2023-021144

特願２０２０－５６４５３１「コネクタ組立体」拒絶査定不服審判事件〔令和 元年１１月２１日国際公開、ＷＯ２０１９／２２２７０１、令和 ３年 ９月１３日国内公表、特表２０２１－５２４３０５〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２０１９年（令和 元年） ５月１７日（パリ条約による優先権主張外国庁受理 ２０１８年 ５月１８日 （ＵＳ）アメリカ合衆国 ２０１８年 ５月１８日 （ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、その後の手続の概要は、以下のとおりである。 令和 ５年 ４月 ６日付け：拒絶理由通知書 同年 ６月２６日 ：意見書及び手続補正書の提出 同年 ９月 ５日付け：拒絶査定（以下「原査定」という。） 同年１２月１２日 ：審判請求書及び同時に手続補正書の提出 令和 ６年 ５月２２日 ：上申書の提出 第２ 本願発明 １ 本件補正について 令和 ５年１２月１２日提出の手続補正書によりされた補正のうち請求項１１に係る補正（以下「本件補正」という。）は、本件補正前の請求項１１に記載された「前記遷移領域の遷移領域直径は、前記送達導管の前記遷移領域が前記医療デバイスハブの前記医療デバイスハブ内腔と係合する位置における前記医療デバイスハブ内腔の直径と概ね等しい」との事項を「前記遷移領域の遷移領域直径は、前記送達導管の前記遷移領域が前記医療デバイスハブの前記医療デバイスハブ内腔と係合する位置における前記医療デバイスハブ内腔の直径と等しい」との事項に補正するものであって、本件補正前の「概ね等しい」との特定では、「前記遷移領域の遷移領域直径」と「前記医療デバイスハブ内腔の直径」とがどの程度等しいのか明りょうでなかったのを、両直径が「等しい」と特定することで、その程度を明確にしたものである。 よって、本件補正は、特許法第１７条の２第５項第３号に掲げる明りょうでない記載の釈明を目的とする、適法な補正である。 ２ 本願発明 本件補正後の請求項１１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、本件補正後の請求項１１に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。 「【請求項１１】 コネクタ組立体であって、 近位端と遠位端との間で延びる導管内腔を画定する送達導管と、 前記送達導管を、医療デバイスハブ内腔を画定する医療デバイスハブに固定するように構成された固定可能なコネクタと、 を備え、 前記導管内腔は遷移領域を含み、 前記固定可能なコネクタは、前記送達導管の外面に結合され、 前記固定可能なコネクタは前記医療デバイスハブを受けるように構成されており、それによって、前記医療デバイスハブが前記送達導管の前記表面と前記固定可能なコネクタとの間に位置決めされるようになっており、 前記固定可能なコネクタは、前記導管内腔を前記医療デバイスハブ内腔と流体結合するように前記送達導管に対し固定され、 前記遷移領域の遷移領域直径は、前記送達導管の前記遷移領域が前記医療デバイスハブの前記医療デバイスハブ内腔と係合する位置における前記医療デバイスハブ内腔の直径と等しい、コネクタ組立体。」 第３ 原査定 原査定に係る令和 ５年 ４月 ６日付けで通知された拒絶理由は、本願発明は、その優先権主張の日（以下「優先日」という。）前に日本国内または外国において、頒布された下記の引用文献に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、という理由を含むものである。 引用文献１：米国特許出願公開第２００６／００３３３３４号明細書 第４ 引用文献の記載事項及び引用発明 １ 引用文献１ 上記引用文献１には、以下の事項が記載されている（下線は当審が付与した。また、括弧内の和訳は当審が作成した。）。 ア「[0009] FIG. 1 shows a longitudinal section of a Luer-Lock connector according to the invention.」（[0009]図１は、本発明に係るルアーロックコネクタの縦断面図である。） イ「[0014] The Luer-Lock connector has a first connector part, which is ordinarily referred to as the male Luer-Lock connector and carries the reference number 1 . This connector has a tubular body 2 and a rotatable swivel nut 3 partially surrounding it, which has a widened part 4 with greater diameter, provided with inside thread 5. A narrowed part 6 with a smaller diameter is connected to this, which ends on a radially inward-protruding edge 7. From there, a sealing cone 8 is connected, optionally via a cylindrical part, which continuously decreases in diameter to the end facing away from thread 5, until it opens on the rear end of swivel nut 3 via a bevel 9. [0015] The tubular body 2 has a Luer cone 10 on its front end, on whose front end an inner cone 11 is present. On the rear end of Luer cone 10, at least two elastic arms 16 are mounted that protrude radially outward. Their rear edge 18 then forms a stop with edge 7 of the swivel nut. Between the material of the tubular body 2 and the elastic arm 16, an annular space 17 is therefore formed in which the elastic arm 16 can engage. A sealing cone 13 connected to this annular space via a slope 12, is fit onto the sealing cone 8 of the swivel nut. A cylindrical section 14 and an end piece 15 are connected to this cone 13. [0016] During assembly, the tubular element 2 is pushed with the free end of Luer cone 10 into the rear end of the swivel nut on bevel 9 . The elastic arms 16, upon sliding past cone 13, can engage inward in the annular space 17 and, after they have slid past the edge 7, rebound outward against the inside wall of the narrowed part 6. Upon further introduction, the cone 8 of the swivel nut 3 is widened by the slopes 12 and cone 13, until the two parts are pushed into each other. Even if a plastic, i.e., permanent deformation, i.e., widening of the swivel nut, occurs here, the edge 7 is still effective as a stop for the end 18 of the elastic arm 16, so that even after widening, a secure and unreleasable connection is present between the swivel nut and the tubular body. [0017] In the interest of completeness, the Luer-Lock mating piece 19 is also shown in FIG. 1, which is designated as the female Luer-Lock part. It also has a tubular body 20 with an inside cone 21 adapted to the Luer cone 10. On its outer periphery, an outside thread 22 is provided, which cooperates with the inside thread 5 of the swivel nut. A front edge 23 of the mating piece forms its front end. Since the two cones 10 and 21 engage one inside the other, the swivel nut 3, during tightening, can be pushed forward toward the free end of Luer cone 10, so that, on the one hand, the seal between the cone 8 and cone 13 is effective, and, on the other hand, widening between these two cones can also occur. However, the stop between the elastic arm 16 and edge 7 comes into play here, which prevents further displacement and, therefore, pulling-off of the swivel nut. [0018] The female Luer-Lock part 19 has a widened gripper part 24 and a bevel 25 on its rear end for connection of a medical device, a medical tube or other object.」（[0014]ルアーロックコネクタは、雄型ルアーロックコネクタと呼ばれる、参照番号１を有する第１のコネクタ部を有する。このコネクタは、管状本体２と、これを部分的に包囲し、内部ねじ山５が設けられた、より大きい直径を備えた拡大部４を有する回転可能なスイベルナット３とを備えている。より小さい直径の狭隘部６がねじ山５に接続され、半径方向内向きに突出した縁部７で終わっている。そこから、随意に筒状部であり、ねじ山５の反対側に面する端まで直径が連続的に減少し、斜面９を介してスイベルナット３の後端部に開口する封止コーン８となっている。 [0015]管状本体２は、その前端にルアーコーン１０を備え、その前端には内側コーン１１が存在する。ルアーコーン１０の後端部には、半径方向外方に突出した少なくとも２つの弾性アーム１６が取り付けられている。それらの後方エッジ１８は、スイベルナットの縁部７と協働するストッパを形成する。管状本体２と弾性アーム１６との間に、弾性アーム１６が進入可能な環状空間１７が形成される。封止コーン１３が、この環状空間に傾斜部１２を介して接続され、スイベルナットの封止コーン８に嵌合している。筒状部１４と端部片１５が、このコーン１３から連なっている。 [0016]組立において、管状本体２は、ルアーコーン１０の自由端をスイベルナットの後端に斜面９を介して押し込まれる。弾性アーム１６は、コーン１３上を摺動状態で通り過ぎ、環状空間１７に進入し、縁部７を越えて摺動した後、狭隘部６の内壁に対して外側へ跳ね返る。さらに押し込むと、スイベルナット３のコーン８は、互いに押し込まれるまで、傾斜部１２とコーン１３とによって広げられる。ここで、プラスチックの、永久的に変形するスイベルナットの拡張が生じても、縁部７は、弾性アーム１６のエッジ１８のためのストッパとしてなお有効であり、そのため、拡張後であっても、確実で取り外し不能な接続がスイベルナットと管状本体の間に存在する。 [0017]完全性のために、ルアーロック連結部片１９もまた図１に示されており、これは、雌型ルアーロック部として構成されている。これもまた、ルアーコーン１０に適合される内側コーン２１を備えた管状本体２０を有している。その外周部に外側ねじ山２２が設けられており、スイベルナットの内側ねじ山５と協働する。接続部片の前端２３は、その前端部を形成する。２個のコーン１０、２１は、一方が他方の内側に係合し、スイベルナット３は、締付け中にルアーコーン１０の自由端に向かって前方に押し込まれ、一方で、コーン１３とコーン８との間の封止は有効であり、他方で、これら２個のコーンの拡大が生じる。しかし、弾性アーム１６と縁部７との間のストッパがここで働き、さらなる変位が防がれ、従ってスイベルナットの引き抜きが防止される。 [0018]雌型ルアーロック部１９は、医療用装置、医療用管または他の物体を接続するために、後方端部に拡大掴み部分２４および斜面２５を有している。） ウ「 ［図：0001426370000001.jpg］ 」 エ 上記ウの図１から、管状本体２は、近位端と遠位端との間で延びる内腔を画定することが看取される。 また、医療用装置を接続する雌型ルアーロック部１９は、内腔を画定する内側コーン２１を有することが看取される。 さらに、医療用装置を接続する雌型ルアーロック部１９が、雄型ルアーロックコネクタ１のルアーコーン１０に適合される内側コーン２１を備えた管状本体２０を有している（上記イ参照）から、図１の記載を踏まえれば、スイベルナット３は雌型ルアーロック部１９を受けるように構成されており、それによって、スイベルナット３の締付けの後、雌型ルアーロック部１９が管状本体２の表面とスイベルナット３との間に位置決めされることは明らかである。 ２ 引用発明 上記ア～エを総合すると、引用文献１には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。 「近位端と遠位端との間で延びる内腔を画定する管状本体２と、 管状本体２を部分的に包囲し、より大きい直径を備えた拡大部４を有し、管状本体２との間に確実で取り外し不能な接続が存在する回転可能なスイベルナット３とを備え、 管状本体２は、その前端にルアーコーン１０を備え、その前端には内側コーン１１が存在し、 医療用装置を接続する雌型ルアーロック部１９は、内腔を画定し、ルアーコーン１０に適合される内側コーン２１を備えた管状本体２０を有しており、 ルアーコーン１０及び内側コーン２１は、一方が他方の内側に係合し、スイベルナット３は、締付け中にルアーコーン１０の自由端に向かって前方に押し込まれ、 スイベルナット３は雌型ルアーロック部１９を受けるように構成されており、それによって、当該締付けの後、雌型ルアーロック部１９が管状本体２の表面とスイベルナット３との間に位置決めされる、 雄型ルアーロックコネクタ１。」 ３ 引用文献２ 本審決において当審が提示する国際公開第２０１２／１１４６３３号（以下「引用文献２」という。）には、次の事項が記載されている。 ア「【００１９】 図１は、本発明の一実施形態に係る医療用コネクタ１０の斜視図であり、図２は、医療用コネクタ１０の軸線ａ方向に沿った縦断面図であり、図３は、カテーテル８２のハブ８４に接続した状態の医療用コネクタ１０を示す縦断面図である。 【００２０】 この医療用コネクタ１０は、チューブ状の医療機器の基端部（ハブ）に接続して使用されるものである。医療用コネクタ１０が接続されるチューブ状の医療機器は、例えば、ガイディングカテーテル、治療用カテーテル（例えば、バルーンカテーテル、血栓吸引カテーテル）等のカテーテル８２（図３参照）である。 【００２１】 医療用コネクタ１０は、コネクタ本体１２と、当該コネクタ本体１２の基端部に設けられたキャップ部１４と、コネクタ本体１２から分岐する分岐部１６と備え、全体としてＹ字形状をなすＹコネクタとして構成されている。以下、医療用コネクタ１０の各構成要素の構成について説明する。なお、説明の都合上、コネクタ本体１２に関し、図２、図３、図４中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」という。 【００２２】 まず、コネクタ本体１２の構成を説明する。コネクタ本体１２は、カテーテル８２の基端部を構成するハブ８４に接続可能に構成された接続部１８を含む第１要素１９と、コネクタ本体１２の基端部を含む第２要素２０と、第１要素１９と第２要素２０とを回転不可能に連結するとともに連通路２１が形成された連結部２２と、第１要素１９、第２要素２０及び連結部２２を軸線ａ方向に貫通したルーメン２４とを有する。」 イ「【００２３】 第１要素１９は、コネクタ本体１２の先端部を構成する部分であり、先端管部２６と、当該先端管部２６を同心状に囲むとともに内周部に雌ネジ部２９が形成された筒状部２８とを有し、先端管部２６と筒状部２８とにより先端側に開放する環状凹溝３０が形成されている。第１要素１９の中心には、ルーメン２４の一部を構成する内腔３２が軸線ａ方向に貫通形成されている。第１要素１９の基端部（第２要素２０側の端部）には、縮径して軸線ａ方向に突出した第１縮径部３４（図４参照）が設けられている。 【００２４】 先端管部２６は、筒状部２８よりも先端側に突出し、外径が先端側に向かって徐々に縮径する先細り形状のルアーテーパとして構成されており、図３に示すように、カテーテル８２のハブ８４に挿入されたとき、先端管部２６の外周面とハブ８４の内周面とが液密に嵌合するようになっている。筒状部２８は、その内周部に設けられた雌ネジ部２９を介して、ハブ８４の基端に設けられた雄ネジ部８５に螺合可能である。」 ウ「 ［図：0001426370000002.jpg］ 」 エ「 ［図：0001426370000003.jpg］ 」 第５ 対比 本願発明と引用発明とを対比する。 １ 引用発明の「近位端と遠位端との間で延びる内腔を画定する管状本体２」は、その機能及び構造からみて、本願発明の「近位端と遠位端との間で延びる導管内腔を画定する送達導管」に相当し、以下同様に、 「管状本体２を部分的に包囲し、」「管状本体２との間に確実で取り外し不能な接続が存在する」「スイベルナット３」は「前記送達導管の外面に結合され」る「固定可能なコネクタ」に、 「内側コーン１１」の「内腔」の部分は「遷移領域」に、 「内腔を画定」する「雌型ルアーロック部１９」は「医療デバイスハブ内腔を画定する医療デバイスハブ」に、 「雄型ルアーロックコネクタ１」は「コネクタ組立体」に、それぞれ相当する。 ２ 引用発明の「ルアーコーン１０及び内側コーン２１は、一方が他方の内側に係合し、スイベルナット３は、締付け中にルアーコーン１０の自由端に向かって前方に押し込まれ、スイベルナット３は雌型ルアーロック部１９を受けるように構成されており、それによって、当該締付けの後、雌型ルアーロック部１９が管状本体２の表面とスイベルナット３との間に位置決めされる」構造は、上記「一方が他方の内側に係合」することによって管状本体２の内腔が雌型ルアーロック部１９と流体結合し、当該締付けの後にはスイベルナット３が管状本体２に対して固定されるから、本願発明の「固定可能なコネクタ」は、「前記送達導管を、」「医療デバイスハブに固定するように構成され」ており、「前記固定可能なコネクタは前記医療デバイスハブを受けるように構成されており、それによって、前記医療デバイスハブが前記送達導管の前記表面と前記固定可能なコネクタとの間に位置決めされるようになっており、前記固定可能なコネクタは、前記導管内腔を前記医療デバイスハブ内腔と流体結合するように前記送達導管に対し固定され」る構造に相当する。 ３ 引用発明の「管状本体２」の「内腔」が「内側コーン１１」の「内腔」を有することは、本願発明の「前記導管内腔は遷移領域を含」むことに相当する。 そうすると、両者は、 「コネクタ組立体であって、 近位端と遠位端との間で延びる導管内腔を画定する送達導管と、 前記送達導管を、医療デバイスハブ内腔を画定する医療デバイスハブに固定するように構成された固定可能なコネクタと、 を備え、 前記導管内腔は遷移領域を含み、 前記固定可能なコネクタは、前記送達導管の外面に結合され、 前記固定可能なコネクタは前記医療デバイスハブを受けるように構成されており、それによって、前記医療デバイスハブが前記送達導管の前記表面と前記固定可能なコネクタとの間に位置決めされるようになっており、 前記固定可能なコネクタは、前記導管内腔を前記医療デバイスハブ内腔と流体結合するように前記送達導管に対し固定される、コネクタ組立体。」 である点で一致し、次の点で相違する。 ［相違点］ 本願発明は、「前記遷移領域の遷移領域直径は、前記送達導管の前記遷移領域が前記医療デバイスハブの前記医療デバイスハブ内腔と係合する位置における前記医療デバイスハブ内腔の直径と等しい」のに対し、引用発明は、そのように特定されていない点。 第６ 判断 上記相違点について検討する。 引用発明において、スイベルナット３による結合によって雄型ルアーロックコネクタ１と雌型ルアーロック部１９とが接続されると、ルアーコーン１０が管状本体２０に入り込み、内側コーン１１が内側コーン２１に連続する態様となる。 そして、管同士の接続において流路の内径を可能な限り連続させるようにし、流体の流れを滑らかにすることは、医療分野に限らず管の技術分野において技術常識であるところ、滑らかな接続をより高い精度で実現することは当業者にとって自明の課題であり、内側コーン２１の直径と、これに係合する内側コーン１１の遠位端の直径との差ができるだけ小さくなるよう設計することで上記の滑らかな接続を実現し、両者の直径が「等しい」程度とすることで、上記相違点に係る本願発明の事項とする程度のことは、当業者であれば容易に想到し得たことである。 なお、参考として、接続する管同士の各々の内腔の直径が「等しい」程度に構成された周知例として、引用文献２（上記第４の３ア～エの先端管部２６を参照）を提示する。 そして、本願発明の奏する効果は、引用発明から当業者が予測し得る範囲内のものにすぎず、格別顕著なものではない。 したがって、本願発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 第７ むすび 以上のとおりであるから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。