2021-000345

特願２０２０－ ４２４１６「腸内フローラ改善納豆」拒絶査定不服審判事件〔令和 ３年 ９月２４日出願公開、特開２０２１－１４１８４４〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、令和 ２年 ３月１１日の出願であって、その手続の経緯は以下のとおりである。 令和 ２年 ７月 ３日付け 拒絶理由通知 同年 ８月３１日 意見書及び手続補正書の提出 同年１０月 ６日付け 拒絶査定 同年１２月２２日 面接 令和 ３年 １月 ８日 審判請求書及び手続補正書の提出 第２ 令和 ３年 １月 ８日提出の手続補正書による手続補正についての補正の却下の決定 ［補正の却下の決定の結論］ 令和 ３年 １月 ８日提出の手続補正書による手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 ［理由］ １ 本件補正の内容 本件補正は、特許請求の範囲の請求項１について、本件補正により補正される前の（すなわち、令和 ２年 ８月３１日提出の手続補正書により補正された）特許請求の範囲の請求項１の 「【請求項１】 １００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、 カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ 硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌである、海洋深層水由来のにがりを、 食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含む、 ことを特徴とするエクオール産生細菌を増加および活性化させるための腸内フローラ改善納豆。」を 「【請求項１】 １００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、 カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ 硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌである、海洋深層水由来のにがりを、 食品全重量に対して０．８重量％乃至１．２重量％含む、腸内フローラ改善納豆であり、 前記腸内フローラ改善納豆は、大豆イソフラボン（アグリコン換算）を７８ｍｇ～８０ｍｇ含み、 前記腸内フローラ改善納豆は、エクオール産生細菌を増加および活性化させる、ことを特徴とする腸内フローラ改善納豆。」 にする補正を含むものである。なお、下線は補正箇所を示すものである。 ２ 補正の適否 （１）新規事項の追加 本願の願書に最初に添付された明細書、特許請求の範囲又は図面（以下、これらを「当初明細書等」という。）には、「腸内フローラ改善納豆」を、その重量にかかわらず、「大豆イソフラボン（アグリコン換算）を７８ｍｇ～８０ｍｇ含」むものとすることは記載されていない。 そして、当初明細書等には、 「【００５６】 本発明において食品全重量とは、本発明においてにがりを添加する対象である食品の単位重量のことをいう。例えば、納豆５０ｇを食品全重量と定めることができる。」及び 「【００７８】 ＜実施例１．腸内フローラ改善納豆の調製＞ ・・・（略）・・・ 【００８１】 納豆用大豆に上記のにがりを０．６重量％（納豆サンプル１）、０．８重量％（納豆サンプル２）、１．０重量％（納豆サンプル３）、および１．２重量％（納豆サンプル４）を加え、納豆サンプル１～４を調製した。 ・・・（略）・・・ 各納豆サンプル１～４は、１００ｇあたり下記の表３で示すイソフラボン含有量（アグリコン換算）を示した。尚、イソフラボン含有量（アグリコン換算）は、高知県食品衛生協会の食品検査センターにて測定した。 【００８２】 【表３】 ［図：0001391291000001.jpg］ 」等の記載はあるものの、「納豆５０ｇを食品全重量と定めることができる。」との記載、及び、１００ｇあたりのイソフラボン含有量（アグリコン換算）が、納豆サンプル２及び納豆サンプル３では８０ｍｇであり、納豆サンプル４では７８ｍｇであったことを示す記載からは、「腸内フローラ改善納豆」を、その重量にかかわらず、「大豆イソフラボン（アグリコン換算）を７８ｍｇ～８０ｍｇ含」むものとすることが自明な事項であるとはいえず、これらの記載を含む当初明細書等のすべての記載を総合しても、「腸内フローラ改善納豆」を、その重量にかかわらず、「大豆イソフラボン（アグリコン換算）を７８ｍｇ～８０ｍｇ含」むものとすることが自明な事項であるとはいえないから、この補正は、当初明細書等のすべての記載を総合することにより導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものである。 したがって、本件補正は、当初明細書等に記載された事項の範囲内においてするものとはいえず、特許法第１７条の２第３項に規定する要件を満たしていない。 （２）独立特許要件 本件補正は、上記（１）に述べたことを理由として却下すべきものであると判断されるが、仮に、本件補正が、当初明細書等のすべての記載を総合することにより導かれる技術的事項との関係において、新たな技術的事項を導入するものではないと判断される場合についても検討する。 本件補正は、「にがり」の「食品全重量」に対する量を本件補正前よりも狭くした上で、「前記腸内フローラ改善納豆」を「大豆イソフラボン（アグリコン換算）を７８ｍｇ～８０ｍｇ含」むものに限定するものであるから、本件補正前の請求項１に係る発明を特定するために必要な事項を限定するものであり、本件補正前の請求項１に記載された発明と本件補正後の請求項１に記載される発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題は同一であるから、本件補正は、特許法第１７条の２第５項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 そこで、本件補正後の請求項１に記載される発明（以下、「本件補正発明」という。）が特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか（特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか）について、以下、検討する。 ア 本件補正発明 本件補正発明は、令和 ３年 １月 ８日提出の手続補正書により補正された請求項１に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。 「【請求項１】 １００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、 カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ 硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌである、海洋深層水由来のにがりを、 食品全重量に対して０．８重量％乃至１．２重量％含む、腸内フローラ改善納豆であり、 前記腸内フローラ改善納豆は、大豆イソフラボン（アグリコン換算）を７８ｍｇ～８０ｍｇ含み、 前記腸内フローラ改善納豆は、エクオール産生細菌を増加および活性化させる、ことを特徴とする腸内フローラ改善納豆。」 イ 引用文献の記載事項 （ア）引用文献１の記載事項及び引用文献１に記載された発明 ａ 引用文献１の記載事項 原査定の拒絶の理由で引用された本願出願前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった文献である、国際公開第２０１９／１８１３２１号（以下、「引用文献１」という。）には、次の記載がある。なお、下線は当審で付したものである。 「請求の範囲 ［請求項1］ １００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、 カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ 硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、 健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれるにがりからなる ことを特徴とする腸内フローラ改善健康食品。 ［請求項2］・・・（略）・・・ ［請求項3］ 前記腸内フローラ改善健康食品は納豆である、ことを特徴とする請求項１に記載の腸内フローラ改善健康食品。」 「[0024] 請求項１に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康食品は１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれるにがりからなる。これにより、にがりを含有することによって、腸内フローラを改善する腸内フローラ改善健康食品を提供することが可能である。」 「[0027] 請求項３に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康食品は納豆である。納豆も豆腐と同様に大豆を原料として製造される食品である。したがって、この構成においても大豆成分と上記の組成のにがりを摂取することで、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。」 「[0038] エクオール産生細菌が増え、血液中に吸収されるエクオールの量が増えると疫学的にも宿主に対して様々な有益な効果が表れることが報告されている（非特許文献１、非特許文献２および、非特許文献３）。」 「[0040] 本発明において腸内フローラ改善とは、善玉菌であるエクオール産生細菌が増加および、活性化することを指標として評価する。また宿主の尿中のエクオールの含有量によって、エクオール産生細菌の増加および、活性化を評価する。」 「[0053] 本発明に係る腸内フローラ改善健康食品は、１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであるにがりを含む。 [0054] 上記の組成のにがりを含む腸内フローラ改善健康食品を摂取することで、腸内フローラを改善することができる。」 「[0059] 本発明に係る腸内フローラ改善健康食品を加工食品または、総菜等として提供する場合、にがりは、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれ得る。・・・（略）・・・ [0060] 腸内フローラ改善健康食品を加工食品または、総菜等として提供する場合において、にがりの量を健康食品全重量に対して０．８重量％より少なくすると、充分な腸内フローラを改善する効果が得られず、１．５重量％より多くすると苦みが増すため好ましくない。」 「[0063] にがりを得る海水として海洋深層水を使用することが好ましい。海洋深層水は、深度２００メートル以深の海水であり、汚染された河川などの水域の影響が少なく、化学物質による汚染が少ない。また、太陽光が届かず、水温も低いため微生物（雑菌）などの繁殖も少ない。したがって、本発明に海洋深層水由来のにがりを使用することで、化学物質による腸内フローラバランスへの悪影響や、雑菌および雑菌由来の代謝物による悪影響を受ける恐れを抑制することができる。」 「[0077] さらに本発明は、ゲニステインおよび／または、ダイゼインなどのイソフラボンを追加して含有してもよい。イソフラボンはエクオール産生細菌が生育するために要求する物質であるため、イソフラボンを追加することでエクオール産生細菌をより効率的に増加および、活性化させることができる。 [0078] またこれに伴ってエクオールの産生量が増え、血液中に吸収されるエクオールの量が増える。よって、乳がん、前立腺がん、骨粗しょう症、高コレステロール血症、心疾患および、更年期障害などに対する予防および／または、改善する効果を高めることができる。」 「[0079] 本発明は、大豆加工食品として提供され得る。 [0080] 大豆にはイソフラボンが多く含まれるため、大豆加工食品として提供することで、本発明の摂取者の腸内において、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。 [0081] 大豆加工食品としては、例えば、豆腐、納豆、味噌、醤油および、煮豆などが挙げられる。 ［0082］・・・（略）・・・ [0084] 本発明が提供し得る納豆としては、例えば、糸引き納豆、塩辛納豆、干し納豆および、五斗納豆などが挙げられる。」 「[0088]＜実施例１．腸内フローラ改善健康食品の調整＞ にがりとして、下記の表１で示すにがりを用いた。 [0089][表1] ［図：0001391291000002.jpg］ [0090] 有機豆乳に上記のにがりを１．２重量％加えて絹ごし豆腐を調整した。・・・（略）・・・ [0092]＜実施例２．腸内フローラ改善健康食品の摂取による尿中エクオール量の比較試験＞ （試験方法） １１人の成人（男性５人、女性６人）を対象にして、尿中エクオール量の変化について比較した。被験者の年齢は３５－６８歳（平均５１．９１歳）であり、いずれの被験者も抗菌性物質などの医薬品を服用しておらず、血圧は正常域であった。 [0093] 被験者は実施例１の豆腐をそれぞれ２０１７年１０月１６日から２０１７年１１月１５日の１ヶ月間欠かさずに１日あたり４００ｇ摂取した。 [0094] 試験開始前（２０１７年１０月１６日）、試験中間日（２０１７年１０月３１日）、試験終了後（２０１７年１１月１５日）に被験者の尿を採取し、尿中エクオールを高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）で測定した。 [0095]（結果） 被験者の尿中のエクオール量を試験開始前、試験中間日、試験終了後で比較した。試験開始前、試験中間日、試験終了後のそれぞれの被験者の尿中のエクオール量の結果を下記の表３に示す。被験者の尿中のエクオール量は、試験開始前、試験中間日、試験終了後と試験の進行とともに増加することがわかった。このことから、接種者の腸内においてエクオール産生細菌が増加および、活性化していることがわかった。 [0096] 上記の結果より、老若男女問わず実施例１に係る腸内フローラ改善健康食品が、腸内フローラを改善することがわかった。 [0097] [表3] ［図：0001391291000003.jpg］ 」 「[0098] 本発明は、特定の組成のにがりの摂取が腸内フローラを改善することに基づき、にがりを含有することによって、腸内フローラを改善する腸内フローラ改善健康食品を提供することができる。 [0099] さらに本発明に係る腸内フローラ改善健康食品の摂取による腸内フローラの改善は、エクオール産生細菌の増加および、活性化を伴うため、エクオールの産生量が増え、血液中に吸収されるエクオールの量が増える。これにより、乳がん、前立腺がん、骨粗しょう症、高コレステロール血症、心疾患および、更年期障害などに対する予防および／または、改善する効果を得ることができる。」 ｂ 引用文献１に記載された発明 引用文献１の［請求項1］、［請求項3］、段落[0027]及び段落[0079]～[0084]の記載から、引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 ＜引用発明＞ 「１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、 カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ 硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、 健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれるにがりからなる、納豆である腸内フローラ改善健康食品であり、 前記納豆である腸内フローラ改善健康食品は、摂取することでより効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である、納豆である腸内フローラ改善健康食品。」 （イ）文献２に記載された事項 本願の出願前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった文献である“薬事情報センターのページ 原田修江「大豆イソフラボンの安全な一日摂取目安量について」”，広島県薬剤師会誌，２００６年，Ｖｏｌ．３１，Ｎｏ．２，ｐ．４０－４３（以下、「文献２」という。）には、次の記載がある。 「 ［図：0001391291000004.jpg］ 」 ウ 引用発明との対比 本件補正発明と引用発明を対比する。 引用発明における「摂取することでより効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である」との事項は、引用文献１の段落[0040]の記載からみて、本件補正発明における「エクオール産生細菌を増加および活性化させる」との事項と、実質的に同義であると認められる。 したがって、引用発明における「納豆である腸内フローラ改善健康食品であり、 前記納豆である腸内フローラ改善健康食品は、摂取することでより効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である、納豆である腸内フローラ改善健康食品。」は、本件補正発明における「腸内フローラ改善納豆であり」、「前記腸内フローラ改善納豆は、エクオール産生細菌を増加および活性化させる」「腸内フローラ改善納豆。」に相当する。 以上のことから、本件補正発明と引用発明との一致点および相違点は、次のとおりである。 【一致点】 「１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、 カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ 硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌである、にがりを含む、腸内フローラ改善納豆であり、 前記腸内フローラ改善納豆は、エクオール産生細菌を増加および活性化させる、腸内フローラ改善納豆。」 【相違点１】 「にがり」について、本件補正発明では「海洋深層水由来のにがり」とされるのに対して、引用発明では「にがり」の由来について特定されていない点。 【相違点２】 「にがり」の食品全重量に対する重量割合について、本件補正発明では「食品全重量に対して０．８重量％乃至１．２重量％含む」とされるのに対して、引用発明では「健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれる」とされる点。 【相違点３】 「大豆イソフラボン（アグリコン換算）」の含有量について、本件補正発明では「７８ｍｇ～８０ｍｇ含み」とされるのに対して、引用発明ではそのようには特定されていない点。 エ 判断 以下、相違点について検討する。 （ア）相違点１について 「にがり」の由来について、引用文献１の段落[0063]に「にがりを得る海水として海洋深層水を使用することが好ましい。」及び「本発明に海洋深層水由来のにがりを使用することで、化学物質による腸内フローラバランスへの悪影響や、雑菌および雑菌由来の代謝物による悪影響を受ける恐れを抑制することができる。」と記載されていることから、引用発明における「にがり」は「海洋深層水由来」であるといえ、相違点１は実質的な相違点とはいえないし、仮に、相違点１が実質的な相違点であったとしても、引用発明における「にがり」として「海洋深層水由来のにがり」を用いることは、引用文献１の段落［0063］の記載から、当業者が容易に想到し得たことである。 （イ）相違点２について 「にがり」の食品全重量に対する重量割合について、引用文献１の段落[0059]～[0060]に「にがりは、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれ得る。」及び「腸内フローラ改善健康食品を加工食品または、総菜等として提供する場合において、にがりの量を健康食品全重量に対して０．８重量％より少なくすると、充分な腸内フローラを改善する効果が得られず、１．５重量％より多くすると苦みが増すため好ましくない。」と記載され、同段落[0088]～[0097]に、にがりを１．２重量％加えて調整した絹ごし豆腐を摂取した被験者の腸内において、腸内フローラが改善され、エクオール産生細菌が増加及び活性化したことが記載されている。 上記のとおり、引用文献１には、絹ごし豆腐に対してではあるものの、「にがり」を「１．２重量％」加えることが記載されている。また、加えた「にがり」が水分とともに流出・消失する可能性のある絹ごし豆腐であっても、摂取することにより腸内フローラが改善され、エクオール産生細菌が増加及び活性化したのであるから、「にがり」が流出・消失することのない納豆では、絹ごし豆腐の調整時に加えた「にがり」の量よりも少ない量で十分な効果が得られると考えられる。 したがって、「にがり」の食品全重量に対する重量割合を、引用発明における「健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれる」から「食品全重量に対して０．８重量％乃至１．２重量％含む」に変更することは、当業者が容易に想到し得たことである。 （ウ）相違点３について 文献２に記載されているように、納豆１００ｇ中の大豆イソフラボン含有量は６５．６～８１．３ｍｇ程度であることが技術常識といえる。 また、引用文献１の段落[0077]～[0078]には、イソフラボンはエクオール産生細菌が生育するために要求する物質であり、イソフラボンを追加することでエクオール産生細菌をより効率的に増加および活性化することができること、またこれに伴ってエクオールの産生量が増えることが記載されている。 引用文献１の上記記載に基づいて、引用発明において、エクオール産生細菌を増加および活性化するために好適な「大豆イソフラボン（アグリコン換算）」の含有量の範囲を、納豆の大豆イソフラボン含有量の技術常識といえる範囲６５．６～８１．３ｍｇまたはその周辺において探索・決定することにより、「大豆イソフラボン（アグリコン換算）７８ｍｇ～８０ｍｇ含み」とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。 （エ）本件補正発明の奏する効果について 上記相違点１～３に係る構成により本件補正発明の奏する効果について、本願明細書の発明の詳細な説明には、次の記載がある。 （相違点１に係る構成により奏する効果） 「【００２５】 前記にがりが海洋深層水由来であるため、従来の納豆に比べて、エクオール産生細菌を増加および活性化し腸内フローラを改善することができる腸内フローラ改善納豆を提供することができる。」 「【００５８】 にがりを得る海水として海洋深層水を使用することが好ましい。海洋深層水は、深度２００メートル以深の海水であり、汚染された河川などの水域の影響が少なく、化学物質による汚染が少ない。また、太陽光が届かず、水温も低いため微生物（雑菌）などの繁殖も少ない。したがって、本発明に海洋深層水由来のにがりを使用することで、化学物質による腸内フローラバランスへの悪影響や、雑菌および雑菌由来の代謝物による悪影響を受ける虞を抑制することができる。」 （相違点２及び３に係る構成により奏する効果） 「【００８１】 納豆用大豆に上記のにがりを０．６重量％（納豆サンプル１）、０．８重量％（納豆サンプル２）、１．０重量％（納豆サンプル３）、および１．２重量％（納豆サンプル４）を加え、納豆サンプル１～４を調製した。 調製した納豆サンプル１は、外見は茶色、粒の大きさは７．３ｍｍ、粘つきは良く、味はまろやかである。 調製した納豆サンプル２は、外見は茶色、粒の大きさは５．５ｍｍ、粘つきは良く、味はまろやかである。 調製した納豆サンプル３は、外見は茶色、粒の大きさは４．９ｍｍ、粘つきは良く、味はまろやかである。 調製した納豆サンプル４は、外見は茶色、粒の大きさは４．９ｍｍ、粘つきは良く、味は苦みがある。 各納豆サンプル１～４は、１００ｇあたり下記の表３で示すイソフラボン含有量（アグリコン換算）を示した。尚、イソフラボン含有量（アグリコン換算）は、高知県食品衛生協会の食品検査センターにて測定した。 【００８２】 【表３】 ［図：0001391291000005.jpg］ ・・・（略）・・・ 【００８５】 （比較試験方法） 腸内フローラ改善納豆（実施例１、納豆サンプル３）またはにがりを添加していない納豆（比較例１、納豆サンプル５）の摂取による尿中エクオール量の比較試験を行った。２２人の成人（男性１５人、女性７人）を対象にして、尿中エクオール量の変化について比較した。被験者の年齢は２４－７０歳（平均４４．８２歳）であり、いずれの被験者も抗菌性物質などの医薬品を服用しておらず、血圧は正常域であった。 【００８６】 グループＡの被験者（Ａ１～Ａ１３）は実施例１の納豆サンプル３をそれぞれ２０１９年５月８日から２０１９年６月７日の１ヶ月間欠かさずに１日あたり４５ｇを３パック摂取した。また、グループＢの被験者（Ｂ１～Ｂ９）は比較例１の納豆サンプル５をそれぞれ２０１９年５月８日から２０１９年６月７日の１ヶ月間欠かさずに１日あたり４５ｇを３パック摂取した。 【００８７】 試験の開始前（２０１９年５月８日）、試験の間（２０１９年５月２３日）、試験の終了後（２０１９年６月７日）にグループＡおよびグループＢの被験者の尿を採取し、尿中エクオールを高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）で測定した。 【００８８】 （試験結果） 被験者の尿中のエクオール量を試験の開始前、試験の間、試験の終了後で比較した。試験の開始前、試験の間、試験の終了後のグループＡおよびグループＢの被験者の尿中のエクオール量の結果を下記の表５に示す。また、エクオール産生者における尿中エクオール量の変化を図１に示す。 試験の結果、表５より、グループＡの被験者の尿中のエクオール量は、試験の開始前、試験の間、試験の終了後と試験の進行とともに増加することが分かった。このことから、摂取者の腸内においてエクオール産生細菌が増加および、活性化していることが分かった。 【００８９】 【表５】 ［図：0001391291000006.jpg］ 【００９０】 図１より、エクオール産生者においては実施例１および比較例１ともに試験の間でエクオール量の増加が示され、試験の終了後は減少傾向にあることが示された。特に、実施例１の試験の間におけるエクオール量の増加は有意差があることが示された。また、実施例１は比較例１よりもエクオールの変化量が大きい傾向にあることが示された。また、実施例１における試験の間および試験の終了後におけるエクオール量が近い値を示していることから、実施例１は、比較例１よりも持続的な効果を有することが示された。 さらに、検体Ａ６では、実施例１の納豆の摂取前ではエクオール非検出であったにも関わらず、摂取後ではエクオールが検出される結果が示された。この結果は、実施例１の腸内フローラ改善納豆においてのみ観測された。 【００９１】 上記の結果より、老若男女問わず実施例１に係る腸内フローラ改善納豆が、腸内フローラを改善することが分かった。 また、実施例１に係る腸内フローラ改善納豆は、味がまろやかであり、栄養素としてイソフラボンを含むため、従来の納豆と比較してエクオールの産生菌が多くなり腸内環境を改善する効果があり、食品としての有用性が高いことが分かった。」 一方、引用文献１には、相違点１に係る構成により奏する効果に対応する記載として、引用文献１の段落[0063]に、海洋深層水由来のにがりを使用することで、化学物質による腸内フローラバランスへの悪影響や、雑菌および雑菌由来の代謝物による悪影響を受ける恐れを抑制することができることが記載されている。 また、引用文献１には、相違点２及び３に係る構成により奏する効果に対応する記載として、引用文献１の段落[0059]～[0060]に、にがりの健康食品全重量に対する含有割合の範囲は０．８重量乃至１．５重量％が好ましいことが記載され、同段落[0088]～[0097]に、にがりを１．２重量％加えて調整した大豆加工食品である絹ごし豆腐を摂取することにより、老若男女を問わず、腸内フローラの改善、エクオール産生細菌の増加および活性化という効果が得られたことが、具体的に記載されている。 そうすると、本件補正発明の奏する効果は、引用発明及び技術常識から予測される範囲内のものにすぎず、格別顕著なものということはできない。 オ まとめ したがって、本件補正発明は、引用発明及び技術常識に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 （３）補正の適否についてのむすび 以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第３項の規定に違反するものであり、また、同法同条第６項で準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するものであるから、同法第１５９条第１項で読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。 よって、上記［補正の却下の決定の結論］のとおり決定する。 第３ 本願発明について １ 本願発明 本件補正は、前記のとおり却下されたので、本願の請求項１ないし３に係る発明は、令和 ２年 ８月３１日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし３に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、その請求項１に記載された事項により特定される、次のとおりのものであると認められる。 「【請求項１】 １００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、 カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２～７であり、且つ 硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌである、海洋深層水由来のにがりを、 食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含む、 ことを特徴とするエクオール産生細菌を増加および活性化させるための腸内フローラ改善納豆。」 ２ 原査定の拒絶の理由 原査定の拒絶の理由は、本願発明は、本願の出願前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった引用文献１に記載された発明に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものを含むものである。 ３ 引用文献１及び引用発明 原査定の拒絶の理由で引用された引用文献１及びその記載事項は、前記第２ ２（２）イ（ア）ａに示したとおりであり、引用文献１に記載された発明すなわち引用発明は、前記第２ ２（２）イ（ア）ｂに示したとおりである。 ４ 対比・判断 前記第２［理由］２（２）で検討したように、本件補正発明は本願発明の発明特定事項に限定を加えたものである。 そして、本願発明の発明特定事項に限定を加えた本件補正発明は、前記第２［理由］２（２）ウないしオのとおり、引用発明及び技術常識に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、技術常識は本件補正で加えられた限定のうち「前記腸内フローラ改善納豆は、大豆イソフラボン（アグリコン換算）を７８ｍｇ～８０ｍｇ含」むものに限定したことに対して引用されたものであるから、その限定のない本願発明は、引用発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 ５ むすび したがって、本願発明は、引用発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 第４ 結語 以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。