2021-008567

第２ 原査定の概要

原査定（令和３年３月２４日付け拒絶査定）の概要は次のとおりである。

１．本願請求項１－６、９、１１－１３、１８－２８、３１、３３－３５、４０－４４、５０に係る発明は、以下の引用文献１に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。

２．本願請求項１－５０に係る発明は、以下の引用文献１に記載された発明及び引用文献２－４に記載された技術的事項に基づいて、その発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明できたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。

引用文献等一覧

１．国際公開第２００９／０６９４４９号

２．特開２００４－０６１３２０号公報

３．米国特許出願公開第２００７／０１１６６０１号明細書

４．特表２０１０－５０６１３６号公報

第３ 当審拒絶理由の概要

当審拒絶理由の概要は次のとおりである。

１．本願請求項１－５０に係る発明は、以下の引用文献４に記載された発明及び引用文献１－２に記載された技術的事項に基づいて、当業者が容易に発明できたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。

引用文献等一覧

１．国際公開第２００９／０６９４４９号

２．特開２００４－０６１３２０号公報

４．特表２０１０－５０６１３６号公報

２．本願請求項１－１３、１８－３５、４０－５０に係る発明は発明の詳細な説明に記載したものではなく、本願は、特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。

第４ 本願発明

本願請求項１－５０に係る発明（以下それぞれ「本願発明１」－「本願発明５０」という。）は、令和４年２月１４日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１－５０に記載された事項により特定される発明であり、本願発明１は以下のとおりの発明である。

「 【請求項１】

流路が形成された検体処理チップを受け入れ、蓋によって前記検体処理チップを上方から覆うことによって、前記蓋の下面に設けられたコネクタを介して前記検体処理チップの収容部に接続される液体送液装置を用いた、前記検体処理チップへの液体送液方法であって、

前記検体処理チップ内の流路に導入する第１の液体とは異なる第２の液体であって、前記コネクタを介して前記収容部に送液される前記第２の液体の流れを計測し、

計測した流れに基づいて前記第２の液体の流れを一定の流量である第１流量に制御し、

前記第１流量に制御された前記第２の液体により、前記第２の液体に直接接触した状態の前記第１の液体を前記収容部から前記流路に押し出すことで、前記第１流量よりも多い第２流量に制御された第３の液体が流れる前記流路に前記第１の液体を一定の流量で導入して、前記第１の液体を分散質とし、前記第３の液体を連続相とするエマルジョンを形成する、液体送液方法。」

なお、本願発明２－５０の概要は以下のとおりである。

本願発明２－２２は、本願発明１を減縮した発明である。

本願発明２３は、本願発明１に対応する装置の発明であり、また、本願発明２４－５０は、本願発明２３を減縮した発明である。

第５ 引用文献、引用発明等

１．引用文献４について

（２）引用文献４に記載されているに等しい事項

ア 上記「（１）」「ア」及び上記「（１）」「エ」は後者は前者の実施形態という関係にあり、そして、後者の「ＰＣＲミックス」、「ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０」は、それぞれ、前者の「分散相流体」、「連続相流体」に対応すると認められる。

イ 上記「（１）」「ア」において、「分散相流体」及び「サンプル流体」はいずれも「入口チャネル」で運ばれる流体であることから同じ流体であると認められる。また、上記「（１）」「ア」及び上記「（１）」「オ」は後者は前者の実施形態という関係にあり、そして、後者の「第１の試薬（サンプル）」は、前者の「分散相流体」及び「サンプル流体」に対応していると認められる。

ウ 上記「（１）」「オ」には、「第１の試薬（サンプル）」と「第２の非混和相」とは密度の違いにより層に分離することが記載されていること、及び、当該「（１）」「オ」に対応する図面である上記「（１）」「ク」において、「試薬」と「第２の非混和性液体」とは、その間に空気等は介在しておらず、互いに直接接触することが図示されていることから、シリンジにおいて「第１の試薬（サンプル）」と「第２の非混和相」とは直接接触していると認められる。

（３）引用発明

上記「（１）」、「（２）」より、引用文献４には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。

ここで、上記「（２）」のとおり、上記「（１）」「ア」の「分散相流体」及び「サンプル流体」、上記「（１）」「エ」の「ＰＣＲミックス」、上記「（１）」「オ」の「第１の試薬（サンプル）」は同じものを示していることから、これらは「ＰＣＲミックス」として整理した。また、上記「（１）」「ア」の「連続相流体」と上記「（１）」「エ」の「ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０」は同じものを示していることから、これらは「ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０」として整理した。

「シリンジ中でＰＣＲミックスをオイルである第２の非混和相と合わせ、シリンジにおいてＰＣＲミックスと第２の非混和相とは直接接触し、第２の非混和相を使用してＰＣＲミックスを押し出し、微小流体基材の入口チャネルにＰＣＲミックスを導入し、

微小流体基材は、ＰＣＲミックスを運ぶように適用されている入口チャネルを備えた入口モジュール、および、ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０を運ぶように適合されている主チャネルを備え、入口チャネルは連結部において主チャネルと流体連通され、連結部はＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０中で複数の単分散液滴を形成する流体ノズルを備え、

ＰＣＲミックス（２１０μｌ／時間）およびＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０（６００μｌ／時間）から液滴を形成し、

微小流体基材はマイクロチップである、

微小流体基材上でサンプル液滴エマルジョンを形成するための方法。」

２．引用文献１について

（２）引用文献１記載の技術的事項

上記「（１）」より、引用文献１には次の技術的事項が記載されていると認められる。

「検査装置８２とマイクロチップ１から構成され、マイクロチップ１を検査装置８２の挿入口８３に差し込んで検査装置８２の内部にセットする検査システム８０において、マイクロチップ１を挿入すると、マイクロチップ１の下面はパッキン９２を介して中間流路部１８０に密着して、マイクロポンプユニット５が中間流路部１８０の中間流路１８２を介してマイクロチップ１の駆動液注入部１１０と連通し、マイクロポンプユニット５はマイクロチップ１に駆動液を注入し、注入された駆動液はマイクロチップ１内部の検体収容部２２１に収容されている検体を押し出して増幅部２２２に検体を送り込む、技術。」

３．引用文献２について

（２）引用文献２記載の技術的事項

上記「（１）」より、引用文献２には次の技術的事項が記載されていると認められる。

「他端にマイクロシリンジポンプを装着した接続配管９の先端をマイクロ流体デバイスＤａの液体Ａ（試料液体）が注入された注入口７内に嵌挿し、マイクロシリンジポンプを駆動して液体Ｂ（駆動液体）を注入口７から充填することで、液体Ａを液体Ｂで押して流路４内を一定速度で送液させる、技術。」

４．引用文献３について

原査定に引用された引用文献３には、次の記載及び図面がある。

なお、引用文献３は当審拒絶理由では引用されていない。

（１）「[0041] The invention is illustrated with reference to the embodiment shown in FIG. 1 which is a schematic diagram of an automated analytical device. There is provided an automated analytical apparatus 10 which includes a precision pump unit 20 comprising a stepper motor 22 connected to a piston or plunger on syringe 24. The syringe is in communication with analytical conduit 30 which is filled with a perfluorocarbon carrier fluid 32 (also sometimes referred to as “carrier liquid,” “system fluid” or the like). A sampling unit 34 is positioned along the analytical conduit as a discrete module or incorporated into the doser module as shown in FIG. 1. The sampling unit 34 is configured to provide discrete sample aliquots to the analytical conduit from a sample source.」

（当審訳：「[0041] 本発明は、自動分析装置の概略図である図1に示される実施形態を参照して説明される。シリンジ24のピストンまたはプランジャーに接続されたステップモーター22を含む高精度ポンプユニット20を含む自動化分析装置10が設けられている。シリンジは、ペルフルオロカーボン担体流体32（担体流体、システム流体などと呼ばれることもある。）で充填され、分析導管30と連絡している。サンプリング部34は、分析導管に沿って別個または図1に示すように分配モジュールに組み込まれるモジュールとして設けられる。サンプリング部34は、サンプル源から分析管に離散的なサンプルアリコートを提供するように構成されている。」）

（２）FIG.1

［図：0001383129000009.jpg］

第６ 対比・判断

１．本願発明１について

（１）対比

ア 本願発明１と引用発明とを対比すると、次のことがいえる。

（ア）引用発明は、「微小流体基材の入口チャネルにＰＣＲミックスを導入」し、「微小流体基材は」「主チャネルを備え、入口チャネルは連結部において主チャネルと流体連通され」、「微小流体基材はマイクロチップである」ものである。よって、引用発明の「入口チャネル」及び「主チャネル」、「微小流体基材」は、それぞれ、本願発明１の「流路」、「検体処理チップ」に相当し、引用発明は、本願発明１の「流路が形成された検体処理チップを受け入れ、蓋によって前記検体処理チップを上方から覆うことによって、前記蓋の下面に設けられたコネクタを介して前記検体処理チップの収容部に接続される液体送液装置を用いた、前記検体処理チップへの液体送液方法」のうち、「流路が形成された検体処理チップ」「への液体送液方法」に相当する構成を具備する。

（イ）引用発明は、「シリンジ中でＰＣＲミックスをオイルである第２の非混和相と合わせ」、「第２の非混和相を使用してＰＣＲミックスを押し出し、微小流体基材の入口チャネルにＰＣＲミックスを導入し」、「ＰＣＲミックス（２１０μｌ／時間）」「から液滴を形成」するものである。

ここで、「ＰＣＲミックス（２１０μｌ／時間）」とあることから、「ＰＣＲミックス」は「２１０μｌ／時間」の流量で「微小流体基材の入口チャネル」に導入されるのは明らかである。また、「第２の非混和相を使用してＰＣＲミックスを押し出」すのだから、「第２の非混和相」の流量は「ＰＣＲミックス」の流量である「２１０μｌ／時間」と同じないしは略同じ流量に制御されることも明らかである。

そうすると、引用発明の「ＰＣＲミックス」、「オイルである第２の非混和相」、「『２１０μｌ／時間』と同じないしは略同じ流量」は、それぞれ、本願発明１の「前記検体処理チップ内の流路に導入する第１の液体」、「第１の液体とは異なる第２の液体」、「一定の流量である第１流量」に相当し、引用発明は、本願発明１の「前記検体処理チップ内の流路に導入する第１の液体とは異なる第２の液体であって、前記コネクタを介して前記収容部に送液される前記第２の液体の流れを計測し、計測した流れに基づいて前記第２の液体の流れを一定の流量である第１流量に制御し」のうち、「前記検体処理チップ内の流路に導入する第１の液体とは異なる第２の液体」「の流れを一定の流量である第１流量に制御し」に相当する構成を具備する。

（ウ）引用発明は、「シリンジにおいてＰＣＲミックスと第２の非混和相とは直接接触し、第２の非混和相を使用してＰＣＲミックスを押し出し、微小流体基材の入口チャネルにＰＣＲミックスを導入し」、「微小流体基材は」、「ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０を運ぶように適合されている主チャネルを備え、入口チャネルは連結部において主チャネルと流体連通され、連結部はＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０中で複数の単分散液滴を形成する流体ノズルを備え」、「ＰＣＲミックス（２１０μｌ／時間）およびＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０（６００μｌ／時間）から液滴を形成し」、「微小流体基材上でサンプル液滴エマルジョンを形成する」ものである。

ここで、「ＰＣＲミックス（２１０μｌ／時間）」、「ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０（６００μｌ／時間）」とあることから、「ＰＣＲミックス」は「２１０μｌ／時間」の流量で「微小流体基材の入口チャネル」及びこれと「流体連通」する「主チャネル」に導入され、「ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０」は「６００μｌ／時間」の流量で「主チャネル」を運ばれるのは明らかである。

そうすると、引用発明の「６００μｌ／時間」、「ＳｐｅｃｔｒａＳｙｎ－１０」、「２１０μｌ／時間」は、それぞれ、本願発明１の「前記第１流量よりも多い第２流量」、「第３の液体」、「一定の流量」に相当し、引用発明は、本願発明１の「前記第１流量に制御された前記第２の液体により、前記第２の液体に直接接触した状態の前記第１の液体を前記収容部から前記流路に押し出すことで、前記第１流量よりも多い第２流量に制御された第３の液体が流れる前記流路に前記第１の液体を一定の流量で導入して、前記第１の液体を分散質とし、前記第３の液体を連続相とするエマルジョンを形成する」のうち、「前記第１流量に制御された前記第２の液体により、前記第２の液体に直接接触した状態の前記第１の液体を」「前記流路に押し出すことで、前記第１流量よりも多い第２流量に制御された第３の液体が流れる前記流路に前記第１の液体を一定の流量で導入して、前記第１の液体を分散質とし、前記第３の液体を連続相とするエマルジョンを形成する」に相当する構成を具備する。

イ したがって、本願発明１と引用発明との間には、次の一致点、相違点があるといえる。

【一致点】

「流路が形成された検体処理チップへの液体送液方法であって、

前記検体処理チップ内の流路に導入する第１の液体とは異なる第２の液体の流れを一定の流量である第１流量に制御し、

前記第１流量に制御された前記第２の液体により、前記第２の液体に直接接触した状態の前記第１の液体を前記流路に押し出すことで、前記第１流量よりも多い第２流量に制御された第３の液体が流れる前記流路に前記第１の液体を一定の流量で導入して、前記第１の液体を分散質とし、前記第３の液体を連続相とするエマルジョンを形成する、液体送液方法。」

【相違点１】

「検体処理チップへの液体送液方法」に用いる装置について、

本願発明１は、「流路が形成された検体処理チップを受け入れ、蓋によって前記検体処理チップを上方から覆うことによって、前記蓋の下面に設けられたコネクタを介して前記検体処理チップの収容部に接続される液体送液装置」を用いており、

「第２の液体」は「前記コネクタを介して前記収容部に送液され」、「第１の液体」を「前記収容部から前記流路に押し出す」のに対し、

引用発明は、

「シリンジ」を用いており、

「第２の非混和相」（「第２の液体」）は「シリンジ」中で「ＰＣＲミックス」（「第１の液体」）と合わせられ、「ＰＣＲミックス」（「第１の液体」）を「シリンジ」から「入口チャネル」（「流路」）に押し出す点。

【相違点２】

「第２の液体の流れを一定の流量である第１流量に制御」することについて、

本願発明１は、「前記コネクタを介して前記収容部に送液される前記第２の液体の流れを計測し、計測した流れに基づいて」制御を行うのに対し、

引用発明は、制御手法が不明である点。

（２）相違点についての判断

上記相違点１について検討する。

上記「第５」「２．」「（２）」のとおり、引用文献１には、検査装置８２とマイクロチップ１から構成され、マイクロチップ１を検査装置８２の挿入口８３に差し込んで検査装置８２の内部にセットする検査システム８０において、マイクロチップ１を挿入すると、マイクロチップ１の下面はパッキン９２を介して中間流路部１８０に密着して、マイクロポンプユニット５が中間流路部１８０の中間流路１８２を介してマイクロチップ１の駆動液注入部１１０と連通し、マイクロポンプユニット５はマイクロチップ１に駆動液を注入し、注入された駆動液はマイクロチップ１内部の検体収容部２２１に収容されている検体を押し出して増幅部２２２に検体を送り込む技術が記載されているところ、この引用文献１記載の技術的事項の「マイクロチップ１」、「パッキン９２」、「検体収容部２２１」、「検査装置８２」、「駆動液」、「検体」は、それぞれ、上記相違点１に係る本願発明１の「検体処理チップ」、「コネクタ」、「収容部」、「液体送液装置」、「第２の液体」、「第１の液体」に相当しているといい得るものの、引用文献１は、上記相違点１に係る本願発明１の「液体送液装置」は「蓋によって前記検体処理チップを上方から覆う」点や、「コネクタ」は「前記蓋の下面に設けられ」る点に相当する構成を開示するものではない。

また、上記「第５」「３．」「（２）」のとおり、引用文献２には、他端にマイクロシリンジポンプを装着した接続配管９の先端をマイクロ流体デバイスＤａの液体Ａ（試料液体）が注入された注入口７内に嵌挿し、マイクロシリンジポンプを駆動して液体Ｂ（駆動液体）を注入口７から充填することで、液体Ａを液体Ｂで押して流路４内を一定速度で送液させる技術が記載されているところ、この引用文献２記載の技術的事項の「マイクロ流体デバイスＤａ」、「接続配管９の先端」、「注入口７」、「他端にマイクロシリンジポンプを装着した接続配管９」、「液体Ｂ（駆動液体）」、「液体Ａ（試料液体）」は、それぞれ、上記相違点１に係る本願発明１の「検体処理チップ」、「コネクタ」、「収容部」、「液体送液装置」、「第２の液体」、「第１の液体」に相当しているといい得るものの、引用文献２は、上記相違点１に係る本願発明１の「液体送液装置」は「流路が形成された検体処理チップを受け入れ、蓋によって前記検体処理チップを上方から覆う」点や、「コネクタ」は「前記蓋の下面に設けられ」る点に相当する構成を開示するものではない。

加えて、引用発明のシリンジを本願発明１の「流路が形成された検体処理チップを受け入れ、蓋によって前記検体処理チップを上方から覆うことによって、前記蓋の下面に設けられたコネクタを介して前記検体処理チップの収容部に接続される液体送液装置」とする動機もない。

よって、当業者といえども、引用発明及び引用文献１－２に記載された技術的事項から、上記相違点１に係る本願発明１の構成を容易に想到することはできない。

したがって、上記相違点２について判断するまでもなく、本願発明１は、当業者であっても、引用発明及び引用文献１－２に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものとはいえない。

２．本願発明２－２２について

本願発明２－２２も、本願発明１と同一の構成を備えるものであるから、本願発明１と同じ理由により、当業者であっても、引用発明及び引用文献１－２に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものとはいえない。

３．本願発明２３－５０について

本願発明２３は本願発明１に対応する装置の発明であり、また、本願発明２４－５０は本願発明２３と同一の構成を備えるものであるから、本願発明２３－５０も、本願発明１と同じ理由により、当業者であっても、引用発明及び引用文献１－２に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものとはいえない。

第７ 特許法第３６条第６項第１号に関する当審拒絶理由について

当審では、エマルジョンを形成しない場合についてまで特許を請求している請求項１－１３、１８－３５、４０－５０に係る発明は、発明の詳細な説明に記載されたものとはいえないとの拒絶の理由を通知しているが、令和４年２月１４日付けの補正により、請求項１、２３において「前記第１の液体を分散質とし、前記第３の液体を連続相とするエマルジョンを形成する」が特定されたことから、この拒絶の理由は解消した。

第８ 原査定についての判断

令和４年２月１４日付けの補正により、補正後の請求項１－２２は「流路が形成された検体処理チップを受け入れ、蓋によって前記検体処理チップを上方から覆うことによって、前記蓋の下面に設けられたコネクタを介して前記検体処理チップの収容部に接続される液体送液装置を用いた、前記検体処理チップへの液体送液方法」であり、「第２の液体」は「前記コネクタを介して前記収容部に送液され」、「第１の液体」を「前記収容部から前記流路に押し出す」という技術的事項を有するものとなり、また、補正後の請求項２３－５０は「流路が形成された検体処理チップを受け入れ、蓋によって前記検体処理チップを上方から覆うことによって、前記蓋の下面に設けられたコネクタを介して前記検体処理チップの収容部へ液体を送液するための液体送液装置」であり、「第２の液体」は「前記コネクタを介して前記収容部に送液され」、「第１の液体」を「前記収容部から前記流路に押し出す」という技術的事項を有するものとなった。これら技術的事項は、上記相違点１に対応する構成であって、原査定における引用文献１－４には記載されておらず、本願出願日前における周知技術でもないので、引用文献１に記載された発明を主引用発明としても、本願発明１－５０は、当業者であっても、原査定における引用文献１－４に基づいて容易に発明できたものではない。したがって、原査定を維持することはできない。

第９ むすび

以上のとおり、原査定の理由及び当審拒絶理由によって、本願を拒絶することはできない。

また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。

よって、結論のとおり審決する。