2024-002413

特願２０２０－５６０７９４「血管内部位から閉塞性物質を除去する装置および方法」拒絶査定不服審判事件〔令和 元年１１月 ７日国際公開、ＷＯ２０１９／２１２９８４、令和 ３年 ９月 ２日国内公表、特表２０２１－５２２８８５〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２０１９年（平成３１年） ４月２９日（パリ条約による優先権主張外国庁受理 ２０１８年 ５月 １日 （ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、その後の手続の概要は、以下のとおりである。 令和 ２年１２月２８日提出：翻訳文 令和 ４年 ４月２７日提出：手続補正書 令和 ５年 ３月１０日付け：拒絶理由通知書 同年 ９月１４日提出：意見書及び誤訳訂正書 同年 ９月２８日付け：拒絶査定 令和 ６年 ２月１３日提出：審判請求書及び手続補正書 第２ 令和 ６年 ２月１３日にされた手続補正についての補正の却下の決定 ［補正の却下の決定の結論］ 令和 ６年 ２月１３日にされた手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。 ［理由］ １ 本件補正について（補正の内容） （１）本件補正後の特許請求の範囲の記載 本件補正は、特許請求の範囲の請求項１の記載を、次のとおり補正することを含むものである（下線部は、補正箇所である。）。 「【請求項１】 非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルであって、 長手方向軸および遠位ゾーンを含む管状体を含み、前記遠位ゾーンが、 前記管状体の前記長手方向軸に対して約５５度から約６５度までの範囲内の第１角度を形成するカテーテル遠位面と、 内側ライナと、 前記内側ライナを取り囲み、遠位端を含む支持体と； 前記支持体を取り囲み、前記支持体の前記遠位端を越えて遠位に延びて、前記カテーテル遠位面で終端するジャケットと、 前記支持体の前記遠位端と前記カテーテル遠位面との間で前記ジャケット内に埋め込まれた放射線不透過性マーカであって、 前記管状体の前記長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、 前記管状体の前記長手方向軸に対して約５５度から約６５度までの範囲内の第２角度を形成し、前記カテーテル遠位面にほぼ平行である遠位面と、 前記放射線不透過マーカの前記近位面と前記遠位面の間で延び、かつ約０．２ｍｍと約４ｍｍの間の長さを有する第１側壁と、 前記放射線不透過マーカの前記近位面と前記遠位面の間で延び、前記第１側壁対し前記放射線不透過マーカの反対側にあり、かつ約１ｍｍと約５ｍｍの間の長さを有する第２側壁と、を含む、放射線不透過性マーカと、 軸方向に延びるフィラメントを含む張力支持体であって、前記軸方向に延びるフィラメントが前記内側ライナと前記支持体との間に支持される張力支持体と、を含む、神経血管カテーテル。」 （２）本件補正前の特許請求の範囲の記載 本件補正前の、令和 ５年 ９月１４日にされた誤訳訂正により訂正された特許請求の範囲の請求項１の記載は次のとおりである。 「【請求項１】 非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルであって、 長手方向軸および遠位ゾーンを含む管状体を含み、前記遠位ゾーンが、 前記管状体の前記長手方向軸に対して約５５度から約６５度までの範囲内の第１角度を形成するカテーテル遠位面と、 内側ライナと、 前記内側ライナを取り囲み、遠位端を含む支持体と； 前記支持体を取り囲み、前記支持体の前記遠位端を越えて遠位に延びて、前記カテール遠位面で終端するジャケットと、 前記支持体の前記遠位端と前記カテーテル遠位面との間で前記ジャケット内に埋め込まれた放射線不透過性マーカであって、 前記管状体の前記長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、 前記管状体の前記長手方向軸に対して約５５度から約６５度までの範囲内の第２角度を形成し、前記カテーテル遠位面にほぼ平行である遠位面と、を含む、放射線不透過性マーカと、 軸方向に延びるフィラメントを含む張力支持体であって、前記軸方向に延びるフィラメントが前記内側ライナと前記支持体との間に支持され、かつ前記内側ライナの周りにらせんを形成する張力支持体と、を含む、神経血管カテーテル。」 ２ 補正の適否 本件補正は、補正前の請求項１に記載された発明を特定するために必要な事項である「軸方向に延びるフィラメントを含む張力支持体」について、フィラメントが「内側ライナの周りにらせんを形成する」ことを削除する補正事項を含むものである。 そして、当該補正事項は、直列的に記載された発明特定事項の一部を削除するものであるから、特許法第１７条の２第５項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものには当たらない。また、特許法第１７条の２第５項第１号（請求項の削除）、同第３号（誤記の訂正）及び同第４号（明りょうでない記載の釈明）を目的とするものでもない。 よって、上記補正事項を含む本件補正は、特許法第１７条の２第５項各号に掲げるいずれの事項を目的とするものではない。 ３ 本件補正についてのむすび 以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第５項に規定する要件に違反するものであり、同法第１５９条第１項で読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。 よって、上記補正の却下の決定の結論のとおり決定する。 第３ 本願発明について １ 本願発明 令和 ６年 ２月１３日にされた手続補正は、上記のとおり却下されたので、本願の各請求項に係る発明は、令和 ５年 ９月１４日にされた誤訳訂正により訂正された特許請求の範囲の請求項１～１２に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、上記第２の［理由］１（２）に記載されたとおりのものである。 ２ 原査定の拒絶の理由 原査定の拒絶の理由は、概略、次の理由を含むものである。 本願発明は、本願の優先権主張の日（以下「優先日」という。）前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった以下の引用文献１に記載された発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 引用文献１ 米国特許出願公開第２０１７／０２３９４４７号明細書 ３ 当審の判断 （１）引用文献１の記載事項 ア 引用文献１には、図面とともに以下の事項が記載されている（なお、和訳及び下線は当審で付与したものである。）。 （ア）「[0009] ・・・Suctioning of the clot has also been used with single-lumen catheters and syringes or aspiration pumps, with or without adjunct disruption of the clot.・・・」 （当審訳） ［０００９］ ・・・血餅の吸引はまた、単一管腔カテーテル、及びシリンジ又は吸引ポンプを使用して行われており、血餅の破壊を伴うこともあれば伴わないこともある。・・・ （イ）「[0133] Tortuous vasculature is a common reason for failure to treat vasculature occlusions in the body due to inability to track the catheter to the location of the disease. Navigating catheters through tortuous anatomy such as neurovasculature can be a challenge. The catheter has to be very soft as not to damage the vessel wall. At the same time, it also has to be able to negotiate multiple tight turns without kinking. In addition, it has to have sufficient column strength to transmit force axially for advancing through the vasculature. All these performance characteristics are competing design requirements. It is difficult to optimize one performance characteristic without sacrificing the others.」 （当審訳） ［０１３３］ 曲がりくねった血管系は、体内の血管系閉塞を治療するのに失敗する一般的な理由であり、これは、カテーテルを疾患の場所に追従させることができないせいである。カテーテルを、曲がりくねった解剖学的構造、例えば神経血管系の中に通して案内するのは、難題であり得る。カテーテルは、非常に柔軟で血管壁を損傷させないものでなければならない。同時にそれは、よじれることなく複数の急旋回を通り抜けることができなければならない。加えて、それは、血管系の中を通って前進するために力を軸方向に伝達させるには充分な柱強度を有していなければならない。これらすべての性能特性は、競合する設計要件である。１つの性能特性を、その他を犠牲にすることなく最適化することは難しい。 （ウ）「[0179] Any of the catheter shaft or sections of the catheter shaft or telescoping extensions in accordance with the present invention may comprise a multi-layer construct having a high degree of flexibility and sufficient push ability to reach deep into the cerebral vasculature, such as at least as deep as the petrous, cavernous, or cerebral segment of the internal carotid artery (ICA).」 （当審訳） ［０１７９］ 本発明によるカテーテルシャフト、カテーテルシャフトの部分、又は伸縮する伸縮部のいずれも、高度に可撓性の、そして脳血管系に深く、例えば内頸動脈（ＩＣＡ）の少なくとも錐体、海綿質、又は大脳区域まで深く到達するのに充分な高度な押し込み性を有する多層構造を含んでいてもよい。 （エ）「[0180] ・・・Referring to FIG. 30, an inner liner 3014 may be formed by dip coating a mandrel (not shown) to provide a thin walled tubular inside layer of the catheter body 3000. The dip coating may be produced by coating a wire such as a silver coated copper wire in PTFE. The mandrel may thereafter be axially elongated to reduce diameter, and removed to leave the tubular inner liner. The outside surface of the tubular inner liner 3014 may thereafter be coated with a soft tie layer 3012 such as polyurethane (e.g., TecoflexTM), to produce a layer having a thickness of no more than about 0.005 inches, and in some implementations approximately 0.001 inches. The tie layer 3012 will generally extend along at least about the most distal 10 cm or 20 cm of the catheter shaft 3000 generally less than about 50 cm and may in one implementation extend approximately the distal 30 cm of the catheter shaft 3000, 3100. [0181] A braid such as a 75 ppi stainless steel braid 3010 may thereafter be wrapped around the inner liner 3014 through a proximal zone up to a distal transition 3011. From the distal transition 3011 to the distal end of the catheter 3000, a coil 3024 comprising a shape memory material such as a Nitinol alloy may thereafter be wrapped around the inner liner 3014.・・・」 （当審訳） ［０１８０］ ・・・図３０を参照すると、内側ライナ３０１４は、カテーテル本体３０００の薄壁で管状の内部層を提供するためにマンドレル（図示せず）を浸漬コーティングすることによって形成することができる。浸漬コーティングは、ワイヤ、例えば銀コーティングされた銅ワイヤを、ＰＴＦＥ中でコーティングすることによって製造してもよい。その後にマンドレルを軸方向に細長くして直径を減少させて抜き取り、管状の内側ライナを残す。管状の内側ライナ３０１４の外面はその後、柔軟な結合層３０１２、例えばポリウレタン（例えば、Ｔｅｃｏｆｌｅｘ（商標））でコーティングし、約０．００５インチ以下、そしていくつかの実装では約０．００１インチの厚さを有する層を製造してもよい。結合層３０１２は、一般に、約５０ｃｍ未満のカテーテルシャフト３０００の少なくとも最遠位約１０ｃｍ又は２０ｃｍに沿って延びることになり、一実装では、カテーテルシャフト３０００、３１００の遠位約３０ｃｍに延びていてもよい。 ［０１８１］ その後、編組み、例えば７５ｐｐｉステンレススチール編組み３０１０を、近位領域を通って遠位移行部３０１１まで内側ライナ３０１４の周りに巻き付けることができる。その後、遠位移行部３０１１からカテーテル３０００の遠位端まで、形状記憶材料、例えばニチノール合金を含むコイル３０２４が内側ライナ３０１４の周りに巻き付けられる。・・・ （オ）「[0182] The distal end of the coil 3024 is spaced proximally from the distal end of the inner liner 3014 to provide room for an annular radiopaque marker 3040. In one embodiment, the distal end of the catheter 3000 is provided with a beveled distal surface 3006 residing on a plane having an angle of at least about 10° or 20° and in one embodiment about 30° with respect to a longitudinal axis of the catheter 3000. The radiopaque marker 3040 may reside in a plane that is transverse to the longitudinal axis. Alternatively, at least the distally facing edge of the annular radiopaque marker 3040 may be an ellipse, residing on a plane which is inclined with respect to the longitudinal axis to complement the bevel angle of the distal surface 3006. [0183] After applying the proximal braid 3010, the distal coil 3024 and the RO marker 3040 an outer Jacket 3020 maybe applied such as a shrink wrap tube to enclose the catheter body 3000. The outer shrink-wrapped sleeve 3020 may comprise any of a variety of materials, such as polyethylene, polyurethane, PEBAX, nylon or others known in the art. Sufficient heat is applied to cause the polymer to flow into and embed the proximal braid and distal coil.」 （当審訳） ［０１８２］ コイル３０２４の遠位端は、内側ライナ３０１４の遠位端から近位方向に離間しており、これにより、環状の放射線不透過性マーカ３０４０のための空間が設けられている。一実施形態では、カテーテル３０００の遠位端は、カテーテル３０００の長手方向の軸に対して少なくとも約１０°、又は２０°、及び一実施形態では約３０°の角度を有する平面上に存在する傾斜遠位面３００６を備えている。放射線不透過性マーカ３０４０は、長手方向の軸を横断する平面内に存在していてもよい。あるいは、環状の放射線不透過性マーカ３０４０の少なくとも遠位に面する縁は、長手方向の軸に対して傾斜した平面上に存在する楕円形であってもよく、これにより、遠位表面３００６の傾斜角を補う。 ［０１８３］ 近位編組み３０１０を付けた後、遠位コイル３０２４及びＲＯマーカ３０４０、外側ジャケット３０２０に、例えば収縮包装チューブを付けて、カテーテル本体３０００を包んでもよい。外側の収縮包装されたスリーブ３０２０は、多様な材料、例えばポリエチレン、ポリウレタン、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、又は当技術分野で公知のもののいずれを含んでいてもよい。充分な熱を加えることにより、ポリマーを近位編組み及び遠位コイル内に流入させてこれらを埋め込む。 （カ）「[0186] Referring to FIGS. 31A-31C, the catheter may further comprise a tension support for increasing the tension resistance in the distal zone. The tension support may comprise a filament and, more specifically, may comprise one or more axially extending filaments 3042. The one or more axially extending filaments 3042 may be axially placed inside the catheter wall near the distal end of the catheter. The one or more axially extending filaments 3042 serve as a tension support and resist elongation of the catheter wall under tension (e.g., when the catheter is being proximally retracted through tortuous vasculature).・・・」 （当審訳） ［０１８６］ 図３１Ａ～３１Ｃを参照すると、カテーテルは、遠位領域において張力抵抗性を増加させる張力支持体を更に含んでいてもよい。張力支持体は、フィラメントを含んでいてもよく、そしてより具体的には、軸方向に延びる１つ又は複数のフィラメント３０４２を含んでいてもよい。軸方向に延びる１つ又は複数のフィラメント３０４２は、カテーテルの遠位端近傍のカテーテル壁の内部に置いてもよい。軸方向に延びる１つまたは複数のフィラメント３０４２は、張力支持体として機能し、張力下で（例えば、カテーテルを、曲がりくねった血管系の中を通って近位に後退させる場合に）カテーテル壁の伸びに抵抗する。・・・ （キ）「[0187] The one or more axially extending filaments 3042 may be placed near or radially outside the tie layer 3012 or the inner liner 3014. The one or more axially extending filaments 3042 may be placed near or radially inside the braid 3010 and/or the coil 3024. The one or more axially extending filaments 3042 may be carried between the inner liner 3014 and the helical coil 3024.」 （当審訳） [０１８７] 軸方向に延びる１つ又は複数のフィラメント３０４２は、結合層３０１２又は内側ライナ３０１４の、近傍又は半径方向外側に置かれていてもよい。軸方向に延びる１つ又は複数のフィラメント３０４２は、編組み３０１０及び／又はコイル３０２４の近傍又は半径方向内側に置かれていてもよい。軸方向に延びる１つ又は複数のフィラメント３０４２は、内側ライナ３０１４とヘリカルコイル３０２４との間で支持されていてもよい。 （ク）「[0223] The catheter body may further comprise other components, such as radiopaque fillers; colorants; reinforcing materials; reinforcement layers, such as braids or helical reinforcement elements; or the like. In particular, the proximal body segment may be reinforced in order to enhance its column strength and torqueability (torque transmission) while preferably limiting its wall thickness and outside diameter.」 （当審訳） ［０２２３］ カテーテル本体は、その他の構成要素、例えば、放射線不透過性フィラー、着色材、補強材料、補強層、例えば編組み又はらせん状補強構成要素、又は同種のものを更に含んでいてもよい。特に、近位本体区域は、その壁厚、及び外径を好ましくは制限しつつ、その柱強度及びトルク性能（トルク伝達）を高めるために強化されてもよい。 （ケ）「[0228] ・・・The tubular body 16, and particularly the distal section 34, may be provided with any of a variety of torque and/or column strength enhancing structures. For example, axially extending stiffening wires, spiral wrapped support layers, braided or woven reinforcement filaments may be built into or layered on the tubular body 16.・・・」 （当審訳） ［０２２８］ ・・・管状体１６及び特に遠位部３４は、多様なトルク強化構造及び／又は柱強度強化構造のいずれを備えていてもよい。例えば、軸方向に延びる強化ワイヤ、らせん状に被覆された支持層、編組みされた又は織られた補強フィラメントを、管状体１６中に組み込んでも、その上に層形成してもよい。・・・ （コ）「[0251] In accordance with one aspect, there is provided an enhanced flexibility neurovascular catheter, comprising: an elongate flexible body, having a proximal end, a distal end and a side wall defining a central lumen, a distal zone of the side wall comprising: a tubular inner liner; a soft tie layer separated from the lumen by the inner liner; a helical coil surrounding the tie layer, adjacent windings of the coil spaced progressively further apart in the distal direction; and an outer jacket surrounding the helical coil, the outer jacket formed from a plurality of tubular segments positioned coaxially about the coil; wherein a proximal one of the tubular segments has a durometer of at least about 60 D and a distal one of the tubular segments has a durometer of no more than about 35 D. In one aspect of present disclosure, the tubular liner is formed by dip coating a removable mandrel. In another aspect of present disclosure, the tubular liner comprises PTFE.」 （当審訳） ［０２５１］ 一態様によれば、強化された可撓性神経血管カテーテルが提供され、カテーテルは、細長い可撓性本体であって、近位端、遠位端、及び中心管腔を規定する側壁を有し、側壁の遠位領域は、管状の内側ライナと、内側ライナによって内腔から分離された軟質の結合層と、結合層を取り囲むヘリカルコイルであって、該コイルの隣接する巻線が遠位方向に漸次離間するヘリカルコイルと、該ヘリカルコイルを取り囲む外側ジャケットであって、該コイルに対して同軸に配置された複数の管状セグメントから形成される外側ジャケットと、を備え、管状セグメントの近位部分は、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有し、管状セグメントの遠位部分は約３５Ｄ以下のデュロメータを有する。本開示の一態様では、管状ライナは着脱可能なマンドレルを浸漬コーティングすることによって形成される。本開示の別の態様では、管状ライナはＰＴＦＥからなる。 （サ）「図３０ ［図：0001428632000001.jpg］ 」 （シ）「図３１Ａ ［図：0001428632000002.jpg］ 」 （ス）上記（カ）の記載事項を踏まえると、上記（シ）には、軸方向に延びるフィラメント３０４２を含む張力支持体を含んだカテーテル３０００が図示されている。 （セ）上記（コ）の記載事項及び上記（サ）の図示内容を踏まえれば、上記（オ）に記載される外側ジャケット３０２０は、コイル３０２４を取り囲むものである。 イ 上記アを総合すると、引用文献１には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「内側ライナ３０１４と、 内側ライナ３０１４の周りに巻き付けられるコイル３０２４と、 コイル３０２４を取り囲む外側ジャケット３０２０と、を含み、 カテーテル３０００の遠位端は、カテーテル３０００の長手方向の軸に対して角度を有する平面上に存在する傾斜遠位面３００６を備え、 コイル３０２４の遠位端は、内側ライナ３０１４の遠位端から近位方向に離間しており、環状の放射線不透過性マーカ３０４０の空間が設けられ、環状の放射線不透過性マーカ３０４０の少なくとも遠位に面する縁は、長手方向の軸に対して傾斜した平面上に存在する楕円形であって、遠位表面３００６の傾斜角を補い、 遠位領域において張力抵抗性を増加させる張力支持体を更に含んでおり、張力支持体は、軸方向に延びるフィラメント３０４２を含み、軸方向に延びるフィラメント３０４２は、内側ライナ３０１４とコイル３０２４との間で支持される、 カテーテル３０００。」 （２）対比・判断 ア 対比 本願発明と引用発明とを対比する。 （ア）引用発明の「カテーテル３０００」は、引用文献１の上記（１）ア（コ）の「カテーテルは、細長い可撓性本体であって、近位端、遠位端、及び中心管腔を画定する側壁を有し、側壁の遠位領域は、・・・」との記載に照らせば、本願発明の「長手方向軸および遠位ゾーンを含む管状体を含」む「カテーテル」に相当する。 また、引用発明の「カテーテル３０００」と、本願発明の「非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル」とは、カテーテルである限りで一致する。 （イ）引用発明の「内側ライナ３０１４」は、本願発明の「内側ライナ」に相当する。 また、引用発明の「内側ライナ３０１４の周りに巻き付けられるコイル３０２４」は、「遠位端」を有するので、本願発明の「前記内側ライナを取り囲み、遠位端を有する支持体」に相当する。 さらに、引用発明の「コイル３０２４の遠位端は、内側ライナ３０１４の遠位端から近位方向に離間しており、環状の放射線不透過性マーカ３０４０の空間が設けられ、環状の放射線不透過性マーカ３０４０の少なくとも遠位に面する縁は、長手方向の軸に対して傾斜した平面上に存在する楕円形であって、遠位表面３００６の傾斜角を補」うことは、引用文献１の図３０及び３１Ａ（上記（１）ア（サ）及び（シ））から、外側ジャケット３０２０がコイル３０２４の遠位端を超えて遠位に延びて、遠位表面３００６で終端することであり、該「遠位表面３００６」は本願発明の「カテーテル遠位面」に相当するので、引用発明の「コイル３０２４を取り囲む外側ジャケット３０２０」は、本願発明の「前記支持体を取り囲み、前記支持体の前記遠位端を超えて遠位に延びて、前記カテーテル遠位面で終端するジャケット」に相当する。 そして、引用文献１の上記（１）ア（コ）の「カテーテルは、細長い可撓性本体であって、・・・側壁を有し、側壁の遠位領域は、・・・内側ライナと、・・・ヘリカルコイルと、・・・外側ジャケットと、を備え」との記載に照らせば、引用発明の「内側ライナ３０１４と、内側ライナ３０１４の周りに巻き付けられるコイル３０２４と、外側ジャケット３０２０と、を含」むことは、本願発明の「前記遠位ゾーンが」、「内側ライナと、前記内側ライナを取り囲み、遠位端を有する支持体と；前記支持体を取り囲み、前記支持体の前記遠位端を超えて遠位に延びて、前記カテーテル遠位面で終端するジャケットと」「を含む」ことに相当する。 （ウ）引用発明の「カテーテル３０００の遠位端」は、管状体の遠位領域にあることは明らかであるから、引用発明の「カテーテル３０００の遠位端は、カテーテル３０００の長手方向の軸に対して角度を有する平面上に存在する傾斜遠位面３００６を備え」ることと、本願発明の「前記遠位ゾーンが、前記管状体の前記長手方向軸に対して約５５度から約６５度までの範囲内の第１角度を形成するカテーテル遠位面」「を含む」こととは、前記遠位ゾーンが、前記管状体の前記長手方向軸に対して所定の傾斜角度を形成するカテーテル遠位面を含むことの限りで一致する。 （エ）引用発明の「コイル３０２４の遠位端は、内側ライナ３０１４の遠位端から近位方向に離間しており、環状の放射線不透過性マーカ３０４０の空間が設けられ」ることは、引用文献１の図３０（上記（１）ア（サ））から、放射線不透過性マーカ３０４０が、コイル３０２４の遠位端と傾斜遠位面３００６との間で外側ジャケット３０２０内に埋め込まれていることであるので、本願発明の「前記遠位ゾーンが」、「前記支持体の前記遠位端と前記カテーテル遠位面との間で前記ジャケット内に埋め込まれた放射線不透過性マーカ」「を含む」ことに相当する。 また、「放射線不透過性マーカ３０４０」は、引用文献１の図３０及び３１Ａから、長手方向の軸に対してほぼ垂直な近位面を有することが看て取れるから、本願発明の「前記管状体の前記長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面」「を含む」放射線不透過性マーカに相当する。 （オ）引用発明の「環状の放射線不透過性マーカ３０４０の少なくとも遠位に面する縁は、長手方向の軸に対して傾斜した平面上に存在する楕円形であって、遠位表面３００６の傾斜角を補」うことと、本願発明の「放射線不透過性マーカ」が、「前記管状体の前記長手方向軸に対して約５５度から約６５度までの範囲内の第２角度を形成し、前記カテーテル遠位面にほぼ平行である遠位面と、を含む」こととは、放射線不透過性マーカが、前記管状体の前記長手方向軸に対して傾斜した遠位面、を含むことの限りで一致する。 （カ）引用発明の「遠位領域において張力抵抗性を増加させる張力支持体を更に含んでおり、張力支持体は、軸方向に延びるフィラメント３０４２を含み、軸方向に延びるフィラメント３０４２は、内側ライナ３０１４とヘリカルコイル３０２４との間で支持される」ことと、本願発明の「前記遠位ゾーンが」、「軸方向に延びるフィラメントを含む張力支持体であって、前記軸方向に延びるフィラメントが前記内側ライナと前記支持体との間に支持され、かつ前記内側ライナの周りにらせんを形成する張力支持体」「を含む」こととは、前記遠位ゾーンが、軸方向に延びるフィラメントを含む張力支持体であって、前記軸方向に延びるフィラメントが前記内側ライナと前記支持体との間に支持される張力支持体を含むことの限りで一致する。 （キ）したがって、本願発明と引用発明とは、 「カテーテルであって、 長手方向軸および遠位ゾーンを含む管状体を含み、前記遠位ゾーンが、 前記管状体の前記長手方向軸に対して所定の傾斜角度を形成するカテーテル遠位面と、 内側ライナと、 前記内側ライナを取り囲み、遠位端を含む支持体と； 前記支持体を取り囲み、前記支持体の前記遠位端を越えて遠位に延びて、前記カテール遠位面で終端するジャケットと、 前記支持体の前記遠位端と前記カテーテル遠位面との間で前記ジャケット内に埋め込まれた放射線不透過性マーカであって、 前記管状体の前記長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、 前記管状体の前記長手方向軸に対して傾斜した遠位面と、を含む、放射線不透過性マーカと、 軸方向に延びるフィラメントを含む張力支持体であって、前記軸方向に延びるフィラメントが前記内側ライナと前記支持体との間に支持される張力支持体と、を含む、カテーテル。」 である点で一致し、以下の点で相違する。 ＜相違点１＞ 本願発明は、「非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管」カテーテルであるのに対し、引用発明は、そのような特定がされていない点。 ＜相違点２＞ カテーテル遠位面に関し、本願発明は、管状体の長手方向軸に対して「約５５度から約６５度までの範囲内の第１角度」を形成するのに対し、引用発明は、カテーテル３０００の長手方向の軸に対して所定の傾斜角度を有する平面上に存在するものの、具体的な角度は明らかでない点。 ＜相違点３＞ 放射線不透過性マーカに関し、本願発明は、「前記管状体の前記長手方向軸に対して約５５度から約６５度までの範囲内の第２角度を形成し、前記カテーテル遠位面にほぼ平行である」遠位面、を含むのに対し、引用発明は、長手方向の軸に対して傾斜した平面上に存在する楕円形であって、遠位表面３００６の傾斜角を補うものである点。 ＜相違点４＞ 張力支持体に関し、本願発明は、フィラメントが「前記内側ライナの周りにらせんを形成する」のに対し、引用発明は、そのような特定がされていない点。 イ 判断 上記各相違点について以下検討する。 ＜相違点１について＞ 引用文献１の上記（１）ア（イ）の「カテーテルは、非常に柔軟で血管壁を損傷させないもの」との記載、同（ウ）の「カテーテルシャフト、カテーテルシャフトの部分、又は伸縮する伸縮部のいずれも、高度に可撓性の・・・深く到達するのに充分な高度な押し込み性を有する多層構造を含」むとの記載、及び同（コ）の「強化された可撓性神経血管カテーテル」との記載に照らせば、引用発明のカテーテル３０００は、その先端部の柔軟性（可撓性）を高めて、カテーテルを神経血管系に案内する際に血管壁を損傷させないようにしたものであるので、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルである。 したがって、上記相違点１は実質的な相違点ではない。 仮に実質的な相違点であったとしても、引用発明のカテーテル３０００を、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルとすることは、引用文献１の上記各記載を踏まえれば、当業者であれば容易になし得ることである。 ＜相違点２及び３について＞ 引用発明の「カテーテル３０００の長手方向の軸に対して角度を有する平面上に存在する傾斜遠位面３００６」に関して、引用文献１の上記（１）ア（オ）には、長手方向軸に対する角度の一実施形態として、少なくとも約１０°、又は２０°、及び約３０°であることが記載されている。 ここで、引用文献１の上記（１）ア（イ）の記載事項に照らせば、神経血管カテーテルは、曲がりくねって柔軟な血管内の遠位にある目標部位まで案内される際、該カテーテルに求められる種々の性能特性に対して、競合する様々な設計要件を最適化して設計するものである。また、同上記（１）ア（ア）に記載されるように、カテーテルは、血餅の吸引に使用されることが知られている。 してみると、引用発明の神経血管カテーテルにおいて、該カテーテルに求められる種々の性能特性が最適となるよう、競合する各設計要件を調整しつつ設計することは、当業者が適宜なし得ることにすぎない。その際、神経血管カテーテルの遠位面について、血餅の吸引性を考慮して傾斜の程度を調整すること（長手方向軸に対する垂直面からの傾斜を大きくすると、遠位ポートの表面積が増加して、血餅の吸引が増強する）が通常の設計思想であり、所望の吸引性も考慮して、傾斜遠位面３００６の角度を適宜変更し、具体的に約５５度から約６５度の角度のものとすることは、当業者による通常の創作能力の発揮にすぎない。 さらに、引用文献１の段落［０１８２］（上記（１）ア（オ））には、放射線不透過性マーカ３０４０の遠位に面する縁が、長手方向の軸に対して傾斜され、遠位表面３００６の傾斜角を補う（「complement」）ことが記載されており、また、カテーテルの遠位面と放射性不透過性マーカの遠位面とを平行にすることは、通常行われる設計であるので、放射線不透過性マーカ３０４０の遠位に面する縁を上記傾斜遠位面３００６と平行にするために、放射線不透過性マーカ３０４０の遠位に面する縁の傾斜角を傾斜遠位面３００６の角度と同じである約５５度から約６５度とすることも当業者による設計的事項である。 なお、「補う（complement）」に関し、本願明細書の段落【０１４４】には、「相補的である（ほぼ同じである）」（原文明細書における記載は「complementary to (approximately the same as)」）との記載がされていることを付記する。 したがって、引用発明において、上記相違点２及び３に係る本願発明の構成とすることは、当業者における設計的事項にすぎず、格別の困難性はない。 ＜相違点４について＞ 引用文献１の上記（１）ア（ク）及び（ケ）には、カテーテル内にらせん状の要素を備えることで、カテーテルの補強・強化を行うことが記載されており、当該記載事項を踏まえれば、引用発明において、張力支持体のフィラメント３０４２をらせん状とし、上記相違点４に係る本願発明の構成とすることは、当業者であれば容易になし得たことである。 そして、本願発明の作用効果も、引用発明及び引用文献１の記載事項から当業者が予測し得る程度のものであって、格別なものとはいえない。 したがって、本願発明は、引用発明及び引用文献１の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 第４ むすび 以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用文献１の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。