2023-001576

特願２０２０－５７０９４１「インスリンとプラムリンタイドの送達システム、方法、およびデバイス」拒絶査定不服審判事件〔令和 １年１２月２６日国際公開、ＷＯ２０１９／２４６３８１、令和 ３年１０月２１日国内公表、特表２０２１－５２８７５８〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２０１９年（令和元年）６月２０日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２０１８年６月２２日、米国）を国際出願日とする出願であって、その手続の経緯は以下のとおりである。 令和４年 ２月２５日付け：拒絶理由通知書 令和４年 ５月２０日 ：意見書、手続補正書の提出 令和４年 ９月２８日付け：拒絶査定 令和５年 １月３１日 ：審判請求書、手続補正書の提出 第２ 令和５年１月３１日にされた手続補正についての補正の却下の決定 ［補正の却下の決定の結論］ 令和５年１月３１日にされた手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。 ［理由］ １ 本件補正について（補正の内容） （１）本件補正後の特許請求の範囲の記載 本件補正により、特許請求の範囲の請求項２７の記載は、次のとおり補正された。（下線部は、補正箇所である。） 「 患者のグルコースを制御するためのシステムであって、 薬剤を前記患者に送達するように構成されている薬剤送達デバイスと、 初期ボーラス送達量および遅延ボーラス送達量を含むボーラス送達スケジュールを計算するための手段であって、前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを上限閾値および下限閾値と比較することに基づき、前記初期ボーラス送達量および前記遅延ボーラス送達量の前記相対量がさらに、 （ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、 （ｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい、及び （ｉｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である、 の少なくともいずれかに基づく、前記手段と を含む 前記システム。」 （２）本件補正前の特許請求の範囲 本件補正前の、令和４年５月２０日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項３１の記載は次のとおりである。 「 患者のグルコースを制御するためのシステムであって、 薬剤を前記患者に送達するように構成されている薬剤送達デバイスと、 初期ボーラス送達量および遅延ボーラス送達量を含むボーラス送達スケジュールを計算するための手段であって、前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを閾値と比較することに基づく、前記手段と を含む前記システム。」 ２ 補正の適否 本件補正は、本件補正前の請求項３１に記載された発明を特定するために必要な事項である「閾値」及び「前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量」の内容について、上記のとおり限定を付加するものであって、補正前の請求項３１に記載された発明と補正後の請求項２７に記載される発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるから、特許法１７条の２第５項２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 そこで、本件補正後の請求項２７に記載される発明（以下「本件補正発明」という。）が同条第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか（特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか）について、以下、検討する。 （１）本件補正発明 本件補正発明は、上記１（１）に記載したとおりのものである。 （２）引用文献１の記載、引用発明 ア 原査定（令和４年９月２８日付け拒絶査定）の拒絶の理由で引用された本願の優先日前に頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった引用文献である、特表２０１１－５１８６３４号公報（平成２３年６月３０日出願公表。以下「引用文献１」という。）には、図面とともに、次の記載がある（下線は、当審で付した。以下同じ。）。 「【０００６】 [0006]インスリンボーラス投与量または単にボーラスは、食前もしくは食後または高血糖レベルの発現中に炭水化物負荷を中和するように送達され得る。インスリンの量（ボーラス投与量）は、摂取物、血糖に関係し得るいくつかのパラメータ、及び以下を含む患者固有のパラメータに依存し得る。 ・消費される食事中の炭水化物（カーボ）の量、あるいは「サービング」と定義され、１サービング＝１５グラムのカーボである。 ・炭水化物対インスリン比（ＣＩＲ）、すなわち、１インスリン単位によって調節される炭水化物の量。 ・インスリン感度（ＩＳ）、すなわち、１インスリン単位によって低下される血中ブドウ糖値の量。 ・現在の血中ブドウ糖レベル（ＣＢＧ）。 ・目標血中ブドウ糖レベル（ＴＢＧ）、すなわち、所望の血中ブドウ糖レベル。糖尿病を患っているほとんどの人に対するＴＢＧは、９０ｍｇ／ｄＬから１３０ｍｇ／ｄＬの範囲である。 ・剰余インスリン（ＲＩ）、すなわち、最近のボーラス送達後に体内に残っている、依然として活性なインスリンの量。このパラメータは、ボーラス送達の間の時間間隔が短い（たとえば、５時間未満）状況において該当し得る。 ・カーボ吸収に影響し、したがって血液中の糖上昇率に影響するパラメータ。たとえばグリセミック指数（ＧＩ）、脂肪または繊維含量など。」 「【００１２】 [0012]現在、ほとんどのインスリンポンプは、ボーラス送達パターンをユーザにプログラムさせる。最も一般的な送達パターンは、以下の通りである。 １．即時型（「定期」、「通常」）ボーラス：全ボーラス投与量が最速ポンプ送達速度で送達される。 ２．持続型ボーラス：全ボーラスが、長期間（たとえば、３０分間から８時間）かけて一定の速度で送達される。 ３．組合せボーラス（「デュアルウェーブ」）：ボーラス投与量の一部が即時型ボーラスとして送達され、それ以外のボーラス投与量は持続型ボーラスとして送達される。一般に、即時型ボーラス部分と持続型ボーラス部分との間の比（百分率）は、たとえば、Ｓｍｉｔｈｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＭＤ（旧名Ｄｅｌｔｅｃ Ｍｅｄｉｃａｌ）に譲渡された米国特許第６，８５２，１０４号に記載されるように、患者によって選択することができる。 【００１３】 [0013]現在の装置では、ボーラス送達パターンを調整するために、ユーザが、ボーラス送達の継続期間（持続型ボーラス及び組合せボーラスの延長部分用）、即時型ボーラス部分と持続型ボーラス部分（組合せボーラス用）との比というパラメータの１つまたは複数をプログラムすることができる。実際には、ボーラスパターンについてのユーザの決断は任意であり、単に直観に基づく。ボーラスパターンをプログラムする手段を含む従来のポンプに関連したそれ以外の欠点は、以下の通りである。 ・ユーザフレンドリでないいくつかのディスプレイのナビゲーションを要求するので、ユーザインタフェースを複雑にするデータ入力の必要性。 ・年少の子供にとっての問題点は、英数字パラメータの読解及びタイプ入力に関連するので、データ入力を習得することであり得る。 【００１４】 [0014]本明細書において使われる用語に対して、以下の定義が与えられる。 ・「ＧＩ」（グリセミック指数）は、炭水化物が血中ブドウ糖レベルにどのように影響するかに基づく、炭水化物に関する序列体系を指す。 ・「ＧＬ」（グリセミック負荷」）は、食事におけるカーボの量に、食事のＧＩを乗算し、１００で割ったものを指す。 ・「ＣＩＲ」（炭水化物対インスリン比）は、１インスリン単位によって調節される炭水化物の量を指す。 ・「ＩＳ」（インスリン感度）は、１インスリン単位によって低下する血中ブドウ糖値の量を指す。 ・「投与量」または「ボーラス投与量」は、食事中の炭水化物を中和するために投与されるインスリンの量（たとえば、６単位（６Ｕ））を指す。 ・「送達パターン」は、投与された投与量の時間をかける送達のパターンを指す（たとえば、６Ｕの投与量は、２時間で４Ｕを、さらに４時間で２Ｕを送達することができる）。 ・「ボーラス」は、ボーラス投与量及び送達パターンの組合せを指す。 ・「グリッド」または「ボーラスグリッド」は、セルから構築される２次元以上の行列を指す。（たとえば、３Ｄ行列は、カーボを示すＸ軸、血中ブドウ糖を示すＹ軸、グリセミック指数を示すＺ軸を含む）各グリッドは、ＣＩＲ、ＩＳ、及び目標血中ブドウ糖（ＴＢＧ）のようなパラメータの異なる組合せに専用である。 ・「セル」は、グリッドを成す多くのユニットの１つを指す。各セルは、グリッドの相異なる軸に示されるパラメータの組合せ（たとえば、ＧＩ、ＢＧ、及びカーボ負荷の範囲の組合せ）を表す。」 「【００２３】 [0043]いくつかの実施形態では、摂取物のカーボ負荷、摂取物のＧＩ及びユーザのＢＧの各組合せ向けに予め決定される所定のインスリンボーラスを推奨するのに、セルの３次元行列を用いることができる。この実装形態では、各セルは、ユーザインタフェース要素を表すことができ、（たとえばボーラス構成に対応することができる。こうしたボーラス構成は、予め決定し、ボーラスセレクタのメモリに格納することができる。いくつかの実施形態では、こうしたボーラス構成は、製造元、親、医師及び／またはユーザによって予め決定することができる。所定のデータベースは、ボーラスセレクタによって、「ボーラスグリッド」と呼ばれる３Ｄグリッドに並べられた複数のセルとして図表的に表示することができる。」 「【図５】 ［図：0001407481000001.jpg］ 」 「【００２４】 [0044]図５は、ボーラスセレクタの３次元グリッドの簡略化した例を示す。炭水化物摂取量範囲はグリッドの「ｘ」軸に提示され、血中ブドウ糖レベル（ＢＧ）はグリッドの「ｙ」軸に提示され、ＧＩレベルはグリッドの「ｚ」軸に提示される。たとえば、吸収を決定する摂取物の特性を表す他の任意のパラメータ（たとえば、脂肪含量、繊維含量、調理時間）を、グリッドの「ｚ」軸に提示してもよい。ボーラスグリッドはまた、ユーザに、（たとえば）ＢＧの範囲、摂取物の炭水化物負荷、及び摂取物のＧＩの組合せに依存して、ボーラスグリッドの中からセルを選択させる。 【００２５】 [0045]したがって、いくつかの実施形態では、ボーラスの投与量は、インスリン投与量の値を予め定義する炭水化物負荷及びＢＧの所定の組合せ（「グリッド」）から選択することができる。たとえば、グリッドの「ｘ」軸（カーボ負荷）と「ｙ」（ＢＧ）軸の交差は、所定のボーラス投与量に対応し得る。 【００２６】 [0046]ボーラスの送達パターンは、食事含量に従って選択することができる。たとえば、食事のグリセミック指数である。したがって、たとえば、ボーラス投与量（「ｘ」軸と「ｙ」軸の交差から導出される）との「ｚ」軸（ＧＩ）の交差は、最終選択ボーラス、すなわち投与量及び送達パターンに対応する。以下のリストは、送達パターンのいくつかの例を挙げる。 １ 全投与量が即座に送達される。 ２ 投与量の一部は即座に、それ以外は２時間かけて送達される。 ３ 投与量の一部は即座に、それ以外は４時間かけて送達される。 ４ 全投与量が６時間かけて送達される。 【００２７】 [0047]いくつかの実施形態では、ユーザは、たとえば、血中ブドウ糖（ＢＧ）値の所与の範囲（たとえば、ＢＧ＜１００、１００＜ＢＧ＜２００、２００＜ＢＧ＜３００、３００＜ＢＧ）、炭水化物負荷の範囲（たとえば、カーボ＜４５、４５＜カーボ＜１０５、カーボ＜１０５）及びグリセミック負荷の所与の範囲（たとえば、ＧＬ＜１０、１１＜ＧＬ＜１９、ＧＬ＞２０）に対応する、インスリンボーラスの所定の３次元グリッドからインスリンボーラス投与量を選択することもできる。送達パターンは、たとえば、摂取物のグリセミック負荷に従って決定することができる。」 「【００３９】 [0060]本開示によるいくつかの実施形態は、体内に治療流体（すなわち、インスリン）を送達することができる可搬型薬物送達システム／装置を開示する。いくつかの実施形態では、このシステム／装置は、身体分析物レベル（すなわち、ブドウ糖）を監視することもできる。薬物送達システムは、調剤パッチユニットを備えてよく、いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットと組み合わせることができ、遠隔制御ユニットは、調剤パッチユニットと通信し、治療流体送達、ユーザ入力及びデータ獲得のプログラミングを可能にする。別の実施形態では、プログラミングは、調剤パッチユニット上に配置されたボタンを操作することによって手動で実施することができる。」 「【図７】 ［図：0001407481000002.jpg］ 」 「【００５７】 [0078]図７は、ユーザの皮膚５に接着することができる調剤パッチユニット（これ以降、「パッチユニット」）１０１０と、調剤パッチユニット１０１０と通信し、そうすることによってプログラミング、ユーザ入力及びデータ獲得を可能にする遠隔制御ユニット１００８とを備えるインスリン注入装置１０００を示す。パッチユニット１０１０は、患者へのインスリンの送達を可能にするように皮膚５を貫通し得るカニューレ６に取外し可能に接続することができる。パッチユニット１０１０は、ユーザの皮膚５に接着されるほぼ平らなシートとして構成され得る専用のクレードルユニット２０に付着させることができる。クレードルユニットは、パッチユニット１０１０の接続／切断を可能にし得る。この構成の例示的な実施形態は、その開示内容全体が参照によって本明細書に組み込まれている、本願の権利者が所有する同時係属の米国特許出願第１２／００４，８３７号及び国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０７／００１５７８号で論じられている。 【００５８】 [0079]手動入力は、調剤パッチユニット１０１０上に配置された１つまたは複数のボタン／スイッチ１０１１によって遂行され得る。調剤パッチユニット１０１０は、その開示内容全体が参照によって組み込まれている、本願の権利者が所有する同時係属の米国特許出願第１１／３９７，１１５号及び国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００３８８号に示すように、再利用可能部分１及び使い捨て部分２を備える１つのハウジングまたは２つのハウジングを付着させられ得る。遠隔制御ユニット１００８は、ソフトウェア特徴として実装することができるボーラスセレクタ２０００を含み得る。遠隔制御ユニット１００８は、プロセッサ２０１０と、メモリ２０２０と、ボタン、スイッチ、タッチスクリーン、音声／可聴コマンド装置／受信機などの入力手段２０３０と、ディスプレイ２０４０と、たとえば、可聴手段（たとえば、ブザー）及び／または振動手段（たとえば、バイブレータ）などの他の指示手段とを備え得る。入力手段２０３０は、ボーラスセレクタ２０００用及び調剤パッチユニット１０１０プログラミング用に提供され得る。 【００５９】 [0080]インスリンボーラス投与量に対する選択肢は、ディスプレイ２０４０上にボーラスセレクタ２０００によって、所定の推奨ボーラス投薬量及び所定の推奨送達パターンを含むセルをもつ３次元グリッドとして提供することができる。適切なセル及び対応するインスリン投与量及び送達パターンは、たとえば、血中ブドウ糖、カーボ含量、及びＧＩまたはＧＬから選択される少なくとも１つのパラメータに従って、所定の３Ｄテーブルから選択することができる。３Ｄボーラスグリッドは、たとえば、カーボを示すＸ軸、血中ブドウ糖を示すＹ軸、グリセミック指数を示すＺ軸を含み得る。たとえば、Ｘ軸及びＹ軸の各交差が、ボーラス投与量を定義し得る。Ｚ軸とのボーラス投与量の各交差は、ボーラス投与量が投与されるべき送達パターンを定義し得る。所定の推奨ボーラス投薬量及び所定の推奨送達パターンをもつこのようなテーブルはさらに、「ボーラスグリッド」と呼ばれ、２つ以上のグリッドのどの組合せもさらに、「ボーラスグリッドセル」または「セル」と呼ばれることになる。 【００６０】 [0081]ボーラスグリッドセルは、現在の血中ブドウ糖レベル、消費されたまたはこれから消費される食事のカーボ負荷のユーザによる概算、及び消費されたまたはこれから消費される食事のＧＩまたはＧＬのユーザによる概算の任意選択の組合せに対応する所定のボーラス投与量及び送達パターンを含み得る（このようなグリッドの例が、図５、６に示される）。いくつかの実施形態では、ボーラスグリッドは、予め決定し、ボーラスセレクタ２０００のメモリに格納することができる。」 「【図８】 ［図：0001407481000003.jpg］ 」 「【００６２】 [0083]図８は、推奨インスリンボーラス投薬量及び推奨送達パターンを選択する方法の一例を表すブロック図を示す。たとえば、この方法は、ボーラスセレクタによって実装することができる。いくつかの実施形態では、ユーザ固有ボーラスの選択のために、予め確立されたインスリンボーラスをもつ３次元グリッドが、ボーラスセレクタのメモリから取り出され得る。複数のグリッドは、ボーラスセレクタのメモリに保存することもできる。各グリッドは、ＩＳ、ＣＩＲ、及びＴＢＧなど、ユーザ固有パラメータの異なる組合せに適し得る。適切なグリッドは、ユーザがこうしたパラメータを入力したとき、メモリから取り出すことができる。 【００６３】 [0084]ボーラスは、格納された各ボーラスグリッド中のカーボ負荷、ＧＩ、及び血中ブドウ糖レベルの各組合せ向けに予め決定することができる。ユーザは、こうしたパラメータの適切な組合せを選択し、ボーラスセレクタに入力し、いくつかの実施形態では、この組合せに対応するグリッドのセルを自動的に取り出すことができる。このセルは、取り出されたボーラスグリッドから、投与量及び送達パターンを記述するボーラスを提供し得る。適切なボーラスは、予定されるカーボ摂取（負荷及びＧＩ）ならびに血中ブドウ糖レベルの実際の測定の結果の組合せに対応するべきである。血中ブドウ糖レベルの測定値は、ユーザによって入力することも、いくつかの実施形態では、ボーラスセレクタと通信する血糖計または連続ブドウ糖モニタ（ＣＧＭ）から自動的に取得することができる。ボーラス送達パターンは、ＧＩ関連送達ボーラスをユーザ向けに適合させる一連の検査に従って予め決定することもできる。こうした検査は、注入装置の初期セッティング中にユーザによって実施することができる。 【００６４】 [0085]いくつかの実施形態では、ＩＳ、ＣＩＲ及び目標ＢＧ値（図８では、たとえば、２０１、２０１’、２０１’’と指定する）は、患者によってボーラスセレクタ内にロードすることができ、患者固有のボーラスグリッドは、それに従って２０２で取り出し、患者に対して表示することができる。２０３で、表示ボーラスグリッドからの推奨ボーラスが選択され得る。選択は、（たとえば）予定される摂取物のカーボ負荷、摂取物のＧＩ及び／または血中ブドウ糖（ＢＧ）レベルに基づいてよい。こうしたパラメータは、ボーラスグリッド内に提示することができ、この例では、「ｘ」軸はカーボ範囲であり、「ｙ」軸はＢＧ範囲であり、「ｚ」軸はＧＩ範囲である。こうしたパラメータの当該組合せの選択は、２０４と指定される。 【００６５】 [0086]血中ブドウ糖レベルは、たとえば、血糖計、連続皮下ブドウ糖センサなど、適切などのブドウ糖センサからも取得することができる。ブドウ糖測定は、ボーラス選択の直前に実施することができる。予定されるカーボ負荷及びＧＩは、ユーザによって評価することができる。」 「【００６８】 [0089]ユーザは、２０４で、選択ボーラス投与量及び送達パターンを受諾することができる。いくつかの実施形態では、たとえば２０６に示すように、ユーザは、ボーラスグリッドをナビゲートし、代替ボーラス（代替投与量及び／または送達パターン）を取り出すことによって、選択ボーラスを手動で修正することができる。 【００６９】 [0090]いくつかの実施形態によると、２０５で、ユーザは、選択ボーラスを（ボーラスグリッドからのものではない）代替ボーラスで置き換えることができる。ボーラスが２０４でボーラスセレクタによって選択されるか、２０６で修正され選択されるか、それとも２０５で選ばれるかに関わらず、ボーラス送達は、２０９で、遠隔制御ユニットから伝送されるコマンドによって、及び／または調剤パッチユニット上に配置され得る手動ボーラスボタンによって開始することができる。 【００７０】 [0091]一実施形態では、３Ｄボーラスグリッドの軸（たとえば、炭水化物摂取範囲がグリッドの「ｘ」軸に提示され、血中ブドウ糖レベルがグリッドの「ｙ」軸に提示され、ＧＬレベルがグリッドの「ｚ」軸に提示される）は、予めセットされたカーボ負荷の範囲、ＧＬの範囲、及び血中ブドウ糖レベルの範囲を含み得る。ボーラスは、カーボ負荷範囲、ＧＬ範囲及び血中ブドウ糖レベルの範囲の各組合せに対して予め決定することができる。 【００７１】 [0092]いくつかの実施形態では、３Ｄボーラスグリッドの軸は、カーボ負荷の範囲、ＧＩの範囲及び血中ブドウ糖レベルの範囲を含み得る。いくつかの実施形態では、ＧＬの範囲は所定ではなく、ＧＩの選択範囲及びカーボ負荷の範囲からボーラスセレクタによって算出される。たとえば、ボーラスは、カーボ負荷範囲、算出されたＧＬ範囲、及び血中ブドウ糖レベルの範囲の各組合せに対して予め決定することができる。」 「【０１１２】 [00133]図２１ａ乃至図２１ｆは、ボーラスセレクタによってユーザに推奨され得る例示的な所定のボーラス送達パターンのグラフ表現を示す。たとえば、図２１ａは、全ボーラス投与量が可能な限り素早く送達される送達パターンを示す。このパターンは、消化管から素早く吸収される食事、すなわち、高グリセミック指数をもつことを属性とする食事に適し得る。このような食事の例は、コーンフレークまたは果物である。」 「【図２１ｄ】 ［図：0001407481000004.jpg］ 」 「【０１１４】 [00135]図２１ｄは、ボーラス投与量の一部分が即座に送達され、残りの投与量が長時間かけて均一に送達される送達パターンを示す。図示するパターンでは、即時型部分は総投与量の６０％であり、残りは４０％である。残りの部分は、２時間かけて送達される。たとえば、このような送達パターンは、果物及びパスタなど、素早く（高ＧＩ）及びゆっくりと（中間ＧＩ）吸収される炭水化物両方を含む食事に適し得る。 【０１１５】 [00136]図２１ｄに示すパターンは、中間グリセミック指数に対応する食事の前に、上昇した血中ブドウ糖値が補正される必要があるときにも適し得る。ＢＧの補正に必要とされるインスリンは、ボーラスの即時型部分に含めればよく、ゆっくりと吸収される食事は、進行中の比較的長い時間間隔に含めればよい。たとえば、ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定しており、ユーザの現在のＢＧが高い場合、以下の２つのボーラスが用いられ得る。 ・高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラス ・食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラス」 イ ここで、引用文献１に記載されている事項について検討する。 （ア）上記【図５】の記載、上記【００２４】の「図５は、ボーラスセレクタの３次元グリッドの簡略化した例を示す。炭水化物摂取量範囲はグリッドの「ｘ」軸に提示され、血中ブドウ糖レベル（ＢＧ）はグリッドの「ｙ」軸に提示され、ＧＩレベルはグリッドの「ｚ」軸に提示される。」との記載及び上記【００６０】の「ボーラスグリッドセルは、現在の血中ブドウ糖レベル、消費されたまたはこれから消費される食事のカーボ負荷のユーザによる概算、及び消費されたまたはこれから消費される食事のＧＩまたはＧＬのユーザによる概算の任意選択の組合せに対応する所定のボーラス投与量及び送達パターンを含み得る（このようなグリッドの例が、図５、６に示される）。」との記載から、引用文献１には、「ボーラスグリッドセルは、現在の血中ブドウ糖レベル（ＢＧ）、消費されたまたはこれから消費される食事のカーボ負荷のユーザによる概算、及び消費されたまたはこれから消費される食事のＧＩまたはＧＬのユーザによる概算の任意選択の組合せに対応する所定のボーラス投与量及び送達パターンを含み、ＢＧの範囲は「高ＢＧ」、「中ＢＧ」又は「低ＢＧ」に分類されていること」が記載されていると認められる。 （イ）上記【００３９】の「本開示によるいくつかの実施形態は、体内に治療流体（すなわち、インスリン）を送達することができる可搬型薬物送達システム／装置を開示する」及び「薬物送達システムは、調剤パッチユニットを備えてよく、いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットと組み合わせることができ、遠隔制御ユニットは、調剤パッチユニットと通信し、治療流体送達、ユーザ入力及びデータ獲得のプログラミングを可能にする」との記載から、引用文献１には、「薬物送達システムであって、調剤パッチユニットと、調剤パッチユニットと通信し、治療流体送達、ユーザ入力及びデータ獲得のプログラミングを可能にする遠隔制御ユニットとを含む薬物送達システム」が記載されていると認められる。 （ウ）上記【図７】の記載及び上記【００５７】の「図７は、ユーザの皮膚５に接着することができる調剤パッチユニット（これ以降、「パッチユニット」）１０１０と、調剤パッチユニット１０１０と通信し、そうすることによってプログラミング、ユーザ入力及びデータ獲得を可能にする遠隔制御ユニット１００８とを備えるインスリン注入装置１０００を示す。パッチユニット１０１０は、患者へのインスリンの送達を可能にするように皮膚５を貫通し得るカニューレ６に取外し可能に接続することができる。」との記載から、引用文献１には、「インスリンを患者に送達するように構成されている調剤パッチユニット」が記載されていると認められる。 （エ）上記【０１１２】の「図２１ａ乃至図２１ｆは、ボーラスセレクタによってユーザに推奨され得る例示的な所定のボーラス送達パターンのグラフ表現を示す。」との記載、上記【図２１ｄ】の記載、上記【０１１４】の「図２１ｄは、ボーラス投与量の一部分が即座に送達され、残りの投与量が長時間かけて均一に送達される送達パターンを示す。図示するパターンでは、即時型部分は総投与量の６０％であり、残りは４０％である。残りの部分は、２時間かけて送達される。」との記載及び上記【０１１５】の「図２１ｄに示すパターンは、中間グリセミック指数に対応する食事の前に、上昇した血中ブドウ糖値が補正される必要があるときにも適し得る。ＢＧの補正に必要とされるインスリンは、ボーラスの即時型部分に含めればよく、ゆっくりと吸収される食事は、進行中の比較的長い時間間隔に含めればよい。たとえば、ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定しており、ユーザの現在のＢＧが高い場合、以下の２つのボーラスが用いられ得る。 ・高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラス ・食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラス」との記載から、引用文献１には、「ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定しており、ユーザの現在のＢＧが高い場合、ボーラスセレクタによってユーザに推奨され得るボーラス送達パターンは、高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラスの投与量が総投与量の６０％であり、、食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラスの投与量が総投与量の４０％であること」が記載されていると認められる。 ウ 上記ア、イから、特に下線部に着目すると、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「薬物送達システムであって、 インスリンを患者に送達するように構成されている調剤パッチユニットと、 調剤パッチユニットと通信し、治療流体送達、ユーザ入力及びデータ獲得のプログラミングを可能にする遠隔制御ユニットと、 遠隔制御ユニットは、ソフトウェア特徴として実装することができるボーラスセレクタを含み得、 ボーラスグリッドセルは、現在の血中ブドウ糖レベル（ＢＧ）、消費されたまたはこれから消費される食事のカーボ負荷のユーザによる概算、及び消費されたまたはこれから消費される食事のＧＩまたはＧＬのユーザによる概算の任意選択の組合せに対応する所定のボーラス投与量及び送達パターンを含み、 ＢＧの範囲は「高ＢＧ」、「中ＢＧ」又は「低ＢＧ」に分類されており、 推奨インスリンボーラス投薬量及び推奨送達パターンを選択する方法は、ボーラスセレクタによって実装することができ、 ボーラスは、格納された各ボーラスグリッド中のカーボ負荷、ＧＩ、及び血中ブドウ糖レベルの各組合せ向けに予め決定することができ、 ユーザは、こうしたパラメータの適切な組合せを選択し、ボーラスセレクタに入力し、いくつかの実施形態では、この組合せに対応するグリッドのセルを自動的に取り出すことができ、 このセルは、取り出されたボーラスグリッドから、投与量及び送達パターンを記述するボーラスを提供し得、 表示ボーラスグリッドからの推奨ボーラスが選択され得、 選択は、（たとえば）予定される摂取物のカーボ負荷、摂取物のＧＩ及び／または血中ブドウ糖（ＢＧ）レベルに基づいてよく、 こうしたパラメータは、ボーラスグリッド内に提示することができ、この例では、「ｘ」軸はカーボ範囲であり、「ｙ」軸はＢＧ範囲であり、「ｚ」軸はＧＩ範囲であり、 ブドウ糖測定は、ボーラス選択の直前に実施することができ、 ボーラス送達は、遠隔制御ユニットから伝送されるコマンドによって開始することができ、 ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定しており、ユーザの現在のＢＧが高い場合、ボーラスセレクタによってユーザに推奨され得るボーラス送達パターンは、高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラスの投与量が総投与量の６０％であり、食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラスの投与量が残りの４０％であること を含む薬物送達システム。」 （３）引用発明との対比 ア 本件補正発明と引用発明とを対比する。 （ア）引用発明の「薬物送達システム」は、「インスリンを患者に送達」し、「高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される」ものであるから、患者のグルコースを制御するためのシステムであることは明らかである。 したがって、引用発明の「薬物送達システム」は、本件補正発明の「患者のグルコースを制御するためのシステム」に相当する。 （イ）引用発明の「インスリン」は、本件補正発明の「薬剤」に相当する。 したがって、引用発明の「インスリンを患者に送達するように構成されている調剤パッチユニット」は、本件補正発明の「薬剤を前記患者に送達するように構成されている薬剤送達デバイス」に相当する。 （ウ）引用発明の「即時型補正ボーラスの投与量」及び「持続型ボーラスの投与量」は、それぞれ、本件補正発明の「初期ボーラス送達量」及び「遅延ボーラス送達量」に相当する。また、引用発明の「投与量」及び「ボーラス送達パターン」は、本件補正発明の「ボーラス送達スケジュール」に相当する。さらに、引用発明において、「遠隔制御ユニットは、ソフトウェア特徴として実装することができるボーラスセレクタを含み得」、「ユーザは、こうしたパラメータの適切な組合せを選択し、ボーラスセレクタに入力し、いくつかの実施形態では、この組合せに対応するグリッドのセルを自動的に取り出すことができ」、「このセルは、取り出されたボーラスグリッドから、投与量及び送達パターンを記述するボーラスを提供し得」、「ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定しており、ユーザの現在のＢＧが高い場合、ボーラスセレクタによってユーザに推奨され得るボーラス送達パターンは、高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラスの投与量が総投与量の６０％であり、食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラスの投与量が残りの４０％であること」から、引用発明の「遠隔制御ユニット」は、即時型補正ボーラスの投与量及び持続型ボーラスの投与量を含む投与量及びボーラス送達パターンを計算するための手段に相当するといえる。 したがって、引用発明の「遠隔制御ユニット」は、本件補正発明の「初期ボーラス送達量および遅延ボーラス送達量を含むボーラス送達スケジュールを計算するための手段」に相当する。 （エ）引用発明の「現在のＢＧ」は、「ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定して」いることから、本件補正発明の「食前のグルコースレベル」に相当する。また、引用発明において、「ＢＧの範囲は「高ＢＧ」、「中ＢＧ」又は「低ＢＧ」に分類されて」いるが、上記（２）の【００２７】の記載及び分類技術分野の技術常識に照らせば、数値範囲であるＢＧの範囲は、上限閾値および下限閾値と比較することに基づいて、高中低の３段階に分類されていることは明らかである。そうすると、引用発明において、「高ＢＧ」に分類される場合とは、現在のＢＧが上限閾値を越える場合であり、「中ＢＧ」に分類される場合とは、現在のＢＧが下限閾値と上限閾値との間である場合であり、「低ＢＧ」に分類される場合とは、現在のＢＧが下限閾値未満である場合であることも明らかである。さらに、引用発明において、「遠隔制御ユニットは、ソフトウェア特徴として実装することができるボーラスセレクタを含み得」、「ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定しており、ユーザの現在のＢＧが高い場合、ボーラスセレクタによってユーザに推奨され得るボーラス送達パターンは、高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラスの投与量が総投与量の６０％であり、食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラスの投与量が残りの４０％であること」から、引用発明の「遠隔制御ユニット」は、持続型ボーラスの投与量および即時型補正ボーラスの投与量の相対量が、少なくとも部分的に、現在のＢＧを「高ＢＧ」、「中ＢＧ」又は「低ＢＧ」に分類されることに基づき、前記即時型補正ボーラスの投与量および持続型ボーラスの投与量の相対量がさらに、現在のＢＧが高い場合、即時型補正ボーラスの投与量が、持続型ボーラスの投与量を超える、に基づくものといえる。 したがって、上記（ウ）を踏まえると、引用発明の「遠隔制御ユニット」は、本件補正発明の「前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを上限閾値および下限閾値と比較することに基づき、前記初期ボーラス送達量および前記遅延ボーラス送達量の前記相対量がさらに、 （ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える」、「に基づく、前記手段」に相当する。 イ 以上のことから、本件補正発明と引用発明との一致点及び相違点は、次のとおりである。 （一致点） 「患者のグルコースを制御するためのシステムであって、 薬剤を前記患者に送達するように構成されている薬剤送達デバイスと、 初期ボーラス送達量および遅延ボーラス送達量を含むボーラス送達スケジュールを計算するための手段であって、前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを上限閾値および下限閾値と比較することに基づき、前記初期ボーラス送達量および前記遅延ボーラス送達量の前記相対量がさらに、 （ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、 に基づく、前記手段と を含む 前記システム。」 （相違点） 前記初期ボーラス送達量および前記遅延ボーラス送達量の前記相対量がさらに、本件補正発明では、「（ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、 （ｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい、及び （ｉｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である、 の少なくともいずれかに基づく」のに対し、引用発明では、（ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、に基づく構成については特定されているが、「（ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、 （ｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい、及び （ｉｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である、 の少なくともいずれかに基づく」構成については明確に特定されていない点。 （４）判断 以下、相違点について検討する。 ア 相違点について （ア）本件補正発明の「（ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、 （ｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい、及び （ｉｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である、 の少なくともいずれか」という事項は、選択肢を有するものとなっている。このような選択肢が請求項に記載されている場合、当該請求項に係る発明は、いずれか一の選択肢のみを発明特定事項とする発明を含むといえるから、本件補正発明の発明特定事項が「（ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える」という選択肢である場合の相違点について検討することとする。 本件補正発明と引用発明の対比では、「（ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える」という事項は引用発明が有していることから、この相違点は実質的な相違点であるとはいえない。 してみると、本件補正発明と引用発明との間に相違点はない。 したがって、本件補正発明は、引用文献１に記載された発明である。 また、本件補正発明は、引用文献１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 （イ）なお、念のため、本件補正発明の発明特定事項が「（ｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい、及び （ｉｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である、の少なくともいずれか」という選択肢である場合の相違点についても以下検討する。 ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラスの投与量は、現在のＢＧが低くなればなるほど少なくてよいことは、文献を示すまでもなく、本願の優先日前における周知技術であったと認められる。 したがって、ユーザが、中間ＧＩに対応する食事をとることを予定しており、ユーザの現在のＢＧが高い場合、ボーラスセレクタによってユーザに推奨され得るボーラス送達パターンは、高ＢＧレベルを目標値にもっていくために送達される即時型補正ボーラスの投与量が総投与量の６０％であり、食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラスの投与量が残りの４０％である引用発明において、上記周知技術を適用し、ユーザの現在のＢＧが高い場合よりも少し低い場合（本件補正発明の「前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合」に相当。）、即時型補正ボーラスの投与量を総投与量の５０％とし、食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラスの投与量を残りの５０％とし（本件補正発明の「前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい」に相当。）、また、ユーザの現在のＢＧがさらに低い場合（本件補正発明の「前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合」に相当。）、即時型補正ボーラスの投与量を総投与量の５０％未満とし、食事と中間ＧＩのバランスをとるために時間をかけて送達される持続型ボーラスの投与量を残りの５０％以上とする（本件補正発明の「前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である」に相当。）ことは、当業者が容易に想到し得たことである。 したがって、本件補正発明は、引用発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 そして、この相違点を総合的に勘案しても、本件補正発明の奏する作用効果は、引用発明及び周知技術の奏する作用効果から予測される範囲内のものにすぎず、格別顕著なものということはできない。 イ 請求人の主張について （ア）請求人は、令和５年１月３１日提出の審判請求書において、 「そして、上記補正により、本願の請求項１に係る発明（以下、本願発明１とする）は、 「前記薬剤送達デバイスと通信し、初期ボーラス送達量および遅延ボーラス送達量を含むボーラス送達スケジュールを計算するように動作する制御ロジックを含むコントローラであって、前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを上限閾値及び下限閾値と比較することに基づき、前記初期ボーラス送達量および前記遅延ボーラス送達量の前記相対量がさらに、 （ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、 （ｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい、及び （ｉｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である、 の少なくともいずれかに基づく、前記コントローラ」との特徴を有するものとなりました。 （ｂ）本願発明と引用発明との対比 引用文献１には、本願発明１の上記特徴について開示も示唆もされておりません。 まず、拒絶査定でご指摘されている引用文献１の記載箇所（段落［００３０］、［００３６］、図５）等では、「即時型ボーラス」と、「持続型ボーラス」のいずれかが排他的に選択されることが開示されており、「初期ボーラス送達量および遅延ボーラス送達量を含むボーラス送達スケジュール」において、「前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを閾値と比較することに基づく」ことを開示又は示唆するものではありません。 ましてや、上記事項を開示も示唆もしていない引用文献１は、「前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを上限閾値及び下限閾値と比較することに基づ」くことや、当該相対量が少なくとも上記（ｉ）～（ｉｉｉ）の少なくともいずれかに基づくことについて開示又は示唆しているとはいえません。 また、引用文献２も同様に、本願発明の上記特徴を開示も示唆もしておりません。 さらに、引用文献１及び２は、上記のように本願発明の特徴を開示も示唆もしていないのに加え、本願発明の技術的思想ないし有利な効果（遅延ボーラス送達量および初期ボーラス送達量の相対量を、食前のグルコースレベルと閾値との比較により変えることで、遅延ボーラス送達量が、胃腸症状のリスクを減らすのに役立つことができることや、早期の食後低血糖症のリスクを軽減するのに役立つことができることなど）についても何ら着目していません。 したがいまして、本願発明１は、引用文献１に記載の発明に対し新規性を有し、かつ、引用文献１～２から当業者が容易に想到できたものではなく、進歩性を有すると思料します。 （ｃ）小括 独立請求項２７及び２８に係る発明は、本願発明１の上記特徴と同様の特徴を含みます。また、請求項２－２６及び２９－５１は、請求項１又は２８の従属項です。したがいまして、請求項１－５１に係る発明は、新規性及び進歩性を有すると思料します。」と主張する。 以下、請求人の上記主張について検討する。 （イ）特徴の開示について 上記（３）アの（エ）及び上記アで説示したとおり、引用文献１は、「前記遅延ボーラス送達量および前記初期ボーラス送達量の相対量が、少なくとも部分的に、食前のグルコースレベルを上限閾値及び下限閾値と比較することに基づ」くことや、当該相対量が少なくとも上記（ｉ）～（ｉｉｉ）の少なくともいずれか（（ｉ）を選択肢とした場合）に基づくことについて開示しているといえる。 したがって、当該主張は採用できない。 （ウ）技術的思想ないし有利な効果について 本願明細書には以下の記載がある。 「【０２０４】 特定の実施形態では、コントローラ２４は、インスリンおよびプラムリンタイドのボーラスを送達するためのボーラス送達スケジュールを計算する制御ロジックを含む。ボーラスは、上記の様々なア手法を使用して計算することができる。ボーラス送達スケジュールは、経時的にボーラスの送達を広げることができる。例えば、ボーラス送達スケジュールは、最初のボーラス送達量とそれに続く１つ以上の遅延ボーラス送達量を含むことができる。遅延ボーラス送達量でボーラスの一部分を送達することにより、胃腸症状および早期の食後低血糖のリスクを減らすことができる。」 一方、引用文献１には、上記技術的思想ないし有利な効果に着目しているという明示的な記載はない。 しかしながら、引用発明のボーラス送達パターンも、本願補正発明同様、持続型ボーラスの投与量でボーラスの一部分を送達しているから、引用発明も、本願補正発明同様、胃腸症状及び早期の食後低血糖のリスクを減らすことができる効果を有しているといえる。そうすると、引用文献１は、上記技術的思想ないし有利な効果に着目しているといえる。 したがって、当該主張は採用できない。 （エ）上記（イ）、（ウ）のとおりであるから、請求人の上記主張は採用できない。 ウ したがって、本件補正発明は、引用文献１に記載された発明であり、また、引用文献１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法２９条１項３号に該当し、また、特許法２９条２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 ３ 本件補正についてのむすび 以上のとおりであるから、本件補正は、特許法１７条の２第６項において準用する同法１２６条７項の規定に違反するので、同法１５９条１項の規定において読み替えて準用する同法５３条１項の規定により却下すべきものである。 よって、上記補正の却下の決定の結論のとおり決定する。 第３ 本願発明について １ 本願発明 令和５年１月３１日にされた手続補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１－５９に係る発明は、令和４年５月２０日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１－５９に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項３１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、その請求項３１に記載された事項により特定される、上記第２［理由］１（２）に記載のとおりのものである。 ２ 原査定の拒絶の理由 原査定の概要は次のとおりである。 本願請求項１－２、３１－３３に係る発明は、引用文献１に記載された発明であるから、特許法２９条１項３号に該当し、特許を受けることができない。また、本願請求項１－２、３１－３３に係る発明は、引用文献１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。 ３ 引用文献 原査定の拒絶の理由で引用された引用文献１及びその記載事項は、上記第２の［理由］２（２）に記載したとおりである。 ４ 対比・判断 本願発明は、上記第２の［理由］２で検討した本件補正発明から、「上限閾値および下限」及び「前記初期ボーラス送達量および前記遅延ボーラス送達量の前記相対量がさらに、 （ｉ）前記食前のグルコースレベルが前記上限閾値を越える場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量を超える、 （ｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値と前記上限閾値との間である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量と等しい、及び （ｉｉｉ）前記食前のグルコースレベルが前記下限閾値未満である場合、前記初期ボーラス送達量が、前記遅延ボーラス送達量未満である、 の少なくともいずれかに基づく」という限定事項を削除したものである。 そうすると、本願発明の発明特定事項を全て含み、さらに他の事項を付加したものに相当する本件補正発明が、上記第２の［理由］２（３）、（４）に記載したとおり、引用文献１に記載された発明であり、また、引用文献１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、引用文献１に記載された発明であり、また、引用文献１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるといえる。 第４ むすび 以上のとおりであるから、本願発明は、特許法２９条１項３号に該当し、特許を受けることができない。また、本願発明は、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。 したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 よって、結論のとおり審決する。