径を有する外面１３８と、軸部１３６と基端壁１２８を貫通して延びる入口通路１４２を画定する内面１４０を有する。内面１４０は、半径方向外側にハウジング１２２の近位端部１２６において拡張する受入口１４４を形成する。）

（６）「To block off passage 56, rotation nut 48 is rotated relative to body 18 causing shaft 136 to advance within compression chamber 58 as a result of the engagement between first engagement threads 57 and second engagement threads 134. As shaft 136 advances, seal 52 is compressed between shoulder 72 of body 18 and slip ring 50. The compression of seal 52 causes interior surface 88 of seal 52 to radially project inward, thereby constricting passageway 90 extending through seal 52. As depicted in FIG. 5, shaft 136 continues to advance until interior surface 88 of seal 52 presses together completely closing and sealing passageway 90 through seal 52. Simultaneously, seal 52 radially, outwardly compresses against interior surface 60 of compression chamber 50 so as to form a seal therebetween. In this position, a distal portion 154 slightly extends within lumen 66 while a proximal portion 156 slightly projects within opening 109 of slip ring 50.

In an alternative use, as shown in FIG. 5A, an elongated member 28, such as a catheter or guidewire, can be longitudinally disposed through passage 56 for insertion within the cardiovascular system of a patient, as discussed with regard to FIG. 1. When elongated member 28 is so used, shaft 136 can be selectively advanced within compression chamber 58 until interior surface 88 of seal 52 constricts to press and seal around an exterior surface 29 of elongated member 28. By selectively advancing or retracting shaft 136, the amount of pressure applied by seal 52 on elongated member 28 can be selectively controlled. As such, elongated member 28 can be advanced or retracted within passage 56 while maintaining a seal around elongated member 28 that prevents leakage of blood or other fluids back flowing through lumen 66.

Seal 52 is preferably made from a deformable, resilient material which allows seal 52 to compress and either independently seal or seal around a member positioned therethrough. The material should also enable seal 52 to independently conform back to its original configuration as shaft 136 is retracted from compression chamber 58. The preferred material for seal 52 is silicone however, other kinds of conventional rubbers can also be used.」（８欄４９行～９欄２１行）

（訳：通路５６を閉鎖するために、回転ナット４８は、軸部１３６が第１係合ねじ５７と、第２係合ねじ１３４との間の係合の結果、圧縮チャンバ５８内に前進するように本体１８に対して回転される。軸部１３６が前進すると、シール５２は、本体１８の肩部７２とスリップリング５０との間で圧縮される。シール５２の圧縮は、シール５２の内面８８を内向きに突出させ、それによってシール５２を通って延びる通路９０を絞る。図５に示すように、軸部１３６はシール５２の内面８８が完全に押しつぶされ、シール５２を通る通路９０の内面８８を閉鎖しシールするまで前進し続ける。これと同時に、シール５２は、シールを形成するように、圧縮チャンバ５８の内面６０に対して半径方向外側に圧縮する。この位置では、遠位部分１５４は、管腔６６内に僅かに延び、近位部分１５６は、スリップリング５０の開口部１０９内に僅かに延びている。

これに代えて、図５Ａに示すように、カテーテルまたはガイドワイヤのような細長い部材２８は、図１に関して説明したように、患者の血管系内に挿入するための通路５６を通って長手方向に配置することができる。細長い部材２８がそのように使用されるときには、軸部１３６は、シール５２の内面８８が細長い部材２８の外面２９の周囲を押圧してシールするように圧縮されるまで、圧縮チャンバ５８内で選択的に前進することができる。軸１３６を前進又は後退させることにより、細長い部材２８上のシール５２により加えられる圧力の量を選択的に制御することができる。このように、管腔６６を通って逆流する血液または他の流体の漏れを防止するために細長い部材２８の周りのシールを維持しながら、細長い部材２８を通路５６内で前進又は後退させることができる。

シール５２は、圧縮し、独立してシールするか、または、シール５２を貫通して位置決めされた部材の周りにシールすることを可能にする、変形可能な弾性材料から作られることが好ましい。この材料は、軸部１３６が圧縮チャンバ５８から引き戻されるときに、シール５２が元の形状に自ら戻ることを可能にすべきである。シール５２のための好ましい材料はシリコーンであるが、他の種類の従来のゴムも使用することができる。）

（７）「In an alternative embodiment, as shown in FIG. 5B, valve assembly 26 can be configured without the use of slip ring 50. In this embodiment, annular second ridge 148 on shaft 136 is received within second recess 106 of seal 52 while simultaneously annular second tongue 100 is received within second receiving groove 149 on shaft 136. In this embodiment, however, it is preferred that shaft 136 and seal 52 have a relationship which permits shaft 136 to advance under rotation without twisting or rotating seal 52. This can be accomplished by either the addition of lubricants or by forming seal 52 out of a material having a relatively low coefficient of friction.」（９欄４７～５９行）

（訳：別の実施形態では、図５Ｂに示すように、弁アセンブリ２６は、スリップリング５０を使用せずに構成することができる。この実施形態では、軸部１３６の環状の第２のリッジ１４８は、シール５２の第２の凹部１０６内に受容されると同時に、環状の第２の舌状部１００は、軸部１３６上の第２の収容溝１４９に収容される。しかし、この実施形態では、軸部１３６とシール５２は、シール５２が捻り又は回転することなしに軸部１３６を回転し前進させることを可能にする関係にすることが好ましい。これは、潤滑剤のいずれかを加えることにより、または相対的に低い摩擦係数を有する材料からシール５２を形成することによって達成することができる。）

（８）「図１

［図：0001407312000001.jpg］

」

（９）「図２

［図：0001407312000002.jpg］

」

（１０）「図３

［図：0001407312000003.jpg］

」

（１１）「図４

［図：0001407312000004.jpg］

」

（１２）「図５

［図：0001407312000005.jpg］

」

（１３）「図５Ａ

［図：0001407312000006.jpg］

」

（１４）「図５Ｂ

［図：0001407312000007.jpg］

」

（１５）上記（３）の特に下線部の記載及び（８）、（９）の図面の記載からすれば、引用文献１には、「患者１０の血管系と流体連通する遠位端部を有する導入器１２」が記載されている。

（１６）上記（３）、（４）の特に下線部の記載及び（８）～（１０）の図面の記載からすれば、引用文献１には「圧縮チャンバ５８と、圧縮チャンバ５８の内径よりも小さい内径を有する内部表面７０を有している、導入器１２と流体結合する通路５６を有する管状体１８」が記載されている。

（１７）上記（５）の特に下線部の記載及び（１０）～（１２）の図面の記載からすれば、引用文献１には「第１筒部１２９と、軸部１３６とを有し、本体１８の近位端２４に設けた第１係合ねじ５７と回転、ねじ係合するために構成された第２係合ねじ１３４を有する回転ナット４８」が記載されている。

（１８）上記（４）、（６）の特に下線部の記載及び（１０）～（１２）の図面の記載からすれば、引用文献１には「軸部１３６と、管腔６６の近位端部６８と圧縮チャンバ５８の遠位端部６２の間に拡大されている肩部７２と、通路９０を有するシール５２と、スリップリング５０とで構成され、回転ナット４８の回転により軸部１３６を圧縮チャンバ５８に前進させ、本体５０の肩部７２とスリップリング５０との間でシール５２を押圧し、通路９０を閉鎖する弁アセンブリ２６」が記載されているところ、上記（７）の特に下線部の記載及び（１４）の記載からすれば、スリップリング５０は使用せずに構成することも記載されているから、引用文献１には「軸部１３６と、管腔６６の近位端部６８と圧縮チャンバ５８の遠位端部６２の間に延在する肩部７２と、通路９０を有するシール５２とで構成され、回転ナット４８の回転により軸部１３６を圧縮チャンバ５８に前進させ、本体５０の肩部７２と軸部１３６との間でシール５２を押圧し、通路９０を閉鎖する弁アセンブリ２６」も記載されている。

（１９）上記（６）の特に下線部の記載及び（１１）～（１３）の図面の記載からすれば、引用文献１には「弁アセンブリ２６が、回転ナット４８の回転により、軸部１３６をシール５２を通る通路９０を閉鎖しシールするまで前進し、細長い部材２８が使用されるときは、回転ナット４８の回転により、軸部１３６を細長い部材２８の外面２９の周囲を押圧してシールを維持しながら、細長い部材２８を通路９０内で前進又は後進させる」ことが記載されている。

（２０）上記（２）～（４）の特に下線部の記載及び（８）～（１０）の図面の記載からすれば、引用文献１記載のアダプタ１６は、導入器１２、管状体１８、回転ナット４８及び弁アセンブリ２６を備えている。

上記（１）～（１４）の記載及び（１５）～（２０）の認定によれば、引用文献１には次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。

「患者１０の血管系と流体連通する遠位端部を有する導入器１２と、

圧縮チャンバ５８と、圧縮チャンバ５８の内径よりも小さい内径を有する内部表面７０を有している、導入器１２と流体結合する通路５６を有する管状体１８と、

第１筒部１２９と、軸部１３６とを有し、本体１８の近位端２４に設けた第１係合ねじ５７と回転、ねじ係合するために構成された第２係合ねじ１３４を有する回転ナット４８と、

軸部１３６と、管腔６６の近位端部６８と圧縮チャンバ５８の遠位端部６２の間に拡大されている肩部７２と、通路９０を有するシール５２とで構成され、回転ナット４８の回転により軸部１３６を圧縮チャンバ５８に前進させ、本体５０の肩部７２と軸部１３６との間でシール５２を押圧し、通路９０を閉鎖する弁アセンブリ２６と、

を備え、弁アセンブリ２６が、回転ナット４８の回転により、軸部１３６をシール５２を通る通路９０を閉鎖しシールするまで前進し、細長い部材２８が使用されるときは、回転ナット４８の回転により、軸部１３６を細長い部材２８の外面２９の周囲を押圧してシールを維持しながら、細長い部材２８を通路９０内で前進又は後進させるアダプタ。」

第５ 対比

１．引用発明の「患者１０の血管系と流体連通する遠位端部を有する導入器１２」は、患者１０の血管系と流体連通するものである以上、内部に挿通孔を有する筒状部材として構成されているといえるから、本願発明の「内部に挿通孔を有する筒状部材である外套管」に相当する。

２．引用発明の「圧縮チャンバ５８」及び「通路５６」は、それぞれ機能及び構造上、本願発明の「第１の孔部」及び「第２の孔部」に相当し、引用発明の「管状体１８」は、本願発明の「第１の本体部」に相当する。

よって、引用発明の「圧縮チャンバ５８と、圧縮チャンバ５８の内径よりも小さい内径を有する内部表面７０を有している、導入器１２と流体結合する通路５６を有する管状体１８」は、本願発明の「内部に第１の孔部と、前記第１の孔部よりも開口幅が小さく且つ前記第１の孔部および前記外套管の前記挿通孔に連通する第２の孔部とを有し、前記外套管の一端側に接続された第１の本体部」に相当する。

３．引用発明の「第１筒部１２９」及び「軸部１３６」は、それぞれ機能及び構造上、本願発明の「外装ケース」及び「押圧部」に相当し、当該「軸部１３６」は「第１係合ねじ５７」と「回転ナット４８」の「第２係合ねじ１３４」よりなるネジ機構の回転により進退するものであるから、引用発明の「回転ナット４８」は、本願発明の「第２の本体部」に相当する。

よって、引用発明の「第１筒部１２９と、軸部１３６とを有し、本体１８の近位端２４に設けた第１係合ねじ５７と回転、ねじ係合するために構成された第２係合ねじ１３４を有する回転ナット４８」は、本願発明の「前記第１の本体部の外周部を収納する外装ケースと、前記第１の孔部に挿入される押圧部とを有し、前記外周部に対してネジ機構により係合するとともに、回動によって進退する第２の本体部」に相当する。

４．引用発明の「管腔６６」もまた機能及び構造上、本願発明の「第２の孔部」に相当するから、引用発明の「肩部７２」は本願発明の「段差壁」に相当する。また、引用発明の「シール５２」は、押圧により通路９０を閉鎖するものであって、押圧により変形し内孔の開度を切換えるものであるから、本願発明の「ストッパ」に相当する。よって、引用発明の「弁アセンブリ２６」は、本願発明の「開度調整機構部」に相当する。

よって、引用発明の「軸部１３６と、管腔６６の近位端部６８と圧縮チャンバ５８の遠位端部６２の間に拡大されている肩部７２と、通路９０を有するシール５２とで構成され、回転ナット４８の回転により軸部１３６を圧縮チャンバ５８に前進させ、本体５０の肩部７２と軸部１３６との間でシール５２を押圧し、通路９０を閉鎖する弁アセンブリ２６」は、本願発明の「前記押圧部と、前記第１の孔部と前記第２の孔部の連通部分に形成された段差壁と、該段差壁に面して前記第１の孔部内に設置され、内孔を有する筒状形状であるストッパとで構成され、前記第２の本体部の回動により前記押圧部と前記段差壁からの押圧で前記ストッパを変形させて前記内孔の開度を切換える開度調整機構部」に相当する。

５．引用発明の「細長い部材２８」は、機能及び構造上、本願発明の「器具」に相当する。

そして、引用発明の「弁アセンブリ２６」は、回転ナット４８の回転により、軸部１３６を前進させシール５２を押圧して通路９０の内面を閉鎖するものであるから、通路９０に細長い部材２８が挿通されていない場合には、遮断状態と細長い部材２８を挿通可能な状態とに通路９０の開度を調整できるものであり、また、通路９０に細長い部材２８が挿通されている場合には、通路９０の開度を狭めて細長い部材２８の周面を押圧してシールするものである。

よって、本願発明の「開度調整機構部」と引用発明の「弁アセンブリ２６」は、内孔に器具が挿通されていない場合に、第２の本体部の回動によって遮断状態と前記器具を挿通可能な状態とに前記内孔の開度を調整し、前記内孔に前記器具が挿通されている場合に、前記第２の本体部の回動によって前記内孔の開度を狭めて前記器具の周面を前記ストッパで押圧する限りで一致する。

上記１～５の対比からすれば、本願発明と引用発明は、次の一致点及び相違点を有する。

【一致点】

内部に挿通孔を有する筒状部材である外套管と、

内部に第１の孔部と、前記第１の孔部よりも開口幅が小さく且つ前記第１の孔部および前記外套管の前記挿通孔に連通する第２の孔部とを有し、前記外套管の一端側に接続された第１の本体部と、

前記第１の本体部の外周部を収納する外装ケースと、前記第１の孔部に挿入される押圧部とを有し、前記外周部に対してネジ機構により係合するとともに、回動によって進退する第２の本体部と、

前記押圧部と、前記第１の孔部と前記第２の孔部の連通部分に形成された段差壁と、該段差壁に面して前記第１の孔部内に設置され、内孔を有する筒状形状であるストッパとで構成され、前記第２の本体部の回動により前記押圧部と前記段差壁からの押圧で前記ストッパを変形させて前記内孔の開度を切換える開度調整機構部と、

を備え、前記開度調整機構部は、前記内孔に器具が挿通されていない場合に、前記第２の本体部の回動によって遮断状態と前記器具を挿通可能な状態とに前記内孔の開度を調整し、前記内孔に前記器具が挿通されている場合に、前記第２の本体部の回動によって前記内孔の開度を狭めて前記器具の周面を前記ストッパで押圧するアダプタ。

【相違点】

内孔に器具が挿通されている場合に、第２の本体部の回動によって内孔の開度を狭めて前記器具の周面を押圧するストッパが、本願発明では、器具を固定保持するのに対し、引用発明では、シールを維持しながら、細長い部材２８を通路９０内で前進又は後進させる点。

第６ 判断

上記相違点について検討する。

引用発明は、変形可能なシール５２の通路９０に細長い部材２８が挿通されている場合に、回転ナット４８の回動によってシール５２を軸方向に押圧し、シール５２を圧縮することにより、シール５２を半径方向に膨張させ通路９０を絞り細長い部材２８の周面をシール５２で押圧するものであって、シールを維持しながら、細長い部材２８を通路９０内で前進又は後進させるものである。

そして、引用発明には、細長い部材２８を通路９０で固定保持することは明記されていないが、細長い部材２８を前進又は後進させて、位置を調整した後に固定することは当業者であれば当然に想到し得ることであり、そのための構成としてシール５２の構造や素材等を好適に変更する程度のことは当業者であれば容易に想到できたことである。

したがって、引用発明において、上記相違点に係る本願発明の発明特定事項とすることは当業者が容易に想到し得たことである。

また、本願発明の作用効果は、引用発明から当業者が予測しうる程度のものであって、格別のものとは認められない。

第７ むすび

以上のとおり、本願発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。

したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。

よって、結論のとおり審決する。