2022-020558

特願２０１９－５４０６２２「ルールエンジンを使用した患者管理の方法及びシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成３０年 ８月 ２日国際公開、ＷＯ２０１８／１３８６７５、令和 ２年 ２月２０日国内公表、特表２０２０－５０５７０４、請求項の数（１９）〕について、次のとおり審決する。

結 論 原査定を取り消す。 本願の発明は、特許すべきものとする。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２０１８年（平成３０年）１月２６日（パリ条約による優先権主張２０１７年１月２６日、米国）を国際出願日とする出願であって、その手続の経緯は以下のとおりである。 令和３年 １月２０日： 手続補正書の提出 令和４年 １月２７日付け：拒絶理由通知書 令和４年 ８月 １日： 意見書、手続補正書の提出 令和４年 ８月１８日付け：拒絶査定 令和４年１２月１９日： 審判請求書、手続補正書の提出 令和５年 ７月 ３日付け：拒絶理由通知書 令和５年 ８月２２日： 意見書、手続補正書（以下、この手続補正書 による手続補正を「本件補正」という。）の 提出 第２ 原査定の概要 原査定（令和４年８月１８日付け拒絶査定）の概要は次のとおりである。 （発明該当性）この出願の下記の請求項に記載されたものは、下記の点で特許法第２９条第１項柱書に規定する要件を満たしていないから、特許を受けることができない。 ・請求項 １４－１６，１８－１９ 本願の請求項１４には、「患者管理方法であって、ネットワークを介して～中略～データをデータ管理サーバで受信すること～中略～前記データ管理サーバで前記受信データを査定すること～前記複数のルールの１つ又は複数を示す情報をコンピューティングデバイス上に表示させ～中略～前記複数の患者の１人又は複数を示す情報をコンピューティングデバイス上に表示させることを含む、患者管理方法。」と記載されている。 「データ管理サーバで」、「コンピューティングデバイス上に表示させ」という記載より、道具として「データ管理サーバ」、「コンピューティングデバイス」を利用することが特定されている。（つまり、「データ管理サーバ」、「コンピューティングデバイス」が文章における、動詞の主語ではない。） そして、これらの道具を利用するのは通常、人であるから、当該請求項１４の内容は、人によるコンピュータの操作手順や業務の進め方という人為的な取決めに過ぎず、全体として、自然法則を利用したものとは認められない。 当該請求項１４に従属する請求項１５－１６，１８－１９についても同様である。 第３ 当審拒絶理由の概要 当審が令和５年７月３日付けで通知した拒絶理由（以下「当審拒絶理由」という。）の概要は次のとおりである。 （明確性）この出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法３６条６項２号に規定する要件を満たしていない。 ・請求項 １４－１９ ・備考 １ 請求項１４は、「データ管理サーバ」と「コンピューティングデバイス」という二つの機器の処理によって特定される方法の発明であるが、当該二つの機器の関連及び当該二つの機器の処理の関連についての記載が存在しないため、「データ管理サーバ」と「コンピューティングデバイス」の処理の順序及び関係が不明確であり、請求項１４に係る発明を明確に把握できない。 請求項１４を引用する請求項１５－１９についても同様である。 ２ 請求項１６には、「アラート状態のインディケーションをコンピューティングデバイス上に表示する」と記載されているが、請求項１６が引用する請求項１４には「コンピューティングデバイスが、前記複数のルールの１つ又は複数を示す情報と、示す情報が表示された前記複数のルールを満たす前記複数の患者の１人又は複数を示す情報と、を表示する」と記載されており、請求項１４と請求項１６の間で記載が整合していないため、請求項１６に係る発明において、インディケーションをコンピューティングデバイス上に表示する主体が不明であり、請求項１６に係る発明を明確に把握できない。 請求項１６を引用する請求項１７－１９についても同様である。 ３ 請求項１９には、「１人又は複数の患者が、１つ又は複数の有効性閾値を満たさないというインディケーションをコンピューティングデバイス上に表示させる」と記載されているが、請求項１９が引用する請求項１４には「コンピューティングデバイスが、前記複数のルールの１つ又は複数を示す情報と、示す情報が表示された前記複数のルールを満たす前記複数の患者の１人又は複数を示す情報と、を表示する」と記載されており、請求項１４と請求項１９の間で記載が整合していないため、請求項１９に係る発明において、インディケーションをコンピューティングデバイス上に表示させる主体が不明であり、請求項１９に係る発明を明確に把握できない。 よって、請求項１４－１９に係る発明は、明確でない。 第４ 本願発明 本願請求項１－１９に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」－「本願発明１９」という。）は、本件補正によって補正された特許請求の範囲の請求項１－１９に記載された事項により特定される発明であり、本願発明１－１９は以下のとおりの発明である。 「【請求項１】 患者管理システムであって、 複数の患者に療法を提供するように構成された複数の耐久医療機器（ＤＭＥ）デバイスと通信するデータ管理サーバであって、 ネットワークを介して、前記複数のＤＭＥデバイスのそれぞれからデータを受信することであって、前記データが、ＤＭＥ療法データ又は患者識別データの少なくとも一方を含むことと、 前記受信データが複数のルールを満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記受信データを査定することと、 を行うように構成されたデータ管理サーバを含み、 前記複数のルールの各ルールが、前記複数の患者の内のある特定のルールを満たす患者のセットを定義し、前記特定のルールを満たす患者のセットが、療法が前記複数のＤＭＥデバイスによって提供される前記複数の患者のサブセットであり、 前記データ管理サーバが、前記複数のルールの１つ又は複数を示す情報をディスプレイに表示させ、示す情報が表示された前記複数のルールを満たす前記複数の患者の１人又は複数を示す情報をディスプレイに表示させるようにさらに構成される、患者管理システム。 【請求項２】 前記複数のＤＭＥデバイスが、複数の呼吸圧力療法デバイスを含む、請求項１に記載の患者管理システム。 【請求項３】 前記複数の呼吸圧力療法デバイスのそれぞれが、療法セッション中に患者の気道への加圧空気の形態で、前記患者に呼吸圧力療法を与えるように構成される、請求項２に記載の患者管理システム。 【請求項４】 前記データが、前記複数のＤＭＥデバイスの少なくとも１つによって前記患者に与えられた療法の１つ又は複数の変数を含む、請求項１～３の何れか一項に記載の患者管理システム。 【請求項５】 前記データ管理サーバが、前記受信データが前記複数のルールの少なくとも１つのルールを満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、アラート状態のインディケーションを生じさせるようにさらに構成される、請求項１～４の何れか一項に記載の患者管理システム。 【請求項６】 前記データ管理サーバが、 複数のアクションの内のあるアクションを識別することと、 前記識別されたアクションを行うことと、 前記アラート状態の１つ又は複数の設定を調整することであって、前記調整が、少なくとも、前記アラート状態を消音にすることを含むことと、 前記受信データを再査定することと、 をさらに行うように構成される、請求項５に記載の患者管理システム。 【請求項７】 前記識別されたアクションが、患者注釈の追加、処方データの更新、患者への連絡、新しい機器の注文、又は患者レポートの生成の少なくとも１つを含む、請求項６に記載の患者管理システム。 【請求項８】 前記処方データを更新するために、前記データ管理サーバは、処方の変更、中止、又は一新の少なくとも１つを行うように構成されている、請求項７に記載の患者管理システム。 【請求項９】 前記アラート状態の前記消音は、予め定義された期間の間、前記アラート状態を消音にすることを含む、請求項６～８の何れか一項に記載の患者管理システム。 【請求項１０】 前記受信データを査定するために、前記患者管理システムが、１人又は複数の患者の監視された療法治療及び前記１人又は複数の患者の処方された療法治療に少なくとも部分的に基づいて、患者コンプライアンスを決定するように構成される、請求項１～９の何れか一項に記載の患者管理システム。 【請求項１１】 前記複数のルールの少なくとも１つのルールが、患者の使用データ、療法の継続期間、タイムスタンプ情報、又は機器情報の少なくとも１つに関連付けられた条件を含む、請求項１～１０の何れか一項に記載の患者管理システム。 【請求項１２】 ルールを満たすことが、患者が、処方された療法治療を順守していないことを示す、請求項１～１１の何れか一項に記載の患者管理システム。 【請求項１３】 前記データ管理サーバが、１人又は複数の患者が、１つ又は複数の有効性閾値を満たさないというインディケーションを生じさせるようにさらに構成される、請求項１～１２の何れか一項に記載の患者管理システム。 【請求項１４】 患者管理方法であって、 データ管理サーバが、ネットワークを介して、複数の患者に療法を提供するように構成された複数の耐久医療機器（ＤＭＥ）デバイスのそれぞれからデータを受信することであって、前記データが、ＤＭＥ療法データ又は患者識別データの少なくとも一方を含むことと、 前記データ管理サーバが、前記受信データが複数のルールを満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記受信データを査定することであって、前記複数のルールの各ルールが、前記複数の患者の内のある特定のルールを満たす患者のセットを定義し、前記特定のルールを満たす患者のセットが、療法が前記複数のＤＭＥデバイスによって提供される前記複数の患者のサブセットであることと、 前記データ管理サーバが、前記複数のルールの１つ又は複数を示す情報と、示す情報が表示された前記複数のルールを満たす前記複数の患者の１人又は複数を示す情報と、をディスプレイに表示させること、 を含む、患者管理方法。 【請求項１５】 前記複数のＤＭＥデバイスが、複数の呼吸圧力療法デバイスを含み、前記複数の呼吸圧力療法デバイスのそれぞれが、療法セッション中に患者の気道への加圧空気の形態で、前記患者に呼吸圧力療法を与えるように構成される、請求項１４に記載の患者管理方法。 【請求項１６】 前記データ管理サーバが、前記受信データが前記複数のルールの少なくとも１つのルールを満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、アラート状態のインディケーションを生じさせる、請求項１４又は１５に記載の患者管理方法。 【請求項１７】 前記データ管理サーバが、 複数のアクションの内のあるアクションを識別し、前記識別されたアクションが、患者注釈の追加、処方データの更新、患者への連絡、新しい機器の注文、又は患者レポートの生成の少なくとも１つを含み、 前記識別されたアクションを行い、 前記アラート状態の１つ又は複数の設定を調整し、前記調整が、少なくとも、前記アラート状態を消音にすることを含み、 前記受信データを再査定する、 ように構成されている、請求項１６に記載の患者管理方法。 【請求項１８】 ルールを満たすことが、患者が、処方された療法治療を順守していないことを示す、請求項１４～１７の何れか一項に記載の患者管理方法。 【請求項１９】 前記データ管理サーバが、１人又は複数の患者が、１つ又は複数の有効性閾値を満たさないというインディケーションを生じさせる、請求項１４～１８の何れか一項に記載の患者管理方法。」 第５ 原査定についての判断 本件補正により、請求項１４について、「データ管理サーバ」が文章における動詞の主語となるように補正が行われた。これにより、請求項１４の内容は、人によるコンピュータの操作手順や業務の進め方という人為的な取決めではないことが明らかになった。 よって、この拒絶の理由は解消した。 第６ 当審拒絶理由についての判断 １ 上記第３の１について、本件補正により、請求項１４は、「データ管理サーバ」という機器の処理によって特定される方法の発明として記載されるものとなり、また、「コンピューティングデバイス」についての記載が削除されるものとなった。 よって、この拒絶の理由は解消した。 ２ 上記第３の２について、本件補正により、請求項１４、１６は、「データ管理サーバ」という機器の処理によって特定される方法の発明として記載されるものとなり、また、「コンピューティングデバイス」についての記載が削除されるものとなった。 よって、この拒絶の理由は解消した。 ３ 上記第３の３について、本件補正により、請求項１４、１９は、「データ管理サーバ」という機器の処理によって特定される方法の発明として記載されるものとなり、また、「コンピューティングデバイス」についての記載が削除されるものとなった。 よって、この拒絶の理由は解消した。 第７ むすび 以上のとおり、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。 また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり審決する。