2024-007930

第２ 原査定の概要

本願の請求項１～５に係る発明は、その出願前に日本国内または外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。

第３ 当審拒絶理由通知の概要

１ 理由１（明確性要件）

本願は、特許請求の範囲の記載が以下の点で、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。

・請求項１～５の記載について

請求項１には、「前記判定部は、前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が第一の閾値以下である場合、及び、前記呼吸数が第一の閾値以下である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定し、」と記載されている。

（１）当該記載事項の「無呼吸状態ではない低呼吸状態」は、正常状態、低呼吸状態、無呼吸状態の３つ状態のうち低呼吸状態に該当するところ、判定部は、「第一の閾値以下」（正常状態と低呼吸状態との境界以下）という条件のみを満たした場合、当該「無呼吸状態ではない低呼吸状態」であると「判定」するものと理解すると、「第一の閾値以下」（正常状態と低呼吸状態との境界以下）という条件のみを満たしただけでは、当該「無呼吸状態ではない低呼吸状態」のみを判定することはできない。すると、「第一の閾値以下」（正常状態と低呼吸状態との境界以下）という条件のみを満たすためには、当該「無呼吸状態ではない低呼吸状態」だけでなく、無呼吸状態を含めて判定するしかない。すなわち、「第一の閾値以下」（正常状態と低呼吸状態との境界以下）という条件のみを満たす場合、当該「無呼吸状態ではない低呼吸状態」及び無呼吸状態「であると」、いずれの状態を区別することなく「判定」するのか。

（２）それとも、「第一の閾値以下」という条件のみでなく、「第一の閾値以下」、且つ、第二の閾値以上（低呼吸状態と無呼吸状態との境界以上）という条件を満たした場合、当該「無呼吸状態ではない低呼吸状態」「であると」「判定」するのか。

（３）以上のとおり、当該記載事項は、上記（１）のように理解するのか、上記（２）のように理解するのか、上記（１）と（２）の少なくとも一方を含むものとして理解するのか、それとも、上記（１）と（２）以外の理解があるのか、明瞭でない。したがって、当該記載事項を含む請求項１に係る発明は明確でない。また、請求項１の記載を引用する請求項２に係る発明も、同様の理由で明確でない。また、請求項１に係る発明と発明のカテゴリーのみが異なる請求項３～５に係る発明も、同様の理由で明確でない。

２ 理由２（進歩性欠如）

本願の請求項１～５に係る発明は、その出願前に日本国内または外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前に当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。

第４ 本願発明

本願の請求項１～５に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」～「本願発明５」という。）は、本件補正により補正された特許請求の範囲の請求項１～５に記載された事項により特定されるものである。当該請求項１～５の記載は、以下のとおりである。下線は補正箇所である。

「 【請求項１】

睡眠時無呼吸症候群の治療システムであって、

情報処理装置と、刺激付与装置と、を備え、

前記情報処理装置は、

続きを表示（全36行）

ユーザの酸素飽和度及び呼吸数を含む生体情報を取得する生体情報取得部と、

前記生体情報を基に前記ユーザの呼吸状態を判定する判定部と、

機械学習により、前記生体情報及び前記ユーザの呼吸状態に応じた、前記ユーザに与える刺激を決定する決定部と、を備え、

前記決定部は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さを決定し、

前記刺激付与装置は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さに基づいて前記ユーザに刺激を与え、

前記判定部は、前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合、及び、前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定し、

前記刺激付与装置は、前記ユーザの呼吸状態が無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判断された場合に、前記ユーザに前記刺激を与える、睡眠時無呼吸症候群治療システム。

【請求項２】

複数の前記情報処理装置と接続された医療支援装置をさらに備え、

前記医療支援装置は、前記情報処理装置ごとに取得された、複数の、前記生体情報、前記呼吸状態に関する情報、並びに、前記刺激の種類、タイミング、及び強さに基づいて、前記ユーザごとに与える前記刺激の種類、タイミング、及び強さを決定する決定部を備える、請求項１に記載の睡眠時無呼吸症候群治療システム。

【請求項３】

睡眠時無呼吸症候群の治療に用いられる情報処理装置であって、

ユーザの酸素飽和度及び呼吸数を含む生体情報を取得する生体情報取得部と、

前記生体情報を基に前記ユーザの呼吸状態を判定する判定部と、

機械学習により、前記生体情報及び前記ユーザの呼吸状態に応じた、前記ユーザに与える刺激を決定する決定部と、を備え、

前記決定部は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さを決定し、

前記判定部は、前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合、及び、前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定する、情報処理装置。

【請求項４】

睡眠時無呼吸症候群の治療に用いられる情報処理方法であって、

ユーザの酸素飽和度及び呼吸数を含む生体情報を取得する生体情報取得ステップと、

判定部が前記生体情報を基に前記ユーザの呼吸状態を判定する判定ステップと、

機械学習により、前記生体情報及び前記ユーザの呼吸状態に応じた、前記ユーザに与える刺激を決定する決定ステップと、を含み、

前記決定ステップでは、前記刺激の種類、タイミング、及び強さを決定し、

前記判定ステップでは、前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合、及び、前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定する、情報処理方法。

【請求項５】

コンピュータを、

睡眠時無呼吸症候群の治療に用いられる情報処理装置であって、

ユーザの酸素飽和度及び呼吸数を含む生体情報を取得する生体情報取得部と、

前記生体情報を基に前記ユーザの呼吸状態を判定する判定部と、

機械学習により、前記生体情報及び前記ユーザの呼吸状態に応じた、前記ユーザに与える刺激を決定する決定部と、を備え、

前記決定部は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さを決定し、

前記判定部は、前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合、及び、前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定する、情報処理装置、として機能させるためのプログラム。」

第５ 引用文献等

１ 引用文献１

（１）引用文献１の記載

原査定及び当審拒絶理由通知の拒絶の理由で引用された引用文献１には、図面とともに次の記載がある。下線は当審において付与した。

（引１ア）

「 請求の範囲

［請求項１］ ユーザが受容可能な刺激を発生する刺激発生部と、

前記ユーザの生体情報を検出する検出部と、

前記検出された生体情報をもとに最適な刺激を決定し、前記刺激発生部に発生させる制御部と

続きを表示（全22行）

を具備する睡眠補助装置。

［請求項２］ 請求項１に記載の睡眠補助装置であって、

前記制御部は、複数の種類の刺激を前記刺激発生部に順番に発生させ、その都度前記検出された生体情報を評価して、前記睡眠導入のための最適な刺激を判定するように構成された

睡眠補助装置。

［請求項３］ 請求項２に記載の睡眠補助装置であって、

前記制御部は、睡眠中に前記検出された生体情報をもとに前記睡眠の障害要因の発生の有無を判定し、前記障害要因の発生が検出された場合に特定の刺激を前記刺激発生部に発生させるように構成された

睡眠補助装置。

［請求項４］ 請求項３に記載の睡眠補助装置であって、

前記検出部が、前記睡眠中、前記ユーザを発生源とする音を前記生体情報として検出するように構成され、

前記制御部は、前記検出された音をもとに前記睡眠の障害要因の発生の有無を判定するように構成された

睡眠補助装置。

［請求項５］ 請求項３に記載の睡眠補助装置であって、

前記検出部が、前記睡眠中の前記ユーザの呼吸数を前記生体情報として検出するように構成され、

前記制御部は、前記検出された呼吸数をもとに前記睡眠の障害要因の発生の有無を判定するように構成された

睡眠補助装置。

［請求項６］ 請求項１に記載の睡眠補助装置であって、

前記刺激発生部、前記刺激発生部、および前記制御部が、ユーザに着脱自在なユニットとして一体化されて構成される

睡眠補助装置。」

（引１イ）

「[0017]［１．睡眠補助装置の概念的な構成］

図１は、本技術を採用した第１の実施形態である睡眠補助装置１（睡眠補助システム）の機能的な構成を示すブロック図である。

同図に示すように、睡眠補助装置１（睡眠補助システム）は、生体情報検出部１００、生体情報評価部２００および刺激発生部３００などを備える。

[0018] 生体情報検出部１００は、ユーザＵの人体から生体情報を検出する。

続きを表示（全25行）

生体情報評価部２００は、生体情報検出部１００により検出された生体情報を評価して、ユーザＵの睡眠プロセスの各段階において好適な触覚刺激や環境刺激を判定する。

刺激発生部３００は、生体情報評価部２００にて判定された好適な刺激をユーザＵに与える。

・・・

[0020]［２．生体情報検出部１００］

生体情報検出部１００は、ユーザＵに接触される、あるいは装着される、あるいはユーザＵが存在する環境に設置される１以上のセンサーなどを用いて構成される。生体情報検出部１００は、より具体的には、次に挙げる生体情報のうち少なくとも１以上を検出対象とする。

・・・

[0023] （呼吸数）

呼吸数は、一般に睡眠の状態が深いほど少なくなる。呼吸数は、呼吸状態を例えば胸部の伸縮などの動きを圧力の変化としてセンサーにより検出することによって測定される。呼吸数を測定する方法は、無呼吸症状を検出する場合に特に有効である。

・・・

[0030] ［３．生体情報評価部２００］

生体情報評価部２００は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）とメモリなどを有するコンピュータなどにより構成される。メモリには、ＣＰＵに実行させるプログラムおよび各種のデータが格納される。ＣＰＵはメモリに格納されたプログラムを実行することによって、生体情報検出部１００から生体情報を取得し、評価して、刺激発生部３００に発生させる刺激を決定する。

[0031] ここで、睡眠プロセスを、寝入り（睡眠導入）、睡眠中、起床（睡眠からの覚醒）の各段階に分けて考える。

[0032] 一般に、寝入り（睡眠導入）時、体動、心拍数、呼吸数、体温、筋電などの検出パラメータのレベルは徐々に低くなる。生体情報評価部２００は、睡眠導入に適した刺激をユーザＵに与えるように刺激発生部３００に対して制御指令を供給する。なお、睡眠導入に適した刺激とは、ユーザＵをリラックスさせるのに適した刺激である。一般的に、ゆったりとしたテンポの刺激はリラックス効果があり、逆にスピーディで強めの刺激は覚醒効果があるされている。

[0033] このようなユーザＵをリラックスさせるのに適した刺激は個人差があるとともに、一人のユーザＵであっても日によって異なる場合がある。生体情報評価部２００には、睡眠導入のための複数の種類の刺激の波形パターンが予め用意されている。生体情報評価部２００は、それらの複数の種類の刺激を順番に刺激発生部３００に発生させ、その都度生体情報検出部１００より取得した生体情報を評価して最適な刺激を決定する。

[0034] 睡眠中は、体動、心拍数、呼吸数、体温、筋電などの検出パラメータのレベルが覚醒時よりは低い状態に保たれている。

[0035] また、ユーザＵの健全な睡眠を妨げる症状として、いびき、歯軋り、無呼吸症状などが知られている。生体情報検出部１００は、いびきや歯軋りなどを音から検出するためにマイクロフォンを備え、さらに無呼吸症状を検出するために呼吸計を備える。

[0036] 生体情報評価部２００は、生体情報検出部１００より取得した音のデータから、いびきや歯軋りの音を検出したとき、睡眠導入のための刺激よりも強度の高い刺激を刺激発生部３００に発生させる。また同様に、生体情報評価部２００は、生体情報検出部１００より取得した単位時間当たりの呼吸数が予め決められた値よりも低い場合に、強度の高い刺激を刺激発生部３００に発生させる。このとき与えられる刺激にユーザＵは無意識に反応し、体の姿勢や位置を自ら変更することによって、いびき、歯軋り、無呼吸症状などを一時的に抑制することができる。

[0037] 起床（睡眠からの覚醒）は、レム睡眠時に起きることが心地良いとされる。そこで、生体情報評価部２００は、レム睡眠の周期を心拍数、呼吸数、体温、筋電、脳波などの検出パラメータにより推定し、このレム周期の推定結果とユーザＵによって予め設定された起床時刻とから、設定起床時刻前であって設定起床時刻に最も近いレム睡眠時刻を推定する。生体情報評価部２００は、この推定されたレム睡眠時刻に起床に適した刺激を刺激発生部３００に発生させるように制御を行う。

[0038] ［４．刺激発生部３００］

刺激発生部３００は、生体情報評価部２００からの制御指令をもとにユーザＵに様々な種類の刺激を与える。

[0039] ユーザＵに与えられる刺激として、例えば、ユーザＵが触覚を通して受容する触覚刺激をはじめ、視覚刺激、聴覚刺激、温感刺激などが挙げられる。刺激は、強度や強度の変化のしかた、すなわち、振幅、周波数、加速度、間隔、リズムなどのパラメータの違いによって、ユーザＵに心理的あるいは生体的に反応が異なる刺激として受容される。」

（引１ウ）

[0046]

図３は、この睡眠補助装置１（睡眠補助システム）の電気的な構成を示すブロック図である。

[0047] この睡眠補助装置１は、複数のアクチュエータ３１０，３１０，・・・，３１０と、通信インタフェース部１０１と、コントローラ１０２と、駆動回路１０３と、１以上のセンサー１０４と、ユーザインタフェース部１０５と、図示しないバッテリなどを備える。ここで、センサー１０４は生体情報検出部１００に相当する。コントローラ１０２は生体情報評価部２００に相当する。アクチュエータ３１０は刺激発生部３００に相当する。

・・・

[0053] コントローラ１０２は、ＣＰＵ１１１と、メモリ１１２と、時計１１３とを備える。

・・・

[0056] ＣＰＵ１１１は、メモリ１１２に格納されたプログラムに従って、上記の生体情報評価部２００としての機能を実行する。すなわち、ＣＰＵ１１１は、生体情報検出部１００に相当するセンサー１０４により検出された生体情報をもとに睡眠プロセスの段階に応じた最適な刺激を決定する。ＣＰＵ１１１は、決定した刺激をユーザＵに与えるように刺激発生部３００に制御指令を出す。」

（引１エ）

「[0075] 図１０は、睡眠補助装置１の動作のフローチャートである。

[0076] 睡眠補助装置１の初回起動時に、ユーザＵによって、時計１１５の時刻合わせなどの初期設定がユーザインタフェース部１０５を使って行われる（ステップＳ１０１）。

[0077] 次に、ユーザＵは、ユーザインタフェース部１０５を使って

ａ．起床時刻

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ｂ．睡眠導入時の刺激の候補

ｃ．睡眠からの覚醒時の刺激の候補

ｄ．睡眠からの覚醒時に与えられる刺激に関するスヌーズ設定（オン／オフ、時間間隔、刺激の強度変化など）

ｅ．ユーザＵの活動検出のスヌーズ設定（オン／オフ、時間間隔など）

などのパラメータの設定を行う（ステップＳ１０２）。

[0078] ユーザインタフェース部１０５を使ってパラメータの設定内容を確定するための入力操作がユーザＵにより行われると、コントローラ１０２（ＣＰＵ１１１）は、ユーザＵにより設定されたパラメータ情報をメモリ１１２に保存する。そしてコントローラ１０２は、メモリ１１２に格納されたプログラムに従って、睡眠プロセスにおいてユーザＵへのサービスを実行する。

・・・

[0091] （７－３．睡眠時の処理）

図１０のフローチャートの説明に戻る。

コントローラ１０２は、ユーザＵが睡眠の段階に入ったことを判定すると（ステップＳ１０７のＹｅｓ）、健全な睡眠を妨げる要因である、いびき、無呼吸症状、歯軋りなどが発生していないかどうかを、マイクロフォンおよび呼吸計などのセンサー１０４によって検出された生体情報から判定する（ステップＳ）。

[0092] コントローラ１０２は、いびき、無呼吸症状、歯軋りなどが発生していることを判定すると（ステップＳ１０９のＹｅｓ）、ユーザＵに姿勢を変更させて、上記の睡眠障害要因の発生を抑制するための刺激をユーザＵに与えるように制御を行う（ステップＳ１１０）。この制御は、睡眠中は繰り返し行われる。このとき一定の刺激に体がなれて反応しなくなる場合も考えられるので、刺激の強度を次第に高くしたり、刺激の種類を変えたりしてもよい。」

（引１オ）

「[0101] 本実施形態の睡眠補助装置１は、以上のように構成されていることから、次のような効果が期待できる。

[0102] １．睡眠補助装置１は、睡眠導入時にユーザＵに合った刺激を自動的に探索して採用する。これにより、ユーザＵを速やかに睡眠状態に導くことが期待できる。

[0103] ２．睡眠補助装置１は、睡眠中にいびき、歯軋り、無呼吸症状などの症状が発生したことを検出し、ユーザＵに姿勢を無意識に変えさせるための触覚刺激を与えることができる。これにより、いびき、歯軋り、無呼吸症状の発生を抑制することができる。」

（引１カ）図１

「

［図：0001427573000001.jpg］

」

（引１キ）図３

「

［図：0001427573000002.jpg］

」

（引１ク）図１０

「

［図：0001427573000003.jpg］

」

（２）引用文献１に記載された発明

上記（１）の記載及び図面を総合すると、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。ここで、各構成単位末尾の括弧内には、主たる認定箇所となる引用文献１の記載箇所を示す。

「生体情報検出部１００、生体情報評価部２００および刺激発生部３００などを備える睡眠補助装置１（睡眠補助システム）であって、（[0017]）

生体情報検出部１００は、ユーザＵの人体から生体情報を検出し、生体情報評価部２００は、生体情報検出部１００により検出された生体情報を評価して、ユーザＵの睡眠プロセスの各段階において好適な触覚刺激や環境刺激を判定し、刺激発生部３００は、生体情報評価部２００にて判定された好適な刺激をユーザＵに与え、（[0018]）

生体情報検出部１００は、１以上のセンサーなどを用いて構成され、呼吸数を含む生体情報のうち少なくとも１以上を検出対象とし、呼吸数を測定する方法は、無呼吸症状を検出する場合に特に有効であり、（[0020]、[0023]）

生体情報評価部２００は、ＣＰＵとメモリなどを有するコンピュータなどにより構成され、（[0030] ）

続きを表示（全18行）

ここで、睡眠プロセスを、寝入り（睡眠導入）、睡眠中、起床（睡眠からの覚醒）の各段階に分けて考え、（[0031]）

睡眠中は、体動、心拍数、呼吸数、体温、筋電などの検出パラメータのレベルが覚醒時よりは低い状態に保たれており、（[0034]）

また、ユーザＵの健全な睡眠を妨げる症状として、いびき、歯軋り、無呼吸症状などが知られており、生体情報検出部１００は、いびきや歯軋りなどを音から検出するためにマイクロフォンを備え、さらに無呼吸症状を検出するために呼吸計を備え、（[0035]）

生体情報評価部２００は、生体情報検出部１００より取得した音のデータから、いびきや歯軋りの音を検出したとき、睡眠導入のための刺激よりも強度の高い刺激を刺激発生部３００に発生させ、また同様に、生体情報評価部２００は、生体情報検出部１００より取得した単位時間当たりの呼吸数が予め決められた値よりも低い場合に、強度の高い刺激を刺激発生部３００に発生させ、このとき与えられる刺激にユーザＵは無意識に反応し、体の姿勢や位置を自ら変更することによって、いびき、歯軋り、無呼吸症状などを一時的に抑制することができ、（[0036]）

刺激発生部３００は、生体情報評価部２００からの制御指令をもとにユーザＵに様々な種類の刺激を与え、（[0038]）

ユーザＵに与えられる刺激として、例えば、ユーザＵが触覚を通して受容する触覚刺激をはじめ、視覚刺激、聴覚刺激、温感刺激などが挙げられ、刺激は、強度や強度の変化のしかた、すなわち、振幅、周波数、加速度、間隔、リズムなどのパラメータの違いによって、ユーザＵに心理的あるいは生体的に反応が異なる刺激として受容され、（[0039]）

この睡眠補助装置１（睡眠補助システム）の電気的な構成を示すと、（[0046]）

この睡眠補助装置１は、複数のアクチュエータ３１０，３１０，・・・，３１０と、通信インタフェース部１０１と、コントローラ１０２と、駆動回路１０３と、１以上のセンサー１０４と、ユーザインタフェース部１０５と、バッテリなどを備え、ここで、センサー１０４は生体情報検出部１００に相当し、コントローラ１０２は生体情報評価部２００に相当し、アクチュエータ３１０は刺激発生部３００に相当し、（[0047]）

コントローラ１０２は、ＣＰＵ１１１と、メモリ１１２と、時計１１３とを備え、（[0053]）

ＣＰＵ１１１は、メモリ１１２に格納されたプログラムに従って、生体情報評価部２００としての機能を実行し、すなわち、ＣＰＵ１１１は、生体情報検出部１００に相当するセンサー１０４により検出された生体情報をもとに睡眠プロセスの段階に応じた最適な刺激を決定し、ＣＰＵ１１１は、決定した刺激をユーザＵに与えるように刺激発生部３００に制御指令を出し、（[0056]）

睡眠補助装置１の動作を示すと、（[0075]）

コントローラ１０２は、ユーザＵが睡眠の段階に入ったことを判定すると、健全な睡眠を妨げる要因である、いびき、無呼吸症状、歯軋りなどが発生していないかどうかを、マイクロフォンおよび呼吸計などのセンサー１０４によって検出された生体情報から判定し、（[0091]）

コントローラ１０２は、いびき、無呼吸症状、歯軋りなどが発生していることを判定すると、ユーザＵに姿勢を変更させて、上記の睡眠障害要因の発生を抑制するための刺激をユーザＵに与えるように制御を行い、この制御は、睡眠中は繰り返し行われ、このとき一定の刺激に体がなれて反応しなくなる場合も考えられるので、刺激の強度を次第に高くしたり、刺激の種類を変えたりしてもよい、（[0092]）

睡眠補助装置１（睡眠補助システム）。」

２ 引用文献２

原査定及び当審拒絶理由通知の拒絶の理由で引用された引用文献２には、図面とともに次の記載がある。

（引２ア）

「【００１２】

図１に、本実施形態のシステム構成の一例を示す。本実施形態は、利用者側装置１０と、睡眠支援装置１００とをネットワーク８０により接続した構成を備える。利用者側装置１０は、ルータ５０と、ルータ５０に接続されたアクセスポイント６０とで構成されるＷＬＡＮ（Wireless LAN)７０を経由してネットワーク８０に接続している。ネットワーク８０は、インターネット（Internet）、ＬＡＮ（Local Area Network）、ＷＡＮ（Wide Area Network）やＶＰＮ（Virtual Private Network）などの任意の種類の通信網を採用できる。

【００１３】

図２に、利用者側装置１０の構成の一例を示す。利用者側装置１０は、スマートフォン１１と、刺激付与装置２０と、睡眠深度測定装置３０とを備える。スマートフォン１１と、刺激付与装置２０とは、Wi-Fi（Wireless Fidelity）、Bluetooth（登録商標）、赤外線通信等の無線通信方式でアクセスポイント６０と双方向無線通信を行う。睡眠深度測定装置３０は、有線によってルータ５０に接続している。なお、スマートフォン１１は、携帯電話、ＰＤＡ（Personal Digital Assistant）、タブレット端末等の携帯端末であってもよい。また、スマートフォン１１とノートＰＣ（Personal computer）やデスクトップＰＣとを併用することもできる。デスクトップＰＣをスマートフォン１１と併用する場合、デスクトップＰＣは、有線でルータ５０に接続される。

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【００１４】

スマートフォン１１は、操作部１２と、表示部１３とを備える。操作部１２は、利用者からの操作入力を受け付ける機能部である。利用者が操作部１２を操作して入力する操作情報には、体調情報、設定情報及び基本登録情報が含まれる。体調情報には、前日の睡眠時間、体の疲れ度合い、緊張状態等が含まれる。設定情報には、利用者が個別に設定する就寝予定時間、季節変動情報（温度、湿度）等が含まれる。基本登録情報は、本システムの利用者が利用者登録を行う際に登録する情報である。基本登録情報には、ペア設定する利用者のＩＤ、歯ぎしりの有無の設定、スマートフォン１１のメールアドレス等が含まれる。ペア設定する利用者のＩＤとは、一緒の寝室で就寝する、家族や夫婦等の他の利用者のＩＤである。歯ぎしりの有無の設定とは、就寝時に歯ぎしりをする利用者であるか否かを登録した情報である。操作部１２で受け付けられた体調情報、設定情報、基本登録情報は、スマートフォン１１によりネットワーク８０を経由して睡眠支援装置１００に送信される。表示部１３には、操作部１２で入力を受け付けた情報や、睡眠支援装置１００から送信された情報が表示される。

【００１５】

また、スマートフォン１１には、加速度センサ（不図示）が搭載されている。本システムの利用者が、就寝の際にスマートフォン１１を枕元等の利用者の身近な場所に置いて就寝することで、スマートフォン１１は、加速度センサにより利用者の体動による寝具の動きを検知する。スマートフォン１１は、加速度センサにより検知した寝具の動きに基づいて、利用者の入眠時間、又は起床時間を判定する。スマートフォン１１は、判定した入眠時間の情報、又は起床時間の情報をネットワーク８０を介して睡眠支援装置１００に送信する。

・・・

【００２３】

次に、図４を参照しながら睡眠支援装置１００の備える機能ブロック１７０について説明する。機能ブロック１７０とは、制御部１１０のＣＰＵ１１１、ＲＡＭ１３１などのハードウェアと、制御プログラムとの協働によって実現される処理を、一連の処理で実現される機能ごとにまとめたブロックである。睡眠支援装置１００は、機能ブロック１７０として、入力部２０１、データ解析部２０２、予測睡眠モデル選択部２０３、補正判定部２０４、重畳判定部２０５、変更就寝時間通知部２０６、刺激指示部２０７、出力部２０８を備える。

・・・

【００２５】

データ解析部２０２は、入力部２０１と、予測睡眠モデル選択部２０３と、補正判定部２０４と、ＲＡＭ１１３とに接続している。データ解析部２０２は、入力部２０１が出力したデータを入力し、入力したデータをＲＡＭ１１３に保存する。また、データ解析部２０２は、入力したデータを解析して、入力したデータがスマートフォン１１から送信された体調情報や、設定情報であると判定した場合、入力したデータを予測睡眠モデル選択部２０３に出力する。また、データ解析部２０２は、入力したデータが、スマートフォン１１で判定された入眠時間の情報、起床時間の情報や、睡眠深度測定装置３０で測定された脳波の波形データであると判定した場合、入力したデータを補正判定部２０４に出力する。

・・・

【００３１】

補正判定部２０４は、データ解析部２０２と、予測睡眠モデル選択部２０３と、重畳判定部２０５とに接続している。補正判定部２０４は、データ解析部２０２から入力した入眠時間の情報や、睡眠深度測定装置３０で測定された脳波の波形データに基づいて、予測睡眠モデル選択部２０３が選択した予測睡眠モデルの補正が必要であるか否かを判定する。利用者が設定した就寝予定時間と、実際の入眠時間とにずれが生じている場合、予測睡眠モデル選択部２０３により選択された予測睡眠モデルは、利用者の睡眠リズムを適切に表していない場合がある。このため、補正判定部２０４は、設定情報で設定された就寝予定時間と、スマートフォン１１の判定した入眠時間との時間差を算出し、算出し時間差が所定時間（例えば、５分）以上離れているか否かを判定する。補正判定部２０４は、就寝予定時間と入眠時間との差が所定時間以上離れていると判定した場合には、予測睡眠モデルの補正が必要と判定する。補正判定部２０４は、予測睡眠モデルの補正が必要と判定した場合、その旨と、入眠時間の情報とを予測睡眠モデル選択部２０３に出力する。

予測睡眠モデル選択部２０３は、補正判定部２０４から補正の必要ありとの通知を受けた場合、補正判定部２０４から入力した入眠時間の情報に基づいて予測睡眠モデルを新たに選択する。

・・・

【００３４】

重畳判定部２０５は、予測睡眠モデル選択部２０３と、補正判定部２０４と、変更就寝時間通知部２０６と、刺激指示部２０７とに接続している。重畳判定部２０５は、予測睡眠モデル選択部２０３から、予測睡眠モデル選択部２０３が選択した利用者の予測睡眠モデルを入力する。重畳判定部２０５は、ペア設定された利用者同士の予測睡眠モデルを用いて、第１の利用者の睡眠が覚醒しやすい睡眠段階と、第２の利用者の睡眠中に第２の利用者が生体現象を起こしやすい睡眠段階とが重畳するか否かを判定する。生体現象とは、一緒に寝ている他人の睡眠を阻害する生体現象であり、例えば、歯ぎしり、体動や寝言が含まれる。なお、本実施形態では、歯ぎしりを対象とし、歯ぎしりや寝言については後述する。

・・・

【００３７】

重畳判定部２０５は、ペア設定された利用者のうち、第１の利用者の睡眠が覚醒しやすい睡眠段階と、第２の利用者の歯ぎしりが発生する睡眠段階とが重畳するか否かを判定する。なお、第１の利用者とは、ペア設定された利用者ＩＤの利用者のうち、利用者管理テーブルの「歯ぎしりの有無の設定」欄に、歯ぎしりをしないと登録した利用者が該当する。また、第２の利用者は、ペア設定された利用者ＩＤの利用者のうち、利用者管理テーブルの「歯ぎしりの有無の設定」欄に、歯ぎしりをすると登録された利用者が該当する。第２の利用者の腕には、刺激付与装置２０が装着される。また、本実施形態では、ペア設定される利用者を第１の利用者と第２の利用者との２人として説明するが、ペア設定は、３人以上の複数人であってもよい。すなわち、第１の利用者、第２の利用者ともに複数人を登録してもよい。

・・・

【００４０】

刺激指示部２０７は、重畳判定部２０５から睡眠段階が重畳するとの通知を受けた場合、刺激付与装置２０を振動させる信号（以下、振動指示信号と呼ぶ）を生成し、所定のタイミングで該当の利用者の刺激付与装置２０に送信する。振動指示信号には、振動の強さを示す振動強度と、振動の持続時間とを設定する情報と、当該振動指示信号を送信する刺激付与装置２０の識別情報とが含まれる。刺激指示部２０７は、生成した振動指示信号を出力部２０８に出力する。出力部２０８は、刺激指示部２０７から入力した振動指示信号を、ネットワークＩ／Ｆ１４０を介してネットワーク８０に出力する。振動指示信号は、ネットワーク８０を介して利用者の刺激付与装置２０に送られる。」

（引２イ）図１

「

［図：0001427573000004.jpg］

」

３ 引用文献３

原査定及び当審拒絶理由通知の拒絶の理由で引用された引用文献３には、次の記載がある。

（引３ア）

「【００１６】

＜第１実施形態＞

図１は、本発明の第１実施形態に係る測定装置１００の側面図である。第１実施形態の測定装置１００は、被験者の呼吸状態を評価する測定機器であり、被験者の身体のうち測定対象となる部位（以下「測定部位」という）Ｍに装着される。第１実施形態の測定装置１００は、筐体部１２とベルト１４とを具備する腕時計型の携帯機器であり、測定部位Ｍの例示である手首にベルト１４を巻回することで被験者の手首に装着可能である。

【００１７】

続きを表示（全18行）

第１実施形態の測定装置１００は、被験者の睡眠時の無呼吸状態を評価する。・・・

・・・

【００１９】

図２は、測定装置１００の機能に着目した構成図である。図２に例示される通り、第１実施形態の測定装置１００は、表示装置２２と検出装置２４と制御装置２６と記憶装置２８とを具備する。制御装置２６および記憶装置２８は筐体部１２の内部に設置される。表示装置（例えば液晶表示パネル）２２は、図１に例示される通り、筐体部１２の表面（例えば測定部位Ｍとは反対側の表面）に設置され、測定結果を含む各種の画像を制御装置２６による制御のもとで表示する。

【００２０】

図２の検出装置２４は、測定部位Ｍの状態に応じた検出信号Ｐを生成するセンサーモジュールであり、例えば筐体部１２のうち測定部位Ｍとの対向面（以下「検出面」という）１８に設置される。検出面１８は、平面または曲面である。本実施形態の検出装置２４は、酸素飽和度の算定と胸腔拡張動作の有無の判定とに使用される第１検出信号Ｐ１および第２検出信号Ｐ２を生成する。検出装置２４は、図２に例示される通り、発光部Ｅと受光部Ｒとを具備する。発光部Ｅと受光部Ｒとは、測定部位Ｍに対向する検出面１８に設置される。

・・・

【００３０】

図２の制御装置２６は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）またはＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）等の演算処理装置であり、測定装置１００の全体を制御する。記憶装置２８は、例えば不揮発性の半導体メモリーで構成され、制御装置２６が実行するプログラムと制御装置２６が使用する各種のデータ（例えば酸素飽和度を特定するためのテーブルおよび測定結果を記録するテーブル）とを記憶する。第１実施形態の制御装置２６は、記憶装置２８に記憶されたプログラムを実行することで、被験者の酸素飽和度を算定するための算定部６１と、被験者の無呼吸状態がＯＳＡＳかＣＳＡＣかを判別する判定部６３と、測定装置１００の測定結果を計数する計数部６５とを実現する。なお、制御装置２６の機能を複数の集積回路に分散した構成、または、制御装置２６の一部もしくは全部の機能を専用の電子回路で実現した構成も採用され得る。また、図２では制御装置２６と記憶装置２８とを別体の要素として図示したが、記憶装置２８を内包する制御装置２６を例えばＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）等により実現することも可能である。

【００３１】

算定部６１は、検出装置２４が生成した検出信号Ｐから被験者の酸素飽和度を算定する。算定部６１による酸素飽和度の特定には公知の技術が任意に採用され得る。・・・

・・・

【００３３】

判定部６３は、被験者が無呼吸状態にあるか否かの判定と、無呼吸状態がＯＳＡＳかＣＳＡＳの何れであるかの判別とを実行する。第１に、判定部６３は、被験者が無呼吸状態にあるか否かを判定する。具体的には、判定部６３は、算定部６１が算定した酸素飽和度が低下したか否かの判定結果に応じて、無呼吸状態か否かを判定する。第１実施形態において酸素飽和度が低下したか否かの判定は、酸素飽和度と所定の閾値との比較結果に応じて行われる。閾値は、正常な呼吸状態のもとで一般に観測される酸素飽和度を下回る所定値（例えば９０％～９５％程度の範囲内の数値）に設定される。判定部６３は、酸素飽和度が閾値を下回る場合には無呼吸状態と判定し、酸素飽和度が閾値を上回る場合には正常な呼吸状態と判定する。」

第４ 当審の判断

１ 理由１（明確性要件）について

本件補正により、本願発明１～５の「判定部」又は「判定ステップ」について、「前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合、及び、前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定する」との補正がなされたことで、上記第３の１における拒絶の理由（理由１）は解消された。

２ 理由２（進歩性欠如）について

２－１ 本願発明１

（１）対比

本願発明１と引用発明とを対比する。下線は、当審において付与した。

ア 治療システム

引用発明（[0091]、[0092]）では、「睡眠の段階」における「無呼吸症状」「の睡眠障害」は、本願発明１の「睡眠時無呼吸症候群」に相当する。

また、本願明細書の「【００４８】本実施形態に係る睡眠時無呼吸症候群治療システムによれば、生体情報に基づき、機械学習によりユーザに与える刺激が決定される。当該刺激によって、無呼吸状態を回避することができる。」の記載によれば、本願発明１の「睡眠時無呼吸症候群の治療システム」における「睡眠時無呼吸症候群の治療」は、「無呼吸状態を回避することができる」「刺激」を「ユーザに与える」ことである、と解することができる。

すると、当該理解を踏まえると、引用発明（[0017] 、[0091] 、[0092]）の「睡眠の段階」における「無呼吸症状」「の睡眠障害要因の発生を抑制するための刺激をユーザＵに与える」「睡眠補助システム」は、本願発明１の「睡眠時無呼吸症候群の治療システム」に相当する。

イ 情報処理装置

引用発明（[0018]）の「生体情報検出部１００」と「生体情報評価部２００」は、「生体情報を検出し」「評価」する処理機能を有するから、本願発明１の「情報処理装置」に相当する。

ウ 刺激付与装置（１）

引用発明（[0018]）の「刺激発生部３００」は、「刺激をユーザＵに与え」る機能を有するから、本願発明１の「刺激付与装置」に相当する。

エ 生体情報取得部

本願明細書の「【００１９】

（生体情報取得部１１０）

生体情報取得部１１０は、ユーザの生体情報を取得する。生体情報は、ユーザの生命に関する情報であり、生体情報としては、例えば、酸素飽和度、呼吸数、体温、及び心拍数等が挙げられる。・・・

【００２０】

酸素飽和度は、酸素飽和度取得部１１１によって取得される。酸素飽和度取得部１１１は、酸素飽和度を測定する公知のセンサによって実現される。

【００２１】

呼吸数は、単位時間当たり（例えば１分間当たり）の呼吸数であり、呼吸数取得部１１２によって取得される。呼吸数は、例えば、ユーザに装着された、加速度センサ及びジャイロスコープによってユーザの動きを検出することで測定することができる。

【００２２】

ユーザの体温及び心拍数は、それぞれ体温取得部１１３、心拍数取得部１１４によって取得される。体温及び心拍数は、公知の方法で取得されてよい。

【００２３】

また、生体情報取得部１１０は、ユーザが発する音声情報、例えばいびきの有無、及び、ユーザの動きに関する情報（動作情報）、例えば、寝返りの有無を取得してもよい。音声情報は、例えば、マイクなどの集音装置により取得することができる。動作情報は、加速度センサ及びジャイロスコープにより取得することができる。音声情報及び動作情報は、生体情報に含まれる。」との記載によれば、本願発明１の「生体情報取得部」は、ユーザから生体情報を取得（検出）するセンサ等と解することができる。

当該理解を踏まえると、引用発明（[0018]）の「生体情報検出部１００」は、本願発明１の「前記情報処理装置」が「備え」る「生体情報取得部」に相当する。また、引用発明（[0018]、[0020]、[0023]）の「ユーザＵの人体から」「呼吸数を含む」「生体情報を検出」することは、本願発明１の「前記情報処理装置」が「備え」る、「ユーザの」「呼吸数を含む生体情報を取得する」ことに相当する。

すると、引用発明の「ユーザＵの人体から」「呼吸数を含む」「生体情報を検出」する「生体情報検出部１００」と、本願発明１の「前記情報処理装置」が「備え」る、「ユーザの酸素飽和度及び呼吸数を含む生体情報を取得する生体情報取得部」とは、「前記情報処理装置」が「備え」る、「ユーザの」「呼吸数を含む生体情報を取得する生体情報取得部」の点で共通する。

オ 判定部（１）

引用発明（[0091]）の「無呼吸症状」「が発生していないかどうか」の状態は、本願発明１の「呼吸状態」に相当する。

すると、引用発明（[0056]、[0091]）の「生体情報評価部２００」が「実行」する、「呼吸数」「から」「無呼吸症状」「が発生していないかどうか」の状態を「判定」する「判定」「機能」は、本願発明１の「前記情報処理装置」が「備え」る、「前記生体情報を基に前記ユーザの呼吸状態を判定する判定部」に相当する。

カ 決定部（１）

引用発明（[0056]、[0091]、[0092]）の「生体情報評価部２００」が「実行」する、「呼吸数」「から」「無呼吸症状」「が発生している」状態である「ことを判定すると、」「ユーザＵに与える」「最適な刺激を決定」することは、「呼吸数」及び「無呼吸症状」「が発生していないかどうか」の状態に応じた、「ユーザＵに与える」「最適な刺激を決定」することを意味する。

すると、引用発明の「生体情報評価部２００」が「実行」する、「呼吸数」「から」「無呼吸症状」「が発生している」状態である「ことを判定すると、」「ユーザＵに与える」「最適な刺激を決定」する「決定」「機能」と、本願発明１の「前記情報処理装置」が「備え」る、「機械学習により、前記生体情報及び前記ユーザの呼吸状態に応じた、前記ユーザに与える刺激を決定する決定部」とは、「前記情報処理装置」が「備え」る、「前記生体情報及び前記ユーザの呼吸状態に応じた、前記ユーザに与える刺激を決定する決定部」の点で共通する。

キ 決定部（２）

引用発明（[0038]、[0039]）の「刺激発生部３００は、生体情報評価部２００からの制御指令をもとにユーザＵに様々な種類の刺激を与え、」「ユーザＵに与えられる刺激として、例えば、ユーザＵが触覚を通して受容する触覚刺激をはじめ、視覚刺激、聴覚刺激、温感刺激などが挙げられ、刺激は、強度や強度の変化のしかた、すなわち、振幅、周波数、加速度、間隔、リズムなどのパラメータの違いによって、ユーザＵに心理的あるいは生体的に反応が異なる刺激として受容され」るところ、引用発明（[0036]）の「生体情報評価部２００は、生体情報検出部１００より取得した単位時間当たりの呼吸数が予め決められた値よりも低い場合に、」「睡眠導入のための刺激よりも」「強度の高い刺激を刺激発生部３００に発生させ」ることから、引用発明において「最適な刺激」を「ユーザＵに与える」ためには、「最適な刺激」の「種類」（「例えば、ユーザＵが触覚を通して受容する触覚刺激をはじめ、視覚刺激、聴覚刺激、温感刺激など」）、「強度」（「睡眠導入のための刺激よりも」「強度の高い刺激」）、タイミング等を、具体的に「決定」する必要がある。

すると、上記カで説示した引用発明の「決定」「機能」が、「ユーザＵに与える」「最適な刺激」の「種類」、「強度」、タイミング等を、具体的に「決定」していることは明らかであるから、引用発明の「決定」機能が、本願発明１の「前記決定部は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さを決定」することに相当する構成を備えていることは明らかである。

ク 刺激付与装置（２）

上記キでの対比を踏まえると、上記ウで説示した引用発明の「刺激発生部３００」が、本願発明１の「前記刺激付与装置は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さに基づいて前記ユーザに刺激を与え」ることに相当する構成を備えていることは明らかである。

ケ 判定部（２）

引用発明（[0036]）では、「評価部２００は、生体情報検出部１００より取得した単位時間当たりの呼吸数が予め決められた値よりも低い場合に、強度の高い刺激を刺激発生部３００に発生させ、このとき与えられる刺激にユーザＵは無意識に反応し、体の姿勢や位置を自ら変更することによって、いびき、歯軋り、無呼吸症状などを一時的に抑制することができ」る。そして、ここでの「予め決められた値」は、上記アでの説示を踏まえると、睡眠障害要因の発生（引用文献１の図１０のS１１０）、例えば、無呼吸状態を含む低呼吸状態にある睡眠時無呼吸症候群の患者の症状を抑制するための刺激を付与するかの閾値であるから、引用発明（[0036]）の「予め決められた値」は、本願発明１の「低呼吸状態と判定するための第一の閾値」に相当する。

すると、上記オで説示した引用発明（[0036]、[0091]、[0092]）の「判定」「機能」が、「ユーザＵ」の「睡眠の段階」において、「単位時間当たりの呼吸数が予め決められた値よりも低い場合に、」「無呼吸症状が発生している」低呼吸状態である「ことを判定する」ことと、本願発明１の「前記判定部は、前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合、及び、前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定」することとは、「前記判定部は、前記ユーザの睡眠時において」「前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下」「である場合、前記ユーザの呼吸状態を」「低呼吸状態であると判定」することの点で共通する。

コ 刺激付与装置（３）

上記ケでの対比を踏まえると、上記ウで説示した引用発明の「刺激発生部３００」は、本願発明１の「前記刺激付与装置は、前記ユーザの呼吸状態が無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判断された場合に、前記ユーザに前記刺激を与える、」のうち、「前記刺激付与装置は、前記ユーザの呼吸状態が」「低呼吸状態であると判断された場合に、前記ユーザに前記刺激を与える、」の要件を満たす。

（２）一致点・相違点

上記（１）での対比を踏まえると、本願発明１と引用発明とは、次のアの点で一致し、次のイの各点で相違する。

ア 一致点

「睡眠時無呼吸症候群の治療システムであって、

情報処理装置と、刺激付与装置と、を備え、

前記情報処理装置は、

ユーザの」「呼吸数を含む生体情報を取得する生体情報取得部と、

前記生体情報を基に前記ユーザの呼吸状態を判定する判定部と、」

「前記生体情報及び前記ユーザの呼吸状態に応じた、前記ユーザに与える刺激を決定する決定部と、を備え、

前記決定部は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さを決定し、

前記刺激付与装置は、前記刺激の種類、タイミング、及び強さに基づいて前記ユーザに刺激を与え、

前記判定部は、前記ユーザの睡眠時において」「前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下」「である場合、前記ユーザの呼吸状態を」「低呼吸状態であると判定し、

前記刺激付与装置は、前記ユーザの呼吸状態が」「低呼吸状態であると判断された場合に、前記ユーザに前記刺激を与える、睡眠時無呼吸症候群治療システム。」

イ 相違点

（ア）相違点１

生体情報取得部が取得する生体情報に、本願発明１では、ユーザの「酸素飽和度」を含むのに対し、引用発明では、酸素飽和度を含むか不明な点。

（イ）相違点２

前記ユーザに与える刺激は、本願発明１では、「機械学習により」決定するのに対し、引用発明では、どのように「最適な刺激を決定」するのか、不明である点。

（ウ）相違点３

本願発明１では、「前記ユーザの睡眠時において前記酸素飽和度が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合、及び、前記呼吸数が低呼吸状態と判定するための第一の閾値以下、かつ、無呼吸状態であると判定するための、第一の閾値よりも小さな第二の閾値超である場合のうちの少なくともいずれかである場合、前記ユーザの呼吸状態を無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判定し、」「前記ユーザの呼吸状態が無呼吸状態ではない低呼吸状態であると判断された場合に、前記ユーザに前記刺激を与える」のに対し、引用発明では、無呼吸状態ではない低呼吸状態を判定しておらず、そのため、ユーザへの刺激を、無呼吸状態ではない低呼吸状態と判断された場合に与えていない点。

（３）判断

事案に鑑みて、上記相違点３について先に検討すると、相違点３に係る本願発明１の構成は、上記引用文献１～３には記載されておらず、本願出願日前において周知技術であるともいえない。

したがって、他の相違点について判断するまでもなく、本願発明１は、当業者であっても引用発明、引用文献２、３に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。

（４）小括

したがって、本願発明１は、当業者であっても、引用発明、引用文献２、３に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。

２－２ 本願発明２

本願発明２は、請求項１の記載を全て引用する従属請求項であるから、本願発明１と同じ理由により、当業者であっても、引用発明、引用文献２、３に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。

２－３ 本願発明３～５

本願発明３～５は、請求項１とカテゴリ表現が異なるだけの請求項であるから、本願発明１と同じ理由により、当業者であっても、引用発明、引用文献２、３に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。

３ 原査定についての判断

本件補正により、補正後の請求項１～５は、相違点３の構成を有するものとなった。そして、当該相違点３の構成は、上記引用文献１～３には記載されておらず、本願出願日前において周知技術であるともいえないので、本願発明１～５は、当業者であっても、原査定における引用文献１～３に基づいて容易に発明できたものではない。したがって、原査定を維持することはできない。

第５ むすび

以上のとおり、原査定の理由によって、本願を拒絶することはできない。

他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。

よって、結論のとおり審決する。