2019-700499

特許第６４４２６９７号発明「ホウ素中性子捕捉療法システム」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。

【結　論】 特許第６４４２６９７号の明細書、特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正明細書及び特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１－１０〕について訂正することを認める。 特許第６４４２６９７号の請求項１－３、５－１０に係る特許を維持する。 特許第６４４２６９７号の請求項４に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。

【理　由】 第１　手続の経緯 本件特許第６４４２６９７号（以下「本件特許」という。）の請求項１－１０に係る特許についての出願は、平成３０年１２月７日にその特許権の設定登録がされ、同月２６日に特許掲載公報が発行された。 令和１年６月２４日に特許異議申立人桜井裕（以下「申立人」という。）より特許異議の申立てがされたところ、その後の手続の経緯は以下のとおりである。 令和１年１０月　９日付け　取消理由通知 １２月１０日　　　特許権者による意見書の提出 令和２年　３月３１日付け　取消理由通知（決定の予告） ６月　２日　　　特許権者による訂正請求書及び意見書の提出 ７月２０日　　　申立人による意見書の提出 第２　訂正の請求 １　訂正の内容 令和２年６月２日付け訂正請求書による訂正の請求は、「特許第６４４２６９７号の明細書、特許請求の範囲を、本訂正請求書に添付した訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１－１０について訂正することを求める。」ものであり、その訂正（以下「本件訂正」という。）の内容は、本件特許に係る願書に添付した明細書及び特許請求の範囲を、次のように訂正するものである（下線は、訂正箇所を示す。）。 （１）訂正事項１ 特許請求の範囲の請求項１に、請求項４のすべての特定事項を付加する、すなわち、請求項１の「位置調整機構と、」に続けて、改行し、「前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、」を挿入する。さらに、請求項１の「前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構により変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部と」との記載を、「前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部と」に訂正する。 （請求項１の記載を直接的もしくは間接的に引用する請求項２、３、５－１０も同様に訂正する。） （２）訂正事項２ 特許請求の範囲の請求項４を削除する。 （３）訂正事項３ 特許請求の範囲の請求項８における、「請求項４に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。」を「請求項１に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。」に訂正する。 （４）訂正事項４ 明細書の段落【０００６】における「位置調整機構と、」に続けて、「前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、」を挿入する。さらに、「前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構により変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部と」との記載を、「前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部と」に訂正する。 （５）訂正事項５ 明細書の段落【０００７】における「位置調整機構と、」に続けて、「前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、」を挿入する。さらに、「前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構により変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部とを、」との記載を、「前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部とを、」に訂正する。 （６）訂正事項６ 明細書の段落【００１０】を削除する。 （７）訂正事項７ 明細書の段落【００１４】における、「前記第４発明に従属する本第８発明の」を「前記第１発明に従属する本第８発明の」に訂正する。 ２　訂正の適否 （１）訂正事項１について ア　訂正の目的について （ア）訂正事項１は、訂正前の請求項１に、当該請求項１を引用する請求項４の「前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、」との中性子線の照射方向に対する照射台の角度を調整するための構成を付加するものであって、特許請求の範囲を減縮するものである。 （イ）さらに、訂正事項１は、訂正前の請求項１の「制御部」が、「３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる」際の具体的な制御内容について、「前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させる」ことを特定するものであって、特許請求の範囲を減縮するものである。 （ウ）そして、訂正事項１は、訂正後の請求項１を引用する訂正後の請求項２、３、５－１０についても、同様に特許請求の範囲を減縮するものである。 （エ）よって、訂正事項１は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記アの理由から明らかなように、訂正事項１は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加するものであり、また、訂正前の請求項１の「制御部」による「３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる」際の具体的制御内容を特定するものであるところ、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではなく、また、訂正後の請求項１を引用する訂正後の請求項２、３、５－１０について発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものでもない。 よって、訂正事項１は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。 ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 訂正事項１は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加するものであるとともに、願書に添付した明細書の「前記中性子線照射装置１４における中性子線照射口１４ｏに対して前記照射台１６の位置決めを行う機構として、位置調整機構３４、第１角度調整機構３６、及び第２角度調整機構３８を備えている。前記位置調整機構３４は、相互に直交する３つの軸（並進軸）それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置１４の照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置を変化させる。」（【００２７】）との記載、「前記３次元診断装置１８による診断に係る、前記被験者固定載置部２２上における患部の中心（例えば、腫瘍中心）の位置座標（例えば、ｘｙｚ座標）及び前記被験者８の姿勢に関する情報（例えば、ピッチング角及びローテーション角に相当する情報）が、前記制御部６０（照射台１６の制御システム）に対して出力される。」（【００４９】）、「図１０は、この位置合わせの様子を概略的に示す図である。先ず、前記３次元診断装置１８による撮影に係る撮像基準点（例えば、ＣＴ原点）が、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂの表示位置を結ぶ直線と、その直線に垂直な直線であって前記垂直方向レーザ７０の表示位置を通る直線との交点（以下、レーザポインタ交点という）に合致するように、前記位置調整機構３４等により前記照射台１６が移動させられる。次に、前記撮像基準点に対応して付された目印（マーキング）と、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０による表示位置との照合が行われ、位置がずれている場合には、前記位置調整部６２による例えば人的な操作により位置調整が行われる。次に、前記３次元診断装置１８による診断において出力された前記被験者８の姿勢に関する情報に基づいて、前記第１角度調整機構３６及び前記第２角度調整機構３８により、前記中性子線照射口１４ｏに対する前記照射台１６のピッチング角及びローリング角が変更される。以上の位置調整により、前記制御部６０に出力されたデータ上における前記患部の中心位置が、前記レーザポインタ交点に合致するように前記照射台１６が移動させられる。次に、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置と、前記患部に対応して前記被験者８の体に付された目印（マーキング）の位置との照合が行われ、位置がずれている場合には、前記位置調整部６２による例えば人的な操作により位置調整が行われる。すなわち、前記目印の付された位置との誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８の少なくとも１つにより調整が行われる。好適には、この位置調整に係るピッチング角及びローリング角の中心（回転中心）は、前記レーザポインタ交点とされる。」（【００５１】）との記載に基づくものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正である。 よって、訂正事項１は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項（同法第１８４条の１９の規定により読み替える括弧書きの規定を含む）に適合する。 （２）訂正事項２について ア　訂正の目的について 訂正事項２は、訂正前の請求項４を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 訂正事項２は、訂正前の請求項４を削除するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものには該当しないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。 ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 訂正事項２は、訂正前の請求項４の記載を削除するものであり、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合する。 （３）訂正事項３について ア　訂正の目的について 訂正事項３は、上記訂正事項１により、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加したことに応じて、請求項８が従属する請求項を請求項４から請求項１に変更することにより従属関係を整合させるものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。 イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記アの理由から明らかなように、訂正事項３は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加したことに応じて、請求項８が従属する請求項を請求項４から請求項１に変更することにより従属関係を整合させるものであるところ、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではない。 よって、訂正事項３は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。 ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 上記アの理由から明らかなように、訂正事項３は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加したことに応じて、請求項８が従属する請求項を請求項４から請求項１に変更することにより従属関係を整合させるものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正である。 よって、訂正事項３は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項（同法第１８４条の１９の規定により読み替える括弧書きを含む）に適合する。 （４）訂正事項４－７について ア　訂正の目的について 訂正事項４－７は、訂正事項１－３により訂正前の請求項１、４、８が訂正されることに伴って、対応する願書に添付した明細書の段落【０００６】、【０００７】、【００１０】及び【００１４】の記載を整合させるものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。 イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと 上記アの理由から明らかなように、訂正事項４－７は、訂正事項１－３により訂正前の請求項１、４、８が訂正されることに伴って、対応する願書に添付した明細書の記載を整合させるものであるから、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではない。 よって、訂正事項４－７は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。 ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること 上記アの理由から明らかなように、訂正事項４－７は、訂正事項１－３により訂正前の請求項１、４、８が訂正されることに伴って、対応する願書に添付した明細書の記載を整合させるものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合する。 （５）一群の請求項、及び、願書に添付した明細書の訂正に係る請求項について 訂正前の請求項１－１０について、請求項２－１０はそれぞれ請求項１を直接又は間接に引用しているものであって、訂正事項１によって記載が訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。したがって、訂正前の請求項１－１０は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。 また、訂正事項４－７は、当該一群の請求項を対象とするものであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第４項に適合する。 ３　まとめ したがって、本件訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号又は第３号に掲げる事項を目的とし、同条第４項並びに同条第９項の規定によって準用する第１２６条第４項、第５項（同法第１８４条の１９の規定により読み替える括弧書きの規定を含む）及び第６項に適合するので、訂正後の請求項〔１－１０〕について訂正を認める。 第３　本件特許発明 上記のとおり本件訂正が認められるから、本件特許の請求項１－３、５－１０に係る発明（以下「本件発明１－３、５－１０」という。これらをまとめて「本件発明」ということもある。）は、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１－３、５－１０に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。 【請求項１】 中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、該中性子線照射装置により被験者のホウ素化合物が取り込まれた患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法システムであって、 前記被験者を載置した状態で固定する被験者固定載置部と、 前記被験者における前記患部の位置を検出する３次元診断装置と、 前記中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、 相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる位置調整機構と、 前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、 前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部と を、備えたことを特徴とするホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項２】 前記被験者が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部を、前記３次元診断装置と前記照射台との間で移乗させる移乗装置を備えた 請求項１に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項３】 前記３次元診断装置による前記患部の位置の検出に際して、前記被験者固定載置部に載置され且つ固定された前記被験者に付された、前記検出に係る位置座標に対応する目印に基づいて、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構により変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させる位置調整部を備えた 請求項１又は２に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項４】 （削除） 【請求項５】 前記被験者固定載置部及び前記照射台は、前記被験者固定載置部が前記照射台に移乗させられた際に相互に対面させられる部分に、相互に嵌合させられる嵌合構造を備えた 請求項１から４の何れか１項に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項６】 前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、 前記目印の素材には、前記３次元診断装置により撮影された前記画像上において、前記被験者固定載置部の主要素材と前記目印とが十分に区別される素材が用いられる 請求項３に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項７】 前記移乗装置として、前記被験者固定載置部を載置した状態で搬送する搬送装置を備え、 該搬送装置は、 前記被験者固定載置部を保持し、且つ該被験者固定載置部を前記３次元診断装置又は前記照射台に移乗させた後に引き抜くことができる保持部を備え、 前記搬送装置に設けられた昇降機構、前記３次元診断装置に設けられた昇降機構、又は前記位置調整機構を用いて、前記被験者が固定された前記被験者固定載置部を、前記搬送装置と前記３次元診断装置又は前記照射台との間で移乗させる 請求項２に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項８】 前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置に対して、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置が必要十分に整合していることを確認するための表示を行う位置表示部と、 該位置表示部による表示に基づいて、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置に対する、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、及び前記第２角度調整機構の少なくとも１つにより調整を行う位置調整部と を、備えた 請求項１に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項９】 前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、 前記位置表示部は、前記３つの軸の方向に対応する座標系に対して、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点が必要十分に整合していることを確認するための表示を行うものであり、 前記位置調整部は、前記位置表示部による表示に基づいて、前記照射台における前記３ つの軸の方向に対応する座標系に対する、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように調整を行うものである 請求項８に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 【請求項１０】 前記照射台は、前記中性子線照射装置から照射される中性子線により放射化された場合において、中性子線暴露による放射化の度合いが炭素繊維強化プラスチックと同等かそれ以下である材料から構成されたものである 請求項１から９の何れか１項に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。 第４　取消理由の概要 当審が取消理由通知に記載した取消理由の概要は、以下のとおりである。 本件発明１－３、５－１０は、その優先日前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 ＜刊行物＞ 甲第１号証： 熊田博明外２名、“原子炉による医療照射のための患者セッティングシステムの開発”、日本原子力学会和文論文誌、社団法人日本原子力学会、２００２年３月２５日発行、第１巻、第１号、ｐ．５９－６８ 甲第２号証：特開２０１２－１４８０２６号公報 甲第４号証：特開２０００－１６７０７２号公報 追加引用例：国際公開第２０１３／１４６３７３号 取消理由について 本件発明１－３、５－１０は、甲第１号証に記載された発明並びに甲第２号証、甲第４号証、追加引用例に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。（以下「甲第１号証」等を「甲１」等という。また、「甲第１号証に記載された発明」、「甲第２号証に記載された事項」等を、それぞれ「甲１発明」、「甲２記載事項」等という。） 第５　取消理由についての判断 １　刊行物の記載及び刊行物に記載された発明 （１）甲１ 甲１には、「原子炉による医療照射のための患者セッティングシステムの開発」に関し、Ｆｉｇ．１－１２、ｔａｂｌｅ１－５とともに、以下の事項が記載されている。 ア　「I . 緒言 ホウ素中性子捕捉療法(Boron Neutron Capture Therapy: ＢＮＣＴ)は，腫瘍細胞に選択的に集まるボロン化合物を患者に投与し，患部に中性子ビームを照射することにより，10Ｂ(ｎ, α) 7Ｌｉ 反応を起こし腫瘍細胞のみを破壊する治療法である。」(５９頁左欄１－６行） イ　「ＪＣＤＳは，医療画像であるＣＴ，ＭＲＩ画像により患者頭部３次元モデルを作成し，モンテカルロコードＭＣＮＰ－４Ｂによって頭部内の照射線量を計算するソフトウェアである。ＪＣＤＳによる線量計算を基に，患者の症例に合致した最適な照射条件を決定する。 事前評価に基づくＢＮＣＴを実施には，高精度な計算による線量評価，的確な照射条件の決定とともに，その条件の正確な再現が要求される。すなわちＪＣＤＳによって最適な照射条件を導いても，この照射条件が実際のＢＮＣＴにおいて再現されていなければ，事前評価どおりのＢＮＣＴ照射を行うことができない。特に頭部の照射位置条件（ビ－ムに対する頭部の距離，角度，脳表面照射位置）は，患者の患部領域，正常組織，脳内深部にある重要組織への照射線量を評価して決定しているため，実際のＢＮＣＴ照射時にこの位置条件を正確に再現しなければ，患部に適切な線量を照射することができない。・・・本研究は，ＪＣＤＳによって決定された照射条件において，特に重要な頭部の照射位置条件の再現について検討し，正確かつ迅速な患者のセッティングを可能にするシステムの開発を目的としている。」（５９頁右欄下から２行－６０頁左欄２６行） ウ　「ＩＩ．患者セッティングシステム １．患者セッティングに要求される事項 事前評価に基づくＢＮＣＴ実施においては，ＪＣＤＳによって決定された照射位置に患者を固定のためのシステム開発が必要である。この患者のセッティングに要求される事項について，以下のとおり検討を行った。 （１）照射位置条件の正確な再現 Ｆｉｇ．１は，ＪＣＤＳによる事前評価に基づくＢＮＣＴ実施の手順を示している。ＪＣＤＳを使用して，ビームの線質，頭部の照射位置等の計算条件を設定して線量計算を行い，最適な照射条件を導く。このときのＪＣＤＳ上の頭部位置（ビーム孔に対する距離，角度，脳表面照射位置）が照射位置条件として設定されることとなる。この照射位置条件は，ＪＣＤＳ上の仮想３次元空間内のビーム孔に対する頭部位置(Ideal Position: I.P.)と実際の照射室内のビーム孔に対する位置(Real Position: R.P.)を一致させることにより，再現される。」(６０頁右欄７－２３行） エ　「２．患者セッティング手法 患者セッティングに要求される事項を踏まえ，我々は患者を照射位置に固定する「患者セッティングシステム」の開発を行った。この患者セッティングシステムはＪＣＤＳで決定された照射位置条件を正確に再現するために用いられるものであり，ＪＣＤＳと組み合わせて開発を行う必要があった。患者セッティングシステムに適用されているセッティング手法を手順に従って以下に述べる。Ｆｉｇ．２は，患者セッティングシステムによる患者の照射位置への固定手順の概略を示している。 （１）ＪＣＤＳでの位置情報出力 ＪＣＤＳによって決定された頭部照射位置(I.P.)と実際の照射室内のR.P.を一致させるためは，ＪＣＤＳ上の頭部位置が実際の照射室内のどの位置であるかを認識する必要がある。このため，ＪＣＤＳに患者の位置情報を出力する機能を追加した。Ｆｉｇ．３はＪＣＤＳによる頭部位置情報の出力画面を示している。ＪＣＤＳの仮想３次元空間に対して，ビーム孔の中心を基点(0,0,0)とし，炉心からビームの照射方向をＸ, 鉛直方向をＹ, 水平方向をＺとし(Ｆｉｇ．４参照），この座標系における頭部モデル上の任意点の３次元座標を出力するようにした。この頭部３次元モデル上の任意点を位置合せ基準点として使用し，実際のセッティングを行う。この位置合せ基準点は，ＪＣＤＳの頭部３次元モデル（およびＣＴ，ＭＲＩ等の医療画像）に対して，実際の患者の外観から確認可能な場所を設定する必要があり，Ｆｉｇ．３の例では，鼻根部，右目尻，右耳，鼻尖を位置合せ基準点として設定している。この位置情報出力例では，それぞれの位置合せ基準点の３次元座標を出力するとともに，頭部３次元モデル上にビームの中心軸線，鼻尖と鼻根部とを結ぶ直線，右耳と鼻根部とを結ぶ直線を表示している。 （２）セッティングシミュレーション 照射室での患者照射位置固定を迅速かつ円滑に行うために，事前にセッティングのシミュレーションを行うこととした。この事前のシミュレーションをまず開頭術前に実施することにより， (1)　照射室でのセッティングを簡便に行うためのマーキングを患者に施すことができる。 (2)　患部周辺にドレープ，リチウム・ヘルメット等がないため患者の顔が十分に確認できる。 (3)　患者は遠隔麻酔ではなく通常の麻酔によって管理されているため負担が小さい。 (4)　照射時の患者の頭部位置，体位，照射台の位置等を事前に把握しておくことができる。 といった利点がある。 このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。この術後の照射用体位の再現は，開頭前のシミュレーションによって頭部位置，患者体位，照射台の位置が把握できているため，短時間で実施することができる。 このシミュレーションは，後述する患者セッティングシミュレータを使って実現される。Ｆｉｇ．５はシミュレータの概略図であり，Ｆｉｇ．６はシミュレータに照射台を接続した写真である。このシミュレータには，次項のレーザー光による位置合せ手法，ビーム中心軸線マーキングを実施できる機能を備えており，患者をシミュレータ上のビーム孔に対する照射位置にセッティングすることができる。」（６１頁左欄下から１１行－６２頁左欄末行） オ　「患者セッティングシステムでは，上記のことを考慮した上で，ＪＣＤＳが出力した位置合せ基準点をレーザー光によって垂直方向，水平方向からを指示し，患者頭部の基準点に対応する部位とレーザー光を合わせることにより，患者を照射位置に導く手法を採用した。まず患者の上方から垂直に３点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，このレーザー光と患者の基準点部位を一致させる。これによりビーム孔に対する患者の水平面上の位置が決まる。この状態で患者の側面から水平に１点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，この指示点と患者の部位を合わせることにより，患者の垂直（高さ）位置を合せることができる。この手法により患者頭部位置を３次元空間上に一義的に固定することが可能となる。(Ｆｉｇ．４のＸ－Ｚ平面図とＸ－Ｙ平面図参照）。シミュレータには，この手法を可能とする垂直，水平方向からのレーザー光発生装置が複数取り付けられている。Ｆｉｇ．７は，頭部ファントムに対してレーザー光による位置合せ手法を行っている様子である。 （４）ビーム中心軸線マーキング レーザー光による位置合せ手法によって，患者はシミュレータ上の照射位置にセッティングされている。シミュレータには，ビームの中心軸線（Ｙ＝０，Ｚ＝０）を垂直方向，水平方向からレーザー光によって示することもできるため，照射位置に導かれた患者の頭部表面には，ビーム中心軸線の位置が示されている。この状態で患者頭部に対してビーム中心軸線のマーキングを施す。照射室内には，ビームの中心軸線を垂直，水平方向から指示するレーザー光発生装置を設置している（Ｆｉｇ．８）。照射室における患者セッティングでは， 頭部のマーキングと照射室内レーザー光を一致させることにより，シミュレーション時の照射位置が再現され，患者を照射条件に決定された照射位置（I.P.）に簡便にセッティングすることができる。Ｆｉｇ．９はシミュレーションによってビーム中心軸線がマーキングされた頭部ファントムを照射位置ヘセッティングしている様子である。」(６３頁右欄１０行－６４頁左欄１２行） カ　「３．セッティングシステムのための機器 セッティング手法を実行するために開発，整備した機器について以下に述べる。 （１）患者セッティングシミュレータ 事前のセッティングシミュレーションを実施するために，セッティングシミュレータを開発した。Ｆｉｇ．５はシミュレータの概略図であり，Ｆｉｇ．６はシミュレータに照射台を接続した写真である。シミュレータは，照射室内ビーム孔周辺を模擬した筐体，照射室壁面形状を模擬したプレート，複数のレーザー光発生装置および照射台接続ジグによって構成されている。シミュレータは実際の照射室内の諸条件を模擬するとともに，レーザー光位置指示手法によって患者のセッティングを実施するための機能を備えている。 (a) レーザー光発生装置 セッティングシミュレーションには，レーザー光による位置合せ手法を使い患者セッティングを実行するため，シミュレータの上面部，左右側面部にそれぞれ，上面３個と左右２個ずつの十字線レーザー光発生装置が取り付けられている。このレーザー光発生装置は患者頭部範囲内の任意の位置に移動できるとともに，十字線の角度を変えることができる。これらの十字線レーザー光発生装置によって，患者セッティングに必要な位置合せ基準点とビーム中心軸線を垂直方向，水平方向からの指示することができる。 シミュレーションを介したI.P.とR.P.の間接的な再現，患者の表皮の動き，ヘッド・フレームの剛性，実際の照射室内セッティング等を考慮し，医師側の要求する患者の位置合せ精度５ｍｍ以下を実現するため，シミュレータのレーザー光の指示精度は１ｍｍ以下とした。 Ｆｉｇ．７は，頭部ファントムによるシミュレーションにおいて，頭部ファントムの鼻根部，右耳，鼻尖を垂直方向から，右耳を水平方向から指示するとともに，ビームの中心軸線を指示している様子である。 (b) 模擬ビーム孔，照射壁プレート，照射台接続冶具 シミュレータには，照射室で患者のセッティングをシミュレーションするため，実際のビーム孔に設定可能な４種類のビームコリメータ(φ100, 120, 150, 200)が模擬されている。また，照射室内の壁面形状を模擬したプレートをシミュレータに取り付け，照射台接続ジグによって照射台を連結することにより，照射室内の照射台の可動範囲を把握でき，事前に照射台の位置，患者の照射体位を決定することができる。 （２）照射室内ビーム中心軸指示装置 Ｆｉｇ．８に，照射室内のビーム孔周辺の様子を示す。照射室内の天井部と左右の壁には垂直，水平方向からビーム中心軸を表示する十字線レーザー光照射装置が設置されている。このレーザー光の指示精度も１ｍｍ以下としている。 （３）油圧駆動照射台，照射台旋回装置 照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。照射室内のビーム孔壁面には照射台を乗せてビーム孔を中心として旋回できる「照射台旋回装置」が設置されている。旋回装置と油圧駆動により照射台上の患者を円滑に照射位置に導くことができる。Ｆｉｇ．１１は照射台の概略図と照射室内での照射台旋回装置による照射台可動範囲を示している。」(６４頁右欄下から５行－６５頁右欄１８行）。 キ　「（２）迅速性等に関する評価 患者セッティングシステム使用以前では，開頭術後，目視により照射位置を決定し，患者をできるだけ照射体位に固定し，照射室へ移送していた。しかし実際のビーム孔に対してセッティングを行っている際に，照射台可動範囲等により患者固定体位の変更を余儀なくされたこともあった。患者セッティングシステムを適用した照射位置固定では，シミュレーションにより患者は事前に照射体位に固定されており，また照射台の角度，高さ等の位置情報も把握できているため，シミュレーション時の照射台の状態を再現するだけで照射位置へ誘導することが可能となった。最後に患者に施されているマーキングと照射室内レーザー光を微調整によって合わせることで，従来の患者固定方法と同等以上の短時間でセッティングを行うことが可能となった。また，照射室内で患者の体位，頭部位置を変更することもなく，手際の良いセッティングを実施することが可能となった。」（６７頁右欄１９行－３５行） ａ　摘記事項アの「ホウ素中性子捕捉療法(Boron Neutron Capture Therapy: ＢＮＣＴ)は，腫瘍細胞に選択的に集まるボロン化合物を患者に投与し，患部に中性子ビームを照射することにより，10Ｂ(ｎ, α) 7Ｌｉ 反応を起こし腫瘍細胞のみを破壊する治療法である。」との記載、摘記事項イの「ＪＣＤＳは，医療画像であるＣＴ，ＭＲＩ画像により患者頭部３次元モデルを作成し，モンテカルロコードＭＣＮＰ－４Ｂによって頭部内の照射線量を計算するソフトウェアである。ＪＣＤＳによる線量計算を基に，患者の症例に合致した最適な照射条件を決定する。・・・本研究は，ＪＣＤＳによって決定された照射条件において，特に重要な頭部の照射位置条件の再現について検討し，正確かつ迅速な患者のセッティングを可能にするシステムの開発を目的としている。」との記載、さらに中性子線照射装置は中性子線遮蔽に覆われた室内に設置されることは技術常識であることから、甲第１号証に記載された発明は、中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、該中性子線照射装置により患者のホウ素化合物が取り込まれた患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法に用いる装置であることが理解できる。 ｂ　摘記事項イの「ＪＣＤＳは，医療画像であるＣＴ，ＭＲＩ画像により患者頭部３次元モデルを作成し，モンテカルロコードＭＣＮＰ－４Ｂによって頭部内の照射線量を計算するソフトウェアである。ＪＣＤＳによる線量計算を基に，患者の症例に合致した最適な照射条件を決定する。」との記載、摘記事項ウの「ＪＣＤＳを使用して，ビームの線質，頭部の照射位置等の計算条件を設定して線量計算を行い，最適な照射条件を導く。このときのＪＣＤＳ上の頭部位置（ビーム孔に対する距離，角度，脳表面照射位置）が照射位置条件として設定されることとなる。この照射位置条件は，ＪＣＤＳ上の仮想３次元空間内のピーム孔に対する頭部位置(Ideal Position: I.P.)と実際の照射室内のビーム孔に対する位置(Real Position: R.P.)を一致させることにより，再現される。」との記載から、甲第１号証に記載された発明は、患者における患部の位置を検出するＣＴと、ＣＴの画像に基づき患者頭部の照射位置条件を決定するＪＣＤＳとを備えるといえる。 ｃ　また、摘記事項カの「（３）油圧駆動照射台，照射台旋回装置 照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。照射室内のビーム孔壁面には照射台を乗せてビーム孔を中心として旋回できる「照射台旋回装置」が設置されている。旋回装置と油圧駆動により照射台上の患者を円滑に照射位置に導くことができる。Ｆｉｇ．１１は照射台の概略図と照射室内での照射台旋回装置による照射台可動範囲を示している。」との記載及びＦｉｇ．１１の図示内容からみて、甲第１号証に記載された発明は、照射台の天板と、中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置とを備え、天板を設置した前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させるものであることが理解できる。 ｄ　摘記事項エの「患者セッティングに要求される事項を踏まえ，我々は患者を照射位置に固定する「患者セッティングシステム」の開発を行った。この患者セッティングシステムはＪＣＤＳで決定された照射位置条件を正確に再現するために用いられるものであり，ＪＣＤＳと組み合わせて開発を行う必要があった。・・・照射室での患者照射位置固定を迅速かつ円滑に行うために，事前にセッティングのシミュレーションを行うこととした。この事前のシミュレーションをまず開頭術前に実施することにより，・・・(4)　照射時の患者の頭部位置，体位，照射台の位置等を事前に把握しておくことができる。 といった利点がある。 このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。この術後の照射用体位の再現は，開頭前のシミュレーションによって頭部位置，患者体位，照射台の位置が把握できているため，短時間で実施することができる。」との記載及び摘記事項オの「照射室における患者セッティングでは頭部のマーキングと照射室内レーザー光を一致させることにより，シミュレーション時の照射位置が再現され，患者を照射条件に決定された照射位置（I.P.）に簡便にセッティングすることができる。」との記載からみて、甲第１号証に記載された発明は、ＪＣＤＳで決定された照射位置条件を、施療室内での開頭術前のセッティングシミュレーションにおいて再現するとともに、開頭術後、患者を照射室へ移送する前に、再びシミュレーションを実施して照射用の体位を再現するものであるから、照射室において照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置を制御する制御部は、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された前記患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するものであることが理解できる。 ｅ　さらに、摘記事項エの「このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。」との記載、摘記事項カの「照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。」との記載及び摘記事項キの「患者セッティングシステムを適用した照射位置固定では，シミュレーションにより患者は事前に照射体位に固定されており，また照射台の角度，高さ等の位置情報も把握できているため，シミュレーション時の照射台の状態を再現するだけで照射位置へ誘導することが可能となった。・・・また，照射室内で患者の体位，頭部位置を変更することもなく，手際の良いセッティングを実施することが可能となった。」との記載からみて、甲第１号証に記載された発明では、患者は、天板の上で照射用体位に固定されること、施療室内での開頭術後のシミュレーション時において、患者の体位を照射用体位とし、その後患者を固定したまま照射室に移送して、中性子線の照射を実施するものであることが理解できる。 摘記事項ア－キ、認定事項ａ－ｅを踏まえると、甲１には、次の甲１発明が記載されている。 「中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、該中性子線照射装置により患者のホウ素化合物が取り込まれた患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法に用いる装置であって、 前記患者を、その上で照射用体位に固定する天板と、 前記患者における前記患部の位置を検出するＣＴと、 前記ＣＴの画像に基づき患者頭部の照射位置条件を決定するＪＣＤＳと、 前記中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、 相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置とを備え、 天板を設置した前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させることで、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された前記患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現する制御部と を、備え、 前記施療室内での開頭術後のシミュレーション時において、患者の体位を照射用体位とし、その後患者を固定したまま照射室に移送して、中性子線の照射を実施するホウ素中性子捕捉療法システム。」 （２）甲２ 「【００１３】 患者位置設定方法の概略を、図２を用いて説明する。図２は、本発明の実施の形態１による患者位置設定方法の概略を説明する図である。図２（ａ）は準備室における患者１５の位置決めを説明する図であり、図２（ｂ）は患者１５の搬送を説明する図であり、図２（ｃ）は治療室における患者１５の位置決め状態の再現を説明する図である。まず、患者１５は、準備室にて、天板５に搭載され駆動装置９（９ａ）で高精度の位置決めを行う（位置情報決定手順）。 【００１４】 患者台２（２ａ）は、着脱自在な天板５を複数の天板固定具６（６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ、図３（ｃ）参照）により駆動装置９（９ａ）の天板支持部３（３ａ）に固定された状態である。患者１５を患者台２（２ａ）の天板５に搭載して固定具４を取付け、レーザポインタによる粗据付などのセッティングを行う。次に、患者１５の精密な位置決めを行う。準備室ではＣＴ装置やＸ線撮像装置が設置されている。ＣＴ装置のＣＴ画像またはＸ線撮像装置のＸ線画像を用いて、治療計画を作成する際に用いた基準ＣＴ画像の患部に合うように、駆動装置９（９ａ）の各軸方向を設定するモータを駆動して患者の位置決めを行う。準備室で位置決めされ、決定された患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータは、ネットワークを通じて、治療室の患者台２（２ｂ）に転送される。 【００１５】 ここで、準備室の患者台２（２ａ）による位置決めは、治療室の患者台２（２ｂ）におけるアイソンセンタを基準にして行われる。すなわち、準備室の患者台２ａの駆動装置パラメータは、準備室の患者台２ａにおける天板５上のアイソセンタが、治療室の患者台２ｂにおける天板５上のアイソセンタと一致するように調整されているか、または、準備室の患者台２ａの駆動装置パラメータは、準備室の患者台２ａにおける天板５上のアイソセンタが、治療室の患者台２ｂにおける天板５上のアイソセンタと一致するように、転送される駆動装置パラメータのデータをオフセット調整する。 【００１６】 次に、患者１５は天板５に固定された状態を保持したまま、天板５と共に搬送装置２０により搬送される（患者搬送手順）。図２（ｂ）に示すように、患者１５が患者固定具４で固定された天板５を搬送装置２０に載せて、治療室へ搬送する。図２（ｂ）は、準備室から治療室へ向かう廊下等の床１６（１６ｃ）を搬送して場合を示している。 【００１７】 次に、患者１５は、天板５に固定された状態を保持したまま、治療室の患者台２（２ｂ）の駆動装置９（９ｂ）に移動され、他の治療台２（２ａ）で位置決めされた状態を再現する（位置決め状態再現手順）。患者１５は、天板５に固定された状態のまま、搬送装置２０から治療室の患者台２（２ｂ）の駆動装置９（９ｂ）の天板支持部３（３ｂ）に設置され、天板支持部３（３ａ、３ｂ）と天板５に設けられた位置決め部により、天板５と天板支持部３（３ｂ）の相対位置が再現される。天板５は、複数の天板固定具６（６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ）により駆動装置９（９ｂ）の天板支持部３（３ａ）に固定される。その後、駆動装置９（９ｂ）は、準備室で位置決めされた患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータを取り込む。駆動装置９（９ｂ）は、各軸方向を設定するモータを駆動して、天板５及び患者１５を準備室で高精度に位置決めされた位置状態に再現する。位置決め状態が再現された後に、粒子線照射装置の照射ノズル１から荷電粒子線ビーム１０を、患者１５の患部に照射する。なお、位置決め部については後述する。」 「【００３４】 その後、駆動装置９（９ｂ）は、準備室で位置決めされた患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータを、ネットワークを通じて取得する。取得した駆動装置パラメータに基づいて、駆動装置９（９ｂ）は、各軸方向を設定するモータを駆動して、天板５及び患者１５を準備室で高精度に位置決めされた位置状態に再現する。位置決め状態が再現された後に、粒子線照射装置の照射ノズル１から荷電粒子線ビーム１０を、患者１５の患部に照射する。 【００３５】 実施の形態１の患者位置設定装置７０は、位置決め用の部屋（準備室等）にて患部の位置を着脱自在な天板５に対して固定された患者１５を、搬送装置２０により固定状態を保ったまま、治療用の部屋（治療室）に移動させ、治療用の部屋に配置された患者台２の駆動装置９に天板５を移し替えることができる。駆動装置９に配置された天板固定穴１３を用いて天板支持部３に天板５を固定することで、位置決め用の部屋での患者の患部位置を駆動装置９に対して高い精度で再現することが可能となる。すなわち、着脱自在な天板５と駆動装置９により構成される患者台２に対して、位置決め用の部屋での患者の患部位置を治療用の部屋においても高い精度で再現することが可能となる。位置決め用の部屋で位置決めされた患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータを、ネットワークを通じて取得し、取得した駆動装置パラメータに基づいて、治療用の部屋の駆動装置９（９ｂ）の各軸方向を設定するので、天板５及び患者１５を位置決め用の部屋で高精度に位置決めされた位置状態に再現することができる。すなわち、実際に放射線を照射する際に用いる治療用の部屋の患者台２以外で患者１５の位置決めを行い、患者台２の天板５に対する患者１５の位置決めされた状態を保持して治療用の部屋に移動させ、治療用の部屋にて患者１５の位置決め状態を再現することにより、患者１５の位置設定を行うことができる。」 甲２（特に、【００１３】－【００１７】参照。）には、ＣＴ装置が設置された準備室から粒子線照射装置が設置された治療室に患者を搬送する際に、着脱自在な天板５に患者を搭載した上で、患者の精密な位置決めを行った後、患者は天板５に固定された状態で、天板５と共に搬送装置２０により治療室に搬送され、治療室においても、患者は天板５に固定された状態のまま、搬送装置２０から治療室の患者台２ｂに設置すること（以下、「甲２発明」という。）が記載されている。 （３）甲４ 「【０００１】 【発明の属する技術分野】この発明は、機構系の絶対精度に依存せずに、体幹部内で動き回る腫瘍の位置を実時間で、かつ自動的に算出し、腫瘍に対して選択的に大線量の照射を正確に行い、正常組織への被爆を低減できる、Ｘ線、電子線、陽子線、重粒子線等の動体追跡照射装置及びこれを用いた位置決め方法に関するものである。」 「【００３０】図１において、１５はライナック、１６は該ライナック１５より照射される治療ビーム、１７は患者体内の腫瘍に埋め込まれた直径１～２ｍｍ程度のＡｕ，Ｐｔ，或いはＩｒ等の人体に害が少なく、かつＸ線の吸収が大きい材質からなる球状の腫瘍マーカ、１８は体内にある腫瘍、１９は患者、２０はＣＦＲＰ等Ｘ線吸収の少ない材質でできた天板を備えた治療台である。」 （４）追加引用例 「［０００６］・・・中性子捕捉療法では、治療開始前に患部に照射する中性子の中性子線量が予め決められている。上記した従来の装置では、照射精度の向上が図られているものの、照射される部位によっては、直方体形状のコリメータと患者との間に一定の間隔が生じる。そのため、コリメータを通った中性子が、患者の体表に到達するまでに散逸する場合がある。その場合、患部以外の組織に照射される中性子線量が増えてしまう。また、時間あたりに患部に照射される中性子線量が不足することとなり、所定の中性子線量を患部に照射するのに時間を要してしまう。」 ２　本件発明１についての判断 本件発明１と甲１発明とを対比すると、両者は以下の点で相違し、その余の点で一致する。 （相違点１） 中性子線照射装置の照射口と照射台との位置関係を調整するための機構に関して、本件発明１が、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる位置調整機構に加えて、前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構を備えているのに対し、甲１発明は、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置を備えるものの、さらに第１角度調整機構、および、第２角度調整機構を備えているか、明らかでない点。 （相違点２） 制御部による、被験者における患部の位置と中性子線の位置とを整合させるための中性子線照射装置の照射口と照射台との位置関係の調整について、本件発明１は、被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させるものであるのに対し、甲１発明は、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するために、天板を設置した照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置を、照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させるものであって、その具体的な調整については明らかでない点。 （相違点３） 制御部が、本件発明１では、患部の位置と中性子線の位置とを整合させ、且つ患部を照射口に対して可及的に接近させるものであるのに対して、甲１発明では、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するものであって、患部を照射口に対して可及的に接近させるものであるか否か明らかでない点。 事案に鑑み、まず相違点２から検討する。 甲１発明は、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するために、天板を設置した照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置を、照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させるものであるところ、より詳細には、上記摘記事項ウの「・・・事前評価に基づくＢＮＣＴ実施においては，ＪＣＤＳによって決定された照射位置に患者を固定のためのシステム開発が必要である。この患者のセッティングに要求される事項について，以下のとおり検討を行った。 （１）照射位置条件の正確な再現 Ｆｉｇ．１は，ＪＣＤＳによる事前評価に基づくＢＮＣＴ実施の手順を示している。ＪＣＤＳを使用して，ビームの線質，頭部の照射位置等の計算条件を設定して線量計算を行い，最適な照射条件を導く。このときのＪＣＤＳ上の頭部位置（ビーム孔に対する距離，角度，脳表面照射位置）が照射位置条件として設定されることとなる。この照射位置条件は，ＪＣＤＳ上の仮想３次元空間内のビーム孔に対する頭部位置(Ideal Position: I.P.)と実際の照射室内のビーム孔に対する位置(Real Position: R.P.)を一致させることにより，再現される。」との記載、上記摘記事項エの「（１）ＪＣＤＳでの位置情報出力 ＪＣＤＳによって決定された頭部照射位置(I.P.)と実際の照射室内のR.P.を一致させるためは，ＪＣＤＳ上の頭部位置が実際の照射室内のどの位置であるかを認識する必要がある。このため，ＪＣＤＳに患者の位置情報を出力する機能を追加した。Ｆｉｇ.３はＪＣＤＳによる頭部位置情報の出力画面を示している。ＪＣＤＳの仮想３次元空間に対して，ビーム孔の中心を基点(0,0,0)とし，炉心からビームの照射方向をＸ, 鉛直方向をＹ, 水平方向をＺとし(Ｆｉｇ.４参照），この座標系における頭部モデル上の任意点の３次元座標を出力するようにした。この頭部３次元モデル上の任意点を位置合せ基準点として使用し，実際のセッティングを行う。この位置合せ基準点は，ＪＣＤＳの頭部３次元モデル（およびＣＴ，ＭＲＩ等の医療画像）に対して，実際の患者の外観から確認可能な場所を設定する必要があり，Ｆｉｇ.３の例では，鼻根部，右目尻，右耳，鼻尖を位置合せ基準点として設定している。この位置情報出力例では，それぞれの位置合せ基準点の３次元座標を出力するとともに，頭部３次元モデル上にビームの中心軸線，鼻尖と鼻根部とを結ぶ直線，右耳と鼻根部とを結ぶ直線を表示している。 （２）セッティングシミュレーション 照射室での患者照射位置固定を迅速かつ円滑に行うために，事前にセッティングのシミュレーションを行うこととした。・・・ このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。この術後の照射用体位の再現は，開頭前のシミュレーションによって頭部位置，患者体位，照射台の位置が把握できているため，短時間で実施することができる。 このシミュレーションは，後述する患者セッティングシミュレータを使って実現される。Ｆｉｇ．５はシミュレータの概略図であり，Ｆｉｇ．６はシミュレータに照射台を接続した写真である。このシミュレータには，次項のレーザー光による位置合せ手法，ビーム中心軸線マーキングを実施できる機能を備えており，患者をシミュレータ上のビーム孔に対する照射位置にセッティングすることができる。」との記載、上記摘記事項オの「患者セッティングシステムでは，上記のことを考慮した上で，ＪＣＤＳが出力した位置合せ基準点をレーザー光によって垂直方向，水平方向からを指示し，患者頭部の基準点に対応する部位とレーザー光を合わせることにより，患者を照射位置に導く手法を採用した。まず患者の上方から垂直に３点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，このレーザー光と患者の基準点部位を一致させる。これによりビーム孔に対する患者の水平面上の位置が決まる。この状態で患者の側面から水平に１点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，この指示点と患者の部位を合わせることにより，患者の垂直（高さ）位置を合せることができる。この手法により患者頭部位置を３次元空間上に一義的に固定することが可能となる。(Ｆｉｇ．４のＸ－Ｚ平面図とＸ－Ｙ平面図参照）。シミュレータには，この手法を可能とする垂直，水平方向からのレーザー光発生装置が複数取り付けられている。Ｆｉｇ．７は，頭部ファントムに対してレーザー光による位置合せ手法を行っている様子である。 （４）ビーム中心軸線マーキング レーザー光による位置合せ手法によって，患者はシミュレータ上の照射位置にセッティングされている。シミュレータには，ビームの中心軸線（Ｙ＝０，Ｚ＝０）を垂直方向，水平方向からレーザー光によって示することもできるため，照射位置に導かれた患者の頭部表面には，ビーム中心軸線の位置が示されている。この状態で患者頭部に対してビーム中心軸線のマーキングを施す。照射室内には，ビームの中心軸線を垂直，水平方向から指示するレーザー光発生装置を設置している（Ｆｉｇ．８）。照射室における患者セッティングでは， 頭部のマーキングと照射室内レーザー光を一致させることにより，シミュレーション時の照射位置が再現され，患者を照射条件に決定された照射位置（I.P.）に簡便にセッティングすることができる。Ｆｉｇ．９はシミュレーションによってビーム中心軸線がマーキングされた頭部ファントムを照射位置ヘセッティングしている様子である。」との記載を踏まえると、甲１発明においては、ＪＣＤＳ上の頭部位置を示す照射位置条件を再現するため、ＪＣＤＳの仮想３次元空間の座標系において、複数の位置合わせ基準点を設定し、施療室内でのシミュレーション時にシミュレータに設置されたレーザー光と患者頭部の複数の位置合わせ基準点とを一致させ、患者頭部に対しビーム中心軸線のマーキングを施した上で、患者を照射室に移動して、頭部に施されたマーキングと照射室内に設置されたビーム中心軸線を指示する照射室内レーザー光を一致させることにより、シミュレーション時の照射位置が再現され、患者を照射位置条件に決定された照射位置にセッティングすることが開示されているものの、中性子線照射装置の照射口と照射台との位置関係を調整するための機構の制御に関して、甲１には、上記摘記事項カに「（３）油圧駆動照射台，照射台旋回装置 照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。照射室内のビーム孔壁面には照射台を乗せてビーム孔を中心として旋回できる「照射台旋回装置」が設置されている。旋回装置と油圧駆動により照射台上の患者を円滑に照射位置に導くことができる。Ｆｉｇ．１１は照射台の概略図と照射室内での照射台旋回装置による照射台可動範囲を示している。」と記載されているのみで具体的に記載されておらず、相違点２に係る「被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させる」点は開示されておらず、また甲２、４、追加引用例にも開示されていない。さらに、この点が本件特許に係る出願時の技術常識であったとの証拠もない。 よって、甲１発明において、上記相違点２の構成とすることは、当業者が容易に想到できたものということはできない。 そして、本件発明１は、被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させるものであるから、照射台の位置決めをいわゆる自動的に照射室内において行うことが可能であり、あらかじめシミュレーションを行う必要がないという効果を奏するものである。 そうすると、上記相違点１及び３について検討するまでもなく、本件発明１は、甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 申立人は、令和２年７月２０日付けの意見書において、上記相違点２に関し、患部の位置を整合させる場合、３次元診断装置における患部の位置座標を基に照射室における患部の位置座標を対比することで、正確な照射位置を決定することは甲１にも実質的に開示されており、さらに対比結果に基づいて各位置調整機構の作動量を決めることも当然の技術的事項であって、また位置決めを自動で行うことは医療分野のみならず、あらゆる分野において周知慣用手段である旨主張する。 しかしながら、相違点２の被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させる点は、甲１、２、４、追加引用例には開示されておらず、また本件特許に係る出願時の技術常識であったということもできないことは上述のとおりである。 よって、申立人の主張を採用することはできない。 ３　本件発明２、３、５－１０について 本件発明２、３、５－１０は、本件発明１の発明特定事項をすべて含むものであるところ、上記２のとおり、本件発明１は甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではないから、本件発明２、３、５－１０も甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。 ４　まとめ 以上のとおり、本件発明１－３、５－１０は、甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものとすることはできない。 したがって、本件発明１－３、５－１０に係る特許は、特許法第１１３条第２号に該当せず、取り消されるべきものとすることはできない。 第６　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について １　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由の概要 （１）特許法第２９条第１項第３号違反（特許異議申立書１６頁１２行－１８頁２２行、１９頁１８行－２０頁２２行、２２頁５－２３行、２４頁１０行－２６頁４行） 本件発明１、３、６、８、９は、甲１発明と実質的に同一であるから、本件発明１、３、６、８、９は特許法第２９条第１項第３号の規定に違反し、特許法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 （２）特許法第２９条第２項違反（特許異議申立書２２頁２４行－２４頁９行） 本件発明７は、甲１発明並びに甲２及び甲３に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明７は特許法第２９条第２項の規定に違反し、特許法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。 甲３　特公昭６０－１９２５１号公報 ２　上記特許異議申立理由についての判断 （１）上記第５　２のとおり、本件発明１と甲１発明とは相違点１－３で相違し、少なくとも相違点２は実質的なものと認められるから、本件発明１は、甲１発明であるということはできない。 また、本件発明３、６、８、９は、本件発明１の発明特定事項をすべて含むものであるところ、上記のとおり、本件発明１は、甲１発明であるということはできないから、本件発明３、６、８、９も甲１発明であるということはできない。 （２）上記第５　３のとおり、本件発明７は、本件発明１の発明特定事項をすべて含むものであるところ、本件発明１は甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。 また、甲３には、看護設備に関し、「先ず第１図～第３図により患者搬送用クレーンについて説明すると、１は搬送時患者を上に乗せる多数のフオーク、２，３，４は同フオーク１を固定している側板、６は片持ちのフオーク１を上下に移動させるためのモータで、５はその上下移動のガイドである。７は前後方向移動レールで、フオーク１は前後方向駆動モータ８によってローラ９を介し前記レール７に沿って前後方向に移動できるようになっている。１３は左右方向移動用レール１２を有するレール本体であり、フオーク１は左右方向駆動モータ１０によりローラ１１を介しレール１２に沿って左右方向に移動できるようになっている。１４は前記側板２，４の角度を変えるためのモータ、１５はモータ１４と側板２，４とを結ぶワイヤである。」（第２欄９－２３行）、「さてフオーク１に乗った患者は用便の際には便器１８の上まで、モータ１０の駆動によりローラ１１がレール１２上を第３図の右方向に転動してフオーク１が搬送されることにより運ばれ、モ－夕６の駆動によりフオーク１は下降し、患者は便器１８の上に乗ることができる。便器１８にはフオーク１との干渉を避けるため必要に応じ部分的に切欠き１８′を入れてある。」（第３欄１５－２２行）との記載はあるものの、上記第５　２の相違点２に係る本件発明１の構成を何ら開示していないことは明らかである。 したがって、本件発明７も甲１発明並びに甲２－４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。 ３　小括 以上のとおり、本件発明１、３、６、８、９は特許法第２９条第１項第３号に該当するものでなく、また本件発明７は特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものでない。 したがって、本件発明１、３、６－９に係る特許は、特許法第１１３条第２号に該当せず、取り消されるべきものとすることはできない。 第７　むすび 以上のとおり、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件発明１－３、５－１０に係る特許を取り消すことはできない。 また、他に本件発明１－３、５－１０に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。 そして、上記第２のとおり、本件訂正が認められることにより、請求項４は削除され、本件特許の請求項４についての本件特許異議の申立ては、その対象が存在しないものとなった。 よって、本件特許の請求項４についての本件特許異議の申立ては、不適法であって、その補正をすることができないものであることから、特許法第１２０条の８で準用する同法第１３５条の規定により、却下すべきものである。 よって、結論のとおり決定する。