2019-800050

上記当事者間の特許第５６４３８７２号発明「二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物」の特許無効審判事件について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。 審判費用は、請求人の負担とする。

理 由 第１ 手続の経緯 本件特許第５６４３８７２号（以下「本件特許」という。）に係る発明についての出願は、平成１１年５月６日を出願日とする特願平１１－１２５９０３号の一部を平成１９年６月１１日に新たな出願（特願２００７－１５４２１６号）とし、その一部を平成２３年１月１８日に新たな出願（特願２０１１－８２２６号）とし、その一部を平成２５年４月２６日に新たな出願としたものであって、平成２６年１１月７日に特許権の設定登録がなされたものである。 これに対して、請求人は、令和１年７月３１日付け審判請求書（８月１日提出）により、本件特許の特許請求の範囲の請求項１～４に係る発明についての特許を無効とすることを求めて、本件特許無効審判を請求した。以後の手続の経緯は次のとおりである。 令和１年 ８月 １日 審判請求書及び甲第１～６９号証の提出 同年１１月 １日 審判事件答弁書の提出 同年１１月２６日付け 審理事項通知書 同年１２月２５日 口頭審理陳述要領書（請求人）及び 甲第７０～７１号証の提出 令和２年 １月１０日 口頭審理陳述要領書（被請求人）及び 乙第１～３号証の提出 同年 １月２２日 上申書（請求人）の提出 同年 １月２７日 口頭審理 第２ 本件発明 本件特許の請求項１～４に係る発明（以下、請求項の番号に従い「本件発明１」～「本件発明４」といい、まとめて「本件発明」ともいう。）は、その特許請求の範囲に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 「【請求項１】 気泡状の二酸化炭素を含有する二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物からなるパック化粧料を得るためのキットであって、 水及び増粘剤を含む粘性組成物と、 炭酸塩及び酸を含む、複合顆粒剤、複合細粒剤、または複合粉末剤と、 を含み、 前記二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物が、前記粘性組成物と、前記複合顆粒剤、複合細粒剤、または複合粉末剤とを混合することにより得られ、前記二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物中の前記増粘剤の含有量が１～１５質量％である、 キット。 【請求項２】 前記複合顆粒剤、複合細粒剤、または複合粉末剤が、酸として、クエン酸、コハク酸、酒石酸、乳酸、及びリン酸ニ水素カリウムからなる群から選択された少なくとも１種を含む、請求項１に記載のキット。 【請求項３】 前記粘性組成物が、増粘剤として、天然高分子、半合成高分子、及び合成高分子からなる群から選択された少なくとも１種を含む、請求項１または２に記載のキット。 【請求項４】 前記粘性組成物が、増粘剤として、アルギン酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、カルボキシメチルスターチナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びポリビニルアルコールからなる群から選択された少なくとも１種を含む、請求項１～３のいずれかに記載のキット。」 第３ 請求人の主張及び証拠方法 請求人が提出した審判請求書、口頭審理陳述要領書及び上申書によれば、請求人は、「特許第５６４３８７２号発明の特許請求の範囲の請求項１，２，３，及び４に記載された発明についての特許を無効とする。審判費用は被請求人の負担とする。」との審決を求め、本件発明１～４には、以下の無効理由が存在する旨を主張し、証拠方法として以下の甲号証（以下、甲番号に従い「甲１」等という。）を提出している。 （無効理由） 本件発明１～４は、甲１に記載の発明に公知技術等を適用することにより容易に想到できるものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、同法第１２３条第１項第２号に該当し、無効とするべきものである。 （証拠方法） 甲１：「エキスパートナース ＭＯＯＫ １６ 最新！褥瘡治療マニュアル 創面の色に着目した治療法」， 照林社，1993年12月10日，p.72 甲２：日置正人氏による陳述書（平成30年11月16日付け） 甲３：知的財産高等裁判所 平成３０年（ネ）第１００４１号事件における 証人調書（氏名：日置正人，期日：平成30年12月18日午後2時） 甲４：「生活の界面科学」，三共出版株式会社， 昭和52年1月10日，p.24－29 甲５：“化粧品における水溶性高分子の利用”，「高分子」， 1972，Vol.21，No.242，p.250－253 甲６：特開平９－２０６００１号公報 甲７：“Alginates in Drugs and Cosmetics”，「Economic Botany」， 1950年10月，Vol.4，Issue 4，p.317－321 甲８：米国特許第２９３０７０１号明細書 甲９：「医学書院 医学大辞典」，株式会社医学書院， 2003年3月1日，p.61 甲１０：“アルギン酸ナトリウム（アルロイド）の局所止血および 創傷治癒効果”，「薬理と治療」， 1983年2月，Vol.11，No.2，p.81(401)－87(407) 甲１１：“可溶性アルギン酸ナトリウムの毒性試験”， 「基礎と臨床（R)（合議体注：(R)は〇の中にR。以下同様。）」， 1992年1月，Vol.26，No.1，p.197－206，Photo.1-5 甲１２：「機能性化粧品の開発」，株式会社シーエムシー， 1990年8月28日初版第1刷 2000年2月10日普及版第1刷，p.324－325 甲１３：特開平８－２６８８２８号公報 甲１４：特開昭６２－２８６９２２号公報 甲１５：特開平６－１７９６１４号公報 甲１６：「カシー化粧品秋・冬のビューティーセレクション SHIINOMI」， 1992,Vol.49 甲１７：「Invitaion to Cathy Cosmetics 会社案内」，1996 甲１８：化粧製造品目追加許可書，厚生大臣，平成3年11月12日， 甲１９：特開平７－５３３２４号公報 甲２０：「化粧品成分ガイド 第５版」， フレグランスジャーナル社，2009年2月25日，p.18-21 甲２１：特開２０００－２９７００８号公報 甲２２：特開昭５９－１３７０６号公報 甲２３：特開平７－１６８１４５号公報 甲２４：特開平６－３３６４１３号公報 甲２５：特表平４－５０１４２２号公報 甲２６：「ベスト・イン・ザ・ワールド アルギン酸メーカー・キミカの 挑戦」，日刊工業新聞社，2013年6月25日，p.14－19 甲２７：“コラーゲンとアルギン酸ナトリウムを用いた薬物の放出制御”， 「病院薬学」，1995，Vol.21，No.5，p.384－388 甲２８：“アルギン酸ナトリウムの消化管における薬物動態に関する臨床的 研究”，「新薬と臨牀」，平成4年11月，第41巻，第11号， p.57(2505)－63(2511) 甲２９：“海藻多糖類”，「調理科学」，1988，Vol.21，No.3， p.14(154)－18(158) 甲３０：“乳酸カルシウムならびにアルギン酸ナトリウムをコーティング した顆粒からの不溶性ゲル形成を応用した薬物放出制御”， 「薬剤学」，1999，Vol.59，No.1，p.8－16 甲３１：“アズレンスルホン酸ナトリウム含嗽液調製における各種増粘剤 の評価”，「病院薬学」，1998，Vol.24，No.6，p.687－696 甲３２：特開昭６３－２０１１０９号公報 甲３３：“アルギン酸ナトリウムの薬理学的研究（第１報） 消化管粘膜 保護作用について”，「薬学雑誌」， 1981，Vol.101，No.5，p.452－457 甲３４：特開平３－１６１４２７号公報 甲３５：「素肌にやさしいゲル化粧品」，株式会社コスモトゥーワン， 平成4年10月21日，p.74－97 甲３６：特開平８－２１７６３１号公報 甲３７：“増粘剤”，「色材」，社団法人色材協会，1993，66(7)， p.434－444 甲３８：特開平８－９２１０５号公報 甲３９：特開平７－１７３０６５号公報 甲４０：特開昭６１－１３６５３４号公報 甲４１：特公昭４２－６６７４号公報 甲４２：特開昭５９－１８７７４４号公報 甲４３：“癌化学療法時の口内炎に対するプロスタンティン(R)軟膏・ アルロイドＧ液混合製剤の有効性”，「病院薬学」，2000, Vol.26，No.5，p.562－566 甲４４：米国特許第３７６４７０７号明細書 甲４５：“アルギン酸プロピレングリコールエステルについて”， 「農産加工技術研究會誌」，1957年8月，第4巻，第4号， p.136(22)－143(29) 甲４６：“工業用水用高分子凝集剤の利用”，「高分子」，1968， Vol.17，No.194，p.413-418 甲４７：特開昭６２－２９６８５１号公報 甲４８：特開昭６３－３１０８０７号公報 甲４９：特開平３－１６１４１５号公報 甲５０：特開昭６３－２８０７９９号公報 甲５１：特開昭６２－２９４６０４号公報 甲５２：特開昭６１－４３１０２号公報 甲５３：特開昭６１－４３１０１号公報 甲５４：特開昭６１－４０２０５号公報 甲５５：「化学辞典」，株式会社東京化学同人，1994年10月1日，p.335 甲５６：特開昭５８－１５５０４１号公報 甲５７：特開昭６０－１６１７４１号公報 甲５８：特開昭５６－２１６６７号公報 甲５９：特開昭５２－１０２３６６号公報 甲６０：特開昭６２－１６４０９号公報 甲６１：“胃Ｘ線検査用発泡散に関する薬剤学的研究”，「病院薬学」， 1975，Vol.1，No.1，p.24－26 甲６２：特開平６－２５６１９３号公報 甲６３：特開平６－７２８５７号公報 甲６４：特開平８－３１９２２８号公報 甲６５：米国特許第６０７１５３９号明細書 甲６６：米国特許第３７６９２２４号明細書 甲６７：米国特許第５４６８５０４号明細書 甲６８：米国特許第２９９９２９３号明細書 甲６９：特開昭６３－１３５３１７号公報 （以上、審判請求書に添付。なお、甲１３～６９は当業者の技術水準を示すものとして提出） 甲７０：“炭酸浴（炭酸泉）”，「人工炭酸泉研究会雑誌」,1998年７月， 1巻，1号，p.5－9 甲７１：“人工炭酸泉浴剤による褥創治療について”，「総合リハ」， 1989年8月，17巻，8号，p.605－609 （以上、口頭審理陳述要領書に添付） 第４ 被請求人の主張及び証拠方法 被請求人が提出した答弁書及び口頭審理陳述要領書によれば、被請求人は、「本件審判請求は成り立たない、審判費用は請求人の負担とする、」との審決を求め、請求人の主張する無効理由には理由がない旨を主張し、証拠方法として以下の乙号証（以下、乙番号に従い「乙１」等という。）を提出している。 （証拠方法） 乙１：“人工炭酸浴に関する研究（第１報） 炭酸泉の有効炭酸濃度につい て”，「日温気物医誌」，1984年5月，第47巻，3・4号，p.123－129 乙２：“人工炭酸泉浴剤の褥創温湿布療法における皮膚温の変化”， 「日温気物医誌」，1990年8月，第53巻，4号，p.195－199 乙３：“炭酸ガス浴の効果的処方の基礎”，「日温気物医誌」， 1983年5月，第46巻，3・4号，p.138－142 （以上、口頭審理陳述要領書に添付） 第５ 主な書証の記載事項 甲１～１２、甲７０、甲７１、乙１、乙２には、それぞれ、以下の記載がある（原文が英文の場合には和訳を示す。）。 （１）甲１ ・摘示甲１ａ 「バブ浴（人工炭酸泉浴剤 花王バブ） 【作用機序・効果】 入浴剤バブは重炭酸水素ナトリウム（重曹）を含んでおり、湯に溶かすことにより、炭酸ガスを発生する。この炭酸ガスにより局所の血行を改善し、褥瘡を予防または治療する試みがなされている。すなわち、温泉の効果を応用するものである。 【使用方法】 バブ1個を1/4から1/8の大きさに割る。そのうちの1～数片を約42度の湯（洗面器～バケツ）に溶かす。バブは炭酸ガスを出しながら溶ける（図17）。 バブは無着色、無香料のものがよいが、なかなか手に入らない。その場合、香料入りでもかまわないが、刺激臭が強いので直接湯に鼻を近づけない。 バブが溶けた湯にガーゼやタオルを浸し、それを褥瘡部に当てて温湿布をするか（冷めないように湿布の上からビニールカバーをかぶせ、約42度の湯枕を当てるとよい）、その湯に褥瘡を生じた足を入れて足浴する。ただし、足浴によって感染を引き起こすことがあるので注意が必要である（バケツは個人用とし、また足浴後は創の消毒、洗浄を行う）。 バブ浴は1日1回～数回行う。 バブ浴は褥瘡の治療に用いられるだけでなく、褥瘡や下肢の皮膚潰瘍の予防にも有効である。私たちは、褥瘡のリスクのある患者さんの清拭にバブを溶かした湯を使用している。 また、寒い季節になると、動脈硬化や血管の攣縮により、足先の血行が悪くなりチアノーゼを呈する患者さんがある（特に高齢で閉塞性動脈硬化症や糖尿病を合併している人に多い）（写真50）。このまま放置すると、下肢の皮膚潰瘍（とくに趾先に多い）を生じる場合がある。プロスタンディンなどの血管拡張剤を使用する前に、このバブによる足浴を試みるべきである。有効なことが多い。」（７２頁左欄１行～右欄１２行） ・摘示甲１ｂ 「 ［図：0001380234000001.jpg］ 」（７２頁） （２）甲２ ・摘示甲２ａ 「平成９年初頭頃、私は、炭酸の効能を調べている過程で、炭酸を用いた床ずれ治療として、花王の『バブ』という炭酸発泡入浴剤を水を張った洗面器に入れ、ガーゼを浸して固く絞らないで床ずれ患部にあてがうという方法が看護の本に記載されているのを見つけました。それを見たときは、炭酸ガスは空気中へと発散するため、いかにも効率が悪いと感じましたが、もしもこの洗面器の水がジェルならば、その中で発泡した炭酸ガスはジェル内に閉じ込めることができるのではないかと思いつきました。そして、私は田中氏に対し、ジェル剤と固形剤を用時に混合し、二酸化炭素を発生させる２剤式の製剤としてはどうかと提案しました。」（３頁１０～１７行） （３）甲３ ・摘示甲３ａ 「この洗面器の中に花王のバブを入れてどんどん泡立てていくわけなんですけれど，有効成分の炭酸ガスがどんどん空中に放散されていきますので，もったいないなと感じたのが最初です。で，その中の洗面器の水がもしかジェルやったらもっともっと濃度を高く保って炭酸ガスを封じこめることができるんじゃないかなと考えたのがきっかけです。」（４頁下から４行～５頁１行） （４）甲４ ・摘示甲４ａ 「（３）粘性 安定性のある泡沫においては排液の速度が泡沫の寿命を支配している。・・・またタンパク質を含む液体膜は，タンパク質でできた２枚の表面膜の間に液体が入っているような構造と考えられているが，この液体が流下することによってタンパク質が濃厚になり，粘性が高くなるために泡沫寿命が長くなると考えられている。このように表面の粘性と泡沫寿命との間にはかなりの相関関係がある。」（２７頁５～２１行） （５）甲５ ・摘示甲５ａ 「2-2 増粘剤、ゲル化剤 水溶液の粘度を増加し，時にはゲル化することによって化粧品の使用性や使用感を向上する目的で用いられる。アルギン酸ソーダやメチルセルロース，ポリアクリル酸ソーダ，ポリエチレンオキサイドなどが化粧水やセットローション，コールドウェーブローション，ハンドローションなどに用いられる。」（２５２頁右欄下から７～末行） ・摘示甲５ｂ 「2-6 その他 水溶液高分子が添加されると泡の安定性がよくなるので，シェービングクリーム，バブルバス，シャンプー，ハミガキなどのように泡立ちのよいことが必要な製品には，メチルセルロース，ポリビニルピロリドン，カルボキシメチルセルロースなどが添加される。」（２５３頁右欄１２～１７行） （６）甲６ ・摘示甲６ａ 「【特許請求の範囲】 【請求項１】発泡成分と増粘多糖類とを含んでなる発泡性ゼリー用粉末であって、該増粘多糖類が、カラギナンとローカストビーンガムとを含有し、かつ、前記発泡成分と増粘多糖類との重量比が、１：０．６～２に設定されていることを特徴とする発泡性ゼリー用粉末。 【請求項２】カラギナンとローカストビーンガムとを含有する増粘多糖類溶液を３５～５５℃に調整したのち、発泡成分と接触させ、該発泡成分の発泡により生成する気泡を、前記増粘多糖類溶液に内包せしめる発泡性ゼリーの製法。」 ・摘示甲６ｂ 「【０００２】 【従来の技術】一般に、発泡性を有するゼリーとしては、例えば特開平１－２２２７４４号公報に記載の清涼性ゲル状食品がある。・・・以上のように、この方法で得られるゲル状食品は、特殊な密閉容器の中で工業的に生産されるものであり、家庭で喫食者が簡便に手作りできるものではない。また、ゲル状食品を長期保存すると、喫食したときに発泡感が弱いか、もしくは全く無くなっている等の問題点がある。 【０００３】また、他の方法としては、特開昭６２－２９６８５１号公報に記載の気泡性食品の製法が挙げられる。・・・この方法では、製造過程においてゲル化材料が加熱されないため、ゲル強度が付与されず、一定の形状を保つゼリーデザートとすることができない。 【０００４】 【発明が解決しようとする課題】本発明はこのような事情に鑑みなされたものであって、その目的とするところは、発泡成分の発泡によって生成した気泡が、ゼリー中に多数内包され、しかもこの気泡中の炭酸ガスが長時間保持され、喫食時に口中で強い発泡感が感じられる発泡性ゼリーを、家庭で簡単に手作りできる発泡性ゼリー用粉末およびこれを用いた発泡性ゼリーの製法を提供するにある。」 ・摘示甲６ｃ 「【００２０】まず、増粘多糖類を溶液化する。その方法としては、例えば図１（Ａ）に示すように、容器（１）を準備し、この中に水性媒体（２）と増粘多糖類（３）とを入れ、スプーン等の治具（４）を用いる等して適宜攪拌することにより、増粘多糖類（３）を水性媒体（２）に溶解させ、増粘多糖類溶液（５）を得る。 ・・・ 【００２３】次に、増粘多糖類溶液を３５～５５℃に調整する。好ましくは４０～５０℃に調整するとよい。・・・ 【００２４】次に、増粘多糖類溶液と発泡成分とを接触させる。その方法としては、例えば図１（Ｃ）に示すように、増粘多糖類溶液（５）の上から発泡成分（８）を添加する。このように、予め温度を一定範囲に調整した増粘多糖類溶液（５）中に、発泡成分（８）を添加することにより、適度な粘性を帯びた増粘多糖類溶液の中で、発泡成分が徐々に発泡を開始するので、増粘多糖類溶液が防御壁となって、発泡成分の気泡を外へ逃散させることなくとどめる。その結果、炭酸ガスの気泡が充分に発生し、しかも増粘多糖類溶液内に確実に内包される。」 ・摘示甲６ｄ 「【００２９】 【発明の効果】以上のように、本発明の発泡性ゼリー用粉末は、特定組成の増粘多糖類と、発泡成分とを特定の比率で用いるので、ゼリー化したときに炭酸ガスの気泡がゼリー中に内包され、気泡が多数内包された清涼感のある外観を有するとともに、喫食時に強い発泡感が体感できる発泡性ゼリーを、家庭で簡単に手作りすることができる。また、得られた発泡性ゼリーを開放系で保存しても、ゼリー強度と気泡と炭酸感とが長時間保持される。また、ゼリーの製造に際し、所定温度範囲に調整した増粘多糖類溶液を発泡成分と接触させているので、発生した気泡がゼリー内に効率よくとどめられる。そのため、ゼリーの調製を開放系で行っても、炭酸ガスが充満した気泡を確実にゼリー内に内包させることができる。・・・」 （７）甲７ ・摘示甲７ａ 「アルギン酸塩は、歯科分野において十分に確立された用途で、医学の分野においても興味深い可能性を提供する。」（３１７頁左欄１１～１４行） ・摘示甲７ｂ 「アルギンで作られたゼリーもやけどの治療に推奨されている。」（３２１頁左欄１９～２０行） （８）甲８ ・摘示甲８ａ 「最も満足のいく結果を得るためには、かなりの程度まで硬化が起こる前に、水溶性アルギン酸塩が水に完全に溶解することが不可欠である。」（２欄３４～３７行） （９）甲９ ・摘示甲９ａ 「アルギン＝アルギン酸ナトリウム ・・・ アルギン酸ナトリウム・・・消化性潰瘍治療薬。アルギン酸の水溶性塩で水に膨潤して徐々に溶け，粘性の高い液となる。」（６１頁の「アルギン」「アルギン酸ナトリウム」の項） （１０）甲１０ ・摘示甲１０ａ 「液状（アルロイド（R））の剤形のアルギン酸ナトリウムは局所止血剤として，各科領域で臨床的に応用されている。」（８１（４０１）頁左欄５～７行） （１１）甲１１ ・摘示甲１１ａ 「アルギン酸はこのように有用な性質を持つが，そのナトリウムまたはカリウム塩の水溶液は高い粘性を持ち，水には溶けにくい等の難点を有し，その利用範囲は限られてきた。そこで，著者ら13)は市販アルギン酸ナトリウム（平均分子量：270万）を加圧下に120～140℃で熱処理して分解することにより，アルギン酸の機能性を保持したまま平均分子量約5万の可溶性アルギン酸ナトリウムを得る方法を確立した。 食品素材として可溶性アルギン酸ナトリウムを利用する場合，その安全性を確立することは重要であり，今回，ラットを用いて単回投与による急性毒性試験および28日間反復投与による亜急性毒性試験を行ったので，その成績について報告する。」（１９７頁左欄１２行～右欄３行） ・摘示甲１１ｂ 「１．使用薬物 実験で使用した可溶性アルギン酸ナトリウムは既報の方法13)で調製した重量平均分子量56，000，多分散度2.1の可溶性アルギン酸（ナトリウム塩：以下，AG-5と略）で，無味無臭の淡黄色細粒である。」（１９７頁右欄５～１０行） ・摘示甲１１ｃ 「以上の結果から，AG-5の毒性は極めて低いことが明らかとなった。」（２０６頁右欄１３～１４行） （１２）甲１２ ・摘示甲１２ａ 「2.2.9 機能性剤型について 各種有効性物質の機能を発揮する上で，剤型の重要性が着目されるようになり，平成1年は，20件近い特許が公開され，今後ますます増加するものと思われる。機能としては，経皮吸収，物質の放出制御，安定化が挙げられる。 経皮吸収については，・・・目的に応じた徐放化技術も見られる。」（３２５頁下から１２～５行） （１３）甲７０ ・摘示甲７０ａ 「天然炭酸水（正確には二酸化炭素含有泉）を用いた温泉療法は最も伝統的な治療法であり，応用温泉療法学の最もよく研究された方法でもある．」（５頁左欄１～３行） ・摘示甲７０ｂ 「温泉適用における炭酸の薬理 安静時には，人で毎分約250mlのＣＯ2が産生され呼出される6)．全身浴では，濃度，測定法，温度によって，10から80以上，平均30mlＣＯ2/min/m2（1.8-4.5ｌ/時間に相当）が皮膚表面から吸収される．この量はこの時間に生体が曝露されるＣＯ2量の10から12%に相当する．このように炭酸は水より100倍強力に吸収される12)．温泉浴により付加的にとりこまれたＣＯ2はすばやく呼出されるので，血中のＣＯ2濃度の変化は認められない．」（５頁右欄１６行～６頁左欄５行） （１４）甲７１ ・摘示甲７１ａ 「炭酸泉浴が炭酸ガスの血管拡張作用により皮膚，筋肉の血流を増加させる事は，古くWinternitzら2)，Rose3)ら以来多くの報告がなされている4)，（図１）．しかし炭酸泉を日常的に用いる事には種々の困難があったが，炭酸ナトリウム塩とコハク酸の混合錠剤である花王バブ錠（花王株式会社発売）は，場所，時間を問わず炭酸泉入浴を可能にした5)． 我々は今回この花王バブによる人工炭酸泉を褥創局所への温湿布あるいは直接足浴として用い，難治性褥創に対し良好な治療成績を得たので報告する．」（６０５頁左欄１２～２１行） ・摘示甲７１ｂ 「１．温湿布法 仙骨部や大転子部の褥創に対しては，花王バブをとかした溶液による局所温湿布を行った．(1)金槌で適当に砕いた花王バブ10gを42℃の温水1ｌに溶かした（10g/l)．（2）柔らかいタオルまたはガーゼをこの液に浸し，側臥位をとらせて，褥創部に当て，（3）保温と炭酸ガスの拡散防止のためビニール布で覆い，42℃の湯枕を当てて30分間局所の温湿布を行った． ２．足浴法 足趾や踵の褥創に対して用いるもので，花王バブ錠1コ50gをバケツに入れた42℃の温水10ｌに溶解し（5g/l)，褥創部を直接この液に浸して，約30分間足浴を行わせた． ・・・ 花王バブ5～10g/lから生ずる炭酸ガス濃度はおよそ，1,500～3,000PPMの高濃度であり，pH6.5前後となる7）．」（６０５頁右欄下から７行～６０６頁左欄１５行。合議体注：上記において(1)、(2)、(3)は、それぞれ〇の中に１、２、３である。） （１５）乙１ ・摘示乙１ａ 「炭酸泉は身体を温める効果のある温泉として古くから知られており，これは含有炭酸ガスの末梢血管拡張作用に基づく循環改善が効果の基礎をなすものと考えられる1～5)。 ・・・ 各種の温泉のうちで，炭酸泉は効能のはっきりしているものの一つである。炭酸泉とは泉水1kg中，遊離炭酸1,000mg（1,000ppm）以上を含有するものと規定されており，この濃度での作用の顕著なことはよく知られている。」（１２４頁左欄２～１５行） ・摘示乙１ｂ 「炭酸ガスは皮膚血管拡張を行い皮膚血流増加作用を示す結果，身体を温め保温効果を示すものである。・・・ 今回の実験により炭酸ガス濃度が60ppm以上で皮膚血流増加作用が確認されたことにより，低濃度の炭酸ガスを含む泉浴においても，水道水浴の場合とは異なった温熱効果を生じることが明らかである。」（１２８頁左欄１０～末行） （１６）乙２ ・摘示乙２ａ 「これら難治性の褥創に対して人工炭酸泉浴剤による褥創治療の試みについても報告1)2)がある。その際，人工炭酸泉浴剤の作用として，末梢血管拡張作用に伴う血流増加による熱エネルギーの運搬と保持，酸素・栄養補給，代謝老廃物の除去など褥創治療にとって有益な作用があるといわれている３）。 ・・・ そこで，炭酸水素ナトリウム，炭酸ナトリウム，コハク酸の混合錠剤である人工炭酸泉浴剤・花王バブ錠（R)（1錠5g、花王石鹸株式会社発売）を用いその治療効果に対する観察を行ない，さらに皮膚温の経時的変化を測定することによりその作用機序および治療上の留意点について興味ある知見を得たので考察を加え報告する。 ・・・ 人工炭酸泉浴剤による褥創治療として田中らの方法1)を少し変えた局所湿布法を行なった（Fig.1)。先ず，市販の花王バブ1/10コ5ｇを50℃の温水250mlに溶かし，その中に20cm四方の厚く層にしたガーゼをひたす。そのガーゼを褥創部に当て保温と炭酸ガスの拡散防止のためビニールを当てその上に42℃のホットバックをバスタオルで包んでのせ，30分間保温する。」（１９６頁左欄７行～右欄５行） 第６ 当合議体の判断 当合議体は、本件発明１～４についての特許は、請求人が主張する無効理由及び提出した証拠方法によっては、無効とすることはできない、と判断する。その理由は、以下のとおりである。 １ 甲１に記載された発明 甲１には、人工炭酸泉浴剤である花王バブを用いたバブ浴は、褥瘡の治療だけでなく予防にも有効であることが記載され、入浴剤バブは、重炭酸水素ナトリウム（合議体注：炭酸水素ナトリウムの誤記と認める。）（重曹）を含んでおり、湯に溶かすことにより炭酸ガスを発生し、この炭酸ガスにより局所の血行を改善することが記載されている（摘示甲１ａ）。 また、甲１には、バブ浴は、約４２度の湯を入れた洗面器やバケツに入浴剤バブを割ったバブ片を１～数個入れ、完全に溶けるまで待ってから、それを足浴に用いたり、ガーゼやタオルを浸したものを褥瘡部に当てて温湿布をするものであることが記載されている（摘示甲１ａ、甲１ｂ）。 そして、「入浴剤バブを割ったバブ片」は、「入浴剤バブを割った剤」と言い換えることができ、また、入浴剤バブを割ったバブ片を湯に完全に溶かした「もの」は、湯とそれに溶けたバブ片という複数の成分を含むことから、「組成物」であるといえる。 そうすると、上記「剤」は、「組成物」を得るための「剤」であり、当該「組成物」は、褥瘡を治療又は予防するために使用される「組成物」であって、かつ、入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした「組成物」であるといえる。 以上から、甲１には、次の発明（以下「甲１発明」という。）が記載されていると認められる。 「褥瘡を治療又は予防するために使用される組成物を得るための剤であって、 炭酸水素ナトリウムを含み、湯に溶かして炭酸ガスを発生させるものである入浴剤バブを割った剤であり、 前記組成物は、前記入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物である、剤。」 なお、「バブ」は登録商標であるが、本審決においては「バブ」の後ろに個別に「(R)」を記載することを省略する。 ２ 本件発明１について （１）対比 本件発明１と甲１発明とを対比する。 甲１発明の「炭酸水素ナトリウム」、「炭酸ガス」は、それぞれ本件発明１の「炭酸塩」、「二酸化炭素」に相当する。 甲１発明の「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」は、炭酸ガスにより局所の血行を改善するものであり、炭酸ガス、すなわち二酸化炭素を含有する組成物であると解され、また、こうした血行改善の効果は、（人工）炭酸泉に含まれる炭酸ガスが経皮吸収されることで発揮されることは技術常識であるから（摘示甲７０ａ、甲７０ｂ、甲７１ａ）、本件発明１の「二酸化炭素を含有する二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物」に相当する。 そして、甲１発明の「炭酸水素ナトリウムを含み、」「湯に溶かして炭酸ガスを発生させるものである」「剤」と、本件発明１の「炭酸塩」を含む「キット」とは、「炭酸塩を含むもの」である限りにおいて一致する。 そうすると、本件発明１と甲１発明との一致点及び相違点は、次のとおりである。 【一致点】 「二酸化炭素を含有する二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物からなる組成物を得るためのものであって、炭酸塩を含むもの。」 【相違点１】 「二酸化炭素を含有する二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物からなる組成物」が、本件発明１においては、「増粘剤の含有量が１～１５質量％である」「気泡状の二酸化炭素を含有する」「パック化粧料」であるのに対し、甲１発明においては、「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」である「褥瘡を治療又は予防するために使用される組成物」である点。 【相違点２】 「炭酸塩を含むもの」が、本件発明１においては、「水及び増粘剤を含む粘性組成物と、炭酸塩及び酸を含む、複合顆粒剤、複合細粒剤、または複合粉末剤と、を含み、前記二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物が、前記粘性組成物と、前記複合顆粒剤、複合細粒剤、または複合粉末剤とを混合することにより得られ」る、「キット」であるのに対し、甲１発明においては、「炭酸水素ナトリウムを含み、湯に溶かして炭酸ガスを発生させるものである入浴剤バブを割った剤」である点。 （２）判断 ア 相違点１について （ア）甲１発明の「褥瘡を治療又は予防するために使用される組成物」と、本件発明１の「パック化粧料」とは、技術分野が異なり、適用対象や適用目的なども異なる。 （イ）ａ 本件特許の願書に添付した明細書には、「二酸化炭素は、炭酸飲料や発泡性製剤のように短時間、例えば数秒から数分以内に消失するものではなく、本発明の組成物に気泡状態で保持され、持続的に放出される。」（【００３７】）、 「反応により二酸化炭素を発生する物質を水と増粘剤を含む組成物中で反応させて二酸化炭素を発生させるか、又は本発明のキットの各成分を混合することにより本発明の組成物中に二酸化炭素を含有、保持させることができる。」（【００６４】）、「増粘剤の使用量は、本発明の組成物に０．１～４０重量％、好ましくは１～１５重量％、より好ましくは３～１０重量％含まれる。」（【００５２】）と記載されていることからすれば、本件発明１における二酸化炭素経皮・経粘膜吸収用組成物は、増粘剤を１～１５重量％含有することにより、気泡状の二酸化炭素を保持できる程度の粘性を有するものと解される。 ｂ 甲１は、人工炭酸泉浴剤の入浴剤バブを湯に溶かした「バブ浴」を用いた褥瘡の治療又は予防に関する文献である。 甲１には、洗面器やバケツにおいて、入浴剤バブを割ったバブ片１～数個を溶かした約４２度の湯に、褥瘡を生じた足を入れて足浴したり、ガーゼやタオルを浸してそれを褥瘡部に当てて温湿布をし、入浴剤バブを湯に溶かして発生した炭酸ガスにより、局所の血行を改善し褥瘡を治療又は予防するものであり、温泉の効果を応用するものであることが記載されている（摘示甲１ａ、甲１ｂ）。 この「温泉の効果」とは、古くから知られる炭酸泉の効果、すなわち炭酸泉に含まれる炭酸ガスの末梢血管拡張作用に基づく循環改善効果（合議体注：血行改善効果と同義。摘示甲７１ａ、乙１ａ、乙１ｂ、乙２ａ）と、湯の温熱作用による血行改善効果の両方を含むものと解される。 甲１には、甲１発明の「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」に含まれる炭酸ガスの濃度に関して記載されていないが、甲１発明が、組成物中に含まれる炭酸ガスの血行改善効果と、湯の温熱作用による血行改善効果を利用して、褥瘡の治療又は予防を図ろうとするものであることを踏まえると、甲１発明の当該組成物中には、当然、血行改善効果が期待できる濃度で炭酸ガスが存在していると考えるのが相当である。 そうしてみると、甲１発明において、当該組成物中の炭酸ガス濃度が褥瘡の治療又は予防に不十分であり、バブを湯に完全に溶かす際や使用時に拡散する炭酸ガスを極力保持する必要があるとの課題が認識できるとはいえない。 また、甲１と同様に入浴剤バブを用いた褥瘡治療についての文献である甲７１及び乙２には、温湿布する際に、保温と炭酸ガスの拡散防止のためにビニールを当てることが記載されているが（摘示甲７１ｂ、乙２ａ）、入浴剤バブを溶かした湯を特定の態様で用いる場合に、別の部材を用いることで炭酸ガスの保持を図るものにすぎず、入浴剤バブを溶かした湯自体に、炭酸ガスを保持するための手段を採用することは記載も示唆もない。 さらに、甲４～甲１２のいずれにも、甲１発明の当該組成物において、炭酸ガスを保持するための手段を採用するという課題があることを認めるに足る記載も示唆も見出せない。 そうすると、甲１発明の当該組成物において、炭酸ガスを、すなわち二酸化炭素を気泡状で保持するための手段を採用するという課題が認識できるとはいえない。 （ウ）また、甲１発明の「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」に、増粘剤を１～１５質量％添加し、二酸化炭素を気泡状で保持できる程度の粘性を付与すれば、足浴や温湿布とするに当たり使用感が大きく変化してしまい、人工炭酸泉であるバブ浴の概念とかけ離れたものとなることは明らかである。 したがって、甲１発明の「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」に、増粘剤を１～１５質量％添加することには、阻害要因がある。 （エ）上記（ア）～（ウ）によれば、甲１発明の「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」である「褥瘡を治療又は予防するために使用される組成物」に、増粘剤を１～１５重量％添加して、気泡状の二酸化炭素を含有するパック化粧料とし、相違点１に係る本件発明１の発明特定事項を採用することを、当業者が容易に想到することができたとはいえない。 イ 相違点２について 相違点２は、相違点１の「増粘剤の含有量が１～１５質量％である」「気泡状の二酸化炭素を含有するパック化粧料」とするための具体的な組成に関するものであるから、甲１発明において、相違点１に係る本件発明１の発明特定事項を採用することを当業者が容易に想到することができたとはいえない以上、相違点２に係る本件発明１の発明特定事項を採用することも、当業者が容易に想到することができたとはいえない。 ウ 小括 したがって、本件発明１は、甲１に記載された発明に、公知技術等（甲４～１２）を適用することにより、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 ３ 本件発明２～４について 本件発明２～４は、いずれも本件発明１の全ての発明特定事項を含むものであるから、上記２で本件発明１について説示したものと同様の理由により、甲１に記載された発明に公知技術等（甲４～１２）を適用することにより、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 ４ 請求人の主張について （１）請求人は、炭酸ガスが血行をよくすることは公知技術であり、血行をよくすることが、肌の美容にとって有用であることは常識であるから、甲１発明に接した当業者は、パック化粧料を開発するために甲１発明を応用する動機付けがある旨を主張する（審判請求書８頁１０～１３行）。 しかしながら、褥瘡の治療又は予防に関する甲１発明を、技術分野、適用対象、適用目的などが異なるパック化粧料を開発するために応用する動機付けがあるとはいえない。 （２）請求人は、二酸化炭素が空気中に拡散せず、患部に長く接した方が皮膚における二酸化炭素の吸収効率を高め、褥瘡やかゆみなどの治療効果が高くなることは周知であるから、甲１発明に接した当業者は、甲１発明の課題として二酸化炭素が空中に拡散するため効率が悪いことを認識でき、よって、二酸化炭素を空中に拡散させない方法を模索する動機付けがある旨を主張する（審判請求書８下から６～２行）。 しかしながら、上記２（２）ア（イ）ｂに説示したように、甲１発明の「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」中には、血行改善効果が期待できる濃度で炭酸ガス（二酸化炭素）が存在していると考えるのが相当であるから、甲１発明において、二酸化炭素が空中に拡散するため効率が悪いと認識するとはいえず、二酸化炭素を空中に拡散させない方法を模索する動機付けがあるともいえない。 したがって、請求人の上記主張は採用できない。 （３）請求人は、別件訴訟における、本件発明の発明者とされている日置氏の陳述書（甲２）及び証人調書（甲３）によれば、日置氏が、本件発明１を着想したきっかけとして、バブを用いた文献（甲１）を挙げ、甲１から二酸化炭素がもったいないと感じ、ジェルであれば炭酸ガスを封じ込めることができるのではないかと着想したと述べており、当業者における課題の認識は、日置氏が述べる発明の経緯にも合致する旨を主張する（審判請求書８頁末行～９頁８行）。 しかしながら、日置氏が述べる発明の経緯は、本件出願日当時の一般的な当業者における認識を示すものとはいえないから、本件発明の進歩性判断の基礎とすることはできない。 （４）請求人は、二酸化炭素を含む空気が大気中に拡散してしまう問題に対して、水溶液にポリマー等を溶かした含水粘性組成物（ジェル）により二酸化炭素を封じ込める技術が公知であり（甲６）、一般にも、気泡膜を形成する媒質の粘性が増大すると気泡の安定性を高め気泡の寿命を高めることが古くから知られていたこと（甲４、甲５）、また、アルギン酸ナトリウムは幅広い産業分野において有用性がある増粘剤として利用されており（甲７）、アルギン酸ナトリウムは水に溶解するのに時間がかかるため事前に水に溶解させることが望ましいことは技術常識であること（甲８、甲９）、アルギン酸ナトリウム水溶液が古くから慣用され（甲１０）、アルギン酸ナトリウムは安全であることが周知であった（甲１１）ことを挙げて、甲１発明において、水をアルギン酸ナトリウムを含む含水粘性組成物（ジェル）に置き換えて、増粘剤の含有量を１～１５質量％と限定することは、当業者にとって容易である旨を主張する（審判請求書９頁９行～１１頁下から８行）。 しかしながら、請求人が提示する甲４～１１の記載を考慮しても、甲１発明の「入浴剤バブを割った剤を湯に完全に溶かした組成物」において、増粘剤の含有量を１～１５質量％とすることを、当業者が容易に想到することができたとはいえないことは、上記２（２）アに説示したとおりである。 したがって、請求人の上記主張は採用できない。 ５ まとめ 以上によれば、本件発明１～４は、甲１に記載された発明に公知技術等（甲４～１２）を適用することにより、当業者が容易に発明をすることができたとはいえず、本件発明１～４に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものではなく、特許法第１２３条第１項第２号に該当しない。 第７ むすび 以上のとおりであるから、本件発明１～４に係る特許は、請求人が主張する無効理由及び提出した証拠方法によっては、無効とすることはできない。 審判に関する費用については、特許法第１６９条第２項の規定で準用する民事訴訟法第６１条の規定により、請求人の負担とすべきものである。 よって、結論のとおり審決する。