2019-002517

特願２０１６－５０６２３８「薬用人参の実エキスを含有する女性の健康及び生活の質改善用組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成２６年１０月９日国際公開、ＷＯ２０１４／１６３４０２、平成２８年５月３０日国内公表、特表２０１６－５１５６１３、請求項の数（４）〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 原査定を取り消す。 本願の発明は、特許すべきものとする。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は、２０１４年４月２日（パリ条約による優先権主張　２０１３年４月２日　韓国（ＫＲ）、２０１４年４月２日　韓国（ＫＲ））を国際出願日とする特許出願であって、出願後の主な手続の経緯は以下のとおりである。 平成２９年１２月　８日付け　：拒絶理由通知 平成３０年　５月１７日　　　：意見書及び手続補正書の提出 平成３０年１０月２３日付け　：拒絶査定 平成３１年　２月２５日　　　：審判請求書及び手続補正書の提出 平成３１年　４月１５日付け　：前置報告 第２　原査定の概要 原査定（平成３０年１０月２３日付け拒絶査定）の拒絶の理由の概要は、次のとおりである。 本願請求項１、３－５に係る発明は、以下の引用文献１、３、５、６に記載された発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであり、本願請求項２－４、６に係る発明は、以下の引用文献１、４に記載された発明に基いて、その優先日前に当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 引用文献等一覧 １．特表２０１０－５２８１０９号公報 ３．Eur J Clin Pharmacol，１９９９年，Vol. 55，pp. 567-575 ４．韓国公開特許第１０－２００５－００７６０５７号公報 ５．DIABETES CARE，１９９５年，Vol. 18, No. 10，pp. 1373-1375 ６．Medicine & Science in Sports & Exercise，１９９５年，Vol. 27, Suppl. 5，p. S147, 右欄中段829 第３　本願発明 本願請求項１－４に係る発明（以下、それぞれ請求項の順に「本願発明１」－「本願発明４」という。）は、平成３１年２月２５日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１－４に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。なお、本願発明１－４は、拒絶査定時の請求項２－４、６に係る発明に対応するものである。 「【請求項１】 プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である薬用人参の実エキスを有効成分として含有する、ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用組成物。 【請求項２】 食品組成物であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。 【請求項３】 薬学組成物であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。 【請求項４】 プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である薬用人参の実エキスを有効成分として含有する組成物を用いて、ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能を改善する方法（但し、人間に対する医療行為を除く）。」 第４　原査定の拒絶の理由に対する判断 １　引用文献、引用発明等 原査定の拒絶の理由に引用された引用文献１には、次の事項が記載されている。 （摘記1a） 「【請求項１】 高麗人参の実抽出物を有効成分として含有する皮膚外用剤組成物。 ・・・ 【請求項１３】 高麗人参の実抽出物を有効成分として含有する肥満予防及び改善用食品組成物。」（【特許請求の範囲】） (摘記1b) 「【０００４】 高麗人参（Panax ginseng C. A. Meyer）は、五加皮科人参属に属する植物であって、韓国、中国及び日本国などで２，０００余年前から使用されてきた生薬であり、経験的に疾病を予防し、寿命を延長させる目的に使用されてきた。今まで知られた高麗人参の効能及び効果は、中枢神経系に対する作用、抗発癌作用、抗癌活性、免疫機能調節作用、抗糖尿作用、肝機能亢進効能、心血管障害改善、抗動脈硬化作用、血圧調節作用、更年期障害改善、骨粗鬆症に及ぶ効果、抗ストレス及び抗疲労作用、抗酸化活性及び老化抑制効能などがある（最新高麗人参「成分及び効能編」、韓国人参煙草研究院, 56-112, 1996）。」 (摘記1c) 「【００７３】 ［試験例１］高麗人参の実抽出物の成分比較 ＜高麗人参の実と高麗人参の根のジンセノサイド（高麗人参サポニン(ginseng saponins)）成分分析＞ 実施例１及び比較例１でそれぞれ高麗人参の実と高麗人参の根抽出物を製造した後、これら抽出物にエーテルを処理して脂溶性成分を除去した後、ブタノール（ＢｕＯＨ）で粗サポニンを抽出、濃縮して、ＨＰＬＣを用いたジンセノサイド成分分析を行い、その結果を図１及び表１に示す。 【００７４】 【表１】 【００７５】 実施例１で製造した高麗人参の実抽出物は、粗サポニン含量において比較例１で製造した高麗人参の根抽出物の約２倍含量を有し、ジンセノサイドをＰＤ（Protopanaxadiol）系－“ジンセノサイドＲｂ１、Ｒｂ２、Ｒｃ及びＲｄ”及びＰＴ（Protopanaxatriol）系－“ジンセノサイドＲｅ、Ｒｇ１及びＲｇ２”の比率で区分したとき、それぞれ０．７３と３．２３であって、その組成において高麗人参の実と高麗人参の根は明らかな差異及び特徴を示す。」 (摘記1d) 「【図１】 」 上記摘記1a～1dの記載からみて、引用文献１には次の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。 「皮膚外用剤や、肥満予防及び改善用食品に使用される、プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である、高麗人参（Panax ginseng C. A. Meyer）の実抽出物」 ２　対比・判断 （１）本願発明１と引用発明１との対比・判断について ア　対比 本願発明１と引用発明１とを対比すると、本願発明１と引用発明１との間には、次の一致点及び相違点があるといえる。 ＜一致点＞ 「プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である、高麗人参（Panax ginseng C. A. Meyer）の実エキスを有効成分として含有する組成物。」 ＜相違点＞ 本願発明１は「ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用」のものであるのに対し、引用発明１は「皮膚外用剤や、肥満予防及び改善用食品に使用される」ものである点。 イ　相違点についての判断 上記相違点について検討する。 引用文献１には、高麗人参（Panax ginseng C. A. Meyer）の実抽出物を皮膚外用剤や、肥満予防及び改善用食品に使用することが記載されているが、それらの用途は、本願のＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用という用途とは異なるものであって、原査定の拒絶の理由に引用された引用文献４にも、薬用人参の実エキスをＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用に使用することは記載も示唆もされていない。 してみると、引用発明１における、皮膚外用剤や、肥満予防及び改善用食品に使用される高麗人参の実抽出物を、ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用に用いる動機付けに欠けるといわざるを得ない。 一方、本願明細書の実施例においては、本願発明１の組成物がＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善に有用であったことが裏付けられている。 したがって、本願発明１は、当業者であっても、引用発明１及び引用文献４に記載された技術に基いて容易に発明をすることができたものとはいえない。 （２）本願発明２－４について 本願発明２－４は、本願発明１の「ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能」を「改善」するために用いられる「プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である薬用人参の実エキス」という点で同一の発明特定事項を備えるもの又は発明のカテゴリーを変更したものに、さらに発明特定事項を付加するものであるから、前記１と同じ理由により、当業者であっても、引用発明１及び引用文献４に記載された技術に基いて容易に発明をすることができたものとはいえない。 第５　前置報告における新たに引用された文献に基づく進歩性の判断について 前置報告において、新たに引用された文献に基づいて進歩性の判断が示されているため、以下、その判断について念のために付記する。 １　引用文献、引用発明等 （１）引用文献８について 「中薬大辞典第三巻，１９９８年，初版第三刷，pp. 2017-2026, 4129「ニンジンシ」」（以下「引用文献８」という。なお、同文献は、前置報告において「引用文献６」として引用されたものである。）には、次の事項が記載されている。 （摘記8a） 「４１２９　ニンジンシ 人参子　ren shen zi　［本草綱目拾遺］ ［基原］ウコギ科の植物，人参（ニンジン　和名　オタネニンジン）の果実。 原植物の詳細は人参（→４１２６）を参照。 ［成分］果肉は人参サポニン２１．８３％を含み，その中にはギンセノシドRd・Re・Rg1などが含まれている。総サポゲニンの含有量は８．２５％，そのうちパナクサジオールが１７．８６％，パナクサトリオールが５３．９５％，オレアノール酸が８．７５％を占める。種子は人参サポニン２．３０％を含み，総サポゲニンの含有量は０．６５％，そのうちパナクサジオールが２３．７２％，パナクサトリオールが５１．９０％，オレアノール酸が８．２２％を占める。 ［薬効と主治］［本草綱目拾遺］痘を発きだし漿を行らす効能がある。 ［備考］［本草綱目拾遺］人参子は腰子式に似ており，若いときは緑色で熟すと赤くなり，小さな黄豆（→０２９６）大である。おおよそ痘で発疹の出ないものに対し病像を出現させ，水疱を作らせるものである。薬に参子を加えると，かゆみや跡が残らない。」（２０２６頁右欄１９～４１行） 上記摘記8aの記載からみて、引用文献８には次の発明（以下「引用発明８」という。）が記載されていると認められる。 「総サポゲニンの含有量のうちパナクサジオールが１７．８６％，パナクサトリオールが５３．９５％を占める果肉と，総サポゲニンの含有量のうちパナクサジオールが２３．７２％，パナクサトリオールが５１．９０％を占める種子とからなるオタネニンジンの果実を含む薬であって、痘で発疹の出ないものに対し病像を出現させ，水疱を作らせるもの。」 （２）引用文献７について 「産婦人科の世界，１９８４年，Vol. 36, 臨増，pp. 195-203」（以下「引用文献７」という。なお、同文献は、前置報告において「引用文献５」としてその「抄録」が引用されたものである。）には、次の事項が記載されている。 （摘記7a） 「２）朝鮮ニンジン 古くより補益薬として著名である．米川は朝鮮ニンジンより単離した配糖体 ginsenin 0.1～1.0mg/体重10mgをマウスに腹腔内投与すると挙尾反応を示すことを観察した．挙尾反応は３０分ないし１時間持続した．このことより朝鮮ニンジンの催淫作用は．配糖体の持つ脊髄下位の勃起中枢刺激作用によると結論した．ヒトに対する作用の報告は無いが，直接的な催淫薬というより，むしろ強壮作用による二次的な強精薬と考えた方が良い．臨床効果については不明の点が多い．」（１９６頁１９～２５行） 上記摘記7aの記載からみて、引用文献７には次の発明（以下「引用発明７」という。）が記載されていると認められる。 「朝鮮ニンジンより単離した配糖体を含む、脊髄下位の勃起中枢刺激作用を有する強精薬。」 ２　対比・判断 （１）本願発明１と引用発明８との対比・判断について ア　対比 本願発明１と引用発明８とを対比する。 本願明細書の【０００２】には、「薬用人参（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎｇ Ｃ．Ａ． Ｍｅｙｅｒ、オタネニンジンとも呼ばれる。）は、ウコギ科トチバニンジン属に属する植物であり」、と記載されているから、引用発明８における「オタネニンジンの果実」は、本願発明１における「薬用人参の実」に相当する。そして、引用文献８には、オタネニンジンの果実を薬として使用する旨が記載されているから、引用発明８の「オタネニンジンの果実を含む」は、「薬用人参の果実に由来する有効成分を含む」という点で本願発明１の「薬用人参の実エキスを有効成分として含有する」と共通する。 したがって、本願発明１と引用発明８との間には、次の一致点及び相違点があるといえる。 ＜一致点＞ 「薬用人参の実に由来する有効成分を含有する組成物。」 ＜相違点１＞ 本願発明１は「ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用」のものであるのに対し、引用発明８は「痘で発疹の出ないものに対し病像を出現させ、水疱を作らせる」ものである点。 ＜相違点２＞ 本願発明１における有効成分が、「プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である薬用人参の実エキス」であるのに対し、引用発明８における有効成分が、「オタネニンジンの果実」のエキスである点は特定されておらず、また、オタネニンジンの果実について「総サポゲニンの含有量のうちパナクサジオールが１７．８６％，パナクサトリオールが５３．９５％を占める果肉と，総サポゲニンの含有量のうちパナクサジオールが２３．７２％，パナクサトリオールが５１．９０％を占める種子とからなる」とされる点。 イ　相違点についての判断 上記相違点１について検討する。 引用文献１には、高麗人参（Panax ginseng C. A. Meyer）（引用発明８における「オタネニンジン」に相当する。）の実抽出物を皮膚外用剤や、肥満予防及び改善用食品に使用することが記載されているが、それらの用途は、本願のＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用という用途とは異なるものであって、他に、薬用人参の実エキスをＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用に使用することが周知技術である等の事情も認められない。 してみると、引用発明８における、痘で発疹の出ないものに対し病像を出現させ、水疱を作らせるものであるオタネニンジンの果実を、ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用に用いる動機付けに欠けるといわざるを得ない。 一方、本願明細書の実施例においては、本願発明１の組成物がＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善に有用であったことが裏付けられている。 したがって、相違点２について検討するまでもなく、本願発明１は、当業者であっても、引用発明８及び引用文献１に記載された技術に基いて容易に発明をすることができたものとはいえない。 （２）本願発明１と引用発明７との対比・判断について ア　対比 本願発明１と引用発明７とを対比する。 引用発明７における「朝鮮ニンジン」及び「薬」は、本願発明１における「薬用人参」及び「組成物」に相当する。そして、引用発明７における「朝鮮ニンジンより単離した配糖体を含む」「強精薬」は、「朝鮮ニンジンに由来する有効成分を含む強精薬」ということができる。 したがって、本願発明１と引用発明７との間には、次の一致点及び相違点があるといえる。 ＜一致点＞ 「薬用人参に由来する有効成分を含有する組成物。」 ＜相違点１＞ 本願発明１は、「ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善」に用いられるものであるのに対し、引用発明７は、「脊髄下位の勃起中枢刺激作用を有する強精」用である点。 ＜相違点２＞ 本願発明１における有効成分は、「プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である薬用人参の実エキス」であるのに対し、引用発明７における有効成分は、「朝鮮ニンジンより単離した配糖体」とされるのみである点。 イ　相違点についての判断 上記相違点１について検討する。 引用文献１には、高麗人参（Panax ginseng C. A. Meyer）の実抽出物を皮膚外用剤や、肥満予防及び改善用食品に使用することが記載されているが、それらの用途は、本願のＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用という用途とは異なるものであって、他に、薬用人参の実エキスをＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用に使用することが周知技術である等の事情も認められない。 してみると、引用発明７における、脊髄下位の勃起中枢刺激作用を有する強精薬を、ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善用に用いる動機付けに欠けるといわざるを得ない。 一方、本願明細書の実施例においては、本願発明１の組成物がＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能改善に有用であったことが裏付けられている。 したがって、相違点２について検討するまでもなく、本願発明１は、当業者であっても、引用発明７及び引用文献１に記載された技術に基いて容易に発明をすることができたものとはいえない。 （３）本願発明２－４について 本願発明２－４は、本願発明１の「ＦＳＦＩ指数で評価される女性の性機能」を「改善」するために用いられる「プロトパナキサジオール系のジンセノシドRb1、Rb2、Rc及びRd(PD)と、プロトパナキサトリオール系のジンセノシドRe、Rg1及びRg2(PT)との割合(PD/PT)が１未満である薬用人参の実エキス」という点で同一の発明特定事項を備えるもの又は発明のカテゴリーを変更したものに、さらに発明特定事項を付加するものであるから、前記（１）及び（２）と同じ理由により、当業者であっても、引用発明８又は７及び引用文献１に記載された技術に基いて容易に発明をすることができたものとはいえない。 第６　むすび 以上のとおり、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。また、本願発明１－４は、当業者が引用発明８又は７及び引用文献１に記載された技術に基いて容易に発明をすることができたものではなく、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり審決する。