2023-019974

特願２０２０－５４１９４６「腫瘍の視覚化および除去のためのデバイス、システム、および方法」拒絶査定不服審判事件〔令和元年８月８日国際公開、ＷＯ２０１９／１４８２６８、令和３年５月２７日特許出願公表、特表２０２１－５１３３９０〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、２０１９年（平成３１年）２月１日 （パリ条約による優先権主張 ２０１８年２月２日 米国、２０１８年２月３日 米国、２０１９年１月１７日 米国）を国際出願日とする出願であって、その手続の経緯の概要は以下のとおりである。 令和 ４年 ２月 １日 手続補正書 同年 ５月２７日 手続補正書 令和 ５年 ３月３０日付け 拒絶理由通知書 同年 ７月 ４日 意見書・手続補正書 同年 ７月１２日付け 拒絶査定 同年１１月２７日 審判請求書・手続補正書 令和 ６年 ４月１５日 上申書 以下では、令和５年７月１２日付け拒絶査定を「原査定」という。 第２ 令和５年１１月２７日に提出された手続補正書による補正（以下、「本件補正」という。）について １ 本件補正の内容 （１）本件補正前の特許請求の範囲のうち、請求項１８及び２６の記載は次のとおりである。 「【請求項１８】 外科的マージン内の前癌細胞、癌細胞、および衛星病変のうちの少なくとも１つを視覚化するための手持ち式の白色光および蛍光ベースの撮像デバイスであって、 使用者の手の中に保持されるように構成された第１の端部および外科的マージン上へ光を誘導するように構成され、および手術腔内に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された第２の端部を有する本体と、 前記外科的マージンの組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起するように構成された少なくとも１つの励起光源と、前記少なくとも１つの励起光源は、前記本体の前記第２の端部中に、または前記本体の前記第２の端部上に位置決めされ、 反射された励起光の通過を防止するが、組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可するように構成されたフィルタと、 撮像レンズと、 前記外科的マージンのフィルタにかけられた前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出するように構成された画像センサと、 検出された前記放射を受け取り、前記外科的マージンのフィルタにかけられて検出された前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射に関するデータを出力するように構成されたプロセッサとを収容する、デバイス。」 「【請求項２６】 前記第２の端部は、先細り状および／または細長形である、請求項１８に記載のデバイス。」 （２）本件補正後の特許請求の範囲のうち、請求項１の記載は次のとおりである。（以下、請求項１に係る発明を「本願発明」という。また、各構成単位冒頭の「Ａ」などは便宜のため当審にて付した分説番号であり、以下、各構成単位について該分説番号を用いて「構成Ａ」などということがある。引用発明等についても同様である。） 「【請求項１】 Ａ 外科的マージン内の前癌細胞、癌細胞、および衛星病変のうちの少なくとも１つを視覚化するための手持ち式の白色光および蛍光ベースの撮像デバイスであって、 Ｂ 使用者の手の中に保持されるように構成された第１の端部および外科的マージン上へ光を誘導するように構成され、および手術腔内に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された第２の端部を有する本体と、 Ｃ 前記外科的マージンの組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起するように構成された少なくとも１つの励起光源と、前記少なくとも１つの励起光源は、前記本体の前記第２の端部中に、または前記本体の前記第２の端部上に位置決めされ、 Ｄ 反射された励起光の通過を防止するが、組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可するように構成されたフィルタと、 Ｅ 撮像レンズと、 Ｆ 前記外科的マージンのフィルタにかけられた前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出するように構成された画像センサと、 Ｇ 検出された前記放射を受け取り、前記外科的マージンのフィルタにかけられて検出された前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射に関するデータを出力するように構成されたプロセッサとを収容し、 Ｈ 前記第２の端部は、先細り状および／または細長形である、デバイス。」 ２ 本件補正の適否 本件補正は、本件補正前の特許請求の範囲について補正しようとするものであるところ、本件補正前の請求項２６は、請求項１８の記載を引用して記載されたものである。 そして、本件補正後の請求項１に係る発明と、本件補正前の請求項２６に係る発明は、発明として相違するところがないから、本件補正後の請求項１は、本件補正前の請求項２６を他の請求項を引用しない独立形式に書き改めて記載したものである。 そうすると、請求項１に係る本件補正は、本件補正前の請求項１８を削除して、本件補正前の請求項２６を本件補正後の請求項１にしたものであるから、請求項１に係る本件補正は、特許法第１７条の２第５項第１号に掲げる、同法第３６条第５項に規定する請求項の削除を目的とする補正である。 したがって、請求項１に係る本件補正は適法になされたものである。 第３ 本願発明 上記第２のとおり、請求項１に係る本件補正は適法になされたものであるところ、請求項１に係る発明は上記第２の１（２）に記載されたとおりである。 第４ 原査定の拒絶の理由 原査定において、本願は令和５年３月３０日付け拒絶理由通知書に記載した理由１～４のうち、理由２及び４によって拒絶をすべきものであるとしたところ、理由４の概要は、以下のとおりである。 ４．（進歩性）この出願の下記の請求項に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 ・請求項１８－２３、２６－３０ ・引用文献等１ ＜引用文献等一覧＞ １．特表２０１１－５２１２３７号公報 第５ 引用文献の記載等 １ 引用文献１ （１）引用文献１の記載事項 原査定の拒絶の理由で引用文献１として引用された特表２０１１－５２１２３７号公報（以下「引用文献」という。）には、図面とともに次の記載がある（下線は当審において付与した。以下同様。）。 ア 「【請求項２３】 蛍光に基づく標的の画像化およびモニタリング方法であって、 少なくとも１つのバイオマーカを蛍光発光させる少なくとも１つの波長または波長帯域の光を発する光源で前記標的を照射すること；および 前記少なくとも１つのバイオマーカの蛍光を画像検出器で検出することを含む、方法。 【請求項２４】 前記標的は、手術部位、創傷、腫瘍、器官、皮膚標的、生体標的、非生体標的、食物製品、植物系物質、口腔標的、耳鼻咽喉標的、眼球標的、生殖器標的、および肛門標的からなる群から選択される、請求項２３に記載の方法。 ・・・ 【請求項２８】 前記標的における選択されたバイオマーカを少なくとも１つの蛍光発光造影剤で標識付けすることをさらに含む、請求項２３から２７のいずれかに記載の方法。 【請求項２９】 前記造影剤はアミノレブリン酸（ＡＬＡ）である、請求項２８に記載の方法。」 イ 「【００１９】 螢光に基づく画像化およびモニタリングのための方法ならびに装置が開示される。本装置の１つの実施形態は、携帯可能な光学デジタル画像化装置である。本装置は、白色光、組織蛍光および反射画像化の組合せを利用してもよく、リアルタイムの創傷画像化、評価、記録／文書化、モニタリングおよび／またはケア管理を提供してもよい。本装置は、手で持ってもよく、コンパクトおよび／または軽量であってもよい。本装置および方法は、ヒトおよび動物における創傷のモニタリングに好適であってもよい。 ・・・ 【００２１】 本装置は、一般に、ｉ）１つ以上の励起／照明光源およびｉｉ）検出器装置 (たとえばデジタル画像化検出器装置)を含んでもよく, それは、１つ以上の光学発光フィルタまたはスペクトルフィルタ処理機構と組合わされてもよく、表示／制御スクリーン (たとえば接触感応スクリーン）、画像キャプチャおよびズーム制御を有してもよい。本装置は、さらに、ｉｉｉ）有線／無線データ転送ポート／モジュール、ｉｖ）電源および電力／制御スイッチ、ならびに／またはｖ）コンパクトおよび／もしくは軽量であってもよく、検出器装置および／もしくは取っ手握りの取付のための機構を有してもよい筐体を有してもよい。励起／照明光源は、約４０５ｎｍ（たとえば±５ｎｍ）で発光するＬＥＤアレイであってもよく、それ自体の光学フィルタを有する画像化検出器への光の漏洩を引き起こさないように、ＬＥＤアレイ出力からの光のサイドスペクトル帯域を除去／最小限にするよう、中心が約４０５ｎｍにある追加のバンドパスフィルタと組合わされてもよい。デジタル画像化検出器装置は、たとえば少なくともＩＳＯ８００感度、より好ましくはＩＳＯ３２００感度を有するデジタルカメラであってもよく、１つ以上の光学発光フィルタまたは他の等しく効果的な（たとえば小型化された）機械化されたスペクトルフィルタ処理機構（たとえば音響光学的チューナブルフィルタまたは液晶チューナブルフィルタ）と組合わされてもよい。デジタル画像化検出器装置は、接触感応型表示および／または制御スクリーン、画像キャプチャおよびズーム制御を有してもよい。筐体は、外側の硬いプラスチックまたはポリマー外郭であってもよく、デジタル画像化検出器装置を囲み、釦を有し、すべての必要な装置制御がユーザにより容易にアクセスされ操作されてもよい。小型ヒートシンクもしくは小さな機械的ファン、または他の熱放散装置を装置に埋め込んで、必要な場合には、過剰な熱を励起光源から取り除いてもよい。その埋め込まれた補機および取付物を含む、完全な装置は、標準的なＡＣ／ＤＣ電力を用いて、または再充電可能なバッテリパックによって、電源を与えられてもよい。さらに、その完全な装置を、外部の機械的装置（たとえば三脚、または回転するアームを備えた可動台）に取付またはマウントして、該装置の、診療室における、手を使わない操作での可動性を可能にしてもよい。代替的に、装置に、移動式枠を、それが携帯可能であるように設けてもよい。装置は、水で湿らせたガーゼで清掃してもよく、一方、取っ手は、アルコールで湿らせたガーゼで清掃してもよい。本装置は、ユーザが、画像化パラメータの制御、画像の視覚化、画像データおよびユーザ情報の保存、画像および／もしくは関連データの転送、ならびに／または関連する画像解析（たとえば診断アルゴリズム）を含む、装置の制御を行なうことを可能にするソフトウェアを含んでもよい。 【００２２】 本装置の例の概略図を図１に示す。本装置は、標的物１０または標的表面を画像化するよう位置決めされて示される。図示される例では、本装置は、デジタルカメラ、ビデオレコーダ、カムコーダ、埋込み型デジタルカメラを有するセルラー電話、デジタルカメラを有する「スマート」フォン、携帯情報端末（ＰＤＡ）、デジタルカメラを有するラップトップ／ＰＣ、またはウェブカムなどの、デジタル画像取得装置１を有する。デジタル画像取得装置１はレンズ２を有し、レンズ２は、標的物１０を指すよう整列させてもよく、標的物１０または表面から出る光信号を検出してもよい。本装置は、１つ以上の光学フィルタ４を収容してもよい光学フィルタホルダ３を有する。各光学フィルタ４は、異なる離散的なスペクトル帯域幅を有してもよく、バンドパスフィルタであってもよい。これらの光学フィルタ４を選択し、デジタルカメラレンズから移動させて、光の波長に基づいて、特定の光信号を選択的に検出してもよい。本装置は、たとえば青色光（たとえば４００ｎｍから４５０ｎｍ）、または単一波長もしくは複数波長（たとえば、紫外線範囲／可視光範囲／近赤外線範囲／赤外線範囲の波長）の任意の他の組合せで画像化される光信号（たとえば螢光）を誘導するために標的物１０を照射するよう励起光を生じさせる光源５を含んでもよい。光源５は、さまざまな形状で配置された、ＬＥＤアレイ、レーザダイオードおよび／またはフィルタ処理された光を含んでもよい。本装置は、熱を放散し、照明光源５を冷却するよう、方法または装置６（たとえばヒートシンクまたは冷却ファン）を含んでもよい。本装置は、画像化されている標的物１０を照射するよう用いられる光源５から望ましくないどのような波長の光も取り除くよう、方法または装置７（たとえば光学バンドパスフィルタ）を含んでもよい。本装置は、画像化装置と標的物１０との間の距離を測定し判断する光学的手段（たとえば、視準光ビームを発するコンパクトな小型レーザダイオードの使用）を使用するよう、方法または装置８を含んでもよい。たとえば、本装置は、装置と標的物１０の間に一定の距離を維持するよう、三角測量装置の一部として、２つのレーザダイオードのような２つの光源を用いてもよい。他の光源が可能であってもよい。本装置は、さらに、維持すべき一定の距離を判断するために、超音波、または定規のような物理的尺度を用いてもよい。本装置は、さらに、異なる距離に対して標的物１０に当たる光の照明角度を変更するよう励起光源５および８を操作するように、励起光源５および８の操作および向き付けを可能にするよう、方法または装置９（たとえばピボット）を含んでもよい。」 ウ 「【００３１】 励起／照射光源による生ずる光信号は、励起光は拒絶するが、組織からの発光の、選択された波長は検出され、ディスプレイ上に画像を形成する光学フィルタ(たとえばChroma Technology Corp, Rockingham, VT, USAから入手可能なもの)を用いて、画像化装置により検出されてもよい。図２のｂ）およびｃ）に示されるように、異なる離散的なスペクトル帯域幅を有する１つ以上の光学フィルタを収容してもよい光学フィルタホルダがデジタルカメラレンズから筐体枠に取付けられる。ｂ）は、単一の発光フィルタを適所に伴い、オンにされると明るい紫色／青色光を発するＬＥＤアレイを伴う装置を示す。ｃ）は、所望される波長に特化された画像化のために適切なフィルタを選択するよう用いられる複数光学フィルタホルダを用いる装置を示す。ｄ）は、足の皮膚表面の画像化中において片手で保持される装置を示す。」 エ 「【００４０】 細菌学／培養検査室における本装置の実用性を示すため、生きた細菌培養物を羊の血液寒天プレート上で成長させた。細菌種は、ストレプトコッカス・ピオゲネス（streptococcus pyogenes）、セラチア・マルセセンス（serratia marcescens）、スタフィロコッカス・アウレウス（staphylococcus aureus）、スタフィロコッカス・エピデルミデス（staphylococcus epidermidis）、エシェリキア・コリ（escherichia coli）、およびシュードモナス・エルギノーサ（pseudomonas aeruginosa）を含んだ（アメリカ合衆国培養細胞系統保存機関（ＡＴＣＣ））。これらを、標準的なインキュベーション条件下において、３７℃で成長させて維持し、「指数成長段階」中における実験に対して用いた。コロニーが寒天プレートにおいて検出されると（接種後～２４時間）、本装置を用いて、個々の細菌種を含む寒天プレートを、暗室で画像化した。紫色／青色（約４０５ｎｍ）励起光を用い、本装置を用いて、各寒天プレートの、緑と赤を組合わせた自己蛍光（約４９０ｎｍから５５０ｎｍおよび約６１０ｎｍから６４０ｎｍの発光）および赤のみの自己蛍光（約６３５±１０ｎｍ、蛍光性の体内由来のポルフィリンに対するピーク発光波長）の両方を画像化した。各細菌種の蛍光画像を経時的に捕え、比較およびコロニー成長のモニタリングを行なった。」 オ 「【００５７】 プロドラッグアミノレブリン酸（ＡＬＡ）は、ほとんどすべての生細胞において、ポルフィリン形成を誘導する。ＡＬＡに暴露された多くの細菌種は、プロトポルフィリンＩＸ（ＰｐＩＸ）蛍光を誘導することができる。超低用量のＡＬＡの使用によって、細菌内にＰｐＩＸ形成を誘導してもよく、その結果、赤色蛍光発光を高めてもよく、それによって、本装置で画像化される細菌の赤色対緑色蛍光コントラストを向上させてもよい。ＡＬＡは、それ自体は非蛍光性であるが、ＰｐＩＸは、６３０ｎｍ、６８０ｎｍおよび７１０ｎｍ付近において蛍光性であり、６３０ｎｍ発光が最も強い。次いで、画像化装置を用いて、創傷および周囲組織からの緑色および赤色蛍光を画像化してもよい。ＡＬＡ（～２０μｇ／ｍＬ）が創傷に与えられた後、画像化装置を用いて、赤色（たとえばピークが６３０ｎｍ）蛍光における有意な／測定可能な増加を得るのに必要な時間は、１０分～３０分の範囲であるが、この時間は最適化され得、その時間は、これも最適化し得るＡＬＡの用量にも依存する。」 カ 「【０１３３】 蛍光画像誘導手術 ある１つの台頭しつつある分野は、診断スクリーニングおよび画像誘導手術に対する蛍光画像化の使用である。白色光を用いた標準的な手術の限界を克服して、蛍光画像を用いることで、蛍光（たとえば体外由来の標的化／非標的化された造影剤からの自己蛍光または蛍光）に基づくｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援してもよい。蛍光画像誘導手術は、前臨床的および臨床的に、生存率の改善を示した[Bogaards et al. (2004) Lasers Surg Med. 35:181-90]。たとえば、ラットに対する実験的な手術において、本装置によって、手術部位の標準的白色光画像化を提供してもよい。 【０１３４】 ここで図１４を参照する。いくつかの試験を行なって、小動物における蛍光画像誘導手術に対する本装置の利用性を示した。画像化装置を用いて、実験的手術を、安楽死させた雌のラットに対して行なった。図１４は、画像化造影剤を用いた蛍光画像誘導手術に対する本装置の使用例を示す。実験手術中、本装置は、手術部位、ここでは雌のラットの腹部に対して標準的な白色光画像化を提供した（ａ）。外科医は、本装置の表示スクリーンを用いて手順を誘導し、白色光モードと蛍光モードとの間で容易にかつ迅速に切換を行なった。ｂ）では、紫色／青色励起光を用いて、本装置は、白色光画像化中においては可能ではなかった、異なる種類の組織間における追加のコントラストを与えた。たとえば、における結合組織は明るい緑色蛍光色（緑色矢印）に見え、一方、皮膚表面（赤色蛍光性光増感剤（ＢＰＤ）を伴う）は赤く現われ（赤色矢印）、後脚に先に注射されたＱドットは明るい赤色に見えた（青色矢印）。蛍光画像化を用いて、手術手順中における手術器具および備品（たとえばガーゼ、テープ、ブランケットなど）の汚染を検出した。ｃ）では、装置は、手術手順中において汚された／汚染された手術用ガーゼを検出することにより、さらに利用性を示した。すべてのガーゼが清潔に見えた標準的な白色光と比較して、手術中において皮膚および手術部位を清掃するために用いたガーゼは、清潔なガーゼ（右側）と比較して赤い蛍光色（左側）に見えた。」 キ 「【０１６３】 図１９Ｈは、ヒトの卵巣腫瘍を持つヌードマウスの検出のための本装置の使用例を示す。ａ）は、ウイルス処置されたマウスおよびウイルス処置されなかった対照マウスの白色光画像であり、開いた腹腔を示す。ｂ）処置されたマウスおよび対照マウスの、対応の蛍光画像は、対照と比較して、腸間膜における腫瘍小結節における光学的に標識されたウイルスからのオレンジ色－赤色蛍光を示す（黄色矢印）。ｃ）は、腸間膜の拡大図を示し、ｄ）対照マウスと比較して、腫瘍小結節内におけるウイルス光学プローブの生体分布、およびミリメートル未満の腫瘍小結節の検出能力を示す（青色矢印）。プローブ蛍光はバックグラウンドの腸組織自己蛍光から区別されてもよいことに注目されたい。これらのデータは、たとえば、ウイルス療法および細胞療法を含むが、それらに限定はされない治療応答を画像化すること、および蛍光性の腫瘍標本の画像誘導手術切除に対する本装置の使用の可能性を示す（ｃ；挿入図）（４０５ｎｍの励起、５００ｎｍから５５０ｎｍの発光（緑）、＞６００ｎｍの発光（赤））。 【０１６４】 図１９Ｉは、術後に別々の体外由来の緑色および赤色腫瘍細胞標的化プローブの蛍光性カクテルを投与された、マウス結腸腫瘍を有するヌードマウスにおける検出／視覚化のための本装置の使用例を示す。開いた腹腔のａ）白色光画像、およびｂ）対応のマルチスペクトル蛍光画像であり、緑色（緑色矢印）分子プローブおよび赤色（赤色矢印）分子プローブの両方の同時検出を示し、それをスペクトル非ミキシングソフトウェアを用いて解析してもよい。本装置を修正して、内視鏡画像化も可能にしてもよい。この例では、ｃ）剛性の内視鏡プローブを手持ち式の画像化装置に取付け、画像ａ、ｂ）におけるマウスから外科的に切除した組織のｄ）白色光画像およびｅ）蛍光画像を得た。これらのデータは、（臨床および研究に基づく）さまざまな検出、診断または処置モニタリング適用例に対してヒトおよび家畜の患者におけるｉｎ ｖｉｖｏでの携帯可能な内視鏡リアルタイムの蛍光画像化のために内視鏡プローブ付属品とともに本装置を用いることを示唆する。ｆ）（たとえば内視鏡能力を備えた）本装置は、ｉｎ ｖｉｖｏで用いられてもよい複数のスペクトルが独自の「プローブ」の蛍光画像化の能力があってもよい（４０５ｎｍの励起；４９０ｎｍから５５０ｎｍおよび＞６００ｎｍの発光チャネル）。」 上記ア～キの記載事項から、以下、ク～コの事項が導かれる。 ク 段落【００１９】には、「本装置の１つの実施形態は、携帯可能な光学デジタル画像化装置である。」と記載されているから、「画像化装置」は「本装置」を具体化した１つの実施形態であって、上記記載の「本装置」と「画像化装置」とは同じものを指すといえる。 また、同様に、段落【００２１】、【０１３３】、【０１３４】、【０１６３】及び【０１６４】の「本装置」は、段落【００１９】の「画像化装置」と同じものを指すといえる。 ケ 段落【０１６３】には、「腫瘍小結節内におけるウイルス光学プローブの生体分布、およびミリメートル未満の腫瘍小結節の検出能力を示す（青色矢印）。・・・蛍光性の腫瘍標本の画像誘導手術切除に対する本装置の使用の可能性を示す（ｃ；挿入図）（４０５ｎｍの励起、５００ｎｍから５５０ｎｍの発光（緑）、＞６００ｎｍの発光（赤））。」と記載されており、上記記載の「（４０５ｎｍの励起、５００ｎｍから５５０ｎｍの発光（緑）、＞６００ｎｍの発光（赤））」が、４０５ｎｍの励起光を用い、５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光を検出することを意味することは、明らかである。 また、段落【０１６３】の「蛍光性の腫瘍標本の画像誘導手術切除」が、段落【０１３３】の「蛍光画像誘導手術」と同じものを意味することは、明らかであるから、引用文献１には、蛍光画像誘導手術において、４０５ｎｍの励起光を用い、５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光を検出する点が記載されているといえる。 コ 段落【０１３３】には、「蛍光画像を用いることで、蛍光（たとえば体外由来の標的化／非標的化された造影剤からの自己蛍光または蛍光）に基づくｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援してもよい。」と記載されており、上記記載において、造影剤からの蛍光は自己蛍光ではないから、「造影剤からの自己蛍光または蛍光」は、「造影剤からの蛍光または自己蛍光」の誤記であることは、自明である。 また、段落【０１６３】には、「ｂ）処置されたマウスおよび対照マウスの、対応の蛍光画像は、対照と比較して、腸間膜における腫瘍小結節における光学的に標識されたウイルスからのオレンジ色－赤色蛍光を示す（黄色矢印）。ｃ）は、腸間膜の拡大図を示し、ｄ）対照マウスと比較して、腫瘍小結節内におけるウイルス光学プローブの生体分布、およびミリメートル未満の腫瘍小結節の検出能力を示す（青色矢印）。プローブ蛍光はバックグラウンドの腸組織自己蛍光から区別されてもよいことに注目されたい。」と記載されているから、「腫瘍小結節内におけるウイルス光学プローブ」の「プローブ蛍光」、すなわち、造影剤からの蛍光と、「バックグラウンドの腸組織自己蛍光」の両方を用いる点が記載されているといえる。 そうすると、段落【０１３３】、【０１６３】より、引用文献１には、蛍光画像を用いることで、体外由来の標的化／非標的化された造影剤からの蛍光及び自己蛍光に基づくｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援する点が記載されているといえる。 （２）引用文献に記載された発明 上記（１）ア～キの記載事項及びク～コの認定事項を総合すると、引用文献には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「ａ 蛍光画像誘導手術において、蛍光画像を用いることで、造影剤からの蛍光及び自己蛍光に基づくｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援し、白色光モードと蛍光モードとの間で容易にかつ迅速に切換を行う、剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置であって、（段落【０１３３】、【０１３４】、【０１６４】、認定事項コ） ｃ１ 画像化装置は、画像化される光信号（たとえば螢光）を誘導するために標的物１０を照射するよう励起光を生じさせる光源５を含み、４０５ｎｍの励起光を用い、５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光を検出するものであり、（段落【００２２】、認定事項ク、ケ） ｃ２ 蛍光に基づく標的の画像化において、標的は、手術部位、腫瘍を含む群から選択され、標的における選択されたバイオマーカを少なくとも１つの蛍光発光造影剤で標識付けし、造影剤はアミノレブリン酸（ＡＬＡ）であり、（【請求項２３】、【請求項２４】、【請求項２８】、【請求項２９】） ｄ 励起／照射光源により生ずる光信号は、励起光は拒絶するが、組織からの発光の、選択された波長は検出され、ディスプレイ上に画像を形成する光学フィルタを用いて、画像化装置により検出されてもよく、 （段落【００３１】） ｅ 画像化装置は、デジタル画像取得装置１を有し、デジタル画像取得装置１は、レンズ２を有し、標的物１０または表面から出る光信号を検出し、（段落【００２２】、認定事項ク） ｇ 画像化装置は、ユーザが、画像化パラメータの制御、画像の視覚化、画像データおよびユーザ情報の保存、画像および／もしくは関連データの転送、ならびに／または関連する画像解析（たとえば診断アルゴリズム）を含む、装置の制御を行なうことを可能にするソフトウェアを含む、（段落【００２１】、認定事項ク） ｈ 剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置。（段落【０１６４】）」 ２ 周知文献１ この審決において新たに引用する特開２００６－１６６９４０号公報（以下「周知文献１」という。）には、図面とともに次の記載がある。 （１）「【０００９】 図１ないし図６は本発明の実施例１に係り、図１は本発明の実施例１を備えた内視鏡装置の構成を示し、図２はＬＥＤユニットの発光波長領域等を示し、図３は各観察モードにおける照明と撮像のタイミング動作を示し、図４は狭帯域モード及び蛍光モード時における画像処理回路の構成例を示し、図５は第１変形例を備えた内視鏡装置の構成を示し、図６第２変形例を備えたカプセル型医療装置の構成を示す。 図１に示す本発明の実施例１を備えた内視鏡装置１は、体腔内に挿入して観察するための電子内視鏡２と、この電子内視鏡２に内蔵された照明手段の駆動制御を行うＬＥＤ制御ユニット３と、通常観察画像（通常画像）、狭帯域観察画像（狭帯域画像）及び蛍光観察画像（蛍光画像）を構築する信号処理を行うプロセッサ４と、通常画像、狭帯域画像及び蛍光画像を選択的に表示するモニタ５とにより構成される。 【００１０】 電子内視鏡２は、体腔内に挿入される細長の挿入部７を有し、この挿入部７の先端部８の照明窓には照明手段として、４色発光ダイオードを形成するＬＥＤユニット９が設けてある。 このＬＥＤユニット９は、赤（Ｒ）、緑（Ｇ）、長波長側の青（Ｂ１）、短波長側青（Ｂ２）の波長でそれぞれ狭帯域で発光する４色の発光ダイオード（ＬＥＤと略記）１１Ｒ，１１Ｇ，１１Ｂ１，１１Ｂ２と、各ＬＥＤ１１Ｊ（Ｊ＝Ｒ，Ｇ，Ｂ１，Ｂ２）の光を集光する照明レンズ１２とを有する。 図２は、ＬＥＤユニット９を構成する各ＬＥＤ１１Ｊが発光する波長領域を示す。ＬＥＤ１１Ｒは、６１０ｎｍ付近を中心波長とし、ＬＥＤ１１Ｇは、５５０ｎｍ付近を中心波長とし、ＬＥＤ１１Ｂ１は、４７０ｎｍ付近を中心波長とし、ＬＥＤ１１Ｂ２は、４１５ｎｍ付近を中心波長として、それぞれ発光する。また、各ＬＥＤ１１Ｊの発光する波長の半値幅は、２０～３０ｎｍ程度であり、狭帯域の発光特性を有する。」 （２）「【図１】 ［図：0001424129000001.jpg］ 」 ３ 周知文献２ この審決において新たに引用する特開２０１３－１２３６４７号公報（以下「周知文献２」という。）には、図面とともに次の記載がある。 （１）「【００２７】 ここで図１を参照して、内視鏡検査システム１００の半模式図が図示されている。システム１００は、取り外し可能な先端を有する内視鏡１０２を含み得る（例えば、図３および／または図４の取り外し可能な先端を有する内視鏡）。取り外し可能な先端を有する内視鏡１０２は、ハンドル１０４を含み得る。ハンドル１０４から、細長軸１０６が延びる。細長軸１０６は、先端部１０８と共に終端する。先端部１０８は、屈曲部１１０を介して回転させることができる。ハンドル１０４を用いて、体腔内の細長軸１０６を操作することができる。前記ハンドルは、１つ以上のノブおよび／またはスイッチ１０５を含み得る。１つ以上のノブおよび／またはスイッチ１０５は、屈曲部１１０と、内視鏡的機能（例えば、流体注入および吸入）とを制御する。ハンドル１０４は、外科用器具の挿入口として機能し得る１つ以上のワーキングチャネル開口部をさらに含み得る（例えば、ワーキングチャネル開口部１１２）。」 （２）「【００３４】 内視鏡２００は、細長軸（図示せず）と、屈曲部（図示せず）と、前記内視鏡と終端する先端部２０１とを含み得る。前記屈曲部により、先端部２０１を異なる方向において回転させることが可能となる。先端部２０１は、取り外し可能部２０２と、線２０３に沿って接続された永久部２０７とを含み得る。 【００３５】 取り外し可能部２０２は、前方を向くキャプチャ装置（例えば、カメラまたはビデオカメラ２０４）を内部に含み得る。前記キャプチャ装置は、先端部２０１の遠位端表面２０６内の穴を通じて画像をキャプチャし得る。別個の前方照明器２０８は、任意選択的に発光ダイオード（ＬＥＤ）であり、前方を向くカメラ２０４と関連付けられ得、前記カメラの視野を遠位端表面２０６内の別の穴を通じて照射するために用いられる。前記ＬＥＤは、白色光ＬＥＤ、赤外光ＬＥＤ、近赤外光ＬＥＤまたは紫外光ＬＥＤであり得る。前記光は、内視鏡先端部２０１内において発生させてもよいし、あるいは遠隔位置から発生させて例えば光ファイバーを介して転送することも可能である。いくつかの実施形態において、取り外し可能部２０２は、２つ以上の照明器を含み得る。前記２つ以上の照明器のうち少なくとも１つの内部において前記光が生成され得、遠隔生成された光が少なくとも１つから提供され得る。」 （３）「【図１】 ［図：0001424129000002.jpg］ 」 （４）「【図２】 ［図：0001424129000003.jpg］ 」 ４ 周知文献３ この審決において新たに引用する特開２００３－１９００９１号公報（以下「周知文献３」という。）には、図面とともに次の記載がある。 （１）「【要約】 【課題】 構造が簡単であり小型且つ軽量で運搬及び配置に容易な為に診察に適当な場所が広く選ばれ、且つ、医療費抑制に貢献する蛍光観察用電子内視鏡システムに、用いられる蛍光観察用照明プローブを提供する。 【解決手段】 長尺な略円筒形状を有するチューブ３１と、チューブ３１の先端を封止するキャップ３２と、キャップ３２の凹部３２ａ内に固定された一対の発光素子３３，３４と、各発光素子３３，３４に夫々接続されて いるリード線３３ａ，３４ａと、キャップ３２の凹部３２ａを封止する蓋３５とから構成されているプローブ３を用いた。リード線３３ａ，３４ａに駆動電流が交互に供給されると、発光素子３３は、被検体の生体組織を励起して自家蛍光を生じさせる励起光を、発光素子３４は、前記被検体を照明する可視光を、交互に発光する。」 （２）「【００１９】 【実施形態１】以下、本発明の第一の実施の形態（以下、実施形態１という）を、図１を用いて、説明する。図１は、蛍光観察用照明プローブ３を有する蛍光観察用電子内視鏡システムの構成を示す概略図である。 【００２０】この蛍光観察用電子内視鏡システムは、電子内視鏡１、内視鏡プロセッサ装置２、蛍光観察用照明プローブ（以下、プローブと略記）３、電源装置４、ＰＣ５、及びモニタ６からなる。」 （３）「【００２７】次に、プローブ３について説明する。図２（ａ）は、プローブ３の先端部を正面から見た破断図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）中のＢ－Ｂ線に沿った縦断面図である。図２（ａ），（ｂ）に示されるよう に、プローブ３は、長尺な略円筒形状を有するチューブ３１と、チューブ３１の基端に固定されている図示せぬコネクタと、チューブ３１の先端を封止するキャップ３２と、キャップ３２の凹部３２ａ内に固定された一対の発光素子３３，３４と、各発光素子３３，３４に夫々接続されているリード線３３ａ，３４ａと、キャップ３２の凹部３２ａを封止する蓋３５とから、構成されている。」 （４）「【図１】 ［図：0001424129000004.jpg］ 」 （５）「【図２】 ［図：0001424129000005.jpg］ 」 ５ 周知文献４ この審決において新たに引用する特表２００６－５０９５７３号公報（以下「周知文献４」という。）には、図面とともに次の記載がある。 （１）「【００３３】 外科手術が開始される前に、生物学的組織ＢＴにマーカ物質が適用される。マーカ物質は、健康な脳組織と腫瘍との間の対比を増大させ、よって外科医が腫瘍切除をより完全かつ正確に実行するのを支援するように、予め定められた波長または波長帯域の励起光にさらされたときに、非癌組織より癌組織において、より大きい蛍光を誘発することができるものである。こうして、腫瘍の画像はオンラインで生成され、腫瘍識別のために中断または遅延することなく、手術を実行することが可能になる。 【００３４】 発明の背景の上記考察で簡単に示したように、多くのそのようなマーカ物質が知られている。図１に示した装置を脳外科手術中に腫瘍識別のために使用する場合、脳組織を造影するための好適な方法は、悪性組織がヘム生合性経路で自然発生する前駆物質である５アミノレブリン酸（５‐ＡＬＡ）のような蛍光性および光感作性内因性ポルフィリンを選択的に合成または蓄積するという観察結果に依存する。ヒト悪性神経膠腫に適用したときに、ポルフィリン蓄積は脳内の蛍光検出を可能にする。この方法の明らかな利点は、血液由来のマーカによる腫瘍空洞の汚染または腫瘍周囲の浮腫によるマーカの拡散無しに、蛍光が悪性細胞に限定されることである。」 ６ 周知文献５ この審決において新たに引用する「小山政史，外１名，「腎細胞癌に対するPDDの応用」，Japanese Journal of Endourology，(一社)日本泌尿器内視鏡・ロボティクス学会，２０１１年，第２４巻，第２３～２８頁、［令和６年１１月２９日検索］，インターネット＜URL：https://www.jstage.jst.go.jp/article/jsejje/24/1/24_23/_pdf＞」（以下「周知文献５」という。）には、次の記載がある。 （１）「要旨 5-アミノレブリン酸（5-ALA）を用いた術中光力学的診断（PDD）は通常光では視認困難な腫瘍の同定やサージカルマージンの検索に有用である．泌尿器科領域では従来，膀胱癌に対して5-ALAを膀胱内注入してきたが，内服が可能なことより，最近では腎細胞癌に応用され5-ALAの腫瘍特異性が確認されている．また，腹腔鏡下腎部分切除術に5-ALA-PDDを併用することでサージカルマージンの蛍光発色部位に病理組織学的に癌細胞が確認されている．5-ALA-PDDが手術中リアルタイムにサージカルマージン同定に寄与する可能性が示唆された．尚，5-ALAによる有害事象は本稿で紹介した報告では認めていない．」（第２３頁左欄第１～１２行） （２）「第3世代：ポルフィリン前駆体5-ALA これまでの第1，2世代光感受性物質の問題点は直接光感受性物質を局所および全身投与するため，PDD/PDT後に数週間に及ぶ遮光措置をしなければ光線過敏症を呈してしまうことであった．第3世代として登場してきた5-アミノレブリン酸（5-aminolevulinic acid：5-ALA）はポルフィリン前駆物質であり，5-ALA自体が青色光照射により蛍光発色するわけではない．5-ALAの代謝産物であるプロトポルフィリンIX（protoporphyrin IX：PPIX）が光照射により蛍光励起する．PPIXは腫瘍特異的に集積し24時間以内に代謝され腎排泄されるので，第1，2世代で問題となっていた光線過敏症はほとんど呈することがないと言われている．」（第２４頁左欄第１８～３０行） 第６ 対比、判断 １ 対比 本願発明と引用発明とを対比する。 （１）構成Ａについて ア 引用発明の「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」は、本願発明の「手持ち式の」「撮像デバイス」に相当する。 引用発明の「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」は、「白色光モードと蛍光モードとの間で容易にかつ迅速に切換を行う」ことができるものであるから、「白色光および蛍光ベースの」ものであるといえる。 イ 引用発明において、「ｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援」する際の、「明瞭な縁部」は、本願発明の「外科的マージン」に相当する。 引用発明の「腫瘍」は、本願発明の「癌細胞」に相当する。 また、引用発明において、「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」で「造影剤からの蛍光及び自己蛍光に基づくｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援」する際に、「画像化装置」が画像化を行うことは自明であり、当該画像化を行うことは、本願発明の「視覚化する」ことに相当する。 よって、引用発明１において、「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」を用い、「ｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援」することは、本願発明において、「外科的マージン内の」「癌細胞」「を視覚化する」ことに相当する。 ウ 以上より、引用発明の「蛍光画像誘導手術において、蛍光画像を用いることで、造影剤からの蛍光及び自己蛍光に基づくｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援し、白色光モードと蛍光モードとの間で容易にかつ迅速に切換を行う、剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」は、本願発明の「外科的マージン内の」「癌細胞」「を視覚化するための手持ち式の白色光および蛍光ベースの撮像デバイス」に相当する。 （２）構成Ｂについて 引用発明において、「手持ち式の画像化装置」及び「剛性の内視鏡プローブ」は、それぞれ、本願発明の「使用者の手の中に保持されるように構成された第１の端部」及び「第２の端部」に相当し、引用発明において、「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」の全体が、本願発明の「本体」に相当する。 内視鏡プローブは、通常、体腔内に少なくとも部分的に位置決めされて用いられるものであるから、引用発明１において、「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」を用いて、「蛍光画像誘導手術において、」「ｉｎ ｖｉｖｏでの腫瘍の外科的切除、および腫瘍除去の完全性（たとえば明瞭な縁部）に対するチェックを支援」する際には、「剛性の内視鏡プローブ」は、手術腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、「腫瘍の外科的切除」をした部分の「明瞭な縁部」を画像化するように用いられることは、明らかである。 また、引用発明において、「標的物１０」と「明瞭な縁部」とは、同一の部分を指し、「画像化される光信号（たとえば螢光）を誘導するために標的物１０を照射するよう励起光を生じさせる光源５」は、「明瞭な縁部」上に励起光を誘導することは、明らかである。 以上を総合すると、構成ａ、ｃ１より、引用発明１は、本願発明の構成Ｂと、「使用者の手の中に保持されるように構成された第１の端部および」「手術腔内に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された第２の端部を有する本体と」を有し、また、「外科的マージン上へ光を誘導する」点で共通するといえる。 （３）構成Ｃについて 引用発明の「画像化される光信号（たとえば螢光）を誘導するために標的物１０を照射するよう励起光を生じさせる光源５」は、本願発明の「前記外科的マージンの組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の」「蛍光放射を励起するように構成された少なくとも１つの励起光源」に相当する。 （４）構成Ｄについて 引用発明において、「光学フィルタ」が「励起光は拒絶する」こと、及び、「光学フィルタ」が「組織からの発光の、選択された波長は検出され」ることは、それぞれ、本願発明において、「フィルタ」が「反射された励起光の通過を防止する」こと、及び、「フィルタ」が「組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の」「蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可する」ことに相当する。 よって、引用発明の「励起／照射光源により生ずる光信号は、励起光は拒絶するが、組織からの発光の、選択された波長は検出され、ディスプレイ上に画像を形成する光学フィルタ」は、本願発明の構成Ｄと、「反射された励起光の通過を防止するが、組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の」「蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可するように構成されたフィルタ」である点で共通する。 また、引用発明において、「組織からの発光の、選択された波長」は、「検出する」対象となる「５００ｎｍから５５０ｎｍ」及び「６００ｎｍ以上」の波長であることは明らかであるから、「光学フィルタ」は、「５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光」の通過は許可するものであることが、明らかである。 （５）構成Ｅについて 引用発明の「レンズ２」は、本願発明の「撮像レンズ」に相当する。 （６）構成Ｆについて 引用発明の「デジタル画像取得装置１」は、本願発明の「画像センサ」に相当する。 そして、引用発明において、「標的物１０または表面から出る光信号」は、「励起光は拒絶するが、組織からの発光の、選択された波長は検出され、ディスプレイ上に画像を形成する光学フィルタを用いて、画像化装置により検出され」るものであり、また、「標的物１０」は「明瞭な縁部」（外科マージン）であるから、引用発明の「標的物１０または表面から出る光信号を検出」する「デジタル画像取得装置１」は、本願発明の「前記外科的マージンのフィルタにかけられた前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の」「蛍光放射を検出するように構成された画像センサ」に相当する。 また、引用発明の「デジタル画像取得装置１」が、「検出する」対象となる「５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光」を検出するように構成されていることは、明らかである。 （７）構成Ｇについて 引用発明は、「装置の制御を行なうことを可能にするソフトウェアを含む」ものであるから、当該「ソフトウェア」を動作させるためのプロセッサを備えていることは、自明である。また、「ソフトウェア」を動作させるための当該プロセッサが、「画像化パラメータの制御、画像の視覚化、画像データおよびユーザ情報の保存、画像および／もしくは関連データの転送、ならびに／または関連する画像解析（たとえば診断アルゴリズム）」を行うために、「画像」を構成するためのデータである「デジタル画像取得装置１」が「検出」した「標的物１０または表面から出る光信号」のデータを受け取ることは、自明である。よって、引用発明は、本願発明の「検出された前記放射を受け取」る「プロセッサ」に相当するものを備えることは明らかである。 引用発明の「画像」は、「標的物１０または表面から出る光信号」を画像化したデータであることは明らかであり、また、上記（６）の対比を参酌すると、引用発明の「画像」は、本願発明の「前記外科的マージンのフィルタにかけられて検出された前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の」「蛍光放射に関するデータ」に相当する。 引用発明において、「転送」は、データを他の装置に出力することを意味するから、本願発明の「出力」に相当する。よって、引用発明において、「画像および／もしくは関連データの転送」は、本願発明の「前記外科的マージンのフィルタにかけられて検出された前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射に関するデータを出力する」ことに相当する。 以上より、引用発明は、本願発明の構成Ｇと、「検出された前記放射を受け取り、前記外科的マージンのフィルタにかけられて検出された前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の」「蛍光放射に関するデータを出力するように構成されたプロセッサとを収容」する点で共通する。 また、引用発明において、「画像」は、「検出する」対象である「５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光」を検出した画像であり、引用発明の「ソフトウェア」は、「検出」した「５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光」のデータを出力するものであることは、明らかである。 （８）構成Ｈについて 引用発明の「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」は、本願発明の「デバイス」に相当する。 ２ 一致点、相違点 上記１のとおりであるから、本願発明と引用発明とは、下記（１）の点で一致し、下記（２）～（４）の点で相違する。 （１）一致点 「Ａ 外科的マージン内の癌細胞を視覚化するための手持ち式の白色光および蛍光ベースの撮像デバイスであって、 Ｂ’使用者の手の中に保持されるように構成された第１の端部および手術腔内に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された第２の端部を有する本体と、 Ｃ’前記外科的マージンの組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の蛍光放射を励起するように構成された少なくとも１つの励起光源と、 Ｄ’反射された励起光の通過を防止するが、組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可するように構成されたフィルタと、 Ｅ 撮像レンズと、 Ｆ’前記外科的マージンのフィルタにかけられた前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の蛍光放射を検出するように構成された画像センサと、 Ｇ’検出された前記放射を受け取り、前記外科的マージンのフィルタにかけられて検出された前記組織細胞の自家蛍光放射および組織細胞内の蛍光放射に関するデータを出力するように構成されたプロセッサとを収容する、 Ｈ’デバイス。」 （２）相違点１（構成Ｂ、Ｃ） 「第２の端部」に関して、本願発明は「外科的マージン上へ光を誘導するように構成され」ると特定され（構成Ｂ）、また、「前記少なくとも１つの励起光源は、前記本体の前記第２の端部中に、または前記本体の前記第２の端部上に位置決めされ」ると特定されている（構成Ｃ）のに対し、引用発明の「剛性の内視鏡プローブ」（第２の端部）は、そのように特定されていない点。 （３）相違点２（構成Ｃ） 「少なくとも１つの励起光源」について、本願発明は、「誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起するように構成され」ていると特定されているが、引用発明の「光源５」（励起光源）は、「４０５ｎｍの励起光」を生じさせるが、誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起するものとは特定されていない点。 （４）相違点３（構成Ｄ） 「フィルタ」について、本願発明は、「組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可するように構成され」ていると特定されているのに対し、引用発明の「光学フィルタ」（フィルタ）は、「５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光」の通過は許可するものであるが、誘起ポルフィリンの蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可するとは特定されていない点。 （５）相違点４（構成Ｆ） 「画像センサ」について、本願発明は、「前記誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出するように構成され」ていると特定されているのに対し、引用発明の「デジタル画像取得装置１」（画像センサ）は、「５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光を検出する」ものであるが、誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出するとは特定されていない点。 （６）相違点５（構成Ｇ） 「プロセッサ」について、本願発明は、「組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射に関するデータを出力するように構成され」ていると特定されているのに対し、引用発明において、「ソフトウェア」を動作させるためのプロセッサは、「５００ｎｍから５５０ｎｍの緑の発光と、６００ｎｍ以上の赤の発光」に関するデータを出力するものであるが、誘起ポルフィリンの蛍光放射に関するデータを出力するとは特定されていない点。 （７）相違点６（構成Ｈ） 本願発明は「前記第２の端部は、先細り状および／または細長形である」と特定されているのに対し、本願発明の（第２の端部）は、そのように特定されていない点。 ３ 相違点について （１）相違点１について検討する。 内視鏡装置において、内視鏡の端部上に光源を位置決めし、内視鏡から観察対象上に光を誘導するようにすることは、例えば、周知文献１～３（上記第５の２～４参照）に記載されているように、周知技術（以下、「周知技術１」という。）にすぎない。 そして、引用発明と周知技術１とは、内視鏡を含む装置であって、観察対象上に光を誘導するものである点で共通するものであるから、引用発明において、「光源５」から生じる「励起光」を「標的物１０を照射するよう」にするための具体的な構成として上記周知技術１を適用し、上記相違点１に係る発明の構成とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。 （２）事案に鑑み、誘起ポルフィリンの蛍光放射に関するものである相違点２～５について、併せて検討する。 ア（ア）本願の発明の詳細な説明には、以下の記載がある。 「 【００２６】 ＡＬＡは、腫瘍／癌細胞内でポルフィリン形成（プロトポルフィリンＩＸ（ＰｐＩＸ））を誘起し（図１Ａは、腫瘍細胞内のＡＬＡからＰｐＩＸへの変換を示す）、腫瘍／癌細胞は、適当な励起光によって励起されると、ＰｐＩＸを含む細胞から赤色蛍光放射が生じ、それによりデバイスによって撮像された腫瘍／癌組織細胞と正常組織細胞（例えば、コラーゲン）との間の赤色と緑色との蛍光コントラストを強化する。ＡＬＡ自体は非蛍光性であるが、ＰｐＩＸは、約６３０ｎｍ、約６８０ｎｍ、および約７１０ｎｍで蛍光性を有し、６３０ｎｍの放射が最も強い。図１Ｂは、４０５ｎｍの波長を有する励起光によって励起されたときのＰｐＩＸの蛍光放射を示す。別法として、撮像／造影剤を用いることなく、腫瘍／癌細胞または前癌細胞と正常／健康な細胞との間の内因性の蛍光差を使用することもできる。」 上記の記載を参酌すると、４０５ｎｍの波長を有する励起光によって誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起することができ、誘起ポルフィリンの蛍光放射は６３０ｎｍの放射が最も強い赤色蛍光放射であるといえる。 （イ）そして、引用発明の「光源５」（励起光源）は、「４０５ｎｍの励起光」を生じさせるものであるから、誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起することができるものであり、引用発明の「光学フィルタ」（フィルタ）は、「６００ｎｍ以上の赤の発光」の通過は許可するものであるから、誘起ポルフィリンの蛍光放射に対応する波長を有する放射の通過は許可するものであり、「デジタル画像取得装置１」（画像センサ）は、「６００ｎｍ以上の赤の発光を検出する」ものであるから、誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出できるものであり、「ソフトウェア」を動作させるためのプロセッサは、「６００ｎｍ以上の赤の発光」に関するデータを出力するものであるから、誘起ポルフィリンの蛍光放射に関するデータを出力することができるものといえる。 そうすると、引用発明と本願発明とは、相違点２～５に関連して、デバイスの構成としての差異はないといえる。 （ウ）また、引用発明の「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」（デバイス）は、励起光源により外科的マージンの組織細胞内の誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起し、組織細胞内の誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出するように用いることが可能なものであるといえる。 そして、本願発明は「デバイス」自体のものの発明であって方法の発明ではなく、デバイス自体としてみると、上記の通り、相違点２～５に関して、デバイスの構成上の差異はないといえるから、相違点２～５は実質的な相違点ではない。 イ 仮に、本願発明において、「励起光源」により「外科的マージンの」「組織細胞内の誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起」させ、「画像センサ」を「前記外科的マージンのフィルタにかけられた」「組織細胞内の前記誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出するように」するとの「デバイス」の用途に関する事項が、本願発明の「デバイス」自体を実質的に特定する事項であると解釈した場合について検討する。 （ア）引用発明は、構成ｃ２より、「蛍光に基づく標的の画像化において、標的は、手術部位、腫瘍を含む群から選択され、標的における選択されたバイオマーカを少なくとも１つの蛍光発光造影剤で標識付けし、造影剤はアミノレブリン酸（ＡＬＡ）であ」るとされている。 また、引用文献１の段落【００５７】には、「プロドラッグアミノレブリン酸（ＡＬＡ）は、ほとんどすべての生細胞において、ポルフィリン形成を誘導する。ＡＬＡに暴露された多くの細菌種は、プロトポルフィリンＩＸ（ＰｐＩＸ）蛍光を誘導することができる。超低用量のＡＬＡの使用によって、細菌内にＰｐＩＸ形成を誘導してもよく、その結果、赤色蛍光発光を高めてもよく、それによって、本装置で画像化される細菌の赤色対緑色蛍光コントラストを向上させてもよい。ＡＬＡは、それ自体は非蛍光性であるが、ＰｐＩＸは、６３０ｎｍ、６８０ｎｍおよび７１０ｎｍ付近において蛍光性であり、６３０ｎｍ発光が最も強い。」、段落【００４０】には、「紫色／青色（約４０５ｎｍ）励起光を用い、本装置を用いて、各寒天プレートの、緑と赤を組合わせた自己蛍光（約４９０ｎｍから５５０ｎｍおよび約６１０ｎｍから６４０ｎｍの発光）および赤のみの自己蛍光（約６３５±１０ｎｍ、蛍光性の体内由来のポルフィリンに対するピーク発光波長）の両方を画像化した。」と記載されているように、アミノレブリン酸（ＡＬＡ）は、生細胞においてポルフィリン形成を誘導するものであり、形成されたポルフィリンは、４０５ｎｍの励起光により蛍光励起するものである。 そうすると、引用発明は、「造影剤」を「プロドラッグアミノレブリン酸（ＡＬＡ）」とし、「光源５」が「生じさせる」「４０５ｎｍの励起光」がプロドラッグアミノレブリン酸（ＡＬＡ）によって誘起されるポルフィリンの蛍光放射を励起し、「デジタル画像取得装置１は」「標的物１０または表面から出る光信号」として誘起ポルフィリンの蛍光放射を検出するとの用途を想定しているといえる。 よって、相違点２～５は実質的な相違点ではない。 （イ）仮に、選択的に特定されている構成ｃ２より、引用発明が上記の用途を想定しているとまではいえず、相違点２～５は実質的な相違点であると解釈した場合について、さらに検討する。 手術中に癌細胞を特定するための画像取得装置において、励起光により誘起ポルフィリンの蛍光放射を励起し、蛍光画像を取得することは、例えば、周知文献４～５（上記第５の５～６参照）に記載されているように、周知技術（以下、「周知技術２」という。）である。 そして、引用発明と周知技術２とは、蛍光画像を取得し、癌細胞を特定するための装置に関するものである点で共通するものであり、また、引用発明は、構成ｃ２より「標的における選択されたバイオマーカを少なくとも１つの蛍光発光造影剤で標識付けし、造影剤は」ポルフィリン形成を誘起するものである「アミノレブリン酸（ＡＬＡ）」とすることが選択的に示唆されていることを考慮すれば、引用発明において、上記周知技術２を適用し、相違点２～５に係る本願発明の構成とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。 （３）相違点６について検討する。 内視鏡プローブは、一般的に、体内に挿入するために細長形の形状を有するものである（例えば、周知文献１、２を参照）から、引用発明の「剛性の内視鏡プローブ」（第２の端部）が細長形であることは、自明である。 よって、相違点３は、実質的な相違点ではない。 また、仮に相違点３が実質的な相違点であるとしても、引用発明の「剛性の内視鏡プローブ」を、一般的な内視鏡プローブと同様に細長形とし、相違点３に係る発明の構成とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。 ４ 小括 したがって、本願発明は、引用発明及び周知技術１、あるいは、引用発明、周知技術１及び周知技術２に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 ５ 請求人の主張について （１）請求人は、審判請求書において、「しかしながら、引用文献１には、手持ち式デバイスの第２の端部が先細り状および／または細長形であることについては記載されていません。本願発明では、手持ち式デバイスの第２の端部が先細り状および／または細長形であることにより、腫瘍または癌組織が除去された手術腔内へ、２～３ｃｍのサイズの外科的切開を通って第２の端部の端部または先端を挿入することが容易になるという有利な効果が奏されます（段落［００５１］）。引用文献１には、このような有利な効果についても開示されていません。」と主張しているが、上記３（３）の通りであり、また、２～３ｃｍのサイズの外科的切開を通って第２の端部の端部または先端を挿入することが容易であるとの効果も、「剛性の内視鏡プローブ」を備える引用発明が当然に有する効果であって、格別なものとはいえないから、請求人の上記主張は採用できない。 （２）さらに、請求人は、令和６年４月１５日提出の上申書において、「請求項１において、請求項７の技術的特徴「前記本体は、長手方向軸を有する一体型本体である」を組み込み、請求項７を削除する補正を行う準備があります。」との主張をしているので、検討する。 通常、内視鏡プローブは長尺で長手方向軸を有するものであるから、引用発明において、「剛性の内視鏡プローブが取付けられた手持ち式の画像化装置」（本体）も、全体として、長手方向軸を有するものになるといえる。 また、引用発明において、「剛性の内視鏡プローブを手持ち式の画像化装置に取付けた」際には、「剛性の内視鏡プローブ」は「画像化装置」と接続されたものになるから、両者を合わせたものは、「一体型本体」であるといえる。 なお、本願の発明の詳細な説明には、「一体型本体」との記載はないし、 「本体」が「長手方向軸を有する一体型本体である」ことについて具体的に説明する記載もないから、請求項１において、「前記本体は」「一体型本体である」と特定することにより、本体の構成部材が接続されているものであること以外の何らかの構成が特定されるとも認められない。 よって、「請求項１において、請求項７の技術的特徴「前記本体は、長手方向軸を有する一体型本体である」を組み込」むことで、請求項１に係る発明が進歩性を有するともいえない。 第７ むすび 以上のとおり、本願の請求項１に係る発明は、引用文献１に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明することができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。 したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。