2021-016542

特願２０２０－ ４１９５４「オートインジェクタシステム」拒絶査定不服審判事件〔令和 ２年 ６月１８日出願公開、特開２０２０－ ９３１２３〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２００９年（平成２１年） ５月２０日（パリ条約による優先権主張外国庁受理 ２００８年 ７月２３日 （ＵＳ）アメリカ合衆国 ２００８年 ５月２０日 （ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする特願２０１１－５１０６８３号の一部を平成２６年 ２月 ６日に新たな特許出願とした特願２０１４－２１０５２号の一部を平成２７年 ９月２４日に新たな特許出願とした特願２０１５－１８６８７６号の一部を平成２９年 ４月２８日に新たな特許出願とした特願２０１７－８９５２９号の一部を、さらに令和 ２年 ３月１１日に新たな特許出願としたものであって、その後の手続の概要は、以下のとおりである。 令和 ２年１２月２４日付け：拒絶理由通知書 令和 ３年 ４月 ５日 ：意見書及び手続補正書の提出 令和 ３年 ７月２６日付け：拒絶査定 令和 ３年１２月 ２日 ：審判請求書の提出 令和 ４年 ６月１６日付け：拒絶理由通知書 令和 ４年 ９月２０日 ：意見書及び手続補正書の提出 令和 ４年１２月 ６日付け：応対記録 第２ 本願発明 本願の特許請求の範囲の請求項１～１５に係る発明は、令和 ４年 ９月２０日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１～１５に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められるところ、そのうちの請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、次のとおりである。 「【請求項１】 薬剤を注射するためのシステムであって、 インジェクタと、 薬剤を収容するための注射器を備える薬剤カセットと、 を備え、 前記インジェクタが、 前記注射器から薬剤を吐出させるためのプランジャロッドと、 前記プランジャロッドを駆動するためのモータと、 前記モータの回転運動を前記プランジャロッドを動作させる線形運動に変換させる駆動システムと、 ユーザが当該システムの複数の異なる薬剤注射速度のうちの１つを選択することを可能とするように、前記モータに動作可能に連結されたスイッチと、 前記プランジャロッドの位置を検出するように構成された位置センサと、 前記位置センサを用いて前記プランジャロッドの速度を測定するための、かつ、当該システムの選択した前記薬剤送達時間を自動的に維持するためのコントローラと、 を備えることを特徴とするシステム。」 第３ 拒絶の理由 当審が令和 ４年 ６月１６日付けで通知した拒絶理由は、本願発明は、本願の優先権主張の日（以下「優先日」という。）前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献に記載された発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、という理由を含むものである。 記 引用文献：特開２００３－１８０８２８号公報 第４ 引用文献の記載及び引用発明 １ 引用文献の記載事項 上記引用文献には、次の記載がある（下線は当審で付した。以下同様。）。 ア「【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明は、シリンダーに封入された流体を制御可能に吐出する電動流体吐出装置に関するものである。」 イ「【０００７】 【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記従来の電動注射器は、いずれも回転型モータを用いており回転動作を直線動作に変換する機構が必要であた。」 ウ「【０００９】このため、直線動作への変換機構や減速機構が必要となり、機構が複雑になっていた。」 エ「【００１７】また、請求項３記載の電動注射装置は、筒状のケーシングと、前記ケーシングの前端部に着脱自在に連結される薬液カートリッジと、前記薬液カートリッジ内に設けられたピストンをカートリッジ先端まで押し込み薬液を吐出するプランジャーロッドと、前記プランジャーロッドを駆動するリニアモータとを具備したものである。」 オ「【００１９】また、請求項５記載の電動注射装置は、リニアモータに電力を供給する電池とリニアモータの駆動量を制御する制御部とをケーシング内に、前記ケーシングの外面に操作部を配置し、前記操作部により任意の吐出量を設定するものである。」 カ「【００２３】さらに、操作部によりリニアモータの位置制御および速度制御を設定でき、液体の吐出量を一定に制御できる。」 キ「【００２５】（実施例１）実施例１は、電動流体吐出装置の代表例としての電動注射装置で、薬液を吐出するための電動駆動部を収納するケーシングと、薬液カートリッジを収納するカートリッジホルダーで構成される。 【００２６】図１において、１は電動注射装置本体のケーシング、２は薬液カートリッジ、３は薬液カートリッジを保持するカートリッジホルダー、４は薬液カートリッジを着脱自在に連結する固定部、５は駆動手段のリニアモータ、６はリニアモータ可動部の支持部材、７はプランジャーロッド、８は電源としての電池、９はリニアモータの駆動を制御して吐出量を設定する制御部である。 【００２７】ケーシング１と薬液カートリッジ２とは着脱自在に嵌合でき、カートリッジホルダー３は基端側にケーシング１と着脱自在に連結する固定部４を有しており、カートリッジホルダー３で薬液カートリッジ２をケーシング１に固定する。また、薬液カートリッジ２内には薬液２ａが封入されており、基端側にピストン２ｂ、先端側にはゴム材の隔壁が装着され、その隔壁に注射針１０を取り付けて使用する。 【００２８】このケーシング１内には、薬液２ａを吐出させる駆動手段としてのリニアモータ５と、このリニアモータ５に電力を供給する電池８と、リニアモータ５の駆動動作を制御する制御部９を備えている。 【００２９】ここで、リニアモータ５とその周辺機構について説明する。リニアモータ５は、円柱状の内ヨーク５ａに外周面が単一極で互いに隣り合う極性が反対のマグネット５ｂ，５ｃを備えた可動部と、円筒状の外ヨーク５ｄの内周面に巻回固着した巻線５ｅ，５ｆとを備えた固定部とに大別され、一定のギャップを有して周面で対向させ、内ヨーク５ａの両端を支持部材６ａ，６ｂで摺動自在に支持している。」 ク「【００３３】そして、可動部である内ヨーク５ａの一端によりプランジャーロッド７を介してピストン２ｂを押圧することで、注射針１０から薬液２ａを吐出させる。また、内ヨーク５ａの他端にはリニアセンサ１３が取り付けられ、内ヨーク５ａの動作速度および動作位置を制御する。さらに、可動部の内ヨーク５ａの移動限界を検知するためのリミットスイッチ１１，１２を設けており、ピストン２ｂが薬液カートリッジ２の先端位置のときにリミットスイッチ１１が、また、プランジャーロッド７が薬液カートリッジ２の基端位置まで戻ったときにリミットスイッチ１２が作動してリニアモータ５への給電を停止する。 【００３４】また、ケーシング１の外面には、この電動注射装置の吐出量を設定する操作パネル部９ａ、前進駆動スイッチＳＷ１、後退駆動スイッチＳＷ２を備え、操作部を構成している（図２）。この操作パネル部９ａは制御部９に接続されており、リニアモータ５のストロークや移動速度を任意に設定でき、吐出量を設定することができる。」 ケ「【００３６】ここで、少し薬液２ａが吐出したら前進駆動スイッチＳＷ１をオフにして操作パネル部９ａで１回分のストロークおよび駆動速度を初期設定する。次から、前進駆動スイッチＳＷ１をオンすると１回分のストロークだけ駆動する。以降、ストロークによりリミットスイッチ１１が作動するまで複数回（あるいは１回）使用できる。」 コ「 ［図：0001399873000001.jpg］ 」 サ「 ［図：0001399873000002.jpg］ 」 ２ 引用発明 上記１の事項ア、エ～サを総合すると、引用文献には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されているといえる。 「薬液２ａを制御可能に吐出する電動注射装置であって、 薬液２ａを吐出するための電動駆動部を収納したケーシング１と、 ケーシング１の前端部に着脱自在に連結され、基端側にピストン２ｂを有し、先端側に注射針１０を取り付けた薬液カートリッジ２と、 薬液カートリッジ２を保持するカートリッジホルダー３とを有し、 ケーシング１と薬液カートリッジ２とは着脱自在に嵌合でき、カートリッジホルダー３で薬液カートリッジ２をケーシング１に固定するものであり、 薬液カートリッジ２内に設けられたピストン２ｂをカートリッジ先端まで押し込み、薬液カートリッジ２内に封入された薬液２ａを吐出するプランジャーロッド７と、プランジャーロッド７を駆動するリニアモータ５とを具備し、 さらに、ケーシング１内にリニアモータ５の駆動動作を制御する制御部９を配置するとともに、ケーシング１の外面には、電動注射装置の吐出量を設定する操作パネル部９ａを備える操作部を配置し、 制御部９に接続された操作部の操作パネル部９ａによりリニアモータ５のストロークや移動速度を任意に設定でき、その位置制御および速度制御の設定により、薬液の吐出量を一定に制御できるものであり、 リニアモータ５は、その一端によりプランジャーロッド７を介してピストン２ｂを押圧することで注射針１０から薬液２ａを吐出させる内ヨーク５ａを備え、内ヨーク５ａの他端にはリニアセンサ１３が取り付けられ、内ヨーク５ａの動作速度および動作位置を制御することにより、薬液の吐出量を一定に制御することができる、 電動注射装置。」 第５ 対比 本願発明と引用発明とを対比する。 後者の「電動注射装置」は前者の「システム」に相当し、以下同様に、 「薬液２ａ」は「薬剤」に、 「薬液２ａを制御可能に吐出する電動注射装置」は「薬剤を注射するためのシステム」に、 「薬液２ａを吐出するための電動駆動部を収納したケーシング１」は「インジェクタ」に、 「先端側に注射針１０を取り付けた薬液カートリッジ２」は「薬剤を収容するための注射器」に、 「薬液カートリッジ２を収納するカートリッジホルダー３」は「注射器を備える薬剤カセット」に、 「電動注射装置」が「薬液２ａを吐出するための電動駆動部を収納するケーシング１」と「薬液カートリッジ２を収納するカートリッジホルダー３」「とを有」する点は、「システム」が「インジェクタと、薬剤を収容するための注射器を備える薬剤カセットと、を備え」る点に、 「薬液カートリッジ２内に封入された薬液２ａを吐出するプランジャーロッド７」は「前記注射器から薬剤を吐出させるためのプランジャロッド」に、 「プランジャーロッド７を駆動するリニアモータ５」は「前記プランジャロッドを駆動するためのモータ」に、 「操作パネル部９ａを備える操作部」は「スイッチ」に、 「制御部９」は「コントローラ」に、それぞれ相当する。 そして、後者の「ケーシング１」が「薬液２ａを吐出するための電動駆動部を収納する」点は、当該「電動駆動部」が「プランジャーロッド７」、「リニアモータ５」、「操作パネル部９ａを備える操作部」、「リニアセンサ１３」、「制御部９」を含む構成であることは明らかであることから、前者の「インジェクタが、」「プランジャロッドと、」「モータと、」「スイッチと、」「位置センサと、」「コントローラと、」「を備える」点に相当する。 また、後者の「リニアセンサ１３」と前者の「位置センサ」とは、薬剤を注射するシステムを構成する部品の動作位置を検知するセンサである点で共通する。 ここで、後者において、「操作部の操作パネル部９ａ」を操作することで、「リニアモータ５のストロークや移動速度を任意に設定」し、「その位置制御および速度制御の設定により、薬液の吐出量を一定に制御できる」ことは、薬液の注射速度として所定のものを選択して実行する制御が可能であることといえる。 そして、本願明細書【００６６】の「速度選択スイッチ３７２は、それぞれが異なるユーザ／患者の選択可能な薬剤注射速度（秒で測定される）に対応する２以上の設定を有する。」、「オートインジェクタシステム３００は、第２モータ３５４の各速度設定に対して、一定の送達時間／速度を提供することが可能である。」との記載より、前者において「薬剤送達時間」は「薬液注射速度」と同義であることを踏まえれば、後者において、「リニアモータ５の駆動動作を制御する制御部９」「に接続された」「操作部の操作パネル部９ａ」は、「リニア部９ａ」を操作することで、「リニアモータ５」の「移動速度を任意に設定できる」こと、すなわち複数の異なる薬液２ａの注射速度から１つを選択できることと表現できるから、前者の、「ユーザが当該システムの複数の異なる薬剤注射速度のうちの１つを選択することを可能とするように、前記モータに動作可能に連結されたスイッチ」に相当し、また、後者において「制御部９に接続された操作部の操作パネル部９ａによりリニアモータ５のストロークや移動速度を任意に設定でき、その位置制御および速度制御の設定により、薬液の吐出量を一定に制御できる」ことは、制御部９が任意に設定した移動速度を維持することであるから、前者の「コントローラ」が「当該システムの選択した前記薬剤送達時間を自動的に維持する」ことに相当する。 なお、上記の対比における前者の「薬剤注射速度」との記載に関し、当該記載と、前者において当該記載に続く「前記薬剤送達時間」との記載との関係について、令和 ４年１２月 ６日に電話で請求人代理人黒田晋平に問い合わせたところ、同日の折り返し電話連絡によって、当人より、上記「薬剤注射速度」は、上記「前記薬剤送達時間」と同じものを指しており、上記「薬剤注射速度」は正しくは「薬剤送達時間」と記載すべきものであった旨の回答を得た。 そうすると、両者は、 「薬剤を注射するためのシステムであって、 インジェクタと、 薬剤を収容するための注射器を備える薬剤カセットと、 を備え、 前記インジェクタが、 前記注射器から薬剤を吐出させるためのプランジャロッドと、 前記プランジャロッドを駆動するためのモータと、 ユーザが当該システムの複数の異なる薬剤注射速度のうちの１つを選択することを可能とするように、前記モータに動作可能に連結されたスイッチと、 システムを構成する部品の動作位置を検知するセンサと、 当該システムの選択した前記薬剤送達時間を自動的に維持するためのコントローラと、 を備えるシステム。」 である点で一致し、次の各点で相違する。 ［相違点１］ 本願発明は、インジェクタが、「前記モータの回転運動を前記プランジャロッドを動作させる線形運動に変換させる駆動システム」を備えるのに対し、引用発明は、薬液２ａを吐出するための電動駆動部を収納したケーシング１が、「リニアモータ５」「を具備」する点。 ［相違点２］ システムを構成する部品の動作位置を検知するセンサが、本願発明は、「前記プランジャロッドの位置を検出するように構成された位置センサ」であり、また、「コントローラ」が、「前記位置センサを用いて前記プランジャロッドの速度を測定するための」ものであるのに対し、引用発明は、「内ヨーク５ａの」「動作位置を制御する」ための「リニアセンサ１３」であり、「制御部９」が、当該リニアセンサ１３を用いて「内ヨーク５ａの動作速度」「を制御する」点。 第６ 判断 上記相違点１、２について検討する。 本願発明の「モータ」は、回転運動を生じるものであり、当該回転運動を「前記プランジャロッドを動作させる線形運動に変換させるための駆動システム」を備えることで、動力源としてのモータからプランジャロッドに対し、注射器に収容される薬剤を吐出させるための動力を伝達するものである。 一方、引用発明は、モータとして「リニアモータ５」を具備しており、リニアモータ５が生じる内ヨーク５ａの線形運動によってプランジャーロッド７を押圧し、薬液カートリッジ２から薬液２ａを吐出させるものである。 すなわち、引用発明の電動注射装置は、モータが線形運動を生じるので、本願発明のようにモータの回転運動を線形運動に変換させるための駆動システムを別途備える必要がないものとなっている。 しかしながら、上記引用文献の【０００７】には、従来の電動注射器は回転型モータを用いており、回転動作を直線動作に変換する機構が必要であったことの記載があり（上記第４の１イ参照。）、この記載を参酌して、引用発明において、リニアモータ１３に代えて、従来の電動注射器が有していた回転型モータと、回転動作を直線動作に変換する機構とを採用することで、上記相違点１に係る本願発明の事項とすることは、当業者であれば容易に想到し得たことといえる。 たとえ、同文献の【０００９】に記載されるように、直線動作への変換機構が必要であって機構が複雑になる（上記第４の１ウ参照。）、という技術上制約となり得るものが本願優先日前に知られていたとしても、プランジャーロッド７を線形運動させるために回転型モータと回転動作を直線動作に変換する機構とを用いるという技術事項が従来の電動注射器において周知・慣用であったことに鑑みれば、引用発明の電動注射装置において、プランジャーロッド７を線形運動させるために回転型モータと回転動作を直線動作に変換する機構とを具備するよう構成することで、上記相違点１に係る本願発明の事項とすることは、上記周知・慣用の技術事項を用いて当業者が容易になし得たことである。 そして、引用発明は、内ヨーク５ａの一端により押圧されることで線形運動するプランジャーロッド７の動作位置を制御し薬液の吐出量を一定に制御することを目的として、リニアセンサ１３を用いて、当該プランジャーロッド７を押圧する際に同じ線形運動を行う「内ヨーク５ａの動作位置」「を制御することにより、薬液の吐出量を一定に制御する」ものであるところ、上述の相違点１についての検討を踏まえて、引用発明の電動注射装置を、プランジャーロッド７を線形運動させるために回転型モータと回転動作を直線動作に変換する機構とを具備するものに変更するに際して、当該変更前にはリニアセンサ１３が内ヨーク５ａの動作位置を制御する構成であったのを、当該変更後において、位置センサがプランジャーロッド７の動作位置を制御する構成に変更し、制御部９が当該位置センサを用いてプランジャーロッド７の速度を測定するように構成することで、上記相違点１及び２に係る本願発明の事項とすることは、当業者であれば容易になし得たことである。 そして、上記相違点１、２を総合的に勘案しても、本願発明の奏する効果は、引用発明及び引用文献の記載事項の奏する効果から当業者が予測し得る範囲内のものにすぎず、格別顕著なものということはできない。 よって、本願発明は、引用発明及び引用文献の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 第７ むすび 以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用文献の記載事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。