2022-006727

特願２０１９－５２１９４７「アレルギーの抗原およびそのエピトープ」拒絶査定不服審判事件〔平成３０年１２月 ６日国際公開、ＷＯ２０１８／２２０８８９〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯の概要 本願は、２０１７年１２月６日（優先権主張 ２０１７年６月２日）を国際出願日とする出願であって、その手続の経緯の概要は以下のとおりである。 令和 ３年 ９月 ９日付け：拒絶理由通知書 令和 ４年 １月１３日 ：意見書、手続補正書の提出 令和 ４年 ２月１０日付け：拒絶査定 令和 ４年 ５月 ６日 ：審判請求書、手続補正書の提出 令和 ４年１１月３０日 ：上申書の提出 第２ 令和４年５月６日にされた手続補正についての補正の却下の決定 ［補正の却下の決定の結論］ 令和４年５月６日付けの手続補正を却下する。 ［理由］ １ 本件補正について 令和４年５月６日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）は、特許請求の範囲の請求項を以下のように補正することを含むものである。 （１）補正前： 「 【請求項１】 アレルギーの診断キットであって、 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つ、を含む、前記診断キット。 【請求項２】 前記ポリペプチドのアミノ酸残基数が５００以下である、請求項１に記載の診断キット。 【請求項３】 アレルギーの診断用組成物であって、 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つ、を抗原として含む、前記診断用組成物。 【請求項４】 対象のアレルギーを診断するための指標を提供する方法であって、以下の工程： （ｉ）対象から得られた試料を抗原に接触させる、ここで当該試料はＩｇＥ抗体が含まれる溶液である； （ｉｉ）対象から得られた試料中のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合を検出する； （ｉｉｉ）対象のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合が検出された場合、対象がアレルギーであることの指標が提供される； を含み、ここで当該抗原は、以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つである、前記方法。 【請求項５】 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つ、含む医薬組成物。 【請求項６】 アレルギーを治療するための、請求項５に記載の医薬組成物。 【請求項７】 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つと結合する抗体を含むことを特徴とする、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター。 【請求項８】 以下のいずれかのプライマー： （ａ）以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つをコードする核酸の塩基配列の一部及び／またはその相補鎖を含むプライマー；または （ｂ）配列番号４６、５８、１０５、１５１、２３６、２５０または２６１で示される塩基配列の少なくとも１つの一部であるプライマーおよび／または配列番号４６、５８、１０５、１５１、２３６、２５０または２６１で示される塩基配列の少なくとも１つと相補的な配列の一部であるプライマー； ここにおいて、前記プライマーの長さは１２塩基以上であり、前記（１α）－（４β）のいずれかのポリペプチドの少なくとも一つをコードする核酸を増幅する、 を含むことを特徴とする、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター。 【請求項９】 抗原が除去若しくは低減されていることを特徴とする原料又は加工品であって、当該抗原は、以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つである、前記原料又は加工品。 【請求項１０】 抗原が除去若しくは低減されている加工品の製造方法であって、当該加工品の製造過程で抗原が除去若しくは低減されていることを確認するステップを有し、ここで当該抗原は、以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つである、前記製造方法。」 （２）補正後（補正箇所は下線部である。） 「 【請求項１】 アレルギーの診断キットであって、 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つ、を含む、前記診断キット。 【請求項２】 前記ポリペプチドのアミノ酸残基数が５００以下である、請求項１に記載の診断キット。 【請求項３】 アレルギーの診断用組成物であって、 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つ、を抗原として含む、前記診断用組成物。 【請求項４】 対象のアレルギーを診断するための指標を提供する方法であって、以下の工程： （ｉ）対象から得られた試料を抗原に接触させる、ここで当該試料はＩｇＥ抗体が含まれる溶液である； （ｉｉ）対象から得られた試料中のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合を検出する； （ｉｉｉ）対象のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合が検出された場合、対象がアレルギーであることの指標が提供される； を含み、ここで当該抗原は、以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つである、前記方法。 【請求項５】 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つ、含む医薬組成物。 【請求項６】 アレルギーを治療するための、請求項５に記載の医薬組成物。 【請求項７】 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つと結合する抗体を含むことを特徴とする、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター。 【請求項８】 以下のいずれかのプライマー： （ａ）以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つをコードする核酸の塩基配列の一部及び／またはその相補鎖を含むプライマー；または （ｂ）配列番号４６、５８、１０５、１５１、２３６、２５０または２６１で示される塩基配列の少なくとも１つの一部であるプライマーおよび／または配列番号４６、５８、１０５、１５１、２３６、２５０または２６１で示される塩基配列の少なくとも１つと相補的な配列の一部であるプライマー； ここにおいて、前記プライマーの長さは１２塩基以上であり、前記（１β）－（４β）のいずれかのポリペプチドの少なくとも一つをコードする核酸を増幅する、 を含むことを特徴とする、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター。 【請求項９】 抗原が除去若しくは低減されていることを特徴とする原料又は加工品であって、当該抗原は、以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つである、前記原料又は加工品。 【請求項１０】 抗原が除去若しくは低減されている加工品の製造方法であって、当該加工品の製造過程で抗原が除去若しくは低減されていることを確認するステップを有し、ここで当該抗原は、以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～３２４、３２６～３４８、３５０～３８５、３８７、３８８、３９０～３９７、３９９～４９２、４９４～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５２８、５３０、５３１、５３３～５３７、５３９～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３、５５５～５６２、５６４～５６６、５６８～５７１、５７３～５８５、５８７～６１３、６１５～６１９、６２１～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つである、前記製造方法。」 ２ 補正の適否 （１）補正の目的 本件補正は、請求項１に係るアレルギーの診断キットに含まれるポリペプチドの選択肢の一部を（１β）～（３β）からそれぞれ削除するものであり、同様に、請求項３～５、７～１０についても、請求項１で削除したポリペプチドの選択肢に対応する選択肢を削除するものである。 そうすると、本件補正は、補正前の請求項１、３～５、７～１０、およびこれら請求項を引用する請求項２、６について、特許法第１７条の２第５項第２号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 そこで、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるかどうか（特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するかどうか）について以下に検討する。 （２）独立特許要件について ア 引用文献２の記載事項 原査定の拒絶の理由で引用文献２として引用された、本願の優先日前の２０１６年に頒布された刊行物である、特開２０１６－１４１６６６号公報（以下、引用文献２という。）には、以下の事項が記載されている。（下線は合議体が付した。以下同様。） 「【請求項 4】 以下の（ａ）または（ｂ）に示されるポリペプチドまたはタンパク質からなるグループから選択される１または複数のポリペプチドまたはタンパク質を含む卵アレルギー性疾患の診断キット： （ａ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチドまたはタンパク質； （ｂ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチドまたはタンパク質。」 「【0007】 発明者らは、鶏卵アレルギーの患者由来の血清を用いて、卵白および卵黄のタンパク質抽出液に対し、ウエスタンブロッティングを行ったところ、分子量約39kDaのタンパク質が血清と反応することを見出した。アミノ酸配列の解析の結果、この分子量約39kDaのタンパク質は、卵黄由来のVitellogenin-2の部分ペプチドである、YGP40であることが分かった。 これまでに、YGP40については、Vitellogenin-2の部分ペプチドであること（非特許文献１）、オイル／水の境界面に選択的に抽出される性質をもつこと（非特許文献２）、血漿に溶解性のタンパク質の構成要素である糖タンパク質として検出されること（非特許文献３）などが報告されているが、アレルゲンコンポーネントとしての性質を有することについては、明らかにされていなかった。 すなわち、卵黄由来のVitellogenin-2の部分ペプチドであるYGP40がアレルゲンコンポーネントであるとの知見は、発明者らにより、初めて見出されたことであり、この知見に基づいて、本発明は完成されるに至った。 【0008】 すなわち、本発明は以下の（１）～（６）である。 （１）以下の（ａ）または（ｂ）のポリペプチド： （ａ）配列番号１で表されるアミノ酸からなるポリペプチド； （ｂ）配列番号１で表されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチド。 （２）以下の（ａ）または（ｂ）に示すポリペプチドをコードする核酸： （ａ）配列番号１に示されるアミノ酸からなるポリペプチド； （ｂ）配列番号１に示されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチド。 （３）以下の（ａ）または（ｂ）に示されるポリペプチドまたはタンパク質からなるグループから選択される１または複数のポリペプチドまたはタンパク質を含む卵アレルギー性疾患の治療薬： （ａ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチドまたはタンパク質； （ｂ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチドまたはタンパク質。 （４）以下の（ａ）または（ｂ）に示されるポリペプチドまたはタンパク質からなるグループから選択される１または複数のポリペプチドまたはタンパク質を含む卵アレルギー性疾患の診断キット： （ａ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチドまたはタンパク質； （ｂ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチドまたはタンパク質。 （５）以下の（ａ）または（ｂ）に示されるポリペプチドに特異的に結合する抗体： （ａ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチド； （ｂ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチド。 （６）以下の（１）および（２）の工程を含む卵アレルギーの発症または発症の可能性の有無を診断する方法： （１）以下の（ａ）または（ｂ）に示されるポリペプチドまたはタンパク質と被験者由来の免疫グロブリンを含む生体試料とを反応させる工程、 （２）工程（１）の反応後、該生体試料中に（ａ）または（ｂ）に示されるポリペプチドまたはタンパク質と結合するIgEを検出する工程、 （ａ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチドまたはタンパク質； （ｂ）配列番号１、配列番号２および配列番号３で表されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチドまたはタンパク質。」 「【0014】 本発明の第２の実施形態は、YGP40のエピトープ領域（IgEが結合する部分）を含むポリペプチド、YGP40タンパク質およびVitellogenin-2から選択される１または複数のポリペプチドまたはタンパク質の使用であって、これらのポリペプチドまたはタンパク質を含む卵アレルギー性疾患の診断キット（または、診断薬、検査キット）、または卵アレルギー性疾患の予防薬もしくは治療薬である。 本発明の第２の実施形態をより具体的に記載すると、以下の（ａ）または（ｂ）に示されるポリペプチドまたはタンパク質からなるグループから選択される１または複数のポリペプチドまたはタンパク質の使用であって、これらのポリペプチドまたはタンパク質を含む卵アレルギー性疾患の診断キット（または、診断薬、検査キット）、または、卵アレルギー性疾患の予防薬もしくは治療薬である。 （ａ）配列番号１、配列番号２または配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチドまたはタンパク質； （ｂ）配列番号１、配列番号２または配列番号３で表されるアミノ酸配列において、１または数個のアミノ酸が置換、欠失、挿入、および／または付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、アレルゲン活性を有するポリペプチドまたはタンパク質。 ここで、卵とは、鳥類の卵など、通常、食物として摂取する機会のある卵のことで、特に、ニワトリ、ウズラなどの卵のことである。 配列番号２は、鶏卵の卵黄由来のYGP40タンパク質のアミノ酸配列である。発明者らは、YGP40が卵アレルギーの患者由来の血清由来のIgEと反応したことから、YGP40が卵アレルギーの原因となる新規なアレルゲンコンポーネントであると同定した。YGP40は、Vitellogenin-2（配列番号３；アミノ酸位置１～１５はシグナルペプチド）（Genbankアクセション番号；AAN22959.1）のアミノ酸位置1567～1850に位置する部分ペプチドであることが知られている。従って、YGP40のエピトープ領域を含む配列番号１で表されるアミノ酸からなるポリペプチド、配列番号２で表されるアミノ酸からなるYGP40および配列番号３で表されるアミノ酸からなるVitellogenin-2は、アレルゲンコンポーネントとして、様々な用途に使用することができる。」 イ 引用発明 上記アより、引用文献２には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 （引用発明） 「配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチドまたはタンパク質を含む卵アレルギー性疾患の診断キット」 ウ 対比 本願補正発明と引用発明とを対比する。 引用発明の「アレルギー性疾患の診断キット」は、本願補正発明の「アレルギーの診断キット」に相当する。 引用文献２の配列表によると、引用発明の配列番号３は、全長１８５０アミノ酸残基からなる配列であるが、第７０番目～７９番目に「Leu Lys Val Arg Ser Pro Gln Val Glu Glu」というアミノ酸配列を含むので、 引用発明は、 「Leu Lys Val Arg Ser Pro Gln Val Glu Gluのアミノ酸配列を含む配列番号３で表されるアミノ酸からなるポリペプチドまたはタンパク質を含む卵アレルギー性疾患の診断キット」 ということができる。 一方、本願の配列表によると、本願補正発明の（１β）における配列番号３１９は「Leu Lys Val Arg Ser Pro Gln Val Glu Glu」であるので、配列番号３１９のアミノ酸配列を含むポリペプチドに着目すると、 本願補正発明は、 「アレルギーの診断キットであって、Leu Lys Val Arg Ser Pro Gln Val Glu Gluのアミノ酸配列を含むポリペプチド、を含む、前記診断キット。」 ということができる。 とすると、本願補正発明と引用発明は、共に「アレルギーの診断キット」であって、「Leu Lys Val Arg Ser Pro Gln Val Glu Gluのアミノ酸配列を含むポリペプチド」をキットに含むものであるから、両者に相違点はない。 エ 審判請求書における請求人の主張について （ア）審判請求書にて、請求人は以下のＡ、Ｂの主張をしている。 Ａ 本願発明のエピトープ配列は１５アミノ酸残基程度に限定されており、引用文献２に記載されているような長い配列から本願発明のエピトープ配列を特定するのは、当業者の創意工夫が必要であり、決して容易ではない。 Ｂ 本出願人と同出願人の特願２０１９－５０２４４２号は、本出願と同様の新規エピトープの発明に関する。当該出願では本願と同様に新規アレルゲン、エピトープを特定することの困難性について主張し、令和４年４月４日付で特許査定されている。その他の例としては、本願発明と同様のエピトープに関する発明が、特許第６５６８１９３号として登録されている。また、特願２０１９－５０２４４２号は、本願と同様に「アミノ酸配列を含む」と特許請求の範囲で記載しているが、エピトープを特定していると認定され、特許査定に至った。 （イ）上記請求人の主張に対する合議体の判断 Ａについて 本願補正発明は、「アレルギーの診断キット」であって、補正後の請求項１の記載からみて、「（本願補正発明の）配列番号３１９のアミノ酸配列を含むポリペプチド」「を含む」「診断キット」の発明であり、請求人の主張するような「１５アミノ酸残基程度に限定」された「エピトープ」に係る発明ではない。 特に、補正後の請求項２に「前記ポリペプチドのアミノ酸残基数が５００以下である、請求項１に記載の診断キット。」の限定が加えられていることに照らすと、本願補正発明は、アミノ酸残基数が５００を超えるものを含み得るポリペプチド、すなわち、Leu Lys Val Arg Ser Pro Gln Val Glu Gluのアミノ酸配列とともに他のアミノ酸配列を含み得るポリペプチドを対象にしていることは明らかである。 このため、請求人の主張は、その前提において誤りがあり、長い配列からエピトープ配列を特定することの困難性の有無にかかわらず、上記ウで述べたように、本願補正発明と引用発明との間に相違点はない。 Ｂについて 特許第６５６８１９３号についてみれば、「・・・群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列からなるポリペプチド」と規定されており、「・・・のアミノ酸配列を含むポリペプチド」の表現が、エピトープ（抗原決定基）以外のアミノ酸配列を含まないポリペプチド、例えば、１５アミノ酸残基程度に限定されたエピトープを特定するものとして、一般的に当業者に使用されていたとは解されない。 特願２０１９－５０２４４２号（特許第７０７６７１３号）の特許査定された請求項１には、確かに「アミノ酸配列を含む」の規定が残されているが、審査経緯をみても、請求項１に係る発明が、エピトープ（抗原決定基）以外のアミノ酸配列を含まないポリペプチド、例えば、１５アミノ酸残基程度に限定されたエピトープを対象にするものと認定されて、当該発明が特許査定に至ったかについては、明らかでない。 もっとも、本願補正発明の特許性の判断は、本願とは事情の異なる特許第６５６８１９３号や特願２０１９－５０２４４２号により影響を受けるものではない。 よって、上記請求人の主張Ａ、Ｂは、いずれも採用できない。 なお、請求人は、令和４年１１月３０日付け上申書で、いくつかの配列を削除した補正書案を提出しているが、配列番号３１９のアミノ酸配列を含むポリペプチドは、補正書案の請求項１に含まれているので、補正書案に記載された請求項１に係る発明と引用発明との間に相違点はなく、上記の上申書を参酌しても本願に対する拒絶理由は解消しない。 オ 小括 以上のとおりであるから、本願補正発明は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 ３ むすび 以上のとおりであるから、本件補正は、特許法第１７条の２第６項で準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するものであるから、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。 よって、上記補正の却下の決定の結論のとおり決定する。 第３ 本願発明について １ 本願発明 令和４年５月６日付けの手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、上記「第２ １（１）」に「補正前」として記載した、令和４年１月１３日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 「アレルギーの診断キットであって、 以下： （１β）配列番号２８５～２８７、２９１～２９５、３１９～５２５(４５９、４６７を除く）からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （２β）配列番号２９６～３０３、５２６～５５２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （３β）配列番号３０４、３０９～３１１、５５３～６２５からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； （４β）配列番号３１２～３１８、６２６～６８２からなる群より選択される少なくとも一つのアミノ酸配列を含むポリペプチド； のポリペプチドの少なくとも一つ、を含む、前記診断キット。」 ２ 原査定の拒絶の理由の概要 令和４年２月１０日付け拒絶査定は、この出願の請求項１に係る発明は、その優先日前に日本国内又は外国において頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった引用文献２に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない、というものを含むものである。 ３ 引用文献およびその記載事項 原査定の拒絶の理由に引用された引用文献２およびその記載事項は、前記第２の２（２）アに記載したとおりである。 ４ 対比・判断 本願発明は、本願補正発明の診断キットに係るポリペプチドに加え、さらに他の配列番号のアミノ酸配列を含むポリペプチドを選択肢として含むものである。 そうすると、本願発明の発明特定事項を含む本願補正発明が、上記第２の２（２）のとおり、引用文献２に記載された発明であるから、本願発明についても同様に、引用文献２に記載された発明である。 第４ むすび 以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができないものであるから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。